免疫熒光檢測儀產(chǎn)品技術(shù)要求萬孚

#產(chǎn)品名稱免疫熒光檢測儀型號、規(guī)格FS-112型、FS-113型、MF-101型結(jié)構(gòu)及組成由主機(jī)和電源適配器組成。產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途與專用測試卡配套使用，適用于免疫熒光檢測。2.性能指標(biāo)cr七卜—丄丄、匸口二2.1基本技術(shù)要求2.1.1使用條件環(huán)境溫度:10°C?30°C；相對濕度:10%-80%；大氣壓力:860hPa?1060hPa；額定電壓:AC220V±22V；頻率:50Hz±10Hz。外觀與結(jié)構(gòu)2.1.2.1檢測儀外表面應(yīng)光滑、無劃痕。2.1.2.2各控制器件應(yīng)操作靈活、可靠。2.1.2.3各種文字、符號應(yīng)清晰、正確、牢固。性能2.2.1試劑卡性能檢測2.2.1.1檢測偏差：當(dāng)型號為FS-112/FS-113時(shí)，hsCRP:誤差不超過±20%(0.5mg/L?5mg/L),CRP:誤差不超過±15%(5mg/L?200mg/L)。當(dāng)型號為MF-101時(shí)，以cTnl為例，誤差不超過±15%(0ng/ml?100ng/ml)。2.2.1.2重復(fù)性變異系數(shù)當(dāng)型號為FS-112/FS-113時(shí)，CVW15%。當(dāng)型號為MF-101時(shí)，CVW15%。穩(wěn)定性當(dāng)型號為FS-112/FS-113時(shí)，相對偏差不超過±15%。當(dāng)型號為MF-101時(shí)，相對偏差不超過±15%。測量時(shí)間從插入反應(yīng)完全的測試卡到顯示檢測結(jié)果全程應(yīng)不超過1min。熒光標(biāo)準(zhǔn)卡性能檢測2.2.2.1檢測偏差a）當(dāng)型號為FS-112/FS-113時(shí),誤差不超過±20%（熒光強(qiáng)度為：0.5?5）,誤差不超過±15%（熒光強(qiáng)度為：5?200）。b）當(dāng)型號為MF-101時(shí)，誤差不超過±15%（熒光強(qiáng)度為：0?100）。重復(fù)性變異系數(shù)a）當(dāng)型號為FS-112/FS-113時(shí)，CVW15%。b）當(dāng)型號為MF-101時(shí)，CVW15%。穩(wěn)定性a）當(dāng)型號為FS-112/FS-113時(shí)，相對偏差不超過±15%。b）當(dāng)型號為MF-101時(shí)，相對偏差不超過±15%。2.2.2.4測量時(shí)間從插入熒光測試卡到顯示檢測結(jié)果全程不超過1min。功能2.3.1參數(shù)設(shè)置FS-112:儀器可以把檢測卡ID芯片中的參數(shù)按項(xiàng)目分類依次存入儀器中。FS-113/MF-101：儀器可進(jìn)行樣本信息預(yù)錄入。2.3.2數(shù)據(jù)顯示FS-112/113/MF-101：測試結(jié)束后LCD顯示屏顯示測試結(jié)果。結(jié)果打印輸出FS-112:可將測試結(jié)果傳輸?shù)絻?nèi)置熱敏打印機(jī)上，進(jìn)行打印。FS-113/MF-101：可設(shè)置自動(dòng)打印檢測結(jié)果或選定結(jié)果打印。結(jié)果統(tǒng)計(jì)FS-112：無此功能。FS-113/MF-101：可對檢測結(jié)果進(jìn)行測試統(tǒng)計(jì)、工作量統(tǒng)計(jì)、結(jié)果統(tǒng)計(jì)。監(jiān)溫模塊FS-112：無此功能。FS-113/MF-101:可對儀器內(nèi)部溫度進(jìn)行監(jiān)控。LIS系統(tǒng)連接功能FS-112/113/MF-101:可以與LIS服務(wù)器對接，測試結(jié)果可以上傳lis服務(wù)器。安全要求檢測儀應(yīng)符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2013和YY0648-2008的要求。環(huán)境試驗(yàn)檢測儀環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009氣候環(huán)境試驗(yàn)I組、機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)組的要求。運(yùn)輸試驗(yàn)、電源電壓適應(yīng)性試驗(yàn)應(yīng)符合B/T14710-2