標準解讀

《YY/T 0632-2008 牙齒漂白材料 過氧化物含量的測定方法》是一項針對牙齒漂白產(chǎn)品中過氧化物含量檢測的標準。該標準適用于以過氧化氫或過氧化脲為主要活性成分的牙齒漂白產(chǎn)品，旨在通過科學的方法準確測定這些產(chǎn)品中的過氧化物濃度，從而保證產(chǎn)品的安全性和有效性。

根據(jù)標準內(nèi)容，首先定義了適用范圍，明確了哪些類型的牙齒漂白劑被涵蓋在內(nèi)，并對術(shù)語進行了說明，確保所有相關(guān)方對于關(guān)鍵概念有一致的理解。接著，標準詳細介紹了樣品準備的過程，包括如何正確取樣以及處理樣品以備后續(xù)分析使用。此外，還指定了具體的測試條件，比如溫度、時間等參數(shù)設(shè)置，這些都是為了保證測試結(jié)果的一致性和可比性。

在測定方法部分，《YY/T 0632-2008》提供了兩種不同的技術(shù)路線：滴定法和分光光度法。前者是基于化學反應(yīng)原理，通過與已知濃度的標準溶液進行比較來確定樣品中過氧化物的具體含量；后者則利用物質(zhì)吸收特定波長光線的能力差異來進行定量分析。每種方法都有其特點及適用場合，選擇時需考慮實驗室條件和個人偏好等因素。

最后，標準還包括了關(guān)于數(shù)據(jù)記錄、計算公式、結(jié)果表示等方面的規(guī)定，確保整個過程從開始到結(jié)束都能按照統(tǒng)一規(guī)范執(zhí)行，使得不同實驗室之間可以相互驗證實驗成果。同時，也強調(diào)了質(zhì)量控制的重要性，要求定期檢查設(shè)備性能并校準儀器，以維持高水平的測量精度。


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  • 2008-04-25 頒布
  • 2009-06-01 實施
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文檔簡介

犐犆犛１１．０６０．１０

犆３３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢／犜０６３２—２００８

牙齒漂白材料

過氧化物含量的測定方法

犇犲狀狋犪犾犫犾犲犪犮犺犿犪狋犲狉犻犪犾狊—

犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳狆犲狉犻狅狓犻犱犲犮狅犿狆狅狀犲狀狋

２００８０４２５發(fā)布２００９０６０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０６３２—２００８

前言

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標準由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會歸口。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心起草。

本標準主要起草人：鄭睿、楊林、張研。

Ⅰ

書

犢犢／犜０６３２—２００８

牙齒漂白材料

過氧化物含量的測定方法

１范圍

本標準規(guī)定了牙齒漂白材料及其他具有牙齒漂白功效制品中的過氧化物（過氧化氫、過氧化脲）含

量的測定方法。

本標準適用于牙齒漂白材料及其他具有牙齒漂白功效制品中的過氧化物（過氧化氫、過氧化脲）含

量的測定方法。

２方法

２．１設(shè)備

２．１．１電子天平（０．０００１ｇ）。

２．１．２磁力攪拌器及攪拌子。

２．１．３烘箱（±１℃）。

２．２試劑

２．２．１冰乙酸，分析級。

２．２．２碘化鉀，分析級。

２．２．３鉬酸銨（ＴＳ），１０％（質(zhì)量分數(shù)）。

２．２．４硫代硫酸鈉標準溶液，０．１ｍｏｌ／Ｌ。

２．２．５淀粉，０．５％（質(zhì)量分數(shù)）。

２．３步驟

２．３．１配制０．１犿狅犾／犔硫代硫酸鈉標準溶液

２．３．１．１配制

稱?。玻叮缌虼蛩徕c（Ｎａ２Ｓ２Ｏ３·５Ｈ２Ｏ）或１６ｇ無水硫代硫酸鈉（Ｎａ２Ｓ２Ｏ３）］，溶于１０００ｍＬ水

中，緩慢煮沸，保持１０ｍｉｎ，冷卻。放置兩周后過濾待標定。

２．３．１．２標定

稱取經(jīng)１２０℃烘至恒重的基準重鉻酸鉀０．１５ｇ（精確至０．０００１ｇ），置于５００ｍＬ碘量瓶中。加入

２５ｍＬ去離子水使其溶解，再加入２ｇ碘化鉀及２０ｍＬ２０％的硫酸溶液，搖勻，于暗處放置１０ｍｉｎ。加

入１５０ｍＬ去離子水沖洗瓶壁及瓶口，用２．３．１．１所述配制的０．１ｍｏｌ／Ｌ的硫代硫酸鈉溶液滴定。近

終點時加入３ｍＬ淀粉指示劑（５ｇ／Ｌ），繼續(xù)滴定直至溶液由藍色變?yōu)榫G色。同時做空白試驗。標定好

的溶液置于陰涼處，超過３個月需重新標定。

２．３．１．３計算

犿

犮（Ｎａ２Ｓ２Ｏ３）＝…………（１）

（犞１－犞２）×０．０４９０３

式中：

犮（Ｎａ２Ｓ２Ｏ３）—

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