內(nèi)審培訓(xùn)課件設(shè)備監(jiān)理

內(nèi)審培訓(xùn)課件設(shè)備監(jiān)理2課程大綱第一部分：審核概論第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟3第一部分審核概論1、審核2、審核分類(lèi)3、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)41、審核audit為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核（secondparty）由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。審核的目的，是確認(rèn)是否符合政府或公司的法規(guī)要求。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類(lèi)組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。52、審核分類(lèi)分為：第一方審核（內(nèi)部審核）；第二方審核；第三方審核；6供方第二方認(rèn)證(外部審核)第一方認(rèn)證(審核)(內(nèi)部審核)

組織本身第二方認(rèn)證(外部審核)第三方驗(yàn)證(審核)公證單位第二方認(rèn)證(審核)(外部審核/評(píng)估)認(rèn)證機(jī)構(gòu)(如：中鑒、UKS、BSI、SGS、TUV等)客戶第三方認(rèn)證審核(外部審核)73、審核目的-第一方內(nèi)部審核為順利通過(guò)第二、三方審核做好準(zhǔn)備；保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。確認(rèn)體系達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的有效性。8審核目的-第二方第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商；促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。符合政府或公司的法規(guī)要求9第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支；促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。得到符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)；提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；審核目的-第三方104、質(zhì)量體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求、場(chǎng)所和活動(dòng)進(jìn)行審核。要求：應(yīng)包含ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。一般以質(zhì)量手冊(cè)中所列的范圍為準(zhǔn)。場(chǎng)所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門(mén)和場(chǎng)所均應(yīng)列入審核范圍。活動(dòng)：凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程，均應(yīng)列入審核范圍。115、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)ISO9001質(zhì)量體系要求；質(zhì)量手冊(cè)；程序文件；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。12第二部分一、審核計(jì)劃二、審核準(zhǔn)備三、審核實(shí)施四、審核報(bào)告五、跟蹤驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟13任命組長(zhǎng)分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審開(kāi)不合格項(xiàng)報(bào)告分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備制訂審核實(shí)施計(jì)劃審核、批準(zhǔn)NY制定、實(shí)施糾正措施編制內(nèi)部審核報(bào)告審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報(bào)告Y內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖14一、審核計(jì)劃審核計(jì)劃分為年度審核計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃151、年度審核計(jì)劃分類(lèi)年度審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門(mén)適用于中小企業(yè)、無(wú)專(zhuān)職審核員的情況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)部門(mén)或過(guò)程，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門(mén)和過(guò)程均應(yīng)得到審核重要的部門(mén)和過(guò)程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專(zhuān)門(mén)內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況162、集中式年度審核計(jì)劃—范例XX公司XXXX年度審核計(jì)劃1、目的保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性和有效性，以便于尋找體系的改善。2、審核范圍公司汽車(chē)零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門(mén)、場(chǎng)所、和過(guò)程。3、審核依據(jù)ISO9001:2008；質(zhì)量管理體系文件；適用的法律、法規(guī)客戶特殊要求等。4、審核組在每次審核前兩周由管理者代表任命。175、審核計(jì)劃月份部門(mén)4月10月A1515B1515C1515D1515E1517F1517G1617制定/日期：

批準(zhǔn)/日期:183、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃—范例審核部門(mén)123456789101112ABCDEFGH注:表示計(jì)劃制定/日期：

批準(zhǔn)/日期:194、制定審核實(shí)施計(jì)劃在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長(zhǎng)；由審核組長(zhǎng)確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃；審核組確定原則：根據(jù)公司規(guī)模，確定2-4個(gè)審核小組；每個(gè)審核小組2-3名審核員；審核員應(yīng)來(lái)自不同的部門(mén)，便于審核分工。制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)：應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場(chǎng)所和活動(dòng)）；考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度；考慮以往審核結(jié)果；將具備專(zhuān)業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程；注意審核員的獨(dú)立性。審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門(mén)。20審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核實(shí)施計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核日期審核日程安排審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍21審核實(shí)施計(jì)劃——范例1.審核目的對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過(guò)審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)ISO9001:2008認(rèn)證條件。2.審核范圍

ISO9001涉及的全部要求及各有關(guān)部門(mén)。3.審核依據(jù)

3.1ISO9001:20083.2公司質(zhì)量手冊(cè)

3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員

4.1組長(zhǎng)：張山

4.2審核員：組1為張飛（生產(chǎn)）、劉備（營(yíng)銷(xiāo)）；組2為趙云(品管)、關(guān)羽（技術(shù)）。5.審核時(shí)間

2009年4月15~2009年4月16日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告將于2009年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門(mén)。7.審核日程安排22現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例制定/日期：xxx/4月7日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月8日

審核部門(mén)與負(fù)責(zé)的質(zhì)量體系要求

日期

時(shí)間

第一組

第二組

8:30-9:00

首次會(huì)議

9:00--12:00

(4.1、5、8.4)管理代表

（7.2、7.5、8.2.2)營(yíng)銷(xiāo)

13:00-17:00

（7.1、7.3、8.1、8.5.1)技術(shù)部

（7.4)采購(gòu)04月15日

17:00-17:30

審核組會(huì)議

8:30-12:00

（8.2、8.3、7.6)品保

（6.3、7.5、8.1)生產(chǎn)部

13:00-15:30

（4.2、8.5.2-3)品保

（6.2、6.4）人力資源15:30-16:30

審核組會(huì)議

04月16日

16:30-17:30

末次會(huì)議

備注:本計(jì)劃按部門(mén)所負(fù)責(zé)的要求編制，審核時(shí)不排除對(duì)相關(guān)要求(如、8.5等)的審核

23二、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件編制檢查表準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報(bào)告241、熟悉必要的體系文件審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門(mén)后，審核組長(zhǎng)應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會(huì)議：要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù)；要求審核員熟悉所審核部門(mén)的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件；要求審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前完成檢查表的編制。252、編制檢查表檢查表編寫(xiě)要點(diǎn)掌握部門(mén)質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門(mén)審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門(mén)26檢查表編寫(xiě)——范例被審部門(mén)審核員審核日期頁(yè)碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核項(xiàng)目及內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果不合格報(bào)告單編號(hào)OKNG4.2.3文件控制1．有無(wú)建立受控文件臺(tái)帳？2．抽查臺(tái)帳中兩個(gè)文件（其中有一個(gè)版次發(fā)生更改），檢查文件的編制、審核和批準(zhǔn)人員與程序規(guī)定是否一致？檢查該兩個(gè)文件的編號(hào)、版次和受控標(biāo)識(shí)是否與程序規(guī)定相一致？3．上述兩個(gè)文件發(fā)放是否形成發(fā)放記錄，接收部門(mén)是否有簽收？4．對(duì)版次更改文件有無(wú)提出更改申請(qǐng)？申請(qǐng)是否經(jīng)批準(zhǔn)？批準(zhǔn)人權(quán)限與原文件批準(zhǔn)人是否一致？5．文件更改后有無(wú)經(jīng)再次審批？審批人與程序規(guī)定是否一致？6．更改后文件有無(wú)形成發(fā)放記錄？接收部門(mén)有無(wú)簽收？舊版文件有無(wú)回收登記？7．回收后的舊版文件的管理是否滿足程序規(guī)定要求？是否存在非預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)？8．有無(wú)建立外來(lái)文件臺(tái)帳？外來(lái)文件的發(fā)放有無(wú)進(jìn)行控制，并形成發(fā)放登記？27三、審核實(shí)施審核實(shí)施1、首次會(huì)議2、現(xiàn)場(chǎng)審核3、審核組會(huì)議4、末次會(huì)議281、首次會(huì)議參加人員：審核組全體人員；總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門(mén)主管或其他必要人員。內(nèi)容：傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃；簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。要求：準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了;時(shí)間:不超過(guò)半小時(shí)；獲得受審核方的理解與支持；由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。29首次會(huì)議的內(nèi)容會(huì)議開(kāi)始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話；人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門(mén)介紹陪同工作的人員；聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉及的部門(mén)；現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門(mén)的最后確認(rèn)；強(qiáng)調(diào)審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說(shuō)明審核是抽樣的過(guò)程，說(shuō)明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝結(jié)束會(huì)議。302、現(xiàn)場(chǎng)審核按照審核檢查表，通過(guò)提問(wèn)、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來(lái)收集客觀證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過(guò)實(shí)際觀察、測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。31現(xiàn)場(chǎng)審核——審核控制審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過(guò)程的控制負(fù)責(zé)：審核實(shí)施計(jì)劃的控制；審核進(jìn)度控制；審核氣氛控制；審核范圍控制；不符合項(xiàng)的審定；其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。32現(xiàn)場(chǎng)審核——觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。33現(xiàn)場(chǎng)審核——不符合性質(zhì)不符合的性質(zhì)體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性34現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格類(lèi)型不合格的類(lèi)型嚴(yán)重不合格一般不合格體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的后果、嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象孤立的人為錯(cuò)誤對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重35現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門(mén)及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據(jù)；不合格事實(shí)描述；不合格類(lèi)型；糾正措施計(jì)劃；糾正措施驗(yàn)證。36不符合項(xiàng)報(bào)告——范例受審核部門(mén)部門(mén)主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項(xiàng)描述：不符合：不合格類(lèi)型：□嚴(yán)重不合格□一般不合格審核員/日期：責(zé)任部門(mén)/日期：原因分析：

責(zé)任部門(mén)/日期：糾正措施計(jì)劃：責(zé)任部門(mén)/日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：

審核員/日期：37不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問(wèn)題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒(méi)有書(shū)面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切：如判定不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。38不符合項(xiàng)報(bào)告—范例事實(shí)描述：XX公司的注塑車(chē)間員工，員工培訓(xùn)的記錄未能提供。不符合ISO9001:2008中保留培訓(xùn)和采取措施的記錄的要求。原因分析：培訓(xùn)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的要求和文件不了解，沒(méi)有按照文件要求保留培訓(xùn)和評(píng)價(jià)的記錄糾正措施計(jì)劃：對(duì)文件進(jìn)行培訓(xùn)，讓培訓(xùn)人員以及所有員工均具備培訓(xùn)后一定要進(jìn)行記錄和評(píng)價(jià)的思想。對(duì)以后所有的培訓(xùn)保留培訓(xùn)和評(píng)價(jià)的記錄。以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9月30日前）完成。驗(yàn)證：已經(jīng)進(jìn)行培訓(xùn)，見(jiàn)9月16日的培訓(xùn)記錄有簽到和評(píng)價(jià)記錄。393、審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后召開(kāi)；時(shí)間一小時(shí)左右為宜；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)；整理審核結(jié)果；確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。404、末次會(huì)議參加人員：與首次會(huì)議一致。目的：結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核；向受審核部門(mén)介紹審核總體情況；提出后續(xù)的工作要求；要求：準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、結(jié)束，以不超過(guò)一小時(shí)為宜；由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。會(huì)后：將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門(mén)和相關(guān)部門(mén)。41末次會(huì)議——內(nèi)容會(huì)議開(kāi)始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門(mén)在審核期間的配合；重申審核目的和范圍：由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)；強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性；宣讀不合格報(bào)告：說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類(lèi)，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告；宣布審核結(jié)論：就受審核部門(mén)在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說(shuō)明驗(yàn)證糾正措施的方法。會(huì)議結(jié)束：向受審核部門(mén)表示感謝，受審核部門(mén)主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。42四、審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告1、審核報(bào)告的編制2、審核報(bào)告的分發(fā)與存檔43審核報(bào)告——內(nèi)容在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi)，由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告，通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容：審核的目的和范圍；審核依據(jù)；審核日期；審核組成員姓名；不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析；審核總結(jié)和結(jié)論；審核報(bào)告分發(fā)范圍。44審核報(bào)告——范例內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告編號(hào)：受控狀態(tài)：發(fā)放編號(hào)：擬制人：xxx日期：2009年4月20日批準(zhǔn)人：xxx日期：2009年4月20日xx有限公司45審核報(bào)告——范例審核報(bào)告審核日期：2009年4月15日-2009年4月16日受審核部門(mén)：內(nèi)審組成員：組長(zhǎng)：XXX

審核員：XXX

…

…XXX頁(yè)碼：1/546審核報(bào)告——范例審核目的：為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng)ISO9001:2008認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。審核范圍：質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門(mén)。審核依據(jù)：

1.ISO9001:2008；

2.公司質(zhì)量手冊(cè)、；

3.公司程序文件；

4.相關(guān)法律法規(guī)、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員：總經(jīng)理；管理者代表；各部門(mén)主管；各相關(guān)部門(mén)陪同人員。頁(yè)碼：2/547審核報(bào)告——范例內(nèi)部審核總結(jié)

本次審核是公司按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件頒布兩個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期2天的全面審核。本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門(mén)主管的重視和支持，使審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中