調(diào)查表3醫(yī)療機構問卷

調(diào)查表3醫(yī)療機構問卷PAGEPAGE3 調(diào)查表3：《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》修訂調(diào)研問卷（針對醫(yī)療機構的調(diào)查問卷）《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（以下簡稱《辦法》）自2004年3月15日實施，使我國的藥品不良反應監(jiān)測和報告工作逐步規(guī)范，取得顯著進展。在執(zhí)行過程中，監(jiān)管部門、監(jiān)測技術機構和報告單位也發(fā)現(xiàn)了《辦法》中存在的不完善之處，為了更好地修訂《辦法》，提高藥品不良反應監(jiān)測工作的規(guī)范化水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心特組織此次問卷調(diào)研，請認真填答問卷，不要有漏填，您的回答和建議對《辦法》修訂至關重要！如：通過電子郵件發(fā)出問卷，留電子郵件地址問卷回收方式：聯(lián)系人，傳真，電話等國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心填答說明：1．在填答問卷之前和過程中請仔細對照本問卷后面所附的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。2．選擇題請將答案需要填入題目前面的□中。3．開放式問題請直接說明您的想法。如有其他意見，請在最后空白處說明。填答者信息姓名：性別：從事藥品不良反應相關工作年限：年工作單位名稱：省（市）職稱：職務：聯(lián)系電話：傳真：；Email:1、您對現(xiàn)行《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（2004年版）的了解程度如何？□非常了解□了解□部分了解，部分不了解□不了解□非常不了解2、您認為藥品不良事件監(jiān)測是否應納入《辦法》的監(jiān)測范圍？（請選擇并說明原因）□是，原因是□否，原因是3．您所在的單位負責不良反應報告工作的人員是專職人員嗎？□是□否4．您認為在企業(yè)中負責藥品不良反應報告人員的條件應從哪幾個方面規(guī)定（可多選）□所學專業(yè)□學歷□經(jīng)過相關培訓□職稱您對此的建議是5．您認為醫(yī)療機構參與嚴重ADR調(diào)查的可行性如何？□愿意參加，并可以實行□愿意參加，但實際上很難操作□不愿意參加□其他6．您認為《辦法》中應明確ADR數(shù)據(jù)庫對哪些用戶進行授權式開放？（可多選）□向各級監(jiān)測機構授權式開放□向報告單位授權式開放□開放需要配套網(wǎng)絡和技術支持，目前不具有可操作性您的建議是7．您認為《辦法》是否應引入明確的ADR報告信息反饋？（可多選）□監(jiān)測機構應定期向報告單位反饋報表評價匯總和質(zhì)量評價意見□監(jiān)測機構應定期向報告單位反饋重點品種報告評價信息□監(jiān)測機構應對群體性事件報告單位進行反饋□您的其他建議8．您認為《辦法》中應通過何種方式控制報告的質(zhì)量，鼓勵報告？（可多選）□引入對執(zhí)法單位的監(jiān)督條款，保證罰則條款的落實□增加報告單位不執(zhí)行本辦法的的成本，如聲譽罰，進行通報、公示不良記錄等□您的其他建議9．下面是擬修訂的《辦法》框架，請給予評價?？蚣芡獠煌庠虻谝徽驴倓t第二章職責第三章報告第一節(jié)報告主體及責任第二節(jié)報告范圍第三節(jié)報告程序第四節(jié)管理第四章監(jiān)測及管理第一節(jié)監(jiān)測機構及人員第二節(jié)調(diào)查與核實第三節(jié)評價與控制第四節(jié)信息管理第五章罰則第六章附則10．您所在單位負責不良反應報告的科室是。負責不良反應報告的人員中專職人，兼職人。請對人員的專業(yè)、學歷和職稱情況進行描述。11．您認為新《辦法》應如何鼓勵醫(yī)療機構報告藥品不良反應