ISO22000程序文件-過敏原控制管理程序

DDDD文件名稱：過敏原管理控制程序文件編號：版本:V4.0發(fā)行日期：實施日期：編制人：日期：審核人：日期：批準人：日期：.目的為保證公司產(chǎn)品的食用平安,實現(xiàn)過敏原的全流程管理控制，防止過敏原穿插污染，有效地維護消費者和員工的安康，特制定本項程序。.適用范圍適用于本公司含過敏原產(chǎn)品、與含過敏原產(chǎn)品共用生產(chǎn)設(shè)備或同一生產(chǎn)場所加工出來的產(chǎn)品和外來潛在過敏原風險的管理控制，對過敏原的識別、供給商審核評估、原輔料貯存處理、生產(chǎn)加工返工、產(chǎn)品包裝和產(chǎn)品標識進展全流程管理。.職責質(zhì)量部負責監(jiān)視生產(chǎn)現(xiàn)場過敏原控制的執(zhí)行落實，制訂過敏原目錄〔見附錄人〕，并適時更新。研究院負責產(chǎn)品開發(fā)及配方變更過程中過敏原審核控制；審核產(chǎn)品標簽標識內(nèi)容，確保符合我國及產(chǎn)品銷售國家或地區(qū)的法規(guī)要求。采購部負責原輔料供給商的過敏原管理的審核評估。生管部負責含過敏原物料的倉儲保管和物流跟蹤。生產(chǎn)部負責含生產(chǎn)區(qū)域過敏原穿插接觸的預防控制，含過敏原的產(chǎn)品的生產(chǎn)籌劃和實現(xiàn)。綜管部負責員工過敏原知識培訓和考核〔納入平安培訓范疇〕，提升員工過敏原意識。技術(shù)部負責提供過敏原管理控制的技術(shù)支持〔如過敏原殘留驗證〕。市場部負責涉過敏原產(chǎn)品的銷售跟蹤和協(xié)助產(chǎn)品召回。.內(nèi)容過敏原的識別根據(jù)我國和產(chǎn)品銷售國的法律法規(guī)要求，建立"過敏原控制清單"〔見附錄人〕，并適時更新控制清單，實現(xiàn)對公司產(chǎn)品和原輔料的過敏原完整識別，確定公司產(chǎn)品和原輔料含有的過敏原成分和可能的過敏原風險。過敏原危害評估應包含在公司HACCP方案危害分析過程中。過敏原評估應包括產(chǎn)品原料、輔料、加工助劑和包裝材料，了解其原料組成，并評估是否在"過敏原控制清單"。供給商審核批準過敏原控制管理評審應納入公司供給商管理評審程序中。相關(guān)供給商應提供其過敏原管理控制方案以及記錄，確保其過敏原管理控制能力。供給商審核應包括臨時或緊急使用的供給商，臨時采購合同或協(xié)議應有涉過敏原成分聲明的內(nèi)- - 考試資料容，保證采購產(chǎn)品不含有未經(jīng)宣布的過敏原成分。通過原輔料供給商加工現(xiàn)場調(diào)查等方式驗證供給商過敏原控制方案實施效果。涉過敏原成分審核結(jié)果應妥善保存，同時反響到食品平安小組。產(chǎn)品開發(fā)及其變更控制研究院將過敏原識別納入產(chǎn)品開發(fā)控制中，在產(chǎn)品設(shè)計的源頭識別過敏原，盡量不用涉過敏原物料，并負責產(chǎn)品配方變更。研究院審核評估產(chǎn)品中過敏原的使用必要性，防止因盲目設(shè)計而帶入不必要的過敏風險。含過敏原成分的產(chǎn)品或樣品研究開發(fā)，需得到高級研究員或更高層級領(lǐng)導認可批準。研究院對于產(chǎn)品中不可防止要引入的過敏原成分，應予以精煉等技術(shù)手段盡量降低過敏原含量，開發(fā)成低敏產(chǎn)品，并進展過敏原含量檢測以正確評估產(chǎn)品潛在過敏風險。研究院應評估產(chǎn)品配方更改帶來的食品平安影響，及時通知受影響的部門，便于HACCP方案、原料/成品規(guī)格書、衛(wèi)生清潔、包裝材料、采購倉儲等監(jiān)控環(huán)節(jié)更新，確保產(chǎn)品配方更改在控制狀態(tài)下進展。過敏原的隔離預防過敏原原料單獨設(shè)立收貨和儲存區(qū)域，并安排過敏原原料單獨使用的容器和相關(guān)操作工具。含過敏原的原輔料應清晰識別，包裝可靠妥當，不至于運輸過程中發(fā)生破損或毀壞。原料接收時應檢查包裝完好性，并做好記錄，防止過敏原穿插污染。做好倉管員管理工作：接觸過敏物質(zhì)倉管員盡量使用可清晰識別的獨立的工作服、工作鞋和發(fā)網(wǎng)及帽子等。接觸過敏原的衣帽鞋應和其他衣帽鞋分隔開來徹底清洗。含過敏原物料在搬運過程必須加以遮蓋保護，并具有清楚可見的標識。含過敏原的原輔料、半成品和成品，接觸過敏原的人員應重新設(shè)計其交通模式，防止穿插接觸。含過敏原產(chǎn)品和非過敏原產(chǎn)品應在單獨生產(chǎn)場所或單獨生產(chǎn)設(shè)備進展加工；條件不允許時，應利用物理屏障進展隔離，并給以顏色編碼的標識加以區(qū)別。干凈區(qū)內(nèi)產(chǎn)品混合、包裝工序等在獨立區(qū)域進展，設(shè)計專門管道防止空氣系統(tǒng)等引入的過敏原風險。產(chǎn)品實現(xiàn)和返工控制區(qū)分所有含過敏原和不含過敏原的終產(chǎn)品清單，將含過敏原產(chǎn)品排列在生產(chǎn)過程的最后程序，并安排含一樣過敏原產(chǎn)品進展長期生產(chǎn)運行，減少生產(chǎn)轉(zhuǎn)換。在產(chǎn)品設(shè)計允許條件下，過敏原成分應安排在生產(chǎn)線盡可能晚的工序階段參加。含過敏原產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后，應立即安排進展徹底清潔。返工是過敏原潛在穿插接觸的重要源頭。返工可能污染源有結(jié)轉(zhuǎn)產(chǎn)品、不合格品、退回產(chǎn)品和原料相關(guān)停機產(chǎn)品等。含過敏原物料返工應按公司相應返工程序進展。含過敏原的返工物料應按“相似歸于相似〞原那么返回相應物料中，同時做好記錄工作。無法5口jz*0DDDDDDDjz*5口5口jz*0DD依次加以控制的返工料，必須標識在標簽上，利用顏色標記等對含過敏原的返工器具進展識別，并防止穿插接觸。含過敏原的返工物料的配方組成、產(chǎn)生時間、產(chǎn)生地點或階段、返工處理時間、使用數(shù)量應予以清楚記錄保存，進展文件化，確保到達可追溯要求。設(shè)備清潔制訂公司衛(wèi)生標準操作程序〔SSOP〕時應考慮過敏原物質(zhì)的去除，清洗工藝應能徹底清洗祛除生產(chǎn)線上殘留的過敏原物質(zhì)。公司清潔工藝驗證工程應包含過敏原殘留的驗證。應制定驗證程序文件，包含生產(chǎn)線過敏原殘留分析、關(guān)鍵控制點、取樣方法、清潔驗收標準、過敏原檢測標準等內(nèi)容。含過敏原產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換，應做好設(shè)備特別是共用設(shè)備的清潔工作，做好相應清洗記錄和檢查記錄，防止過敏原殘留導致穿插污染。生產(chǎn)開機前，應檢查是否符合產(chǎn)品排序與清潔要求、設(shè)備檢查標牌上清潔記錄是否完整進展監(jiān)測。確保過敏原不會帶入下一批原料或產(chǎn)品中。查看設(shè)備檢查記錄發(fā)現(xiàn)存在不符合清潔程序情況，應在開場生產(chǎn)前按程序規(guī)定重新清潔，應對所有受影響的原料或產(chǎn)品實施“隔離〞。質(zhì)量部應評估受影響批次產(chǎn)品的過敏原含量，采取加注過敏原成分聲稱措施處理。清潔記錄應實行月檢制度，并根據(jù)半成品或終產(chǎn)品過敏原檢測結(jié)果、清潔監(jiān)測結(jié)果進展清潔工藝有效性和符合性評估。對清潔工藝實行持續(xù)改良以及再驗證。產(chǎn)品標簽公司產(chǎn)品標簽管理程序應包含過敏原聲稱內(nèi)容審查。過敏原必須加注標簽，過敏原聲稱內(nèi)容和形式應符合相關(guān)國家法律法規(guī)要求，并保證標簽清楚傳達所有過敏原，使用通用名稱作為過敏原標識。4.7.2過敏原聲稱范圍應包括含過敏原成分的產(chǎn)品，還有同一生產(chǎn)線或生產(chǎn)環(huán)境下可能含過敏原成分的產(chǎn)品。出口銷售產(chǎn)品應根據(jù)當?shù)胤煞ㄒ?guī)要求對聲稱的過敏原種類進展識別審核，加以調(diào)整。公司實施包裝/標簽檢查程序，查閱包材接收記錄和查看含過敏原產(chǎn)品標簽驗證包裝材料上的配料聲明和任何警示性標識的符合性和有效性。員工意識員工具備足夠的過敏原知識是預防過穿插污染的重要局部。公司HACCP培訓和平安培訓方案應包括過敏原培訓內(nèi)容。做好過敏原培訓記錄和考核記錄，予以妥善保存。公司須確保直接接觸或者間接接觸過敏原員工了解工廠所涉及使用的過敏原成分，在此同時針對員工崗位職責進展不同水平的過敏原培訓，組織相應考核以保證關(guān)鍵崗位員工熟悉操作標準。公司應抽調(diào)員工面談評估過敏原意識水平，查閱培訓記錄和考核記錄確保過敏原培訓得到有效落實。過敏原方案的評估改良評估過敏原管理執(zhí)行情況應該包含在公司FSSC周期性評估范圍內(nèi)。食品平安小組應根據(jù)公司產(chǎn)品過敏原含量檢測報告、客戶投訴或相關(guān)部門反響情況和公司內(nèi)外反響信息對過敏原管理執(zhí)行效果進展正確評估，并轉(zhuǎn)化為書面記錄。食品平安小組根據(jù)之前過敏原控制方案執(zhí)行效果信息，結(jié)合公司產(chǎn)品和工廠變化情況，適時對監(jiān)控體系進展更新，并給予記錄。.相關(guān)文件"GB7718-2011預包裝食品標簽通那么""設(shè)備清潔消毒工藝規(guī)程""HACCP方案〔人參苦蕎營養(yǎng)精華〕"

附錄A 過敏原控制清單國家過敏原成分相關(guān)法規(guī)中國.含麩質(zhì)的谷類及其制品〔如小麥、黑麥、大麥、燕麥等〕；.甲殼類及其制品〔蟹、龍蝦、蝦〕；.魚類及其制品〔鱸、鰈、鱈〕；.蛋類及其制品；.花生及其制品；.大豆及其制品；.乳及其制品；.堅果及其制品〔杏仁、榛子、胡桃、澳洲堅果、巴西堅果〕。"GB/T27339-2009預包裝食品的過敏原成分"歐盟.含麩質(zhì)谷類〔如小麥、黑麥、大麥、燕麥等〕.魚類及魚類制品；.甲殼類〔動物〕及其制品；.蛋類及蛋類制品；.花生及花生制品；.大豆及大豆制品；.奶類及奶類制品〔包括乳糖〕；.堅果及堅果制品〔如杏仁、美洲山核桃或胡桃〕；.芹菜及其制品；.芥末及其制品；.芝麻及其制品；.二氧化硫和亞硫酸鹽〔濃度大于10ppm〕"歐盟2003/89/EC指令"美國.牛奶；.蛋；.魚類〔如鱸魚、蝶魚或真鱈〕；.甲殼貝類〔蟹、龍蝦或蝦〕；.樹堅果類〔如杏仁、美洲山核桃或胡桃〕；.大豆；.花生；.小麥。"2004年食品過敏源標識和消費者保護法^"日本強制標示過敏原：.小麥；.蕎麥；.蛋類；.乳類;.花生；推薦過敏物質(zhì)：鮑魚、魷魚、鮭魚卵、蝦、柑橘、蟹、獼猴桃、牛肉、核桃、鮭魚、鮫魚、大豆、雞肉、豬肉、松菇、桃子、山藥、蘋果、膠凍、香蕉?！笆称泛?/p>