生物科技有限公司提取批生產(chǎn)記錄

浙江百山祖生物科技有限公司提取批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品規(guī)格：產(chǎn)品批號：生產(chǎn)起止日期：生產(chǎn)部門日期：QA審核：日期：批生產(chǎn)指令單產(chǎn)品名稱規(guī)格批號批量日期SOP編碼生產(chǎn)所需原輔料原輔料名稱類別批號化驗單號備注操作要點工序或崗位執(zhí)行SOP編碼使用設備完好停用工序負責人制定人：審核人：批準人：指令接收部門：制定日期：審核日期：批準日期：接受日期：領料單產(chǎn)品名稱規(guī)格批號批量kg日期第頁共頁物料名稱類別單位計劃數(shù)量實領數(shù)量物料編號批號備注領料人：復核人：生產(chǎn)部：QA檢查員：倉管員：領料日期：確認日期：檢查日期：發(fā)料日期：挑選除雜產(chǎn)前檢查記錄產(chǎn)品名稱批號規(guī)格生產(chǎn)日期操作步驟規(guī)定工藝要求實際操作掌握本批次生產(chǎn)情況，質(zhì)量要求，審核文件檢查清場合格證稱量器具室內(nèi)無任何不相關(guān)物料地面、墻壁清潔容器清潔生產(chǎn)現(xiàn)場掛生產(chǎn)狀態(tài)標牌有生產(chǎn)有關(guān)的SOP有清場合格證，否則重新清場上批清場記錄副本貼在背面檢定日期內(nèi)，校準或清零室內(nèi)無任何不相關(guān)物料，否則報告QA地面無積水，地面、墻壁無污物容器清潔標明品名、規(guī)格、批號。生產(chǎn)現(xiàn)場有關(guān)SOP□有□無□清場合格證有效□重新清場□在檢定有效期內(nèi)并已清零□失效或未清零□室內(nèi)無任何物料□有物料，報QA□地面、墻壁清潔□有污物，進行清潔□已清潔□清洗容器□已掛標識牌□未掛標識牌備注：檢查人：檢查日期：復核人：復核日期：挑選除雜生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱規(guī)格批號工藝規(guī)程編號挑選時間領用總量Kg□挑選原料名稱原料批號挑選總量挑選后質(zhì)量備注：操作人：復核人：QA檢查人：□清洗清洗時間至清洗結(jié)果操作人：復核人：QA檢查人：操作日期：復核日期：檢查日期：挑選除雜清場記錄產(chǎn)品名稱批號規(guī)格清場日期操作步驟清場要求執(zhí)行情況物料去向按清場SOP進行清場無非本區(qū)內(nèi)的物品。按清潔規(guī)程清潔地面、門窗、墻壁由QA檢查員檢查，合格后發(fā)清場合格證1、將生產(chǎn)狀態(tài)標識更換為待清潔狀態(tài)標識2、移出物料3、稱量器具清潔無異物4、地面、墻壁清潔無污物5、容器具清潔6、衛(wèi)生潔具7、其他8、清場合格證貼于背面□已更換□未更換□已移交□未移交□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□放至潔具間□未放回物料名稱去向檢查情況：□已按上述要求進行清場，清場合格。清場人：清場日期：未按上述要求進行清場，清場不合格，需繼續(xù)清場。檢查員：檢查日期：稱量切片產(chǎn)前檢查記錄產(chǎn)品名稱批號規(guī)格生產(chǎn)日期操作步驟規(guī)定工藝要求實際操作掌握本批次生產(chǎn)情況，質(zhì)量要求，審核文件檢查清場合格證稱量器具室內(nèi)無任何不相關(guān)物料地面、墻壁清潔容器清潔生產(chǎn)現(xiàn)場掛生產(chǎn)狀態(tài)標牌有生產(chǎn)有關(guān)的SOP有清場合格證，否則重新清場上批清場記錄副本貼在背面檢定日期內(nèi)，校準或清零室內(nèi)無任何不相關(guān)物料，否則報告QA地面無積水，地面、墻壁無污物容器清潔標明品名、規(guī)格、批號。生產(chǎn)現(xiàn)場有關(guān)SOP□有□無□清場合格證有效□重新清場□在檢定有效期內(nèi)并已清零□失效或未清零□室內(nèi)無任何物料□有物料，報QA□地面、墻壁清潔□有污物，進行清潔□已清潔□清洗容器□已掛標識牌□未掛標識牌備注：檢查人：檢查日期：復核人：復核日期：稱量切片生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱規(guī)格批號投料數(shù)量Kg工藝規(guī)程編號生產(chǎn)時間□切片切片厚度切片后數(shù)量kg備注：操作人：復核人：QA檢查人：□稱量原料名稱原料批號數(shù)量原料名稱原料批號數(shù)量操作人：復核人：QA檢查人：操作日期：復核日期：檢查日期：稱量切片清場記錄產(chǎn)品名稱批號規(guī)格清場日期操作步驟清場要求執(zhí)行情況物料去向按清場SOP進行清場無非本區(qū)內(nèi)的物品。按清潔規(guī)程清潔地面、門窗、墻壁由QA檢查員檢查，合格后發(fā)清場合格證1、將生產(chǎn)狀態(tài)標識更換為待清潔狀態(tài)標識2、移出物料3、稱量器具清潔無異物4、地面、墻壁清潔無污物5、容器具清潔6、衛(wèi)生潔具7、其他8、清場合格證貼于背面□已更換□未更換□已移交□未移交□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□放至潔具間□未放回物料名稱去向檢查情況：□已按上述要求進行清場，清場合格。清場人：清場日期：未按上述要求進行清場，清場不合格，需繼續(xù)清場。檢查員：檢查日期：提取(酶解)產(chǎn)前檢查記錄產(chǎn)品名稱批號規(guī)格生產(chǎn)日期操作步驟規(guī)定工藝要求實際操作1、掌握本批次生產(chǎn)情況，質(zhì)量要求，審核文件2、檢查清場合格證3、稱量器具4、室內(nèi)無任何不相關(guān)物料5、地面、墻壁清潔6、設備7、容器清潔8、檢查蒸汽、壓縮空氣準備的情況9、生產(chǎn)現(xiàn)場掛狀態(tài)牌有生產(chǎn)有關(guān)的SOP有清場合格證，否則重新清場上批清場記錄副本貼在背面檢定日期內(nèi)，校準或清零室內(nèi)無任何不相關(guān)物料，否則報告QA地面無積水，地面、墻壁無污物設備已清潔無污物、部件無松動現(xiàn)象，各閥門是否處于正確位置，汽液分離器水彎處是否水封。容器潔凈檢查蒸汽及壓縮空氣的壓力是否符合要求標明品名、規(guī)格、批號。生產(chǎn)現(xiàn)場有關(guān)SOP□有□無□清場合格證有效□重新清場□在檢定有效期內(nèi)并已清零□失效或未清零□室內(nèi)無任何物料□有物料，報QA□地面、墻壁清潔□有污物，進行清潔□清潔，狀態(tài)良好□清潔□是□否□已清潔□清洗容器□符合□不符合□已掛標識牌□未掛標識牌備注：檢查人：檢查日期：復核人：復核日期：提取(酶解)生產(chǎn)記錄提取罐編號___________產(chǎn)品名稱規(guī)格批號投料量kg工藝規(guī)程編號原料名稱原料批號生產(chǎn)日期□提取第一次加水/乙醇量乙醇濃度沸煮時間溫度抽液時間出液量至至第二次加水/乙醇量乙醇濃度沸煮時間溫度抽液時間出液量至至第三次加水/乙醇量乙醇濃度沸煮時間溫度抽液時間出液量至至操作人復核人備注出液總量KgQA檢查員檢查日期交接班情況設備運行情況交班人接班人提取(酶解)清場記錄產(chǎn)品名稱批號規(guī)格清場日期操作步驟清場要求執(zhí)行情況物料去向按清場SOP進行清場無非本區(qū)內(nèi)的物品。按設備SOP清潔設備。按清潔規(guī)程清潔地面、門窗、墻壁由QA檢查員檢查，合格后發(fā)清場合格證1、將生產(chǎn)狀態(tài)標識更換為待清潔狀態(tài)標識2、移出物料3、稱量器具清潔無異物4、設備內(nèi)外表面清潔5、地面、墻壁清潔無污物6、容器具清潔7、衛(wèi)生潔具8、其他9、清場合格證貼于背面□已更換□未更換□已移交□未移交□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□放至潔具間□未放回物料名稱去向檢查情況：□已按上述要求進行清場，清場合格。清場人：清場日期：未按上述要求進行清場，清場不合格，需繼續(xù)清場。檢查員：檢查日期：濃縮產(chǎn)前檢查記錄產(chǎn)品名稱批號規(guī)格生產(chǎn)日期操作步驟規(guī)定工藝要求實際操作掌握本批次生產(chǎn)情況，質(zhì)量要求，審核文件檢查清場合格證3、室內(nèi)無任何不相關(guān)物料4、地面、墻壁清潔5、設備6、容器清潔7、生產(chǎn)現(xiàn)場掛生產(chǎn)狀態(tài)標牌有生產(chǎn)有關(guān)的SOP有清場合格證，否則重新清場上批清場記錄副本貼在背面室內(nèi)無任何不相關(guān)物料，否則報告QA地面無積水，地面、墻壁無污物設備已清潔無污物、無異常情況。容器清潔標明品名、規(guī)格、批號。生產(chǎn)現(xiàn)場有關(guān)SOP□有□無□清場合格證有效□重新清場□室內(nèi)無任何物料□有物料，報QA□地面、墻壁清潔□有污物，進行清潔□清潔，狀態(tài)良好□清潔□已清潔□清洗容器□已掛標識牌□未掛標識牌備注：檢查人：檢查日期：復核人：復核日期：濃縮生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱規(guī)格批號濾液量Kg工藝規(guī)程編號生產(chǎn)日期1#雙效濃縮器真空度溫度開始時間：一效二效一效二效結(jié)束時間：0.06MPa0.08MPa80℃70℃?zhèn)渥?#雙效濃縮器真空度溫度開始時間：一效二效一效二效結(jié)束時間：0.055MPa.07MPa85℃78℃?zhèn)渥饪s液總量Kg密度回收乙醇數(shù)量Kg回收乙醇濃度操作人復核人QA檢查員檢查日期交接班情況設備運行情況交班人接班人濃縮清場記錄產(chǎn)品名稱批號規(guī)格清場日期操作步驟清場要求執(zhí)行情況物料去向按清場SOP進行清場無非本區(qū)內(nèi)的物品。按設備SOP清潔設備。按清潔規(guī)程清潔地面、門窗、墻壁由QA檢查員檢查，合格后發(fā)清場合格證1、將生產(chǎn)狀態(tài)標識更換為待清潔狀態(tài)標識2、移出物料3、稱量器具清潔無異物4、設備內(nèi)外表面清潔5、地面、墻壁清潔無污物6、容器具清潔7、衛(wèi)生潔具8、其他9、清場合格證貼于背面□已更換□未更換□已移交□未移交□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□放至潔具間□未放回物料名稱去向檢查情況：□已按上述要求進行清場，清場合格。清場人：清場日期：未按上述要求進行清場，清場不合格，需繼續(xù)清場。檢查員：檢查日期：醇沉分離產(chǎn)前檢查記錄產(chǎn)品名稱批號規(guī)格生產(chǎn)日期操作步驟規(guī)定工藝要求實際操作1、掌握本批次生產(chǎn)情況，質(zhì)量要求，審核文件2、檢查清場合格證3、室內(nèi)無任何不相關(guān)物料4、地面、墻壁清潔5、設備6、容器清潔7、生產(chǎn)現(xiàn)場掛生產(chǎn)狀態(tài)標牌有生產(chǎn)有關(guān)的SOP有清場合格證，否則重新清場上批清場記錄副本貼在背面室內(nèi)無任何不相關(guān)物料，否則報告QA地面無積水，地面、墻壁無污物設備已清潔無污物、無異常情況。容器清潔標明品名、規(guī)格、批號。生產(chǎn)現(xiàn)場有關(guān)SOP□有□無□清場合格證有效□重新清場□室內(nèi)無任何物料□有物料，報QA□地面、墻壁清潔□有污物，進行清潔□清潔，狀態(tài)良好□清潔□已清潔□清洗容器□已掛標識牌□未掛標識牌備注：檢查人：檢查日期：復核人：復核日期：醇沉分離生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱規(guī)格批號料液總量Kg工藝規(guī)程編號生產(chǎn)時間QA檢查員檢查日期加入乙醇量乙醇濃度攪拌開始時間攪拌結(jié)束時間靜置時間操作人復核人備注Kg醇沉物重量Kg醇沉物性狀描述回收乙醇重量回收乙醇濃度交接班情況設備運行情況交班人接班人醇沉分離清場記錄產(chǎn)品名稱批號規(guī)格清場日期操作步驟清場要求執(zhí)行情況物料去向按清場SOP進行清場無非本區(qū)內(nèi)的物品。按設備SOP清潔設備。按清潔規(guī)程清潔地面、門窗、墻壁由QA檢查員檢查，合格后發(fā)清場合格證1、將生產(chǎn)狀態(tài)標識更換為待清潔狀態(tài)標識2、移出物料3、稱量器具清潔無異物4、設備內(nèi)外表面清潔5、地面、墻壁清潔無污物6、容器具清潔7、衛(wèi)生潔具8、其他9、清場合格證貼于背面□已更換□未更換□已移交□未移交□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□放至潔具間□未放回物料名稱去向檢查情況：□已按上述要求進行清場，清場合格。清場人：清場日期：未按上述要求進行清場，清場不合格，需繼續(xù)清場。檢查員：檢查日期：噴霧干燥產(chǎn)前檢查記錄產(chǎn)品名稱批號規(guī)格生產(chǎn)日期操作步驟規(guī)定工藝要求實際操作1、掌握本批次生產(chǎn)情況，質(zhì)量要求，審核文件2、檢查清場合格證3、室內(nèi)無任何不相關(guān)物料4、地面、墻壁清潔5、設備6、容器清潔7、生產(chǎn)現(xiàn)場掛生產(chǎn)狀態(tài)標牌有生產(chǎn)有關(guān)的SOP有清場合格證，否則重新清場上批清場記錄副本貼在背面室內(nèi)無任何不相關(guān)物料，否則報告QA地面無積水，地面、墻壁無污物設備已清潔無污物、無異常情況。容器清潔標明品名、規(guī)格、批號。生產(chǎn)現(xiàn)場有關(guān)SOP□有□無□清場合格證有效□重新清場□室內(nèi)無任何物料□有物料，報QA□地面、墻壁清潔□有污物，進行清潔□清潔，狀態(tài)良好□清潔□已清潔□清洗容器□已掛標識牌□未掛標識牌備注：檢查人：檢查日期：復核人：復核日期：噴霧干燥生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱規(guī)格批號醇沉物/濃縮物重量Kg工藝規(guī)程編號生產(chǎn)時間QA檢查員檢查日期稀釋加水量稀釋后密度稀釋后重量滅菌溫度滅菌開始時間滅菌結(jié)束時間噴霧開始時間噴霧結(jié)束時間℃時間料泵轉(zhuǎn)速進風溫度℃出風溫度℃時間料泵轉(zhuǎn)速進風溫度℃出風溫度℃干粉重量Kg操作人復核人交接班情況設備運行情況交班人接班人噴霧干燥清場記錄產(chǎn)品名稱批號規(guī)格清場日期操作步驟清場要求執(zhí)行情況物料去向按清場SOP進行清場無非本區(qū)內(nèi)的物品。按設備SOP清潔設備。按清潔規(guī)程清潔地面、門窗、墻壁由QA檢查員檢查，合格后發(fā)清場合格證1、將生產(chǎn)狀態(tài)標識更換為待清潔狀態(tài)標識2、移出物料3、稱量器具清潔無異物4、設備內(nèi)外表面清潔5、地面、墻壁清潔無污物6、容器具清潔7、衛(wèi)生潔具8、其他9、清場合格證貼于背面□已更換□未更換□已移交□未移交□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□放至潔具間□未放回物料名稱去向檢查情況：□已按上述要求進行清場，清場合格。清場人：清場日期：未按上述要求進行清場，清場不合格，需繼續(xù)清場。檢查員：檢查日期：物料平衡表產(chǎn)品名稱批號規(guī)格生產(chǎn)日期實際產(chǎn)量投料總數(shù)量成品實際收率結(jié)論偏差分析車間負責人日期QA日期工藝查證記錄（1）產(chǎn)品名稱規(guī)格批數(shù)量批號生產(chǎn)日期QA檢查員控制點工藝指令實際情況廠房與衛(wèi)生潔凈室與外界非潔凈區(qū)壓差大于10Pa實際壓差20Pa配料1、所有用原輔料的編號、批號及投料量與領料單、配制記錄是否一致。2、稱量操作一人稱量，一人復核。3、涉及多次領料操作是否符合規(guī)范。□相符□不相符□是□否□相符□不相符挑選除雜1、是否挑選干凈，無霉變品、雜質(zhì)等。□是□否稱量切片1、稱量操作一人稱量，一人復核。2、切藥機操作是否按照標準SOP的要求進行操作?！跏恰醴瘛跸喾醪幌喾崛?、提取的次數(shù)與時間是否與工藝規(guī)程規(guī)定相符合。2、每次提取溶劑的加入量是否符合工藝規(guī)程要求。3、提取的操作過程是否按照標準SOP的要求進行操作?！跸喾醪幌喾跏恰醴瘛跸喾醪幌喾ぬ幚?、的次數(shù)與時間是否與工藝規(guī)程規(guī)定相符合。2、每次提取溶劑的加入量是否符合工藝規(guī)程要求。3、提取的操作過程是否按照標準SOP的要求進行操作?！跸喾醪幌喾跏恰醴瘛跸喾醪幌喾麧饪s1、濃縮過程中的溫度和真空度是否符合工藝規(guī)程規(guī)定的要求。2、濃縮液密度是否達到要求?！跸喾醪幌喾跏恰醴翊汲练蛛x1、加乙入醇的數(shù)量及濃度是否符合工藝規(guī)程規(guī)定的要求。2、操作過程是否按照標準SOP的要求進行操作?！跏恰醴瘛跸喾醪幌喾麌婌F干燥1、進風溫度和出風溫度是否符合工藝規(guī)程規(guī)定的要求。2、干粉水份、微生物指標是否符合SOP規(guī)定?！跏恰醴瘛跸喾醪幌喾崛≡u價報告書品名規(guī)格批號批數(shù)量序號工序評價內(nèi)容結(jié)論1生產(chǎn)指令單與生產(chǎn)計劃相符□相符□不相符2原輔料檢驗合格□有合格證□無合格證3中間體包材檢驗合格□有合格證□無合格證4配料復核投料、處方□合格□不合格5挑選除雜按工藝要求□相符□不相符6稱量切片按工藝要求□相符□不相符7提取按工藝要求□相符□不相符8膜處理按工藝要求□相符□不相符9濃縮按工藝要求□相符□不相符10醇沉分離按工藝要求□相符□不相符11清場清場是否符合規(guī)定□相符□不相符12批物料平衡檢查是否有異?！跤小鯚o13成品檢驗批檢查記錄結(jié)果是否符合規(guī)定□相符□不相符14工藝查證是否有異?！跸喾醪幌喾?5其他□有□無結(jié)論本批產(chǎn)品質(zhì)量控制符合規(guī)定，生產(chǎn)無異常QA經(jīng)理日期

論大學生寫作能力寫作能力是對自己所積累的信息進行選擇、提取、加工、改造并將之形成為書面文字的能力。積累是寫作的基礎，積累越厚實，寫作就越有基礎，文章就能根深葉茂開奇葩。沒有積累，胸無點墨，怎么也不會寫出作文來的。寫作能力是每個大學生必須具備的能力。從目前高校整體情況上看，大學生的寫作能力較為欠缺。一、大學生應用文寫作能力的定義那么，大學生的寫作能力究竟是指什么呢？葉圣陶先生曾經(jīng)說過，“大學畢業(yè)生不一定能寫小說詩歌，但是一定要寫工作和生活中實用的文章，而且非寫得既通順又扎實不可。”對于大學生的寫作能力應包含什么，可能有多種理解，但從葉圣陶先生的談話中，我認為：大學生寫作能力應包括應用寫作能力和文學寫作能力，而前者是必須的，后者是“不一定”要具備，能具備則更好。眾所周知，對于大學生來說，是要寫畢業(yè)論文的，我認為寫作論文的能力可以包含在應用寫作能力之中。大學生寫作能力的體現(xiàn)，也往往是在撰寫畢業(yè)論文中集中體現(xiàn)出來的。本科畢業(yè)論文無論是對于學生個人還是對于院系和學校來說，都是十分重要的。如何提高本科畢業(yè)論文的質(zhì)量和水平，就成為教育行政部門和高校都很重視的一個重要課題。如何提高大學生的寫作能力的問題必須得到社會的廣泛關(guān)注，并且提出對策去實施解決。二、造成大學生應用文寫作困境的原因：（一）大學寫作課開設結(jié)構(gòu)不合理。就目前中國多數(shù)高校的學科設置來看，除了中文專業(yè)會系統(tǒng)開設寫作的系列課程外，其他專業(yè)的學生都只開設了普及性的《大學語文》課。學生寫作能力的提高是一項艱巨復雜的任務，而我們的課程設置僅把這一任務交給了大學語文教師，可大學語文教師既要在有限課時時間內(nèi)普及相關(guān)經(jīng)典名著知識，又要適度提高學生的鑒賞能力，且要教會學生寫作規(guī)律并提高寫作能力，任務之重實難完成。（二）對實用寫作的普遍性不重視。“大學語文”教育已經(jīng)被嚴重地“邊緣化”。目前對中國語文的態(tài)度淡漠，而是呈現(xiàn)出全民學英語的大好勢頭。中小學如此，大學更是如此。對我們的母語中國語文，在大學反而被漠視，沒有相關(guān)的課程的設置，沒有系統(tǒng)的學習實踐訓練。這其實是國人的一種偏見。應用寫作有它自身的規(guī)律和方法。一個人學問很大，會寫小說、詩歌、戲劇等，但如果不曉得應用文寫作的特點和方法，他就寫不好應用文。（三）部分大學生學習態(tài)度不端正。很多非中文專業(yè)的大學生對寫作的學習和訓練都只是集中在《大學語文》這一門課上，大部分學生只愿意被動地接受大學語文老師所講授的文學經(jīng)典故事，而對于需要學生動手動腦去寫的作文，卻是盡可能應付差事，這樣勢必不能讓大學生的寫作水平有所提高。（四）教師的實踐性教學不強。學生寫作能力的提高是一項艱巨復雜的任務，但在教學中有不少教師過多注重理論知識，實踐性教學環(huán)節(jié)卻往往被忽視。理論講了一大堆，但是實踐卻幾乎沒有，訓練也少得可憐。閱讀與寫作都需要很強的實踐操作，學習理論固然必不可少，但是閱讀方法和寫作技巧的掌握才是最重要的。由于以上的原因，我們的大學生的寫作水平著實令人堪憂，那么如何走出這一困境，筆者提出一些建議，希望能對大學生寫作水平的提高有所幫助。三、提高大學生應用寫作能力的對策（一）把《應用寫作》課設置為大學生的必修課。在中國的每一所大學，《應用寫作》應該成為大學生的必修課