營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化和保健食品

營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品第一頁(yè)，共86頁(yè)。一、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化的概念和分類(lèi)1．概念食品強(qiáng)化：根據(jù)不同膳食人群的營(yíng)養(yǎng)需要，向食品中添加一種或多種營(yíng)養(yǎng)素或者某些天然食物成分的食品添加劑，以改善食品中各營(yíng)養(yǎng)素之間的比例關(guān)系和提高食品營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的過(guò)程稱(chēng)為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化，或簡(jiǎn)稱(chēng)食品強(qiáng)化。營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品:將經(jīng)過(guò)強(qiáng)化處理的食品稱(chēng)為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品。食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑：將為增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)成分而加入食品中的天然的或人工合成的營(yíng)養(yǎng)素稱(chēng)為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。第二頁(yè)，共86頁(yè)。根據(jù)強(qiáng)化目的分：補(bǔ)償強(qiáng)化和增量強(qiáng)化。補(bǔ)償強(qiáng)化是指在食品中添加營(yíng)養(yǎng)素以補(bǔ)償在加工過(guò)程中所受的損失；增量強(qiáng)化是指添加營(yíng)養(yǎng)素使之高于食品中原來(lái)的含量。根據(jù)強(qiáng)化配方分：?jiǎn)我粻I(yíng)養(yǎng)素強(qiáng)化：在食物載體中強(qiáng)化鐵、碘、維生素A等任何一種營(yíng)養(yǎng)素復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素強(qiáng)化；在食物載體中加入兩種或兩種以上的微量營(yíng)養(yǎng)素，如鐵、碘、維生素A等。2．食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化的分類(lèi)第三頁(yè)，共86頁(yè)。二、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化的意義1．彌補(bǔ)天然食物的營(yíng)養(yǎng)缺陷2．補(bǔ)充食品在加工、儲(chǔ)存及運(yùn)輸過(guò)程中營(yíng)養(yǎng)素的損失如碾米和小麥磨粉時(shí)有多種維生素?fù)p失有的維生素?fù)p失高達(dá)70%以上；水果、蔬菜加工過(guò)程中水溶性和熱敏性維生素均被損失50%以上。3．簡(jiǎn)化膳食處理，方便攝食許多國(guó)家在面包、大米、面粉等主食中強(qiáng)化維B1、B2、賴(lài)氨酸、色氨酸；在乳制品中強(qiáng)化維A、D、C、B1、B2、B6、B12，制成調(diào)制乳粉，以供應(yīng)廣大人民及嬰兒的需要。4．適應(yīng)不同人群的營(yíng)養(yǎng)需要5．預(yù)防營(yíng)養(yǎng)不良如缺碘地區(qū)人采取加碘鹽可降低甲狀腺腫的發(fā)病率，用B1防治腳氣病。第四頁(yè)，共86頁(yè)。三、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化的基本要求

1．有明確的針對(duì)性2．符合營(yíng)養(yǎng)學(xué)原理3．應(yīng)符合國(guó)家的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)4．保持食品原有的色、香、味等感官性狀5．盡量減少?gòu)?qiáng)化劑損失，增加食品中的保存率6．經(jīng)濟(jì)合理、有利于推廣第五頁(yè)，共86頁(yè)。食鹽加碘、維生素糖果、強(qiáng)化鐵醬油、強(qiáng)化鈣醬油第六頁(yè)，共86頁(yè)。四、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化載體

（一）營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化載體分類(lèi)

從食用角度可分為3類(lèi)：強(qiáng)化主食品，如米、面粉等；強(qiáng)化副食品，如魚(yú)、肉、香腸及醬類(lèi)等；強(qiáng)化公共系統(tǒng)的必需食品，如飲用水等。從食用對(duì)象可分為4類(lèi)：即軍用食品嬰幼兒食品職業(yè)病食品勘探采礦等特殊需要食品。

從添加強(qiáng)化劑的種類(lèi)和方式來(lái)分類(lèi)維生素類(lèi)蛋白質(zhì)氨基酸類(lèi)礦物質(zhì)類(lèi)第七頁(yè)，共86頁(yè)。1．載體食物消費(fèi)覆蓋率高：主要是體現(xiàn)在應(yīng)用人群廣泛程度較大，特別是能覆蓋營(yíng)養(yǎng)素缺乏最普遍的農(nóng)村和貧困人群，而且這種食物能夠達(dá)到工業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。2．食物的攝入量均衡：穩(wěn)定的或者相似的消費(fèi)量是便于比較和方便準(zhǔn)確計(jì)算營(yíng)養(yǎng)素添加量的基礎(chǔ)，避免由于大量攝入而發(fā)生營(yíng)養(yǎng)素過(guò)量的可能性。3．不同人群消費(fèi)量的變異數(shù)小：地區(qū)間和個(gè)體間消費(fèi)水平變異小，制作方式和食用方法的相對(duì)變化較小。4．不因強(qiáng)化而改變品質(zhì)注意載體食物和強(qiáng)化營(yíng)養(yǎng)素之間的匹配，防止由于強(qiáng)化所造成的強(qiáng)化劑或者載體食物在質(zhì)量上的改變。5．不因強(qiáng)化而改變口感。（二）營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化載體選擇標(biāo)準(zhǔn)第八頁(yè)，共86頁(yè)。（一）營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的種類(lèi)氨基酸類(lèi)：賴(lài)氨酸、?；撬峋S生素類(lèi)：維生素A、維生素D、維生素E、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素K、煙酸、膽堿、肌醇、葉酸、泛酸和生物素等礦物質(zhì)及微量元素：Ca、Fe、Zn、Mg、Cu、Mn、I和Se等多不飽和脂肪酸：DHA、EPA以及亞麻油酸等五、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑第九頁(yè)，共86頁(yè)。能集中式加工，強(qiáng)化工藝簡(jiǎn)便，成本低廉強(qiáng)化后食物原有感官性狀不發(fā)生明顯改變強(qiáng)化劑與載體親和性高，與其它營(yíng)養(yǎng)素之間不發(fā)生互相影響強(qiáng)化后在保存過(guò)程中強(qiáng)化劑損失少、穩(wěn)定性高終產(chǎn)品中強(qiáng)化劑的生物利用率髙（二）營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的選擇標(biāo)準(zhǔn)第十頁(yè)，共86頁(yè)。（三）營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的用量依據(jù)不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)居民的膳食營(yíng)養(yǎng)調(diào)查不同人群的推薦攝入量（RNI）營(yíng)養(yǎng)素的可耐受最高攝入量（UL）營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品的目標(biāo)人群對(duì)食物載體的消費(fèi)量強(qiáng)化劑在食物加工、運(yùn)輸、貯藏和食物制備過(guò)程中的損失率第十一頁(yè)，共86頁(yè)。12

保?。üδ埽┦称穐ealthfood第十二頁(yè)，共86頁(yè)。13

學(xué)習(xí)內(nèi)容保健食品的概念保健食品的分類(lèi)保健食品的作用和特點(diǎn)保健食品的選用原則強(qiáng)化食品第十三頁(yè)，共86頁(yè)。14第一節(jié)保健食品概述第十四頁(yè)，共86頁(yè)。15一、功能（保?。┦称返亩x功能或保健(funuctionfood)食品系指：1）具有調(diào)節(jié)人體生理功能；2）適宜特定人群食用；3）不以治療疾病為目的的一類(lèi)食品。除了具有一般食品皆具備的營(yíng)養(yǎng)和感官功能外，還具有一般食品所沒(méi)有或不強(qiáng)調(diào)的食品的第三種功能，即調(diào)節(jié)人體生理活性的功能，故稱(chēng)之為功能食品。第十五頁(yè)，共86頁(yè)。16

世界各國(guó)、各地區(qū)對(duì)保健食品的稱(chēng)謂中國(guó)臺(tái)灣加拿大保健食品健康食品功能食品歐盟功能食品藥物食品功能食品日本美國(guó)特定保健食品膳食補(bǔ)充劑第十六頁(yè)，共86頁(yè)。17二、功能食品必須具備的基本條件具有明確的保健功能。被闡明化學(xué)結(jié)構(gòu)的功能因子或功效成分。功能食品必須有明確的適用人群對(duì)象,經(jīng)口服攝取有效。功能因子在食品中穩(wěn)定存在并具有特定的形態(tài)和含量。功能食品配方組成和用量必須具有科學(xué)依據(jù)。安全性高。第十七頁(yè)，共86頁(yè)。18三、功能食品的目的意義快節(jié)奏、快餐文化導(dǎo)致達(dá)不到營(yíng)養(yǎng)均衡壓力大、心理失衡等導(dǎo)致亞健康人群多人口老齡化，慢性病、退行性病增多環(huán)境污染日益嚴(yán)重科技發(fā)展、生活方式病增多食品污染、速生食物導(dǎo)致食物營(yíng)養(yǎng)素較過(guò)去少第十八頁(yè)，共86頁(yè)。19

因此，“保健食品”被譽(yù)為21世紀(jì)的食品。作為21世紀(jì)的居民，應(yīng)該了解功能（保?。┦称?、正確選用功能食品，有效促進(jìn)健康水平。“花錢(qián)買(mǎi)健康”將會(huì)逐漸變?yōu)?1世紀(jì)的一種時(shí)尚。第十九頁(yè)，共86頁(yè)。20四、功能食品分類(lèi)1.按食用人群和服務(wù)對(duì)象分類(lèi)普通人群的功能食品；特殊生理人群（嬰幼兒、孕婦、老年人等）的功能食品；特殊工種人群（井下、高溫、低溫、運(yùn)動(dòng)員等）功能食品；特殊疾病人群（心血管病、糖尿病、腫瘤等）功能食品；特殊生活方式的人群（休閑、旅游、登山等）功能食品；第二十頁(yè)，共86頁(yè)。212、按產(chǎn)品劑型分類(lèi)傳統(tǒng)形式：如以飲料、酒、糕等傳統(tǒng)食品形式現(xiàn)代劑型：以膠囊、沖劑、片劑、口服液、噴劑、丸、丹、膏、散等類(lèi)似藥物的劑型。第二十一頁(yè)，共86頁(yè)。223、按效成分分類(lèi)

蛋白質(zhì)和氨基酸類(lèi)（大豆多肽、?；撬?、輔酶Q10、超氧化物岐化酶）功能性碳水化合物（膳食纖維、低聚糖）功能性脂類(lèi)和脂肪酸（磷脂、亞油酸、DHA）微量營(yíng)養(yǎng)素（硒、維生素E、維生素D、鈣、鋅）其他活性物質(zhì)類(lèi)（大蒜素、花青素、有機(jī)酸、茶多酚、異硫氰酸酯）其他：益生菌（雙歧桿菌、乳酸桿菌、嗜熱鏈球菌）第二十二頁(yè)，共86頁(yè)。234、按批號(hào)分類(lèi)“食字”號(hào)產(chǎn)品：一般為含有營(yíng)養(yǎng)成分的食品或含有新資源的食品，由地方衛(wèi)生部門(mén)審批，批文號(hào)如“×食監(jiān)字”。由國(guó)家衛(wèi)生部審批、含有新資源食品的批文號(hào)為“衛(wèi)新食字”。食字號(hào)產(chǎn)品不能宣傳藥用功效，但可以介紹產(chǎn)品所含主要成分的功效；“食健字”產(chǎn)品：按“保健食品管理辦法”規(guī)定，有特定保健功能的食品稱(chēng)保健食品，需經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審批，批準(zhǔn)文號(hào)為“×食健字”。食健字產(chǎn)品可宣傳衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的保健功能的有關(guān)內(nèi)容；“藥健字”產(chǎn)品：具有特定保健營(yíng)養(yǎng)功能的藥品，稱(chēng)為“保健藥品”。由衛(wèi)生行政部門(mén)嚴(yán)格審批，其批準(zhǔn)文號(hào)如“×衛(wèi)藥健字”。第二十三頁(yè)，共86頁(yè)。2427種保健功能

1)增強(qiáng)免疫力2)改善睡眠3)緩解體力疲勞4)提高缺氧耐受力

5)增加骨密度6)祛痤瘡7)祛黃褐斑8)改善皮膚水份

9)改善皮膚油份10)緩解視疲勞11)減肥12)通便

13)輔助降血糖14)輔助降血壓15)改善生長(zhǎng)發(fā)育16)輔助降血脂

17)抗氧化18)改善營(yíng)養(yǎng)性貧血19)輔助改善記憶20)清咽

21)促進(jìn)排鉛22)促進(jìn)消化23)調(diào)節(jié)腸道菌群24)促進(jìn)泌乳

25)對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能

26)對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能

27)對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能

5、按保健功能分類(lèi)：第二十四頁(yè)，共86頁(yè)。27種功能歸納分為三種

調(diào)整生理功能

增強(qiáng)免疫、改善記憶、抗氧化、緩解視疲勞、改善睡眠、調(diào)節(jié)腸道菌群

預(yù)防慢性疾病

調(diào)節(jié)血脂、血糖、血壓、增加骨密度

增強(qiáng)機(jī)體對(duì)外界有害因素低抗力

應(yīng)對(duì)環(huán)境污染和機(jī)體有害因素?fù)p傷，促進(jìn)排鉛、抗輻射、對(duì)化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)、祛黃褐斑第二十五頁(yè)，共86頁(yè)。266、按科技發(fā)展水平分類(lèi)第1代：包括強(qiáng)化食品，僅根據(jù)其營(yíng)養(yǎng)素或強(qiáng)化營(yíng)養(yǎng)素的功能推斷其功能，這些功能未經(jīng)任何實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)第2代：須經(jīng)過(guò)動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)，證明具有某項(xiàng)生理機(jī)能第3代：動(dòng)物/人體實(shí)驗(yàn)證明其功能，還要確知功能因子的結(jié)構(gòu)及含量第4代：動(dòng)物/人體實(shí)驗(yàn)證明其功能，還要確知功能因子的結(jié)構(gòu)及含量，且還要研究服用該品后在體內(nèi)會(huì)代謝合成什么有益物質(zhì)，該物質(zhì)對(duì)人有什么具體功效；第二十六頁(yè)，共86頁(yè)。277、按本質(zhì)分類(lèi)化學(xué)營(yíng)養(yǎng)素：40年代前交通不便，逢天災(zāi)、戰(zhàn)爭(zhēng)等，食物攝取不充足致缺乏營(yíng)養(yǎng)罹患疾病。隨之產(chǎn)生了化學(xué)營(yíng)養(yǎng)素如藥物或針劑VC。天然營(yíng)養(yǎng)素：化學(xué)營(yíng)養(yǎng)素有副作用，于是從天然食物中提煉天然營(yíng)養(yǎng)素。如植物提取物VC、VE、鈣鎂片等。天然濃縮單方：研究發(fā)現(xiàn)許多天然食品含特殊營(yíng)養(yǎng)素及功效成分，并確信其中有尚未被發(fā)現(xiàn)的活性成分。于是用濃縮加工方法保留植物中較多的成分,即天然單方濃縮食品如蘆薈膠，松花粉，蜂王漿、礦物晶，多糖體等。天然濃縮復(fù)方：多種天然濃縮食品如復(fù)合多糖等。天然濃縮復(fù)方組合：為達(dá)到維護(hù)健康的全面性，研究復(fù)方組合。使其具有組合配方及組合功效（綜合保健、全面養(yǎng)生，整體調(diào)理的優(yōu)點(diǎn)）。第二十七頁(yè)，共86頁(yè)。28五、中國(guó)保健食品行業(yè)發(fā)展第二十八頁(yè)，共86頁(yè)。29六、保健食品的應(yīng)用原則選購(gòu)之前仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)以了解產(chǎn)品：包括原料、功能、適宜人群和不適宜人群、廠名廠址、使用方法、規(guī)格、儲(chǔ)藏方法、和注意事項(xiàng)等。因人而宜：要根據(jù)健康狀況、年齡、身體素質(zhì)酌定。（如有些家庭買(mǎi)回一套保健品會(huì)全家一起服用，但不同年齡、不同身體狀況的人對(duì)保健品的需求不一樣）。服用保健品要講究個(gè)體化適度為宜：劑量不宜過(guò)大、時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)，要適度，切忌濫補(bǔ)、過(guò)補(bǔ)。如補(bǔ)陰，過(guò)盛會(huì)陽(yáng)氣自衰；補(bǔ)陽(yáng)，久服可傷津耗液。更不能過(guò)分依賴(lài)，保健食品雖可用來(lái)輔助治療，但不能代替藥品，更不能代替食品。天然為宜：保健食品不僅以純天然制品為佳，更應(yīng)注意其成分中所含添加劑愈少愈好。勿用含激素保健品。第二十九頁(yè)，共86頁(yè)。30六、保健食品的應(yīng)用原則維生素：B族維生素、維E、維C不僅具有重要生理功能，對(duì)高血脂、高血壓、更年期綜合征、動(dòng)脈硬化及植物神經(jīng)功能紊亂等均有療效。因此補(bǔ)充保健品，可適量補(bǔ)充一些維生素?！叭础保嚎瓷a(chǎn)日期、看保質(zhì)期，看檢驗(yàn)合格文號(hào)等。（國(guó)產(chǎn)衛(wèi)食健字第X號(hào)，進(jìn)口衛(wèi)進(jìn)食健字第X號(hào)）。遵照醫(yī)囑或營(yíng)養(yǎng)師的要求：這是條準(zhǔn)則，勿以說(shuō)明書(shū)和五顏六色、天花亂墜的廣告宣傳為依據(jù)，要講究科學(xué)性、醫(yī)學(xué)實(shí)踐性。保管好購(gòu)藥憑證：萬(wàn)一質(zhì)量有問(wèn)題，購(gòu)物憑證是投訴、索賠、維護(hù)自己權(quán)益的重要憑據(jù)。第三十頁(yè)，共86頁(yè)。31七、保健食品查詢(xún)辦法懷疑所購(gòu)買(mǎi)保健食品時(shí)可進(jìn)行網(wǎng)上查詢(xún),查詢(xún)方法如下記下保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，在下列網(wǎng)站上查詢(xún)是否存在，對(duì)應(yīng)信息是否準(zhǔn)確：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局：第三十一頁(yè)，共86頁(yè)。32八、與一般食品和藥品的區(qū)別藥品處方藥、非處方藥藥品中藥、西藥功能食品第三代一般食品新資源食品第二代特殊營(yíng)養(yǎng)食品第一代普通食品第三十二頁(yè)，共86頁(yè)。331、審批和銷(xiāo)售的區(qū)別

審批單位批準(zhǔn)文號(hào)銷(xiāo)售地點(diǎn)宣傳限制食品衛(wèi)生監(jiān)督所國(guó)食字超市不能宣傳功能保健食品食藥局國(guó)食健字超市/藥店/醫(yī)院不能宣傳療效藥品食藥局藥準(zhǔn)字藥店/醫(yī)院可以宣傳療效第三十三頁(yè)，共86頁(yè)。342、性質(zhì)的區(qū)別保健食品與藥品：藥品以治療疾病為目的，有一定的副作用。保健食品不以治療疾病為目的，可長(zhǎng)期服用保健食品與普通食品：普通食物不限定人群和一般食用量，不強(qiáng)調(diào)保健功能。保健食品強(qiáng)調(diào)調(diào)節(jié)生理功能，限于特殊人群和食用量保健食品與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品：營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品需以食品為載體。保健食品不需要食物作為載體。第三十四頁(yè)，共86頁(yè)。普通食品的原料。普通食品，要求食用安全，可以作為保健食品的原料,一般不受劑量限制。保健食品的原料:有功能,有劑量要求。可以食物形式，也可制成膠囊、片劑等形式，分若干種情況：既是食品又是藥品的物品。共87個(gè)。主要是中國(guó)傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品?？捎糜诒＝∈称返奈锲?。共114個(gè)。這些品種經(jīng)SFDA批準(zhǔn)可以在保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。真菌11種；益生菌10種。禁用品：59種3、原料的區(qū)別第三十五頁(yè)，共86頁(yè)。36①種子類(lèi)：棗(大棗、酸棗、黑棗)、酸棗仁、刀豆、白扁豆、赤小豆、淡豆豉、杏仁(苦、甜)、桃仁、薏苡仁、火麻仁、郁李仁、砂仁、決明子、萊菔子、肉豆蔻、麥芽、龍眼肉、黑芝麻、胖大海、榧子、芡實(shí)、蓮子、白果(銀杏種子)。②果類(lèi)：沙棘、枸杞子、梔子、山楂、桑葚、烏梅、佛手、木瓜、黃荊子、余甘子、羅漢果、益智、青果、香櫞、陳皮、橘紅、花椒、小茴香、黑胡椒、八角茴香。

③根莖類(lèi)：甘草、葛根、白芷、肉桂、姜(干姜、生姜)、高良姜、百合、薤白、山藥、鮮白茅根、鮮蘆根、萵苣。④花草類(lèi)：金銀花、紅花、菊花、丁香、代代花、魚(yú)腥草、蒲公英、薄荷、藿香、馬齒莧、香薷、淡竹葉。⑤葉類(lèi)：紫蘇、桑葉、荷葉。⑥動(dòng)物類(lèi)：烏梢蛇、蝮蛇、蜂蜜、牡蠣、雞內(nèi)金。⑦菌類(lèi)：茯苓。⑧藻類(lèi)：昆布。藥食兩用品87種第三十六頁(yè)，共86頁(yè)。37允許使用部分中草藥114種（普通食品禁用）人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門(mén)冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車(chē)前子、車(chē)前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛、地骨皮、當(dāng)歸、竹菇、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門(mén)冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺枚果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金養(yǎng)麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲……第三十七頁(yè)，共86頁(yè)。38禁用品59種

八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢(qián)子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長(zhǎng)春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆衫、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲(chóng)、魚(yú)藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。（59種）第三十八頁(yè)，共86頁(yè)。

釀酒酵母產(chǎn)朊假絲酵母乳酸克魯維酵母卡氏酵母蝙蝠蛾擬青霉蝙蝠蛾被毛孢靈芝紫芝松杉靈芝紅曲霉紫紅曲霉

真菌11種第三十九頁(yè)，共86頁(yè)。

兩岐雙岐桿菌嬰兒兩岐雙岐桿菌長(zhǎng)兩岐雙岐桿菌短兩岐雙岐桿菌青春兩岐雙岐桿菌保加利亞乳桿菌嗜酸乳桿菌嗜熱鏈球菌干酪乳桿菌干酪亞種羅伊氏乳桿菌益生菌10種第四十頁(yè)，共86頁(yè)。41食品新資源14種①油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高粱花粉。②鈍頂螺旋藻、極大螺旋藻。③魔芋。④刺梨。⑤玫瑰茄。⑥蠶蛹。以上品種現(xiàn)已作為普通食品管理，它們也是開(kāi)發(fā)功能性食品的常用原料。第四十一頁(yè)，共86頁(yè)。42九、功能食品檢驗(yàn)的基本內(nèi)容同類(lèi)普通食品的檢驗(yàn)項(xiàng)目有效成分的檢驗(yàn)安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)功能學(xué)檢驗(yàn)穩(wěn)定性檢驗(yàn)第四十二頁(yè)，共86頁(yè)。43十、保健食品的申報(bào)與審批省級(jí)食藥局初審，主要進(jìn)行食品安全毒理的審查。初審：受理申請(qǐng)的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）負(fù)責(zé)組織省級(jí)食品衛(wèi)生評(píng)審委員會(huì)初審。通過(guò)后初審報(bào)告隨其他申報(bào)材料一并上報(bào)衛(wèi)生部。國(guó)家食藥局終審并批準(zhǔn)，并發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》者才能稱(chēng)作保?。üδ埽┦称?，允許使用保健食品專(zhuān)用標(biāo)志。終審：食藥局負(fù)責(zé)受理上報(bào)的審批材料。并負(fù)責(zé)組織召開(kāi)衛(wèi)生部食品衛(wèi)生評(píng)審委員會(huì)議，對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審（一）管理機(jī)構(gòu)：兩級(jí)制第四十三頁(yè)，共86頁(yè)。4444試驗(yàn)省局受理審查SFDA衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)穩(wěn)寫(xiě)性試驗(yàn)功能學(xué)試驗(yàn)安全性毒理學(xué)試驗(yàn)功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)提出審查意見(jiàn)提取樣品送檢現(xiàn)場(chǎng)審查形式審查申請(qǐng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)行政審批審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)(二)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)程序5日50日80日10日第四十四頁(yè)，共86頁(yè)。45法規(guī)名稱(chēng)頒布時(shí)間頒布機(jī)構(gòu)意義保健食品管理辦法1996年6月1日衛(wèi)生部第一部保健食品法規(guī)，明確審批程序保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范1998年衛(wèi)生部第一部保健食品生產(chǎn)規(guī)范性文件保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）2005年7月1日SFDA進(jìn)一步完善了保健食品審批程序保健食品廣告審查暫行規(guī)定2005年7月1日SFDA第一部保健食品廣告監(jiān)管法規(guī)食品安全法2009年6月1日全國(guó)人大進(jìn)一步明確了保健食品的法律地位保健食品監(jiān)管條例修定中國(guó)務(wù)院引導(dǎo)發(fā)展規(guī)范市場(chǎng)(三)保健食品相關(guān)法規(guī)第四十五頁(yè)，共86頁(yè)。461、保健食品廣告：必須標(biāo)明名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、廣告批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)志、不適宜人群、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)。必須標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語(yǔ)，電視廣告中保健食品標(biāo)識(shí)必須始終出現(xiàn)。2、不得出現(xiàn)以下情形和內(nèi)容：1）含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；2）含有使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的表述；3）通過(guò)渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，使公眾對(duì)自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂(yōu)、恐懼，誤解--不使用所宣傳的保健食品會(huì)患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化；4）用公眾難以理解的專(zhuān)業(yè)化術(shù)語(yǔ)、神秘化語(yǔ)言、表示科技含量的語(yǔ)言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機(jī)理；(四)保健食品廣告第四十六頁(yè)，共86頁(yè)。475）利用和出現(xiàn)國(guó)家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者以專(zhuān)家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。6）含有無(wú)法證實(shí)的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容；7）夸大保健食品功效或擴(kuò)大適宜人群范圍，明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群；8）含有與藥品相混淆的用語(yǔ)，直接或者間接地宣傳治療作用，或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用。9）與其他保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比，貶低其它產(chǎn)品；第四十七頁(yè)，共86頁(yè)。4810）利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的；11）宣稱(chēng)產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤剑?2）含有無(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)等內(nèi)容的；13）含有“安全”、“無(wú)毒副作用”、“無(wú)依賴(lài)”等承諾的；14）含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進(jìn)制法等絕對(duì)化的用語(yǔ)和表述的；15）聲稱(chēng)或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需；16）含有有效率、治愈率、評(píng)比、獲獎(jiǎng)等綜合評(píng)價(jià)內(nèi)容的；17）直接或者間接慫恿任意、過(guò)量使用保健食品的。第四十八頁(yè)，共86頁(yè)。49批號(hào)：必須標(biāo)明食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)。未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品廣告不得發(fā)布。格式：廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式為：“X食健廣審（X1）第X2號(hào)”?！癤”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)；“X1”代表視、聲、文；“X2”由十位數(shù)字組成，前六位代表審查的年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)的序號(hào)如甘食健廣審（文）第2010060180

廣告查詢(xún)：經(jīng)FDA審查批準(zhǔn)的廣告，均已在FDA政府網(wǎng)站中公布。登陸FDA網(wǎng)站，點(diǎn)擊“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢(xún)”項(xiàng)下的保健食品查詢(xún)相關(guān)的廣告信息。3、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)第四十九頁(yè)，共86頁(yè)。50期限：保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為一年，可以從批準(zhǔn)文號(hào)中判斷出廣告發(fā)布是否在有效期內(nèi)。

忠告語(yǔ)：保健食品廣告必須標(biāo)明的忠告語(yǔ)是：“本品不能代替藥物?！庇脹](méi)有忠告語(yǔ)的廣告指導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)保健食品時(shí)要慎重。舉報(bào)：縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)是廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)，對(duì)違法發(fā)布保健食品廣告，依據(jù)《廣告法》進(jìn)行查處。消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)違法廣告后，可拔打12315向工商行政管理部門(mén)舉報(bào)投訴。4、保健食品廣告期限第五十頁(yè)，共86頁(yè)。51

中國(guó)保健品市場(chǎng)第五十一頁(yè)，共86頁(yè)。521、不同年份保健食品審批個(gè)數(shù)一、市場(chǎng)現(xiàn)狀第五十二頁(yè)，共86頁(yè)。532、保健食品功能分布第五十三頁(yè)，共86頁(yè)。543、保健食品劑型分布第五十四頁(yè)，共86頁(yè)。554、保健食品銷(xiāo)售渠道第五十五頁(yè)，共86頁(yè)。56二、我國(guó)保健食品市場(chǎng)流行品種排毒市場(chǎng)(排毒養(yǎng)顏膠囊,蘆薈膠囊為藥物)產(chǎn)地/廠家名稱(chēng)功能功效成分批號(hào)山西德元堂

晶鑫牌蘆薈排毒膠囊改善胃腸道功能

蘆薈苷

衛(wèi)食健字(1999)第0448武漢蒼龍力諾（排毒）活力素膠囊

免疫調(diào)節(jié)、抗突變、調(diào)節(jié)血脂

幾丁糖

衛(wèi)食健字(1998)第637

第五十六頁(yè)，共86頁(yè)。57二、我國(guó)保健食品市場(chǎng)流行品種潤(rùn)腸通便產(chǎn)地廠家名稱(chēng)功能功效成分批號(hào)悅康藥業(yè)悅康牌潤(rùn)通膠囊

通便

蘆薈苷、低聚木糖

國(guó)食健字G20110532南京野生植物研究所野生源牌雙膠潤(rùn)通膠囊

改善胃腸道功能（潤(rùn)腸通便）

魔芋精粉、葫蘆巴膠粉

國(guó)食健字G20040619

青島海龍丁氏潤(rùn)通茶。

潤(rùn)腸通便

------衛(wèi)食健字(1998)第328號(hào)

第五十七頁(yè)，共86頁(yè)。58二、我國(guó)保健食品市場(chǎng)流行品種改善睡眠(安神補(bǔ)腦液為藥物)產(chǎn)地廠家名稱(chēng)功能功效成分批號(hào)湯臣倍健

改善睡眠膠囊改善睡眠

天麻素,總皂苷國(guó)食健字G20140177

珠海康奇

腦白金

改善睡眠、潤(rùn)腸通便

------

衛(wèi)食健字(1997)第723號(hào)

南京安夢(mèng)褪黑素膠囊

改善睡眠褪黑素、珍珠粉

衛(wèi)食健字(1998)第342號(hào)睡寶珍維膠囊,安睡靈,太極睡寶?第五十八頁(yè)，共86頁(yè)。59二、我國(guó)保健食品市場(chǎng)流行品種減肥市場(chǎng)(吸油基,SO瘦,曲美OR大印象?)產(chǎn)地/廠家名稱(chēng)功能功效成分批號(hào)

北京杏華康減肥膠囊

減肥

L-肉堿,茶多酚、總黃酮

國(guó)食健字G20120286

廣州健原減肥片

減肥

肉堿,殼聚糖

國(guó)食健字G20150176

南陽(yáng)澳福來(lái)

減肥顆粒

減肥

L-肉堿、低聚木糖、甜菊糖苷國(guó)食健字G20130306

第五十九頁(yè)，共86頁(yè)。60二、我國(guó)保健食品市場(chǎng)流行品種排鉛產(chǎn)地/廠家名稱(chēng)功能功效成分批號(hào)南昌川奇排鉛口服液

促進(jìn)排鉛水蘇糖,鐵,鋅,鈣

國(guó)食健字G20050244

珠海

玉森牌排鉛口嚼片

促進(jìn)排鉛

谷胱甘肽,VC,?；撬?免疫球蛋白,鋅國(guó)食健字G20050005

第六十頁(yè)，共86頁(yè)。61二、我國(guó)保健食品市場(chǎng)流行品種抗輻射產(chǎn)地/廠家名稱(chēng)功能功效成分批號(hào)

廣東松珍輻寧膠囊

抗輻射齊墩果酸

國(guó)食健字G20050250

武漢中研

征輻膠囊

抗輻射枸杞多糖、靈芝多糖

國(guó)食健字G20050625

第六十一頁(yè)，共86頁(yè)。62二、我國(guó)保健食品市場(chǎng)流行品種

祛痤瘡

產(chǎn)地廠家名稱(chēng)功能功效成分批號(hào)鄭州

藝佳牌薈丹顆粒

祛痤瘡

蘆薈苷,鋅

國(guó)食健字G20080370

梅州清泰

五行寶牌花英膠囊

祛痤瘡

綠原酸(金銀花、蒲公英

)

國(guó)食健字G20100152

哈爾濱

肖博士牌金銀花珍珠膠囊

類(lèi)黃酮

國(guó)食健字G20140309

第六十二頁(yè)，共86頁(yè)。63二、我國(guó)保健食品市場(chǎng)流行品種清咽(金嗓子喉寶”、“西瓜霜”、“草珊瑚”為藥物)產(chǎn)地/廠家名稱(chēng)功能功效成分批號(hào)廣州宏御清咽糖

清咽

黃酮,綠原酸

國(guó)食健字G20150051廣州健原

清咽含片

清咽

原酸,總皂苷

國(guó)食健字G20150110

第六十三頁(yè)，共86頁(yè)。64二、我國(guó)保健食品市場(chǎng)流行品種祛黃褐斑產(chǎn)地/廠家名稱(chēng)功能標(biāo)志性功效成分批號(hào)

南寧富萊欣

祛黃褐斑片

祛黃褐斑

大豆異黃酮,維C

國(guó)食健字G20150337

威海百合

祛黃褐斑片

祛黃褐斑

原花青素,維E,、維C

國(guó)食健字G20130348

第六十四頁(yè)，共86頁(yè)。65二、我國(guó)保健食品市場(chǎng)流行品種調(diào)節(jié)腸道菌群產(chǎn)地/廠家名稱(chēng)功能標(biāo)志性功效成分批號(hào)天津金士力佳友金士力牌益生菌粉調(diào)節(jié)腸道菌群乳桿菌數(shù),雙歧桿菌,嗜熱鏈球菌數(shù)國(guó)食健字G20090198上海交大昂立天然元益生菌片調(diào)節(jié)腸道菌群植物乳桿菌,嗜酸乳桿菌,長(zhǎng)雙歧桿菌食健字G20120188

第六十五頁(yè)，共86頁(yè)。66二、我國(guó)保健食品市場(chǎng)流行品種改善皮膚水份

產(chǎn)地/廠家名稱(chēng)功能標(biāo)志性功效成分批號(hào)寶健（中國(guó)）維生素C蛋白顆粒改善皮膚水份蛋白質(zhì),維C,鋅

國(guó)食健字G20100408山東森健魚(yú)膠原大豆異黃酮粉改善皮膚水份蛋白質(zhì)57g、羥脯氨酸4g、大豆異黃酮國(guó)食健字G20100748

第六十六頁(yè)，共86頁(yè)。67二、我國(guó)保健食品市場(chǎng)流行品種對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用

產(chǎn)地/廠家名稱(chēng)功能標(biāo)志性功效成分批號(hào)桂林三金金可牌保肝膠囊總黃酮,維C、B1衛(wèi)食健字(2001)第0143號(hào)中醫(yī)科學(xué)院臨床醫(yī)藥研究所中研苑牌肝祺片總黃酮,原花青素,番茄紅素,甘草酸,硒,國(guó)食健字G20040255

第六十七頁(yè)，共86頁(yè)。68二、我國(guó)保健食品市場(chǎng)流行品種補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)

產(chǎn)地廠家名稱(chēng)功能標(biāo)志性功效成分批號(hào)惠氏制藥善存佳維片補(bǔ)充多種維生素和礦物質(zhì)維A,D,EB1,B2,

B6,C,B12,生物素,葉酸,煙酸,泛酸,鈣,鎂,鐵,銅,錳,鉻,硒國(guó)食健字G20050045四川華源樂(lè)力蓋牌補(bǔ)鈣膠囊補(bǔ)充鈣碳酸鈣、醋酸鈣、酪蛋白磷酸肽、硬脂酸鎂國(guó)食健字G20130604

第六十八頁(yè)，共86頁(yè)。69三、我國(guó)功能食品存在的問(wèn)題（1）“三小”：小企業(yè)、小產(chǎn)品、小市場(chǎng)。投資過(guò)億元的企業(yè)不過(guò)5%，年產(chǎn)值過(guò)1億元的產(chǎn)品不到5%，小企業(yè)、小產(chǎn)品構(gòu)成了小市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)不過(guò)進(jìn)口產(chǎn)品，走向國(guó)際市場(chǎng)更是缺乏競(jìng)爭(zhēng)力?！叭汀保旱屯度?、低水平、低質(zhì)量。研究一個(gè)新藥投入大約3-5億美元，而我國(guó)研究一個(gè)保健食品的投入大概是30萬(wàn)-50萬(wàn)元人民幣，低投入不可能出高科技產(chǎn)品?！叭`”：違法生產(chǎn)、違法宣傳、違法經(jīng)營(yíng)普遍。添加激素及其它物質(zhì)；某些媒體大量出現(xiàn)保健食品虛假?gòu)V告，夸大其詞，編造所謂新科學(xué)、新名詞、新理論，實(shí)際屬偽科學(xué)。有些減肥保健食品違法添加化學(xué)成分，對(duì)人體的危害很大。一些機(jī)構(gòu)開(kāi)展“專(zhuān)家咨詢(xún)”、“免費(fèi)檢測(cè)”等活動(dòng)，表面是為人民服務(wù)，實(shí)是騙取消費(fèi)者信任達(dá)到誘購(gòu)目的。保健食品市場(chǎng)出現(xiàn)了嚴(yán)重的信譽(yù)危機(jī)。第六十九頁(yè)，共86頁(yè)。70三、我國(guó)功能食品存在的問(wèn)題（2）種類(lèi)多、壽命短。市場(chǎng)上上千種保健食品，許多是在低水平上重復(fù)，能長(zhǎng)銷(xiāo)的不多。只能“各領(lǐng)風(fēng)騷”一兩年;重許可，輕監(jiān)管：上市前，審批程序嚴(yán)格，上市后，行業(yè)監(jiān)管松。產(chǎn)品魚(yú)目混珠現(xiàn)象嚴(yán)重，因?yàn)槿鄙僖?guī)范；價(jià)格高，認(rèn)識(shí)偏：偏離于大眾消費(fèi)水平遠(yuǎn)離普通人群對(duì)保健品的需求和渴望。國(guó)民對(duì)功能食品的認(rèn)識(shí)尚存在偏差;資源地和生產(chǎn)地發(fā)展不均衡：功能食品在北京、上海、廣州、天津幾大城市占50％左右，而西北、西南地區(qū)僅占5％，后者都是功能食品豐富的原料產(chǎn)地，但利用程度卻很低，生產(chǎn)規(guī)模也很小。第七十頁(yè)，共86頁(yè)。71四、保健食品的發(fā)展趨勢(shì)食品保健化、保健食品化成為趨勢(shì)：21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，是追求生命質(zhì)量的世紀(jì)。健康第一是時(shí)代責(zé)任。傳統(tǒng)滋補(bǔ)品推陳出新：利用現(xiàn)代生物技術(shù)，提純、濃縮、修飾、保護(hù)傳統(tǒng)滋補(bǔ)品的有效成分，使老產(chǎn)品注入新內(nèi)容。如冷殺菌技術(shù)、超臨界升華技術(shù)、超微技術(shù)、現(xiàn)代分析檢測(cè)技術(shù)等。針對(duì)性產(chǎn)品日趨豐富：曾經(jīng)保健品是人人可用、包治百病，如今是不同人群、不同疾病不同。營(yíng)養(yǎng)學(xué)知識(shí)轉(zhuǎn)化為具體食品速度加快：復(fù)合營(yíng)養(yǎng)液、核酸、SOD、多糖等都是建立在營(yíng)養(yǎng)學(xué)最前沿認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)之上的。也就是說(shuō)營(yíng)養(yǎng)學(xué)的研究成果轉(zhuǎn)化期空前縮短。第七十一頁(yè)，共86頁(yè)。72口味和包裝日趨完善：口味有糖、無(wú)糖，藥丸變成口服液，苦澀藥丸變得易于下咽，易變質(zhì)的凍干成粉；包裝精美、個(gè)性化、人性化。產(chǎn)品瞄準(zhǔn)三個(gè)市場(chǎng)：白領(lǐng)市場(chǎng)、銀發(fā)市場(chǎng)、兒童市場(chǎng)