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文檔簡介
總論企業(yè)的基本情況需求預(yù)測和擬建規(guī)模物料供應(yīng)廠址及建廠條件工程設(shè)計方案生產(chǎn)組織與勞動定員12節(jié)約能源與合理利用能源環(huán)境保護(hù)10勞動安全衛(wèi)生11消防-12項目實施進(jìn)度一13投資估算與資金籌措14財務(wù)計算與經(jīng)濟(jì)分析評價-15主要數(shù)據(jù)和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)14-1719323336-384344-466566-16結(jié)論與建議66-XX省藥品監(jiān)督管理局同意關(guān)于XXXX)制藥有限責(zé)任公司GMF改造項目新增大輸液生產(chǎn)線的批復(fù)廠區(qū)平面圖示意圖前處理車間平面布置示意圖口服液車間平面布置示意圖總論1.1概述1.1.1項目名稱、主辦單位及負(fù)責(zé)人項目名稱:XXXX)制藥有限責(zé)任公司“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)單位:xxxxX^藥有限責(zé)任公司法定代表人:XXX主管部門:XXX經(jīng)濟(jì)局1.1,2項目提出的背景:國家科技部、外經(jīng)貿(mào)部、財政部、稅務(wù)總局和海關(guān)總署以國科發(fā)計字[1999]565號文聯(lián)合發(fā)布《中國高新技術(shù)產(chǎn)品出口目錄》,將400多味“藥用植物提取物顆?!币?5116310號列入目錄中,充分體現(xiàn)了中藥提取物的技術(shù)含量高和市場影響大等特性。國家計委即將啟動的“現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化”工程,中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物產(chǎn)業(yè)化是重點支持項目,鼓勵開發(fā)源于中藥的以國際市場為目標(biāo)市場的提取物,以帶動解決生產(chǎn)技術(shù)與裝備水平、質(zhì)量控制能力的提高,引導(dǎo)這一新興產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。國家計委、國家經(jīng)貿(mào)頒布的《當(dāng)前國家重點鼓勵的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄(2000年修訂)》,列入了“中藥有效成分的提煉、純化和分析技術(shù)開發(fā)”、“高附加值出口優(yōu)勢產(chǎn)品生產(chǎn)”等項目。中國藥典和有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)中尚未采用“中藥提取物”這一概念,而代之以“浸膏”、“流浸膏”,中國藥典2000年版共收載單味中藥(流)浸膏13種,有17種中藥制劑以中藥提取物組方。我國2002年發(fā)布的《新藥審批辦法》中,將中藥材提取的有效成分和復(fù)方提取的有效成分列為一類新藥,將中藥材、天然藥物中提取的有效部位、復(fù)方中提取的有效部位群列為二類新藥。XXXXX制藥有限責(zé)任公司是一個國有控股型制藥企業(yè),因地處魏晉著名針灸醫(yī)學(xué)家XXX的故鄉(xiāng)而得名。企業(yè)占地26000多m,生產(chǎn)性建筑面積5000m2,資產(chǎn)總額1524萬元。其中口服固體制劑車間1260〃,中藥前處理車間756吊,中藥提取車間840吊;質(zhì)檢辦公樓1200吊;倉儲及其他輔助生產(chǎn)建筑面積944朋。非建筑面積均進(jìn)行了硬化和綠化,其中設(shè)計綠化面積8600rn,占公司總面積的33%。廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境無污染,生產(chǎn)、行政、輔助區(qū)布局合理?,F(xiàn)有員工86人,擁有中藥提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑4條生產(chǎn)線,現(xiàn)已形成年產(chǎn)片劑2億片、膠囊劑3000萬粒、顆粒劑2000萬袋的生產(chǎn)規(guī)模,產(chǎn)品行銷全國二十多個省、市、自治區(qū)。2003年實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1200萬元,創(chuàng)利稅150萬元,經(jīng)濟(jì)效益顯著,被XXX委、縣政府確定為扶持培養(yǎng)的“重點財源企業(yè)”。中藥提取物是對中藥材的深度加工,具有開發(fā)投入較少、技術(shù)含量高、產(chǎn)品附加值大、國際市場廣泛等優(yōu)勢和特點,是目前中藥進(jìn)入國際市場的一種理想方式;中藥提取物經(jīng)數(shù)年的發(fā)展,已具備一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,出口比例已超過中藥,并呈現(xiàn)上升趨勢。另一方面,提取物研制、開發(fā)、生產(chǎn)、流通等各個環(huán)節(jié),從宏觀到微觀尚缺乏必要的管理規(guī)范,產(chǎn)品品種多、規(guī)格雜、生產(chǎn)企業(yè)多而小、經(jīng)營渠道雜、經(jīng)營秩序混亂、產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,損害中藥出口產(chǎn)品的形象,致使中藥提取物平均出口價格大幅下降,1999年中藥提取物平均出口價格較上年度降低27.2%,惡性降價造成了企業(yè)效益下降和資源的嚴(yán)重浪費,中藥提取物需要產(chǎn)業(yè)化的調(diào)控和規(guī)范。XXX是XX省“刺五加”資源貯量最大的產(chǎn)地,每年可產(chǎn)刺五加飲片2000多噸,“刺五加”廣泛分布在本縣南部山區(qū)六個鄉(xiāng)鎮(zhèn),加上周邊地區(qū)貯量,年產(chǎn)可達(dá)1萬噸以上。由于XXX制藥公司加工“刺五加”原料藥生產(chǎn)能力小,年僅消化五加資源1000噸左右,加之中藥材購銷渠道不暢,大量刺五加資源得不到回收利用,資源浪費比較嚴(yán)重。部分加工企業(yè)由于生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備陳舊落后,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,生產(chǎn)規(guī)模和經(jīng)濟(jì)效益不能進(jìn)一步擴(kuò)大。為了培養(yǎng)新的經(jīng)濟(jì)增長點,XXXX)制藥有限責(zé)任公司經(jīng)過深入調(diào)研,提出建設(shè)“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項目,以適應(yīng)形勢發(fā)展的要求,加快本企業(yè)發(fā)展的步伐。并將資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢,帶動地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,促進(jìn)XX中藥產(chǎn)業(yè)走上規(guī)?;F(xiàn)代化。1.1.3投資的必要性1.1.3.1建設(shè)刺五加系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項目,是市場的需要。刺五加系列產(chǎn)品是以“刺五加”為主要原料,經(jīng)科學(xué)提純精制而成的“刺五加”系列產(chǎn)品。目前,基礎(chǔ)的研制開發(fā)“刺五加”的報道中闡明。刺五加具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、提高機(jī)體適應(yīng)性和耐受性、抗腫瘤、抗衰老等藥理作用,刺五加對中樞神經(jīng)系統(tǒng)既有興奮作用又有抑制作用,刺五加及其多糖能促使正常小鼠及荷瘤小鼠巨噬細(xì)胞數(shù)顯著增加。興奮抑制過程,能提高人的腦力勞動效能;增強(qiáng)對溫度的變化適應(yīng),臨床應(yīng)用廣泛。作為中藥藥品及保健方劑,刺五加具有廣泛的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益開發(fā)價值。中藥刺五加為五加科植物的根和根莖,屬滋補(bǔ)性中藥。五加類藥物在我國使用已很久?!睹t(yī)別錄》稱:五加“補(bǔ)中益精,……久服輕身耐老”。刺五加常用于脾腎陽虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸軟。近年來,國內(nèi)外中醫(yī)藥工作者以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),在豐富用藥經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,對刺五加進(jìn)行了一系列的研究。從刺五加根中分離出刺五加苷A、B、C、DE等成分,根中所含總苷量為(0.6?0.9%);從“刺五加”葉中分離到金絲桃苷;從刺五加水浸膏中得到異秦皮啶等。此外,刺五加還含有多糖、苦杏仁苷、紫丁香酚苷和鋅、硅、錳等10多種微量元素以及刺五加酮和刺五加酚等。近年來,刺五加在化學(xué)成分、藥理作用、臨床療效方面的研究取得可喜進(jìn)展,刺五加制劑類型不斷增加。刺五加是一種補(bǔ)腎益脾、強(qiáng)心健骨、延年益壽之良藥,作為中藥及保健品開發(fā),具有良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。現(xiàn)代化學(xué)成分及藥理研究證明刺五加中主要活性成分總甙及多糖對中樞神經(jīng)、免疫、內(nèi)分泌代謝等方面有促進(jìn)及調(diào)節(jié)作用。表明以“刺五加”總甙及多糖為制劑原料,必將提高“刺五加”制劑的臨床廣泛應(yīng)用?!按涛寮印庇糜趶?qiáng)筋骨、益氣健脾、抗衰延年之功效,且無任何毒副作用,各類人群均可使用:屬綠色環(huán)保產(chǎn)品,且市場需求量相當(dāng)大。XX靈臺XXX制藥有限公司已從事“刺五加”資源研制開發(fā)利用工作多年,技術(shù)力量比較雄厚,現(xiàn)已擁有多年加工100多噸“刺五加浸膏”及“刺五加細(xì)粉”的生產(chǎn)能力,1.1.3.2建設(shè)刺五加系列產(chǎn)品項目,是企業(yè)生存發(fā)展的需要。隨著我國加入WTC后,國外的跨國制藥公司也大舉進(jìn)入中國市場,憑借其雄厚的技術(shù)實力和市場營銷水平,逐漸占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~,這對中國的制藥企業(yè)沖擊很大,特別是一些中小型制藥企業(yè),正面臨前所未有的困難,既缺乏資金,又無技術(shù)優(yōu)勢,如果長期守著傳統(tǒng)的幾種產(chǎn)品生產(chǎn)而不根據(jù)市場的需求,推出新的產(chǎn)品,就會逐漸把老本吃掉,最終被市場淘汰。因此,XXXX)制藥有限責(zé)任公司以市場為導(dǎo)向,新建刺五加系列產(chǎn)品項目,開發(fā)出新的產(chǎn)品,是企業(yè)在激烈的市場競爭中生存和發(fā)展的現(xiàn)實需要。1.1.3.3建設(shè)“刺五加”系列產(chǎn)品項目,是優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的需要。XXXXX^藥有限責(zé)任公司現(xiàn)有的43種藥品,多為治療常見病的一般藥品,缺乏有一定市場競爭力的拳頭產(chǎn)品。新建“刺五加”系列產(chǎn)品生產(chǎn)線,開發(fā)以地產(chǎn)“刺五加”為原料的產(chǎn)品,則可以彌補(bǔ)該公司在這一方面的空白,也是優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升產(chǎn)品檔次的客觀需要。1.1.4項目建設(shè)的意義“刺五加”系列產(chǎn)品項目建成投產(chǎn)后,不僅給XXX制藥有限責(zé)任公司帶來相當(dāng)可觀的經(jīng)濟(jì)效益,而且使該縣的“刺五加”資源也得到合理利用。該產(chǎn)品的開發(fā)建設(shè),符合本地資源的綜合開發(fā)和高技術(shù)深加工發(fā)展方向,加快全縣工業(yè)化發(fā)展進(jìn)程,將會產(chǎn)生較大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。1.2編制依據(jù)1.2.1《xxxxX^藥有限責(zé)任公司刺五加系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項目建議書》1.2.2XXX財政局靈財(2000)315號文“關(guān)于請求解決靈臺XXX制藥廠五加參藥用保健飲料所需的報告”。l.3可行性研究的工作范圍本可行性研究主要論述項目實施的必要性,產(chǎn)品的市場需求分析,提出工程項目的設(shè)計方案,建設(shè)項目的投資估算,進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析,以及對環(huán)保、消防、節(jié)能與勞動安全衛(wèi)生的設(shè)計。1.4可行性研究簡要結(jié)論XXXXX制藥有限責(zé)任公司建設(shè)“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項目,原料來源充分,工藝技術(shù)成熟,企業(yè)承辦條件有保證,產(chǎn)品銷售市場廣闊。該項目建成后,可年產(chǎn)刺五加浸膏200噸,刺五加注射液1000萬支,刺五加口服液2000萬瓶,腦靈液(復(fù)方刺五加制劑)800萬瓶,年銷售收8900萬元,利潤978萬元,稅金367萬元。項目總投資3293萬元,其中固定資產(chǎn)投資2793萬元,鋪底流動資金500萬元。項目指標(biāo):投資利潤率18.6%,投資利稅率25.6%,投資內(nèi)部收益率(稅前)22.8%,投資回收期6.2年,盈虧平衡點62.2%,該項目具有較高的抗風(fēng)險能力,經(jīng)濟(jì)效益顯著。因此該項目建設(shè)是可行的。企業(yè)的基本情況XXXXX制藥有限責(zé)任公司位于XXX城南工業(yè)區(qū),是2000年在原XXXXXXX制藥廠的基礎(chǔ)上改制成立的由國家控股型制藥企業(yè)。企業(yè)占地面積2萬多平方米,現(xiàn)有職工86人,其中各類專業(yè)人員11人。有固定資產(chǎn)580萬元,各類生產(chǎn)設(shè)備187臺(套),擁有片劑、顆粒劑、膠囊劑、中藥提取四條生產(chǎn)線。企業(yè)目前通過開發(fā)申報,引進(jìn)等方式,獲得國家藥品監(jiān)督管理局國藥準(zhǔn)字號的片劑、膠囊劑、顆粒產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。本企業(yè)擁有的四十多種產(chǎn)品,如金剛片、抗骨增生片、止血寶片、大敗毒膠囊、乙肝扶正膠囊、新速效感冒膠囊等產(chǎn)品,在國內(nèi)市場中具有良好的口碑;另外,該廠利用本地資源優(yōu)勢進(jìn)行的省內(nèi)獨家生產(chǎn)的“刺五加”浸膏,市場銷售形勢較好。近年來,由于產(chǎn)品市場競爭力明顯增強(qiáng),銷售市場進(jìn)一步擴(kuò)展,社會效益和經(jīng)濟(jì)效益顯著提高。2003年銷售收入突破千萬元大關(guān),實現(xiàn)利稅116萬元,成為市、縣重點骨干企業(yè)之一和利銳大戶,為新上“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項目創(chuàng)造了有利條件,奠定了堅實基礎(chǔ)。2.2承辦條件2.2.1原藥材“刺五加”種植的自然優(yōu)勢突出。該廠所在地XXX位于XX東部,隴東黃土高原南緣,有耕地92萬畝,年平均氣溫8.6C,降雨量610.2mm日照時間2453h,全年無霜期159天。境內(nèi)氣候溫和,光照充足,雨量充沛,土質(zhì)肥沃,耕地面積大,素有“隴東糧倉”之稱,特別適合種植業(yè)的發(fā)展,在全縣大力推行“刺五加”種植業(yè)有著得天獨厚的優(yōu)勢。因此,原材料能夠充分供應(yīng)。2.2.2進(jìn)行“刺五加”種植、加工、銷售的區(qū)位優(yōu)勢明顯,基礎(chǔ)設(shè)施有保證。XXX地處隴海、寶中鐵路和西蘭公路的金三角地帶,公路四通八達(dá),縣鄉(xiāng)村道路縱橫交錯,距咸陽銷售基地僅200公里,交通運輸十分便利;電力供應(yīng)充足,國家電網(wǎng)llOkV輸電線路覆蓋全縣;郵電通訊業(yè)發(fā)達(dá),已實現(xiàn)交換程控化、傳輸數(shù)字化,通訊信息業(yè)發(fā)達(dá);距崇信礦區(qū)100km且有年產(chǎn)9萬噸的縣辦煤礦,燃料供給有保障;地處XXX城南工業(yè)區(qū)的XXX制藥公司水質(zhì)好,水源豐富,供電、供水等基礎(chǔ)設(shè)施齊全,完全可滿足項目需求。2.2.3本項目的內(nèi)外部環(huán)境寬松,產(chǎn)品銷路有保證。陜西咸陽利威爾制藥公司研制的“康立舒膠囊”市場銷路上升,出口形勢很好,對“刺五加”浸膏粉需求量較大,且已與XXX制藥公司達(dá)成收購協(xié)議,因此“刺五加”浸膏粉的銷路暢通。同時,利威爾公司愿為“刺五加”種植提供優(yōu)良籽種和技術(shù)指導(dǎo),進(jìn)行刺五加種植、加工的外部條件成熟。XXX委、縣政府已將此項目列入全縣“十五”發(fā)展規(guī)劃,并作為實現(xiàn)富縣富民戰(zhàn)略,進(jìn)行工業(yè)“二次”創(chuàng)業(yè),發(fā)展集團(tuán)型藥品生產(chǎn)企業(yè),將該縣建成西北地區(qū)“刺五加”浸膏粉原料供應(yīng)基地,推動全縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展的關(guān)鍵項目來抓。2.2.4“刺五加”系列產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成熟,技術(shù)有保障。XXXXX制藥公司已有十多年的中藥材提取加工的生產(chǎn)經(jīng)驗,培養(yǎng)了成熟的中藥材提取加工專業(yè)人才,各項化驗、檢測設(shè)施較為齊全。同時,陜西利威爾制藥公司已與XXX公司簽訂聯(lián)營協(xié)議,從工藝生產(chǎn)技術(shù)等方面給以大力支持和援助。因此生產(chǎn)加工技術(shù)方面沒有問題。綜上所述,本項目的公用配套設(shè)施及原輔料供應(yīng)充足,市場銷路有保障、生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟,企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施完善,這些都為建設(shè)刺五加系列產(chǎn)品項目提供了充分的保證。需求預(yù)測和擬建規(guī)模3.1需求預(yù)測3.1.1國內(nèi)市場的預(yù)測3.1.1.1刺五加特性、藥物作用xx“刺五加”是產(chǎn)自xxx純天然無污染的綠色藥品,亦稱“刺五參”與人參同屬五加科植物,幾千年來為民間使用?!侗静菥V目》、《本草綱目拾遺》中均有“益氣療痹,補(bǔ)中益精”堅筋骨,強(qiáng)意志作用的記載。許多醫(yī)藥研究所研究證明,刺五加含有多種刺五加甙和金絲桃甙,具有益氣健脾,補(bǔ)腎安神,平補(bǔ)肝腎,益精壯骨,活血通絡(luò),用于脾腎陽虛,體虛乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多夢,陽痿早泄,肝腎不足所致的暫時性腦缺血發(fā)作,腦動脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等,并適用于冠心病,心絞痛,重癥神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥等。長期服用無毒副作用,為滋補(bǔ)強(qiáng)壯,保健預(yù)防,治療的藥物。本品能擴(kuò)張血管,降低血液粘度,促進(jìn)血液循環(huán),增加心、腦的血流量,降低組織耗氧量及降低組織代謝。有抗疲勞,促性腺,抗炎,抗風(fēng)濕,增加組織對缺氧的耐受性,增強(qiáng)及調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力,對白細(xì)胞有雙向調(diào)節(jié)作用,增強(qiáng)機(jī)體抵抗放射的能力,能夠清除氧自由基及提高人體SOD提高人體核糖酸,促進(jìn)蛋白體的合成,增進(jìn)智力,有利組織的修復(fù)。心血管病作為危害人類健康的“第一殺手”,已波及全球,是許多富裕國家的主要災(zāi)難。盡管從上世紀(jì)初,心肌梗塞作為冠心病的主要臨床類型還很少見,但到1940年,冠心病已成為美國和某些工業(yè)化國家的主要死因。由于冠心病的某些類型的診斷尚有一定困難,故通常以急性心肌梗塞的發(fā)病率和死亡率來代表冠心病的發(fā)病和死亡,其中以死亡率更為常用?,F(xiàn)在全球有近四分之一人口為心血管及相關(guān)疾病所威脅,而且終其一生,可能有三分之一人的人生為心血管疾病陰影所籠罩,最后有五分之一的人口死于心血管相關(guān)疾病。因此,與心血管疾病的抗?fàn)幉环謪^(qū)域、人種,已成為全人類的挑戰(zhàn)之一。該產(chǎn)品在國內(nèi)外治療心臟病的同類產(chǎn)品,具有良好的市場開發(fā)前景。3.2.1國內(nèi)市場分析及市場預(yù)測現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式由生物醫(yī)學(xué)模式向生物—心理—社會醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)揮著越來越大的作用;化學(xué)藥物的毒副作用大,易產(chǎn)生抗藥性,而中藥天然藥物在這方面具有無可比擬的優(yōu)勢;純化合物新藥開發(fā)難度大、周期長、費用高,使植物提取物和復(fù)方藥物的開發(fā)成為新的選擇:“回歸自然”、“綠色”消費成為時尚,使天然植物藥理所當(dāng)然地成為現(xiàn)代醫(yī)療保健的良好選擇。對植物藥的認(rèn)可,營造了巨大的天然植物產(chǎn)品市場。中國加入世貿(mào)組織后,我國中草藥產(chǎn)品將會大量地進(jìn)入美國及其他國家,從而使中草藥進(jìn)入國際市場。由“刺五加”浸膏粉生產(chǎn)的“腦靈液”,由于選擇西藥中尚無特效藥的神經(jīng)精神類的疾?。ㄈ缟窠?jīng)衰弱、偏頭痛、輕度焦慮等)的適應(yīng)癥。因此類痢疾的西藥治療方法比較單一,且長期用藥的毒性比較大。如果能在中藥中找到比較合理的組方,市場的需求很大,藥審?fù)ㄟ^的可能性也相應(yīng)較高。眾所周知,XXXXX制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的刺五加浸膏粉是從天然植物“刺五加”中提取的,國內(nèi)生產(chǎn)刺五加浸膏粉的企業(yè)極少,這對xxxxX^藥有限責(zé)任公司來說是非常難得的機(jī)遇。3.2.2國外市場預(yù)測中草藥是中華醫(yī)藥的瑰寶,由于其獨特的藥物療效,逐漸為國際醫(yī)藥界所重視及認(rèn)可。在國外,越來越多的國家正在積極推行中醫(yī)治療疾病的方法。據(jù)美國醫(yī)藥市場的統(tǒng)計,由于美國植物藥已取得了合法地位,并列入了美國國家醫(yī)療保險范圍,1998年美國草藥的銷售額已達(dá)80億美元,1999年又以30%的速度增長。在國際醫(yī)藥市場上,天然藥物已占30%份額,市場銷售額約270億美元;1994-1997年美國植物藥銷售額從50億美元增長至120億美元,年均增長率在30%以上;1994年歐盟草藥零售額為60億美元,并以年增長10%的速度發(fā)展;日本漢方制劑1993年銷售額達(dá)2500億日元,年增長達(dá)15%以上。包括中藥提取物在內(nèi)的植物提取物是植物藥制劑的主要原料,并可應(yīng)用于營養(yǎng)補(bǔ)充劑、化妝品等,是天然醫(yī)藥保健品市場上的核心產(chǎn)品,具有廣闊的市場空間。由于心血管藥物和中樞神經(jīng)用藥約占世界總醫(yī)藥市場 30%,“刺五加”系列產(chǎn)品的效果明顯,此類產(chǎn)品的純天然、無毒副作用,科技含量高,已經(jīng)受到國外患者的普遍歡迎,遠(yuǎn)銷美國、日本、加拿大、澳地利、德國、荷蘭等歐共體國家,并呈現(xiàn)供不應(yīng)求的趨勢??梢灶A(yù)見,未來幾年會有更大的增長。3.3擬建規(guī)模根據(jù)市場需求預(yù)測,本次建設(shè)刺五加系列產(chǎn)品項目的生產(chǎn)規(guī)模如表3—1
表3-1生產(chǎn)綱領(lǐng)表產(chǎn)品名稱年產(chǎn)量單價產(chǎn)值備注刺五加浸膏200噸4萬元/噸800萬元收率7%刺五加注射液1000萬支2.5元/支2500萬元刺五加口服液2000萬瓶1.5元/瓶3000萬元腦靈液800萬瓶2元/瓶1600萬元合計8900萬元物料供應(yīng)4.1主要原料、包裝材料(表4-1)表4-1主要原料、輔助材料用量表序號名 稱單位年用量供應(yīng)地l刺五加噸/年3500GAP基地2蔗糖噸/年100XX臨澤葡萄糖廠3糊精噸/年5省內(nèi)醫(yī)藥市場4酒精噸/年300省內(nèi)醫(yī)藥市場4.2公用系統(tǒng)消耗本項目為生產(chǎn)、生活配套使用的公用系統(tǒng),均在原廠區(qū)空余 場地內(nèi)設(shè),其公用系統(tǒng)耗量見表4-2。表4-2公用系統(tǒng)用量表序號名 稱單位用量供應(yīng)情況1自來水噸/日336本公司2蒸汽噸/日8.6公司鍋爐房3電力kW160本公司變電站4燃料煤噸/年6000縣辦煤礦廠址和建廠條件5.1廠址XXXXX制藥有限責(zé)任公司位于古“靈臺”腳下的達(dá)溪河畔,因地處魏晉時期著名針灸醫(yī)學(xué)家XXX的家鄉(xiāng)而得名。廠區(qū)居于XXX城工業(yè)區(qū)15號,周邊環(huán)境背依青山,北臨溪水,空氣清新,環(huán)境優(yōu)美,交通便利,能源充足。廠區(qū)占地面積26000m2(34.4畝),東臨城區(qū)皇甫路,南臨城區(qū)城南路,西、北側(cè)為農(nóng)田。5.2自然氣象條件年平均氣溫13C極端最高溫度42 °C極端最低溫度-19 .4C年平均降水量610.2mm蒸發(fā)量1505.3mm最大積雪厚度23cm凍土深度24cm主導(dǎo)風(fēng)向東風(fēng)和西風(fēng)最大風(fēng)速 21.7 米/秒地震裂度7 度5.3廠區(qū)地貌廠區(qū)地形由南向北傾斜,地面標(biāo)高(相對標(biāo)高)為981.49?978.73m。最大差距約2.74m,廠外道路與廠內(nèi)地坪高差約3m。5.4公用工程基礎(chǔ)設(shè)施情況供水:該廠現(xiàn)有自備深井,出水量可達(dá) 30t/h,可以滿足本次新建項目的用水量。但為了保證廠區(qū)供水的安全可靠性,需建造一座400m3半地下蓄水池,設(shè)在聯(lián)合站房內(nèi)。供汽:該廠現(xiàn)有2t/h的快裝鍋爐一臺,但因使用多年,腐蝕結(jié)垢嚴(yán)重,鍋爐水處理系統(tǒng)、設(shè)備管線銹蝕老化,已不能滿足生產(chǎn)要求。本項目蒸汽用量顯著加大,約達(dá)9t/h。因此計劃新建鍋爐房,選用一臺4t/h鍋爐及一臺6t/h鍋爐。供電:現(xiàn)有100kV/變壓器一臺,但新建項目后,已遠(yuǎn)不能滿足生產(chǎn)的用電要求。因此本項目需新建配變電所,選用一臺630kVA的干式變壓器。XXX工礦企業(yè)不多,電力供大于求。當(dāng)?shù)毓╇姴块T簽定用電協(xié)議,同意提供充足的電力供應(yīng)。(見附件2)6.工程設(shè)計方案6.1設(shè)計的主要原則6.1.1依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局1990年3月頒布的《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范及實施細(xì)則》6.1.2按照國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計。6.1.3貫徹以內(nèi)涵為主,突出技術(shù)進(jìn)步的方針,控制新建建筑面積,節(jié)約建設(shè)工程費用。少投入,多產(chǎn)出。6.1.4設(shè)備選用充分體現(xiàn)先進(jìn)、實用、安全,采用國內(nèi)先進(jìn)設(shè)備。6.1.5貫徹落實環(huán)境保護(hù)、塵毒治理、安全生產(chǎn)必須“三同時”的原則。6.2項目組成
見表6—1序號名 稱建筑面積(m2)備注l前處理提取車間(含藥材庫)3064新建2刺五加口服液制劑車間(含倉庫)1800新建3刺五加注射液制劑車間(含水處理)1200新建4質(zhì)檢辦公綜合樓1176新建5聯(lián)合站房840新建其中:配變電所(200)新建空壓站(150)新建水泵房及循環(huán)泵房(240)新建真空泵房(100)新建機(jī)修間(150)新建5鍋爐房650新建合計87306.3工藝6.3.1本項目生產(chǎn)產(chǎn)品為刺五加浸膏粉,年產(chǎn)量為 200噸/年;刺五加注射液,年產(chǎn)量1000萬支;刺五加口服液,年產(chǎn)量2000萬
瓶;腦靈液,年產(chǎn)量800萬瓶。6.3.2工藝品流程6.3.2.I前處理生產(chǎn)工藝流程方框圖30送制劑車間萬級潔凈區(qū)6.330送制劑車間萬級潔凈區(qū)6.3.2.2前處理生產(chǎn)工藝流程簡述來自中藥材庫的合格中藥材,送至前處理車間,經(jīng)挑選、潤藥、洗藥、切藥、干燥等工序處理后,送入提煉車間或制成中藥細(xì)粉,刺五加飲片。6.3.2.3提取車間工藝流程圖送制劑車間(浸膏粉)30萬級潔凈區(qū)6.3.2.4提取生產(chǎn)工藝流程簡述前處理藥材入提取罐,加入乙醇,回流提取二次,合并濾液,濃縮回收乙醇,濃縮液冷凍、真空干燥、粉碎、過篩后得到浸膏粉,檢驗合格,部分包裝后入成品庫。部分細(xì)粉送至原料庫備用。
6.3.2.5刺五加口服液工藝流程圖6.2.3.6生產(chǎn)工藝流程簡述生產(chǎn)配料用純化水,口服液瓶也按要求在潔凈區(qū)洗凈,將前提取車間送來的醇提液,經(jīng)配料、過濾、靜置處理的藥液,灌裝、滅菌分裝,經(jīng)檢驗合格,后入成品庫。6.2.3.7刺五加注射液工藝流程圖6.3.2.3生產(chǎn)工藝流程簡述生產(chǎn)配料用注射用水,注射用藥瓶也按要求在潔凈區(qū)洗凈、滅菌待用,將前提取車間送來的醇提液,經(jīng)配料、過濾、靜置處理的藥液,灌裝、滅菌分裝,經(jīng)檢驗合格,后入成品庫。
6.3.3主要工藝設(shè)備選型本項目在生產(chǎn)設(shè)備的選用上以實用、安全、可靠為原則,適當(dāng)選用一些先進(jìn)的、自動化程度較高的、能耗較低的設(shè)備,如蘑菇式多功能提取罐、三效真空濃縮器、微粉碎機(jī)組等國內(nèi)先進(jìn)水平的設(shè)備。表6-2 主要工藝設(shè)備一覽序號設(shè)備名稱型號規(guī)格數(shù)量單價(萬兀)金額(萬兀)備注l滾筒式洗藥機(jī)XY900型177上海中藥制藥機(jī)械廠2多功能切藥機(jī)QJ2-200型155上海中藥制藥機(jī)械廠3水針生產(chǎn)線1182182長沙正中制藥機(jī)械有限公司4口服液生產(chǎn)線18080上海天祥鍵臺制藥機(jī)械有限公司5多功能提取罐D(zhuǎn)DT-3000型,V=3m31010100溫州豐源制藥設(shè)備有限公司6上清液貯罐V=3rn10660溫州豐源制藥設(shè)備有限公司7濃縮液貯罐3V=0.5m3515溫州豐源制藥設(shè)備有限公司8乙醇回收設(shè)備V=3rn5630溫州豐源制藥設(shè)備有限公司9空調(diào)系統(tǒng)380240溫州豐源制藥設(shè)備有限公司10三效真空濃縮器SNJ-1500B型31854溫州豐源制藥設(shè)備有限公司11冷凍機(jī)11515常州范群干燥設(shè)備廠12真空干燥器YZG-16008864常州范群干燥設(shè)備廠13微粉碎機(jī)組WFJ-30型12525上海天祥鍵臺制藥機(jī)械有限公司14純水處理設(shè)備2ni/h12020宜興水處理設(shè)備廠15污水處理設(shè)備18888溫州健奇制藥設(shè)備有限公司合 計9856.4前處理及提取車間區(qū)域布置6.4.1布置原則6.4.1.1設(shè)計中認(rèn)真貫徹以國家藥品監(jiān)督管理局98年修訂頒布的“gmp規(guī)范。4.1.2注意節(jié)約能源及合理利用能源;減少各工段之間的往返運輸,以避免不必要的交叉污染;按功能分區(qū),有機(jī)組合;建筑物整體布局要力求合理、美觀。6.4.2布置特點6.4.2.1前處理提取車間主要由清洗切制間、凈料存放間、醇提間、濃縮收膏間、冷凍間、真空干燥間、粉碎過篩間、包裝暫存間等區(qū)域組成。其中真空干燥間、粉篩間、包裝暫存間按30萬級潔凈區(qū)進(jìn)行設(shè)計。該區(qū)域設(shè)置集中空調(diào),人流、物流分道而行,生產(chǎn)操作按潔凈區(qū)管理,從而保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。6.4.2.2口服液車間車間主要由配料間、灌裝間、包裝間等區(qū)域組成。其中配料間、灌裝間按1萬級潔凈區(qū)進(jìn)行設(shè)計。包裝等按一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)計.該區(qū)域設(shè)置集中空調(diào),人流、物流分道而行,生產(chǎn)操作按潔凈區(qū)管理,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。6.4.2.3水針車間主要由配料間、灌裝間、燈檢間、滅菌間、包裝間等區(qū)域組成。其中灌裝間按100級潔凈區(qū)、配料間按1萬級潔凈區(qū)進(jìn)行設(shè)計。包裝、滅菌等按一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)計。該區(qū)域設(shè)置集中空調(diào),人流、物流分道而行,生產(chǎn)操作按潔凈區(qū)管理,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。6.4.4本車間其它輔助設(shè)施,如空壓站、真空泵房均設(shè)置在聯(lián)合站房內(nèi),通過管線接入至車間。6.5總圖運輸6.5.1總平面布置原廠區(qū)內(nèi)已建有部分生產(chǎn)車間等生產(chǎn)性建筑物,以及原(輔)料、成品等綜合倉庫??傮w布局初具規(guī)模,有初步的功能分區(qū),廠區(qū)道路系統(tǒng)初步形成,主要生產(chǎn)物流尚屬便捷。本次新建項目的總平面布置根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、建筑防火、安全衛(wèi)生、交通運輸?shù)雀黝愒O(shè)計規(guī)范要求,以及“GMP規(guī)范等要求,結(jié)合廠區(qū)現(xiàn)狀,總平面布置為:前處理提取車間、“刺五加”口服液車間和“刺五加”水針車間布置在廠區(qū)東北部,靠近原有生產(chǎn)車間,生產(chǎn)聯(lián)系緊密;聯(lián)合站房及污水處理站布置在廠區(qū)北部,遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間,避免對生產(chǎn)車間造成污染,鍋爐房布置于廠區(qū)東南部,主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè);質(zhì)檢辦公樓綜合樓、汽車庫布置在廠區(qū)東側(cè)人流出入口處,并布置廠前廣場、噴泉等綠化,形成環(huán)境優(yōu)美的廠前區(qū);廠區(qū)布置有人、貨流出入口各一處,人流出入口位于廠區(qū)東側(cè),與城區(qū)皇甫路相連,貨流出入口位于廠區(qū)西南側(cè),與城區(qū)老路相連,人貨分流,互不干擾。設(shè)計建筑物四周設(shè)有環(huán)形道路,滿足運輸及消防要求。6.5.2年運輸量估算及運輸方式根據(jù)工廠產(chǎn)品、原材料的特點,本廠對外運輸采用汽車運輸。廠內(nèi)運輸,根據(jù)生產(chǎn)加工過程中各類物料的特點及運距,采用汽車及電瓶叉車運輸。本次設(shè)計新增年運輸量20832t,其中運進(jìn)13400t,運出7432t。為降低成本,公司以合同形式外調(diào)車輛進(jìn)行運輸。6.6土建本項目擬新建前處理提取車間、口服液車間、水針車間、質(zhì)檢辦公綜合樓、聯(lián)合站房、鍋爐房、汽車庫、污水處理站、門衛(wèi)、地磅房等建筑。前處理提取車間為單層廠房,長60m寬51.6m,建筑面積建筑面積3064吊;輕鋼結(jié)構(gòu),采用雙門式鋼架,外墻采用彩鋼夾心板,內(nèi)部隔斷、吊頂及屋面均采用平光彩鋼夾芯板;門窗采用鋁合金鍍膜玻璃;地面采用水磨石地面。整個建筑造型和立面處理,內(nèi)外裝修等力求簡潔、美觀大方、色彩明快,體現(xiàn)出現(xiàn)代企業(yè)的精神風(fēng)貌。內(nèi)設(shè)原料及成品庫為,鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)。口服液制劑車間區(qū)域,長60m,寬30m建筑面積i8oom。注射液車間,長60m寬20m,建筑面積1200吊。質(zhì)檢辦公綜合樓建筑,長42m寬14m建筑為面積ii76m。其中一層部分為中心化驗室,為全廠服務(wù)。二層以上為辦公室。聯(lián)合站房為單層磚混建筑由配變電所、水泵房及循環(huán)水泵站、空壓站、真空泵房、機(jī)修間組成。呈“一”字型長60m寬14m。建筑面積840m。鍋爐房為單層鋼筋砼框架結(jié)構(gòu),建筑面積650m。污水處理站為單層磚混結(jié)構(gòu)建筑面積2OOm2。6.7給水排水本項目廠址建在原廠區(qū)內(nèi),水道設(shè)計為新增部分建筑的給水排水設(shè)計,原廠區(qū)其他建筑維持原有系統(tǒng)。本項目自來水用量平均為28t/h,最大為40t。原廠區(qū)有自備深水井,水量可達(dá)30t/h,可以滿足本工程的用水需要。為了保證廠區(qū)供水的安全可靠性,在聯(lián)合站房內(nèi)(水泵房及循環(huán)水泵站)設(shè)置400m3鋼筋砼蓄水池一座(包括200m3的消防貯備水),位于地下。本項目循環(huán)水主要為提取濃縮時冷凝冷卻用。用量平均為119t/h,最大為130t/h,溫差10C,供水壓力0.3MPa回水壓力0.2MPa設(shè)計選用冷卻塔二座,位于循環(huán)水池的臺面上。本項目廠區(qū)內(nèi)排水管分為生活污水、生產(chǎn)污水和雨水排水管。由各車間排出的生活污水,經(jīng)化糞池處理后排入市政污水排水管。在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生少量的生產(chǎn)廢水,不符合排放標(biāo)準(zhǔn),約120t/d,COD含量約為600mg/L,需經(jīng)新建的污水處理站處理達(dá)標(biāo)后排放,排入生活污水排水管和生活污水一齊排入市政管網(wǎng)。廠區(qū)內(nèi)雨水及清下水,排入市政雨水排水管。生產(chǎn)、生活排水量約 150t/d。污水處理站建于廠區(qū)的西邊,擬采用“周期循環(huán)延時曝氣法”對污水進(jìn)行處理。6.8采暖、通風(fēng)及空氣調(diào)節(jié)本項目除前處理提取車間局部采用空調(diào)凈化外,其余建筑物需冬季采暖,夏季裝風(fēng)扇降溫。采暖由鍋爐房內(nèi)蒸汽經(jīng)熱交換后熱水采暖。前處理及提取車間的浸泡清洗、水提、干燥、粉碎、工具清洗、廁所、浴室等處,有濕熱蒸汽產(chǎn)生,為改善室內(nèi)環(huán)境,設(shè)排風(fēng)系統(tǒng)或軸流風(fēng)機(jī)。粉碎過篩間因產(chǎn)生大量粉塵,需設(shè)置局部排風(fēng)裝置,含塵氣體經(jīng)除塵設(shè)備除塵后達(dá)標(biāo)排放。原料及成品庫需全室換氣,換氣次數(shù)>5次/小時。前處理及提取車間部分區(qū)域,如真空干燥、粉碎過篩間、包裝暫存間采用集中空調(diào),室內(nèi)溫度控制在18?26C,相對濕度控制在45%?65%,工藝布局,內(nèi)部裝修,按30萬級潔凈區(qū)設(shè)計。冷凍站、空調(diào)機(jī)房設(shè)在本車間內(nèi)。冷凍機(jī)制冷量為 300kV,采用雙效蒸汽制冷機(jī)。6.9動力本項目生產(chǎn)、生活用熱源以蒸汽為主,生產(chǎn)用蒸汽最大小時耗量約8.0t/h,因此新建鍋爐房,設(shè)計選用4t/h和6t/h燃煤鍋爐各一臺,以保證生產(chǎn)的正常使用。生產(chǎn)中使用壓縮空氣,用于多功能提取罐卸料,平均用量約為2m3/min,因此需選用一臺8.0m3/min,P=O7MPa6勺螺桿式空壓機(jī)一臺,設(shè)在空壓站內(nèi)。生產(chǎn)中使用真空系統(tǒng),作為減壓濃縮、真空干燥及轉(zhuǎn)換物料用,采用4臺節(jié)能真空泵,200L/S臺,設(shè)在真空泵房內(nèi)。.10電力本項目生產(chǎn)用電安裝容量約300kV,生活用電約lOOkV,均由新建配變電所供應(yīng)。電力進(jìn)線電壓為QkV,車間用電電壓為380/220乂配變電所擬安裝一臺630kVA干式變壓器及低壓配電設(shè)備,滿足生產(chǎn)車間、輔助廠房供電。6.1l電話通信辦公樓內(nèi)設(shè)電話總機(jī)一臺,各車間內(nèi)設(shè)電話分線箱,電話分機(jī)按區(qū)域布置。本項目在前處理提取車間勺30萬級潔凈區(qū)、水針車間100級、1萬級潔凈區(qū)、口服液車間1萬級潔凈區(qū)、原料及成品庫內(nèi)設(shè)有火災(zāi)自動報警系統(tǒng)。以上建筑物內(nèi)均設(shè)有火災(zāi)探測器,并在各主要出入口處設(shè)一定數(shù)量勺手動報警按鈕,為保證在發(fā)生火災(zāi)時及時通知人員疏散,在各警戒區(qū)內(nèi)設(shè)有聲、光報警裝置。消防值班室設(shè)在門衛(wèi)房內(nèi)7生產(chǎn)組織及勞動定員項目實施后,年工作日300天,工作制度為:除前處理提取車間、聯(lián)合站房、鍋爐房為3班制外,其余為2班或I班制。各車間生產(chǎn)班次及定員見表7—I。表7-1 全廠生產(chǎn)班次及定員表序號部門名稱人 員小計一班二班二班I前處理及提取車間101016362刺五加口服液車間162183刺五加水針車間36364水處理站333聯(lián)合站房42284質(zhì)檢辦公樓綜合樓5275鍋爐房32277污水處理站22合計405423117全廠現(xiàn)有員工86人,本項目實施后,人員及崗位需進(jìn)行調(diào)配,新增約117人,由企業(yè)向社會招工或吸納大中專畢業(yè)生。8節(jié)約能源與合理利用能源1設(shè)計依據(jù)8.1.1《中華人民共和國節(jié)約能源法》(1998年1月)8.1.2《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)能源標(biāo)準(zhǔn)》(YY/T0150-0153—93)8.1.3《評價企業(yè)合理用電技術(shù)導(dǎo)則》(GB3485)8.1.4 《評價企業(yè)合理用熱技術(shù)導(dǎo)則》(GB3486)8.1.5《評價企業(yè)合理用水技術(shù)導(dǎo)則》(GB7119)8.1.6《設(shè)備及管道保溫技術(shù)通則》(GB4272)8.2項目實施后的能耗預(yù)測本項目實施后能耗預(yù)測見表8—l表8-1 項目能耗預(yù)測表序號能源種類單位年消耗量折算系數(shù)實物折標(biāo)煤(噸)l自來水萬噸2564 .30 .2572循環(huán)水萬噸9011.10 .1433蒸汽萬噸6.685800 .134電力萬度1004040 .4045壓縮空氣萬m1040 .04合計9063由表8-1可知該項目綜合能耗為9063t標(biāo)煤,每萬元產(chǎn)值綜合能耗為1.20t標(biāo)煤/萬元。8.3設(shè)計中采取的節(jié)能措施8.3.1合理利用能源8.3.1.1車間生產(chǎn)工藝要求的加熱工序如煎煮、濃縮、真空干燥、滅菌等設(shè)備所需熱源均采用蒸汽,盡量擴(kuò)大蒸汽的應(yīng)用范圍,只在特殊要求的情況下,可采用電熱。8.3.1.2合理控制新風(fēng)量、送風(fēng)量,加強(qiáng)管道保溫,減少無效能源。8.3.1.3鍋爐房凝結(jié)水箱頂部設(shè)有除氣器,以便鍋爐給水經(jīng)水處理后利用凝結(jié)水和二次蒸汽的余熱。8.3.1.4工藝生產(chǎn)濃縮時產(chǎn)生大量的冷凝水,可回收進(jìn)入提取罐再利用,減少自來水用量。8.3.1.5設(shè)備冷卻水采用循環(huán)冷卻裝置,使冷卻水循環(huán)使用,以節(jié)約用水。8.3.1.6采用低壓電容器自動補(bǔ)償裝置,以提高功率因數(shù)。8.3.2節(jié)能新工藝、新設(shè)備、新技術(shù)的采用8.3.2.1建筑材料選用上使其滿足工藝要求及室內(nèi)保溫要求。蒸汽、冷凍水管道及設(shè)備采用新型復(fù)合硅酸鹽絕熱防火保溫材料,減少熱量損失。8.3.2.2生產(chǎn)車間采用負(fù)壓蒸發(fā)、濃縮干燥工藝,縮短生產(chǎn)周期,節(jié)約能源。8.3.2.3照明選用高效熒光燈和全鹵混光燈減少耗電量。線路均采用銅芯線,機(jī)械強(qiáng)度高3,阻抗小,損耗少。8.3.2.4選用低損耗,節(jié)能型電力變壓器。8,3.3加強(qiáng)能源計量管理8.3.3.1建立健全能源管理機(jī)構(gòu),制訂《能源管理制度》安裝完備的能源計量儀表,按車間、工序進(jìn)行能量平衡工作,制訂和完善產(chǎn)品能源單耗指標(biāo)。8.3.3.2本項目生產(chǎn)中采用二級計量管理方式,對能耗大的設(shè)備單獨裝設(shè)計量表。環(huán)境保護(hù)9.1設(shè)計依據(jù)9.1.1《建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理條例》(國務(wù)院(1998)第253號);9,1.2《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GBl6297-96);1.3 《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB30965-96-。級標(biāo)準(zhǔn));9.1.4《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978-96);9.1.5 《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》(GBl2348—90)II類;9.1.6 《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096—93)II類:9.1.7《鍋爐大氣污染源排放標(biāo)準(zhǔn)》(GWPB—399)。9.2主要污染源、污染物及防治措施9,2.1廢水生產(chǎn)廢水主要來自前處理提取車間的原料洗滌、設(shè)備清洗、殘液及沖洗地坪廢水。其主要污染物為砂塵、藥渣及提取物。本項目投產(chǎn)后排出的生產(chǎn)廢水總量為120t/d,COD含量為600mg/L。生產(chǎn)廢水處理方案采用“周期循環(huán)延時曝氣法”。廠區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)廢水進(jìn)入污水處理站的調(diào)節(jié)池內(nèi),經(jīng)除渣隔油后,提升至曝氣池,經(jīng)生化處理并通過壓力過濾器過濾后排入廠區(qū)排水系統(tǒng)。廢水經(jīng)污水處理站處理后達(dá)到二級標(biāo)準(zhǔn),排入市政管網(wǎng)。生活污水經(jīng)化糞池?zé)o害處理后,排入市政污水管網(wǎng)。9.2.2廢氣、粉塵前處理提取車間的粉碎過篩工序中有粉塵產(chǎn)生,設(shè)計中采用捕塵裝置,并加以回收,尾氣可達(dá)標(biāo)排放。在浸泡清洗間、容器清洗間、滅菌間產(chǎn)生大量濕熱蒸汽,采用全室換氣,直排室外,不會對環(huán)境產(chǎn)生危害。燃煤鍋爐產(chǎn)生大量煙塵,設(shè)計上采用高效除塵器,經(jīng)水浴除塵、脫硫達(dá)標(biāo)后引至 30m高空排放。同時總圖布局上使鍋爐房位于全廠建筑物的下風(fēng)向,因而不會對廠區(qū)環(huán)境產(chǎn)生污染。9.2.3廢渣主要來源于生產(chǎn)車間產(chǎn)生的藥渣、污水處理站的干化污泥以及鍋爐煤渣。藥渣量約4500噸/年,煤渣約2000噸/年。藥渣和干化污泥可送到渣場臨時堆放,定期處理給農(nóng)民作肥料,或摻入燃煤中作為鍋爐部分燃料。鍋爐煤渣可以出售作鋪路或建筑材料之用。經(jīng)上述處理,不會危害環(huán)境。9.2.4噪音廠區(qū)的噪音主要是由鍋爐房、真空泵房、空壓站、水泵房、污水處理站的風(fēng)機(jī)房、生產(chǎn)車間的粉碎機(jī)、空調(diào)機(jī)組及輸送泵等工位產(chǎn)生的。鍋爐房選用低噪音的風(fēng)機(jī),并將其安裝于風(fēng)機(jī)室內(nèi),既隔音,又減少對環(huán)境的影響。空壓站、真空泵房、水泵房、污水處理站選用低噪音風(fēng)機(jī),并配消音器,同時設(shè)雙層玻璃窗、隔音門,減少噪聲對周圍環(huán)境的影響。組合式空調(diào)機(jī)組中設(shè)有消音段,以減少風(fēng)機(jī)噪聲,空調(diào)新風(fēng)管中加設(shè)管式消音器。粉碎機(jī)、輸送泵選用低噪音設(shè)備,同時在設(shè)備基礎(chǔ)上采用減振措施,以此來降低噪音。通過上述處理措施,可使工廠的噪音降至65dB以下,達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。勞動安全衛(wèi)生10.1設(shè)計依據(jù)10.1.1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)10.1.2《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(TJ36—79);10.1.3《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJl6—87)(2001年版);10.1.4《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096—82);10.1.5《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749—89);10.1.6《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GBl6297-96)。10.2工程概述XXXXX制藥有限責(zé)任公司新建刺五加系列產(chǎn)品項目,工程內(nèi)容主要為刺五加的前處理提取車間、水針車間、口服液車間、聯(lián)合站房等公用配套設(shè)施。屬于中藥材的深加工項目,生產(chǎn)條件較溫和,無高壓、高溫、毒害等危險性較大的作業(yè)。本設(shè)計將遵照國家的安全衛(wèi)生設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時驗收投產(chǎn)的“三同時”規(guī)定,依照有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范,對可能危及生產(chǎn)和生產(chǎn)操作的不安全因素和影響操作人員身體健康的有害因素采取措施,達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn),以保障操作人員的安全和衛(wèi)生,提高健康水平,創(chuàng)造文明生產(chǎn)的良好環(huán)境。10.3防火防爆10.3.1按火災(zāi)危險性分類,前處理提取車間、滅菌間、成品庫屬丙類,鍋爐房、聯(lián)合站房屬丁類,其它為戊類。建筑物耐火等級為一、二級。10.3.2廠房間距均滿足防火規(guī)范要求。10.3.3廠區(qū)及主要建筑物四周均設(shè)環(huán)形道路,便于運輸及消防。10.3.4建筑物設(shè)置必要的防火墻、防火門及安全出口,主要通道和出入口處設(shè)置應(yīng)急事故照明燈。10.3.5生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)有室內(nèi)消火栓,并按規(guī)定配有滅火器具。在消火栓旁設(shè)有手動報警按鈕,報警器與空調(diào)機(jī)組聯(lián)鎖,報警的同時啟動消防泵,以盡快發(fā)現(xiàn)火情撲滅火災(zāi)。10.3.6廠房內(nèi)布置有煙溫感報警器,應(yīng)急照明燈和導(dǎo)向燈。10.4電氣安全10.4.1廠房內(nèi)用電設(shè)備非常帶電的金屬部分設(shè)有可靠的接地保護(hù)。10.4.2需裝設(shè)避雷裝置的建、構(gòu)筑物均按第三類防雷建筑物規(guī)范要求設(shè)防。4.3局部照明采用36V低電源。10.4.4旋轉(zhuǎn)設(shè)備和吊料洞、平臺等加設(shè)圍欄、顯示牌,防止意外發(fā)生。10.5防塵防毒10.5.1設(shè)計中采用新工藝、新設(shè)備,提高機(jī)械化、管道化程度,盡可能實現(xiàn)密閉操作,減少粉塵泄漏和飛揚(yáng)。對于個別產(chǎn)生粉塵的設(shè)備,裝設(shè)局部排風(fēng)罩,含塵空氣經(jīng)除塵設(shè)施處理后排入大氣。10.5.2為保持廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生,降低粉塵對廠區(qū)的影響,除加強(qiáng)工藝措施外,總圖設(shè)計時,將產(chǎn)生煙塵污染源的建筑物(鍋爐房)置于廠區(qū)主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。該廠區(qū)無裸露土,綠化面積為8600m2,綠化率33%。10.6防噪聲、振動10.6.1生產(chǎn)車間的空調(diào)機(jī)房設(shè)于單獨隔間內(nèi),采取隔音、消音和減震措施。10.6.2水泵房、空壓站、真空泵房等動力設(shè)施采取與生產(chǎn)車間分開,集中設(shè)置的方法,并采取適宜的減震、消音措施。10.6.3為減少噪聲對周圍環(huán)境的影響,空調(diào)機(jī)、空壓機(jī)、泵、風(fēng)機(jī)等在選型時選擇低噪聲的設(shè)備或機(jī)組。10.7防暑降溫10.7.1按工藝要求,生產(chǎn)車間的真空干燥、粉碎、包裝等工序按30萬級潔凈區(qū)設(shè)計,采用集中空調(diào),既保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量,又為工人創(chuàng)造舒適的操作環(huán)境。其他工序設(shè)有機(jī)械通風(fēng),加強(qiáng)全室換氣,改善操作環(huán)境。10.7.2一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)吊扇或空調(diào)降溫。10.7.3根據(jù)車間衛(wèi)生等級,車間內(nèi)設(shè)有更衣室、浴室、清洗間。30萬級潔凈區(qū)設(shè)有人凈、物凈系統(tǒng)。10.8其它10.8.1建筑物設(shè)計按7度地震裂度設(shè)防。10.8.2所有平臺、欄桿、樓梯、扶手的設(shè)計符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求。10.8.3提高機(jī)械化、連續(xù)化、管道化程度,降低勞動強(qiáng)度。消防11.1設(shè)計依據(jù)11.1.1《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJl6-87)(2001年版)11.1.2《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GBJ73—84)11.1.3《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》(GBSOll6—98)11.1.4《建筑物防雷設(shè)計規(guī)范》(GB50057-94)11.2工程概況本項目為新建,包括前處理提取車間、口服液車間、水針車間、聯(lián)合站房、鍋爐房、質(zhì)檢辦公綜合樓、污水處理站等子項。按火災(zāi)危險性分類,前處理提取車間、原料及成品庫屬丙類,鍋爐房、聯(lián)合站房屬丁類,其它為戊類。建筑物耐火等級為一、二級。11.3消防措施11.3.1總圖部分11.3.1.1房間距均滿足《建筑設(shè)計防火規(guī)范》的要求。11.3.1.2廠區(qū)各主要建筑物四周布置了與進(jìn)出廠區(qū)出入口相連的環(huán)形道路,以利于消防防火要求。11.3.1.3各建筑物按需要設(shè)置安全通道、防火墻、防火門。11.3.1.4總圖對廠區(qū)布置采用了人、貨分流的布置方式。11.3.2建筑部分11.3.2.1廠區(qū)建筑物耐火等級為一、二級。11.3.2.2各建筑物按建筑消防、疏散要求設(shè)置必要的疏散樓梯、消防通道及消防出入口。11.3.3消防給水3.3.1該廠區(qū)占地面積22942m2,為了提高消防給水的可靠性,在廠區(qū)設(shè)有400m3蓄水池,采用生產(chǎn)、生活、消防合一供水系統(tǒng)。11.3.3.2廠區(qū)按規(guī)范設(shè)置了必要的地上式消火栓,戶外消防水量按20L/S考慮。11.3.3.3前處理提取車間、原料及成品庫等設(shè)有室內(nèi)消火栓,室內(nèi)消防水量按yS考慮,各建筑物相應(yīng)部位均配有適當(dāng)數(shù)量的干式滅火器。11.3.4電氣部分11.3.4.1廠房內(nèi)用電設(shè)備非帶電金屬部分采取可靠接地措施。11.3.4.2廠房內(nèi)設(shè)置有應(yīng)急事故照明燈,并指示疏散方向。11.3.4.3前處理提取車間、原料及成品庫設(shè)火災(zāi)自動報警系統(tǒng),并設(shè)置煙溫感探測器、手動火災(zāi)報警按鈕、聲光報警器等裝11.3.4.4廠區(qū)需防雷擊的建、構(gòu)筑物均按三類防雷等級設(shè)防。11.3.5其他11.3.5.1前處理提取車間、水針車間、口服液車間為輕鋼結(jié)構(gòu),其隔墻及吊頂均為彩鋼夾心板,應(yīng)使用巖棉等阻燃材料。11.3.5.2 空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)、回風(fēng)總管設(shè)防火閥。風(fēng)管保溫材料均選用難燃材料。12項目實施進(jìn)度本項目計劃從2004年4月起,實施周期12個月,至2005年4月建成投產(chǎn)。具體見表12—112—1項目實施進(jìn)度表序號項目名稱2004年度2005年度月 份月 份45678910111212341可研報告編制審批2初步設(shè)計、審批3施工設(shè)計4土建施工5設(shè)備訂貨、加工6設(shè)備安裝調(diào)試7試生產(chǎn)、驗收8正式投產(chǎn)13.投資估算與資金籌措13.1投資范圍投資范圍包括新建前處理提取車間、口服液車間、水針車間等建筑物的建筑工程投資,工藝設(shè)備購置及安裝費用,廠區(qū)公用工程投資費用,以及相應(yīng)的其他費用;鋪底流動資金。13 .2投資估算方法建筑工程費用根據(jù)當(dāng)?shù)卦靸r水平及類似工程估算;設(shè)備購置費根據(jù)出廠價估算;設(shè)備運雜.安裝.基礎(chǔ)費按照概算指標(biāo)計算;前期工作及勘察設(shè)計費按建設(shè)部規(guī)定計算;建設(shè)單位管理費按工程費用的1.5%計算;基本預(yù)備費按照以上費用之和的10%計算;根據(jù)國家計委“計投資”(1999)1340號文件,不考慮價差預(yù)備費。13 .3流動資金估算根據(jù)銷售收入和成本估算流動資金,項目建成投產(chǎn)后需流動資金2464萬元,其中鋪底流動資金500萬元。以上詳見投資估算表表13—1流動資金估算表表13—213.4建設(shè)項目所需投資本項目固定資產(chǎn)投資2793萬元,其中建筑工程830萬元,占29.7%;設(shè)備購置及安裝1611萬元,占57.7%;其它費用372萬元,占13.3%。鋪底流動資金500萬元。13.5資金來源固定資產(chǎn)投資2793萬元,其資金來源為申請政府資助200萬元,申請銀行貸款2000萬元,企業(yè)自籌593萬元。流動資金500萬元,其資金來源為招商引資。本項目資本金793萬元,項目資本金占總投資的比例及采源符合國務(wù)院國發(fā)(1996)35號文件的規(guī)定。以上詳見投資計劃與資金籌措表表13—314.財務(wù)和經(jīng)濟(jì)分析評價14.1基本數(shù)據(jù)14.1.1生產(chǎn)綱領(lǐng)本項目達(dá)產(chǎn)年年產(chǎn)刺五加浸膏粉200噸;刺五加注射液年產(chǎn)量1000萬支;刺五加口服液年產(chǎn)量2000萬瓶;腦靈液年產(chǎn)量800萬瓶。達(dá)產(chǎn)年年銷售收入8900萬元。詳見生產(chǎn)綱領(lǐng)。14.1.2實施進(jìn)度和項目計算期項目計算期12年,其中建設(shè)期1年,投產(chǎn)期2年,達(dá)到設(shè)計能力生產(chǎn)期9年。14.1.3人員及工資人員按117人計算,工資及福利費年人均1.2萬元。14.2財務(wù)計算和評價14.2.1總成本費用估算原材料與燃料動力費按照消耗量與單價進(jìn)行估算;新增固定資產(chǎn)房屋及建筑物折舊率為3.33%,機(jī)器設(shè)備折舊率為6.66%,新增固定資產(chǎn)原值2793萬元,采用直線折舊法,每年計提折舊費用155萬元;修理費按折舊費的50%計算:銷售費用按銷售收入的10%計算;其他費用根據(jù)企業(yè)實際情況估算;經(jīng)測算,達(dá)產(chǎn)后正常年總成本費用7555萬元,經(jīng)營成本7322萬元;詳見,表14—2表14—314.2.2銷售收入和銷售稅金根據(jù)各年銷售計劃和銷售價格計算本項目各年銷售收入。經(jīng)過計算,達(dá)產(chǎn)后正常年銷售收入8900萬元。銷售稅金及附加包括增值稅,稅率為17%,城市建設(shè)維護(hù)稅,稅率為增值稅的7%,教育費附加,費率為增值稅的3%,經(jīng)計算,達(dá)產(chǎn)后正常年銷售稅金及附加367萬元詳見,銷售收入和銷售稅金及附加估算表表14—114.2.3利潤及分配銷售收入扣除銷售稅金和總成本費用后即為利潤總額,該項目達(dá)產(chǎn)后正常年利潤總額978萬元,利潤總額交納33%所得稅,稅后利潤提取詳見損益表表14-414.2.4財務(wù)盈利能力分析投資利潤率和投資利稅率投資利潤率=利潤總額/總投資X100%=978 /5257X1
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