標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0457.1-2003 醫(yī)用電氣設(shè)備 光電X射線影像增強(qiáng)器特性 第1部分:入射野尺寸的測定》是針對光電X射線影像增強(qiáng)器的入射野尺寸測量方法制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于醫(yī)療領(lǐng)域中使用的光電X射線影像增強(qiáng)器，目的是為了統(tǒng)一其入射野尺寸的測試方法和要求，確保不同廠家生產(chǎn)的同類產(chǎn)品之間具有可比性，并且能夠滿足臨床使用的需求。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，入射野尺寸是指當(dāng)X射線垂直照射到影像增強(qiáng)器輸入屏上時，在輸出屏上形成的有效成像區(qū)域大小。測量過程中需采用特定的方法和技術(shù)手段來準(zhǔn)確地確定這一參數(shù)值。具體而言，它描述了如何設(shè)置實驗條件、選擇合適的測試工具以及執(zhí)行具體的測量步驟等內(nèi)容。例如，需要保證X射線源與被測設(shè)備之間的距離符合一定要求；通過調(diào)整曝光條件使得輸出圖像達(dá)到最佳狀態(tài)后進(jìn)行觀察和記錄等。

此外，標(biāo)準(zhǔn)還明確了對結(jié)果處理的要求，包括但不限于數(shù)據(jù)記錄方式、計算方法及報告格式等細(xì)節(jié)。這些內(nèi)容有助于提高測量結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購合適規(guī)格的產(chǎn)品提供依據(jù)，同時也促進(jìn)了行業(yè)內(nèi)技術(shù)交流與發(fā)展。


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  • 2003-06-20 頒布
  • 2004-01-01 實施
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文檔簡介

ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0457.1—2003/IEC61262-1:1994醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第1部分：入射野尺寸的測定Medicalelectricalequipment-Characteristicsofelectro-opticalX-rayimageintensifiers-Part1:Determinationoftheentrancefieldsize(IEC61262-1:1994.IDT)2003-06-20發(fā)布2004-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0457.1-2003/IEC61262-1：1994三前言引言1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語3.1定義3.2要求的程度4.1試驗設(shè)置·4.2X射線影像增強(qiáng)器--工作條件4.3輸人輻射4.4試驗器件4.5測量設(shè)備5有效入射野尺寸和標(biāo)稱入射野尺寸的測定5.1準(zhǔn)備5.2測量5.3修正5.4確定入射野尺寸的說明7符合性聲明附錄A（資料性附錄)術(shù)語索引附錄B（資料性附錄）標(biāo)稱人射野尺寸的推導(dǎo)圖B.1

YY/T0457.1-2003/IEC61262-1:1994YY/T0457《醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性》分為七個部分-第1部分：入射野尺寸的測定：第第2部分：轉(zhuǎn)換系數(shù)的測定；-第3部分：亮度分布及亮度非均勾性的測定;第4部分：影像失真的測定：第5部分：探測量子效率的測定：第第6部分：對比度及炫光系數(shù)的測定：-第7部分：調(diào)制傳遞函數(shù)的測定。本部分是YY/T0457的第1部分.本部分與IEC61262-1:1994《醫(yī)用電氣設(shè)備-一光電X射線影像增強(qiáng)器特性——第1部分：入射野的測定》（英文版)的一致性程度為等同,主要差異如下：按照漢語習(xí)慣對一些編排格式進(jìn)行了修改：-將一些適用于國際標(biāo)準(zhǔn)的表述改為適用于我國標(biāo)準(zhǔn)的表述；刪除國際標(biāo)準(zhǔn)的前言：IEC788改為IEC60788本部分的附錄A、附錄B為資料性附錄本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國醫(yī)用X射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。本部分起草單位：遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所本部分主要起草人：屈艷、牟莉。

YY/T0457.1-2003/IEC61262-1:1994光電X射線影像增強(qiáng)器的入射野尺寸可根據(jù)特定的源面距（SED)有幾種方法進(jìn)行規(guī)定。典型的規(guī)定為標(biāo)稱入射野尺寸和有效入射野尺寸。對標(biāo)稱人射野尺寸來說.源面距有無數(shù)個.而有效X入射野尺寸是在特定的SED下測定的,通常SED為1m。本部分中.標(biāo)稱入射野尺寸和有效入射野尺寸.兩者均被考慮。標(biāo)稱入射野尺寸是通過幾個有效入射野尺寸計算出來的。本部分也考總放大模式下的光電X射線影像增強(qiáng)器有效入射野尺寸的測量

YY/T0457.1-2003/IEC61262-1:1994醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第1部分：入射野尺寸的測定1范圍YY/T0457的本部分適用于作為醫(yī)用X射線診斷設(shè)備部件的光電X射線影像增強(qiáng)器本部分描述了測定X射線影像增強(qiáng)器入射野尺寸的一種方法。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過YY/T0457的本部分的引用而成為本部分的條款。。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而，鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。1EC60788:1984醫(yī)用放射學(xué)一—術(shù)語3術(shù)語3.1定義考慮到本部分的目的.IEC60788中確定的以及下列術(shù)語和定義適用于本部分，當(dāng)定義之間有歧義時，優(yōu)先考慮本定義3.1.1XRII光電義射線彬像增強(qiáng)器的英文縮寫。3.1.2入射面entranceplane垂直于XRII的對稱軸并且與XRII輻射源方向上最突出的部分（包括XRII的防護(hù)套殼)相切的平面。3.1.3入射野entrancefield對于XRII.在特定條件下入射面中能夠用于X射線圖形透射的區(qū)域3.1.4入射野尺寸entrancefieldsize對于XRII,在規(guī)定的源面距(SED).入射面中能夠用于X射線圖形透射區(qū)域的直徑。對于有不止一種放大模式的XRII,每一種放大模式的人射野尺寸,對應(yīng)的輸出影像直徑應(yīng)與最大人射野尺寸時XRII的輸出影像的直徑相一致。3.

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