村衛(wèi)生室抗菌藥物管理制度

村衛(wèi)生室抗菌藥物管理制度村衛(wèi)生室抗菌藥物管理制度1(一)合理使用抗菌藥物的原則1、選用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥：(1)在使用抗菌藥物前，應(yīng)盡可能早地多次按操作規(guī)程采集標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗，并按藥敏試驗結(jié)果，選擇或修正原使用的抗菌藥物。藥敏結(jié)果獲知后調(diào)整用藥應(yīng)以經(jīng)驗治療的臨床效果為主。(2)病情急、危、重者或細(xì)菌培養(yǎng)失敗者，可按血清學(xué)診斷或臨床估計的病原菌選用相應(yīng)的抗菌藥物。(3)抗菌藥物除因掌握其抗菌譜外還必須明確各種抗菌藥物的藥物動力學(xué)及其毒副反應(yīng)、用藥劑量、給藥途徑和感染部位的藥物濃度及其有效濃度的持續(xù)時間(4)一般情況下，盡可能避免使用廣譜藥物和抑制厭氧菌的抗菌藥物，以防止宿主自身菌群失調(diào)而造成外來細(xì)菌的定植和耐藥菌株的生長。(5)使用抗菌藥物時應(yīng)避免與降低抗菌效力或增強(qiáng)毒性的其它非抗菌藥物聯(lián)用。(6)對新生兒、老年人、孕婦及肝、腎功能損害者，應(yīng)酌情選用抗菌藥物及調(diào)整給藥方案，并定期做好臨床監(jiān)測。(7)抗菌藥物的療效因不同感染而異，一般宜繼續(xù)應(yīng)用至體溫正常，癥狀消退后72—96小時，但敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布氏桿菌病、溶血性鏈球菌咽峽炎、結(jié)核病等不在此列。(8)急性感染如抗菌藥物的臨床療效不明顯，在48—72小時內(nèi)應(yīng)考慮改用其他藥物或調(diào)整劑量(血清殺菌效價有重要參考價值)。(9)病毒性感染合并細(xì)菌感染時，可根據(jù)不同情況適當(dāng)使用抗菌藥物。2、病毒性疾病或估計為病毒性疾病者不使用抗菌藥物。3、發(fā)熱原因不明者不用抗菌藥物，以免導(dǎo)致臨床表現(xiàn)不典型或影響病原體的檢出而延誤診斷和治療。病情嚴(yán)重同時高度懷疑為細(xì)菌感染，雖然細(xì)菌培養(yǎng)陰性仍可有針對性的選用抗菌藥物，否則均按最近藥敏試驗的情況指導(dǎo)用藥。4、盡量避免皮膚粘膜等局部使用抗菌藥物，尤以青霉素、頭抱菌素類、氨基糖甙類等不得使用。必要時可用新霉素、桿菌肽和磺胺胺酰鈉、磺胺喀啶銀等。5、聯(lián)合使用抗菌藥物必須有明確的指征。聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)能達(dá)到協(xié)同作用和相加作用的治療效果、減少毒性、防止或延緩耐藥菌株的產(chǎn)生等目的。但不可無根據(jù)地隨意聯(lián)合用藥，尤其是無協(xié)同、相加作用的甚至是拮抗作用，并可加重毒、副作用及導(dǎo)致耐藥菌株生長的抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用。6、嚴(yán)格控制抗菌藥物的預(yù)防性使用。7、抗菌治療的同時應(yīng)重視綜合治療，特別是提高機(jī)體免疫力，不過份依賴抗菌藥物。8、注重研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，努力降低藥費支出，防止浪費。（二）抗菌藥物給藥方案的制訂和調(diào)整原則1、抗菌藥物給藥方案（包括種類、劑型、劑量、途徑、間隔時間、配伍等）應(yīng)根據(jù)各類抗菌藥物的抗菌譜、抗菌活性、藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)特點、細(xì)菌耐藥情況，不良反應(yīng)及價格等因素綜合考慮，并要根據(jù)患者的生理特點（如高齡、小兒、孕婦和哺乳婦等）、病理特點（如肝腎功能損害、過敏體質(zhì)等）、感染部位等具體情況制定經(jīng)驗性給藥方案；有細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗結(jié)果的，則調(diào)整個體化給藥方案。2、對于輕中度感染，如選用口服藥物有效，盡量不用注射劑；靜脈用藥除治療需要外一般用點滴法；應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行抗菌藥物的皮試，保證用藥安全；更換藥品要慎重，除特殊情況外，一般應(yīng)在用藥三天以上無效時方可考慮更換。3、對于嚴(yán)重特殊的細(xì)菌感染病人，除必須及時送標(biāo)本做細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗外，還應(yīng)及時進(jìn)行血藥濃度、聯(lián)合藥敏、血清殺菌效價等項指標(biāo)監(jiān)測，以供臨床用藥參考。4、藥敏試驗結(jié)果報告后，可結(jié)合臨床對原來使用的抗菌藥物進(jìn)行必要的調(diào)整。選用抗菌藥物同時要注意藥品來源及價格。靜脈滴注時要注意配伍禁忌。5、細(xì)菌性感染所致發(fā)熱，抗菌藥物一般使用至體溫降至正常，主要癥狀消失后72—96小時。6、明確診斷的急性細(xì)菌性感染，在使用某種抗菌藥物72小時后如效果不顯或病情加重者，應(yīng)多方面分析原因，確屬抗菌藥物使用問題時應(yīng)調(diào)整劑量、給藥途徑或根據(jù)藥敏試驗，改用其他敏感藥物。（三）抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用原則1、單一藥物不能控制的混合感染。2、免疫功能低下合并感染。3、需用藥時間較長有產(chǎn)生耐藥可能者。4、聯(lián)合用藥可以減少毒性較大的、藥物劑量者。5、需聯(lián)合用藥的嚴(yán)重感染(如消化道穿孔性腹膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎等)。6、病原菌末明的嚴(yán)重感染，可先采集標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)后，即可開始聯(lián)合用藥，以后根據(jù)藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。聯(lián)合用藥應(yīng)選擇協(xié)同或相加作用的組合，多數(shù)病人應(yīng)選擇二聯(lián)用藥為宜，一般不用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥，如選用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥，應(yīng)適當(dāng)減少各藥的劑量，以減輕不良反應(yīng)。聯(lián)合用藥中至少一種對致病微生物具有相當(dāng)抗菌活性，另一種也不應(yīng)為病原菌對其高度耐藥者，最好按聯(lián)合藥敏試驗結(jié)果指導(dǎo)合理用藥。(四)抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用1、總原則：(1)必須目的明確、針對性強(qiáng)、選用對微生態(tài)影響小的窄譜抗菌藥物，禁止無針對性地以廣譜抗菌藥物作為預(yù)防感染手段。(2)已確診的病毒感染未合并細(xì)菌感染者不用抗菌藥物。(3)無感染跡象的昏迷、腦血管意外、非感染性休克、惡性腫瘤、糖尿病及接受導(dǎo)尿插管術(shù)者不必采用預(yù)防性使用抗菌藥物。(4)只針對某一種或二種最可能的細(xì)菌進(jìn)行預(yù)防用藥，不能無目的地用多種藥物預(yù)防多種感染。(5)微生態(tài)失衡時應(yīng)進(jìn)行菌群調(diào)查，可根據(jù)優(yōu)勢菌選藥。(6)盡量避免局部應(yīng)用抗菌藥物。不常規(guī)應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行膀胱沖洗。(7)預(yù)防性使用抗菌藥物不能放松診療操作、手術(shù)技巧及嚴(yán)格的消毒隔離。預(yù)防性使用抗菌藥物而有明確指征者僅限于下列少數(shù)情況：a.選用適宜抗菌藥物以防止風(fēng)濕熱的復(fù)發(fā)，并對風(fēng)濕熱等慢性疾病病人如拔牙、扁桃體摘除術(shù)、保留導(dǎo)尿等過程中適當(dāng)應(yīng)用抗菌藥物以防止感染性心內(nèi)膜炎的發(fā)生。b.預(yù)防流腦。c.燒傷后應(yīng)用抗菌藥物以防止敗血癥。d.外傷或創(chuàng)傷后應(yīng)用抗菌藥物以防止氣性壞疽。e.新小兒眼炎的預(yù)防。(8)器官移植及直腸結(jié)腸手術(shù)病人在術(shù)前腸道準(zhǔn)備時的選藥原則是：a.口服不吸收；b.腸道藥物濃度高且受腸內(nèi)容物影響少；c.對致病菌和易于腸道異位的革蘭陽性和陰性需氧菌、真菌有強(qiáng)大殺菌活性的藥物。(9)圍術(shù)期預(yù)防用藥必須根據(jù)手術(shù)部位、可能致病微生物、手術(shù)持續(xù)時間選用抗菌藥物。2、圍手術(shù)前預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物指征：I類切口，原則上不使用預(yù)防用藥，對出現(xiàn)感染可能性大的可以選擇應(yīng)用。如(1)遠(yuǎn)處有感染灶；(2)心臟瓣膜病或已植入人工心臟瓣膜；(3)應(yīng)用人造血管或移植物；(4)估計分離組織廣泛，手術(shù)時間較長，局部組織血供不良；(5)有易患感染的伴隨疾病、營養(yǎng)不良，接受激素治療或全身情況差者。預(yù)防應(yīng)用的方法是：(1)手術(shù)前在麻醉誘導(dǎo)期或手術(shù)前30-60分鐘給予一次足量的抗菌藥物，以保證在手術(shù)中血液及組織內(nèi)有足夠的血藥濃度。(2)手術(shù)時間超過4-6小時或超過已給予的抗菌藥物的半衰期的；應(yīng)在手術(shù)中再給予一次足夠量的抗菌藥物，以維持術(shù)中及手術(shù)部位有足夠的血藥濃度。手術(shù)后回病房后應(yīng)再給一劑足量抗菌藥物或分次給藥，但最多不超過48小時。3、內(nèi)科系統(tǒng)預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物指征：(1)對內(nèi)科病人進(jìn)行介人性(有創(chuàng)傷性)檢查、治療不一定都要預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，確有指征應(yīng)用者，也要嚴(yán)格掌握療程和劑量，不應(yīng)超過外科手術(shù)預(yù)防應(yīng)用范圍，即在術(shù)前30-60分鐘給予一次足量的抗菌藥物，以保證在介入性治療和檢查期間血液及組織中有足夠的血藥濃度；介入檢查和治療超過4-6小時即超過已給予的抗菌藥物的半衰期可在術(shù)中再追加給予一劑足量的抗菌藥物，以保持血液和組織中有足夠的血藥濃度。介入檢查和治療后回病房應(yīng)用一劑足量抗菌藥物，最多給藥也不應(yīng)超過48小時。這樣足以保證介入(有創(chuàng)性)檢查和治療不會發(fā)生感染。術(shù)后無感染的和無明確的感染診斷不得隨意應(yīng)用抗菌藥物。無指征的長期應(yīng)用抗菌藥物，尤其是廣譜藥物不僅達(dá)不到預(yù)防目的，而會引起菌群失調(diào)、二重感染、毒副作用和其他的藥物不良反應(yīng)。(2)對于免疫功能低下病人的感染預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，要有足夠的認(rèn)識，抗菌藥物不能長期預(yù)防一切可能發(fā)生的感染，只能在特定的應(yīng)激狀態(tài)或針對某些專門的致病菌進(jìn)行短期有效的預(yù)防。村衛(wèi)生室抗菌藥物管理制度2第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進(jìn)制度。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。第十條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責(zé)是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施；（二）制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實施；（三）對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；（四）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等，加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。第十九條三級醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。三代及四代頭抱菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。第二十三條因特殊感染患者治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施抗菌藥物分級管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂谩⑾拗剖褂门c特殊使用三級。（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。村衛(wèi)生室抗菌藥物管理制度3一、分級標(biāo)準(zhǔn)（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。二、使用原則與方法（一）使用原則：嚴(yán)格使用指證