高風(fēng)險(xiǎn)藥品安全生產(chǎn)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)測(cè)試方案

大連高風(fēng)險(xiǎn)藥品正常生產(chǎn)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)測(cè)試方案發(fā)行單位：大連華信計(jì)算機(jī)技術(shù)股份電子商務(wù)開(kāi)發(fā)部為了保證大連市高風(fēng)險(xiǎn)藥品正常生產(chǎn)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)上線(xiàn)工作的順利進(jìn)行，保證系統(tǒng)所開(kāi)發(fā)的功能是按照名目原定目標(biāo)建設(shè)，大連市食品藥品監(jiān)督治理局藥品注冊(cè)及正常監(jiān)管處和大連市各藥品生產(chǎn)企業(yè)將對(duì)大連華信計(jì)算機(jī)技術(shù)股份提供的測(cè)試版程序進(jìn)行測(cè)試。本次測(cè)試功能為系統(tǒng)調(diào)研報(bào)告中所有功能模塊。2.測(cè)試活工作作安排以下工作安排具有順序要求，后續(xù)工作必須在前項(xiàng)工作完成后才能接著。工作內(nèi)工作內(nèi)容時(shí)刻安排責(zé)任人備注號(hào)1.指定并調(diào)試測(cè)試用數(shù)據(jù)庫(kù)侍候器和應(yīng)用侍候器，以上2臺(tái)侍候器要求安裝好所有設(shè)備驅(qū)動(dòng)以及操123456預(yù)備測(cè)試侍候器，搭建確定參與本次測(cè)試的監(jiān)管人及企業(yè)人員名單搭建測(cè)試系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)、應(yīng)用侍候器預(yù)備測(cè)試數(shù)據(jù)制作測(cè)試用身份認(rèn)證鎖試前培訓(xùn)〔監(jiān)管人〕測(cè)試前培訓(xùn)〔企業(yè)人員〕系統(tǒng)測(cè)試測(cè)試咨詢(xún)題收集，改正驗(yàn)收測(cè)試發(fā)覺(jué)的咨詢(xún)題華信人員華信人員華信人員華信人員企業(yè)人員華信人員企業(yè)人員華信人員企業(yè)人員華信人員與測(cè)試的所有企業(yè)網(wǎng)絡(luò)必須搭建完成。向華信人軟件、授權(quán)用戶(hù)信息〕。2.安裝應(yīng)用侍候器。公布測(cè)試系統(tǒng)。2.本次測(cè)試發(fā)放的身份認(rèn)證鎖測(cè)試完成后不回收。后由華信人員直截了當(dāng)轉(zhuǎn)為正式使用身份認(rèn)證錄單。錄單。文檔。測(cè)試人員將電子版的測(cè)試Bug記錄單發(fā)送到或n4.測(cè)試人員天天將發(fā)覺(jué)的咨詢(xún)題發(fā)送到指定郵箱。1.華信人員分析測(cè)試發(fā)覺(jué)的咨詢(xún)題，并對(duì)咨詢(xún)題進(jìn)咨詢(xún)題發(fā)覺(jué)者驗(yàn)收修改后的程序。華信人員測(cè)試總結(jié)華信人員測(cè)試總結(jié)企業(yè)人員生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管人派駐監(jiān)督員41.華信人員負(fù)責(zé)整理并編制本次測(cè)試總結(jié)，經(jīng)甲方代表認(rèn)可同意后，甲乙雙方代表簽字。一式二份，甲乙雙方各持一份。容講明序號(hào)測(cè)試人測(cè)試內(nèi)容序號(hào)測(cè)試人1)企業(yè)資料備案治理。操作包括：新建備案信息，備案信息變更申請(qǐng)，變更查詢(xún)，企業(yè)品種信息〔品種信息中包括品種的處方組成信息〕、企業(yè)物料信息、物料提供商信息、成品銷(xiāo)售客戶(hù)信息。2)監(jiān)管指標(biāo)治理。操作包括：日常監(jiān)管指標(biāo)設(shè)置、日常監(jiān)管指標(biāo)變更申請(qǐng)、日常監(jiān)管指標(biāo)查詢(xún)、日常監(jiān)管指標(biāo)上報(bào)；批生產(chǎn)監(jiān)控指標(biāo)設(shè)置、批生產(chǎn)監(jiān)控變更申請(qǐng)、批生產(chǎn)監(jiān)控指標(biāo)查詢(xún)、批生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)上報(bào)〔本功能為重點(diǎn)測(cè)試功能，本功能中包括操作有批生產(chǎn)匯總信息上報(bào)、投料信息上報(bào)、批生產(chǎn)監(jiān)控指標(biāo)上報(bào)、批生產(chǎn)信息補(bǔ)錄、批生產(chǎn)信息操作結(jié)束，等〕。3)托付治理。操作包括：新建托付生產(chǎn)信息、托付生產(chǎn)信息變更申請(qǐng)、托付生產(chǎn)信息查詢(xún)；新建托付檢驗(yàn)信息、托付檢驗(yàn)信息變更申請(qǐng)、托付檢驗(yàn)信息查詢(xún)；4)物料治理。操作包括：籌建特別物料采購(gòu)謀劃、特別物料購(gòu)進(jìn)登記〔以上兩項(xiàng)功能，僅限于有特別物料的企業(yè)使用〕、物料購(gòu)進(jìn)登記、物料庫(kù)存分析、物料損益登記、物料抽檢登記、物料損益分析、物料抽檢分析、物料流向分析。5)成品治理。操作包括：成品庫(kù)存分析、成品損益登記、成品檢驗(yàn)登記、成品放行登記、成品損益分析、成品檢驗(yàn)分析、成品流向分析。6)輔助辦公：操作包括：接收公文、發(fā)送公文、公文跟蹤、新建疑難解答信息、即7)其它：密碼修改、系統(tǒng)登陸、身份認(rèn)證鎖使用。1)企業(yè)資料備案治理。操作包括：企業(yè)備案信息查詢(xún)、企業(yè)備案初始信息審核、企業(yè)變更申請(qǐng)審核、企業(yè)證照有效性分析。2)行政許可治理。操作包括：籌建行政許可信息〔包括：受理、不予受理、補(bǔ)充材料〕、歷史信息查詢(xún)、行政許可報(bào)告打印。3)監(jiān)控項(xiàng)治理。操作包括：、批生產(chǎn)監(jiān)控項(xiàng)模版設(shè)置、企業(yè)日常監(jiān)控項(xiàng)設(shè)置查詢(xún)、企業(yè)日常監(jiān)控項(xiàng)初始信息審核、企業(yè)日常監(jiān)控項(xiàng)變更申請(qǐng)審核、企業(yè)批生產(chǎn)監(jiān)控查治理。操作包括：企業(yè)日常檢查治理、GMP檢查治理、檢查報(bào)告分析。5)物料治理。操作包括：企業(yè)物料庫(kù)存分析、企業(yè)物料損益審核、企業(yè)物料損益分析、企業(yè)物料抽檢分析、企業(yè)物料流向分析。企業(yè)物料購(gòu)進(jìn)查詢(xún)。6)成品治理。操作包括：企業(yè)成品庫(kù)存分析、企業(yè)成品損益審核、企業(yè)成品損益分析、企業(yè)成品檢驗(yàn)分析、企業(yè)成品流向分析、企業(yè)成品放行查詢(xún)。7)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析。操作包括：企業(yè)、企業(yè)批生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)審核、企業(yè)批生析。8)輔助辦公。操作包括：接收公文、發(fā)送公文、公文跟蹤、接收疑難解答信息并回瞧。9)其它：密碼修改、系統(tǒng)登陸、身份認(rèn)證鎖使用。1)派駐監(jiān)督員備案治理。操作包括：派駐監(jiān)督員根基信息維護(hù)、派駐監(jiān)督員根基信息查詢(xún)、監(jiān)督員派駐治理。2)現(xiàn)場(chǎng)檢查治理。操作包括：籌建現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、檢查報(bào)告執(zhí)行跟蹤、檢查報(bào)告分3)信息查詢(xún)。包括：企業(yè)備案信息查詢(xún)、企業(yè)物料流向分析、企業(yè)日常監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)分析、企業(yè)批生產(chǎn)監(jiān)控分析、企業(yè)產(chǎn)成品流向分析、企業(yè)證照有效性分析。4)輔助辦公。操作包括：接收公文、發(fā)送公文、公文跟蹤、接收疑難解答信息并回瞧。5)其它：密碼修改、系統(tǒng)登陸、身份認(rèn)證鎖使用。1)用戶(hù)治理：新建用戶(hù)、用戶(hù)信息查詢(xún)、角色分配。2)身份認(rèn)證鎖治理：身份認(rèn)證鎖查詢(xún)、身份認(rèn)證鎖分配。3)角色治理：新建角色、角色信息查詢(xún)、功能授權(quán)。4)監(jiān)管機(jī)構(gòu)部門(mén)治理：監(jiān)管機(jī)構(gòu)部門(mén)設(shè)置、部門(mén)與企業(yè)關(guān)聯(lián)設(shè)置。5)異常預(yù)警信息治理：異常提示信息接收對(duì)象設(shè)置。6)審核權(quán)限治理：監(jiān)管人審核操縱設(shè)置。7)碼表治理：碼表信息維護(hù)。5系統(tǒng)治理員4.簽字確認(rèn)大連華信計(jì)算機(jī)技術(shù)股份負(fù)責(zé)承建大連市食品藥品監(jiān)督治理局的大連 大連市高風(fēng)險(xiǎn)藥品正常生產(chǎn)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)用戶(hù)信息表所屬單位及部門(mén)所屬單位及部門(mén)登陸用戶(hù)名用戶(hù)角色序號(hào)姓名系用戶(hù)角色：企業(yè)用戶(hù)、生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管用戶(hù)、特藥監(jiān)管用戶(hù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管用戶(hù)、派駐監(jiān)督員、系統(tǒng)治大連市高風(fēng)險(xiǎn)藥品正常生產(chǎn)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)測(cè)試Bug記錄單測(cè)試人員信息測(cè)試人姓名所屬單位登陸用戶(hù)名身測(cè)試人姓名所屬單位登陸用戶(hù)名號(hào)系測(cè)試信息記錄咨詢(xún)題描咨詢(xún)題描述測(cè)試時(shí)刻模塊講明序號(hào)登陸用戶(hù)名：為登陸本系統(tǒng)實(shí)際使用