高風(fēng)險(xiǎn)藥品安全生產(chǎn)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)測(cè)試方案

大連高風(fēng)險(xiǎn)藥品正常生產(chǎn)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)測(cè)試方案發(fā)行單位：大連華信計(jì)算機(jī)技術(shù)股份電子商務(wù)開發(fā)部為了保證大連市高風(fēng)險(xiǎn)藥品正常生產(chǎn)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)上線工作的順利進(jìn)行，保證系統(tǒng)所開發(fā)的功能是按照名目原定目標(biāo)建設(shè)，大連市食品藥品監(jiān)督治理局藥品注冊(cè)及正常監(jiān)管處和大連市各藥品生產(chǎn)企業(yè)將對(duì)大連華信計(jì)算機(jī)技術(shù)股份提供的測(cè)試版程序進(jìn)行測(cè)試。本次測(cè)試功能為系統(tǒng)調(diào)研報(bào)告中所有功能模塊。2.測(cè)試活工作作安排以下工作安排具有順序要求，后續(xù)工作必須在前項(xiàng)工作完成后才能接著。工作內(nèi)工作內(nèi)容時(shí)刻安排責(zé)任人備注號(hào)1.指定并調(diào)試測(cè)試用數(shù)據(jù)庫(kù)侍候器和應(yīng)用侍候器，以上2臺(tái)侍候器要求安裝好所有設(shè)備驅(qū)動(dòng)以及操123456預(yù)備測(cè)試侍候器，搭建確定參與本次測(cè)試的監(jiān)管人及企業(yè)人員名單搭建測(cè)試系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)、應(yīng)用侍候器預(yù)備測(cè)試數(shù)據(jù)制作測(cè)試用身份認(rèn)證鎖試前培訓(xùn)〔監(jiān)管人〕測(cè)試前培訓(xùn)〔企業(yè)人員〕系統(tǒng)測(cè)試測(cè)試咨詢題收集，改正驗(yàn)收測(cè)試發(fā)覺的咨詢題華信人員華信人員華信人員華信人員企業(yè)人員華信人員企業(yè)人員華信人員企業(yè)人員華信人員與測(cè)試的所有企業(yè)網(wǎng)絡(luò)必須搭建完成。向華信人軟件、授權(quán)用戶信息〕。2.安裝應(yīng)用侍候器。公布測(cè)試系統(tǒng)。2.本次測(cè)試發(fā)放的身份認(rèn)證鎖測(cè)試完成后不回收。后由華信人員直截了當(dāng)轉(zhuǎn)為正式使用身份認(rèn)證錄單。錄單。文檔。測(cè)試人員將電子版的測(cè)試Bug記錄單發(fā)送到或n4.測(cè)試人員天天將發(fā)覺的咨詢題發(fā)送到指定郵箱。1.華信人員分析測(cè)試發(fā)覺的咨詢題，并對(duì)咨詢題進(jìn)咨詢題發(fā)覺者驗(yàn)收修改后的程序。華信人員測(cè)試總結(jié)華信人員測(cè)試總結(jié)企業(yè)人員生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管人派駐監(jiān)督員41.華信人員負(fù)責(zé)整理并編制本次測(cè)試總結(jié)，經(jīng)甲方代表認(rèn)可同意后，甲乙雙方代表簽字。一式二份，甲乙雙方各持一份。容講明序號(hào)測(cè)試人測(cè)試內(nèi)容序號(hào)測(cè)試人1)企業(yè)資料備案治理。操作包括：新建備案信息，備案信息變更申請(qǐng)，變更查詢，企業(yè)品種信息〔品種信息中包括品種的處方組成信息〕、企業(yè)物料信息、物料提供商信息、成品銷售客戶信息。2)監(jiān)管指標(biāo)治理。操作包括：日常監(jiān)管指標(biāo)設(shè)置、日常監(jiān)管指標(biāo)變更申請(qǐng)、日常監(jiān)管指標(biāo)查詢、日常監(jiān)管指標(biāo)上報(bào)；批生產(chǎn)監(jiān)控指標(biāo)設(shè)置、批生產(chǎn)監(jiān)控變更申請(qǐng)、批生產(chǎn)監(jiān)控指標(biāo)查詢、批生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)上報(bào)〔本功能為重點(diǎn)測(cè)試功能，本功能中包括操作有批生產(chǎn)匯總信息上報(bào)、投料信息上報(bào)、批生產(chǎn)監(jiān)控指標(biāo)上報(bào)、批生產(chǎn)信息補(bǔ)錄、批生產(chǎn)信息操作結(jié)束，等〕。3)托付治理。操作包括：新建托付生產(chǎn)信息、托付生產(chǎn)信息變更申請(qǐng)、托付生產(chǎn)信息查詢；新建托付檢驗(yàn)信息、托付檢驗(yàn)信息變更申請(qǐng)、托付檢驗(yàn)信息查詢；4)物料治理。操作包括：籌建特別物料采購(gòu)謀劃、特別物料購(gòu)進(jìn)登記〔以上兩項(xiàng)功能，僅限于有特別物料的企業(yè)使用〕、物料購(gòu)進(jìn)登記、物料庫(kù)存分析、物料損益登記、物料抽檢登記、物料損益分析、物料抽檢分析、物料流向分析。5)成品治理。操作包括：成品庫(kù)存分析、成品損益登記、成品檢驗(yàn)登記、成品放行登記、成品損益分析、成品檢驗(yàn)分析、成品流向分析。6)輔助辦公：操作包括：接收公文、發(fā)送公文、公文跟蹤、新建疑難解答信息、即7)其它：密碼修改、系統(tǒng)登陸、身份認(rèn)證鎖使用。1)企業(yè)資料備案治理。操作包括：企業(yè)備案信息查詢、企業(yè)備案初始信息審核、企業(yè)變更申請(qǐng)審核、企業(yè)證照有效性分析。2)行政許可治理。操作包括：籌建行政許可信息〔包括：受理、不予受理、補(bǔ)充材料〕、歷史信息查詢、行政許可報(bào)告打印。3)監(jiān)控項(xiàng)治理。操作包括：、批生產(chǎn)監(jiān)控項(xiàng)模版設(shè)置、企業(yè)日常監(jiān)控項(xiàng)設(shè)置查詢、企業(yè)日常監(jiān)控項(xiàng)初始信息審核、企業(yè)日常監(jiān)控項(xiàng)變更申請(qǐng)審核、企業(yè)批生產(chǎn)監(jiān)控查治理。操作包括：企業(yè)日常檢查治理、GMP檢查治理、檢查報(bào)告分析。5)物料治理。操作包括：企業(yè)物料庫(kù)存分析、企業(yè)物料損益審核、企業(yè)物料損益分析、企業(yè)物料抽檢分析、企業(yè)物料流向分析。企業(yè)物料購(gòu)進(jìn)查詢。6)成品治理。操作包括：企業(yè)成品庫(kù)存分析、企業(yè)成品損益審核、企業(yè)成品損益分析、企業(yè)成品檢驗(yàn)分析、企業(yè)成品流向分析、企業(yè)成品放行查詢。7)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析。操作包括：企業(yè)、企業(yè)批生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)審核、企業(yè)批生析。8)輔助辦公。操作包括：接收公文、發(fā)送公文、公文跟蹤、接收疑難解答信息并回瞧。9)其它：密碼修改、系統(tǒng)登陸、身份認(rèn)證鎖使用。1)派駐監(jiān)督員備案治理。操作包括：派駐監(jiān)督員根基信息維護(hù)、派駐監(jiān)督員根基信息查詢、監(jiān)督員派駐治理。2)現(xiàn)場(chǎng)檢查治理。操作包括：籌建現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、檢查報(bào)告執(zhí)行跟蹤、檢查報(bào)告分3)信息查詢。包括：企業(yè)備案信息查詢、企業(yè)物料流向分析、企業(yè)日常監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)分析、企業(yè)批生產(chǎn)監(jiān)控分析、企業(yè)產(chǎn)成品流向分析、企業(yè)證照有效性分析。4)輔助辦公。操作包括：接收公文、發(fā)送公文、公文跟蹤、接收疑難解答信息并回瞧。5)其它：密碼修改、系統(tǒng)登陸、身份認(rèn)證鎖使用。1)用戶治理：新建用戶、用戶信息查詢、角色分配。2)身份認(rèn)證鎖治理：身份認(rèn)證鎖查詢、身份認(rèn)證鎖分配。3)角色治理：新建角色、角色信息查詢、功能授權(quán)。4)監(jiān)管機(jī)構(gòu)部門治理：監(jiān)管機(jī)構(gòu)部門設(shè)置、部門與企業(yè)關(guān)聯(lián)設(shè)置。5)異常預(yù)警信息治理：異常提示信息接收對(duì)象設(shè)置。6)審核權(quán)限治理：監(jiān)管人審核操縱設(shè)置。7)碼表治理：碼表信息維護(hù)。5系統(tǒng)治理員4.簽字確認(rèn)大連華信計(jì)算機(jī)技術(shù)股份負(fù)責(zé)承建大連市食品藥品監(jiān)督治理局的大連 大連市高風(fēng)險(xiǎn)藥品正常生產(chǎn)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)用戶信息表所屬單位及部門所屬單位及部門登陸用戶名用戶角色序號(hào)姓名系用戶角色：企業(yè)用戶、生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管用戶、特藥監(jiān)管用戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管用戶、派駐監(jiān)督員、系統(tǒng)治大連市高風(fēng)險(xiǎn)藥品正常生產(chǎn)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)測(cè)試Bug記錄單測(cè)試人員信息測(cè)試人姓名所屬單位登陸用戶名身測(cè)試人姓名所屬單位登陸用戶名號(hào)系測(cè)試信息記錄咨詢題描咨詢題描述測(cè)試時(shí)刻模塊講明序號(hào)登陸用戶名：為登陸本系統(tǒng)實(shí)際使用