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目錄TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"目錄 1\o"CurrentDocument"目的和范圍 3\o"CurrentDocument"設(shè)備 3測(cè)試設(shè)備 4測(cè)試平臺(tái) 4被測(cè)部件 4\o"CurrentDocument"測(cè)試程序 5黑盒測(cè)試 5接口電氣特性測(cè)試 5外部電源適用性測(cè)試 5通訊協(xié)議測(cè)試 5容錯(cuò)與異常輸入測(cè)試 5其他規(guī)格符合性測(cè)試 5白盒測(cè)試 6電源質(zhì)量測(cè)試 6支路電流電壓測(cè)試 6\o"CurrentDocument"器件電流/電壓應(yīng)力測(cè)試 6信號(hào)完整性 6接口電平測(cè)試 6時(shí)序測(cè)試 6上電初始化可靠性測(cè)試 6噪聲測(cè)試 6漂移測(cè)試 7精度測(cè)試 7頻率特性測(cè)試 7電路穩(wěn)定性測(cè)試 7其他單元電路功能/性能測(cè)試 8\o"CurrentDocument"環(huán)境/可靠性測(cè)試 8溫濕度環(huán)境測(cè)試 8機(jī)械環(huán)境測(cè)試 8功率循環(huán)測(cè)試 8關(guān)鍵器件溫升測(cè)試 8\o"CurrentDocument"HALT試驗(yàn) 8\o"CurrentDocument"EMC測(cè)試 9CE測(cè)試 9(錯(cuò)誤!未知的文檔屬性名稱)TOC\o"1-5"\h\zRE測(cè)試 9\o"CurrentDocument"ESD測(cè)試 9\o"CurrentDocument"EFT測(cè)試 9電刀抗擾測(cè)試 9安全測(cè)試 12電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試 12單一故障試驗(yàn) 12\o"CurrentDocument"記錄表格 13第2頁共13頁(錯(cuò)誤!未知的文檔屬性名稱)1目的和范圍本測(cè)試的目的是驗(yàn)證IBP模塊單板的電氣特性滿足設(shè)計(jì)要求,以及硬件性能指標(biāo)滿足專標(biāo)方面的要求。本驗(yàn)證實(shí)用與本公司自開發(fā)IBP模塊。第3頁共13頁
(錯(cuò)誤!未知的文檔屬性名稱)2設(shè)備2.1測(cè)試設(shè)備名稱描述序列號(hào)下一次校準(zhǔn)日期數(shù)字萬用表17B,FLUKE24070163WS?示波器DPO3054TektronixC026041信號(hào)發(fā)生器交互式生物醫(yī)學(xué)萬用信號(hào)源Ibuss-B迪美泰20130101S23762014.2.24?高頻電刀DD-2北京東方神健安全分析儀ESA615FLUKE醫(yī)用耐壓測(cè)試儀CS2670YIBP模擬衰減器自制工裝2.2測(cè)試平臺(tái)名稱描述數(shù)量串口調(diào)試助手監(jiān)護(hù)儀兼容本IBP模塊的軟件2.3被測(cè)部件名稱描述數(shù)量IBP模塊1第4頁共13頁(錯(cuò)誤!未知的文檔屬性名稱)3測(cè)試程序黑盒測(cè)試接口電氣特性測(cè)試主要是用示波器驗(yàn)證TTL接口電平是否符合接口電平標(biāo)準(zhǔn)。如下:5VTTL電平高低電平測(cè)試高電平低電平Pass/Fail通過標(biāo)準(zhǔn)^W實(shí)測(cè)值外部電源適用性測(cè)試驗(yàn)證外部供電電壓在最高和最低兩種狀態(tài)下,模塊是否工作正常。最高工作電壓最低工作電壓Pass/Fail通過標(biāo)準(zhǔn)VV實(shí)測(cè)值通訊協(xié)議測(cè)試按通訊協(xié)議測(cè)試每一項(xiàng)接收命令,以及往主機(jī)發(fā)送數(shù)據(jù)包是否正常。容錯(cuò)與異常輸入測(cè)試模擬輸入電源短路,應(yīng)能不燒壞模塊;模擬壓力傳感器輸入部分短路,應(yīng)能不燒壞模塊。其他規(guī)格符合性測(cè)試第5頁共13頁(錯(cuò)誤!未知的文檔屬性名稱)白盒測(cè)試電源質(zhì)量測(cè)試測(cè)試各個(gè)電壓點(diǎn)的電壓是否在誤差允許范圍內(nèi);測(cè)試各個(gè)電壓的紋波,是否在規(guī)定的范圍內(nèi)。支路電流電壓測(cè)試測(cè)試每個(gè)電壓的電流,是否在允許范圍之內(nèi)。器件電流/電壓應(yīng)力測(cè)試N/A.信號(hào)完整性測(cè)試各關(guān)鍵信號(hào)的完整性。接口電平測(cè)試時(shí)序測(cè)試這里主要測(cè)試隔離變壓器和A/D部分的時(shí)序,是否滿足設(shè)計(jì)需求。上電初始化可靠性測(cè)試噪聲測(cè)試這里主要測(cè)試壓力傳感器在零壓力輸入狀態(tài)下的噪聲,看其是否在允許范圍內(nèi),要結(jié)合模塊的規(guī)格書綜合衡量。目的是測(cè)試壓力通道的噪聲大小。測(cè)試時(shí)將一個(gè)靜態(tài)壓力作用于監(jiān)護(hù)儀,IBP壓力標(biāo)尺設(shè)置為最大分辨率,通過屏幕IBP波形測(cè)量噪聲大小。噪聲的測(cè)量可以通過數(shù)像素點(diǎn)換算。測(cè)量整個(gè)顯示屏幕的高度L1(mm)和IBP波形通道高度L2(mm)以及IBP顯示范圍〔mmHg〕,則噪聲的像素點(diǎn)個(gè)數(shù)應(yīng)滿足第6頁共13頁(錯(cuò)誤!未知的文檔屬性名稱)噪聲限制值L2像素點(diǎn)個(gè)數(shù)W * *顯示屏縱向分辨率IBP顯示范圍L1.連接BP-600或BP-28模擬器到IBP通道1;.調(diào)節(jié)被測(cè)監(jiān)護(hù)儀的顯示標(biāo)尺為-10?10mmHg;.對(duì)IBP通道1校零;.驗(yàn)證基線噪聲的峰峰值不超過規(guī)格值;.對(duì)IBP其他通道重復(fù)上述所有步驟。漂移測(cè)試精度測(cè)試測(cè)試壓力和脈率的精度。壓力測(cè)試方案如下:.使用標(biāo)準(zhǔn)的IBP電纜,連接被測(cè)監(jiān)護(hù)儀的IBP通道1和BP-600或BP-28壓力傳感器;.設(shè)置壓力傳感器輸出+0mmHg的靜態(tài)壓力;.設(shè)置監(jiān)護(hù)儀IBP的CH1和CH2通道的壓力名稱為P1和P2,對(duì)IBP通道進(jìn)行校零,驗(yàn)證顯示壓力值為0±1mmHg;.再設(shè)置壓力傳感器輸出+200mmHg的靜態(tài)壓力,對(duì)IBP通道進(jìn)行校準(zhǔn);.在測(cè)試范圍內(nèi)按照表風(fēng)格節(jié)壓力傳感器的靜態(tài)壓力值,驗(yàn)證被測(cè)監(jiān)護(hù)儀的顯示壓力值與設(shè)置值一致,并在允許的誤差范圍內(nèi)。脈率精度的測(cè)試方案如下:3.2.11頻率特性測(cè)試目的是驗(yàn)證壓力通道的頻率響應(yīng)。參考1Hz壓力信號(hào)顯示值或波形,改變輸入信號(hào)頻率,測(cè)試當(dāng)顯示值或波形幅度衰減-3dB時(shí)輸入信號(hào)的頻率值,驗(yàn)證此時(shí)信號(hào)頻率滿足規(guī)格要求。頻率響應(yīng)測(cè)試通過IBP衰減器測(cè)試工裝〔0010-17-1〕配合信號(hào)發(fā)生器進(jìn)行。壓力信號(hào)通過IBP衰減器測(cè)試工裝來模擬,工裝通過300Q的電橋輸出電壓信號(hào),等價(jià)于壓力信號(hào)。此測(cè)試工裝具有400:1的衰減功能,假設(shè)被模擬的壓力傳感器的激勵(lì)電壓為 5V,輸出靈敏度為5|iV/mmHg/V,則測(cè)試工裝的輸出電壓信號(hào)10mV等價(jià)于1mmHg〔5又5義400=1000011V=10mV〕。加在測(cè)試工裝輸出端的共模電壓正好是激勵(lì)電壓的一半,參見圖1。被測(cè)監(jiān)護(hù)儀輸出的激勵(lì)電壓可能不是準(zhǔn)確的5.000V。實(shí)際傳感器的輸出正比于激勵(lì)電壓。因此,必須準(zhǔn)確的測(cè)試出激勵(lì)電壓,并對(duì)測(cè)試應(yīng)用電壓進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。當(dāng)激勵(lì)電壓正好為5V時(shí),衰減器的傳遞函數(shù)為1olt/100mmHg。實(shí)際的測(cè)試電壓由下式計(jì)算:V=(P*EX).500V:衰減器的輸入電壓第7頁共13頁(錯(cuò)誤!未知的文檔屬性名稱)P:模擬的壓力值500:5.000V/〔1V/100mmHg〕Ex:測(cè)得的實(shí)際激勵(lì)電壓值.設(shè)置IBP通道帶寬為DC?12Hz。.連接測(cè)試工裝〔400:1輸出端〕到IBP通道1,調(diào)節(jié)信號(hào)發(fā)生器的輸出為零;.對(duì)IBP通道1校零;.調(diào)節(jié)信號(hào)發(fā)生器,調(diào)節(jié)信號(hào)幅度〔幅度大小利用上面的公式計(jì)算可得〕模擬大小為100mmHg〔峰峰值〕、失調(diào)為+50mmHg〔調(diào)節(jié)信號(hào)的直流偏置電壓〕,頻率為1Hz的壓力信號(hào)〔正弦波〕,調(diào)節(jié)被測(cè)監(jiān)護(hù)儀的顯示標(biāo)尺以便波形完整顯示;.測(cè)量顯示波形的高度,計(jì)算出幅度為70.7%〔-3dB〕的值;.增加信號(hào)發(fā)生器的輸出頻率,直到幅度下降為3dB值,驗(yàn)證此時(shí)信號(hào)頻率為規(guī)格值,誤差±1Hz。.對(duì)IBP其他通道重復(fù)上述測(cè)試步驟。.設(shè)置IBP通道帶寬為DC?40Hz,重復(fù)測(cè)試步驟2?7。電路穩(wěn)定性測(cè)試其他單元電路功能/性能測(cè)試環(huán)境/可靠性測(cè)試溫濕度環(huán)境測(cè)試機(jī)械環(huán)境測(cè)試功率循環(huán)測(cè)試關(guān)鍵器件溫升測(cè)試HALT試驗(yàn)第8頁共13頁(錯(cuò)誤!未知的文檔屬性名稱)EMC測(cè)試N/ACE測(cè)■試N/ARE測(cè)■試N/AESD測(cè)。試N/AEFT測(cè)。試N/A電刀抗擾測(cè)試IftheEQUIPMENThasbeenusedtogetherwithHIGH-FREQUENCYSURGICALEQUIPMENTitshallreturntothepreviousoperatingmodewithin10safterexposuretothefieldproducedbyaHIGH-FREQUENCYSURGICALEQUIPMENTwithoutlossofanystoreddata.Complianceshallbetestedaccordingtofigures109,110and111.IftheTYPECFisolationisintheTRANSDUCER,thecompliancetestshallbeaccordingtofigures110and111.TheHIGH-FREQUENCYSURGICALEQUIPMENTwhichisusedshallcomplywithIEC60601-2-2,shallhave300Wofminimumpowercutmodecapability,100Wofminimumpowercoagulatingmodecapability,andaworkingfrequencyof450kHz±100kHz.第9頁共13頁(錯(cuò)誤!未知的文檔屬性名稱)MetalplateConnectstoNtHigh-frequemcvSUROKALEQUIPMEMT21rlcal泥l(xiāng)engtnUelweenBLOODPRESSUREMONIWORandmolDltoxABCNS1MN2contacl/tjiock~TMetalboxMetalplateConnectstoNtHigh-frequemcvSUROKALEQUIPMEMT21rlcal泥l(xiāng)engtnUelweenBLOODPRESSUREMONIWORandmolDltoxABCNS1MN2contacl/tjiock~TMetalboxMoconnectiontocontactaDioeK■Screenaroundconneclinacable-ConneclionNoconnectK)nBLOCCPRESSUREMCtJirDRKeyRb=600口(simulatestfwisducerbridge) Rc-50kn(simijlat@^catheterimp&danc^iRa=220i門?20DW(llo^-lndu£:li^&simulatepatientSI-switchimp@danc@)Rt=selectedrarioommHa ca=啟了hf陽minimizetheinfluenceordinerenttypesorHIGH-FREQUENCYGURGERZEQUIPMENT0DSighSJNOTEIh&mcgh-frequemcysurgicalEQUIPMENTus@<]shouldb@spocifi^dinih-st&streport.第10頁共13頁(錯(cuò)誤!未知的文檔屬性名稱)1M*ta?piettFromHgusA1C90ndHfl2NeutraEelectrodefromfigures1Q9and11D3High-frequency3urgicalequipment4%SUPPLYMAiNS5Teelset-upaccordingtofiguresICSand1106TablemadeofInsulatingmat?rial按以上兩圖所示制作測(cè)試工裝。并按如下的測(cè)試步驟進(jìn)行:TestincutmodeSetthebloodpressuremonitortoarangeof120mmHgto150mmHgandtheoutputpoweroftheHIGH-FREQUENCYSURGICALEQUIPMENTtothe300Wsetting.Themonitorshallbecalibratedwiththezerolinevisible.AnyfiltershallbeinawidebandpositionTouchthemetalcontact/blockinthetestset-up(seefigures109and110)withtheactiveelectrodeandremovetheelectrodeslowlytogetaspark.Repeattheprocedureasdescribedfivetimes.ImmediatelyaftertheoperationS1shallbeopened.Thetestsigna
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