藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治匯報(bào)材料

州、縣各部門(mén)聯(lián)合檢查組：我謹(jǐn)代表鶴峰縣宏源藥品有限責(zé)任公司全體員工對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)、檢查組的到來(lái)表示最熱烈的歡迎，對(duì)你們來(lái)我公司開(kāi)展藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作檢查表示最衷心的感謝！鶴峰縣宏源藥品有限責(zé)任公司是本縣一一家民營(yíng)藥品批發(fā)企業(yè)，作為小型藥品批發(fā)企業(yè)，本公司十分重視藥品質(zhì)量管理及藥品安全工作，把藥品質(zhì)量及藥品安全放在首位，確立了以質(zhì)量效益型的發(fā)展思路，以視藥品安全為企業(yè)的生命線，以提供安全、有效的藥品為己任。實(shí)行一把手親自抓，廣泛動(dòng)員，加強(qiáng)硬件和軟件建設(shè)，規(guī)范管理等一系列措施，增強(qiáng)了藥品質(zhì)量安全意識(shí)，規(guī)范了日常工作行為，提高了質(zhì)量管理水平，從而實(shí)現(xiàn)全員、全面、全過(guò)程的質(zhì)量安全管理。下面將確保藥品安全具體做法匯報(bào)如下：一、高度重視，健全機(jī)構(gòu)，把長(zhǎng)期堅(jiān)持實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理列為工作重點(diǎn)實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然，也是企業(yè)自身生存的必須。公司領(lǐng)導(dǎo)班子對(duì)長(zhǎng)期堅(jiān)持藥品安全工作的重要性和必要性有明確的認(rèn)識(shí)，一致認(rèn)為堅(jiān)持藥品安全工作不僅是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理工作的一種評(píng)定，更主要的是堅(jiān)持藥品質(zhì)量安全管理讓政府滿意，讓消費(fèi)者放心，以此樹(shù)立企業(yè)良好的形象，營(yíng)造良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。我公司將實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理的工作任務(wù)分解到各職能部門(mén)，做到責(zé)任到崗到人，形成主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，責(zé)任部門(mén)具體抓，全員動(dòng)員、全員參加的工作格局。公司領(lǐng)導(dǎo)還從質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員入手，要求對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)行一票否決制，確保組織落實(shí)、人員落實(shí)，健全了藥品安全管理網(wǎng)絡(luò)和責(zé)任體系。二、廣泛宣傳，加強(qiáng)培訓(xùn)，提高全員素質(zhì)實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要全員參與。為了增強(qiáng)全員的藥品質(zhì)量安全意識(shí)，我們將宣傳培訓(xùn)工作貫穿始終，做了大量而細(xì)致的工作，由辦公室和質(zhì)管部共同牽頭，在全體員工中開(kāi)展多層次全方位的宣傳教育，在公司上下形成了長(zhǎng)期一貫堅(jiān)持注重藥品質(zhì)量安全的良好氛圍通過(guò)廣泛宣傳和培訓(xùn)，有效地提高了員工的專(zhuān)業(yè)水平和質(zhì)量安全意識(shí)，將長(zhǎng)期一貫堅(jiān)持注重藥品質(zhì)量安全工作視為己任。三、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品電子監(jiān)管管理制度藥品電子監(jiān)管管理制度是為強(qiáng)化部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品真實(shí)、可追溯，保障公眾用藥安全為目的而制定的1、公司應(yīng)按要求配備了監(jiān)管碼采集設(shè)備，并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過(guò)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。2、質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷(xiāo)后退回的此類(lèi)藥品進(jìn)行全面檢查與驗(yàn)收，符合規(guī)定的，準(zhǔn)予入庫(kù)，并通知倉(cāng)儲(chǔ)部采集入庫(kù)數(shù)據(jù)。3、倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫(kù)數(shù)據(jù)的采集工作。驗(yàn)收組根據(jù)驗(yàn)收情況，對(duì)符合規(guī)定的該類(lèi)藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，物流部在記帳前采集入庫(kù)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，有權(quán)拒收。該類(lèi)藥品出庫(kù)時(shí)必須采集出庫(kù)數(shù)據(jù)。物流部應(yīng)制定相關(guān)管理制度和工作流程，明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并報(bào)質(zhì)管部備案，確保此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。4、系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書(shū)操作員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新，核注核銷(xiāo)，并確保上報(bào)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。物流部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后，在次日上午10時(shí)前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書(shū)操作員上傳前一天的出入庫(kù)數(shù)據(jù)，上傳完畢后，數(shù)字證書(shū)操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還倉(cāng)儲(chǔ)部。5、辦公室負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作，建立員工培訓(xùn)檔案，并會(huì)同質(zhì)管部做好此項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。6、系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)起草監(jiān)管碼采集設(shè)備的操作規(guī)程，并對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。四、積極推行，嚴(yán)格實(shí)施，不斷提高藥品質(zhì)量安全管理水平為了加強(qiáng)藥品安全管理，不斷夯實(shí)提高管理水平。我們采用嚴(yán)把“五關(guān)”的管理模式，加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全控制。通過(guò)對(duì)計(jì)劃合同、入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和售后服務(wù)這五個(gè)環(huán)節(jié)強(qiáng)化管理，用工作質(zhì)量來(lái)保證藥品質(zhì)量，將質(zhì)量控制到每個(gè)藥品的每個(gè)批次。1、抓住源頭，嚴(yán)把進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。我們始終把藥品質(zhì)量作為購(gòu)進(jìn)的先決條件，必須從具有合法資格和具備質(zhì)量保證能力的企業(yè)進(jìn)貨。嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審批制度，由采購(gòu)員和質(zhì)管科對(duì)其資格、質(zhì)量保證能力以及藥品的合法性、質(zhì)量基本情況進(jìn)行審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)，確保源頭藥品質(zhì)量。2、嚴(yán)格檢查，把好入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)的第一道關(guān)口，是保證藥品質(zhì)量，防止不合格藥品流入市場(chǎng)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，驗(yàn)收員按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同中規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所有入庫(kù)的藥品4、一絲不茍，把好出庫(kù)復(fù)核關(guān)。藥品出庫(kù)符合規(guī)定是防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域的重要環(huán)節(jié)，如出庫(kù)把關(guān)不嚴(yán)則前功盡棄，因此在出庫(kù)時(shí)我們認(rèn)真貫徹“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。保管員憑單發(fā)貨，認(rèn)真核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，在憑證上簽章交復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員按發(fā)貨單對(duì)藥品進(jìn)行檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)無(wú)誤后方可出庫(kù)。在出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品包裝內(nèi)有異常情況立即停止發(fā)貨，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生，保證出庫(kù)藥品質(zhì)量合格。5、合法銷(xiāo)售，把好售后服務(wù)關(guān)。藥品是特殊的商品，必須銷(xiāo)售給具有合法資格單位，絕不向沒(méi)有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格單位銷(xiāo)售藥品。業(yè)務(wù)人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中以藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容為準(zhǔn)，正確介紹藥品，不虛假夸大和誤導(dǎo)客戶(hù)。銷(xiāo)售藥品均開(kāi)具電腦機(jī)票，做到票、帳、貨相符。公司還定期走訪客戶(hù)，廣泛收集用戶(hù)對(duì)藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)，對(duì)售出藥品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，不斷提升服務(wù)水平。為了保證藥品質(zhì)量安全管理執(zhí)行效果，我們對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行總結(jié)在檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改；將通過(guò)自查我們對(duì)存在的問(wèn)題和不足要及時(shí)不斷進(jìn)行整改和