實(shí)驗(yàn)室生物安全與個(gè)人防護(hù)

實(shí)驗(yàn)室生物安全與個(gè)人防護(hù)[]第1頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四主要內(nèi)容一、實(shí)驗(yàn)室生物安全二、個(gè)人防護(hù)第2頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四一、實(shí)驗(yàn)室生物安全（一）中國實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)

1、國家法律：《中華人民共和國刑法修正案》

中華人民共和國主席令（第51號(hào)）2006.6.29《中華人民共和國傳染病防治法》

中華人民共和國主席令（第17號(hào)）2004.12.1第3頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四2、國務(wù)院條例《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》

中華人民共和國國務(wù)院令（第424號(hào)）2004.11.12《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》

中華人民共和國國務(wù)院令（第376號(hào)）2003.5.9《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》

中華人民共和國國務(wù)院令（第380號(hào)）2003.6.6第4頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四3、部門規(guī)章《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》

中華人民共和國衛(wèi)生部令（第45號(hào)）2006.2.1《人間傳染的病原微生物名錄》

中華人民共和國衛(wèi)生部文件（衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號(hào)）2006.2.1《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》

中華人民共和國衛(wèi)生部令（第50號(hào)）2006.8.1《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全環(huán)境管理辦法》

國家環(huán)境保護(hù)總局令（第32號(hào)）2006.5.1《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》

中華人民共和國衛(wèi)生部令（第35號(hào)）2003.10.15第5頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》

中華人民共和國衛(wèi)生部、環(huán)境保護(hù)總局令（第21號(hào)）2004.6.1《醫(yī)療廢物分類目錄》

中華人民共和國衛(wèi)生部、環(huán)境保護(hù)總局（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]287號(hào)）2003.10.10《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》

環(huán)境保護(hù)總局（環(huán)發(fā)[2003]188號(hào)）2003.11.20《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》

環(huán)境保護(hù)總局（環(huán)發(fā)[2003]206號(hào)）2003.12.26《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法》

中華人民共和國衛(wèi)生部令（第68號(hào)）2009.7.18第6頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四4、國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)（GB19489-2008）2008.12.26《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)（GB50346-2004）2004.9.1《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS233-2002）2003.8.1《生物安全柜》

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY0569-2005）2008.6.1《生物安全柜》

中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（JG170-2005）2005.6.1第7頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四(二)、實(shí)驗(yàn)室生物安全

實(shí)驗(yàn)室不可能完全沒有風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)過程中涉及的所有因素，盡可能降低風(fēng)險(xiǎn)。

1.充分保障工作人員避免所操作生物因子的危害，確保其不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的侵染

2.保證危險(xiǎn)生物因子不向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散,確保周圍環(huán)境不受其污染第8頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四

國務(wù)院發(fā)布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》中要求，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平不同，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。第9頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四BSL-1、BSL-2實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求

根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008的要求，BSL-1實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)條款有：實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開設(shè)置。實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)宜清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應(yīng)平整、防滑，不應(yīng)鋪設(shè)地毯。實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜和座椅應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑。實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜和其擺放應(yīng)便于清潔，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面防水，耐腐蝕、耐熱和堅(jiān)固。第10頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠空間和臺(tái)面擺放實(shí)驗(yàn)設(shè)備和物品。根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺(tái)柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不妨礙逃生和急救。實(shí)驗(yàn)室可以利用自然通風(fēng)。如果應(yīng)用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)避免交叉污染。理解：機(jī)械通風(fēng)應(yīng)單向風(fēng)流動(dòng)，空調(diào)不與其他房間交叉如果有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝紗窗。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)避免不必要的反光和強(qiáng)光。若操作刺激和腐蝕性物質(zhì)，應(yīng)在30m內(nèi)設(shè)洗眼裝置，必要時(shí)設(shè)緊急噴淋裝置。若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì)，應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜。若使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備，應(yīng)符合國家和地方的相關(guān)規(guī)定和要求。第11頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四若使用高壓氣體，應(yīng)有安全措施，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。應(yīng)設(shè)緊急照明裝置。應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)。應(yīng)有足夠的電源插座，避免多臺(tái)設(shè)備使用共同的電源插座供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏，下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)。應(yīng)配備使用的應(yīng)急器材，如消防器材，救急器材等。應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。必要時(shí)應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。第12頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四BSL-2實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求BSL-2實(shí)驗(yàn)室在符合BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求基礎(chǔ)上，滿足以下7條。實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)室間的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉；實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置設(shè)施。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑物內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備，所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。理解：高壓蒸汽滅菌器可多個(gè)實(shí)驗(yàn)室公用，應(yīng)靠近BSL-2應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜。第13頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四應(yīng)按照產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜，如果安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件；如果需要使用管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)通過獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備應(yīng)配置備用電源。BSL-2實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求第14頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四HIV相關(guān)檢測的生物安全級(jí)別1.HIV抗體檢測（包括初篩和確證實(shí)驗(yàn)）、抗原檢測和相關(guān)的免疫學(xué)檢測應(yīng)在符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求的艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。2.HIV分離培養(yǎng)、濃縮、中和試驗(yàn)、細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作及其他需要應(yīng)用活病毒的研究實(shí)驗(yàn)，應(yīng)在三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-3）中進(jìn)行。3.HIV核酸提取和檢測應(yīng)在符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求的艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。4.HIV病毒株應(yīng)保存在符合三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-3）要求的艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室；HIV陽性樣品（血清、血漿、全血和其他組織（液）、核酸提取物）應(yīng)保存在符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求的艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室。第15頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四二、個(gè)人防護(hù)個(gè)人防護(hù)裝備工作人員的自我防護(hù)第16頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四（一）個(gè)人防護(hù)裝備所涉及的防護(hù)部位：裝備包括：

1、眼睛1、眼鏡（安全鏡、護(hù)目鏡）

2、頭面部2、口罩、帽子

3、軀體3、防護(hù)衣

4、手4、手套

5、足5、鞋套

第17頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四艾滋病傳播的主要途徑性接觸血液接觸母嬰傳播

血液傳播途徑:實(shí)驗(yàn)室人員具有感染HIV的危險(xiǎn)性第18頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四什么是HIV職業(yè)暴露？HIV職業(yè)暴露是工作人員，如實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、醫(yī)生、護(hù)士、護(hù)理員、警察、監(jiān)獄管理人員等，在從事艾滋病防治工作中，意外地被HIV感染者或艾滋病人的血液、體液污染了破損的皮膚或非胃腸道粘膜，或被含有HIV的血液、體液污染了的針頭及其他稅器刺破皮膚，而導(dǎo)致有被HIV感染可能性的情況。第19頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四職業(yè)暴露主要方式皮膚針刺傷或銳器切割傷；粘膜或破損皮膚（如皸裂、皮膚炎癥等）接觸感染性材料；皮膚雖然完整無破損，但大面積或長時(shí)間（幾分鐘或更長）接觸感染性材料第20頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四HIV對(duì)環(huán)境的抵抗力

HIV對(duì)外界環(huán)境中物理和化學(xué)因素抵抗力均較低,比乙型肝炎病毒(HBV)的抵抗力低得多.因此,對(duì)HBV的消毒和滅活方法對(duì)HIV均可使用。對(duì)熱的抵抗力對(duì)化學(xué)品的抵抗力對(duì)紫外線的抵抗力

第21頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四對(duì)熱的抵抗力在室溫(22-27℃)液體環(huán)境下可存活15天以上.在54-56℃時(shí)病毒活性約每20分鐘下降1個(gè)對(duì)數(shù)TCID50(細(xì)胞的半數(shù)感染單位)56℃30分鐘可使HIV在體外對(duì)人的T淋巴細(xì)胞失去感染性經(jīng)過60℃3小時(shí)或80℃30分鐘作用,不能檢出感染性病毒,對(duì)逆轉(zhuǎn)錄病毒滅活,WHO推薦100℃20分鐘在-70℃不加保護(hù)劑冷凍保存,其感染性可喪失.但若在-70℃保存于35%山梨醇或50%胎牛血清(FBS)中可存活3個(gè)月以上第22頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四對(duì)化學(xué)品的抵抗力HIV不耐酸,pH3.0時(shí)病毒滴度在10分鐘下降4個(gè)對(duì)數(shù).HIV較耐堿,pH高達(dá)9.0時(shí),病毒滴度下降甚微HIV對(duì)消毒劑、去污劑等化學(xué)因素敏感:0.2%次氯酸鈉

0.1%家用漂白粉

0.3%雙氧水

75%酒精

0.5%來蘇兒等5分鐘可滅活HIV第23頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四對(duì)紫外線的抵抗力

對(duì)紫外線或射線不敏感，紫外線、射線不能滅活HIV。第24頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四（二）工作人員的自我防護(hù)WHO推薦的普遍性防護(hù)原則認(rèn)為，在為病人提供醫(yī)療服務(wù)時(shí)，無論是病人還是病人的血液和體液，也不論他們是陽性還是陰性，都應(yīng)當(dāng)作為具有潛在性傳染性加以防護(hù)。第25頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四檢驗(yàn)人員自我防護(hù)的主要內(nèi)容手套1、手套應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)使用。2、在接觸感染性物質(zhì)（血液、體液、分泌液、滲出液、以及接觸粘膜和非完整皮膚時(shí)），必須使用合適的手套以保護(hù)工作人員避免受到污染物濺出或生物污染的事故所造成的損害。3、手套被污染，應(yīng)該盡可能早的脫下，消毒后丟棄。4、手套應(yīng)按所從事操作的性質(zhì)符合舒適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求，并應(yīng)對(duì)所涉及的危險(xiǎn)提供足夠的防護(hù)。5、對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行手套選擇、使用前及使用后的配戴及摘除等培訓(xùn)。6、一次性手套不得重復(fù)使用。7、一次性手套必須先消毒后丟棄。第26頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四檢驗(yàn)人員自我防護(hù)的主要內(nèi)容口罩和防護(hù)眼鏡當(dāng)處理血液、體液、分泌物、排泄物等有可能濺出時(shí)，應(yīng)戴口罩和防護(hù)眼鏡。安全鏡護(hù)目鏡

第27頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四檢驗(yàn)人員自我防護(hù)的主要內(nèi)容防護(hù)服（實(shí)驗(yàn)服、隔離衣、連體衣、圍裙以及正壓防護(hù)服）1、在實(shí)驗(yàn)室中工作人員應(yīng)該一直或持續(xù)穿上防護(hù)服2、清潔的防護(hù)服應(yīng)放置在專用存放處3、污染的防護(hù)服應(yīng)放置在有標(biāo)志的防漏消毒袋中4、每隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間應(yīng)更換防護(hù)服以確保清潔5、當(dāng)防護(hù)服已被危險(xiǎn)材料污染后應(yīng)立即更換6、離開實(shí)驗(yàn)室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護(hù)服。第28頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四檢驗(yàn)人員自我防護(hù)的主要內(nèi)容鞋套當(dāng)實(shí)驗(yàn)室中存在物理、化學(xué)和生物危險(xiǎn)因子的情況下，穿合適的鞋子和鞋套或靴套。可以防止實(shí)驗(yàn)人員足部（鞋襪）避免受到損傷。BSL-2和BSL-3實(shí)驗(yàn)室要堅(jiān)持穿鞋套或靴套。第29頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四第30頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四檢驗(yàn)人員自我防護(hù)的主要內(nèi)容銳器實(shí)驗(yàn)用過的一次性槍頭應(yīng)將其直接放入堅(jiān)固、不能穿透的容器內(nèi)，待實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后一并焚燒處理。第31頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室檢測工作過程中要嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程，并實(shí)施普遍性防護(hù)措施；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)備有必要的消毒劑和消毒設(shè)備；把所有標(biāo)本都應(yīng)看作潛在的HIV傳染源；病人的標(biāo)本應(yīng)放在固定的容器里，避免污染到容器外，如果潑灑出來，應(yīng)盡快用消毒劑進(jìn)行處理；標(biāo)本的運(yùn)送均應(yīng)放入有蓋的容器內(nèi)；離心、攪拌、超聲、吸吹標(biāo)本時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量的氣溶膠，這些操作應(yīng)在超凈工作臺(tái)中進(jìn)行；盡量避免使用銳器，如果確實(shí)需要使用銳器，建議在使用銳器前更換兩副新的手套，并小心操作，避免戳傷；操作時(shí)如有標(biāo)本、檢測試劑外濺時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒；工作結(jié)束后，在收檢和消毒工作臺(tái)面時(shí)應(yīng)小心避免被利器損傷。第32頁，共36頁，2023年，2月20日，星期四總結(jié)遇到手部皮膚有開放性傷口及其他不