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文檔簡介
關于民族醫(yī)藥法律保護的思考與建議,法學畢業(yè)論文內(nèi)容摘要:傳統(tǒng)民族醫(yī)藥企業(yè)的健康發(fā)展決定了我們國家必須加強對少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權的法律保衛(wèi),完善其法律保衛(wèi)機制。通過比擬分析、歷史分析和規(guī)范闡釋的方式方法對我們國家少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權保衛(wèi)所面臨的法律體系不健全以及缺乏有效針對性兩點窘境提出了相應的考慮與建議。本文關鍵詞語:少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥;知識產(chǎn)權;法律保衛(wèi);我們國家曾對少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥保衛(wèi)的情況進行了研究,調(diào)查情況顯示,1996年應用傳統(tǒng)知識生產(chǎn)的藥物作為全球市場的經(jīng)濟價值高達430億美元。但當前對于傳統(tǒng)知識和藝術的知識產(chǎn)權保衛(wèi)還需要改良,被非法使用的頻率還是很高。WTO相關協(xié)議中的版權、專利權、商標權、地理標識權及相關權利等都缺乏以全面保衛(wèi)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥,所以專家強調(diào)要加強保衛(wèi)傳統(tǒng)知識中的民族傳統(tǒng)醫(yī)藥,這樣一來,傳統(tǒng)醫(yī)藥在國際貿(mào)易中的損失就能減少。因而,中國以及其他發(fā)展中國家,應當積極推動在WTO框架下保衛(wèi)傳統(tǒng)民族醫(yī)藥,討論和制定相關的法律法規(guī)。一、少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥法律保衛(wèi)的現(xiàn)實窘境少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥當前除了藏醫(yī)藥、維醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥、苗醫(yī)藥、傣醫(yī)藥保衛(wèi)開發(fā)得比擬理想外,多數(shù)仍處于接近失傳的情況,繼承現(xiàn)在狀況不容樂觀。十分是少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的保衛(wèi),由于沒有特殊的規(guī)章制度,不能適應社會發(fā)展的實際需求。(一)保衛(wèi)體系不健全正如前面提到的,盡管保衛(wèi)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥在我們國家現(xiàn)行的憲法和法律中有所反映,但詳細具體表現(xiàn)出保衛(wèi)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥和發(fā)展的只要(中醫(yī)條例〕和(中藥品種保衛(wèi)條例〕,相應的法律制度較少,并且保衛(wèi)體系不健全。1.法律保衛(wèi)對象有限少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥是少數(shù)民族在長期的歷史實踐中總結(jié)出來的醫(yī)療體系,為群眾所熟知和應用,因此其本身不具備創(chuàng)新性。但我們國家專利法規(guī)定遭到保衛(wèi)的專利必須具備新穎性、創(chuàng)造性,因而,我們國家現(xiàn)有的法律無法對少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥進行有效地保衛(wèi)。在民族醫(yī)藥研究領域,學者們表示,當前申請專利的主體科學價值較低,重復率較高,符合市場需求的民族醫(yī)藥更是少之又少。有學者以為,改變現(xiàn)在狀況,投資很重要。同時,的重視,資金和政策鏈接也是非常重要的。有學者以為,民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權保衛(wèi)在中國通常采用技術的專利保衛(wèi)、著作權保衛(wèi)、商業(yè)機密權保衛(wèi)和商標權保衛(wèi)等形式。但是,由于專利法的不夠完善,現(xiàn)前階段對于民族醫(yī)藥配方的成效和劑量的控制程度還沒有遭到保衛(wèi),這對于民族醫(yī)藥在實際經(jīng)過中的合法權益沒有起到很好的保衛(wèi)作用。在申請的專利品種中還存在一個問題,即一些專利申請在科學表述方面無法做到清楚明晰無誤,導致表述不完好表述,使得專利保衛(wèi)的難度進一步加大,而且無法在國際競爭中獲得優(yōu)勢。因而,法律保衛(wèi)的有限性成為困擾民族醫(yī)藥的一項難題。2.行政保衛(wèi)滯后民族醫(yī)藥的特征總體概括起來為易把握、易使用、成效好、花費低。當前,我們國家的少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥約有八九千種藥材資源。中藥資源在1980年代的人口普查中顯示,在我們國家共有12807種藥用資源,扣除大約4000種中藥資源,近9000種的都是少數(shù)民族醫(yī)藥,占70%的藥用物質(zhì)資源。但(醫(yī)療目錄〕2000年版共有47個民族醫(yī)藥,8年沒有增加,包括23個藏藥、15個苗藥、維藥9個。例如,在藏醫(yī)藥中,臨床常用的有成千上萬的處方,當前在我們國家正式注冊批準生產(chǎn)的藏藥有290種(包含1997年列入由衛(wèi)生部公布標準的200種),但在醫(yī)療保險目錄中只要23種。這46種延遲的審批系統(tǒng)不能提供行政上對民族醫(yī)藥有效的知識產(chǎn)權保衛(wèi)的大力支持。如前文所述,傳統(tǒng)民族醫(yī)藥由于其本身的局限性和外部環(huán)境的影響,在發(fā)展經(jīng)過中處于弱勢,固然我們國家對于扶持民族醫(yī)藥做出了很大的努力,但是保衛(wèi)民族醫(yī)藥的法律工作仍任重道遠。3.無法具體表現(xiàn)出保衛(wèi)的特殊性現(xiàn)有的法律法規(guī)對民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的保衛(wèi)大多以規(guī)范化管理為主,沒有充分考慮到少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的特殊性,少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥本身具有的特性無法完全具體表現(xiàn)出。比方(執(zhí)業(yè)醫(yī)師法〕中就明確指出若想獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格,必須通過醫(yī)師資格的考試。但是基于考試規(guī)則的制定,測試內(nèi)容的基礎為當代醫(yī)藥,使得在民族傳統(tǒng)醫(yī)藥領域具有特殊技能的民族傳統(tǒng)醫(yī)藥從業(yè)者或擁有特殊醫(yī)藥技能的專業(yè)技術人員無法通過考試。根據(jù)貴州醫(yī)藥局的估算,超過3000名苗醫(yī)、侗醫(yī)在貴州黔東南州鄉(xiāng)間進行醫(yī)療實踐,以補充貧困偏僻山區(qū)的醫(yī)療資源的稀缺,但由于各種原因,大多數(shù)從業(yè)者沒有法律上認可的從業(yè)資格。[1]除此之外,由于少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的學術觀點和經(jīng)歷體驗等方面的繼承沒有得到持續(xù)有效的法律保衛(wèi),一些傳統(tǒng)的但有獨特成效的診斷和治療技術及方式方法不能夠得到完好地繼承。(二)現(xiàn)有法律缺乏有效針對性固然現(xiàn)前階段對少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權保衛(wèi)方面的法律包括(商標法〕、(著作權法〕等一系列法律保障,但就當前的應用來看,觸及到專門應對民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權方面的保衛(wèi)還是有些缺乏。第一,使用原始制度解決民族醫(yī)藥保衛(wèi)經(jīng)過中出現(xiàn)的問題,利用現(xiàn)有專利制度不能得到有效解決。我們國家受專利法保衛(wèi)的發(fā)明內(nèi)容必須具備創(chuàng)新性,獨創(chuàng)性,其外觀也需要有新穎性[2]。但在長遠的發(fā)展背景下,很多民族醫(yī)藥常識往往比擬分散,疾病治療處方、單方等以簡單的書面語言流傳在民間,一些沒有書面記錄的民間傳統(tǒng)民族醫(yī)藥知識,如草藥是黎族祖先教授下來的醫(yī)用技術,主要包括內(nèi)服外敷、蒸熏、骨療等,通過口頭教授,師徒講教流傳下來的,存在時間長久,而不具有發(fā)明新穎性沒有專利審查和受權能夠證實的新穎性和創(chuàng)意性。除此之外,少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的數(shù)量多、分布廣,對牽涉少數(shù)民族保存非當代技術的植物和動物的保衛(wèi)在專利法中很難得到實現(xiàn)。第二,注冊商標作為我們國家商標法保衛(wèi)的對象,一方面,由于嚴格的法律要求,很多民族醫(yī)藥實際沒有到達注冊標準,在商標進行轉(zhuǎn)讓的經(jīng)過中也就無法使民族醫(yī)藥的合法權益不受損害;另一方面,能夠得到商標法保衛(wèi)的主體應該是由特定主體制造出來的特定產(chǎn)品,但并不意味著就能保證此商品進入市場后的運營效果。第三,新穎性是遭到著作權法保衛(wèi)對象的一個基本特性,權利主體必須是詳細的,有期限保衛(wèi),但少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識大多是少數(shù)民族的集體智慧,沒有特定的主體,更應該沒有保衛(wèi)期限限制。因而,著作權法對少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識很難保衛(wèi)。除此之外,由于著作權保衛(wèi)的對象不是作品思想而是作品形式的客觀表現(xiàn)屬性,使著作權更不能為國家醫(yī)療知識提供切實有效地保衛(wèi)。這種制度在一定程度上阻礙了民族醫(yī)藥本身的創(chuàng)新,而且不能阻止別人不當占有和不適當?shù)厥褂妹褡遽t(yī)藥知識。第四,大部分傳統(tǒng)民族醫(yī)藥主體具備反不正當競爭法中對于商業(yè)機密的保衛(wèi)資格,能夠得到保衛(wèi)。但仍有很多民族醫(yī)藥已經(jīng)被群眾所熟知和應用,如藏醫(yī)藥里面的靈芝、冬蟲夏草、雪蓮花等;蒙醫(yī)藥里面的山刺玫、廣棗、文冠木等;維醫(yī)藥里面的阿里紅、紫草、甘草等,以這些少數(shù)民族醫(yī)藥為主的方劑、配方和提煉工藝為群眾所知,不具有商業(yè)機密的相對機密性和保密性,無法知足保衛(wèi)條件,進而得不到法律的保衛(wèi)。[3]由于傳統(tǒng)醫(yī)藥的廣泛熟知性,很多基礎知識技能能夠從古籍和古代文學以及其他一些文化遺產(chǎn)中得到展示,針對這種通過不當手段申請專利,獲得商業(yè)利益的行為應該遭到約束和懲罰,也對現(xiàn)有法律對于加強保衛(wèi)傳統(tǒng)民族醫(yī)藥權益不受損害,制定科學研究策略提出更高層次的要求。二、關于民族醫(yī)藥法律保衛(wèi)的考慮與建議國家重點研究項目民族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保衛(wèi)研究小組有關學者曾經(jīng)提出過民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權的保衛(wèi)措施,如制定專門針對少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的專項法;建立健全民族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保衛(wèi)名單及數(shù)據(jù)庫;施行拯救傳統(tǒng)民族醫(yī)藥工程;成立專門應對民族醫(yī)藥保衛(wèi)事項的機構(gòu);支持創(chuàng)新型人才培養(yǎng),創(chuàng)立專項基金;創(chuàng)造時機與國際接軌,汲取國際經(jīng)歷體驗,維護本國傳統(tǒng)民族醫(yī)藥國際地位。這些提議為我們國家建立健全保衛(wèi)傳統(tǒng)民族醫(yī)藥的法律法規(guī)奠定了一個基調(diào),能夠促進少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的健康發(fā)展。(一)加強相關行政立法與執(zhí)法力度對于民族醫(yī)藥的保衛(wèi),更多情況下會使用行政手段,行政保衛(wèi)主要以調(diào)整為主,配合其他法律對民族醫(yī)藥施行保衛(wèi),行政保衛(wèi)作為維護少數(shù)民族醫(yī)藥權益的一種方式具有下面優(yōu)勢:一為方便快速。根據(jù)主管部門的要求,填報申請,準備材料,確認獲得資格后,方可通過申請。行政保衛(wèi)的門檻比擬低,只要形式上符合要求,相關資料準備符合要求,便可成為受主管部門保衛(wèi)的對象。二為專業(yè)安全。行政保衛(wèi)對于申請主體范圍要求廣泛,對申請主體能否具有創(chuàng)新性不進行限制,使得其申請效率增快。對于申請批準的藥物不進行公開,很好地保衛(wèi)了醫(yī)藥專利,安全系數(shù)更高層次。三為持久有效。專利保衛(wèi)期限短暫,但是通過行政保衛(wèi)的時間愈加長久,且假如第一次保衛(wèi)期限到期,仍可延長時間。(二)加強對侵犯商業(yè)機密權的制裁現(xiàn)有的法律保衛(wèi)主要從兩個方面來表現(xiàn):一是醫(yī)藥配方。很多民族醫(yī)藥的配方由于喪失了創(chuàng)新性等符合專利法保衛(wèi)的特性,無法獲得專利法保衛(wèi)。但是擁有機密就意味著擁有市場,例如,保衛(wèi)民族醫(yī)藥時能夠借鑒可口可樂這種商業(yè)機密的保衛(wèi)形式。二是醫(yī)藥炮制技術。在醫(yī)藥的炮制方面,我們國家少數(shù)民族的炮制技術在世界技術領域中處于領先地位,例如,藏藥對金的炮制、把丹砂燒煉成水銀的方式方法等是我們國家民族傳統(tǒng)醫(yī)藥寶庫中的燦爛瑰寶,最具自主知識產(chǎn)權價值的難得珍貴財富。2018年(中國刑法修正案(八)〕中加強了對商業(yè)機密和知識產(chǎn)權的保衛(wèi),專門設立了針對此類犯罪行為的懲罰,通過7個罪行8條法條來實現(xiàn)保衛(wèi)知識產(chǎn)權最后的底線,一套完好的知識產(chǎn)權保衛(wèi)系統(tǒng)已經(jīng)基本構(gòu)成。[4](三)構(gòu)建少數(shù)民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權體系首先,完善傳統(tǒng)民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權體系。完善少數(shù)民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權體系詳細表如今商標權和專利權方面。就商標權而言,應根據(jù)有關規(guī)定,引導少數(shù)民族的相關組織,比方村寨、社區(qū)等,通過注冊商標,實現(xiàn)利用法律規(guī)定保衛(wèi)少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的相關權益不受侵犯。如貴州省從江縣通過國家工商總局將其瑤族傳統(tǒng)藥浴注冊申請為從江瑤浴。從專利權方面來看,通過修改專利申請信息披露制度能夠間接保衛(wèi)少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識產(chǎn)權利益,應做到下面幾點:將少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥同遺傳資源列為同一保衛(wèi)群體;確認少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的權利主體;外部要利用少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥時,必須通過書面申請,并且實現(xiàn)利益共享?;诖?可望完善我們國家現(xiàn)存的少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權保衛(wèi)體系。其次,建立健全民族醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展體系。根據(jù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的現(xiàn)在狀況,應從下面幾個方面進行完善:第一,對傳統(tǒng)民族醫(yī)藥的開掘、開展、應用進行規(guī)范化管理,制定有關傳統(tǒng)民族醫(yī)藥法律保衛(wèi)的專項法律以及詳細施行細則,方便開展保衛(wèi)工作,使民族醫(yī)藥的保衛(wèi)具有可操作性。第二,確立少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的傳承制度。少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥作為我們國家優(yōu)秀的非物質(zhì)文化遺產(chǎn),必須用法律法規(guī)的方式來確立這一制度,制定民族醫(yī)藥傳承方面的規(guī)定,確保這一優(yōu)秀文化的良性延續(xù)和順利發(fā)展。第三,加強對未公開的少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的機密保衛(wèi),詳細的措施包括確立少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的保密地位及其密級的劃分。只要通過法律手段才能保衛(wèi)那些尚未公開的少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥。第四,根據(jù)有關國內(nèi)法律法規(guī)和國際公約的規(guī)定,加強保衛(wèi)已向公共領域公開的民族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識,防止外國企業(yè)、組織或個人通過專利等方式獲得使用權利的行為,以及最大限度地降低我們國家傳統(tǒng)民族醫(yī)藥標識遭受不當占有和利用的風險。(四)推進少數(shù)民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權保衛(wèi)國家戰(zhàn)略針對現(xiàn)前階段少數(shù)民族醫(yī)藥保衛(wèi)的狀況,應加快推進少數(shù)民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權保衛(wèi)國家戰(zhàn)略。筆者以為能夠通過分步形式實現(xiàn)。首先,有針對性地保衛(wèi)不同的知識產(chǎn)權利益。如利用專利法規(guī)定的在先技術規(guī)則,在國內(nèi)公開使用,國外發(fā)表或其他一切公開方式公開的技術為在先技術,受專利法保衛(wèi)。由于我們國家少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)前階段未獲得相關資格,因而,需要專利法保衛(wèi)。商標權能夠保衛(wèi)由少數(shù)民族醫(yī)藥的名牌商標所產(chǎn)生的衍生利益。其次,修改現(xiàn)行知識產(chǎn)權中的有關規(guī)則。如專利申請程序方面,對于申請少數(shù)民族醫(yī)藥方面的專利時,應出示相關證明,以間接保衛(wèi)少數(shù)民族醫(yī)藥的合法權益;在專利申請要求方面,對于新穎性,創(chuàng)造性,工業(yè)實用性的要求,針對少數(shù)民族醫(yī)藥的特殊性做出相應修改。通過分步形式的設想,努力實現(xiàn)三個戰(zhàn)略目的:一是利用現(xiàn)行知識產(chǎn)權制度,對于已經(jīng)遭到侵犯的少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥進行維權,盡量減少損失。二是通過修改知識產(chǎn)權相關規(guī)則,間接保衛(wèi)少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的權益,同時使少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥在國際競爭中得到法律保衛(wèi)。三是推動現(xiàn)行知識產(chǎn)權的變革以及制定有關少
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