YY/T 0590.1-2005醫(yī)用電氣設(shè)備 數(shù)字X射線成像裝置特性 第1部分:量子探測效率的測定

ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0590.1-2005/IEC62220-1:2003醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字X射線成像裝置特性第1部分:量子探測效率的測定Medicalelectricalequipment-CharacteristicsofdigitalX-rayimagingdevices-Part1：Determinationofthedetectivequantumefficieney（IEC62220-1:2003,IDT)2005-12-07發(fā)布2006-12-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0590.1-2005/IEC62220-1：2003三次前言引言1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4要求4.1操作條件4.2X射線裝置4.3輻射質(zhì)量4.4試驗器件4.5幾何位置4.6輻照條件未處理數(shù)據(jù)的校正56量子探測效率的測定6.1量子探測效率DQE(u.o)的定義和計算公式6.2用于評估的參數(shù)……………....6.3從圖像中測量各參數(shù)符合性聲明的格式………….8準(zhǔn)確度·..附錄A（規(guī)范性附錄)余輝效應(yīng)的測量……附錄B（規(guī)范性附錄）術(shù)語一已定義術(shù)語的索引附錄C（資料性附錄）輸人噪聲功率譜的計算參考文獻圖1試驗器件·圖2側(cè)測量轉(zhuǎn)換函數(shù)、噪聲功率譜和MTF時,對數(shù)字影像裝置進行瞬光投照的幾何設(shè)置圖3ROI的排列分布圖4DQE(a,o)示范曲線，不同空氣比釋動能11圖A.1感興趣區(qū)的定義表1測量DQE所使用的輻射質(zhì)量（YY/T0481)和相關(guān)參數(shù)表2本部分指定使用的參數(shù)表3測量結(jié)果表達格式1

YY/T0590.1-2005/IEC62220-1:2003YY/T0590《醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字X射線成像裝置特性》規(guī)定了數(shù)字X射線成像裝暨的特性。本部分是YY/T0590的第1部分，本部分與IEC62220-1:2003《醫(yī)用電氣設(shè)備——一數(shù)字X射線成像裝置特性——第1部分：量子探測效率的測定》的一致性程度為等同,主要差異如下：對原文中的一些編輯錯誤進行了修改(附錄A第A.9章)-將一些適用于國際標(biāo)準(zhǔn)的表述改為適用于我國標(biāo)準(zhǔn)的表述；刪除了國際標(biāo)準(zhǔn)的前言。本部分的附錄八、附錄B為規(guī)范性附錄，附錄C為資料性附錄。本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。本部分主要起草單位：中國人民解放軍總醫(yī)院、遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所本部分主要起草人：唐東生、陳勇

YY/T0590,1—2005/IEC62220-1:2003數(shù)字X射線成像裝置在醫(yī)療診斷中的應(yīng)用日漸增加并且將會廣泛取代常規(guī)的（模擬的）成像裝置諸如熒屏膠片系統(tǒng)或模擬義射線影像增強電視系統(tǒng)。因此定義描述這些數(shù)字X射線成像裝置規(guī)定的成像性能的參數(shù)并規(guī)范化所采用的測量程序成為必要。在科技界存在日趨一致的看法,即量子探測效率（DQE)是描述X射線成像設(shè)備成像性能的最適合的參數(shù)。DQE表示數(shù)字成像設(shè)備在把射線影像轉(zhuǎn)換成數(shù)字影像時圖像信噪比所保留的比率。在X線影像領(lǐng)域射線影像的噪聲是與瞬光劑量密切相關(guān)的.所以DQE的值同樣也表達了數(shù)字影像設(shè)備對入射劑量的利用效率。住1：雖然DQE廣泛應(yīng)用于評判影像設(shè)備的性能.但這個物理參數(shù)與人眼晴的觀測性能之間的關(guān)系還不完全了解「17.「37。注2：標(biāo)準(zhǔn)IEC61212-5規(guī)定X射線影像增強器在接近零空間頻率時DQE的測量方法。其只針對X線影像增強器的光電器性能檢測，不是針對成像特性，因此其測量的輸出只是模擬的光學(xué)亮度，而不是數(shù)字信號。此外IEC61262-5規(guī)范了輻射源組件的使用，而本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了檢測時X射線管的使用。IEC61262-5的適用范圍僅限于X射線影像增強器.與本部分的適用范圍沒有沖突。各制造商很早就廣泛使用DQE來說明其設(shè)備的性能，一些管理機構(gòu)如FDA也使用DQE這個指標(biāo)作為市場準(zhǔn)入條件。但由于目前還沒有標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范測量條件和測量程序，因此不同來源的數(shù)據(jù)往往沒有可比性制定本部分的目的就是為了規(guī)定數(shù)字X射線成像裝置量子探測效率（DQE)的測量程序和符合性聲明的格式。本部分所建議的DQE計算方法假定系統(tǒng)對不同能量的輸入目標(biāo)的響應(yīng)是一樣的5。本部分的制定對制造商、用戶、分銷商和管理部門都是有益的。本部分可以被認(rèn)為是描述數(shù)字x射線成像裝置所有相關(guān)參數(shù)系列標(biāo)準(zhǔn)的第1部分1）方括號中的數(shù)字為參考書目號。

YY/T0590.1-2005/IEC62220-1:2003醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字X射線成像裝置特性第1部分：量子探測效率的測定范圍YY/T0590的本部分規(guī)定了數(shù)字×射線成像裝置量子探測效率（DQE)的測定方法。在制造商規(guī)定的醫(yī)療應(yīng)用范圍內(nèi)的工作條件下量子探測效率(DQE)是照射量和空間頻率的函數(shù)。本部分適用于那些產(chǎn)生用于醫(yī)療診斷的數(shù)字格式影像的數(shù)字X射線成像裝置。本部分的適用范圍限于用于單次噪光成像的數(shù)字×射線攝影裝置,例如CR系統(tǒng)、基于硒材料的成像系統(tǒng)，平板探測器,光學(xué)合CCD成像系統(tǒng)以及數(shù)字X射線影像增強器本部分不適用于：乳腺攝影和牙科攝影用數(shù)字X射線成像裝置；計算機體層攝影設(shè)備：對人體進行掃描成像的X線系統(tǒng)：動態(tài)成像設(shè)備(在該系統(tǒng)中一系列影像被采集到,例如透視和心臟成像）上述設(shè)備不包括在本部分中是因為他們的許多參數(shù)(如輻射質(zhì)量、幾何關(guān)系、時間依賴性等)與常規(guī)的X射線攝影有很大區(qū)別,這些參數(shù)由已經(jīng)完成的用于其他主題的各自的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范，如同IEC和ISO中對感光速度和對比度的單獨規(guī)定2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過YY0590本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勤誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而,鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本部分。GB9706.3—2000醫(yī)用電氣設(shè)備，第2部分：診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求(idtIEC60601-2-7:1998）YY/T0063-2000醫(yī)用診斷X射線管組件焦點特性(idtIEC60336:1993)YY/T0481—2004醫(yī)用診斷X射線設(shè)備測定特性用輻射條件(IEC61267:1994.IDT)ISO12232:1998攝影——電子靜態(tài)圖像相機——ISO感光速度的測定IEC60788:1984醫(yī)用放射學(xué)一—術(shù)語術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于YY/T0590的本部分中心軸centralaxis與入射平面垂直且穿過入射野中心的直線3.2轉(zhuǎn)換函數(shù)conversionfunction不同輻射劑量照射下.數(shù)