(完整版)某信息部門(LIMS系統(tǒng)調(diào)研報(bào)告)20191029

ApprovalsApprovals審批temResearchReport1/26LIMSSystemResearchReportLIMS系統(tǒng)調(diào)研報(bào)告DeptDept.2□通過□不通過3□通過□不通過DrafterverttemResearchReport2/262簡介LIMS從上世紀(jì)60年代末期開始至今經(jīng)歷了研究、發(fā)展、商品化三個(gè)階段。上石油化工行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室容易產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)，急需要一種系統(tǒng)能夠?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行分析乏資金。所以LISM最架構(gòu)為主，使實(shí)驗(yàn)室信息可以在企業(yè)級(jí)范圍內(nèi)被訪問。另外一些廠商也開始提供基3本報(bào)告主要內(nèi)容a狀bLIMS產(chǎn)品選型標(biāo)準(zhǔn)c)LIMS調(diào)研內(nèi)容d應(yīng)商評(píng)分e調(diào)研總結(jié)f)LIMS工作計(jì)劃temResearchReport3/264業(yè)務(wù)現(xiàn)狀描述4.1實(shí)驗(yàn)室存在問題本次選型信息化產(chǎn)品的目的是為了解決實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)檢測，非標(biāo)檢測，項(xiàng)目管理，生序號(hào)序號(hào)問題描述重要性1紙質(zhì)委托送樣單填寫錯(cuò)誤(如樣品名稱，樣品編號(hào)等基礎(chǔ)信息)，缺少客戶門戶?？蛻羧鄙僖粋€(gè)平臺(tái)可以直接2樣品檢測流程無法關(guān)聯(lián)資源管控。目前的管理方式?jīng)]有達(dá)到全面資源管控的目的3紙質(zhì)原始記錄的局限性，電子原始記錄是趨勢，目前的紙質(zhì)原始記錄無法達(dá)到全過程管控的目的。實(shí)驗(yàn)時(shí)間與4項(xiàng)目管理粗糙，無法實(shí)時(shí)獲取項(xiàng)目進(jìn)度5生物樣本方面的樣品管理粗糙，無法進(jìn)行對(duì)樣品實(shí)現(xiàn)精環(huán)節(jié)管理方式比較粗放6質(zhì)量管控缺少數(shù)據(jù)支持，如人員檢測出錯(cuò)率，樣品進(jìn)度實(shí)時(shí)查詢，樣品全過程管控，項(xiàng)目過程管控7質(zhì)量記錄經(jīng)常無法及時(shí)上交，無到期提醒8儀器設(shè)備等檔案都是紙質(zhì)資料，不方便隨時(shí)查閱9現(xiàn)有數(shù)據(jù)信息非結(jié)構(gòu)化，不利于后期數(shù)據(jù)利用4.2實(shí)驗(yàn)室信息化目的4.3選型原則4.3.1適用性temResearchReport4/26目前存在的問題，符合實(shí)驗(yàn)室目前的業(yè)務(wù)以及具有可拓展性穩(wěn)定性4.3.3技術(shù)性證和法規(guī)4.3.4服務(wù)響應(yīng)速度和響應(yīng)效率.3.5可拓展性.3.6整體報(bào)價(jià)4.4供應(yīng)商考核總表標(biāo)準(zhǔn)檢測非標(biāo)檢測項(xiàng)目管理生物樣本與未來路線趨勢相契合產(chǎn)品使用體驗(yàn)友好保證系統(tǒng)長期運(yùn)行穩(wěn)定且運(yùn)行速度快。維持系統(tǒng)高可用性系統(tǒng)驗(yàn)證不能與實(shí)施脫節(jié)，系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)必須能經(jīng)得起國內(nèi)外審計(jì)和認(rèn)證售后服務(wù)的響應(yīng)速度售后服務(wù)效率售后服務(wù)價(jià)格體系友與未來發(fā)展相契合產(chǎn)品使用體驗(yàn)友好系統(tǒng)成熟度集群配置驗(yàn)證體系健全高效解決問題標(biāo)準(zhǔn)(權(quán)重)適用性 穩(wěn)定性(15%)技術(shù)性(15%)(15%)合(45%)好度 定性可用驗(yàn)證務(wù)務(wù)詳見URS商評(píng)分5.2temResearchReport5/26整體報(bào)價(jià)不能超過預(yù)算務(wù)(5%)4.5風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估成熟性對(duì)其他系統(tǒng)的影響對(duì)業(yè)務(wù)連續(xù)性的度牌方法要求對(duì)方提供使核實(shí)審計(jì)關(guān)注的權(quán)限等關(guān)鍵配置要求對(duì)方提供使要求實(shí)施人員必須有五年實(shí)施經(jīng)足穩(wěn)無法提供接準(zhǔn)系統(tǒng)停止運(yùn)行并且無法系統(tǒng)成熟度影響業(yè)務(wù)穩(wěn)業(yè)務(wù)穩(wěn)定性業(yè)務(wù)穩(wěn)定性高中高高高高高適適需明temResearchReport6/26不到的問要求團(tuán)隊(duì)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)越久越好,并且具有藥品業(yè)務(wù)景居多選擇可配置性高益軌LIMS應(yīng)用期廠家質(zhì)量體系5選型評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)5.1URS符合度評(píng)分詳細(xì)項(xiàng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)權(quán)重總分temResearchReport7/26合度(45%)好度 5.2供應(yīng)商評(píng)分(基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果進(jìn)行評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)制定)1、成立年限應(yīng)大于10年以上至少應(yīng)該涵蓋研發(fā)部，測試部，GMP顧問，實(shí)施部，部門結(jié)構(gòu)合食品藥品客戶比例大于25%項(xiàng)目評(píng)分內(nèi)容穩(wěn)定性代理公司成考核立時(shí)間客戶分布情6868分temResearchReport8/26況食品藥品客戶比例小于25%大于6886868temResearchReport9/26產(chǎn)品可配置性產(chǎn)品與其他系統(tǒng)接口20用于CRO第三方檢測中心的檢30原始記錄支持標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)和非標(biāo)準(zhǔn)30系統(tǒng)管理員配置工具(菜單更改，30自定義信息字段等其他配置工具)接口豐富，能與各個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行集20成，留有豐富的標(biāo)準(zhǔn)接口提供7*24小時(shí)售后服務(wù)，支持遠(yuǎn)30temResearchReport10/26對(duì)本項(xiàng)目是否傾注100分百的誠20意深度挖掘客戶需求，調(diào)研全面為20客戶需求沒有被挖掘出來為8分實(shí)施團(tuán)隊(duì)業(yè)務(wù)背景占一半及以上20實(shí)施團(tuán)隊(duì)業(yè)務(wù)背景占一半以下10實(shí)施團(tuán)隊(duì)IT背景占4/3及以上5現(xiàn)場調(diào)研評(píng)價(jià)實(shí)施團(tuán)隊(duì)專業(yè)性平平平穩(wěn)定性temResearchReport11/266LIMS系統(tǒng)調(diào)研內(nèi)容集中在藥企，知名度不高temResearchReport12/266.2供應(yīng)商使用用戶構(gòu)成情況(國內(nèi))6.2.1StarLims系統(tǒng)使用用戶構(gòu)成(國內(nèi))22954007(數(shù)據(jù)來自官網(wǎng))石化生產(chǎn)、臨床、法醫(yī)、第三藥品檢驗(yàn)研究所、疾病預(yù)防控temResearchReport13/26藥檢所制藥行業(yè)400檢測第三方檢測其他(數(shù)據(jù)來自思諾維特代理商)6.2.2SampleMangageLims系統(tǒng)用戶構(gòu)成(國內(nèi))50SampleMangageLims石油化工其他政府學(xué)石油化工其他temResearchReport14/266.2.3LabvantageLims系統(tǒng)用戶構(gòu)成(國內(nèi))客客戶名稱備注宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司新疆維吾爾族藥業(yè)有限責(zé)任公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司德國默克爾中國北京康辰藥業(yè)有限公司南京華萬制藥有限公司是神威藥業(yè)廣西梧州制藥集團(tuán)股份有ThermoFisherScientificSampleManagerLIMSReleaseListsProductProductVersionPublicReleaseSampleManager05-Sep-200008-Mar-2002SampleManagertemResearchReport15/266-Jun-200331-May-20066-Jun-20080-Jun-201426-May-20160-Jun-20167-Jun-201704-May-2017SampleManagerLIMS23-Apr-2019temResearchReport16/266.4供應(yīng)商實(shí)施團(tuán)隊(duì)團(tuán)隊(duì)規(guī)模500人以上業(yè)務(wù)背景與IT背景各一半個(gè)制藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)1個(gè)制藥項(xiàng)目，藥團(tuán)隊(duì)規(guī)模150人左右，銷售40，實(shí)施業(yè)務(wù)背景與IT背景各一半6.5Lims系統(tǒng)功能和可配置性器增加，數(shù)據(jù)庫集中一個(gè)庫方便查詢統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)ITtemResearchReport17/26按按鈕，增刪改查頁面都可以自定義)。6.6產(chǎn)品國際國內(nèi)排名13210.2近年來LIMS供應(yīng)商的國內(nèi)銷售情況(排名)10.221310.3最近一年LIMS供應(yīng)商的國內(nèi)銷售情況(排名)21310.4各LIMS供應(yīng)商的國內(nèi)代理商資質(zhì)(工程師數(shù)量、工程師國外培訓(xùn)情況、公司有創(chuàng)騰科技、北京石化盈科、北京華創(chuàng)等公司代理實(shí)HK的LIMS項(xiàng)目實(shí)施由雅培和思諾維特團(tuán)隊(duì)共同實(shí)temResearchReport18/26實(shí)施周期創(chuàng)騰6.7參觀交流情況市統(tǒng)計(jì)測報(bào)告等功能，以及天平數(shù)據(jù)采集大大降低了工作量，但是目前還沒有實(shí)現(xiàn)應(yīng)。6.8售后服務(wù)體系temResearchReport19/266.9URS用戶需求調(diào)研情況評(píng)價(jià)只有商務(wù)來到現(xiàn)場，項(xiàng)目經(jīng)理通過遠(yuǎn)程桌面的形式進(jìn)行調(diào)研，由于項(xiàng)目經(jīng)理沒有到過現(xiàn)場，本次調(diào)研沒有得到太多信息，調(diào)研的深度沒有達(dá)到預(yù)北京三維商務(wù)和項(xiàng)目經(jīng)理一起來到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場，項(xiàng)目經(jīng)理實(shí)地訪談了樣品管理員，技術(shù)部部長，質(zhì)量部部長，IT，調(diào)研算是眾多供應(yīng)商中最深入的一家。商務(wù)和項(xiàng)目經(jīng)理一起來到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場，項(xiàng)目經(jīng)理實(shí)地訪談了樣品管理員，IT，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)檢測這塊調(diào)研比較深入，但是缺少生物樣本以及項(xiàng)目管理上的需求挖掘。偌維特項(xiàng)目經(jīng)理和IT對(duì)URS有疑問的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)研，調(diào)研的深度沒有達(dá)到預(yù)期。項(xiàng)目經(jīng)理是IT背景，實(shí)施人員全是IT背景，對(duì)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)表現(xiàn)不是特別專業(yè)。7總評(píng)分結(jié)果7.1URS符合度評(píng)分結(jié)果評(píng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)權(quán)重與URS需求符合10%詳細(xì)項(xiàng)客戶門戶系統(tǒng)適用性用戶需總分創(chuàng)騰三維temResearchReport20/26度度與URS需求符合度度度度與未來發(fā)展相契合標(biāo)準(zhǔn)檢測與未來路線趨勢相契合求說明URS符合度7.2供應(yīng)商評(píng)分結(jié)果2、成立年限在15-202、成立年限在15-20容基本代理公2評(píng)分68創(chuàng)騰81temResearchReport21/26構(gòu)實(shí)施部，部門結(jié)構(gòu)合理，職責(zé)明確4食品藥品客戶比例大1食品藥品客戶比例小食品藥品客戶比例應(yīng)該小于15%6藥品客戶案例大于50家(含國外)1藥品客戶案例小于50家大于20家藥品客戶案例小于20家8隊(duì)666實(shí)施團(tuán)隊(duì)人員50人到8temResearchReport22/26人到隊(duì)隊(duì)發(fā)團(tuán)隊(duì)人員50人到發(fā)團(tuán)隊(duì)人員20人到級(jí)級(jí)產(chǎn)產(chǎn)品默認(rèn)開啟審計(jì)追68686817814temResearchReport23/26產(chǎn)品默認(rèn)不開啟審計(jì)用戶權(quán)限可以細(xì)致到密碼策略應(yīng)該符合法適用于CRO第三方檢測中心的檢測業(yè)務(wù)流程原始記錄支持標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)和非標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)管理員配置工具(菜單更改，自定義信息字段等其他配置工具)8temResearchReport24/26接口豐富，能與各個(gè)系20務(wù)提供7*24小時(shí)售后服30現(xiàn)場等多種方式為系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)行提供保障開發(fā)語言言開發(fā)語言為JAVA的為10開發(fā)語言為C#的為8分其他語言為5分88意意對(duì)本項(xiàng)目是否傾注百20分百的誠意現(xiàn)場調(diào)研評(píng)價(jià)研評(píng)價(jià)深度挖掘客戶需求，調(diào)2088比較深度挖掘客戶需15分客戶需求沒有被挖掘