DB323560-2019生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值

Z0DB?2江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB19染物排放限值issionlimitsofwaterandairpollutantsforbiopharmaceutical江蘇省生態(tài)環(huán)境江蘇省市場監(jiān)督管理局 前言本標(biāo)準(zhǔn)明確了生物制藥企業(yè)(含生產(chǎn)設(shè)施)、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)水污染物和大氣污染物的排放控制求。蘇省生態(tài)環(huán)境廳提出并歸口。起草單位：江蘇省環(huán)境科學(xué)研究院、江蘇省環(huán)科院環(huán)境科技有限責(zé)任公司。生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值、建設(shè)項目的環(huán)境影響評價、備動物用藥物的生物制藥企業(yè)(含生產(chǎn)設(shè)施)、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。規(guī)范性引用文件GBT氣過濾器性能試驗方法效率和阻力GB水質(zhì)pH值的測定玻璃電極法GB6水質(zhì)總鉻的測定GB7水質(zhì)六價鉻的測定二苯碳酰二肼分光光度法GB469水質(zhì)總汞的測定高錳酸鉀-過硫酸鉀消解法雙硫腙分光光度法GB75水質(zhì)銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法GB485水質(zhì)總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法GB94水質(zhì)陰離子表面活性劑的測定亞甲藍(lán)分光光度法GB苯系物的測定氣相色譜法GB總磷的測定鉬酸銨分光光度法GB懸浮物的測定重量法GB的測定2,3-二氨基萘熒光法GB度的測定GBT高效空氣過濾器GBT水質(zhì)烷基汞的測定氣相色譜法GBT氣質(zhì)量惡臭的測定三點比較式臭袋法T顆粒物的測定重量法BT發(fā)光細(xì)菌法T原子吸收分光光度法BT光光度法BT水質(zhì)可吸附有機(jī)鹵素(AOX)的測定微庫侖法GB/T16157GB297大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)HJT固定污染源排氣中氯化氫的測定硫氰酸汞分光光度法HJT2固定污染源排氣中酚類化合物的測定4-氨基安替比林分光光度法HJT固定污染源排氣中甲醇的測定氣相色譜法HJT38固定污染源廢氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定氣相色譜法HJT固定污染源排氣中氯苯類的測定氣相色譜法HJT大氣污染物無組織排放監(jiān)測技術(shù)導(dǎo)則HJT6大氣固定污染源氯苯類化合物的測定氣相色譜法HJT高氯廢水化學(xué)需氧量的測定氯氣校正法HJT水質(zhì)氯苯的測定氣相色譜法HJ/T83水質(zhì)可吸附有機(jī)鹵素(AOX)的測定離子色譜法HJT地表水和污水監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJT水污染物排放總量監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJT2高氯廢水化學(xué)需氧量的測定碘化鉀堿性高錳酸鉀法HJT5水質(zhì)氨氮的測定氣相分子吸收光譜法HJT9水質(zhì)總氮的測定氣相分子吸收光譜法HJ/T341水質(zhì)汞的測定冷原子熒光法(試行)HJ/T347水質(zhì)糞大腸菌群的測定多管發(fā)酵法和濾膜法(試行)HJT373固定污染源監(jiān)測質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范(試行)HJT7固定源廢氣監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJT水質(zhì)化學(xué)需氧量的測定快速消解分光光度法HJ484水質(zhì)氰化物的測定容量法和分光光度法HJ493水質(zhì)采樣樣品的保存和管理技術(shù)規(guī)定HJ94水質(zhì)采樣技術(shù)指導(dǎo)HJ495水質(zhì)采樣方案設(shè)計技術(shù)規(guī)定HJ501水質(zhì)總有機(jī)碳的測定燃燒氧化-非分散紅外吸收法HJ502水質(zhì)揮發(fā)酚的測定溴化容量法HJ503水質(zhì)揮發(fā)酚的測定4-氨基安替比林分光光度法HJ505水質(zhì)五日生化需氧量(BOD5)的測定稀釋與接種法納氏試劑分光光度法水楊酸分光光度法納氏試劑分光光度法水楊酸分光光度法氯化氫的測定離子色譜法的測定固體吸附/熱脫附-氣相色譜法的測定活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法NN冷原子吸收分光光度法乙酰丙酮分光光度法甲烷和非甲烷總烴的測定直接進(jìn)樣-氣相色譜法定頂空氣相色譜法定氣相色譜法堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法油類的測定紅外分光光度法物的測定高效液相色譜法測定吹掃捕集/氣相色譜-質(zhì)譜法有機(jī)物的測定吸附管采樣-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法代烴的測定活性炭吸附-二硫化碳解吸/氣相色譜法楊酸分光光度法楊酸分光光度法鹽酸萘乙二胺分光光度法鹽酸萘乙二胺分光光度法測定連續(xù)流動-鉬酸銨分光光度法動注射-鉬酸銨分光光度法類化合物的測定高效液相色譜法測定吹掃捕集/氣相色譜法的測定原子熒光法類化合物的測定氣相色譜-質(zhì)譜法電感耦合等離子體質(zhì)譜法的揮發(fā)性有機(jī)物檢測技術(shù)導(dǎo)則/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ536HJ537HJ548HJ549HJ583HJ584HJ585HJ586HJ597HJ601HJ604HJ620HJ621HJ636HJ637HJ638HJ639HJ644HJ645HJ659HJ665HJ666HJ667HJ668HJ670HJ671HJ683HJ686HJ694HJ699HJ700HJ732HJ733HJ734HJ755大腸菌群的測定紙片快速法HJ757焰原子吸收分光光度法HJ759有機(jī)物的測定罐采樣/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ788掃捕集/氣相色譜法HJ789接進(jìn)樣/氣相色譜法HJ13,3’-二氨基聯(lián)苯胺分光光度法HJ823動注射-分光光度法HJ825流動注射-4-氨基安替比林分光光度法HJ826劑的測定流動注射-亞甲基藍(lán)分光光度法HJ828重鉻酸鹽法HJ36語和定義文件。biopharmaceutical產(chǎn)品(如甾體激素)、中藥及中成藥生產(chǎn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)。ationractionparation類藥物的混裝制劑過程。程bioengineering利用微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織等，采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法(主要是基因工程技術(shù)等)程疫苗、克隆工程制備藥物等。biomedicalresearchanddevelopmentinstitution的實驗室。istingfacility或環(huán)境影響評價文件已通過審批的生物制藥企業(yè)(含生產(chǎn)設(shè)施)、生機(jī)構(gòu)。newfacility機(jī)構(gòu)建設(shè)項目。ntvolume產(chǎn)設(shè)施排放到企業(yè)法定邊界外的廢水量。包括與生產(chǎn)有直接或間接關(guān)系的各種外排廢水(含廠區(qū)生活污水、冷卻廢水、廠區(qū)鍋爐和電站廢水等)。benchmarkeffluentvolumeperunitproduct定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的污水排放量上限值。3.11municipalwastewatertreatmentplant對通過城鎮(zhèn)污水收集系統(tǒng)收集的居民生活污水及各種公共設(shè)施排水(包括允許排入城鎮(zhèn)污水收集系統(tǒng)的初期雨水和工業(yè)廢水)進(jìn)行凈化處理的污水處理廠。廠centralizedindustrialwastewatertreatmentplant的集中式污水處理設(shè)施。tdischarge位直接向環(huán)境水體排放水污染物的行為。harge業(yè)污水處理廠排放水污染物的行為。volatileorganiccompoundsnmethanehydrocarbon采用規(guī)定的監(jiān)測方法，檢測器有明顯響應(yīng)的除甲烷外的碳?xì)浠衔锏目偡Q(以碳計)。本標(biāo)準(zhǔn)使用“非甲烷總烴”作為排氣筒和無組織揮發(fā)性有機(jī)物排放的綜合控制指標(biāo)。狀態(tài)standardstateiciencyairfilterm不高9.999%)的過濾器。污染物排放控制要求4.1水污染物排放控制要求4.1.1水污染物分類車間處理設(shè)施排放口采樣，第二類水污染物在企業(yè)廢水總排放口采樣。4.1.2水污染物排放限值直接排放限值或特別排放限值；廢水進(jìn)入具備處理此類污水特定工藝和能力的集中式工業(yè)污水處理廠的企境保護(hù)主管部門或設(shè)區(qū)市人民政府規(guī)定。值mgL1233456值mgLmgLmgL藥企業(yè)(含生1pH值(無量綱)2色度(稀釋倍數(shù))03懸浮物(SS)4五日生化需氧量(BOD5)5化學(xué)需氧量(CODCr)6總有機(jī)碳(TOC)785898可吸附有機(jī)鹵化物(AOX)苯急性毒性(HgCl2毒性當(dāng)量)—藥企業(yè)(含生1pH2色度(稀釋倍數(shù))0mgLmgLmgL3懸浮物(SS)4五日生化需氧量(BOD5)5化學(xué)需氧量(CODCr)6總有機(jī)碳(TOC)78589855可吸附有機(jī)鹵化物(AOX)急性毒性(HgCl2毒性當(dāng)量)—藥企業(yè)(含生1pH值(無量綱)2色度(稀釋倍數(shù))03懸浮物(SS)4五日生化需氧量(BOD5)5化學(xué)需氧量(CODCr)6總有機(jī)碳(TOC)785898急性毒性(HgCl2毒性當(dāng)量)—(含生產(chǎn)設(shè)1pH值(無量綱)2色度(稀釋倍數(shù))03懸浮物(SS)4五日生化需氧量(BOD5)5化學(xué)需氧量(CODCr)6總有機(jī)碳(TOC)78589851mgLmgLmgL陰離子表面活性劑(LAS)可吸附有機(jī)鹵化物(AOX)總余氯(以Cl計)b—糞大腸菌群數(shù)(MPN/L)急性毒性(HgCl2毒性當(dāng)量)—1pH值(無量綱)2色度(稀釋倍數(shù))03懸浮物(SS)4五日生化需氧量(BOD5)5化學(xué)需氧量(CODCr)6總有機(jī)碳(TOC)78589851陰離子表面活性劑(LAS)可吸附有機(jī)鹵化物(AOX)苯總余氯(以Cl計)b—糞大腸菌群數(shù)(MPN/L)mgLmgLmgL急性毒性(HgCl2毒性當(dāng)量)—a量是指間二甲苯、鄰二甲苯和對二甲苯三種物質(zhì)測定濃度之和。4.1.3基準(zhǔn)水量排放濃度換算m3/t霉素霉素等———類—————業(yè)(含生產(chǎn)設(shè)施)————00——50——c藥物。d及相類似藥物。單位產(chǎn)品實際排水量超過單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量，應(yīng)按式(1)將實測水污染物濃度換算為水污染物基準(zhǔn)水量C基——水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度，mg/L；mtn——產(chǎn)品種類數(shù)量，無量綱。染物按式(1)換算為水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度。4.1.4其他控制要求4.1.4.1抗生素廢水在與其他污水混合前，應(yīng)進(jìn)行預(yù)處理。企業(yè)污水處理站負(fù)荷，應(yīng)對高濃度的發(fā)酵母液做單獨安全處理。前4.2大氣污染物排放控制要求4.2.1大氣污染物排放限值mg/m3mg/m31顯的無組織排放234550678090苯c苯4b提取類生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)(含生產(chǎn)設(shè)施)、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。c氯苯類、酚類化合物適用于生產(chǎn)過程含發(fā)酵類生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)(含生產(chǎn)設(shè)施)、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。4.2.2大氣污染控制設(shè)施要求m確否達(dá)度處90%700090%kga需執(zhí)行和排總烴與處理之前的非甲烷總烴的質(zhì)量百分比計，具體見式(2)。P——揮發(fā)性有機(jī)物處理設(shè)施的處理效率，%；C前——廢氣治理設(shè)施入口處非甲烷總烴濃度，mg/m3；Q前——廢氣治理設(shè)施入口處的排氣流量，m3/h；C后——經(jīng)最終處理后排放入環(huán)境空氣的非甲烷總烴濃度，mg/m3；Q后——經(jīng)最終處理后排放入環(huán)境空氣的排氣流量，m3/h；包括冷凝處理過程。見式(3)。 ()3—臭氣處理設(shè)施的處理效率，%；C前——處理前的臭氣濃度，無量綱；Q前——進(jìn)入廢氣處理設(shè)施前的排氣流量，m3/h；mh的正4.2.3惡臭污染控制要求4.2.3.1企業(yè)內(nèi)部廢水處理設(shè)施重點惡臭污染物排放工藝單元應(yīng)設(shè)置廢氣收集處理設(shè)施。4.2.3.2動物房及發(fā)酵廢渣的堆存應(yīng)做好惡臭防治措施。物監(jiān)測要求5.1一般性要求氣處理設(shè)施的，應(yīng)在處理設(shè)施后監(jiān)測。5.2水污染物監(jiān)測要求1定高錳酸鉀-過硫酸鉀消解法雙硫腙分光光度法B水質(zhì)汞的測定冷原子熒光法(試行)JT冷原子吸收分光光度法aHJ97砷、硒、鉍和銻的測定原子熒光法HJ942測定氣相色譜法T3B種元素的測定電感耦合等離子體質(zhì)譜法HJ004測定B種元素的測定電感耦合等離子體質(zhì)譜法HJ00焰原子吸收分光光度法HJ575二苯碳酰二肼分光光度法GBHJ596B砷、硒、鉍和銻的測定原子熒光法HJ94種元素的測定電感耦合等離子體質(zhì)譜法HJ007pH值pH測定玻璃電極法B8測定9浮物的測定重量法水質(zhì)五日生化需氧量(BOD5)的測定稀釋與接種法HJ05的測定氯氣校正法測定碘化鉀堿性高錳酸鉀法JT測定快速消解分光光度法JTHJ59HJ28定燃燒氧化-非分散紅外吸收法HJ01氣相分子吸收光譜法JT納氏試劑分光光度法HJ35水楊酸分光光度法HJ36HJ37HJ59連續(xù)流動-水楊酸分光光度法HJ65流動注射-水楊酸分光光度法HJ66氣相分子吸收光譜法JTaHJ36連續(xù)流動-鹽酸萘乙二胺分光光度法HJ67流動注射-鹽酸萘乙二胺分光光度法HJ68鉬酸銨分光光度法的測定連續(xù)流動-鉬酸銨分光光度法HJ70流動注射-鉬酸銨分光光度法HJ71類和動植物油類的測定紅外分光光度法HJ37測定溴化容量法HJ02aHJ03定流動注射-4-氨基安替比林分光光度法HJ25B乙酰丙酮分光光度法HJ01劑表面活性劑的測定亞甲藍(lán)分光光度法B面活性劑的測定流動注射-亞甲基藍(lán)分光光度法HJ26的測定頂空氣相色譜法HJ20的測定吹掃捕集/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ39的測定頂空氣相色譜法HJ20的測定吹掃捕集/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ39物(AOX)水質(zhì)可吸附有機(jī)鹵素(AOX)的測定微庫侖法aT水質(zhì)可吸附有機(jī)鹵素(AOX)的測定離子色譜法的測定吹掃捕集/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ39的測定吹掃捕集/氣相色譜法HJ86吹掃捕集/氣相色譜法HJ88直接進(jìn)樣/氣相色譜法HJ89HJ84HJ59流動注射-分光光度法HJ23的測定氣相色譜法的測定氣相色譜法HJ21的測定吹掃捕集/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ39藥和氯苯類化合物的測定氣相色譜-質(zhì)譜法HJ99的測定氣相色譜法HJ21的測定吹掃捕集/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ39HJ85HJ86水質(zhì)糞大腸菌群的測定多管發(fā)酵法和濾膜法(試行)cJT腸菌群和糞大腸菌群的測定紙片快速法HJ55測定發(fā)光細(xì)菌法T2,3-二氨基萘熒光法墨爐原子吸收分光光度法T砷、硒、鉍和銻的測定原子熒光法HJ943,3’-二氨基聯(lián)苯胺分光光度法HJ1揮發(fā)性有機(jī)物檢測技術(shù)導(dǎo)則HJ33b煙酸-吡唑啉酮法。5.3