GMP質(zhì)量管理體系文件 中藥材干燥記錄

中藥材干燥記錄物料編碼品名批號(hào)生產(chǎn)日期年月日—年月日設(shè)計(jì)依據(jù)中藥材干燥SOP1303·002下單人簽字：批準(zhǔn)人簽字：時(shí)間：時(shí)間：填寫(xiě)說(shuō)明：填寫(xiě)說(shuō)明：1、“”操作工填寫(xiě)；2、“”QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員填定；3、確認(rèn)、符合規(guī)定打“√”，不符合規(guī)定打“×”。工藝過(guò)程操作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求結(jié)果記錄操作人復(fù)核人QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員開(kāi)工前檢查有效的《清場(chǎng)合格證》：熱風(fēng)循環(huán)烘箱（編號(hào)070702）、清潔、完好。計(jì)量器具清潔、完好，有校驗(yàn)合格證，且在校驗(yàn)周期內(nèi)。符合規(guī)定（）符合規(guī)定（）符合規(guī)定（）符合規(guī)定（）符合規(guī)定（）符合規(guī)定（）__________允許生產(chǎn)□簽名：時(shí)間：轉(zhuǎn)入物料將需干燥的中藥材轉(zhuǎn)移到干燥間。檢查中藥材名稱、批號(hào)、數(shù)量、外觀質(zhì)量及盛裝容器狀況符合規(guī)定。符合規(guī)定（___）符合規(guī)定（）藥材重量：________________kg；（從庫(kù)房轉(zhuǎn)入時(shí)計(jì)量）發(fā)料人______領(lǐng)料人_____工藝過(guò)程操作標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求過(guò)程記錄干燥檢查蒸汽壓力是否大于0.2Mpa。將藥材裝入烘盤(pán)中，裝量高度符合《藥材干燥SOP》的規(guī)定，將烘盤(pán)從上至下裝入烘車(chē)。烘車(chē)推入烘箱。開(kāi)啟風(fēng)機(jī)。排盡管路余水后，緩緩開(kāi)啟蒸汽閥，調(diào)節(jié)干燥溫度在《藥材干燥SOP》規(guī)定范圍內(nèi)。2小時(shí)后取樣測(cè)其水份，符合要求的出料。如不符合要求則繼續(xù)干燥，每0.5小時(shí)取樣一次；直到符合要求后出料。干燥時(shí)間（h）4.555.56干燥溫度（℃）蒸汽壓力（MPa）水分檢測(cè)（%）水分標(biāo)準(zhǔn)(%)：_________結(jié)論：符合規(guī)定□操作人___________復(fù)核人___________QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員回庫(kù)將已干燥的中藥材用編織袋包裝、計(jì)重、貼箋后送入藥材庫(kù)存放。藥材回庫(kù)重量：___________㎏_____________廢棄物處理處理方式：處理人：_____________________________________處理時(shí)間：年月日QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員：清場(chǎng)執(zhí)行《清場(chǎng)管理程序》1204·009、《房間清潔SOP》1