2021年中國(guó)吸附破傷風(fēng)疫苗市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局分析

2021年中國(guó)吸附破傷風(fēng)疫苗市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局分析一、破傷風(fēng)癥狀及新生兒發(fā)病情況破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌引起的細(xì)菌性感染疾病，其產(chǎn)生的外毒素可引發(fā)全身骨骼肌持續(xù)強(qiáng)直性收縮和陣發(fā)性痙攣，重癥患者可發(fā)生喉痙攣、窒息、肺部感染和器官功能衰竭，在無(wú)醫(yī)療干預(yù)的情況下，重癥患者病死率接近100%，即使經(jīng)過(guò)積極的綜合治療，全球范圍病死率仍高達(dá)30%～50%，是一種極為嚴(yán)重的潛在致命性疾病。破傷風(fēng)感染常見(jiàn)癥狀從新生兒破傷風(fēng)發(fā)病情況來(lái)看，據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)新生兒破傷風(fēng)發(fā)病數(shù)量為23例，相比2020年減少了11例；死亡人數(shù)為1例，與2020年持平。2010-2021年中國(guó)新生兒破傷風(fēng)發(fā)病量及死亡情況二、破傷風(fēng)預(yù)防情況2019年以前，由于被動(dòng)免疫制劑量大價(jià)低，且政策未規(guī)定預(yù)防具體方式，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)破傷風(fēng)預(yù)防市場(chǎng)長(zhǎng)期以被動(dòng)免疫為主，疫苗為輔，且疫苗用量大幅低于被動(dòng)制劑。破傷風(fēng)與狂犬病預(yù)防對(duì)比被動(dòng)制劑治標(biāo)不治本，預(yù)防首選仍是疫苗。吸附破傷風(fēng)疫苗較被動(dòng)免疫制劑保護(hù)作用更長(zhǎng)久且過(guò)敏率低（破傷風(fēng)疫苗保護(hù)期為5-10年，被動(dòng)免疫制劑保護(hù)期只有10-28天；破傷風(fēng)抗毒素過(guò)敏性較高）。因此，僅接種被動(dòng)制劑仍有可能感染破傷風(fēng)，只有疫苗長(zhǎng)久保護(hù)才能杜絕破傷風(fēng)發(fā)生。政策將改變破傷風(fēng)預(yù)防市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，疫苗預(yù)防必將成為主流方式。2019年，國(guó)家衛(wèi)健委頒布《非新生兒破傷風(fēng)治療規(guī)范（2019年版）》，規(guī)定僅對(duì)于非全程免疫（全程接種為至少注射3針TTCV）或免疫史不詳?shù)幕颊咴诔霈F(xiàn)不潔傷口或污染傷口的情況下，需接種被動(dòng)免疫制劑且需同時(shí)全程免疫接種主動(dòng)免疫制劑（現(xiàn)僅有破傷風(fēng)疫苗），其他情況下只需接種主動(dòng)免疫制劑?！斗切律鷥浩苽L(fēng)診療規(guī)范（2019年版）》規(guī)范原則相關(guān)報(bào)告：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》三、吸附破傷風(fēng)疫苗行業(yè)現(xiàn)狀從吸附破傷風(fēng)疫苗批簽發(fā)量情況來(lái)看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)吸附破傷風(fēng)疫苗批簽發(fā)量為355.6萬(wàn)支，同比上漲282.78%，2021年第一季度批簽發(fā)量為91萬(wàn)支。據(jù)中檢院信息，2030年批簽發(fā)量將達(dá)到1390萬(wàn)支左右。2015-2021年中國(guó)吸附破傷風(fēng)疫苗批簽發(fā)量及增速?gòu)氖袌?chǎng)規(guī)模來(lái)看，根據(jù)歐林生物招股說(shuō)明書(shū)，預(yù)計(jì)2020年破傷風(fēng)疫苗在狂犬疫苗接種人群和破傷風(fēng)被動(dòng)免疫患者人群中的滲透率分別為3.00%和3.50%，2020年中國(guó)吸附破傷風(fēng)疫苗約為3.6億元，同比上漲92.51%。2015-2021年中國(guó)吸附破傷風(fēng)疫苗市場(chǎng)規(guī)模及增速四、吸附破傷風(fēng)疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局目前國(guó)內(nèi)已上市吸附破傷風(fēng)疫苗僅有歐林生物和武漢生物所，競(jìng)爭(zhēng)格局簡(jiǎn)單。根據(jù)中檢院疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)，自2017年歐林生物產(chǎn)品上市以來(lái)，便迅速占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。2020年歐林生物吸附破傷風(fēng)疫苗批簽發(fā)量為313.8萬(wàn)支，市占率為88.2%，憑借銷售渠道優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)歐林生物長(zhǎng)期占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。2020年中國(guó)吸附破傷風(fēng)疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局除歐林生物和武漢生物所外，潛在的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有華蘭生物、科興生物、沃森生物和北京鑫科賢四家。其中華蘭生物2017年注冊(cè)生產(chǎn)，但審評(píng)一直處于停滯過(guò)程中，華蘭生物主業(yè)為血制品業(yè)務(wù)，其破傷風(fēng)疫苗可能更多用于自身業(yè)務(wù)降本；科興生物2021年4月