iso高質(zhì)量管理系統(tǒng)體系有那幾大原則和幾大要素,分別是什么

實用文檔iso質(zhì)量理體有那大原則和幾大要素分別什么?八大質(zhì)量管理原則：以顧客為中心領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法互利的供方關(guān)系20大要素要素一：管理職責負責部門人員舉例：總經(jīng)理標準要求簡述ISO9001標準要企業(yè)建立并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確立書面的組織架構(gòu)并明確各部門及人員的職責分全權(quán)負責體系運行的管理者代表充分的資源；最高管理者應(yīng)定期或不定期進行理評審，對體系進行監(jiān)督和評價。要素二：質(zhì)量體系負責部門人員舉例：管理者質(zhì)量管理部門標準要求簡述ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品如何滿足質(zhì)量要求進行精心策劃，并形成整套質(zhì)量體系文件以指導(dǎo)各部門循運作質(zhì)量體系文件通常包括三個層次質(zhì)量手冊程序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件及各類表。要素3：合同評審負責部門舉例：業(yè)務(wù)部門標準要求簡述ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)在接受訂單前對其進行評審；訂單修訂時也應(yīng)進行評審，并及時將修訂信息傳遞到生產(chǎn)有關(guān)的各部門。要素4：設(shè)計控制負責部門舉例：設(shè)計和開發(fā)部標準要求簡述：ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)建立規(guī)范的產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計過程……。要素5：文件和資料控制負責部門舉例：辦公室標準要求簡述：文件是企業(yè)內(nèi)部“法規(guī)”。由于推ISO9001標準實質(zhì)上是將企業(yè)“法治化”，所以會產(chǎn)生大量的用于指各層次人員工作的文件ISO9001標準要求企業(yè)對文件進文案大全實用文檔行嚴格的管理，以使得現(xiàn)場所用的都是經(jīng)過相應(yīng)授權(quán)人員批準生效的有效文件。要素6：采購負責部門舉例：供應(yīng)部門標準要求簡述:標準求企業(yè)應(yīng)對分供方（原材料供應(yīng)商、外包商）采取適當?shù)拇胧┻M行控制發(fā)出的采購單應(yīng)清楚地表明所訂購產(chǎn)品的資料并經(jīng)一定權(quán)限人員的審批方可發(fā)出。要素7：客戶提供產(chǎn)品的控制負責部門舉例：供應(yīng)部門標準要求簡述：ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)對客戶提供的產(chǎn)品進行驗證，并予以妥善地儲存，避免丟失、損壞或不適用的情況要素8：產(chǎn)品標識和可追溯性負責部門舉例：倉庫、現(xiàn)場作部門標準要求簡述：ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)在各場所（倉庫、車間等）對各類產(chǎn)品（原材料、半成品、成品）進行適當?shù)臉俗R以防止混淆或誤用；另外，在有追溯性要求的情況下，應(yīng)可以追溯到與產(chǎn)品生產(chǎn)及流轉(zhuǎn)有的必要的歷史記錄。要素9：過程控制負責部門舉例：現(xiàn)場作業(yè)部門設(shè)備管理部門標準要求簡述要指對生產(chǎn)過的控制ISO9001標要求企業(yè)應(yīng)科學地策劃生產(chǎn)的過程；對每個工序采取有效的措施進行制，包括控制該工序的“人”（操作者）、“機”（機器設(shè)備）、“料”（物料）、“法（作業(yè)指導(dǎo)書）、“環(huán)”（生產(chǎn)環(huán)境）、“測”（品質(zhì)檢驗）六大因素。要素10：檢驗和試驗負責部門舉例：質(zhì)檢部門標準要求簡述ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗；制訂全套檢驗標準，包括各類原材料的進貨驗標準、各類工序檢驗標準、最終成品檢驗標準；品管員應(yīng)嚴格依照標準執(zhí)行檢驗，并進記錄；記錄應(yīng)妥善保存。要素11：檢測設(shè)備控制負責部門舉例：質(zhì)檢部門或計室標準要求簡述：ISO9001標準要企業(yè)對檢測設(shè)備（如器具、儀表、裝置等）應(yīng)按規(guī)定的周期進行定期校準，以確保這些設(shè)的檢測結(jié)果始終是準確的。要素12：檢驗和試驗狀態(tài)文案大全實用文檔負責部門人員舉例：質(zhì)檢部標準要求簡述ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)采用合適的標識方法，將產(chǎn)品經(jīng)過檢驗后合格還是不合格的狀態(tài)標識出來，防止不格品的誤用。要素13：不合格品控制負責部門舉例：質(zhì)檢部門和現(xiàn)作業(yè)部門標準要求簡述：ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)對不合格品進行處理，處理方式包括退貨、返工、讓步放行降級使用、報廢等業(yè)應(yīng)規(guī)定相應(yīng)權(quán)限的人員對相應(yīng)層次的不合格品進行評審，決定處理方式；不合格品應(yīng)行記錄。要素14：糾正和預(yù)防措施負責部門舉例：質(zhì)量管理部門標準要求簡述ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)有既定的渠道對所掌握的不合格信息進行分析，并采取糾正和預(yù)防措施消除不合格生的原因防止不合格的再次發(fā)生這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。要素15：搬運、儲存、包裝、護和交付負責部門舉例：倉庫、搬運運隊等標準要求簡述：ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)對下述過程進行良好的控制：搬運——防止搬運過程對貨物的壞；儲存——防止儲存過程對貨物的壞包裝——應(yīng)對包裝過程進行適當控制；防護——對某些特殊物資應(yīng)采取當?shù)姆雷o和隔離措施；交付——應(yīng)確保產(chǎn)品從出廠后到付至客戶手中前產(chǎn)品質(zhì)量不受到損失。要素16：質(zhì)量記錄控制負責部門舉例：質(zhì)量管理部門標準要求簡述質(zhì)量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù)是內(nèi)審監(jiān)督的客觀證據(jù)，是將來采取糾正和預(yù)防施的依據(jù)ISO9001標要求企業(yè)各部門對質(zhì)量記錄的填寫要真實、準確；應(yīng)對質(zhì)量記錄行妥善保存，分類存放，以方便查閱。要素17：內(nèi)部質(zhì)量審核負責部門人員舉例：管理者表和質(zhì)量管理部門說明這是ISO9001標準提供的種非常行之有效的監(jiān)督方法用于對管理體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)督，不斷找出問題，糾正題，改進管理。這是實ISO9001的企業(yè)所特有的，也是ISO9001的優(yōu)勢之一。要做的工是建立內(nèi)部審核的程序，培訓(xùn)一批稱職的內(nèi)審員，對管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序行監(jiān)督。文案大全實用文檔要素18：培訓(xùn)負責部門舉例：人事部門標準要求簡述ISO9001標準比看重人的因素，它要求企業(yè)內(nèi)所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員都受到相應(yīng)的培訓(xùn)。要素19：服務(wù)負責部門舉例：業(yè)務(wù)部門或?qū)５姆?wù)部門標準要求簡述ISO9001標準要企業(yè)在需要時應(yīng)為客戶提供一定程度的服務(wù)，并形成服務(wù)的實施、驗證和報告的程序。要素20：統(tǒng)計技術(shù)負責部門人員舉例：質(zhì)量管部門標準要求簡述：統(tǒng)計技術(shù)的采用質(zhì)量管理水平的升華ISO9001標準要求企業(yè)應(yīng)在必要的場合，采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對質(zhì)進行分（而不是依靠直覺），以獲取科學、準確的信息，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量波動異常的情況，或者為進一步改進提供依據(jù)。八大質(zhì)量管理原則：以顧客為中心領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法互利的供方關(guān)系20大要素文案大全實用文檔要素一：管理職責負責部人員舉例：經(jīng)理標準要求簡述標要企業(yè)建立并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確立書面的組織架構(gòu)并明確各部門及人員的職責分責體系運行的管理者代表資源；最高管理者應(yīng)定期或不定期進行理評審，對體系進行監(jiān)督和評價。要素二：質(zhì)量體系負責部人員舉例：理者代量管理部門標準要求簡述標要企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品如何滿足質(zhì)量要求進行精心策劃，并形成整套質(zhì)量體系文件以指導(dǎo)各部門循運作量系件常括層次量冊序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件及各類表。要素：合同評審負責部門舉例：業(yè)部門標準要求簡述標要企業(yè)應(yīng)在接受訂單前對其進行評審；訂單修訂時也應(yīng)進行評審，并及時將修訂信息傳遞到生產(chǎn)有關(guān)的各部門。要素：設(shè)計控制負責部門舉例：設(shè)和開發(fā)部標準要求簡述標企業(yè)應(yīng)建立規(guī)范的產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計過程……。要素：文件和資料控制文案大全實用文檔負責部門舉例：辦公室標準要求簡述：文件是企業(yè)內(nèi)部“法規(guī)”。由于推ISO9001標準實質(zhì)上是將企業(yè)“法治化”，所以會產(chǎn)生大量的用于指各層次人員工作的文件ISO9001標準要求企業(yè)對文件進行嚴格的管理，以使得現(xiàn)場所用的都是經(jīng)過相應(yīng)授權(quán)人員批準生效的有效文件。要素6：采購負責部門舉例：供應(yīng)部門標準要求簡述:ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)對分供方（原材料供應(yīng)商、外包商）采取適當?shù)拇胧┻M行控制發(fā)出的采購單應(yīng)清地表明所訂購產(chǎn)品的資料經(jīng)一定權(quán)限人員的審批方可發(fā)出。要素7：客戶提供產(chǎn)品的控制負責部門舉例：供應(yīng)部門標準要求簡述：ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)對客戶提供的產(chǎn)品進行驗證，并予以妥善地儲存，避免丟失、損壞或不適用的情況要素8：產(chǎn)品標識和可追溯性負責部門舉例：倉庫、現(xiàn)場作部門標準要求簡述：ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)在各場所（倉庫、車間等）對各類產(chǎn)品（原材料、半成品、成品）進行適當?shù)臉俗R以防止混淆或誤用；另外，在有追溯性要求的情況下，應(yīng)可以追溯到與產(chǎn)品生產(chǎn)及流轉(zhuǎn)有的必要的歷史記錄。文案大全實用文檔要素9：過程控制負責部門舉例：現(xiàn)場作業(yè)部門設(shè)備管理部門標準要求簡述要指對生產(chǎn)過的控制ISO9001標要求企業(yè)應(yīng)科學地策劃生產(chǎn)的過程；對每個工序采取有效的措施進行制，包括控制該工序的“人”（操作者）、“機”（機器設(shè)備）、“料”（物料）、“法（作業(yè)指導(dǎo)書）、“環(huán)”（生產(chǎn)環(huán)境）、“測”（品質(zhì)檢驗）六大因素。要素10：檢驗和試驗負責部門舉例：質(zhì)檢部門標準要求簡述ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗；制訂全套檢驗標準，包括各類原材料的進貨驗標準、各類工序檢驗標準、最終成品檢驗標準；品管員應(yīng)嚴格依照標準執(zhí)行檢驗，并進記錄；記錄應(yīng)妥善保存。要素11：檢測設(shè)備控制負責部門舉例：質(zhì)檢部門或計室標準要求簡述：ISO9001標準要企業(yè)對檢測設(shè)備（如器具、儀表、裝置等）應(yīng)按規(guī)定的周期進行定期校準，以確保這些設(shè)的檢測結(jié)果始終是準確的。要素12：檢驗和試驗狀態(tài)負責部門人員舉例：質(zhì)檢部門標準要求簡述ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)采用合適的標識方法，將產(chǎn)品經(jīng)過檢驗后合格還是不合格的狀態(tài)標識出來，防止不格品的誤用。文案大全實用文檔要素13：不合格品控制負責部門舉例：質(zhì)檢部門和現(xiàn)作業(yè)部門標準要求簡述：ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)對不合格品進行處理，處理方式包括退貨、返工、讓步放行降級使用、報廢等業(yè)應(yīng)規(guī)定相應(yīng)權(quán)限的人員對相應(yīng)層次的不合格品進行評審，決定處理方式；不合格品應(yīng)行記錄。要素14：糾正和預(yù)防措施負責部門舉例：質(zhì)量管理部門標準要求簡述ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)有既定的渠道對所掌握的不合格信息進行分析，并采取糾正和預(yù)防措施消除不合格生的原因防止不合格的再次發(fā)生這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。要素15：搬運、儲存、包裝、護和交付負責部門舉例：倉庫、搬運運隊等標準要求簡述：ISO9001標準要企業(yè)應(yīng)對下述過程進行良好的控制：搬運——防止搬運過程對貨物的壞；儲存——防止儲存過程對貨物的壞包裝——應(yīng)對包裝過程進行適當控制；防護——對某些特殊物資應(yīng)采取當?shù)姆雷o和隔離措施；交付——應(yīng)確保產(chǎn)品從出廠后到付至客戶手中前產(chǎn)品質(zhì)量不受到損失。文案大全實用文檔要素16：質(zhì)量記錄控制負責部門舉例：質(zhì)量管理部門標準要求簡述質(zhì)量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù)是內(nèi)審監(jiān)督的客觀證據(jù)，是將來采取糾正和預(yù)防施的依據(jù)ISO9001標要求企業(yè)各部門對質(zhì)量記錄的填寫要真實、準確；應(yīng)對質(zhì)量記錄行妥善保存，分類存放，以方便查閱。要素17：內(nèi)部質(zhì)量審核負責部門人員舉例：管理者代和質(zhì)量管理部門說明這是ISO9001標準提供的種非常行之有效的監(jiān)督方法用于對管理體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)督，不斷找出問題，糾正題，改進管理。這是實ISO9001的企業(yè)所特有的，也是ISO9001的優(yōu)勢之一。要做的工是建立內(nèi)部審核的程序，培訓(xùn)一批稱職的內(nèi)審員，對管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序行監(jiān)督。要素18：培訓(xùn)負責部門舉例：人事門標準要求簡述ISO9001標準比看重人的因素，它要求企業(yè)內(nèi)所有從事對