新GJBC內(nèi)審檢查表

GJB9001C-2017版內(nèi)審檢查表及其望期GJBC用法律法規(guī)審核內(nèi)容、證據(jù)及方法審核記錄發(fā)現(xiàn)QMS√是否有缺失QMS√剪裁如有，所剪裁條款√1.組織是否確定與最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體其目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素(公司的價值觀、文化、知識、績效等相關(guān)因素)和外家、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化和社會因素承擔任務(wù)部因素組織應(yīng)該確定考慮的相關(guān)法律法規(guī)、標準、使用需求、保障條件等影響因素。到與所承擔任務(wù)的相關(guān)法和適宜。法規(guī)、標準、使用需條件等影響因素關(guān)信息進行√管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方是否對這些相關(guān)方制定a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方方是否對這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進行了監(jiān)視和b)這些相關(guān)方的要求；評審公司應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：客；--最終用戶或受益人；--法人，股東；行；--外部供應(yīng)商；--雇員及其他為組織工作者；量管圍管理體系的范圍是否對這些信息形成了相關(guān)文件求建立、實施、保持和改進定和管理過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理資源和信息是否充分，足以支持過程有效運行和監(jiān)控點是否確定并有效對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有分進活動法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān)顧客、最終用戶或第三方認證服務(wù)機構(gòu)第三方監(jiān)測機構(gòu)望合法律法規(guī)要求提供的技術(shù)方案或研發(fā)的產(chǎn)品符合最初提出的有能力支付銀行的款項價格合理，結(jié)算及時，有規(guī)范的流程或手續(xù)滿足GJB9001C體系要求，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系配合監(jiān)測望東合法，客戶滿意，成本低雇員及其他為組織清潔衛(wèi)生，工作時間合理，工作強度不大、薪工作者酬合理明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。a)各種內(nèi)部和外部因素，見；根據(jù)本組織產(chǎn)品和服務(wù)特點，標準的所有條款均適用于本組織并決定全部予以實施。施等過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用：a的輸入和期望的輸出；b這些過程的順序和相互作用；c)確定和應(yīng)用所需的準則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標)，以確√√√√√5.組織是否存在對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程如確并實施了控制客要求有何想法現(xiàn)以何方式傳達滿足顧客要求的重要性，并提供其身體力行的2.組織確定的適用的法律法規(guī)有哪些這些法律法規(guī)分管部門是否清楚并得到有效執(zhí)行組織是否評價其行為和結(jié)果符合法律法規(guī)的情況，發(fā)現(xiàn)不符合之處，是否采取改進措施3.最高管理者是否組織制定質(zhì)量方針和目標，并使立、實施、保持和改進準頒發(fā)何確保提供有否實例佐證1.“以顧客為關(guān)注焦點”經(jīng)營理念是否在組織中得到樹立組織關(guān)注焦點是否放在顧客身上，特別是不顧客身上g)評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實j)根據(jù)產(chǎn)品的特點，建立并實施可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和.2根據(jù)標準要求，結(jié)合公司實際需要，公司：a)公司根據(jù)經(jīng)營和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、操最高管理者應(yīng)證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相cd)促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e需的資源及其更新需要并配備這些資源；f)在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和管理g理體系的預(yù)期結(jié)果；h量管理體系的有效性；m)確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量問題的信息；n)建立誠信管理制度，確保公司的質(zhì)量誠信。最高管理者應(yīng)證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：a滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；√√√√√√√和最高管理者是否推動全員參與，并有切實可行的操作過程的手段，最大限度地調(diào)動員工的參與意識和3.組織通過哪些方式、途徑，以確保顧客要求得到確定、轉(zhuǎn)化為要求并予滿足組織是否針對顧客和最終使用者來確定他們關(guān)心的產(chǎn)品特性，特別是產(chǎn)品特性4.在確定顧客的需求和期望時，組織是否已考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)(如對健康和安全的責(zé)任、環(huán)境保護等)和法律法規(guī)要求，落實、實現(xiàn)1.質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應(yīng)，與組織的總2.質(zhì)量方針是否包含滿足相關(guān)方(特別是顧客、員的承諾是否包含持續(xù)改進有實質(zhì)性內(nèi)容和方向3.質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目確的框架，具有較強的方向性和指導(dǎo)性4.質(zhì)量方針及其含義在組織各層次員工中是否得到充分、正確理解，并協(xié)調(diào)5.質(zhì)量方針在組織各層次中，是否得到貫徹和堅持進行評審，以確保其持續(xù)適宜，得到有效貫徹1.組織各個部門、各級人系是否確定并予以溝通d)建立并實施定期征求顧客對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及其改進方面意見的制度。方針b)為制定質(zhì)量目標提供框架c)包括滿足適用要求的承諾；d的承諾。經(jīng)充分考慮本組織特點，本組織質(zhì)量方針為：“審故創(chuàng)新，打造極品”公司在質(zhì)量管理手冊中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量方針。在與√√√√√√√√√6劃策劃2.組織所有員工是否清楚本職范圍并被有效溝通履行否已建立質(zhì)量目標所建立質(zhì)量目標與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾，是否一致2.所建立質(zhì)量目標是否可測量目標之間是否協(xié)調(diào)一致，是否相互保證3.所建立的質(zhì)量目標是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，如研發(fā)設(shè)備，研發(fā)目標4.組織為實現(xiàn)質(zhì)量目標是定實現(xiàn)目標的問題及相應(yīng)措施，時間要求、責(zé)任人落實明確，并對目標實現(xiàn)程度有檢查、有評價5.組織質(zhì)量目標更改策劃與實施時，過程是否受控，以確保貫徹質(zhì)量方時，是否考慮了變更的目的及潛在后果是否考慮了管理體系的完整性是否考慮了資源的可獲得性c)報告質(zhì)量管理體系績效及其改進機遇(見)，特別向最高管理者報告；f)確定各級、各部門、各崗位質(zhì)量職責(zé)，建立并實施質(zhì)量責(zé)任追究與激勵制g)確保在最高管理層中有一名成員分管質(zhì)量管理體系工作。.1策劃質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)考慮到影響公司目標和戰(zhàn)略方向和管理體系績效a能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)增強有利影響；c)避免和減少不利影響；險，為尋求機遇承擔風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔風(fēng)險，或通過明智決策延緩風(fēng)險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1公司策劃并制定了質(zhì)量目標，并在相關(guān)職能、層次和過程進行分解。質(zhì)量目關(guān)質(zhì)量目標的實施和考核結(jié)果的記錄。b、各研發(fā)成果交付率90%綜合管理部負責(zé)過程的監(jiān)視和測量，管理評審前組織各部門對質(zhì)量目標實現(xiàn)情況進a)變更目的及其潛在后果；b)質(zhì)量管理體系的完整性；√√√√√√√√√√7境產(chǎn)生了責(zé)任和權(quán)限的分配意，組織是否能夠及時確定并提供所需資源關(guān)鍵過程、關(guān)鍵崗位資源是否充宜2.組織對資源的確定、提驗證，清除了不適當資源、不適當使用，提高資率性質(zhì)及要求是否確定是否根據(jù)履行崗位職責(zé)所要求的能力安排人員2.組織是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面評價工作人員的能力或進行人力素質(zhì)測評1.組織為實現(xiàn)產(chǎn)品符合施這些設(shè)施是否得到維臺賬，是否有劃，能夠持續(xù)滿足運行要求2.基礎(chǔ)設(shè)施選址、布置是否適宜，有利于確保組織的工作效率和研發(fā)的產(chǎn)品3.組織對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場所，是否足夠(如面積)、適宜(如位置)4.組織有哪些過程設(shè)備這些過程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確保實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性組織通過些維護方式、手段、過程來確保關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)好5.組織有哪些硬件、軟件這些硬件和軟件配置是否充足、適當，得到維護和6.組織支持性服務(wù)(如運輸、通訊)是否確定、完為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務(wù)得到有效維護1.組織為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素(包括人和物理的因素)這些環(huán)境因素是否得到識別和管理c)資源的可獲得性；d)責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。組織應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。組c)需要顧客提供的資源(如研發(fā)生產(chǎn)所需的法律法規(guī)、標準、技術(shù)資料等，試驗鑒定所需的設(shè)備、設(shè)施、人員等)?；A(chǔ)設(shè)施可包括：b)設(shè)備(包括硬件和軟件)；公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，包括溫度、疲勞、個人情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)，并√√√√√√√√√√√√√2.組織為保證產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求 聲、粉塵等)是否充分、適宜、并得到控制3.組織為保護員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素，預(yù)防事故，預(yù)防錯誤過程(活動)4.工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要是否滿足研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要是否有利于建立、保持安全、文明的工作環(huán)境1.組織的測量和監(jiān)視設(shè)備是否根據(jù)質(zhì)量控制、保證和改進要求配置所配置的測量和監(jiān)控設(shè)備能力是否足規(guī)定要求2.組織已規(guī)定了哪些監(jiān)視和測量活動組織通過建立哪些過程，確保上述活動可行并與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施3.組織是否建立了測量設(shè)備量值傳遞系統(tǒng)，可追溯至國際或國家承認的測量基準所有測量設(shè)備校準均定了校準或驗證周期測量是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準或驗證測量設(shè)備校準或驗證沒有國際或國家承認的測量基準時，組織是否制定用于校準或驗證的文件測量設(shè)備校準或驗證結(jié)果是否建立記錄用于確定其校準狀態(tài)計算機軟件滿足預(yù)期用途的能力在初次使用前是否得到確認和記錄對需重新確認求(應(yīng)知應(yīng)會)是否確定崗位上崗員工是否崗位應(yīng)知應(yīng)會要求1總則當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果組織應(yīng)確保所提供的資源：a視和測量活動；c)所包括的監(jiān)視和測量設(shè)備的計量特性與監(jiān)視和測量的要求相適應(yīng)。公司保留監(jiān)視和測量資源的技術(shù)資料和必要的校準等信息。溯源前提時，則測量設(shè)a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行檢定或校準，或兩者都進行。當不存在上述標準時，應(yīng)保留作為校準或檢c護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化；量的計算機軟件，初次使用前應(yīng)經(jīng)過驗證和確認合格，需要時再次驗證和確認合格，并保留記錄；生產(chǎn)和檢驗共用的測量設(shè)備，用作檢驗前應(yīng)加以校準或驗當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不√√√√√√√2.組織是否針對為滿足組織發(fā)展、個人成長，必須具備的知識、經(jīng)驗、能力提出新的培訓(xùn)要求3.組織培訓(xùn)資源(包括師經(jīng)驗、工具等)是否充足4.根據(jù)組織確定的培訓(xùn)需排計劃、組織分層分類培訓(xùn)，確保按需培、學(xué)以致用5.組織是否注重能力(如力)培訓(xùn)是否注重意識 是否具備要求的知識、意6.組織對所開展培訓(xùn)的有效性是否進行評價所采取的評價方法(包括考核實例、觀察、問卷等)是否適宜7.組織員工是否建立保持理者是否發(fā)揮了主動主導(dǎo)作用，以確保在不同的層次和職能之間進行有效、溝通2.在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式 (如例會制度)在自下而上溝通過程中，組織有哪些溝通方式(如報告制度)在橫向與斜向溝通過程中組織有何措施防止混亂，避免統(tǒng)一指揮系統(tǒng)被是否存在主要障礙1.組織所建立文件是否包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目錄及其他所要求的文件為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必組織知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。a)內(nèi)部資源(如：知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果)；b)外部資源(如：標準、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識)。體系績效和有效性；b培訓(xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c)適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；e)對最高管理者(層)以及其他所有對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有影響的人員，按規(guī)定時間間隔進行有關(guān)質(zhì)量知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持證上。保相關(guān)工作人員知曉和理解：cde質(zhì)量h)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)定或預(yù)期要求的后果；i)道德行為的重要性。最高管理者及各部門應(yīng)確保建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，在本公司不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通，包括與組織內(nèi)外部溝通，以達到相互了解、相互的。具體可采?。篴溝通什么；b)何時溝通；c；d；e則：√√√√√√√√√2.組織是否按照標準要求建立了文件化體系3.組織是否根據(jù)內(nèi)部管理需要建立了相應(yīng)程序文件建立了質(zhì)量記錄得當是否適宜可操作體，形式或類型這些文件表現(xiàn)形式或類型是否適是否與下列因素相適應(yīng)b)過程的復(fù)雜程度及相互1.組織是否按照標準要求建立并保持了“記錄控制程序”，該程序適用范圍QMS保持和改進產(chǎn)生的所有記錄 表、分析報告、相關(guān)方有關(guān)記錄和以各種媒體、形2.組織是否按照標準要求設(shè)置了質(zhì)量記錄記錄項目是否滿足標準要求進，是否設(shè)置了必要記錄4.質(zhì)量記錄是否按規(guī)定進行標識標識是否達到唯一可追溯文件規(guī)定外質(zhì)量記何標識5.質(zhì)量記錄的填寫是否真實、及時、清楚、正確6.質(zhì)量記錄的傳遞(包括式)是否確定要求7.質(zhì)量記錄是否確定保存地點、方式、期限記錄保是否適宜，能防止損壞、變質(zhì)或丟失記是否適宜，能改進要求記錄保存檢索是8.保存的記錄是否按照時間要求進行了鑒定和整理對失效的無保存價值的記錄及時按照規(guī)定進行了處9.質(zhì)量記錄是否進行整理分析，并為改進和管理提a)標準要求的形成文件的信息(含程序文件、操作規(guī)程、管理制度、記錄等)；b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。公司的質(zhì)量管理體系文件，可以采用質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄等aa)標識和說明(例如：標題、日期、作者、索引編號等)；b)格式(例如：語言、軟件版本、圖示)和媒介(例如：紙質(zhì)、電子格式)；c充分性；d)技術(shù)文件和圖樣的審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查。息的控制確保：b)予以妥善保護(如防止失密、不當使用或不完整)；d)記錄完整、可追溯，并能證明產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求的程度；e)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量形成過程中需要的文件和記錄按規(guī)定歸檔。c)變更控制(如：版本控制)；d和處置；對策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，組織應(yīng)進對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預(yù)期的更改。文件和記錄的保留期限，應(yīng)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求，與產(chǎn)品和服務(wù)的√√√√√√√√√√√√√√√求建立并保持“文件控制程序”該程序適用范圍是否文件(內(nèi)、外部文件；各2.文件發(fā)布前是否組織相關(guān)部門評審、以確保文件性3.組織文件批準權(quán)限是否所處層次確定相應(yīng)的批準人所有文件發(fā)布前是否得到批準，以確保文件的適4.文件是否發(fā)至使用場所或崗位執(zhí)行人員是否能得5.文件是否得到及時更改文件更改前是否批準更改位(即所有同一文件更改有相關(guān)文件更改位通知到位；涉及實物時6.不同類型、狀態(tài)(如修改、外來文件)的文件是按規(guī)定進行標識、保持清晰、易于識別和檢查7.組織有哪些外來文件這文件分發(fā)是否受控8.組織分發(fā)至供方及其他相關(guān)方文件是否受控9.作廢文件是否已撤出使用場所未撤出時，是否有指確保文件不損壞、不丟11.組織是否建立文件檔案文件歸檔、整理、鑒定/評審、保管、利用是否受控8和要求有哪些體現(xiàn)在組織哪2.組織是否已編制研發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖在該流程圖中，過程及順序是否恰當哪些過程需建立或已建立了文件哪些過程已確定或需確定驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動3.對需確定的驗證、確下4.產(chǎn)品實現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過程特殊過程如何確保它們處在受控狀態(tài)其資源是否5.為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求，確定了哪些提供證據(jù)的所需記錄a)確定質(zhì)量信息的需求；b)建立質(zhì)量信息管理制度；c)建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng)；d)對質(zhì)量信息進行收集、傳遞、處理、貯存和應(yīng)用。公司通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過a)確定研發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的要求，包括研發(fā)產(chǎn)品標準、服務(wù)質(zhì)量標準等b)建立下列內(nèi)容的準則：1)過程運行規(guī)范，如設(shè)計方案、配方，服務(wù)管理制度，產(chǎn)品檢驗規(guī)程等；2)產(chǎn)品和服務(wù)的驗證標準。c)資源配置要求；d)實施過程控制的規(guī)范；e)在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運行過程形成文件的信息：1)證實過程已經(jīng)按策劃進行；2)證明研發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求?！獭獭獭獭獭獭?.產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果形成了哪些文件這些文件與求是否一致，并適于組織√g)按照GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239以及GJB定通用質(zhì)量特性工作計劃；結(jié)合系統(tǒng)設(shè)計，綜合權(quán)衡、分解通用質(zhì)量特性定性定量hGJB86的要求，編制軟件開發(fā)計劃，確定并實施軟件需求分析、設(shè)計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付等過程，以及相關(guān)的策劃與跟蹤、文檔編制、質(zhì)i)按照GJB3206的要求，確定技術(shù)狀態(tài)基線及其技術(shù)狀態(tài)項，編制技術(shù)狀j)按照相關(guān)規(guī)定要求，分析評估技術(shù)、進度、經(jīng)費風(fēng)險對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量k)收集、分析質(zhì)量信息，對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的符合性、過程有效性進行評價，并應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)過程的控制和改進。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運行需要。公司嚴格控制運行策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果。更改在實施前應(yīng)予以確認。必要時，采取措施消除不利影響。公司制定物料采購制度，對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進行管理，確保外包有效的與顧客溝通的渠道和方式在和顧客溝通過程中，組織是否盡力、充2.組織在產(chǎn)品信息問詢、反饋(包括顧客投訴)三方面是否已建立有效的溝通方式，并能及時溝通3.組織如何使顧客反饋簡單化，并主動要求反饋客投訴后，組織是否因人而異，誠懇、實在、1.組織有哪些顧客不同顧客的要求有哪些差異組織的顧客目標市場是否明a有關(guān)的信息；c)獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨；f)產(chǎn)品使用、維修和保障的需求。在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，組織應(yīng)確保：√√√√√√2.顧客規(guī)定的要求(包括性能、交付、價格、服務(wù)等方面要求)組織是否已確定并被充分理解3.顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求有哪些組織是否已被充分理解4.與組織產(chǎn)品有關(guān)的法律有哪些是否已被收集并得5.為滿足顧客要求、確保組織利益，組織提出了哪些與產(chǎn)品要求有關(guān)的附加要求這些附加要求是否形1.顧客的產(chǎn)品要求有哪些表現(xiàn)形式(包括口頭要求、傳真、合同、訂單標書等)針對顧客產(chǎn)品要求不同的表現(xiàn)形式，組織采評審2.常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品要求界限標準是否確定該界限付期、付款等)是否全3.針對常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品要求，組織采取了哪些評審方式這些評審方式是否4.評審內(nèi)容是否包括了顧客的產(chǎn)品要求和組織有關(guān)產(chǎn)品的附加要求評審是否抓住了重點組織確定的附加要求顧客是否樂意接、能夠達到5.組織接收了多少顧客合同或訂單這些合同或訂單是否都在接收前得到評審若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在提供產(chǎn)品承諾前是否采用了適宜的方式，對顧客要求進行了哪些評審結(jié)果，會引發(fā)哪些措施這些評審結(jié)果及由評審引發(fā)的措施形成哪些記錄，并得以保持b)對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織所聲稱的要求。8.2.3.1組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，組織應(yīng)在向顧客b規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；f)風(fēng)險及其控制措施。若顧客沒有提供形成文件的要求，組織應(yīng)在接受顧客要求前前應(yīng)對顧客要求進行確8.2.3.2適用時，組織應(yīng)保留以下方面的文件化信息：a評審結(jié)果；b何新要求。√√√√√√√√√√7.抽查交付及交付后活動記錄，驗證組織通過評審確保⑴產(chǎn)品要求最終確定并被⑵與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到妥⑶組織有能力確保滿足規(guī)1.當顧客提出產(chǎn)品要求更改時，組織是否評審、確認當組織提出產(chǎn)品要求更改時，組織是否得到顧客組織是否有確定的變更過程，以確保相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道已變更的要求對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商妥善處理若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并確保相關(guān)√到實現(xiàn)顧客要求時，其更改應(yīng)征得顧客的同意。發(fā)些8.3.1總則√3.2設(shè)計和開發(fā)策劃g的要求對產(chǎn)品進行特性分析；m)識別制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)，進行風(fēng)險分析和評估，形成風(fēng)險清單，確定風(fēng)險接受準則和風(fēng)險控制措計，以及通用質(zhì)量特性設(shè)計、人因工程設(shè)計等專業(yè)工程技術(shù)進行產(chǎn)品設(shè)計和開vw)需要時，對產(chǎn)品和服務(wù)改進做出安排；x)對采用數(shù)學(xué)化設(shè)計、制造的產(chǎn)品，確定信息傳遞、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、技術(shù)狀態(tài)等過程控制要求。設(shè)計和開發(fā)的輸入d范；e失效后果。設(shè)計和開發(fā)控制a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b)實施評審，以評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；c；d)實施確認活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要過程控制的方法是否確、適宜且有效，能確保購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求靠采購產(chǎn)品的要求是否明確、適宜(包括品名、規(guī)3.當供方的產(chǎn)品、程序、影響組織產(chǎn)品質(zhì)量時，組織對這種變化情況是否要求得到批準這些需批準的情況是否確定并被實施4.當供方人員的變化會導(dǎo)致影響產(chǎn)品質(zhì)量時，組織是否按照規(guī)定人員資格要求并對其鑒定5.組織是否按照規(guī)定過程實施采購采購及批準權(quán)限是否明確并得到實施6.組織是否提供必要的采購計劃資料和采購承諾，以便供方能夠滿足這些期方定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求2.組織是否對采購產(chǎn)品的以及對不合格品的反應(yīng)做出規(guī)定，以證實其符合規(guī)3.組織對供方首樣檢驗情況及要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行組織對供方封樣情況及要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行供方樣品是否有標識、有首樣檢驗、封樣的記錄4.組織對采購產(chǎn)品未實施檢驗時，是否建立實施了的控制措施(簽或監(jiān)控制度)制：a成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；c部分過程。組織應(yīng)根據(jù)外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。公司應(yīng)根據(jù)評價的結(jié)果編制合格供方名錄，作為選擇外部供方和采購的依據(jù)。在合格供方名錄外選擇外部供方時，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)。公司應(yīng)要求外部供方對其直接或次級外部供方采取適當?shù)目刂?，以確保其提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿選擇、評價外部供方時，應(yīng)確保有效地識別并控制風(fēng)險。公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；b；1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2)外部供方自身控制的有效性。公司應(yīng)以供方符合本標準為目標進行供方質(zhì)。符合GJB9001C-2017是達到這一目標的第一步。除非顧客另有第三方認證機構(gòu)的認證。d)確定必要的驗證或其他活動，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要√√√√√√√√√√5.組織是否規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的情況并予以實施顧客是否提出對采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的要求并予實施如有，組織在采購文件中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法了規(guī)定擇、評價供方選擇、評價評價準則是否按照組織要求提供產(chǎn)品的能力制定組織是否按照供方選擇評價準則進行供方的選擇、評價供方選擇、評價結(jié)果是否形成記錄并予保持2.組織是否建立合格供方分發(fā)至有關(guān)部門采購是否依據(jù)目錄進行3.供方供貨業(yè)績是否有記錄對供貨業(yè)績不良時是否采取措施，以促使供方改4.組織是否建立實施合格供方重新評價準則對重新評價結(jié)果及跟蹤措施是否有記錄并予保持與合格供方信息反饋渠道，保持協(xié)調(diào)，有良好的互惠關(guān)系6.臨時供方是否建立、實施了有效的控制措施7.顧客有要求或組織認為必要時，供方更新信息是否向顧客報告或經(jīng)顧客同予實施組織如何進行策劃策劃結(jié)果形成了哪些可操作的文件e)明確驗證要求、方法和合格判定準則，按要求實施驗證，保留驗證的記錄；f)在委托外部供方進行驗證時，規(guī)定委托的要求并保留委托和驗證的記錄，g)在采購非貨架軟件時，要求并監(jiān)督外部供方按照軟件工程化要求實施控h)在采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品時，對采購項目和外部供方進行充分論證，并i)確保采購的設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品，經(jīng)驗證合格后方可使用。在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保要求的充分性。組織應(yīng)與外部供方溝通其以下方面的要求：a產(chǎn)品和服務(wù)；b)以下批準：d)外部供方和組織的接口；e)組織實施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動；g)在技術(shù)協(xié)議和合同中，明確外部供方提供產(chǎn)品的功能和性能要求、質(zhì)量保證h)外部供方需提供產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)質(zhì)量問題及處理結(jié)果報告；i)外部供方需提供產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)變更、其生產(chǎn)線和工藝或設(shè)備發(fā)生變化的信j)包括對外部供方生產(chǎn)和保持的成文信息的控制要求；k)外部供方應(yīng)提供的其他信息。√√√√√√√√√2.組織生產(chǎn)和服務(wù)提供受控條件有哪些其中關(guān)鍵過程受控條件是否齊備、充3.為有效地進行生產(chǎn)和服務(wù)提供，有關(guān)人員是否獲得相應(yīng)的產(chǎn)品特性要求產(chǎn)品特性的信息以何種形式表述該表述是否形成文作業(yè)指導(dǎo)書，不能有效進行生產(chǎn)和服務(wù)有關(guān)人員是否能獲得作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是5.在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中使用的設(shè)備的技術(shù)性能和技術(shù)狀況是否能夠確保和能源消耗的要求特別是那些組織主要以設(shè)備和顧客接觸時，是否能夠確保顧客滿意設(shè)備使用人員是否能夠正確使用設(shè)備，是否規(guī)定并實施了有效的控制措施對使用的設(shè)備是否適宜，組織是否規(guī)定并實施了有效的檢查評價制度，一旦發(fā)現(xiàn)不適宜設(shè)備，組織是否及時采取措施予以糾正糾正后是否重評價6.為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程受控，在需進行測量與監(jiān)控的過程或場所，有關(guān)人員是否獲得并使用了能夠滿足測量和監(jiān)控要求7.在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，哪些過程和過程輸出必須實施監(jiān)控或測量監(jiān)控或測量的項目、要求及方法是什么由誰實施監(jiān)控或測量實施監(jiān)控或測量的資源是否適當、充分實施的監(jiān)控或測量是否已確保過8.在生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程中，對產(chǎn)品的放行 (上個過程的輸出作為下個過程的輸入)是否明⑴放行條件并被遵守⑵放行過程的監(jiān)控或測量⑶放行手續(xù)并被執(zhí)行；c)在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則及f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實i)實施數(shù)字化制造過程的控制措施，如信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本j)獲得適宜的原材料和輔助材料；k)生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計算機軟件，應(yīng)對其涉及的程序是否能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品進行確認，確認合格后審批；l)對影響產(chǎn)品滿足要求的溫度、濕度、清潔度、多余物、靜電等環(huán)境因素進行m；n)以清楚實用的方式(如文字標準、樣件或圖示)規(guī)定技藝評定準則；o)對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢，防止批量報廢，并對首件作出標記；p)使用代用器材須經(jīng)過審批，對于影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客√√√√√√√9.產(chǎn)品的交付過程、條件、方式、確認是否規(guī)定并被實施交付過程中，顧快捷、準確組織是否保存了產(chǎn)品交付記錄10.組織交付活動及規(guī)定有哪些這些交付后活動是否有助于提高顧客滿意率有助于改進開發(fā)產(chǎn)品或服1.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯性要求的場合，產(chǎn)品標識方式是否確定并被實施所作產(chǎn)品標識是否能達到區(qū)分產(chǎn)品追溯性要求產(chǎn)品狀態(tài)標識是否確定并，產(chǎn)夠得到有效、清楚識別3.產(chǎn)品標識實施、保持、撤除過程是否明確并受控產(chǎn)品標識涉及內(nèi)容是否可分或可追溯4.對有追溯性要求的場已受控并有記錄5.當采用技術(shù)狀態(tài)管理作為保持產(chǎn)品標識和可追溯性的一種方法時是否包括1.組織是否存在顧客財產(chǎn)如有，有哪些這些顧客財產(chǎn)自交付日起組織采取哪證、保護和維護這些措施是否有效并被實施2.顧客財產(chǎn)中是否含有知識產(chǎn)權(quán)如有，組織是否按照法律和顧客要求采取了3.當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織是否采取措施防顧客報告在未征得顧客意見之前，不擅自處置1.組織是否針對產(chǎn)品的符裝、貯存期間采取防護措施，確保產(chǎn)品不損壞、不需要時，組織應(yīng)在設(shè)計開發(fā)全過程對產(chǎn)品和過程采用適當?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標識，且應(yīng)保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部和結(jié)構(gòu)事業(yè)部對生產(chǎn)和服務(wù)提供過實施批次管理，包括對原材料，以確保：a)按批次建立工藝流程卡，并按批次詳細記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢；b；c所。公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進行妥善管理。對公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，組織應(yīng)予以識別、驗證、保護和維護。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部息。產(chǎn)權(quán)和個人數(shù)據(jù)?！獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭?.在顧客有要求時，組織是否按照顧客要求提供防護措施且經(jīng)驗證有效組織所采取的防護措施是否能延伸到產(chǎn)品交付地點3.當產(chǎn)品涉及安全、健康等特殊要求時，組織所采取防護措施能在產(chǎn)品壽命期間或有效期內(nèi)保持有效嗎改時，組織是否評審、確認并保留更改評審結(jié)果2.產(chǎn)品或服務(wù)要求發(fā)生變更時，組織是否確定了變更過程，以確保相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道求3.當提出產(chǎn)品或服務(wù)要求更改時，組織是否得到顧客認可對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品或服務(wù)是否與顧客協(xié)商妥√公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。交付后活動的范圍和程度√f)對交付后活動采取以下控制措施：1)按規(guī)定完成產(chǎn)品使用和維修的技術(shù)培訓(xùn)；2)確保與產(chǎn)品使用和維護相關(guān)的技術(shù)文件得到控制和更新；3)確保提供技術(shù)支持和資源，委派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場服務(wù)；4)收集、分析產(chǎn)品使用和服務(wù)中的信息；5)交付后發(fā)現(xiàn)問題時，應(yīng)采取適用的調(diào)查、處理和報告等措施，并驗證其有a)公司對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合b)更改應(yīng)保留形成文件的信息，包括更改評審結(jié)果、更改的人員以及根據(jù)評√控策劃結(jié)果是否形成文行2.對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的研發(fā)產(chǎn)品特性的測量和監(jiān)控，策劃結(jié)果是否形成文件并被執(zhí)行付前，對產(chǎn)品特性是否進行測量和監(jiān)控交付顧客的產(chǎn)品是否符⑴所有規(guī)定的測量或監(jiān)控項目都已圓滿完成⑵交付前產(chǎn)品測量和監(jiān)控結(jié)果符合接收準則⑶有關(guān)證據(jù)齊備并獲認可4.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段，產(chǎn)品特性的接收準則是否確定并被遵守產(chǎn)品符合接收準則的證據(jù)是否充分、可靠并被保持測量或監(jiān)控記錄上是否指明有權(quán)力放行產(chǎn)品的人員(如5.根據(jù)產(chǎn)品特性測量和監(jiān)控文件的規(guī)定，測量和監(jiān)控活動沒有完成之前，需是否得到組織有關(guān)授權(quán)人員批準，或適用時顧客的“不合格品控制程序”該程序是否符合標準要求并對組織各個過程、各種情況不合格品評審、處置作出了明確的、合適的規(guī)定其被實施能防止不合格品的非預(yù)期使用或交付公司識別并確定生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的關(guān)鍵過程(必要時相關(guān)部門應(yīng)予以配合)，編制關(guān)鍵過程明細表。對關(guān)鍵過程進行控制：a)對關(guān)鍵過程進行標識，包括對過程場所的標識，以及在工藝規(guī)程和工藝流c)對關(guān)鍵特性(件)或重要特性(件)實施百分之百的檢驗。不能實施百分e性。務(wù)的要求已被滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：a)符合接收準則的證據(jù)；b放行人員的可追溯性信息；在產(chǎn)品交付之前，公司組織檢測以及相關(guān)試驗，確認其滿足驗收標準后，檢驗員填寫產(chǎn)品檢驗/試驗報告,經(jīng)負責(zé)人審查無誤后提交顧客驗收。公司應(yīng)提供按規(guī)定簽署并加蓋檢驗公章的產(chǎn)品檢驗合格證明和提供有關(guān)檢驗交付的產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)經(jīng)顧客驗收合格。公司應(yīng)按規(guī)定要求提供有效技術(shù)文件、配套備附件、測量設(shè)備和其他保障資源。當產(chǎn)品和服務(wù)未完成所有要求的驗證活動需要例外(緊急)放行時，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，進行標識并保留記錄，確保能追回、更換產(chǎn)品8.7.1公司確保對不合格產(chǎn)品和服務(wù)進行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交√√√√√√√2.不合格品的評審、處置人員及權(quán)限是否明確不合格品是否在具有資格的人員評審后才進行處置3.所選擇的不合格品處置方式是否符合要求讓步時，是否經(jīng)授權(quán)人批準或按顧客要求批準不合格品糾正后是否重新驗證是否采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其原預(yù)期的使.對不合格品的性質(zhì)、評審、處置(包括讓步批準)是否保持記錄5.對交付或開始使用后的不合格品，組織是否區(qū)分輕重緩急、指定人員迅速措施，解決顧客當前不滿意該措施是否與其所產(chǎn)生的影響(包括潛在的)相a)糾正；b)對提供產(chǎn)品和服務(wù)進行隔離、限制、退貨或暫停；c)告知顧客；d)獲得讓步接收的授權(quán)。后應(yīng)驗證其是否符合要求。置的要求。對于未經(jīng)顧客授權(quán)的讓步使用，應(yīng)征得顧客同意；關(guān)鍵特性不允許讓步使公司建立由管理者代表、系統(tǒng)事業(yè)部、板卡事業(yè)部、結(jié)構(gòu)事業(yè)部負責(zé)人和相√√√√9b)不合格品審理委員會，負責(zé)關(guān)鍵(重要)件的不合格品審理，以及不合格需要改變不合格品審理結(jié)論時，應(yīng)由總裁簽署書面決定。對于顧客關(guān)注的不不合格品的審理結(jié)論，僅對當時被審理的不合格品有效，不能作為今后處置不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對產(chǎn)品的判斷。列形成文件的信息：a)有關(guān)不合格的描述；b)所采取措施的描述；c)獲得讓步的描述；√對所需的監(jiān)控、測量、分析和改進過程如何進行策劃策劃是否在產(chǎn)品、過程、體系業(yè)績、顧客滿意程度四個方面展開策劃結(jié)果是否形成文件文件中是否確定了適用方法及應(yīng)用2.組織在策劃過程中，是否確定統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用需求、場合及要求對統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用正確性、適用性是否有監(jiān)控、驗證措施3.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，組織設(shè)置了哪些測量或監(jiān)控點針對關(guān)鍵過程，組織是否實施了有效的測量或監(jiān)4.組織對所設(shè)置的測量或監(jiān)控點，是否針對過程要素、特別是過程支配性因素進行測量或監(jiān)控這些測量或監(jiān)控活動能否證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力成為確保產(chǎn)品符合性的基5.當測量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過程是否針對不合格本身采取了可行、有效的措施是否合格再發(fā)生1.為監(jiān)控和測量顧客是否滿意，組織獲取這些信息渠道有哪些采用了哪些方法進行顧客滿意程度的測2.組織使顧客滿意關(guān)鍵因素有哪些使顧客滿意的關(guān)鍵因素是否已成為組織進行測量和監(jiān)控的依據(jù)3.組織是否在顧客不滿意的問題點和使顧客滿意的關(guān)鍵因素上設(shè)置了測量或監(jiān)控點，并確定了測量或4.組織對顧客滿意程度的評價是否來自顧客的意見性、有效性并識別持續(xù)改析了哪些數(shù)據(jù)這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法、時間、傳遞要求是否得到規(guī)定和實施是不合格品控制等主要數(shù)據(jù)b評價方法；組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲監(jiān)視顧客感受的示例可以包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會將處理結(jié)果及時通報顧客。應(yīng)分析、評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。2.組織是否建立、實施了數(shù)據(jù)分析規(guī)定通過數(shù)據(jù)分析，應(yīng)提供的信息是否包意⑵與產(chǎn)品要求的符合性⑶過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的⑷供方業(yè)績改進與開發(fā)3.為提高數(shù)據(jù)分析的有效性和效率，組織是否采取了適用的統(tǒng)計技術(shù)1.組織是否根據(jù)標準要求建立、實施、保持了內(nèi)部組織是否編制審核計劃該部門、主要場所、過程3.根據(jù)審核計劃規(guī)定的審核對象，是否編制了檢查表這些檢查表是否覆蓋了標準要求是否覆蓋了所審核對象主要職能是否反映了推進內(nèi)部管理的需要是否突出了審核區(qū)域的重點是否可操作是否根據(jù)審核組織QMS文4.審核員的選擇和