流感疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與市場前景分析報(bào)告

流感疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與市場前景分析報(bào)告匯報(bào)人：杜巧清日期：2022-12-22目錄CONTENTS01020304流感疫苗格局與發(fā)展趨勢流感疫苗行業(yè)概述流感疫苗行業(yè)環(huán)境流感疫苗行業(yè)現(xiàn)狀第一章流感疫苗行業(yè)概述行業(yè)定義流感疫苗行業(yè)定義流感疫苗用于預(yù)防流行性感冒。適用于任何可能感染流感病毒的健康人，每年在流行季節(jié)前接種一次，免疫力可持續(xù)一年。流感疫苗是預(yù)防和控制流感的主要措施之一?？梢詼p少接種者感染流感的機(jī)會(huì)或者減輕流感癥狀。流感疫苗大致可以分為三類，第一類全病毒滅活疫苗，免疫遠(yuǎn)性較強(qiáng)，成本較低，但不良反應(yīng)交較多，第二類為裂解疫苗，在全病毒滅活疫苗的基礎(chǔ)上通過裂解劑裂解病毒，去除病毒核酸、大白分蛋白，第三類為亞單位疫苗，目前簽發(fā)量極小。最后還包括中國近幾年才研發(fā)出來的鼻噴流感疫苗，鼻噴流感疫苗的優(yōu)勢明顯，有希望有潛力成為一個(gè)大品種。鼻噴流感疫苗是近幾年才研發(fā)出來的新型流感疫苗，其優(yōu)勢明顯，有望成為潛力大品種。目前國內(nèi)外大部分的流感疫苗為滅活疫苗，其中國內(nèi)的疫苗主要為裂解流感疫苗，免疫效果約為60%-70%。鼻噴疫苗屬于流感減毒活疫苗，是基于基因重組技術(shù)，通過冷適應(yīng)（ca）流感病毒供體株與野生型流感病毒重組制備的，經(jīng)鼻噴霧給藥。產(chǎn)業(yè)鏈上游流感疫苗行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，流感疫苗行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈中游流感疫苗行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于流感疫苗企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游流感疫苗行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個(gè)性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。第二章流感疫苗行業(yè)發(fā)展環(huán)境政治環(huán)境2《“健康中國2030”規(guī)劃紀(jì)要》加強(qiáng)重大傳染病防控。完善傳染病檢測預(yù)測預(yù)警極致。繼續(xù)實(shí)施過大國家免疫規(guī)劃,適齡兒童國家免疫規(guī)劃疫苗接種率維持在較高水平，建立預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制?！吨袊乐温圆≈虚L期規(guī)(2017-2025l年)》鼓勵(lì)慢性病患者和高危人群接種成本效益較好的肺炎、流感等疫苗?！吨袊鞲幸呙珙A(yù)防接種指南(2018-2019)》每年接種流感疫苗是預(yù)防流感最有效的措施。為促進(jìn)我國流感疫畫的觀陰痿種，降低流感對(duì)公眾的健康危害和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。《全國流行病感冒防控方案(試行）》堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合、依法科學(xué)、聯(lián)防聯(lián)控的原則;（流感疫苗應(yīng)用)以兒童、老年人、醫(yī)務(wù)人員等為重點(diǎn)人群。醫(yī)務(wù)人員要主動(dòng)接種流感疫苗在流感流行季前，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要免費(fèi)為本單位醫(yī)務(wù)人員提供流感疫苗接種服務(wù)。經(jīng)濟(jì)環(huán)境從2017-2022年以來，我國國內(nèi)生產(chǎn)總值呈現(xiàn)上漲的趨勢，同比增速處于持續(xù)正增長的態(tài)勢，其中2021年國內(nèi)生產(chǎn)總值為1143670億元，同比2020年增長了184%。2022年1-9月我國國內(nèi)生產(chǎn)總值為870269億元，同比增長了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國經(jīng)濟(jì)開始逐漸復(fù)蘇，之前受疫情影響而停滯的各個(gè)行業(yè)，也開始恢復(fù)運(yùn)行，常態(tài)化增長趨勢基本形成，未來中國流感疫苗行業(yè)的發(fā)展必然有很大的上升空間。社會(huì)環(huán)境10102自2017年以來，我國流感疫情已經(jīng)連續(xù)三年高發(fā)。2019年全年發(fā)病人數(shù)更是高達(dá)3582萬人。2020年全年發(fā)病人數(shù)達(dá)到1153萬人；2021年前3月的發(fā)病人數(shù)達(dá)到71萬人。近年來，我國流感疫苗批簽發(fā)量持續(xù)走低，民眾對(duì)于流感疫苗接種意愿逐漸下降，使得批簽發(fā)數(shù)據(jù)持續(xù)回落。2019-2020年，全球新冠疫情襲來，在尚未研制出新冠疫苗的時(shí)候，四價(jià)裂解疫苗成為全球主要進(jìn)行預(yù)防新冠感染的主要途徑，因此2019-2020年的流感疫苗批簽發(fā)量大增。2021年第一季度，流感疫苗批簽發(fā)量為153萬支，均為四價(jià)裂解疫苗。社會(huì)環(huán)境2LOGO根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國流感患病人數(shù)從2015年至2019年逐年上漲，2019年中國流感人數(shù)達(dá)到峰值，流感人數(shù)為3582萬例，因?yàn)榱鞲胁《局滤廊藬?shù)為269人，自2020年新冠疫情后，中國的新冠疫苗出現(xiàn)使國內(nèi)疫情得到了控制，使中國國民更加重視疫苗接種，同時(shí)國家也加強(qiáng)了對(duì)接種疫苗的重視程度，流感患病人數(shù)有所下降。流感病毒可以通過抗原漂移和抗原轉(zhuǎn)變兩種方式不斷變異，從而引發(fā)每年的季節(jié)性流感和流感大流行，對(duì)人類健康造成沉重負(fù)擔(dān)。我國內(nèi)流感爆發(fā)與個(gè)人防護(hù)、疫苗接種意識(shí)、天氣等因素息息相關(guān)，2019年流感再度爆發(fā)，全國患病人數(shù)達(dá)3573萬人，死亡人數(shù)達(dá)302人；截至2021年上半年，受到流感和新冠疫情的雙重影響，國民接種意識(shí)提升，流感發(fā)病情況有所緩和，全國發(fā)病人數(shù)為16.01萬人，死亡人數(shù)為2人。行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素政策支持接種流感疫苗是預(yù)防流感最有效的方式。流感病毒直接侵襲人體呼吸系統(tǒng)，同時(shí)還可誘導(dǎo)病毒性肺炎、繼發(fā)細(xì)菌性肺炎等多種并發(fā)癥，每年全人群的流感病患率可達(dá)5%-10%，兒童更達(dá)20%左右，國內(nèi)鼓勵(lì)接種流感疫苗的相關(guān)文件一直不斷推出。供需平衡促進(jìn)市場發(fā)展流感疫苗產(chǎn)業(yè)處于快速增長時(shí)期，由于流感疫苗行業(yè)的產(chǎn)品及服務(wù)模式特性，使其供給市場與需求市場存在較強(qiáng)的相互依賴、相互促進(jìn)關(guān)系，流感疫苗市場在良好的供需作用機(jī)制下保持穩(wěn)定發(fā)展行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素商業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展從應(yīng)用領(lǐng)域來看，流感疫苗行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運(yùn)用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、衛(wèi)生免疫學(xué)、食品安全、農(nóng)業(yè)科學(xué)等民營領(lǐng)域行業(yè)競爭促進(jìn)行業(yè)正向發(fā)展在市場發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭取競爭優(yōu)勢，尤其是大中型企業(yè)，越來越重視自主研發(fā)實(shí)力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長，企業(yè)科研服務(wù)市場逐步打開，未來科研用檢測試劑的服務(wù)主體趨于多元化第三章流感疫苗行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀流感疫苗可以減少并發(fā)癥及死亡率，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國流感疫苗簽發(fā)量達(dá)到峰值，簽發(fā)量為5765萬支/瓶，2021年中國流感疫苗簽發(fā)數(shù)量為215萬支//瓶，同比2020年下降96.37%。其原因?yàn)橹袊?020年受到新官疫情的影響，2021年中國新冠疫苗的出現(xiàn)，導(dǎo)致國民更多的去接種新冠疫苗，這也是疫情防控的重要一環(huán)，所以流感疫苗簽發(fā)量有下降。滲透率有望逐步提升，我們估算2021年流感季我國6-36個(gè)月、3歲以上人群接種率分別為9%、2%，隨著國內(nèi)居民對(duì)流感疫苗認(rèn)識(shí)的提升，至2030年我國6-36個(gè)月兒童、3歲以上人群接種率將分別爬升至46%、16%。行業(yè)現(xiàn)狀根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國流感疫苗批簽發(fā)量類別分布來看，四價(jià)流感疫苗簽發(fā)量1559萬支/瓶/袋，占71%說明現(xiàn)階段我國流感疫苗市場主流為四價(jià)流感疫苗；其他流感疫苗簽發(fā)量641萬支/瓶/袋，占29%。隨著我國疫苗市場的快速發(fā)展，從政府到民眾對(duì)疫苗的認(rèn)識(shí)都得到不同程度的提高。從批簽發(fā)總量來看，2013-2019年我國疫苗批簽發(fā)量具有一定波動(dòng)性，截至2020年我國疫苗批簽發(fā)量為6.51億支/瓶/粒，同比增長139%。從疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，目前國內(nèi)總體上以免疫規(guī)劃疫苗為主，2013-2019年疫苗總批簽發(fā)量中免疫規(guī)劃疫苗占比均在60%以上。2020年，國內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗批簽發(fā)48億支/瓶/粒，同比增長0.62%，占比546%；非免疫規(guī)劃疫苗批簽發(fā)03億支/瓶/粒，同比增長約35.76%，占比46.54%。行業(yè)現(xiàn)狀近年來，我國流感疫苗批簽發(fā)量持續(xù)走低，主要系甲型H1N1流感疫情結(jié)束，民眾對(duì)于流感疫苗接種意愿逐漸下降，使得批簽發(fā)數(shù)量回落。我國四價(jià)流感疫苗于2018年才首次獲批上市，并且2019年美國流感的再次爆發(fā)，國內(nèi)流感也愈演愈烈，再加上2020年新冠疫情的影響，國民流感疫苗接種意識(shí)提高，截至2020年我國流感疫苗批簽發(fā)量為57599萬劑，其中三價(jià)流感疫苗批簽發(fā)量23977萬劑，四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)量3358.23萬劑。對(duì)于中國所處的北半球而言，流感季是指每年流感病毒流行的高發(fā)期，主要是從每年9月至次年5月，熱帶和亞熱帶可能全年都會(huì)發(fā)生。對(duì)應(yīng)的當(dāng)季流感疫苗銷售周期為每年8月至次年6月，銷售旺季集中在9-12月。流感疫苗企業(yè)每年2月底3月初領(lǐng)到WHO預(yù)測的當(dāng)期流感季可能流行的毒株后組織生產(chǎn)，一般于8月開始上市銷售。基于流感季和流感疫苗的產(chǎn)品特性，四價(jià)流感病毒裂解疫苗的采購、生產(chǎn)和銷售、回款等業(yè)務(wù)活動(dòng)呈現(xiàn)季節(jié)性特征行業(yè)熱點(diǎn)流感疫苗行業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場持續(xù)增長熱點(diǎn)一流感疫苗應(yīng)用領(lǐng)域廣泛熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高流感疫苗行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有待提升制約流感疫苗行業(yè)發(fā)展。行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，導(dǎo)致研究結(jié)果可靠性難以保證，產(chǎn)品喪失市場競爭力。流感疫苗行業(yè)難形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量主要靠企業(yè)自主檢測保障，監(jiān)管難度大。中國流感疫苗行業(yè)產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域，高端領(lǐng)域被外資企業(yè)壟斷，產(chǎn)品品質(zhì)有待進(jìn)一步提升。流感疫苗行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務(wù)平臺(tái)持續(xù)擴(kuò)張，促進(jìn)高價(jià)值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。行業(yè)制約因素質(zhì)量參差不齊流感疫苗行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新，對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，流感疫苗行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，流感疫苗行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，流感疫苗行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測試劑的依賴，不利于流感疫苗行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)品質(zhì)量問題前期籌劃活動(dòng)執(zhí)行效果評(píng)估質(zhì)量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后流感疫苗行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力。中國國家政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新，對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，流感疫苗行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，流感疫苗行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，流感疫苗行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測試劑的依賴，不利于流感疫苗行業(yè)的發(fā)展行業(yè)發(fā)展建議LOGO提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范流感疫苗行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用流感疫苗行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證流感疫苗行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：流感疫苗行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個(gè)本土流感疫苗行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢逐步替代進(jìn)口。此外，流感疫苗行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為流感疫苗行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，流感疫苗行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴(yán)重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的流感疫苗行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土流感疫苗行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。流感疫苗行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場競爭力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。第四章流感疫苗格局與發(fā)展趨勢競爭格局競爭格局12021年中國流感疫苗市場競爭格局中，占比最重的為金迪克生物，占比市場21%，占比第二的為華蘭生物，占比20%，占比第三的為深圳賽諾菲，占比10%，科興生物和百克生物占比5%，其他企業(yè)占比39%。

競爭格局2根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近幾年金迪克生物營業(yè)收入呈現(xiàn)下降趨勢，其原因是因?yàn)橹袊鹿谝咔閷?dǎo)致，市場中新冠疫苗數(shù)量和接種量大幅上升，導(dǎo)致四價(jià)流感疫苗及其他流感疫苗市場份額大幅下降，在新冠疫情態(tài)勢的回暖狀態(tài)下，未來金迪克生物營業(yè)收入會(huì)呈現(xiàn)上漲趨勢。行業(yè)發(fā)展趨勢LOGO就目前階段來看，流感仍對(duì)公眾健康產(chǎn)生著巨大的威脅，注射流感疫苗是目前