標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GBZ/T 240.24-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法 第24部分:慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)》是中國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一,主要規(guī)定了對(duì)化學(xué)品進(jìn)行慢性經(jīng)口毒性測(cè)試的具體要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于需要評(píng)估長(zhǎng)期暴露于某種物質(zhì)下對(duì)人體健康影響的研究。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)旨在通過(guò)動(dòng)物模型來(lái)模擬人類(lèi)長(zhǎng)期攝入某化學(xué)物質(zhì)后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況,從而為安全使用提供科學(xué)依據(jù)。試驗(yàn)通常選擇大鼠或小鼠作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象,并且需要設(shè)置多個(gè)劑量組(包括至少一個(gè)對(duì)照組)以觀察不同劑量水平下的毒性效應(yīng)。整個(gè)實(shí)驗(yàn)周期較長(zhǎng),一般不少于90天,有時(shí)甚至達(dá)到一年以上,以便更好地反映慢性毒性特點(diǎn)。
在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)時(shí),需考慮到以下幾個(gè)方面:
- 動(dòng)物的選擇與準(zhǔn)備:應(yīng)選用健康、年齡相近的成年動(dòng)物,并保證每組有足夠的樣本量。
- 給藥方式及頻率:通常是每日一次,通過(guò)食物、飲水或者直接灌胃等方式給予受試物。
- 觀察指標(biāo):除了常規(guī)的生命體征監(jiān)測(cè)外,還包括體重變化、血液學(xué)檢查、生化指標(biāo)分析以及組織病理學(xué)檢查等。
- 數(shù)據(jù)記錄與統(tǒng)計(jì)分析:所有相關(guān)數(shù)據(jù)均需準(zhǔn)確記錄,并采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理,確保結(jié)果的有效性和可靠性。
此外,標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)注意的問(wèn)題,比如要遵循倫理原則對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,采取必要措施減少其痛苦;同時(shí)也要嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)室條件,避免外部因素干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果。通過(guò)執(zhí)行這些詳細(xì)的指導(dǎo)方針,《GBZ/T 240.24-2011》幫助研究人員獲得高質(zhì)量的數(shù)據(jù),用于評(píng)價(jià)化學(xué)品的安全性。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2011-08-19 頒布
- 2012-03-01 實(shí)施
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ICS13100
C52.
中華人民共和國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GBZ/T24024—2011
.
化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法
第24部分慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part24Chronicoraltoxicittest
:y
2011-08-19發(fā)布2012-03-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布
GBZ/T24024—2011
.
前言
根據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法制定本部分
《》。
化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法現(xiàn)分為以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
———2:;
第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———3:;
第部分急性吸入毒性試驗(yàn)
———4:;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)
———5:/;
第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)
———6:/;
第部分皮膚致敏試驗(yàn)
———7:;
第部分鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
———8:;
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
———9:;
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)
———10:;
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
———11:;
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
———12:;
第部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞初級(jí)精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
———13:/;
第部分嚙齒類(lèi)動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)
———14:;
第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
———15:;
第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———16:;
第部分亞急性吸入毒性試驗(yàn)
———17:;
第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
———18:;
第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———19:;
第部分亞慢性吸入毒性試驗(yàn)
———20:;
第部分致畸試驗(yàn)
———21:;
第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)
———22:;
第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)
———23:;
第部分慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
———24:;
第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———25:;
第部分慢性吸入毒性試驗(yàn)
———26:;
第部分致癌試驗(yàn)
———27:;
第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗(yàn)
———28:/;
第部分毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
———29:;
第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)局部淋巴結(jié)法
———30:-;
第部分大腸桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
———31:;
第部分酵母菌基因突變?cè)囼?yàn)
———32:;
第部分果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)
———33:;
第部分枯草桿菌基因重組試驗(yàn)
———34:;
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)
———35:DNA(UDS);
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物外周血細(xì)胞微核試驗(yàn)
———36:;
Ⅰ
GBZ/T24024—2011
.
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)
———37:;
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗(yàn)
———38:;
第部分精子畸形試驗(yàn)
———39:;
第部分繁殖生長(zhǎng)發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)
———40:/;
第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)
———41:/;
第部分一代繁殖試驗(yàn)
———42:;
第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗(yàn)
———43:;
第部分免疫毒性試驗(yàn)
———44:。
……
本部分為的第部分
GBZ/T24024。
本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)提出
。
本部分由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)
。
本部分起草單位廣東省職業(yè)病防治院中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所
:、。
本部分主要起草人黃建勛孫金秀鄭玉新李斌史曉祎
:、、、、。
Ⅱ
GBZ/T24024—2011
.
化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法
第24部分慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
:
1范圍
的本部分規(guī)定了動(dòng)物慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的目的試驗(yàn)概述試驗(yàn)方法數(shù)據(jù)處理與結(jié)果
GBZ/T240、、、
評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)報(bào)告和結(jié)果解釋
、。
本部分適用于檢測(cè)化學(xué)品的慢性經(jīng)口毒性
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語(yǔ)
GBZ/T224
化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第部分總則
GBZ/T240.11:
3術(shù)語(yǔ)和定義
界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
GBZ/T240.1。
31
.
靶器官targetorgan
化學(xué)物質(zhì)在體內(nèi)呈現(xiàn)毒作用并引起典型病變的主要器官
,。
4試驗(yàn)?zāi)康?/p>
通過(guò)經(jīng)口途徑反復(fù)給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不同劑量的受試化學(xué)品觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的慢性毒性效應(yīng)嚴(yán)重程
,,、
度靶器官和損害的可逆性確定
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