YY/T 0482-2004醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備技術(shù)要求及試驗方法

ICS11.040.50C39中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0482-一2004醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備技術(shù)要求及試驗方法Technicalrequirementsandtestmethodsformagneticresonanceequipmentformedicaldiagnosis2004-03-23發(fā)布2005-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0482-2004前為了規(guī)范醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的技術(shù)要求.便于醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的生產(chǎn)單位和臨床使用單位對設(shè)備的常規(guī)檢查有一個可以接受的檢驗方法.并使國內(nèi)同類產(chǎn)品有一個較為客觀的比較,本標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的產(chǎn)品分類、技術(shù)參數(shù)和試驗方法作了統(tǒng)一的要求。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會提出本標(biāo)準(zhǔn)由上海市醫(yī)療器械檢測所負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張榮昌、俞西萍。

YY/T0482-2004醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備技術(shù)要求及試驗方法1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的術(shù)語、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備(以下簡稱磁共振設(shè)備)。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)2.1信噪比SNRSignal-t0-noiseratic圖像的信號為在未減的原始圖像中感興趣區(qū)的平均像素強(qiáng)度值（如果有的話應(yīng)減去基本的像素信）。圖像的噪聲為連續(xù)兩個掃描圖像相減的圖像內(nèi)感興趣區(qū)像素強(qiáng)度的隨機(jī)變化，其值為像素的標(biāo)準(zhǔn)偏差SD除以Z（見附錄A)。2.2圖像的幾何畸變GDgeometricaldistortion空間線性SpatialIlinearity圖像內(nèi)所顯示的點(diǎn)在已知位置上發(fā)生的偏移或圖像內(nèi)任何兩點(diǎn)之間的距離存在不正確的比例23圖像的均勻性imageuniformit當(dāng)成像的物體具有均勻的磁共振特性時，磁共振成像系統(tǒng)在整個成像容積中產(chǎn)生相同強(qiáng)度信號的能力24高對比度空間分辨率high-contrastspatialresolution當(dāng)沒有顯著的噪聲干擾時,圖像系統(tǒng)顯示出物體間隔的能力(一般它受到采集矩陣像素尺寸的限制)2.5層厚slicethickness層厚為切片部面曲線的半高寬(FWHM)2.6偽影imageartifacts在規(guī)定的空間位置.通過錯誤的圖像信號(增強(qiáng)或減弱)來確定與誤差有關(guān)的相位，一般來說這些偽影是在無信號產(chǎn)生的材料中某區(qū)域通過增加信號強(qiáng)度來表現(xiàn)的.通常稱為疊影（"ghosts")。在相位編碼梯度成像應(yīng)用中的誤差,射頻發(fā)射誤差和接收正交相位誤差兩者都會導(dǎo)致獨(dú)特的疊影偽像在MR的時域信號的傅里葉變換中，由于低頻元件（典型的d)的錯誤的定標(biāo).在圖像的矩陣中心呈現(xiàn)高強(qiáng)度或低強(qiáng)度像素，這被定義為直流偏移誤差(dc-offset)。2.7切片位置和間隔slice