DB3311T 232─2022地理標(biāo)志產(chǎn)品 龍泉靈芝孢子粉

ICS67.040CCSX83浙江DB3311省麗水市地方標(biāo)準(zhǔn)BT麗水市市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB3311/T232—2022 引言 III 附錄A(規(guī)范性附錄)龍泉靈芝孢子粉地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍圖 7附錄B(規(guī)范性附錄)龍泉靈芝孢子粉生產(chǎn)工藝技術(shù) 8 DB3311/T232—2022前言本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件根據(jù)原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第78號令《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》、GB/T17924《地理標(biāo)志產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)通用要求》和原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2011年第137號公告制定。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本文件由麗水市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：龍泉市食品藥品安全檢驗檢測中心、浙江森芝寶生物科技有限公司、浙江龍泉正大生物科技有限公司、浙江龍泉山生物科技有限公司、浙江龍泉佳寶生物科技有限公司、浙江省食用菌質(zhì)量檢驗中心、龍泉市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、慶元縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、龍泉市農(nóng)民合作組織經(jīng)濟(jì)聯(lián)合會。本文件主要起草人：徐曉霞、張樂飛、吳唯聰、盛立柱、葉璐璐、曹隆樞、毛菊華、郭秀良、王軍倉、文冬華。DB3311/T232—2022引言《神農(nóng)本草經(jīng)》將靈芝列為上品，龍泉靈芝歷史文化悠久，古時就產(chǎn)靈芝，龍泉于1996年被國務(wù)院經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究中心授予“中華靈芝第一鄉(xiāng)”。靈芝孢子粉是靈芝彈射出的成熟孢子，龍泉靈芝孢子粉于2011年被原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局列入地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品。地理標(biāo)志產(chǎn)品需要形成科學(xué)規(guī)范、完整有效的標(biāo)準(zhǔn)，保障整個地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)工作有序開展。依據(jù)《關(guān)于批準(zhǔn)對巴哈西伯綠豆、密二花、龍泉靈芝孢子粉、舊院黑雞蛋、溪芝鵝實施地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)的公告》《關(guān)于發(fā)布輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的公告》等文件，同時結(jié)合龍泉靈芝孢子粉生產(chǎn)實際制定形成本文件。1DB3311/T232—2022地理標(biāo)志產(chǎn)品龍泉靈芝孢子粉1范圍本文件規(guī)定了龍泉靈芝孢子粉的術(shù)語和定義、地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍、產(chǎn)地環(huán)境條件、生產(chǎn)工藝技術(shù)、要求、檢驗規(guī)則、包裝、標(biāo)志、運輸和貯存。本文件適用于地理標(biāo)志產(chǎn)品龍泉靈芝孢子粉。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志GB2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥殘留最大限量GB3838地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB4789.2食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)測定GB4789.3食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗大腸菌群計數(shù)GB4789.4食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗沙門氏菌檢驗GB4789.10食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗金黃色葡萄球菌檢驗GB4789.15食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗霉菌和酵母計數(shù)GB4806.1食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品通用安全要求GB4806.4食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)陶瓷制品GB4806.5食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)玻璃制品GB4806.6食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用塑料樹脂GB4806.7食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用塑料材料及制品GB4806.8食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用紙和紙板材料及制品GB4806.9食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用金屬材料及制品GB4806.10食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用涂料及涂層GB4806.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用橡膠材料及制品GB5009.3食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測定GB5009.4食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中灰分的測定GB5009.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機砷的測定GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5009.15食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鎘的測定GB5009.17食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機汞的測定GB5009.123食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉻的測定GB5009.138食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鎳的測定GB5009.227食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中過氧化值的測定GB5009.268食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中多元素的測定GB/T12728食用菌術(shù)語GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2DB3311/T232—2022JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則NY/T1676食用菌中粗多糖含量的測定NY/T3676靈芝中總?cè)坪康臏y定分光光度法DB3311/T231地理標(biāo)志產(chǎn)品龍泉靈芝《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部《浙江省中藥炮制規(guī)范》《保健食品原料目錄破壁靈芝孢子粉》(國家市場監(jiān)督管理總局國家衛(wèi)生健康委員會國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于發(fā)布輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的公告)3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1龍泉靈芝孢子粉在地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍內(nèi)栽培的多孔菌科真菌赤芝(Ganodermalucidum(Leyss.exFr.)Karst.)或紫芝(GanodermasinenseZhao，XuetZhang)子實體彈射出的成熟孢子。4地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍龍泉靈芝孢子粉地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍限于原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局根據(jù)《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》批準(zhǔn)保護(hù)的范圍，即浙江省龍泉市現(xiàn)轄行政區(qū)域。見附錄A。5產(chǎn)地環(huán)境條件5.1地理海拔宜300m~600m，平整開闊、通風(fēng)向陽、排灌方便、無洪澇災(zāi)害。5.2氣候全年平均溫度≥17.6℃，年日照時數(shù)≥1800h，年降水量≥1600mm。5.3土壤土壤類型主要為紅壤、黃壤。土壤應(yīng)符合GB15618規(guī)定的二級標(biāo)準(zhǔn)。5.4水源水質(zhì)甌江上游干流龍泉溪為主要水源，水質(zhì)應(yīng)符合GB3838中Ⅰ類或Ⅱ類水標(biāo)準(zhǔn)。6生產(chǎn)工藝技術(shù)生產(chǎn)工藝技術(shù)見附錄B。3DB3311/T232—20227要求7.1原料地理標(biāo)志產(chǎn)品龍泉靈芝彈射出的成熟孢子。7.2感官指標(biāo)及檢測方法龍泉靈芝孢子粉感官指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1龍泉靈芝孢子粉感官指標(biāo)項目指標(biāo)檢測方法未破壁破壁色澤棕黃色或咖啡色棕褐色采用目測、手摸、鼻嗅和口嘗測定狀態(tài)無結(jié)塊，干燥疏松細(xì)膩粉末，無粘連，無沙粒感，無正常視力可見外來異物無結(jié)塊，干燥疏松細(xì)膩粉末或細(xì)顆粒，無粘連，無正常視力可見外來異物滋味、氣味無異味，味淡無異味，味淡或微苦顯微特征孢子呈近橢圓形至卵圓形孢子呈碎片狀使用≥200倍的顯微鏡等設(shè)備觀察7.3理化指標(biāo)及檢測方法龍泉靈芝孢子粉理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2龍泉靈芝孢子粉理化指標(biāo)項目指標(biāo)檢測方法未破壁破壁雜質(zhì)不得檢出菌絲、淀粉粒等異物《浙江省中藥炮制規(guī)范》靈芝孢子粉【檢查】項下雜質(zhì)≤9.0GB5009.3≤2.0GB5009.4粗多糖(以葡萄糖計)，%≥20NY/T1676多糖(以葡萄糖計)，%≥不做要求0.9《保健食品原料目錄破壁靈芝孢子粉》三萜及甾醇(以齊墩果酸計)，%≥不做要求2.0NY/T3676≥不做要求95《保健食品原料目錄破壁靈芝孢子粉》過氧化值(以靈芝孢子油計)，%≤不做要求0.2GB5009.227三油酸酯，%≥不做要求3.0《浙江省中藥炮制規(guī)范》靈芝孢子粉【含量測定】項下甘油三油酸酯粗多糖、多糖和三萜及甾醇以干基計。僅限產(chǎn)品作為中藥材時測試注：產(chǎn)品作為中藥材時，水分、灰分、過氧化值按《浙江省中藥炮制規(guī)范》靈芝孢子粉【檢查】項下規(guī)定的方法測定；多糖按《浙江省中藥炮制規(guī)范》靈芝孢子粉【含量測定】項下規(guī)定的方法測定。4DB3311/T232—20227.4安全指標(biāo)及檢測方法龍泉靈芝孢子粉安全指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3龍泉靈芝孢子粉安全指標(biāo)項目指標(biāo)檢測方法污染物限量mgkg2.0GB5009.12或GB5009.268砷(以As計)，mg/kg≤GB5009.11或GB5009.268汞(以Hg計)，mg/kg≤0.1GB5009.17或GB5009.268鎘(以Cd計)，mg/kg≤0.5GB5009.15或GB5009.268鎳(以Ni計)，mg/kg≤GB5009.138或GB5009.268鉻(以Cr計)，mg/kg≤2.0GB5009.123或GB5009.268農(nóng)藥殘留限量甲不得檢出(定量限0.02mg/kg)《中華人民共和國藥典》四部通則農(nóng)藥殘留測定法特丁硫磷(特丁硫磷、特丁硫磷砜和特丁硫磷亞砜)，mg/kg不得檢出(定量限0.02mg/kg)克百威(克百威、3-羥基克百威)，mg/kg不得檢出(定量限0.05mg/kg)硫丹(α-硫丹和β-硫丹和硫丹不得檢出(定量限0.05mg/kg)污染物限量以干基計；當(dāng)產(chǎn)品作為中藥材時，其他污染物限量應(yīng)符合《浙江省中藥炮制規(guī)范》靈芝孢子粉關(guān)于重金屬及有害元素的規(guī)定，按《浙江省中藥炮制規(guī)范》靈芝孢子粉項下規(guī)定的方法測定。產(chǎn)品作為初級農(nóng)產(chǎn)品或保健食品原料時，其他農(nóng)藥殘留限量應(yīng)符合GB2763的規(guī)定；產(chǎn)品作為中藥材時，其他農(nóng)藥殘留限量應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》四部關(guān)于中藥材禁用農(nóng)藥的規(guī)定。7.5微生物指標(biāo)及檢測方法龍泉靈芝孢子粉(破壁)微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4龍泉靈芝孢子粉(破壁)微生物指標(biāo)項目指標(biāo)檢測方法菌落總數(shù)，CFU/g≤30000GB4789.2大腸菌群，MPN/g≤0.92GB4789.15霉菌和酵母菌總數(shù)，CFU/g≤GB4789.3MPN計數(shù)法金黃色葡萄球菌≤0/25gGB4789.4沙門氏菌≤0/25gGB4789.10注：當(dāng)產(chǎn)品作為中藥材時，微生物限量應(yīng)符合《浙江省中藥炮制規(guī)范》靈芝孢子粉關(guān)于微生物限度的規(guī)定，按《浙江省中藥炮制規(guī)范》靈芝孢子粉【檢查】項下規(guī)定的方法測定。7.6凈含量及檢測方法應(yīng)符合《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，按JJF1070規(guī)定的方法測定。5DB3311/T232—20228檢驗規(guī)則8.1抽樣方法8.1.1靈芝孢子粉(未破壁)以從同一生產(chǎn)基地、同一品種、同一批次采收的龍泉靈芝孢子粉作為一個檢驗批次。從同一批次產(chǎn)品中隨機抽取不少于1kg的樣品，平均分為兩份，一份供檢驗，一份供留樣保存。8.1.2靈芝孢子粉(破壁)以同一批投料、同一工藝、同一班次生產(chǎn)的同一規(guī)格的產(chǎn)品組成一批。從同一批次產(chǎn)品中隨機抽取不少于1kg的樣品，平均分為兩份，一份供檢驗，一份供留樣保存。8.2檢驗分類8.2.1交收檢驗每批產(chǎn)品交收前應(yīng)進(jìn)行檢驗。靈芝孢子粉(未破壁)交收檢驗項目為感官、水分、灰分、粗多糖；靈芝孢子粉(破壁)交收檢驗項目為感官、水分、灰分、粗多糖、多糖、凈含量、三萜及甾醇、破壁率。8.2.2型式檢驗型式檢驗項目為本文件規(guī)定的全部項目。正常情況下每年進(jìn)行一次，有下列情況之一時，也應(yīng)進(jìn)行進(jìn)行型式檢驗：a)因人或自然因素使生產(chǎn)環(huán)境發(fā)生較大變化時；b)生產(chǎn)工藝技術(shù)發(fā)生較大變化時；c)行政監(jiān)管部門提出進(jìn)行型式檢驗要求時。8.3判定規(guī)則8.3.1交收檢驗項目全部合格，判定該批產(chǎn)品交收檢驗合格。8.3.2型式檢驗項目全部合格，判定該批產(chǎn)品型式檢驗合格。8.3.2檢驗結(jié)果如有指標(biāo)出現(xiàn)不符合本文件要求，允許對留樣進(jìn)行復(fù)檢或在同批次產(chǎn)品中加倍取樣進(jìn)行復(fù)檢。如復(fù)檢結(jié)果仍為不符合，則判該批產(chǎn)品不合格；微生物指標(biāo)不得復(fù)檢，檢驗結(jié)果不符合本文件要求時，即判該批產(chǎn)品不合格。9包裝、標(biāo)志、運輸和貯存9.1包裝內(nèi)包裝材料應(yīng)符合GB4806.1、GB4806.4~GB4806.11的規(guī)定或藥用要求。外包裝應(yīng)潔凈、防濕、無異味、無毒無害。9.2標(biāo)志10.2.1獲準(zhǔn)使用后，可在龍泉靈芝孢子粉產(chǎn)品包裝上使用地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志。10.2.2銷售和運輸包裝標(biāo)識應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定要求。10.2