標準解讀

《YY 0041-1991 飼料添加劑磺胺喹噁啉》是一項關于飼料添加劑磺胺喹噁啉的技術標準。該標準主要針對磺胺喹噁啉作為飼料添加劑時的質(zhì)量要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面進行了規(guī)定?；前粪瓏f啉是一種用于預防和治療畜禽球蟲病的藥物，通過將其添加到飼料中來實現(xiàn)對動物疾病的控制。

根據(jù)標準內(nèi)容，磺胺喹噁啉需滿足特定的外觀形態(tài)要求，通常為白色或淡黃色結晶性粉末，并且其水溶性和純度也應達到一定標準。此外，還規(guī)定了有效成分含量的具體范圍，確保產(chǎn)品能夠發(fā)揮預期的藥效而不含有害雜質(zhì)。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，標準詳細列出了檢測磺胺喹噁啉純度及有關物質(zhì)的方法，包括薄層色譜法等分析技術的應用。

在產(chǎn)品的檢驗方面，《YY 0041-1991》明確了出廠檢驗與型式檢驗的不同項目及其執(zhí)行條件，比如每次生產(chǎn)前后的常規(guī)檢查項目以及當生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化時所需進行的全面測試。同時，對于如何處理不合格品也有相應指導原則。

至于標志、包裝、運輸和貯存部分，則強調(diào)了正確標識的重要性，要求每批產(chǎn)品都必須附有清晰的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、凈重、生產(chǎn)日期、有效期至、生產(chǎn)廠家信息等內(nèi)容；包裝材料需保證不會與磺胺喹噁啉發(fā)生化學反應而影響藥品質(zhì)量；運輸過程中應注意防潮防曬；最后，在合適的條件下儲存以延長產(chǎn)品的保質(zhì)期。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1991-05-14 頒布
  • 1992-01-01 實施
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中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0041-91飼料添加磺胺1991-05-14發(fā)布1992-01-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準料加劑YY0041-91胺主題內(nèi)客與適用范圖本標準規(guī)定了飼料添加劑磺胺喹曙啉產(chǎn)品的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸與財仔的要求。本標準適用于化學合成法制得的磺胺喹曙啉，在飼料工業(yè)中作為飼料添加劑，結構式：-NHSO：化學名稱：N-喹咚咪-2-磺酰胺(NI-quinoxalin-2-ylsulphanilamide)分于式：CuHiNO.S分子世：300.33(采用1987年國際原子量)2引用標準中華人民共和國藥典1990年版二部3技術要求3.1性狀：本品為淡黃色或黃色結晶或粉末,無臭，本品遇光顏色逐漸變深.本品在丙酮中微溶，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶，在氫氧化鈉或碳酸鈉溶液中溶解。3.2項目和指標含量（以CiHiaN.0.S計），%98.0榕點（融培同時分解)℃2酸度(每18樣品消耗0.1mol/L氫氧化鈉液),mL0.2干燥失重，%0.10重金屬（以Pb計）%0.002試驗方法除特殊規(guī)定外，試驗中所用試劑標準均為分析純試劑，水為蒸水或同等純度的水，溶液為水溶液4.1試劑和材料4.1.1鹽酸（GB622）國家醫(yī)

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