2022-2023年放射性藥物行業(yè)發(fā)展前景展望報告

2022-2023年放射性藥物行業(yè)發(fā)展前景展望報告可編輯目錄放射性藥物行業(yè)概述放射性藥物行業(yè)環(huán)境放射性藥物行業(yè)現(xiàn)狀放射性藥物行業(yè)發(fā)展趨勢放射性藥物行業(yè)企業(yè)及格局CONTENT010203040501行業(yè)概述COMPANYPROFILE放射性藥物行業(yè)01同位素指具有相同質(zhì)子數(shù)及不同中子數(shù)的一組核素。放射性同位素是指因為原子核結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定而能夠自發(fā)地發(fā)出射線的同位素。放射性同位素發(fā)出射線的過程也是其衰變的過程，通常伴隨著能量的發(fā)射與傳輸，常見的輻射射線有α射線、β射線、γ射線、X射線等。利用放射性同位素的物理、化學(xué)及生物特質(zhì)，其發(fā)射出的不同射線可相應(yīng)產(chǎn)生標記、顯像、集中照射、組織破壞等生物效應(yīng)。放射性藥物是由放射性同位素搭配專門定位特定器官及組織的分子試劑組成的醫(yī)藥制劑，是一種具有放射性的藥品，可用于影像診斷及臨床治療。放射性藥物最主要的特點即含有放射性同位素，可以放射出核射線。因此，所有含有放射性同位素的藥物均可稱為放射性藥物。由于放射性藥物制備原料的特殊性。放射性藥物由放射性核素和與之相配的分子試劑結(jié)合而成。目前，中國國家藥物標準收載的放射性藥物主要由24種放射性核素制備而成，包括51鉻、67鎵、99m锝等。與放射性同位素相配的分子試劑稱為合成配體，可以是化合物、抗生素、血液成分或生物制品等。對于治療用的放射性藥物，其配體是能將放射性核素載運到病變位置的載體，通常是小分子化合物或生物大分子。放射性藥物定義發(fā)展歷程02探索階段（20世紀50年代末-1965年）20世紀50年代后期，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院器材科從前蘇聯(lián)進口碘[131I]化鈉溶液以及磷[32P]酸鹽溶，分派到以北京、上海為主的各地醫(yī)院，用于進行甲狀腺及真性紅細胞增多癥等疾病的治療，開始了中國放射性同位素制劑最初的臨床嘗試。當時中國醫(yī)院配備的探測放射性的檢驗設(shè)備嚴重不足，醫(yī)院同位素科也常利用進口原料自行配備放射性同位素制劑，相應(yīng)的藥品管理尚未形成，放射性藥物的概念也沒有得到正確的認識。1958年，中國科學(xué)院原子能研究所（簡稱401所）建造的實驗型重水反應(yīng)堆正式運行，為中國放射性同位素的生產(chǎn)創(chuàng)造了條件。1961年，原國家科學(xué)技術(shù)委員會、衛(wèi)生部聯(lián)合編制了《醫(yī)用同位素試制任務(wù)書》，中國放射性藥物在國家的指導(dǎo)下開始進入有規(guī)劃的發(fā)展階段。1965年，401所生產(chǎn)的碘[131I]化鈉溶液以及磷[32P]酸鹽溶液經(jīng)衛(wèi)生部批準后向全國范圍開始出售，中國第一家放放射性藥物生產(chǎn)單位由此正式產(chǎn)生。發(fā)展階段（1966-1983年）20世紀60年代中期，北京化工廠、上?；瘜W(xué)試劑廠、鄭州同位素研究所也開展了放射性藥物的研制和生產(chǎn)，生產(chǎn)單位由原來的一家發(fā)展為四家，進一步擴大了中國放射性藥物的生產(chǎn)規(guī)模。另一方面，多家機構(gòu)科研人員和生產(chǎn)工人共同努力，將放射性藥物的生產(chǎn)品種提高至12個，使得中國可生產(chǎn)的放射性藥物的種類顯著增加。在藥品檢驗方面，上海藥品檢驗所于1964年指派人員開始學(xué)習(xí)放射型藥品檢驗技術(shù)，并設(shè)立了檢驗機構(gòu)；國家衛(wèi)生部于1972年舉辦了“全國同位素發(fā)生器學(xué)習(xí)班”，向全國普及核素發(fā)生器知識，明確了相關(guān)產(chǎn)品的全面質(zhì)量檢定的標準；1975年，中國科學(xué)院和衛(wèi)生部發(fā)布了《中華人民共和國衛(wèi)生部放射性藥品標準》，試行以此標準監(jiān)督和檢定15種放射性藥物；1977年，《中國藥典》第一次收錄了12種放射性藥物，明文確定了放射性藥物的標準。伴隨著中國放射性藥物的生產(chǎn)規(guī)模的持續(xù)擴大，監(jiān)管條例不斷健全，行業(yè)逐漸形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)格局。完善階段（1984年至今）1984年，中國第六屆全國人民代表大會頒布了《中華人民共和國藥品管理法》，標志著中國藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售正式進入了法制化的管理階段。1989年，國務(wù)院頒布了《放射性藥品管理辦法》，使得放射性藥物的管理從此有章可循。中國衛(wèi)生部組建了多屆藥品評審委員會，放射性藥物相關(guān)標準逐漸完善?！斗派湫酝凰嘏c射線裝置安全和防護條例》及《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的出臺使得放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)面臨藥品管理、衛(wèi)生、能源、環(huán)保等多方面的制約，市場形成準入壁壘，行業(yè)逐漸向規(guī)范化發(fā)展。21世紀以來，中國核技術(shù)發(fā)展迅速，帶動了中國放射性藥物行業(yè)的快速發(fā)展，生產(chǎn)企業(yè)也從歷史上的幾家擴展至幾十家，市場規(guī)模逐年提高。中國放射性藥物行業(yè)技術(shù)水平不斷進步，SPECT/PET等檢驗設(shè)備在中國醫(yī)院逐漸普及，以锝[99mTc]為代表的放射性藥物得到迅速發(fā)展，展現(xiàn)了放射性藥物行業(yè)良好的經(jīng)濟效益和市場潛力。2017年，《放射性藥物管理辦法》再此修訂，對放射性藥物的檢驗、生產(chǎn)、進口、銷售進行了進一步的規(guī)范。至此，中國放射性藥物行業(yè)已經(jīng)步入成熟發(fā)展階段，有待在未來形成新的突破。產(chǎn)業(yè)鏈分析04上游放射性藥物行業(yè)從上游獲取的主要原材料為放射性同位素，通常通過人工制備獲取，主要的獲取方式有加速器制備、反應(yīng)堆制備以及從核燃料處理廢液中分離提取等，其中核反應(yīng)堆是目前生產(chǎn)放射性元素的主要途徑。中國由于核技術(shù)發(fā)展較晚，所建造的核反應(yīng)堆以核能發(fā)電為主，較少用于放射性同位素的生產(chǎn)，除了個別同位素之外其他放射性同位素基本均依賴于進口。醫(yī)療用的放射性同位素用量逐年增加，而全球范圍內(nèi)的同位素供應(yīng)緊缺已成為整體行業(yè)面對的現(xiàn)狀。以鉬[99Mo]為例，該同位素經(jīng)過衰變后能產(chǎn)生锝[99mTc]，是核醫(yī)學(xué)成像中最廣泛使用的放射性同位素。而鉬[99Mo]的半衰期僅為66小時，需要不斷地補充以滿足供應(yīng)。過去五年，由于生產(chǎn)成本的增加和部分反應(yīng)堆的停產(chǎn)，全球鉬[99Mo]的價格出現(xiàn)大幅增長，年復(fù)合增長率高達12%，為放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)帶來了極大的成本壓力。由于核反應(yīng)堆成本極大，技術(shù)難度較高，對于放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)來說是不可承擔(dān)的成本，同位素原料的進口依賴的情況將短期內(nèi)依舊存在。依照歷史上主要放射性同位素的價格趨勢來看，伴隨著市場需求的持續(xù)增長，供給面的緊缺勢必將引導(dǎo)市場價格持續(xù)走高。中國放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)要想擺脫被動的供給局面，需要相關(guān)機構(gòu)積極建設(shè)專用的醫(yī)用核反應(yīng)堆，加快基于加速器的制備手段的開發(fā)，以降低放射性同位素的進口依賴度。除了放射性同位素以外，生產(chǎn)放射性藥物的另一類原材料是屬于生物化學(xué)原料的合成配體。這類原材料在中國的生產(chǎn)廠家眾多，市場極為分散，對放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)來說供給充足。加之生物化學(xué)類基礎(chǔ)原料的價格遠低于放射性同位素，對生產(chǎn)企業(yè)的成本影響有限，相關(guān)供應(yīng)商的議價能力較低。產(chǎn)業(yè)鏈分析04中游放射性藥物行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于放射性藥物企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈分析04下游由于放射性藥物的特殊性質(zhì)，中國藥店不允許銷售放射性藥物，藥品通常由生產(chǎn)企業(yè)下屬的核藥房或配制中心直接運送至醫(yī)療單位。根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《放射性藥品管理辦法》，經(jīng)營、銷售放射性藥物的企業(yè)需要擁有《放射性藥物經(jīng)營企業(yè)許可證》，有資質(zhì)的企業(yè)通常直接與醫(yī)院建立穩(wěn)定的供應(yīng)關(guān)系，在各地區(qū)的核藥房配制放射性藥物，以及時、準確地運送藥品。對于半衰期較短的一些藥品，部分醫(yī)院的核醫(yī)學(xué)科室通過外購設(shè)備自行配制。以正電子類放射性藥物為例，其半衰期不超過兩小時，外購的方式不能夠及時滿足臨床需要，多由醫(yī)院利用自用的加速器進行生產(chǎn)。由此，中國放射性藥物行業(yè)與下游的渠道商和醫(yī)療單位的業(yè)務(wù)多方位融合，生產(chǎn)企業(yè)大多兼?zhèn)淞魍ㄇ郎痰穆氊?zé)，而醫(yī)療單位也存在自主生產(chǎn)藥品的情況，市場分工由于產(chǎn)品的時效特殊性并不能得到清楚的劃分。在上述背景下，本應(yīng)作為放射性藥物消費方的醫(yī)院承擔(dān)起了部分產(chǎn)品的生產(chǎn)職責(zé)，進而發(fā)展為銷售方，引發(fā)了多種混亂。（1）本應(yīng)作為自用的放射性藥物開始由醫(yī)院銷售給其他機構(gòu)，繞過了對購買方使用資質(zhì)的監(jiān)管；（2）非法中間商私自購買、轉(zhuǎn)讓、銷售相關(guān)放射性藥物，造成了監(jiān)管困難；（3）醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道獲取放射性藥物，形成了醫(yī)療安全隱患。目前，中有放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)正在積極布局各地區(qū)核藥房的建設(shè)，以地區(qū)性的供藥中心來優(yōu)化生產(chǎn)資源的配置，壓縮中間流通環(huán)節(jié)，以遏制放射性藥物流通混亂的局面。未來，伴隨著龍頭企業(yè)的產(chǎn)業(yè)布局逐漸向國際先進水平看齊，市場集中度進一步提高，非法流通問題將得到根本性的杜絕。而放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)作為緊缺藥物的生產(chǎn)者和品牌質(zhì)量的代言人，將獲得更多的市場份額以及更大的話語權(quán)。02行業(yè)環(huán)境INDUSTRYBACKGROUND政治環(huán)境101《放射性藥品管理辦法》開辦放射性藥物經(jīng)營的企業(yè)，須經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核并征求國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門意見后批準，獲得藥品監(jiān)督管理部門辦法的《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》《放射性物品運輸安全管理條例》規(guī)定了研制單位在放射性新藥臨床研究結(jié)束后，需向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準，發(fā)給新藥證書；開辦放射性藥物生產(chǎn)或銷售的企業(yè)，必須具備《藥品管理法》規(guī)定的條件，符合國家有關(guān)放射性同位素安全和防護的必要標準；開辦放射性藥物生產(chǎn)的企業(yè)，須經(jīng)過國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門審查同意，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準生產(chǎn)、銷售、使用或者處置放射性物品的單位，可以依照《中華人民共和國道路運輸條例》向道路運輸管理機構(gòu)申請非營業(yè)性道路危險貨物運輸資質(zhì)。經(jīng)濟環(huán)境03中國經(jīng)濟高速增長，人民生活水平顯著提高，人均可支配收入快速增長，帶來的是居民消費能力的提高。居民人均醫(yī)療消費支出在過去五年有明顯增加，從2013年的912元增長至2017年的1,451元，年復(fù)合增長率達13%。放射性藥物由于其原材料的成本昂貴，生產(chǎn)技術(shù)含量高，使得藥品的售價往往高達數(shù)千元，給患者帶來了較大的經(jīng)濟負擔(dān)。伴隨著人們可支配收入的提高以及醫(yī)保覆蓋面的擴大，中國居民對放射性藥物的消費能力將逐漸提高，促進行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境104老年人由于身體機能逐漸衰退，抵抗力減弱，是眾多疾病的易感人群?？焖僭鲩L的老年人口數(shù)量推動了放射性藥物消費額的增長。以在中國患病率高達20%的甲狀腺疾病為例，由于老年人甲狀腺功能低下，患病風(fēng)險提高，不斷增長的老年人口數(shù)量使得患者對甲狀腺疾病診斷和治療的需求增加，促進了相關(guān)的診斷用的放射性藥物锝[99mTc]標記注射液，以及治療用放射性藥物碘[131I]化鈉口服溶液的使用。伴隨著中國老齡化程度的進一步加深，中國放射性藥物的需求量將進一步增加。根據(jù)聯(lián)合國《人口老齡化及其社會經(jīng)濟后果》的標準，當一個國家或地區(qū)65歲及以上老年人口數(shù)量占總?cè)丝诒壤^7%時，則意味著這個國家或地區(qū)進入老齡化。2000年以來，中國已正式步入老齡化社會，老齡化比例急速升高。2008年，中國65歲以上人口占人口總數(shù)的8.2%。此后，該比例不斷上行，于2017年末已升至14%。01

02社會環(huán)境205傳統(tǒng)放射性藥物行業(yè)市場門檻低、缺乏統(tǒng)一行業(yè)標準，服務(wù)過程沒有專業(yè)的監(jiān)督等問題影響行業(yè)發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)與電烙鐵的結(jié)合，縮減中間環(huán)節(jié),為用戶提供高性價比的服務(wù)。90后、00后等各類人群，逐步成為放射性藥物行業(yè)的消費主力。行業(yè)驅(qū)動因素06政策支持多因素的需求推動商業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展不斷提高的技術(shù)水平中國政府頒布多項政策，涵蓋放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各個環(huán)節(jié)，為放射性藥物行業(yè)的發(fā)展提供了政策支持，促進了放射性藥物行業(yè)的良性發(fā)展。作為中國市場的稀缺資源，放射性藥物的發(fā)展受到來自需求側(cè)多因素的推動，具體可以分為以下三點:(1)中國老齡化程度逐步加深:(2)重病發(fā)病率及死亡率增加；(3)支付能力提高從應(yīng)用領(lǐng)域來看，放射性藥物行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗學(xué)、衛(wèi)生免疫學(xué)、食品安全、農(nóng)業(yè)科學(xué)等民營領(lǐng)域放射性藥物技術(shù)水平的提高主要體現(xiàn)在兩個方面。首先，在中國醫(yī)療診斷技術(shù)的不斷升級換代的背景下，放射性藥物實現(xiàn)了在診斷與治療領(lǐng)域更為全面的應(yīng)用，增加了消費需求量。其次，放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)實力提高，產(chǎn)品推陳出新速度加快，為行業(yè)發(fā)展注入了活力。03行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析市場規(guī)模03放射性藥物的主要有效成分是放射性同位素，屬于同位素醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域。該領(lǐng)域還包括尿素呼吸實驗藥盒及測試儀、放射免疫分析藥盒及醫(yī)用放射源產(chǎn)品等，其市場規(guī)模在過去五年內(nèi)快速增長。得益于中國醫(yī)療體系的不斷完善的人民醫(yī)療衛(wèi)生支出的不斷增加，中國同位素醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展迅速，產(chǎn)品的受眾范圍不斷擴大，產(chǎn)品技術(shù)水平顯著提高。2014年至2018年，中國同位素醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域市場規(guī)模從35億元增長至53億元，年復(fù)合增長率達11%。中國核醫(yī)學(xué)事業(yè)蓬勃發(fā)展，為放射性藥物行業(yè)的騰飛提供了有力的支撐。過去五年內(nèi)，中國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)?？焖僭鲩L，由2014年的19.6億元增長至2019年的35.9億元，復(fù)合增長率達18%。2018年，中國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模占據(jù)了中國同位素醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域57.8%的比例，隨著放射性藥物重要性的逐漸顯現(xiàn)，該比例將持續(xù)提高。未來五年，預(yù)測，中國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模將增速提高，年復(fù)合增長率升高至24%，市場規(guī)模于2023年達到78.1億元。行業(yè)痛點04010203放射性藥物的主要有效成分是放射性同位素，這些同位素一方面在臨床診斷、治療過程中發(fā)揮著其效用，另一方面，當放射性藥物在生產(chǎn)、制備、服用過程中使用不當時，這些放射性同位素會對生產(chǎn)人員、醫(yī)護人員、患者造成輻射傷害，更有甚者可能對環(huán)境造成放射性污染。因此，放射性藥物行業(yè)作為經(jīng)常暴露于放射源的高危行業(yè)，受到來自于國家各級環(huán)保部門、國務(wù)院交通運輸、公安、衛(wèi)生等部門的監(jiān)察，需要遵循從《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理頒發(fā)》、《放射性物品運輸安全管理條例》到《放射性藥品管理辦法》一系列的法律條文。企業(yè)生產(chǎn)面臨著工作人員的健康保障風(fēng)險，生產(chǎn)環(huán)境的放射性污染風(fēng)險，以及影響公共安全的法律風(fēng)險。藥物產(chǎn)品的放射性給企業(yè)帶來的潛在風(fēng)險使得只有背景雄厚、資金充足的單位能夠參與到行業(yè)的競爭中來，一定程度上抑制了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。由于中國核技術(shù)的應(yīng)用發(fā)展晚于歐美等國家，放射性同位素的制備水平較國際領(lǐng)先水平仍有較大差距。近十年來，中國放射性同位素取得多項進展，已具備幾乎所有醫(yī)用放射性同位素的生產(chǎn)能力。但是對于大多數(shù)醫(yī)用放射性同為素，中國目前尚不具備大規(guī)模自主生產(chǎn)的能力，供給量遠低于實際需求量，大部分放射性同位素需要依靠海外進口來滿足制藥原材料需求。以占世界醫(yī)用同位素消耗量80%的锝[99mTc]為例，其母體鉬[99Mo]的95%的供應(yīng)量來自于澳大利亞、加拿大、歐洲和南非的反應(yīng)堆，中國相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的原材料獲取只能通過進口，價格昂貴且配送時間較長，制約了中國放射性藥物行業(yè)的發(fā)展。中國放射性藥物行業(yè)面臨著嚴重的人才短缺的局面，成為嚴重制約行業(yè)發(fā)展的因素之一。放射性藥物作為核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的分支，藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、使用的專業(yè)性都極強，且涉及多個學(xué)科，對從業(yè)人員有著很高的專業(yè)要求。同時，放射性藥物行業(yè)是個較高風(fēng)險的行業(yè)，對從業(yè)人員的操作安全的培訓(xùn)極為重要，因此需要規(guī)范性、系統(tǒng)性的培訓(xùn)。目前，中國放射性藥物研發(fā)人員極為短缺，主要原因是中國開展放射性藥物人才培養(yǎng)的高等院校及機構(gòu)數(shù)量有限，總體不足20家，培養(yǎng)出來的研究生及博士生數(shù)量更少，難以滿足放射性藥物研究發(fā)展的需求。在臨床使用方面，中國大多數(shù)放射性藥物操作人員在醫(yī)院接受培訓(xùn)，沒有獲得過統(tǒng)一的系統(tǒng)的培訓(xùn)，城市和地區(qū)的培訓(xùn)程度不一，導(dǎo)致操作人員的水平參差不齊。2015年以來，中華醫(yī)學(xué)協(xié)會核醫(yī)學(xué)分會成立了中國核醫(yī)學(xué)學(xué)院，通過網(wǎng)絡(luò)平臺開展對相關(guān)技術(shù)人員——包括醫(yī)生、護士、技術(shù)工程師、藥師、化學(xué)師等專業(yè)人員的在線培養(yǎng)。通過該平臺，各地學(xué)員的培養(yǎng)標準得到了統(tǒng)一，學(xué)員的業(yè)務(wù)能力得到顯著提高，一定程度上緩解了中國放射性藥物行業(yè)人才儲備不足的窘境。放射性危害核原料供應(yīng)緊缺人才儲備不足行業(yè)發(fā)展建議053（1）政府方面：政府應(yīng)當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范放射性藥物行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用放射性藥物行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證放射性藥物行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：放射性藥物行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土放射性藥物行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，放射性藥物行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。12單一的資金提供方角色僅能為放射性藥物行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，放射性藥物行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的放射性藥物行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強。中國本土放射性藥物行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。放射性藥物行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。提升產(chǎn)品質(zhì)量全面增值服務(wù)多元化融資渠道04行業(yè)格局及趨勢BUSINESSMODEL服務(wù)功效服務(wù)水平價格優(yōu)勢技術(shù)優(yōu)勢創(chuàng)新能力競爭焦點行業(yè)競爭焦點主要集中在產(chǎn)品與服務(wù)本身的優(yōu)勢,包括服務(wù)的和共享與服務(wù)水平行業(yè)競爭還包括企業(yè)的硬實力,包括服務(wù)的技術(shù)優(yōu)勢、創(chuàng)新能力、企業(yè)人才優(yōu)勢等01競爭焦點1服務(wù)放射性藥物行業(yè)的競爭促進了產(chǎn)品與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新,給行業(yè)服務(wù)帶來不斷的新體驗。2技術(shù)3需求競爭趨勢的影響放射性藥物行業(yè)的良性競爭很好的促進了行業(yè)需求、技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)的發(fā)展,促進服務(wù)水平不斷優(yōu)化，服務(wù)與技術(shù)能力不斷創(chuàng)新。為用戶提供了更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。02競爭趨勢與影響放射性藥物行業(yè)的競爭促進了行業(yè)技術(shù)的更新與迭代。放射性藥物行業(yè)競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點的把握上競爭格局03競爭格局1競爭格局replssssaceSrc1競爭格局04競爭格局2數(shù)據(jù)顯示，2017年，中國放射性藥物市場規(guī)模主要集中于前5家企業(yè)，占據(jù)了八成以上的市場規(guī)模。其中，中國同輻公司以40.4%的市場占比穩(wěn)居首位，憑借著其中核集團的背景和領(lǐng)先的技術(shù)實力成為中國放射性藥物行業(yè)的龍頭企業(yè)；煙臺東誠藥業(yè)緊隨其后，市場占比26%，發(fā)展勢頭突出；上海欣科醫(yī)藥、天津賽德生物制藥、北京智博高科生物技術(shù)位居三、四、五位，市場占比分別為10.5%，8.7%及5.7%。，未來十年，中國放射性藥物行業(yè)將繼續(xù)呈現(xiàn)寡頭競爭的局面，行業(yè)集中度有望進一步提高。放射性藥物行業(yè)主要以服務(wù)業(yè)為發(fā)展趨勢放射性藥物行業(yè)重點為技術(shù)研究，包括模型研究，解決方案研究205080行業(yè)投入增加、市場空間大放射性藥物行業(yè)覆蓋群體較大,市場空間與產(chǎn)值足夠大,好的服務(wù)與解決方案必然帶來較大的回報,因此行業(yè)也越來越受到資本與企業(yè)的重視。放射性藥物行業(yè)市場空間巨大，存在較大藍海，資本投入將會增加行業(yè)前景05行業(yè)發(fā)展趨勢062019202020212022應(yīng)用規(guī)模逐漸擴大相比歐美等發(fā)達國家，中國放射性藥物的發(fā)展尚處于初級階段，市場滲透率不高，市場規(guī)模有著巨大的發(fā)展空間。數(shù)據(jù)顯示，2013年至2017年，中國同位素醫(yī)療應(yīng)用人均支出從0元增長至2元，年復(fù)合增長率15%；而美國的同期數(shù)據(jù)從39.1元增長至56.5元，年復(fù)合增長率1個體化與一體化放射性藥物在診斷與治療領(lǐng)域的發(fā)展趨勢可概括為個體化與一體化趨勢。個體化指的是放射性藥物更精確的診斷結(jié)果，更能全面地展現(xiàn)單個患者的生理健康狀況。例如醫(yī)生不僅可通過PET設(shè)備，借助正電子放射性藥物氟[18F]脫氧葡糖診斷患者是否患有腫瘤、中風(fēng)、癲癇等疾病，還可監(jiān)測其由視覺、聽覺、情緒刺激到的腦內(nèi)的精神活動，以細胞、分子的精度觀測到人的思維行為活動；醫(yī)生還可通過SPECT設(shè)備，借助單光子放射性藥物锝[99mTc]標記注射液等對人體內(nèi)幾乎所有重要臟器進行顯像，從而實現(xiàn)針對不同病人特點的個體化診斷。而一體化診療指的是用診斷用放射性藥物對病人進行篩查診斷的同時對疾病靶點進行標記，疾病確診之后再用靶向性治療用放射性藥物進行治療，使得疾病的早期診斷與治療充分關(guān)聯(lián)，以實現(xiàn)一體化的精準治療。2019年初，中國同輻啟動了“診療一體化關(guān)鍵核素64Cu貯備技術(shù)及相關(guān)藥物研究”的項目，計劃從核素批量生產(chǎn)、藥物標記、產(chǎn)品制備等方面逐步實現(xiàn)診療一體化的目標，是中國企業(yè)在一體化方向做出的初步嘗試。聚焦投資業(yè)務(wù)放射性藥物行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗，設(shè)備融資租賃和服務(wù)體系日趨完備，信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系，能夠進行有效遷移，為投資業(yè)務(wù)的長期健康發(fā)展提供有力支持。放射性藥物行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù)，具備融資渠道暢通的資金