標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1425-2016 防護(hù)服材料抗注射針穿刺性能試驗方法》是一項專門針對防護(hù)服材料在面對注射針穿刺時的抵抗能力進(jìn)行評估的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類醫(yī)用及非醫(yī)用防護(hù)服材料，旨在通過科學(xué)的方法來測定這些材料對于不同規(guī)格注射針穿刺作用下的防護(hù)效果。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，試驗主要采用特定尺寸與形狀的試樣，并使用一定直徑和長度范圍內(nèi)的注射針，在設(shè)定的速度下垂直穿透試樣表面，記錄是否能夠成功穿透以及穿透過程中所需力值大小。測試前需對樣品進(jìn)行適當(dāng)處理以確保其處于最佳狀態(tài)接受檢測；同時也要保證所有實驗條件（如溫度、濕度等）符合要求，從而獲得準(zhǔn)確可靠的測試結(jié)果。

此外，《YY/T 1425-2016》還詳細(xì)描述了如何準(zhǔn)備試樣、選擇合適的注射針類型、確定適當(dāng)?shù)募虞d速度以及如何正確操作設(shè)備等內(nèi)容。它強調(diào)了在整個測試過程中保持一致性和可重復(fù)性的重要性，這對于確保不同實驗室之間或同一實驗室內(nèi)部多次測試間數(shù)據(jù)的一致性至關(guān)重要。

此標(biāo)準(zhǔn)為防護(hù)服制造商提供了明確的技術(shù)指導(dǎo)，有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保障穿戴者安全；同時也為相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提供了評價產(chǎn)品性能的有效工具。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-01-26 頒布
  • 2017-01-01 實施
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文檔簡介

ICS11140

C48.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1425—2016

防護(hù)服材料抗注射針穿刺性能試驗方法

Testmethodforprotectiveclothingmaterialresistancetohypodermic

needlepuncture

2016-01-26發(fā)布2017-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1425—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人劉思敏耿新于少君岳衛(wèi)華胡廣勇

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1425—2016

防護(hù)服材料抗注射針穿刺性能試驗方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防護(hù)服材料抗注射針穿刺性能的試驗條件試驗程序及結(jié)果報告

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用防護(hù)服注射針穿刺阻力的評價

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

紡織品和紡織制品厚度的測定

GB/T3820—1997

紡織品調(diào)濕和試驗用標(biāo)準(zhǔn)大氣

GB/T6529—2008

一次性使用無菌注射針

GB15811

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

防護(hù)服材料protectiveclothingmaterial

用于制作防護(hù)服的單一或組合材料如塑料或彈性薄膜涂層織物復(fù)合材料皮革或紡織材料

(:、、、),

這些材料能夠?qū)⒋┐髡叩纳眢w與潛在的危害隔離

。

32

.

注射針hypodermicneedle

用于穿刺皮膚的帶針尖的中空不銹鋼針管

、。

4儀器

41測厚儀

.

精度為的厚度儀紡織類可參照其他材質(zhì)可根據(jù)防護(hù)服試樣的不同

0.01mm,GB/T3820—1997,

選擇適合的測厚儀

。

1

42試驗裝置)

.

穿刺力測試設(shè)備應(yīng)至少包含帶有懸臂的材料試驗機試樣支撐組件接口板壓力傳感器持針器

:,,,,

見圖

(1)。

測試

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