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文檔簡介
認證通用基礎問答題匯總?cè)?、審核包括哪些階段?審核的各個階段有各自的活動和要求,主要包括六個階段:1)審核的啟動:與受審核方建立初步聯(lián)系,確定審核可行性;2)審核活動的準備:對文件化信息進行評審、編制審核計劃、對審核組工作進行分配、準備審核用文件;3)審核活動的實施:舉行首次會議、審核過程中的文審、審核中的溝通收集審核證據(jù)、向?qū)Ъ坝^察員的作用和責任、收集并驗證信息、形成審核發(fā)現(xiàn)、準備審核結(jié)論、舉行末次會議;4)審核報告的編制和分發(fā):審核報告的編制、審核報告的分發(fā) ;5)審核的完成;6)審核后續(xù)活動的實施;2、簡述審核員應具備的專業(yè)技能有哪些?1、審核能力2、理解組織意圖的能力3、審核員應具備管理學知識與工具運用能力,以及經(jīng)營時間常識4、風險管理能力5、具有在掌握法律法規(guī)的情況下有效審核的能力6、管理審核組的能力(審核組長)3、審核員應遵循的原則?1)誠實正直:職業(yè)的基礎;2)公正表達:真實、準確地報告放棄策略;3)職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力;4)保密性:信息安全;5)獨立性:審核的公正性和審核結(jié)論客觀性的基礎;6)基于證據(jù)的方法;7)基于風險的方法。4、第一、第二、第三方審核的主要目的和準則。(1)第一方審核:用于管理評審和組織其他內(nèi)部目的,也可作為組織自我合格聲明的基礎;審核準則:主要是組織自己制定的符合相關標準要求的管理體系文件和相關聯(lián)產(chǎn)品的法律、法規(guī)、標準及合同等(2)第二方審核:合同前的評定(選擇合格供方);在有合同關系的情況下,驗證組織的管理體系是否正常運行,管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量能否持續(xù)滿足要求,從而促進供方改進管理體系,給組織以持續(xù)的信心;溝通和加強供需雙方對質(zhì)量要求的共識。審核準則:主要是合同、適用法律、法規(guī)和標準等。(3)被認可的認證機構(gòu)或其委托審核機構(gòu),依據(jù)認證方案的要求實施的以認證為目的審核,其結(jié)果通常是對受審核方的管理體系或產(chǎn)品和服務是否符合規(guī)定要求給出書面證明,又叫認證或注冊。確定管理體系是否符合規(guī)定要求;確定管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標的有效性;確定受審核方是否可以認證注冊;為受審核方提供改進的機會;為潛在的顧客提供信任;減少重復的第二方審核;確定滿足適用的法律、法規(guī)及合同要求的能力。審核準則:主要是管理體系標準和與產(chǎn)品有關的標準及其他規(guī)定要求,其次還包括受審核方的管理體系文件和適用的法律、法規(guī)、標準及其他要求等。5、管理體系認證的主要過程有哪些?認證前的活動、審核策劃、初次認證、審核實施、認證決定、保持認證。6、認證機構(gòu)首先公開相關信息有哪些?為方便申請認證的客戶了解認證過程這些信息至少包括認證機構(gòu)的認證資質(zhì)認證流程:認證申請書及協(xié)議書通用格式審核過程相關要求授予、拒絕、保持、更新、擴大、縮小、暫停、恢復認證的條件;投訴和申訴的渠道;認證證書及認證標志的使用等內(nèi)容。7、審核的類型。審核的類型基于審核的定義。根據(jù)ISO19011《管理體系審核指南》審核定義的注釋和ISO/IEC17021,審核分類可分為:(1)按審核委托方分為內(nèi)部審核(第一方審核)和外部審核(包括第二方和第三方審核);(2)按認證審核的時期序列分為初次審核、監(jiān)督審核和再認證審核;(3)在特殊情況下的審核包括結(jié)合(多體系)審核、聯(lián)合審核及認證范圍審核、提前較短時間通知的審核;(4)審核還可以認證領域來進行分類(質(zhì)量、安全、環(huán)境、能源等);8、審核計劃應包括哪些內(nèi)容?審核計劃應包括或涉及下列內(nèi)容:(1)審核目標。(2)審核范圍,包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。(3)審核準則和引用文件。(4)實施審核活動(適用時,包括臨時場所的訪問和遠程審核活動))的地點、日期、預期的時間和期限,包括與受審核方管理者的會議。(5)使用的審核方法,包括所需的審核抽樣的范圍,以獲得足夠的審核證據(jù),適用時還包括抽樣方案的設計。(6)審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責。(7)為審核的關鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。9、審核方案管理人員在審核方案管理中的職責和任務是什么?(一)與有關各方溝通審核方案,協(xié)調(diào)和安排審核日程以及與審核方案相關的活動通過已建立的外部和內(nèi)部溝通渠道,向利益相關方傳達審核方案的相關部分,包括所涉及的風險和機遇,定期通報進展情況 ;(二)確定每次審核的目標、范圍和準則;(三)選擇審核方法;(四)確保選擇具備所需能力的審核組,為審核組提供必要的資源;(五)確保根據(jù)審核方案進行審核,對審核期間出硯的各類問題進行及時的處置;(六)確保記錄審核活動并且妥善管理和保持記錄;(七)對審核方案進行監(jiān)測,評審,以確定其改進的機會。10、審核方案的評審和改進通常包括哪些活動?1、審核方案監(jiān)測的結(jié)果和趨勢;2、與審核方案程序的符合性和相關的成文信息;3、相關方進一步的需求和期望;4、審核方案記錄;5、可替代的或新的審核方法;6、可替代的或新的評價審核員方法;7、應對風險和機遇行動的有效性,以及與審核方案相關的內(nèi)部和外部事項;8、與審核方案有關的保密性和信息安全事項。11、審核實施主要職能包括哪些?依據(jù)要求對文件進行評審召開首次會議并確認審核相關事項;按照審核計劃進行審核,審核組內(nèi)部溝通;確定所有的不符合項和改進機會;召開末次會議并確認相關事項驗證不符合薦糾正措施的有效性并完成審核。12、審核有幾個階段?每個階段包括哪些活動?審核通??蓜澐譃閷徍说膯印徍嘶顒拥臏蕚?、審核活動的實施、審核報告的編制與分發(fā)、審核的完成、審核后續(xù)活動的實施等六個階段。審核的不同階段有不同的活動:(1)審核的啟動階段,主要包括的活動有:與受審核方建立聯(lián)系、確定審核的可行性。(2)審核活動的準備階段,主要包括的活動有:審核準備階段的文件評審、編制審核計劃、審核組工作的分配和審核工作文件。(3)審核活動的實施階段,主要包括的活動有:舉行首次會議、審核實施階段的文件評審、審核中的溝通、向?qū)Ш陀^察員的作用和責任、信息的收集和驗證、形成審核發(fā)現(xiàn)、準備審核結(jié)論、舉行末次會議。(4)審核報告的編制與分發(fā)階段,包括的活動有:審核報告的編制、審核報告的分發(fā)。(5)審核的完成階段,當上述1-4各個階段的所有活動完成,并分發(fā)審核報告之后,審核即告結(jié)束。(6)審核后續(xù)活動的實施階段(如審核計劃中有所規(guī)定時)。審核后續(xù)活動通常包括受審核方糾正、糾正措施和預防措施,或改進措施的確定、實施,實施狀態(tài)的報告,以及審核委托方對措施完成情況及有效性的驗證。13、審核活動準備階段文件化信息評審的目的、內(nèi)容是什么?1、文件化信息評審的目的。⑴收集信息,例如過程、職能方面的信息,以準備審核活動和適用的工作文件,如編制審核計劃,準備檢查表等;(2)了解體系文件范圍和程度的概況,以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距。2、文件化信息評審的內(nèi)容。⑴方針和目標;(2)描述管理體系覆燕范圍的文件化信息;(3)描述管理體系整體情況、過程及相互作用的文件化信息;(4)與管理體系相關的重要的文件和記錄;⑸以往的審核報告,如以往進行的內(nèi)部審核和 (或)外部審核報告,文件評審的結(jié)果;⑹必要時,可包括〃標準〃(如管理體系標準)要求的其他文件化信息;(7)需要時,其他文件信息,如認證機構(gòu)要求的生產(chǎn)工藝流程,以及組織現(xiàn)場有關的平面圖等。14、第一、第二階段審核的目的和側(cè)重點是什么?1.1、第一階段審核的目的:(1)審核受審核方的文件化管理體系信息;(2)評價受審核方現(xiàn)場的具體情況,并與受審核方人員進行討論,以確定第二階段的準備情況;(3)審查受審核方理解和實施標準要求的情況,特別是對管理體系的關鍵績效或重要的因素、過程、目標和運作的識別情況;(4)收集關于受審核方管理體系范圍的必要信息,包括:受審核方的場所、使用的過程和設備、所建立的控制的水平(特別是客戶場所為多場所時)、適用的法律法規(guī)要求;(5)審查第二階段所需資源的配置情況,并與受審核方商定第二階段相關細節(jié);⑹結(jié)合管理體系標準或其他規(guī)范性文件,充分了解受審核方的管理體系和現(xiàn)場運作,以便為策劃第二階段提供關注點;⑺評價受審核方是否策劃和實施了內(nèi)部宙核與管理乎宙, 以及管理體系的實施程度能否證明受審核方已為第二階段做好準備。1.2、第一階段審核的重點內(nèi)容:通過審核了解受審核方管理體系的概況,?,F(xiàn)場勘察對受審核方的績效要求有重大影響的過程或場所,并與有關人員和作業(yè)人員談,以便安排第二階段審核事宜,確定第二階段審核的重點。、第二階段審核的目的:判斷受審核方的管理體系是否符合審核準則的所有要求 ,管理體系是否得到有效運行,是否有效實施了組織的方針和目標;判斷受審核方是否遵守了環(huán)境管理體系的各項程序;確定組織的管理體系是否能夠通過現(xiàn)場審核,推薦認證注冊。第二階段審核的重點內(nèi)容:第二階段審核應覆蓋體系擬認證范圍內(nèi)的所有部門和活動 ,關注并重點評價受審核方管理體系和〃標準〃所有要求的實施情況,包括,對管理體系標準要求的符合性和管理體系運行的有效性。15、檢查表的作用和主要內(nèi)容是什么?(1)審核項目/內(nèi)容和要點,即〃查什么"?〃查什么""是明確需要審查的內(nèi)容。審核的內(nèi)容來自審核準則,尤其是來自受審核方的體系文件,并考慮審核范圍、審核計劃的要求。檢查表應結(jié)合受審核部門 /過程應執(zhí)行的體系文件的規(guī)定,列出審核要點,確保審核覆蓋內(nèi)容的完整和審核具有針對性。(2)審核的方法,即〃怎么查〃?〃怎么查〃說明具體審核應選用的審核方法。檢查表中應包括對審核抽樣方案的設計。根據(jù)審核準則受審核方提供的相關信息等,確定到哪里查、找誰查、用什么調(diào)查方法查(如問、聽、觀察、查閱、追蹤驗證等)、取什么樣本等。為確保審核證據(jù)收集的充分性,要考慮可行的審核方法、技巧的應用,以及審核抽樣的樣本量。16、從哪些方面評價受審核方管理體系的有效性?(1)管理體系文件化信息與標準的符合性。(2)方針、目標指標的適宜性和實現(xiàn)情況及能力。(3)管理體系達到預期結(jié)果的情況。(4)管理體系績效符合要求的程度。(5)相關方滿意度。(6)管理體系運行結(jié)果的合規(guī)性。(7)自我完善和持續(xù)改進機制的建立與作用。(8)管理者和員工的意識和參與情況(9)相關方對受審核組織有關的投訴、抱怨情況。(10)其他需關注的方面。17、什么是“審核軌跡” ?從你了解的某個過程或工序舉例?!▽徍塑壽E〃是一個系統(tǒng)化的基于特定樣本,用來收集關于一系列相互關聯(lián)過程的輸出滿足期望結(jié)果的證據(jù)的方法。審核軌跡將清晰展現(xiàn)證據(jù)鏈,使得每一次對所選樣本的審核結(jié)果都構(gòu)成完整審核結(jié)論得出的有用信息。以對采購活動的審核為例。審核員需要識別針對所抽取的訂單(審核樣本),了解采購的物料品種和規(guī)格型號等。這些在采購需求清單中應已作出規(guī)定。審核員需要理解過程的輸入、輸出和所需要開展的活動。所以,審核軌跡應能顯示審核員是否了解了采購信息清單是怎么來的?誰來對此負責?根據(jù)采購清單編制的采購計劃需要誰來審批或核查?按照標準的要求對于供方的評價、選擇和再評價是需要控制的。這個過程又是誰來負責的?當采購計劃有特殊要求時,如何確保采購過程有效等。18、審核方法和審核方式有分別有哪些?1、審核方法:⑴面談;(2)在受審核方完成檢查表和問卷;⑶文件評審;⑷抽樣。2、審核方式:(1)順向追蹤。(2)逆向追溯。⑶基于過程的審核。⑷按照部門的分工審核。19、審核關鍵技術包括哪些方面?認證業(yè)務范圍界定技術、認證能力模型及評價技術、認證方案技術、認證模式選擇與應用技術、認證技術方法工具箱、產(chǎn)品和服務特性指標認知技術及測算模型、認證信度和效度量化評價技術等。20、請簡述審核技術在審核中的具體應用。1、產(chǎn)品特性、服務特性和過程特性:對某一組織產(chǎn)品和服務特性的識別、對組織過程特性的識別,這直接關乎認證過程的有效性和認證結(jié)果的可信度。組織的管理體系為經(jīng)營管理服務,管理體系的最終期望結(jié)果是產(chǎn)品和服務符合規(guī)定的要求,組織具有滿足法律法規(guī)和持續(xù)滿足顧客要求的能力。2、對產(chǎn)品和服務特性的識別:審核中對產(chǎn)品和服務特性以及過程特性的識別至關重要,以質(zhì)量管理體系審核為例:顧客要求的產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性。這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。3、產(chǎn)品和服務的特性決定了不同的過程特性:審核過程中,審核員需要理解:組織是根據(jù)產(chǎn)品特性來確定過程的。軟件、硬件、流程性材料和服務由于其產(chǎn)品特性不同,形成的過程不同,導致其控制的方式、手段和途徑自然也不同;服務是一種特殊的產(chǎn)品,它與硬件產(chǎn)品不同之處在于必須與客戶有接觸,服務是提供方與客戶在互動中完成的,其質(zhì)量形成的機理與硬件產(chǎn)品完全不同。21、認證人員能力要求有哪些?1、認證規(guī)則和認證方案制定人員:具有相應領域的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗;熟悉認證依據(jù)標準或規(guī)范性文件;熟悉認證認可相關標準及認證程序要求;熟悉相應領域有關法律、法規(guī)、技術標準及其他要求。2、認證申請評審人員:熟悉認證依據(jù)標準或規(guī)范性文件;熟悉相應認證領域劃分,并能正確判斷認證委托人委托的認證領域和專業(yè);熟悉本機構(gòu)相應領域?qū)I(yè)資源配備情況。3、認證審核方案管理人員:熟悉認證依據(jù)標準或規(guī)范性文件;熟悉認證認可相關標準及認證程序要求;能夠識別各認證領域的專業(yè)特點;能夠根據(jù)認證客戶的業(yè)務 /產(chǎn)品/過程/組織結(jié)構(gòu)的知識和信息識別其對審核方案,特別是對審核組的能力要求;熟悉本機構(gòu)相應領域?qū)I(yè)資源配備情況。4、認證審核人員:具有與認證領域相關的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗,熟悉行業(yè)相關法律法規(guī)要求;理解和掌握認證依據(jù)標準或規(guī)范性文件;熟悉認證認可相關標準及認證審核原則、實踐和技巧;了解企業(yè)管理和組織運作相關知識,了解認證機構(gòu)認證管理過程和要求,完全能夠按照認證機構(gòu)的程序和過程開展工作。5、認證決定或復核人員:同認證審核人員的能力要求。6、認證人員能力評價人員:熟悉認證認可相關標準及認證程序要求;能夠識別各認證領域的專業(yè)特點;熟悉認證流程及認證過程各階段的專業(yè)管理要求;掌握專業(yè)能力評定要求;熟悉各類認證人員的能力準則,能正確選擇對認證人
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