標準解讀

《YY/T 0514-2018 牙科學 氣動牙科手機用軟管連接件》相較于《YY/T 0514-2009》,在多個方面進行了更新與修訂,以更好地適應技術(shù)進步和市場需求的變化。主要變化體現(xiàn)在以下幾個方面:

一、標準范圍有所調(diào)整。新版本明確了其適用于所有類型的氣動牙科手機使用的軟管連接件,并且對“軟管連接件”的定義進行了更加詳細的說明。

二、術(shù)語和定義部分增加了新的內(nèi)容。例如,“快速斷開連接”等術(shù)語被引入,這有助于提高文件的專業(yè)性和準確性。

三、關(guān)于尺寸的要求變得更加嚴格。對于某些關(guān)鍵尺寸參數(shù),如外徑、內(nèi)徑以及長度等,新版標準提供了更為精確的數(shù)值范圍,確保了不同廠家生產(chǎn)的配件之間具有更好的互換性。

四、材料要求得到強化。除了保留原有對材料的基本規(guī)定之外,《YY/T 0514-2018》還特別強調(diào)了所使用材料的安全性,比如要求必須符合相關(guān)生物相容性的測試標準。

五、性能測試方法有所改進。針對耐壓性能、密封性能等方面的測試程序進行了優(yōu)化,使得評估過程更加科學合理,能夠更準確地反映產(chǎn)品的真實質(zhì)量狀況。

六、增加了標志和包裝的規(guī)定。為了便于識別和管理,新標準中增加了對于產(chǎn)品上應標注信息的具體要求,包括但不限于制造商名稱或商標、型號規(guī)格、生產(chǎn)日期等;同時,也對包裝方式提出了建議,旨在保護產(chǎn)品不受損害。

七、附錄部分新增了一些指導性資料和技術(shù)背景介紹,為讀者提供更多參考信息,幫助理解標準制定背后的考慮因素及應用實例。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-01-19 頒布
  • 2019-01-01 實施
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文檔簡介

ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0514—2018

代替

YY/T0514—2009

牙科學氣動牙科手機用軟管連接件

Dentistry—Hoseconnectorsforairdrivendentalhandpieces

(ISO9168:2009,MOD)

2018-01-19發(fā)布2019-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0514—2018

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替牙科手機軟管連接件與相比主要變化

YY/T0514—2009《》。YY/T0514—2009,

如下

:

增加了第章術(shù)語和定義

———3“”;

增加了要求中概述和再處理耐受性條款

———;

修改了原型型型和型連接件為型型型和型連接件

———A、B、CD1、2、34;

使用符號代替了圖中文字描述的特征如用?代替了?

———,“≤1.65”“1.65max”;

增加了第章抽樣

———6“”;

增加了第章測試方法

———7“”。

本標準使用重新起草法修改采用牙科學氣動牙科手機用軟管連接件

ISO9168:2009《》。

本標準與相比主要差異如下

ISO9168:2009,:

對軟管連接件的定義進行了補充

———;

修正了圖中兩處公差的錯誤

———2;

明確了中軟管連接件手機部分和軟管部分的再處理方法

———7.2;

刪除前言部分

———ISO;

對于本標準中引用的其他國際標準若已轉(zhuǎn)化為我國標準本標準將引用的國際標準號替換為

———,,

相應的國家或行業(yè)標準號并在本標準第章中注明采用關(guān)系

,2。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術(shù)委員會齒科設備與器械分技術(shù)委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本標準起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所咸陽西北醫(yī)療器械集團有限公司佛山市碧

:、()、

盈醫(yī)療器材有限公司

本標準主要起草人朱鵬志鄧瀟彬周宇新伍倚明趙麗君曾文彬黃珊梅

:、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0514—2009。

YY/T0514—2018

牙科學氣動牙科手機用軟管連接件

1范圍

本標準的目的在于實現(xiàn)牙科治療機軟管和手機之間可靠的互換

。

本標準規(guī)定了種類型的用于連接氣動牙科手機和牙科治療機軟管的標準連接件其中牙科治療

4,,

機軟管可為手機提供水氣光及排氣

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

普通螺紋直徑與螺距系列

GB/T193(GB/T193—2003,ISO261:1998,MOD)

所有部分口腔詞匯所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

牙科學牙科治療機第部分通用要求與測試方法

YY1043.11:(YY1043.1—2016,ISO7494-

1:2011,MOD)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T9937。

31

.

軟管連接件hoseconnector

用于連接牙科手機和軟管的連接件包括手機部分和軟管部分

,。

4分類

基于本標準的目的軟管連接件應按下列種類型設計

,4:

型連接件配有個或者個插孔連接螺紋特征為

———1:23,9/16-40UNS。

型連接件配有個或者個插孔連接螺紋特征為

———2:45,0.555-36UNS。

型連接件配有個插孔若干電氣接點連接螺紋特征為

———3:4、,0.555-36UNS。

型連接件配有個插孔連接螺紋特征為中規(guī)定的

———4:3,GB/T193M12×0.5。

5要求

51概述

.

氣動牙科手機用軟管連接件是牙科手機的一部分牙科手機的要求見相關(guān)標準

。。

注牙科手機相關(guān)標準有和等

:

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