巴曲亭VS邦亭(藥劑科)

更值得信賴(lài)止血首選巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶比較血凝酶的權(quán)威定義1白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶2巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶的區(qū)別34巴曲亭是更值得信賴(lài)止血首選13

目錄

血凝酶的權(quán)威定義

何謂血凝酶〔Hemocoagulase〕血凝酶是指從Bothropsatrox蝮蛇蛇毒中別離提取的、并參加了×因子激活物的巴曲酶制劑。1996年第31版?馬丁代爾?大藥典權(quán)威定義;第16版新編藥物學(xué);第2版?國(guó)家根本藥物?FXA〔磷脂依賴(lài)性凝血×因子激活物〕目前沒(méi)有直接的文獻(xiàn)報(bào)道，以證明白眉蝮蛇蛇毒中含有FXA，而血凝酶恰恰是指參加了FXA的巴曲酶制劑。因此，白眉蛇毒血凝酶不是嚴(yán)格意義上的血凝酶〔Hemocoagulaseatrox〕白眉蛇毒血凝酶不是真正的血凝酶巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶通用名不同

巴曲亭的通用名是注射用血凝酶白眉蛇毒血凝酶的通用名是注射用白眉蛇毒血凝酶參考文獻(xiàn)：國(guó)家藥典委員會(huì)公文，藥典業(yè)發(fā)【2005】第278號(hào)，2005年6月21日巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶原料來(lái)源不同

巴曲亭的原料來(lái)源于巴西矛頭蝮蛇蛇毒，經(jīng)獨(dú)特的特異性親和層析工藝技術(shù)加工的巴曲酶制劑白眉蛇毒血凝酶的原料來(lái)源于長(zhǎng)白山白眉蛇毒參考文獻(xiàn)：黃仲義，白眉蛇毒血凝酶與血凝酶的比照，中國(guó)新藥與臨床雜志，2005年7月第24卷，第七期巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶組成成份不同

巴曲亭由矛頭蝮蛇巴曲酶和微量的FXA2種成份組成，前者的相對(duì)分子質(zhì)量為39000～43000，由17種氨基酸組成，總氨基酸數(shù)為231個(gè)，純度在90%以上，5g電泳呈一條帶，是一種單鏈糖蛋白；后者的相對(duì)分子質(zhì)量為79000±5000

，F(xiàn)XA純度為0.5%

白眉蛇毒血凝酶含有類(lèi)凝血酶，類(lèi)凝血激酶及1種未知成份組份，3種組分，相對(duì)分子質(zhì)量分別為54000±5000，34000±5000和15000±3000參考文獻(xiàn)：黃仲義，白眉蛇毒血凝酶與血凝酶的比照，中國(guó)新藥與臨床雜志，2005年7月第24卷，第七期巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶的N末端氨基酸序列測(cè)定結(jié)果結(jié)果不同氨基酸順序號(hào)123456789101112131415巴曲酶VIGGDECDINEHPFL類(lèi)凝血酶VIGGDECNINEHRFR氨基酸順序號(hào)16

17

18192021222324252627282930巴曲酶AFMYYSPRYFCGM類(lèi)凝血酶VARYHSRSRTFRCGG測(cè)定結(jié)果說(shuō)明：兩種藥品的主成份巴曲酶與類(lèi)凝血酶的N末端30個(gè)氨基酸順序在第8、13、15、16、17、18、20、21、22、23、25、26、27、30共14個(gè)位點(diǎn)氨基酸不同，證明白眉蛇毒血凝酶與血凝酶雖然有一定程度的同源性(68%)，但是從根本上說(shuō)兩者是完全不同的2種物質(zhì)。黃仲義，白眉蛇毒血凝酶與血凝酶的比照，中國(guó)新藥與臨床雜志，2005年7月第24卷，第七期巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶的作用機(jī)理不同巴曲亭中的矛頭蝮蛇巴曲酶作用于纖維蛋白原，先釋放纖維蛋白肽A，再釋放纖維蛋白肽B，促進(jìn)纖維蛋白Ⅰ多聚體和可溶性纖維蛋白Ⅱ多聚體FXA在血管破損處可激活凝血X因子，進(jìn)而加速和穩(wěn)固血管破損區(qū)血小板止血栓的形成。

白眉蛇毒血凝酶中的類(lèi)凝血酶作用纖維蛋白原，優(yōu)先釋放纖維蛋白肽B，經(jīng)過(guò)一段延滯期后才是纖維蛋白肽A的釋放。失去了纖維蛋白肽B的纖維蛋白，其釋放纖維蛋白肽A的速度降低，從而影響纖維蛋白單體的聚合，使形成的凝塊更為脆弱。參考文獻(xiàn)：符民桂，蛇毒類(lèi)凝血酶的研究進(jìn)展，血栓與止血雜志，1996年第2卷第3期巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的鑒別項(xiàng)不同巴曲亭的鑒別項(xiàng)規(guī)定：每支加水溶解后，取加人-枸櫞酸血漿，應(yīng)在30s內(nèi)凝固。

白眉蛇毒血凝酶的鑒別項(xiàng)規(guī)定：取本品1支，加水1mL溶解，取參加人血漿，置于37℃水浴中應(yīng)在1min內(nèi)凝固，參加5moL·L-1尿素溶液1mL，振搖，凝塊應(yīng)在3min內(nèi)溶解，此種鑒別的方法與降纖酶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[WS1-XG-031-2000]中降纖酶的鑒別項(xiàng)原理和方法根本相同。數(shù)據(jù)來(lái)源：白眉蛇毒血凝酶濃縮液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制關(guān)鍵性指標(biāo)不同巴曲亭的純度測(cè)定項(xiàng)規(guī)定應(yīng)出現(xiàn)1條電泳帶，相對(duì)分子質(zhì)量為36000±5000。白眉蛇毒血凝酶的純度測(cè)定項(xiàng)規(guī)定應(yīng)出現(xiàn)3條電泳帶，相對(duì)分子質(zhì)量分別為54000±5000，34000±5000和15000±3000。巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別黃仲義，白眉蛇毒血凝酶與血凝酶的比照，中國(guó)新藥與臨床雜志，2005年7月第24卷，第七期巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶的平安性不同巴曲亭僅在出血部位加速和穩(wěn)固生理性止血機(jī)能，在正常血管內(nèi)不會(huì)形成血栓。

白眉蛇毒血凝酶大劑量時(shí)由于其較強(qiáng)的去纖維蛋白原作用，有降低維蛋白原水平、導(dǎo)致出血的可能。有文獻(xiàn)報(bào)道，白眉蛇毒提取物可激活×Ⅲ因子，有導(dǎo)致血管內(nèi)凝血〔DIC〕的危險(xiǎn)。巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別參考文獻(xiàn)：許偉國(guó)，?白眉蝮蛇毒有效成分促凝血作用的藥理研究?

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志1993年第24卷第10期巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不同

巴曲亭四期臨床試驗(yàn)發(fā)表在國(guó)家核心期刊?中華外科雜志?，目前為止在國(guó)家核心期刊，專(zhuān)業(yè)期刊發(fā)表文章70余篇。

白眉蛇毒血凝酶臨床試驗(yàn)文章較少，且權(quán)威性不高。多用矛頭蝮蛇的資料來(lái)證明長(zhǎng)白山白眉蝮蛇蛇毒的根底藥理與臨床效果，缺乏科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和足夠的說(shuō)服力。巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶區(qū)別巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶在國(guó)家藥物目錄中不同

注射用血凝酶屬于國(guó)家根本藥物目錄和根本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄