過程工藝設計開發(fā)控制程序楊興文

/1目的為規(guī)范公司過程（工藝）設計開發(fā)活動的實施，規(guī)定產品工藝方案設計的依據、內容、設計審批手續(xù)并對其進行限制，充分有效地保證產品制造質量及生產效率，不斷提高企業(yè)工藝水平，特制定本程序。2適用范圍本文件規(guī)定了產品過程（工藝）設計開發(fā)中的各項內容及相關的職責，并明確限制方法及要求等。本文件適用于新產品的過程（工藝）設計開發(fā)，同樣適用于重大的工藝改進設計開發(fā)活動。3定義3.1設計部門XXX設計部負責XXX產品、XXX組產品（不含XXX部分）的設計工作XXX設計部負責XX產品XXX部分的設計工作3.2工藝部門XXX技術部負責外殼、總裝、生產的工藝XXX設計部負責XXX的生產工藝3.3市場部門國際市場部負責海外產品產品的市場營銷。XXX市場部負責國內XXX產品產品的市場營銷3.4生產車間外殼車間負責XXX產品外殼的生產工作總裝車間（含車間）負責XXX產品總裝的組裝、工作XXX生產車間負責產品XXX的生產工作4職責4.1市場部門負責產品合同的簽訂，向工藝部門供應產品標書、澄清文件及顧客需求等。4.2設計部門1、負責供應產品圖樣、產品技術條件、產品運用維護說明書、產品質量特性分級指導書。2、負責簽訂外購件技術協(xié)議，供應外購外協(xié)件清單。3、負責產品性能試驗，幫助有關部門進行必要的工藝試驗。4、參加工藝總體方案及關鍵工藝過程的評審。4.3工藝部門1、技術部、XXX設計部分別負責其分管的工藝方案設計過程限制的歸口管理，負責工藝方案的編制、審核、下達和實施。2、負責設計產品制造工藝過程、工藝方案，并牽頭組織實施。3、確定產品工藝線路，進行工藝分工，對產品圖樣、技術協(xié)議進行工藝性審查。4、負責編制生產用工藝文件并按支配進行評審完善等。5、負責設計產品生產用的工藝裝備并制作、驗證。6、負責編制新產品材料定額。7、負責產品開工前的工藝技術交底及生產過程中的工藝驗證，工藝紀律執(zhí)行的管理。8、督促和指導有關部門實施生產前工藝準備工作。4.4XXX質量部1、負責編制的檢驗技術文件及產品質量支配。2、負責對日常工藝紀律進行檢查，并對檢驗過程中相關問題剛好反饋工藝部門。3、參和工藝方案及重要工藝文件的評審。4、負責檢定相關儀器、儀表等計量器具。4.5XXX制造部1、負責編制產品生產支配，督促相關單位按支配實施。2、負責按工藝方案要求選擇和組織合理的生產形式。3、負責按工藝要求剛好組織供應備品配件。4、負責按節(jié)拍要求配送生產所需各種產品配件。5、負責組織協(xié)調解決生產過程中的異樣問題。6、參和工藝方案的評審。4.6XXX人力部1、負責組織對作業(yè)人員進行培訓，并對上崗狀況進行督查。2、負責制定產品生產工時定額。4.7XXX選購 部1、負責向工藝部門供應選購 廠家清單，供應產品相關工藝接口方面技術資料。2、負責剛好供應合格的原材料、輔料及相關工藝試驗用材料。3、負責剛好供應合格的配套件及外購件。4、負責工具的選購 和管理。4.8XXX資產部1、負責按工藝部門確定的工藝技術參數(shù)，購置相關設備。2、負責組織在用設備的修理，確保設備處于良好狀態(tài)。4.9生產車間1、負責按工藝部門提出的工藝方案進行本單位相關工藝準備工作。2、協(xié)作工藝部門進行工藝方案的設計，參加工藝方案及重要工藝文件的評審。3、負責編制產品生產相關作業(yè)要領書。4、負責檢查相關工裝設備、儀器、儀表，確認其具有完好狀態(tài)。5、負責確保生產人員實力滿足生產要求，必要時向人力資源部提出需求支配。6、負責確保工作場所、工作環(huán)境狀況滿足工藝要求，必要時向相關部門提出需求。5 限制程序5.1過程（工藝）設計開發(fā)前調研，調研應從以下幾方面開展：1、了解用戶（或市場）對該產品的運用要求、運用條件。2、了解國內外同類產品或類似產品的工藝水平。3、收集有關工藝標準和資料。4、收集同類產品運用中的質量問題等方面進行調研，并形成調研報告，作為工藝設計的依據。5.2工藝設計的策劃1、工藝設計策劃：依據項目質量支配、生產支配、標書及澄清文件、顧客的需求、調研報告、產品設計等文件,確定工藝設計開發(fā)所需的資源和開發(fā)工作的進度及要求。2、制定《工藝設計規(guī)劃書》：明確相關人員職責、工作內容、工作期限要求、相互接口等。5.3工藝設計的輸入：工藝設計開發(fā)的輸入即為產品設計階段的輸出，包括但不限于以下內容：1、產品圖樣、設計技術要求、產品質量特性分級指導書（平安質量防控體系明細）、D-FMEA分析報告及有關技術文件等。2、產品合同、產品質量目標、產品生產綱領、產品的生產性質和生產類型。3、本企業(yè)現(xiàn)有生產條件（包括信息化水平），生產實力等。4、用戶特殊需求其它項目新要求，如精益管理、RAMS、LCC等要求。5、有關技術政策、法規(guī)。6、有關職業(yè)健康平安和環(huán)境管理體系的要求。7、國內外同類產品的工藝技術資料。8、前期同類產品工藝總結和質量問題整改措施，產品工藝調研報告等。9、以前類似設計供應的信息。5.4工藝設計的輸出產品工藝方案，主要包括：1、對產品工藝特點進行分析，探討工藝難點并明確限制保障措施。2、確定關鍵工序、特殊過程、平安質量防控過程明細。3、擬定產品制造工藝線路、工藝流程、工藝平面布置圖，確定產品制造節(jié)拍。4、確定工藝試驗項目。5、明確生產用工藝技術文件及書目。6、明確生產用工藝裝備檢測器具等明細。7、確定人員配置及培訓要求。8、確定《PFMEA》分析的范圍。9、易損易耗件明細。10、提出涉及平安、環(huán)保方面的工藝要求。11、對平安和正常運用至關重要的產品特性進行重要度分級工藝準備支配的制定：工藝部門應依據工藝方案提出的限制要求，編制工藝準備支配，落實方案具體工藝措施要求等，并填寫《工藝準備支配書》。對過程潛在過程失效模式進行《PFMEA》分析，對風險過程須明確限制措施。5.5工藝設計的評審工藝方案的評審：可依據生產實際，制定分階段工藝方案并組織評審。工藝部門必要時對產品制造過程提出幾種工藝方案，組織設計、工藝、檢驗、生產及相關生產車間等單位進行評審。工藝方案評審重點須從以下幾方面進行評定：1、對工藝布局進行評審，評審工藝布局是否合理優(yōu)化，是否符合精益生產要求；2、對產品工藝流程進行評審，評審其合理性、科學性、適宜性；3、對生產節(jié)拍進行評審，依據公司生產實力及組織保障，評審生產節(jié)拍的科學性；4、重點評審其識別項點是否完整，限制保障措施是否有效等；5、產品質量的穩(wěn)定性；6、工藝方案設計過程中可以進行多次評審，為細化評審可對“評審要求”內容爭議比較大的部分分別進行評審，發(fā)覺重大問題，技術部門（研發(fā)）應立刻向公司主管領導報告，以便確定對策；7、評審應作出是否可行的結論性看法及修改看法；5.5.2工藝規(guī)程評審：工藝部門須組織對涉及產品德車平安1、工藝過程是否合理，工藝方法是否可行優(yōu)化；2、工藝參數(shù)是否符合設計要求；工藝裝備運用是否合理，檢測方法是否有效；3、PFMEA預防措施是否落實在工藝文件中；4、接口要求是否在文件中進行傳遞；5、對環(huán)境、平安防護等有要求的項點是否在文件中進行了落實，措施方式是否合理有效；6、對防錯活動有效性要進行評價，當評價認為存在缺陷時，應實行的必要措施。重要工藝裝備設計方案的評審，工藝部門應組織對重要工藝裝備設計方案進行評審，具體活動執(zhí)行《工藝裝備限制程序》實施；以上各評審項點完成后，需相應完成其《工藝（方案）設計評審記錄》的填寫。5.6工藝設計文件的審批歸檔工藝方案審批：產品項目工藝主管應依據評審看法修改方案后，應經工藝部門主管審核（必要時應經相關部門會簽），企業(yè)工藝技術負責人批準。工藝方案歸檔分發(fā)：經批準的工藝方案應由工藝技術部門整理歸檔，并應剛好下發(fā)到相關單位，組織實施。工藝規(guī)程等文件的審批歸檔按《文件限制程序》執(zhí)行。5.7生產前工藝準備相關單位應依據工藝方案及工藝準備支配要求，組織對本單位負責的過程進行準備確認，主要包括新制設備的選購 驗證，在用工藝裝備的確認，人員實力的確認，生產條件的配備等。5.8工藝設計開發(fā)的驗證和確認階段工藝設計完成后，應通過試生產進行確認，接受和正式生產相同的工裝、設備、環(huán)境、操作者、設施、生產節(jié)拍進行試生產，生產數(shù)量應符合顧客的要求。通過試生產主要進行工藝設計驗證：1、工藝驗證：應包括：工藝是否符合平安、法規(guī)、標準、顧客及限制支配的要求，工藝是否滿足設計要求，工藝文件是否能指導生產。工藝驗證后，應形成《工藝驗證報告》,驗證未通過時,應實行措施對工藝進行修改,修改后應重新進行驗證,直至符合要求為止。2、工裝驗證，具體執(zhí)行《工藝裝備限制程序》。3、設計和開發(fā)的確認：為確保產品能夠滿足規(guī)定的運用要求，設計部門應剛好跟蹤試生產過程中相關問題，對設計圖樣精確性進行確認，剛好進行訂正以滿足產品運用需求。具體活動的實施執(zhí)行《首件鑒定限制程序》。工藝設計開發(fā)的更改設計、工藝部門應對試生產過程中暴露出的問題，細致落實更改。工藝設計更改執(zhí)行《過程更改限制程序》的要求。5.9工藝設計驗證總結工藝部門組織對試制階段的各項驗證工作進行總結，編制《工藝總結報告》。6相關文件6.1《工藝裝備限制程序》6.2《文件限制程序》6.3《首件鑒定限制程序》6.4《過程更改限制程序》6.5《特殊過程限制程序》7記錄7.1《工藝設計規(guī)劃書》7.2《產品工藝方案》7.3《PFMEA過程失效模式分析》7.4《工藝準備支配書》7.5《作業(yè)指導書/工藝規(guī)程》7.6《工藝（方案）設計評審記錄》7.7《工藝驗證報告》7.8《工藝總結報告》8.流程圖技024PFMEA過程失效模式分析功能過程名稱要求潛在的過程故障模式過程故障影響嚴峻度S過程的故障緣由/故障機理頻度O過程限制檢測難度D風險度RPN建議的改進或補償措施責任部門/責任人及完成日期改進后實施的改進/補償措施和日期嚴峻度S頻度O檢測難度D風險度RPN技023工藝（方案）設計評審記錄XXXXXXXXX有限公司工藝驗證報告編號YYYY-xx字第（××）號制造單位工藝驗證分類一般驗證□重要驗證□產品名稱工藝文件名稱產品圖號工藝文件編號要求驗證內容*表右上角“YYYY”填寫項目名稱代號，通用于各項目的試驗填寫“T”，xx為年份。驗證記錄（看法）看法處置驗證