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#綜合管理手冊(cè)0.1綜合管理手冊(cè)目錄0.2綜合管理手冊(cè)版次0.3目的和適用范圍及手冊(cè)其控制0.4注釋1公司簡(jiǎn)介組織結(jié)構(gòu)與ISO9001:2008和ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照4綜合管理體系總要求文件要求5管理職責(zé)管理承諾以顧客為中心質(zhì)量/環(huán)境方針策劃職責(zé)權(quán)限和溝通管理評(píng)審6資源管理資源的提供人力資源設(shè)施管理工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃與顧客有關(guān)的過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)采購(gòu)控制生產(chǎn)和服務(wù)的提供測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制運(yùn)行控制應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8測(cè)量、分析和改進(jìn)總則監(jiān)控和測(cè)量合規(guī)性評(píng)價(jià)不符合的控制數(shù)據(jù)分析糾正、預(yù)防措施和改進(jìn)內(nèi)部審核9附錄綜合管理程序文件目錄公司組織結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)圖綜合管理者代表任命書章節(jié)0.2:綜合管理手冊(cè)版章節(jié)0.3:目的和適用范圍及手冊(cè)控制1、目的和適用范圍1.1本手冊(cè)描述ACOUSTICINNOVATION(HUIZHOU)CO.,LTD(聲電電子科技()有限公司)依照ISO9001:2008和ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)所建立的質(zhì)量、環(huán)境綜合管理體系的各核心要素及其相互作用,提供查詢相關(guān)文件的途徑。本手冊(cè)對(duì)上述標(biāo)準(zhǔn)的引用沒有任何刪減。1.2本手冊(cè)適用范圍:“聲電電子科技()有限公司”電聲產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測(cè)、服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量控制和管理,及在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中各項(xiàng)活動(dòng)的環(huán)境管理;也適用于向第二方(顧客)提供質(zhì)量證實(shí)和第三方(認(rèn)證機(jī)構(gòu))質(zhì)量、環(huán)境綜合體系認(rèn)證。本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品范圍:耳機(jī)(電腦耳機(jī)、通信耳機(jī)、音響耳機(jī)等)、喇叭、小音箱等電聲產(chǎn)品。2、綜合管理手冊(cè)的控制.本手冊(cè)是公司反映質(zhì)量、環(huán)境綜合管理體系的重要文件,描述公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系各要素之間的相互作用,各要素的描述。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后就正式生效,各部門必須嚴(yán)格按本手冊(cè)的要求。本手冊(cè)的編寫、修訂、發(fā)行控制。本手冊(cè)為管理代表負(fù)責(zé)制訂,總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批,正本保存在文控中心,分發(fā)副本上蓋上紅色“受控文件”章,文控中心根據(jù)經(jīng)管理者代表審批后的手冊(cè)發(fā)放名單,按按《文件和資料控制程序》要求將副本手冊(cè)發(fā)放給相關(guān)部門.如手冊(cè)需增大發(fā)放范圍,將由相關(guān)部門提出申請(qǐng),經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后按《文件和資料控制程序》進(jìn)行發(fā)放。手冊(cè)的修訂:A、當(dāng)有下述情況時(shí)需對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修訂:1:公司體系或產(chǎn)品活動(dòng)發(fā)生大的變化2:公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生大的改變3:手冊(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化。4:其它要求時(shí)。B、手冊(cè)的修訂程序:由修訂人向管理者代表提出申請(qǐng),并填寫《文件修訂總結(jié)表》經(jīng)管理代表批準(zhǔn)后,由管理代表對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修訂。小范圍的修改,將以更新章節(jié)版本進(jìn)行控制,采取換頁(yè)的方式進(jìn)行。當(dāng)大范圍或整個(gè)手冊(cè)的布局發(fā)生變化時(shí),將對(duì)整個(gè)手冊(cè)發(fā)行版本進(jìn)行升版更新,其它章節(jié)版次從第1版開始.章節(jié)0.4:注釋ISOInternationalOrganizationforStandardization國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO9001:2008QualityManagementSystems-Requirements質(zhì)量管理體系-要求ISO14001:2004Environmentalmanagementsystems—Requirementswithguidanceforuse環(huán)境管理體系要求及使用指南MRIntegratedManagementRepresentative綜合管理代表DCC DocumentControlCentre文件控制中心IMMIntegratedQuality&EnvironmentalManual綜合管理手冊(cè)IMPIntegratedManagementProcedure綜合管理程序WI WorkInstruction工作指示書章節(jié)1.0:公司簡(jiǎn)介2.0:組織結(jié)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)圖本公司的組織結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)圖列于本手冊(cè)附錄9.2。組織結(jié)構(gòu)圖在需要更新時(shí)當(dāng)由總經(jīng)理審批。章節(jié)2.0:組織結(jié)構(gòu)職責(zé)及權(quán)限為了有效地實(shí)施質(zhì)量環(huán)境管理,公司建立了相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),并對(duì)從事與質(zhì)量、環(huán)境有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員規(guī)定了其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并在公司的相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達(dá)。本公司強(qiáng)調(diào)對(duì)內(nèi)部審核員、檢驗(yàn)人員,明確其職責(zé),并給予充分的授權(quán),以保證他們?cè)谒鶑氖碌穆氊?zé)中的獨(dú)立性。各級(jí)管理者的共同職責(zé)、權(quán)限負(fù)責(zé)其所管轄范圍內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境方針、目標(biāo)的貫徹實(shí)施、展開;保證達(dá)到合同規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量,使之滿足顧客要求是公司所有管理者的責(zé)任;履行其質(zhì)量職能分配;對(duì)所管轄范圍內(nèi)各部門負(fù)責(zé)承擔(dān)的所管轄范圍內(nèi)要素和活動(dòng)的有效控制負(fù)責(zé);應(yīng)根據(jù)本手冊(cè)的要求,委派有資格的人員,制定有關(guān)質(zhì)量文件并予以批準(zhǔn)、頒布和實(shí)施;有責(zé)任對(duì)從事對(duì)質(zhì)量/環(huán)境有影響的管理、操作和驗(yàn)證工作的人員,按本手冊(cè)的要求規(guī)定其責(zé)任、權(quán)限和相互關(guān)系,以明確其質(zhì)量職責(zé);以下部份描述公司主要職務(wù)及各部門的職責(zé)及權(quán)限。其它職務(wù)的職責(zé)權(quán)限將在工作簡(jiǎn)介中進(jìn)行說(shuō)明和界定??偨?jīng)理總經(jīng)理是公司的最高決策者。其負(fù)責(zé)公司所有行政及與運(yùn)作有關(guān)的事務(wù),并同時(shí)制定公司未來(lái)發(fā)展方向及策略。通過(guò)直接或經(jīng)其下屬對(duì)公司產(chǎn)品作出的控制和保證,以確保符合公司的質(zhì)量環(huán)境方針??偨?jīng)理應(yīng)密切地掌握市場(chǎng)走勢(shì)和產(chǎn)品價(jià)格,并提供足夠的訊息和資源以確保符合顧客要求。負(fù)責(zé)公司綜合管理體系的建立和運(yùn)行、維持與改進(jìn)負(fù)最高責(zé)任,負(fù)責(zé)綜合管理者代表的任命。工廠經(jīng)理對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé),協(xié)助總經(jīng)理對(duì)工廠日常事務(wù)進(jìn)行管理。負(fù)責(zé)公司與生產(chǎn)有關(guān)活動(dòng)的組織和領(lǐng)導(dǎo);負(fù)責(zé)工程開發(fā)項(xiàng)目的最終確認(rèn)及產(chǎn)品放行生產(chǎn)的批準(zhǔn)。綜合管理代表管理代表對(duì)綜合管理體系的運(yùn)作全面負(fù)責(zé),以確保按照ISO9001:2008和ISO14001-2004標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持綜合管理體系及向最高管理者報(bào)告體系的運(yùn)行情況以及就管理體系事項(xiàng)與外界進(jìn)行聯(lián)系溝通。章節(jié)2.0:組織結(jié)構(gòu)2.2職責(zé)及權(quán)限財(cái)務(wù)行政經(jīng)理對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)報(bào)表的審核和監(jiān)控;負(fù)責(zé)行政事務(wù)的組織和領(lǐng)導(dǎo);負(fù)責(zé)公司后勤工作領(lǐng)導(dǎo);市場(chǎng)部負(fù)責(zé)市場(chǎng)拓展,找尋更多的有潛質(zhì)的客戶:客戶訂單跟進(jìn),與客戶建立良好關(guān)系: 增加營(yíng)業(yè)銷售額;客戶滿意度的調(diào)查及相關(guān)事項(xiàng)的跟進(jìn)處理。財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)公司往來(lái)賬款、工資、生產(chǎn)成本的核算以及費(fèi)用的預(yù)算和控制;編制各稅務(wù)報(bào)表。行政部負(fù)責(zé)人員招聘及考核,培訓(xùn)及相關(guān)培訓(xùn)記錄和檔案的完成;負(fù)責(zé)水、電、紙張的管理,公司危險(xiǎn)廢棄物的轉(zhuǎn)移。負(fù)責(zé)日常行政管理和監(jiān)督。負(fù)責(zé)公司宿舍的管理.負(fù)責(zé)公司財(cái)產(chǎn)的管理和保衛(wèi)。負(fù)責(zé)與政府主管部門建立良好的關(guān)系。負(fù)責(zé)公司進(jìn)出口物品報(bào)關(guān)工作.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的組織生產(chǎn);負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度的執(zhí)行和監(jiān)控,保證產(chǎn)品的交期;降低生產(chǎn)成本和生產(chǎn)消耗。負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn)的執(zhí)行,確保安全生產(chǎn)。負(fù)責(zé)車間化學(xué)品的管理,各類垃圾分類擺放.生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書的制定;負(fù)責(zé)生產(chǎn)夾具的制作和維修;負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)的跟進(jìn)和改良;3.2.12.4負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)。3.2.12.5負(fù)責(zé)制程不良的及產(chǎn)能分析.章節(jié)2.0:組織結(jié)構(gòu)2.2職責(zé)及權(quán)限3.2.13工程部1負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)。2負(fù)責(zé)工程資料:產(chǎn)品規(guī)格書、BOM表、零件圖紙等的制作;3負(fù)責(zé)物料的確認(rèn)。4負(fù)責(zé)新產(chǎn)品樣板的做作;5負(fù)責(zé)產(chǎn)品工程技術(shù)改良。采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織供貨商的開發(fā)、評(píng)估;負(fù)責(zé)物料采購(gòu)、和跟蹤;負(fù)責(zé)供應(yīng)商的聯(lián)絡(luò)及采購(gòu)記錄的整理和保管.負(fù)責(zé)供應(yīng)商環(huán)境因素的調(diào)查與管理.PMC負(fù)責(zé)客戶訂單評(píng)審的組織與安排;制定生產(chǎn)排期;負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度的跟進(jìn)及物料的申購(gòu);負(fù)責(zé)產(chǎn)品的出貨安排。負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品之儲(chǔ)存和搬運(yùn)工作;負(fù)責(zé)定期盤點(diǎn)工作;負(fù)責(zé)公司出口產(chǎn)品的船務(wù)事項(xiàng).負(fù)責(zé)公司化學(xué)品的貯存管理及普通垃圾的處理.品管部制定品質(zhì)抽樣計(jì)劃、品質(zhì)工作指引;負(fù)責(zé)來(lái)料、制程、成品出貨檢驗(yàn);負(fù)責(zé)品質(zhì)改善、分析,品質(zhì)狀況統(tǒng)計(jì)及品質(zhì)改善;客戶投訴處理跟蹤.檢測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備的定期校驗(yàn)、管理、維護(hù);儀器設(shè)備的保養(yǎng)、檢修;DCC負(fù)責(zé)公司所有受控文件的分發(fā)與管理,確保最新文件能被正確使用.3.2.17.2負(fù)責(zé)所有受控文件原件的保存,受控文件的更新、過(guò)期文件的回收銷毀.章節(jié)3.0:與ISO9001:2008和ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照ISO9001:2008 《綜合管理手冊(cè)》章節(jié)4質(zhì)量管理體系總要求4.1文件要求4.25管理職責(zé)管理承諾5.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2質(zhì)量方針5.3策劃5.4職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5管理評(píng)審5.66資源管理資源的提供6.1人力資源6.2基礎(chǔ)設(shè)施6.3工作環(huán)境6.47產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3采購(gòu)7.4生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.68測(cè)量分析和改進(jìn)總則8.1監(jiān)視和測(cè)量8.2/8.7不合格品的控制8.4/7.7資料分析8.5改進(jìn)8.6章節(jié)3.0:與ISO9001:2000和ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照ISO14001:2004 《綜合管理手冊(cè)》章節(jié)4環(huán)境管理體系總要求4.1環(huán)境方針5.1/5.3策劃環(huán)境因素5.2/5.4法律法規(guī)及其它要求5.2/5.4目標(biāo).指標(biāo)和方案5.4實(shí)施與運(yùn)行資源、作用、職責(zé)和權(quán)限2/5.1/5.5/6.1/6.2/6.3/6.4能力、培訓(xùn)和意識(shí)6.2信息交流5.5/7.2環(huán)境管理體系文件4.1/4.2文件控制4.2運(yùn)行控制7.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)7.8檢查監(jiān)測(cè)和測(cè)量8.2合規(guī)性評(píng)價(jià)8.3不符合、糾正措施與預(yù)防措施8.4/8.6記錄控制4.2內(nèi)部審核8.7管理評(píng)審5.6說(shuō)明:這里只列出了本手冊(cè)主體章節(jié)與兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中主要要素大體相對(duì)應(yīng)的關(guān)系.章節(jié)4.0:綜合管理體系總要求公司按以下要求建立綜合管理體系,并制備文件,加以實(shí)施和保持,及予以持續(xù)改善:確定綜合管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用;確定這些過(guò)程的順序和相互作用;確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法;確??梢垣@得必要的訊息,以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)控;測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程,并實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。章節(jié)4.0:綜合管理體系文件要求:總則為綜合管理體系建立文件化的程序。文件程序包括ISO9001:2008及ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)及確保過(guò)程有效運(yùn)作和得到控制所要求的文件。本公司建立其綜合管理體系文件,包括:第一層:綜合管理手冊(cè)第二層:系統(tǒng)運(yùn)作程序第三層:相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件、工程圖紙等(工作指引.國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境法律等外來(lái)參考文件等).第四層:各類記錄。綜合管理手冊(cè)此手冊(cè)描述公司的綜合管理體系各過(guò)程的相互作用,公司主要過(guò)程的描述,并制訂有系統(tǒng)運(yùn)作程序作為手冊(cè)的補(bǔ)充和支持。公司制訂和維持系統(tǒng)/運(yùn)作程序。這些程序詳述了公司在執(zhí)行管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析及改善相關(guān)活動(dòng)中的方法、控制、活動(dòng)或記錄。并概括地描述公司各部門的運(yùn)作和關(guān)系。公司制訂及維持作業(yè)指導(dǎo)文件。這些指導(dǎo)文件詳述了在執(zhí)行其活動(dòng)時(shí)使用的方法、步驟、指引、設(shè)備、控制、驗(yàn)證和記錄。文件控制公司制訂有《文件和資料控制程序》,對(duì)文件和資歷料進(jìn)行管理和控制,包括外來(lái)文件,確保文件:為使文件是充分與適宜的,文件在發(fā)放前由授權(quán)人批準(zhǔn);由綜合管理小組每年底對(duì)現(xiàn)有的體系文件定期進(jìn)行評(píng)審,因評(píng)審或其他原因需對(duì)文件進(jìn)行修改時(shí),發(fā)放前應(yīng)重新批準(zhǔn);文件室制訂受控文件最新狀況一覽表,記錄文件的名稱、編號(hào)、版本、發(fā)行日期等內(nèi)容,以識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài);文件制訂部門確定受控文件的分發(fā)范圍,文控中心按要求發(fā)放文件,確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各部門現(xiàn)場(chǎng)可獲得相關(guān)文件的有效版本;分類、有序地存放文件并標(biāo)識(shí)清楚,保持文件(包括質(zhì)量記錄)的清晰、易于識(shí)別,并方便檢索;確保組織所確定的策劃和運(yùn)行綜合管理體系所需的外來(lái)文件(如相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和外來(lái)圖樣等)在使用前得到確認(rèn),按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄;從發(fā)放和使用的所有場(chǎng)所,及時(shí)撤出作廢文件,或以其他方式進(jìn)行控制,以防誤用;對(duì)出于某種目的所保留的已作廢的文件,都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。章節(jié)4.0:綜合管理體系4.2文件要求4.2.4記錄控制公司制訂有《綜合管理記錄控制程序》,確認(rèn)公司記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理。記錄保管人須負(fù)責(zé)記錄的收集、編目、歸檔、貯存、保管和處理等工作。記錄須予以保存,以證明符合規(guī)定的要求和確保綜合管理體系的有效運(yùn)行。記錄不局限于貯存媒介,例如:紙張、磁帶、錄像帶、相片和縮影膠片等,并包括來(lái)自供貨商/外發(fā)商的記錄也可成為這些資料的組成部份。所有記錄必須清晰,保管方式應(yīng)便于存取和檢索,保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境,以防止損壞、變質(zhì)和丟失。須規(guī)定記錄的保存期。當(dāng)合同有要求時(shí),記錄可提供給顧客或其代表查閱。章節(jié)5.0:管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理必須承諾建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,并通過(guò)以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動(dòng)的開展為其承諾提供證據(jù):不斷加強(qiáng)自身質(zhì)量意識(shí),采取培訓(xùn)或會(huì)議等方式,向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性;制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確定組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限;為體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)提供必要的資源(包括人、財(cái)、物、技術(shù)等);任命管理者代表,負(fù)責(zé)體系建立和保持的具體事宜;主持管理評(píng)審。章節(jié)5.0:管理職責(zé)以顧客為中心總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則,以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為最終目標(biāo),責(zé)成市場(chǎng)部通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)或與顧客直接溝通的方式,統(tǒng)籌確定顧客的需求和期望,轉(zhuǎn)化為具體的要求(包括對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、質(zhì)量管理體系等方面的要求),并在公司內(nèi)部各個(gè)層次進(jìn)行溝通,調(diào)配公司的整體資源予以滿足??偨?jīng)理應(yīng)主動(dòng)了解與顧客要求有關(guān)的各類信息,理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。章節(jié)5.0:管理職責(zé)質(zhì)量環(huán)境方針公司的質(zhì)量、環(huán)境方針由總經(jīng)理制訂,公司嚴(yán)格依照ISO9001:2008和14001:2004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量、環(huán)境綜合管理體系。并制定質(zhì)量環(huán)境方針如下:※ 質(zhì)量方針追求卓越,傳遞美好聲音。方針解釋堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn),不斷完善管理體系,提升管理水平,通過(guò)制造優(yōu)良的產(chǎn)品改善人們的溝通,營(yíng)造美好的空間,為顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),從而達(dá)到全社會(huì)的認(rèn)可?!?環(huán)境方針(1)積極參與公共領(lǐng)域環(huán)境方面的改進(jìn)活動(dòng),自覺遵守國(guó)家及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)的 環(huán)境法律法規(guī)及其他要求;(2)提高全員的環(huán)境保護(hù)意識(shí),預(yù)防污染,節(jié)省資源和能源,持續(xù)提高環(huán)境管理水平;(3)逐漸降低有毒有害物質(zhì)的使用量,減少生產(chǎn)過(guò)程中污染物的產(chǎn)生;(4)本環(huán)境方針向全體員工及代表公司工作的員工傳達(dá),向社會(huì)公開,并可為公眾所獲取。公司的綜合管理方針由總經(jīng)理審批及通過(guò)管理者代表傳達(dá)至所有員工。公司的綜合管理方針確保符合顧客的需求和適合『聲電電子』的產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)及規(guī)模。公司會(huì)依照所訂的方針建立和評(píng)審綜合管理的目標(biāo)。公司承諾會(huì)持續(xù)改進(jìn)綜合管理系統(tǒng)、積極推行環(huán)境保護(hù)、遵守法例和滿足訂定的要求。公司的每一位員工都必須明白和執(zhí)行綜合管理方針。確保綜合管理體系的有效運(yùn)行,管理者代表負(fù)責(zé)控制及作出定期評(píng)審/檢討,以保證其適用性和有效性,并直接向總經(jīng)理報(bào)告。章節(jié)5.0:管理職責(zé)策劃質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)公司根據(jù)質(zhì)量環(huán)境方針的要求基礎(chǔ)上,制訂有年度的質(zhì)量環(huán)境目標(biāo),詳見公司年度目標(biāo).公司的目標(biāo)是可量度的且與方針保持一致.公司的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容.質(zhì)量/環(huán)境管理體系的策劃總經(jīng)理必須對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系進(jìn)行整體策劃,以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量環(huán)境目標(biāo):策劃應(yīng)包括:確定與公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的過(guò)程及對(duì)應(yīng)的活動(dòng),確定對(duì)管理體系要求所進(jìn)行的裁減及充分的理由;確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求而建立過(guò)程中需要投入的總體資源;不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率,定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況,尋找差距和改進(jìn)的機(jī)會(huì),保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn);應(yīng)對(duì)公司相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、體系文件、過(guò)程、資源等變化作出判斷,必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更改,并采取相應(yīng)的措施,保持管理體系的完整性;環(huán)境因素公司已制訂有《環(huán)境因素的確定及評(píng)估程序》,用以確定識(shí)別活動(dòng)、產(chǎn)品/服務(wù)中的環(huán)境因素,并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析及評(píng)估各因素的重要性,將重要環(huán)境因素識(shí)別列出,進(jìn)行管理。并定期評(píng)估更新公司的環(huán)境因素。公司重大環(huán)境素一般情況下不向相關(guān)方傳達(dá),當(dāng)有重大環(huán)境因素是由相關(guān)方引導(dǎo)時(shí),將由采購(gòu)部/行政部對(duì)相關(guān)方進(jìn)行傳達(dá)。在環(huán)境因素的評(píng)估過(guò)程中要考慮:三種時(shí)態(tài):過(guò)去、現(xiàn)在、將來(lái)三種狀態(tài):正常、異常、將來(lái)六種類型:大氣排放、水排放、廢物管理、土地污染、資源能源的使用、其它地方性環(huán)境問題和社區(qū)問題。章節(jié)5.0:管理職責(zé)策劃法律法規(guī)和其它要求公司制訂有《法律法規(guī)及其它要求控制程序》,以保證:A:識(shí)別適用于公司活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中環(huán)境因素的法律法規(guī)及其它需要遵守的要求。并建立獲取這些要求的渠道。B:確認(rèn)這些要求如何應(yīng)用于公司的環(huán)境因素。目標(biāo)、指標(biāo)和方案公司制訂了《目標(biāo)及指標(biāo)控制程序》、《環(huán)境管理方案控制程序》,以確定公司目標(biāo)、指標(biāo)、環(huán)境管理方案的制訂實(shí)施執(zhí)行:公司根據(jù)環(huán)境方針的要求,制訂公司的環(huán)境目標(biāo)及指標(biāo),并針對(duì)這些目標(biāo)及指標(biāo)及一些重要的環(huán)境因素制訂環(huán)境管理方案進(jìn)行管理,制訂環(huán)境管理方案時(shí)應(yīng)考慮:技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行、和經(jīng)營(yíng)要求,應(yīng)在環(huán)境管理方案中確定相應(yīng)職責(zé)、時(shí)間、方法等。章節(jié)5.0:管理職責(zé)職責(zé)權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限公司的組織概況于本手冊(cè)章節(jié)2.2的職責(zé)和權(quán)限中已描述,在需要更新時(shí)需由總經(jīng)理或其授權(quán)人審批。在實(shí)行和驗(yàn)證工作中影響質(zhì)量、環(huán)境的職務(wù)、職責(zé)及職權(quán)時(shí),需記錄于他們的工作規(guī)范或相關(guān)的程序中。行政部主管或其他被委任人員負(fù)責(zé)制訂及維持工作規(guī)范。綜合管理者代表公司由總經(jīng)理在本公司管理層中指定一名成員為綜合管理者代表,在質(zhì)量/環(huán)境管理體系范圍內(nèi),其職責(zé)有:A:確保按照ISO9001、ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量、環(huán)境管理體系;B:向執(zhí)行總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量環(huán)境管理體系的運(yùn)行情況,以及對(duì)改進(jìn)的需求;C:提高公司全體員工形成滿足顧客要求的意識(shí);D:代表公司就質(zhì)量/環(huán)境管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。信息交流公司制訂《信息交流控制程序》界定如何收集、傳遞及反饋有關(guān)信息,適用于公司的內(nèi)部信息的傳遞與處理,以及與外部各方信息交流。信息可采書面資料、記錄、討論交流、會(huì)議記錄、電子媒體、聲像設(shè)備、通訊等方式予以傳遞。作為不同層次和職能之間,就綜合管理體系和其有效性的內(nèi)部及對(duì)外溝通。公司的重大環(huán)境因素,在一般情況下不向相關(guān)方傳達(dá)。章節(jié)5.0:管理職責(zé)管理評(píng)審總則綜合管理體系的管理評(píng)審是透過(guò)評(píng)審會(huì)議的形式執(zhí)行。評(píng)審會(huì)議最少每年舉行一次。會(huì)議由管理者代表作出統(tǒng)籌,并由各主要職員參與。會(huì)議是要評(píng)審綜合管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和綜合管理體系變更的需要,包括綜合管理方針和目標(biāo)。管理評(píng)審輸入信息內(nèi)部/外部審核結(jié)果;合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果;顧客/相關(guān)方投訴;顧客滿意度調(diào)查的結(jié)果環(huán)境檢測(cè)結(jié)果過(guò)程的表現(xiàn)及產(chǎn)品/服務(wù)的符合性的分析;公司目標(biāo)、指標(biāo)的達(dá)成情況;預(yù)防措施及糾正措施的狀況;以往綜合管理評(píng)審的跟進(jìn)行動(dòng),及可能影響綜合管理體系的變化。評(píng)審結(jié)果評(píng)審的結(jié)果應(yīng)以會(huì)議記錄的形式予以記錄。其結(jié)果應(yīng)包括但不限于以下方面有關(guān)的行動(dòng):綜合管理體系有效性及其過(guò)程的改進(jìn);與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品/服務(wù)的改進(jìn);資源需求。章節(jié)6.0:資源管理資源的提供資源的提供為了實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系的各個(gè)過(guò)程,為了滿足顧客的要求,達(dá)到顧客的滿意,公司各級(jí)管理人員應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源,包括人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、供方及財(cái)務(wù)等各方面。公司總經(jīng)理需提供上述資源,確保生產(chǎn)、環(huán)境活動(dòng)能順利展開,使顧客及相關(guān)方滿意。章節(jié)6.0:資源管理人力資源管理人員配置公司確定各個(gè)不同工作崗位職務(wù)的需要,公司應(yīng)根據(jù)必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),來(lái)安排人員,以確保人員素質(zhì)滿足崗位的需要,勝任其工作。以及采取其他方式(如招聘)獲得并確認(rèn)人員的能力,以滿足崗位的需要。能力、培訓(xùn)、資歷及意識(shí)公司制訂《培訓(xùn)程序》來(lái)對(duì)公司培訓(xùn)活動(dòng)進(jìn)行管理。部門主管及行政部主管負(fù)責(zé)籌劃員工應(yīng)有的培訓(xùn)需要,以確保員工的基要技能能達(dá)至規(guī)定水平。行政部負(fù)責(zé)組織確定各類人員的基本培訓(xùn)需求,包括新員工、轉(zhuǎn)崗人員、檢驗(yàn)人員、采購(gòu)、倉(cāng)管人員、特殊工作人員、工程技術(shù)人員等,通過(guò)對(duì)各類人員能力的考評(píng),以培訓(xùn)計(jì)劃的形式,明確需要實(shí)施的相應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)實(shí)施每年初由行政部根據(jù)各部門的培訓(xùn)需求情況及公司的發(fā)展方向,制定本年度的培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)執(zhí)行工廠經(jīng)理批準(zhǔn)后,下發(fā)各部門,并督促各部門按計(jì)劃執(zhí)行,確保與質(zhì)量環(huán)境管理體系有關(guān)的所有人員都經(jīng)過(guò)相應(yīng)的教育和培訓(xùn),具備所從事工作必須的能力(資格),同時(shí)意識(shí)到每一個(gè)崗位的工作對(duì)于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的重要性;意識(shí)到應(yīng)積極尋求工作質(zhì)量的改進(jìn),為公司的持續(xù)發(fā)展作出貢獻(xiàn)。每次培訓(xùn)需填寫《培訓(xùn)記錄表》,培訓(xùn)后相關(guān)部門將培訓(xùn)簽到表、記錄表及考核記錄等送交行政部,由行政部記錄在《員工培訓(xùn)記錄表》。連同該員工學(xué)歷、資格證書及工作簡(jiǎn)歷等相關(guān)資料,放入員工檔案內(nèi)保存。計(jì)劃外培訓(xùn)可由相關(guān)部門提出培訓(xùn)申請(qǐng),經(jīng)工廠經(jīng)理批準(zhǔn)后,由相關(guān)部門組織實(shí)施。培訓(xùn)效果的評(píng)估行政組織相關(guān)部門在適當(dāng)時(shí)機(jī)對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行評(píng)估,以便更好地組織、安排下一步的培訓(xùn)工作。章節(jié)6.0:資源管理設(shè)施管理公司將確定并提供保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括:工作場(chǎng)所相應(yīng)的設(shè)施(如電源、水源、氣源和搬運(yùn)設(shè)備);生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)試設(shè)備、工裝、工位器具和軟件;維修保養(yǎng)(如廠房修繕,各種輔助設(shè)施和設(shè)備的定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng))和保障設(shè)施(如防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等)。d工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施;設(shè)備、硬件和軟件;支持服務(wù)。章節(jié)6.0:資源管理工作環(huán)境管理公司各有關(guān)職能部門應(yīng)確定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境中人和物的因素,創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境,并對(duì)其實(shí)施有效控制。包括:衛(wèi)生和安全條件;工作方法(控制人在環(huán)境中的行為);職業(yè)道德(養(yǎng)成愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣);周圍的工作條件(溫度、濕度、粉塵度、噪聲和振動(dòng)等)。公司制定了《維護(hù)控制程序》,對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境進(jìn)行管理。章節(jié)7.0:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃工程部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品所要求的過(guò)程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃,并重點(diǎn)考慮生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程,這種策劃必須與公司質(zhì)量管理體系的要求(如管理評(píng)審、資源管理中的要求)相一致,并且必須以適于公司操作的方式形成文件,品管部根據(jù)策劃的結(jié)果,組織編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃,確定以下適用內(nèi)容:產(chǎn)品或合同應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求;針對(duì)某一具體產(chǎn)品所需建立的過(guò)程;過(guò)程實(shí)施的階段,有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限,所需配備的資源;應(yīng)采用的工藝流程、方法和作業(yè)指導(dǎo)書;具體的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法和監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗(yàn)收準(zhǔn)則;證明過(guò)程和產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄,如檢驗(yàn)記錄;產(chǎn)品交付方法及服務(wù)。為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其他措施和方法章節(jié)7.0:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與顧客有關(guān)的過(guò)程與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定市場(chǎng)部、PMC部負(fù)責(zé)確定顧客明示的和識(shí)別顧客潛在的要求,包括習(xí)慣上隱含的、無(wú)需明示的要求,必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,產(chǎn)品本身的適用性要求,以及顧客對(duì)產(chǎn)品的可靠性、運(yùn)輸、服務(wù)的要求。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審PMC負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求進(jìn)行評(píng)審,合同的評(píng)審應(yīng)在合同簽定前進(jìn)行,確保顧客的各項(xiàng)要求合理、明確、書面化,雙方協(xié)調(diào)一致,公司有能力滿足。合同評(píng)審后,物料部主管和工廠經(jīng)理簽名確認(rèn),并將相應(yīng)的信息以書面形式傳遞到公司相關(guān)部門,市場(chǎng)部和物料部負(fù)責(zé)跟進(jìn)并記錄合同的執(zhí)行情況,根據(jù)需要及時(shí)反饋給顧客。對(duì)于合同條款的任何修改,都需征求顧客和公司的書面意見,由市場(chǎng)部和物料部將更改信息及時(shí)傳遞到相關(guān)部門和顧客。當(dāng)合同的修改涉及產(chǎn)品要求的變更時(shí),技術(shù)、品保等部門須確保相關(guān)的文件得到修改。顧客溝通公司已于各相關(guān)程序中建立顧客溝通的渠道及安排。渠道可包括郵件、傳真、電子郵件、電話及會(huì)議等。通訊的要求可包括:-產(chǎn)品/服務(wù)訊息;-查詢、合同或訂單的處理及修訂;顧客反應(yīng),包括顧客投訴。合同的具體評(píng)審及與顧客的溝通工作按《合同評(píng)審程序》來(lái)進(jìn)行。章節(jié)7.0:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)和開發(fā)公司制訂《設(shè)計(jì)控制程序》工程部依據(jù)客戶要求或公司根據(jù)市場(chǎng)發(fā)展的需要,收集設(shè)計(jì)輸入的相關(guān)資料。開發(fā)部根據(jù)開發(fā)輸入資料的信息,對(duì)產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)進(jìn)行設(shè)計(jì)輸出。設(shè)計(jì)人員依據(jù)設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)和相關(guān)資料進(jìn)行評(píng)審。根據(jù)設(shè)計(jì)評(píng)審的結(jié)果,評(píng)估其生產(chǎn)可行性,對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮產(chǎn)品對(duì)環(huán)境方面的影響,盡可能采用可重復(fù)循環(huán)利用的材料。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃工程部對(duì)經(jīng)評(píng)估確認(rèn)后的開發(fā)設(shè)計(jì)項(xiàng)目進(jìn)行策劃和控制,確定下述內(nèi)容:A:設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段B:開發(fā)設(shè)計(jì)活動(dòng)中各個(gè)階段時(shí)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)工作C、設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限D(zhuǎn)、在項(xiàng)目開發(fā)設(shè)計(jì)活動(dòng)開展過(guò)程中的不同小組如:電子部分、結(jié)構(gòu)部分等之間的接口進(jìn)行管理,確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入在設(shè)計(jì)活動(dòng)開展前應(yīng)確定項(xiàng)目的輸入要求:客戶和公司自己規(guī)定的要求,并在《設(shè)計(jì)要求登記表》上記錄輸入要求,這些要求應(yīng)包括下列方面:A、功能要求和性能要求B、適用的法律法規(guī)要求C、以前的類似設(shè)計(jì)信息D、設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其它信息應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)輸入資料進(jìn)行評(píng)審,確保輸入的信息是充分的適宜的。設(shè)計(jì)輸入要求應(yīng)完整、清楚不能自相矛盾。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出A、設(shè)計(jì)輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)輸入要求B、給采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)提供適當(dāng)信息如:BOM、零件圖樣等C、產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則如:規(guī)格書D、產(chǎn)品正常使用所必需的產(chǎn)品特性設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在項(xiàng)目開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)策劃進(jìn)行評(píng)審,以便:A:確定開發(fā)設(shè)計(jì)的結(jié)果是否有能力滿足設(shè)計(jì)要求.B:識(shí)別開發(fā)活動(dòng)中存在的問題,并做出應(yīng)的改進(jìn).設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為了確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足輸入要求,應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)形成記錄并保持.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為了確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求,應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)在產(chǎn)品放行生產(chǎn)前進(jìn)行,并保持相應(yīng)確認(rèn)記錄.設(shè)計(jì)變更控制對(duì)設(shè)計(jì)變更進(jìn)行控制和管理,對(duì)設(shè)計(jì)變更進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn),并保持相關(guān)記錄。:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購(gòu)控制公司建立了《供應(yīng)商評(píng)估程序》和《采購(gòu)控制程序》,以確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。供貨商/外發(fā)商的評(píng)估負(fù)責(zé)采購(gòu)部負(fù)責(zé)按供貨商/外發(fā)商可否滿足采購(gòu)文件要求(包括質(zhì)量、環(huán)境體系和特定的質(zhì)量、環(huán)境要求)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇和認(rèn)可。評(píng)審新供貨商/外發(fā)商的方法(但不限于):實(shí)地視察供貨商/外發(fā)商董事履歷商業(yè)登記/注冊(cè)行內(nèi)經(jīng)驗(yàn)/信譽(yù)供貨商/外發(fā)商財(cái)政狀況支持文件供貨商/外發(fā)商公司架構(gòu)及質(zhì)量、環(huán)境管理系統(tǒng)供貨商/外發(fā)商違反環(huán)境法例及接獲有關(guān)投訴的個(gè)案評(píng)審結(jié)果須記錄在『供貨商/外發(fā)商評(píng)審報(bào)告』呈交工廠經(jīng)理審批。認(rèn)可供貨商/外發(fā)商亦會(huì)由采購(gòu)文員記錄在『認(rèn)可供貨商/外發(fā)商名單』內(nèi),并呈交工廠經(jīng)理審批。公司須對(duì)供貨商/外發(fā)商的表現(xiàn)予以控制,例如:對(duì)供貨商/外發(fā)商作出評(píng)級(jí)。然而,控制的方式和程度取決于產(chǎn)品或服務(wù)的類別,以及供貨商/外發(fā)商的產(chǎn)品(或服務(wù))對(duì)公司所提供產(chǎn)品在質(zhì)量、環(huán)境的影響。于適當(dāng)時(shí),公司需取決于已證實(shí)的供貨商/外發(fā)商能力、業(yè)績(jī)的綜合管理審核報(bào)告、和/或有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境記錄。按實(shí)際情況,可撤銷供貨商/外發(fā)商的認(rèn)可資格。公司須建立并保存合格供貨商/外發(fā)商的質(zhì)量、環(huán)境記錄。章節(jié)7.0:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購(gòu)采購(gòu)產(chǎn)品或服務(wù)的驗(yàn)證公司采購(gòu)部須根據(jù)PMC制訂的《物料申請(qǐng)單》,制訂《采購(gòu)訂單》,采購(gòu)訂單發(fā)放前需由工廠經(jīng)理進(jìn)行審批,確保其充分適用性。采購(gòu)物料時(shí)需向供應(yīng)商清楚說(shuō)明:質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容,以及對(duì)供方質(zhì)量管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源等方面的要求,必要時(shí)提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或圖紙等資料。當(dāng)公司提出在供貨商/外發(fā)商之貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),公司須在采購(gòu)訂單中規(guī)定驗(yàn)證的安排,以及產(chǎn)品和服務(wù)放行的方式。當(dāng)合同規(guī)定時(shí),公司的顧客或其代表有權(quán)在供貨商/外發(fā)商和公司的現(xiàn)場(chǎng)對(duì)供貨商/外發(fā)商所提供的產(chǎn)品及服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)證。然而,公司不能把該驗(yàn)證作為證明對(duì)供貨商/外發(fā)商之質(zhì)量、環(huán)境方面已進(jìn)行了有效的控制。章節(jié)7.0:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司通過(guò)以下方面控制生產(chǎn)過(guò)程和服務(wù)的實(shí)施:通過(guò)對(duì)顧客要求的評(píng)審或已有的產(chǎn)品說(shuō)明書,明確公司相關(guān)產(chǎn)品的特性;為了確保生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量,編制并實(shí)施必要的作業(yè)指導(dǎo)書;為生產(chǎn)和服務(wù)的正常開展配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng);根據(jù)測(cè)量工作的要求,配備并使用適宜的測(cè)量和監(jiān)控裝置;對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和測(cè)量;規(guī)定產(chǎn)品放行的方法,交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù),實(shí)施規(guī)定的程序。生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的結(jié)果不能通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證;或需經(jīng)過(guò)破壞性實(shí)驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測(cè)得;或質(zhì)量特性無(wú)法測(cè)量,或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付之后問題才能顯露出來(lái)的過(guò)程,為特殊工序,公司應(yīng)確認(rèn)這些生產(chǎn)過(guò)程。7.5.2.2生技科負(fù)責(zé)以工藝過(guò)程卡或作業(yè)指導(dǎo)書的形式明確公司的特殊工序,制定相應(yīng)的工藝和設(shè)備操作規(guī)程,對(duì)這些工序及所使用的設(shè)備進(jìn)行事先評(píng)估、鑒定,保存合格評(píng)估、鑒定的證據(jù),出現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)重新確認(rèn),以證實(shí)該工序持續(xù)實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。生產(chǎn)部對(duì)特殊工序予以明確標(biāo)識(shí),并進(jìn)行嚴(yán)格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控,按要求填寫各類監(jiān)控記錄。特殊工序的操作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),經(jīng)考核合格后才能上崗。公司制訂有《過(guò)程控制程序》對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制和管理。章節(jié)7.0:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.3標(biāo)識(shí)及可追溯性公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品,分別使用“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡”、“過(guò)程卡”、“產(chǎn)品標(biāo)簽”等標(biāo)識(shí)其名稱、型號(hào)(規(guī)格),避免不同類型的產(chǎn)品混淆,并使用標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)牌、區(qū)域劃分等明確相應(yīng)產(chǎn)品“待驗(yàn)”、“合格”、“不合格”的檢驗(yàn)狀態(tài)。當(dāng)有可追溯性要求時(shí),應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。公司制訂有《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯及檢查狀態(tài)控制程序》對(duì)標(biāo)識(shí)和可追溯進(jìn)行控制和管理。章節(jié)7.0:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)公司制訂有《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn),包括原材料、零部件、生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備、維修工具等應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證或驗(yàn)收,接收后應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域,或在其本身、產(chǎn)品標(biāo)簽、隨行資料上注明顧客名稱,使其有明確的標(biāo)識(shí),并進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋9芎途S護(hù)。如發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或其他不適用的情況時(shí),應(yīng)予以記錄并及時(shí)報(bào)告顧客。對(duì)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán),如核心技術(shù)資料、專利技術(shù)或商業(yè)機(jī)密等,需進(jìn)行保密控制,未經(jīng)顧客允許,不得向外界泄露。章節(jié)7.0:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.5產(chǎn)品防護(hù)公司制訂有《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》對(duì)產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)和交付產(chǎn)品/服務(wù)(儀器/物料)進(jìn)行控制和管理。所有搬運(yùn)或交付的物料、半成品、成品、生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備、工具等會(huì)適當(dāng)?shù)匕b,以防止在搬運(yùn)、移動(dòng)或貯存時(shí)對(duì)產(chǎn)品造成損壞或變質(zhì)。程序確保在產(chǎn)品/服務(wù)交付前其所特定的工序均妥善完成,并附以相關(guān)及已批核的文件,同時(shí)應(yīng)用妥善的運(yùn)輸方式及保護(hù)方法,確保運(yùn)送過(guò)程不會(huì)令產(chǎn)品(儀器/物料)損壞或變質(zhì)。公司須使用指定的貯存場(chǎng)地或倉(cāng)庫(kù),以防止產(chǎn)品在使用前受到損壞或變質(zhì)。并應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法。定期對(duì)庫(kù)存品狀況檢查一次,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。程序確保在服務(wù)交付前其所特定的工序均妥善完成并附以相關(guān)已批核的文件,同時(shí)應(yīng)用妥善的運(yùn)輸方式及保護(hù)方法去確保運(yùn)送過(guò)程不會(huì)令產(chǎn)品(含儀器/產(chǎn)品/半成品/物料)損壞或變質(zhì)。章節(jié)7.0:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制公司根據(jù)測(cè)量的要求選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度、精密度的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。測(cè)試室負(fù)責(zé)建立測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備臺(tái)帳,對(duì)測(cè)量和監(jiān)控調(diào)設(shè)備應(yīng)按周期或使用前送相關(guān)單位或自行對(duì)照可溯源至國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)做明確的標(biāo)識(shí),并保存校準(zhǔn)記錄。當(dāng)需自行校準(zhǔn)時(shí),品管部需制定校準(zhǔn)規(guī)程。所有測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格后才能使用,在使用時(shí)應(yīng)確保其在校準(zhǔn)有效期內(nèi),并保證測(cè)量不確定度與要求的測(cè)量能力相一致。使用測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備時(shí),應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。確保測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備在適宜的環(huán)境下使用或校準(zhǔn),以保證監(jiān)測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果有效。做好測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的日常維護(hù),確保在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)由品管部評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,確定需要重新監(jiān)測(cè)的范圍并重新進(jìn)行測(cè)量,或采取其他適宜的措施并跟蹤記錄其執(zhí)行結(jié)果。7.6.8品管部對(duì)用于測(cè)量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件,在使用前應(yīng)予以確認(rèn)并保持相關(guān)的記錄;且定期對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)。7.7運(yùn)行控制公司制訂有《運(yùn)行控制程序》,確保:A、公司環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案能得到有效的執(zhí)行。B、確定公司環(huán)境運(yùn)行的準(zhǔn)則:廢氣、噪聲、化學(xué)品、危險(xiǎn)廢棄物等的控制方法。C、公司的環(huán)境影響因素:廢氣、噪聲、化學(xué)品、危險(xiǎn)廢棄物等能得到有效的控制和管理。D、公司重要環(huán)境因素能得到有效的管理。7.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)公司建立并保持一套程序見《緊急事故及應(yīng)變程序》,以確定潛在的緊急及意外情況及作出應(yīng)變,并預(yù)防或減少可能引致的環(huán)境影響。公司每年至少一次對(duì)該程序進(jìn)行評(píng)估,以保證該程序的充分適宜性。必要時(shí)進(jìn)行修訂,特別是當(dāng)意外事故發(fā)生后。行政部主管負(fù)責(zé)安排緊急準(zhǔn)備和應(yīng)變程序及演練和確保各員工了解緊急事故時(shí)該如何處理。公司在程序內(nèi)確定了潛在的緊急及意外情況受到控制和作出應(yīng)變,并預(yù)防或減少可能引致的環(huán)境影響。必要時(shí),特別是在緊急及意外情況發(fā)生后,公司會(huì)對(duì)應(yīng)變準(zhǔn)備的程序予以評(píng)審和修訂。公司還會(huì)定期試驗(yàn)上述程序,增加緊情況時(shí)的反應(yīng)意識(shí),使事故發(fā)生后的損壞降低到最低限度。通過(guò)對(duì)該程序的演練,提高員工對(duì)事故的預(yù)防能力。章節(jié)8.0:測(cè)量、分析和改進(jìn)總則公司為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過(guò)程的符合性及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,對(duì)顧客滿意、內(nèi)部審核、過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控做出明確規(guī)定,并且通過(guò)統(tǒng)計(jì)技術(shù)(如調(diào)查表、工序能力分析)的運(yùn)用,對(duì)測(cè)量和監(jiān)控的信息進(jìn)行分析和處理。章節(jié)8.0:測(cè)量、分析和改進(jìn)監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意市場(chǎng)部負(fù)責(zé)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧?,通過(guò)適當(dāng)?shù)那?,征詢和監(jiān)控顧客滿意度的信息,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。市場(chǎng)部定期組織向顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》,調(diào)查顧客對(duì)本公司的產(chǎn)品、服務(wù)的滿意程度,并收集相關(guān)的意見和建議,市場(chǎng)部也可通過(guò)顧客的投訴、與顧客的日常溝通等渠道獲取顧客滿意度的信息。市場(chǎng)部、對(duì)回收的調(diào)查表及相關(guān)各方反饋的信息進(jìn)行綜合整理,了解公司的產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客需求和期望的程度,分析顧客需求和期望的變化趨勢(shì),以及需要改進(jìn)的方面,并組織采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施。有關(guān)顧客滿意度的調(diào)查過(guò)程及數(shù)據(jù)處理詳見《顧客滿意程度調(diào)查程序》。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量公司質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,包括產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程,也包括公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)策劃的各過(guò)程和子過(guò)程,特別是生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過(guò)程,以滿足顧客要求。生產(chǎn)部必須采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控,確認(rèn)每一個(gè)工序持續(xù)滿足其預(yù)期結(jié)果的能力。是指過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的能力。與質(zhì)量相關(guān)的各過(guò)程應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本過(guò)程具體的質(zhì)量目標(biāo),如生產(chǎn)部的工序產(chǎn)品合格率,市場(chǎng)部顧客滿意度等,保證質(zhì)量目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn),需進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)量和監(jiān)控。a.生產(chǎn)部對(duì)質(zhì)量形成的關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行測(cè)量,統(tǒng)計(jì)一次生產(chǎn)合格率,明確過(guò)程質(zhì)量和過(guò)程實(shí)現(xiàn)能力之間的關(guān)系,以確定需要采取的糾正和預(yù)防措施,并實(shí)施和驗(yàn)證。b.當(dāng)過(guò)程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時(shí),品管部應(yīng)及時(shí)發(fā)出《制程異常單》,確定責(zé)任部門,對(duì)其人員、設(shè)備、原材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗(yàn)等方面分析原因,并采取相應(yīng)的措施,當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí),品管部指定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃,交責(zé)任部門實(shí)施,品管部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施結(jié)果。章節(jié)8.0:測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2.3監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量生技科負(fù)責(zé)編制各類產(chǎn)品《生產(chǎn)檢驗(yàn)指導(dǎo)書》,品管部負(fù)責(zé)《抽樣工作指引》、《來(lái)料檢驗(yàn)工作指引》、《出貨檢驗(yàn)工作指引》等文件的制訂,明確檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)頻率、抽檢方法、允收水準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判別依據(jù),使用的測(cè)量和監(jiān)控裝置等內(nèi)容,作為產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的依據(jù)。檢驗(yàn)員根據(jù)相應(yīng)檢驗(yàn)指導(dǎo)書的要求,進(jìn)行來(lái)料、過(guò)程和最終檢驗(yàn),分別驗(yàn)證原材料和零部件、半成品、成品是否滿足規(guī)定的要求,填寫相應(yīng)檢驗(yàn)記錄。檢驗(yàn)記錄應(yīng)與規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目一一對(duì)應(yīng),給出檢驗(yàn)結(jié)果和判定,并有經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)人員的簽字或蓋章。對(duì)于外供產(chǎn)品,只有檢驗(yàn)指導(dǎo)書中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目全部完成,且結(jié)果合格,經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)人員認(rèn)可,才能交付,除非獲得顧客的書面授權(quán)。來(lái)料檢驗(yàn)按《IQC進(jìn)料檢查控制程序》進(jìn)行。產(chǎn)品的過(guò)程監(jiān)視按《過(guò)程控制程序進(jìn)行》產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)按《OQC出貨檢查控制程序》進(jìn)行環(huán)境的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3.7公司制訂有《監(jiān)視和測(cè)量控制程》,確定:A、公司的重大環(huán)境關(guān)鍵特性:廢氣、噪聲、目標(biāo)、指標(biāo)、廢棄物的管理等進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量B、確保所有用于環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)的儀器設(shè)備都進(jìn)行了校準(zhǔn)。章節(jié)8.0:測(cè)量、分析和改進(jìn)合規(guī)性評(píng)價(jià)公司每半年由管理者代表組織綜合管理小組成員討論公司現(xiàn)有的法律法規(guī)是否最新適用,通過(guò)上網(wǎng)、向行政主管部門、向認(rèn)證機(jī)構(gòu)等部門咨詢了解環(huán)保法規(guī)的最新變化。根據(jù)法律法規(guī)所規(guī)定的內(nèi)容,確定公司要遵循的項(xiàng)目,綜合管理小組收集公司的法規(guī)遵循表現(xiàn),確定是否達(dá)到法規(guī)要求,當(dāng)沒有達(dá)成規(guī)定時(shí),將沒有達(dá)成的項(xiàng)目采取相應(yīng)的改進(jìn)措施,以滿足法律法規(guī)要求。章節(jié)8.0:測(cè)量、分析和改進(jìn)不符合的控制不合格品控制對(duì)于操作者自檢、顧客退回及檢驗(yàn)員確認(rèn)等發(fā)現(xiàn)的各類不合格品,生產(chǎn)部等相關(guān)部門應(yīng)配合檢驗(yàn)員對(duì)其進(jìn)行隔離或標(biāo)識(shí),放置在不合格品區(qū)或加貼不合格品標(biāo)識(shí),或放于紅色的容器內(nèi),防止非預(yù)期的使用或交付。公司對(duì)各類不合格品的處置有:退貨、挑選使用、返工、返修、報(bào)廢、讓步接收等。由授權(quán)人員在檢驗(yàn)單據(jù)或不合格品處理單據(jù)上判定。當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行返工或返修后,必須按原檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行重新檢驗(yàn)。對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品,或在產(chǎn)品開始使用前,發(fā)現(xiàn)(可能)不合格時(shí),品管部需組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施(如予以免費(fèi)退換、維修),必要時(shí)由市場(chǎng)部、工程部與顧客協(xié)商處理辦法,以滿足顧客的正當(dāng)要求。當(dāng)產(chǎn)品不符合規(guī)定要求,但不影響顧客使用時(shí),可以辦理讓步接收,如果合同中有要求時(shí),讓步接收需經(jīng)顧客確認(rèn)同意?;蛘咴谧尣降漠a(chǎn)品交付時(shí),將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行資料、單據(jù)中注明。環(huán)境不符合的控制當(dāng)公司環(huán)境運(yùn)作出現(xiàn)不符合情況時(shí),需原因分析,采取相應(yīng)糾正措施,減少所造成的環(huán)境影響.當(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)的預(yù)防措施防止不符合的再次發(fā)生.應(yīng)記錄糾正預(yù)防措施的結(jié)果,并對(duì)其效果進(jìn)行確認(rèn).公司制訂《糾正和預(yù)防控制程序》對(duì)不合格進(jìn)行有效的控制和管理.章節(jié)8.0:測(cè)量、分析和改進(jìn)數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析為確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,識(shí)別可進(jìn)行改進(jìn)的機(jī)會(huì),各部門均應(yīng)收集并分析以下記錄:供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表,產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表,顧客滿意度調(diào)查表,以及內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告;糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)上述記錄或信息進(jìn)行分析,以了解顧客的滿意程度、未來(lái)的需求和期望,了解供方產(chǎn)品,了解公司半成品、成品、過(guò)程的質(zhì)量現(xiàn)狀和趨勢(shì)。公司在以上數(shù)據(jù)的分析基礎(chǔ)上,積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。確定需要預(yù)防或改進(jìn)的方面。數(shù)據(jù)分析按《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用程序》要求進(jìn)行。章節(jié)8.0:測(cè)量、分析和改進(jìn)
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