神經(jīng)節(jié)苷脂的課件資料

神經(jīng)節(jié)苷脂的課件資料第1頁(yè)/共55頁(yè)主要內(nèi)容產(chǎn)品概述124臨床應(yīng)用市場(chǎng)分析產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)3第2頁(yè)/共55頁(yè)神經(jīng)節(jié)苷脂1234561942年Klenk發(fā)現(xiàn)神經(jīng)節(jié)苷脂（GM）60年代日本科學(xué)家發(fā)現(xiàn)哺乳動(dòng)物大腦中GM含量最高70年代末GM被成功提取應(yīng)用于臨床1994年中國(guó)成功提取GM70年代初發(fā)現(xiàn)神經(jīng)重塑功能，打破神經(jīng)不能再生論斷90年代初GM使癱瘓大鼠直立行走，被譽(yù)為腦科學(xué)的里程碑神經(jīng)節(jié)苷脂GM的發(fā)展簡(jiǎn)史3第3頁(yè)/共55頁(yè)神經(jīng)節(jié)苷脂簡(jiǎn)介神經(jīng)節(jié)苷脂簡(jiǎn)介神經(jīng)酰胺唾液酸寡糖神經(jīng)節(jié)苷脂是含唾液酸的鞘糖脂，神經(jīng)系統(tǒng)含量最豐富根據(jù)所含唾液酸的不同分為GM（單唾液）、GD（二唾液）、GT等根據(jù)糖基數(shù)目不同分為GM1（4糖基）、GM2（3糖基）、GM3（2糖基）外源性神經(jīng)節(jié)苷脂中，只有GM1可以通過(guò)血腦屏障（BBB），GM1參與

神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育、神經(jīng)突生長(zhǎng)、信號(hào)傳導(dǎo)等多種功能第4頁(yè)/共55頁(yè)博司捷?產(chǎn)品概述博司捷?產(chǎn)品概述神經(jīng)系統(tǒng)損傷和修復(fù)的首選用藥能順利通過(guò)血腦屏障適應(yīng)癥：用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病○腦損傷、脊髓損傷○腦血管意外○帕金森病、老年癡呆○新生兒缺氧缺血性腦病○小兒腦癱○周圍神經(jīng)損傷○其他原因引起的神經(jīng)系統(tǒng)損傷第5頁(yè)/共55頁(yè)作用機(jī)理GM1作用機(jī)理保護(hù)細(xì)胞膜對(duì)抗興奮氨基酸調(diào)控離子通道減少自由基神經(jīng)節(jié)苷脂神經(jīng)細(xì)胞膜的天然組成成分，調(diào)節(jié)細(xì)胞膜內(nèi)蛋白質(zhì)的功能，起穩(wěn)定和加強(qiáng)脂質(zhì)膜雙層結(jié)構(gòu)的作用維持中樞神經(jīng)細(xì)胞膜上的Na+-K+-ATP酶及Ca2+-Mg2+-ATP酶的活性，防止細(xì)胞內(nèi)Ca2+積聚，加強(qiáng)膜穩(wěn)定性，糾正離子失衡，降低水腫提高平均動(dòng)脈壓，改善腦組織局部血流量，對(duì)Ca2+有高度親和性，能減少Ca2+內(nèi)流，減少自由基生成GM1可以對(duì)抗腦損傷后谷氨酸功能亢進(jìn)，提高多巴胺能和膽堿能功能，抑制蛋白激酶C活性和轉(zhuǎn)移，減少對(duì)神經(jīng)細(xì)胞的神經(jīng)毒性作用神經(jīng)重構(gòu)神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突的生長(zhǎng)、突觸的生長(zhǎng)第6頁(yè)/共55頁(yè)主要內(nèi)容產(chǎn)品概述124臨床應(yīng)用市場(chǎng)分析產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)3第7頁(yè)/共55頁(yè)臨床應(yīng)用博司捷?應(yīng)用優(yōu)勢(shì)科室應(yīng)用廣，臨床上可用于以下科室：神經(jīng)外科：顱腦損傷、自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血、脊髓損傷等神經(jīng)內(nèi)科：腦血管疾病、周圍神經(jīng)病變、脊髓炎等老年科：神經(jīng)變性疾?。ㄅ两鹕?、阿爾茲海默?。┕强疲杭顾钃p傷

等兒科：缺血缺氧性腦病、小兒腦癱等血液內(nèi)科、急診中心、風(fēng)濕免疫科、耳鼻喉科、腫瘤科等等第8頁(yè)/共55頁(yè)神經(jīng)外科用藥情況第9頁(yè)/共55頁(yè)如何在科室中運(yùn)用博司捷?神經(jīng)外科科室運(yùn)用用于治療急性腦、脊髓損傷，也用于其他原因（鉑誘導(dǎo)、CO中毒等）導(dǎo)致的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷，包括顱腦損傷、急性自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血等用法說(shuō)明：在顱腦損傷急性期及神經(jīng)細(xì)胞發(fā)生不可逆損傷之前，應(yīng)早期應(yīng)用神經(jīng)節(jié)苷脂（100mg/d，靜脈滴注；2-3周后改為維持劑量，20-40mg/d，一般6周），降低水腫第10頁(yè)/共55頁(yè)神經(jīng)外科運(yùn)用顱腦損傷的流行病學(xué)第11頁(yè)/共55頁(yè)神經(jīng)外科運(yùn)用顱腦損傷的病理第12頁(yè)/共55頁(yè)神經(jīng)外科運(yùn)用博司捷?治療顱腦損傷機(jī)理第13頁(yè)/共55頁(yè)神經(jīng)外科運(yùn)用博司捷?治療顱腦損傷臨床證據(jù)第14頁(yè)/共55頁(yè)神經(jīng)內(nèi)科用藥情況第15頁(yè)/共55頁(yè)如何在科室中運(yùn)用博司捷?神經(jīng)內(nèi)科科室運(yùn)用神經(jīng)節(jié)苷脂主要運(yùn)用于腦血管疾?。X出血、腦梗塞、腦栓塞等）、神經(jīng)變性疾?。ㄅ两鹕柎暮Ｄ〉龋?、急性脊髓炎、周圍神經(jīng)病變及其他神經(jīng)病變等用法說(shuō)明：循證醫(yī)學(xué)研究證明，腦缺血發(fā)作早期使用（發(fā)作4h內(nèi)）GM1能顯著改善缺血性腦卒中患者的預(yù)后，劑量為100mg/d靜脈滴注，治療帕金森患者可以長(zhǎng)期使用，安全性好和有效性高第16頁(yè)/共55頁(yè)神經(jīng)內(nèi)科運(yùn)用腦梗死的流行病學(xué)第17頁(yè)/共55頁(yè)神經(jīng)內(nèi)科運(yùn)用腦梗死的病理學(xué)腦部缺氧興奮性氨基酸神經(jīng)毒性增強(qiáng)谷氨酸過(guò)度釋放小腦顆粒死亡胞內(nèi)Ca2+濃度增加自由基反應(yīng)細(xì)胞水腫、細(xì)胞破裂、死亡第18頁(yè)/共55頁(yè)神經(jīng)內(nèi)科運(yùn)用博司捷?治療腦梗死的機(jī)制第19頁(yè)/共55頁(yè)神經(jīng)內(nèi)科運(yùn)用博司捷?治療腦梗死的臨床證據(jù)發(fā)病后5h內(nèi)12h后第2d-21dGM1組靜滴200mg靜滴100mg靜滴100mg/d對(duì)照組安慰劑安慰劑安慰劑研究方法隨機(jī)雙盲對(duì)照前瞻性臨床循證醫(yī)學(xué)研究評(píng)價(jià)指標(biāo)加拿大神經(jīng)功能評(píng)分判斷神經(jīng)功能其他意大利Lenzi等牽頭的16個(gè)醫(yī)學(xué)中心開(kāi)展GM1治療805急性缺血性腦卒中研究，有效為792例，隨訪時(shí)間4個(gè)月試驗(yàn)結(jié)果4個(gè)月隨訪結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組患者生存率無(wú)差異，但腦卒中發(fā)作4h內(nèi)使用GMl治療的患者神經(jīng)功能和生活質(zhì)量明顯優(yōu)于對(duì)照組(P=0.016)。循證醫(yī)學(xué)研究證明腦缺血發(fā)作早期使用GMI能顯著改善缺血性腦卒中患者的預(yù)后第20頁(yè)/共55頁(yè)老年/老干部科用藥情況第21頁(yè)/共55頁(yè)如何在科室中運(yùn)用博司捷?老年/老干部科科室運(yùn)用用于治療神經(jīng)變性疾病（帕金森、阿爾茨海默病、亨廷頓舞蹈病等）、周圍神經(jīng)病變（糖尿病周圍神經(jīng)病變）及其他神經(jīng)病變等用法說(shuō)明：對(duì)于帕金森病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第2日起，每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。國(guó)外長(zhǎng)達(dá)5年的開(kāi)放研究表明，長(zhǎng)期服用GM1是安全有效的，可能還會(huì)增加臨床受益第22頁(yè)/共55頁(yè)老年/干部科運(yùn)用帕金森病的流行病學(xué)帕金森?。≒D）是一種對(duì)患者、家庭、醫(yī)療和社會(huì)保健系統(tǒng)都有累積效應(yīng)的神經(jīng)退行性疾病，國(guó)外統(tǒng)計(jì)顯示，每100000人中有120-230的人患有PD，在今后的25年時(shí)間，PD將以25%-30%的速度增加。主要臨床表現(xiàn)為震顫、少動(dòng)、強(qiáng)直、姿勢(shì)平衡障礙等運(yùn)動(dòng)癥狀，伴有不同程度的抑郁、焦慮及精神病性障礙等非運(yùn)動(dòng)癥狀，有報(bào)道，PD患者抑郁障礙的發(fā)生率為40%-50%第23頁(yè)/共55頁(yè)老年/干部科運(yùn)用帕金森病的病理DA神經(jīng)元丟失≥80%，紋狀體DA含量減少＞80%；代償機(jī)制衰??；氧化應(yīng)激；機(jī)體GM1含量不足自由基過(guò)度損害等第24頁(yè)/共55頁(yè)老年/干部科運(yùn)用博司捷?治療帕金森病的機(jī)制對(duì)抗自由基損害減少黑質(zhì)多巴胺神經(jīng)元凋亡促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞突觸形成保護(hù)黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元增強(qiáng)殘余DA神經(jīng)元合成DA從而有效減輕PD患者的癥狀第25頁(yè)/共55頁(yè)老年/干部科運(yùn)用博司捷?治療帕金森病的臨床證據(jù)對(duì)照組Ⅰ階段Ⅱ階段Ⅲ階段帕金森評(píng)分量表（UPDRS）變化延遲啟動(dòng)組（對(duì)照-GM1）24h給予GM1負(fù)荷劑量1000mg早期啟動(dòng)組（GM1-GM1）首劑量1000mg，皮下注射，24h后給予安慰劑癥狀改善癥狀惡化單中心、隨機(jī)對(duì)照雙盲、延遲研究顯示，GM1能有效改善帕金森癥狀，延遲使用也是安全的第26頁(yè)/共55頁(yè)博司捷?治療帕金森病的臨床證據(jù)GM1200mg早晨：皮下注射100mg的2ml注射液晚上：皮下注射100mg的2ml注射液時(shí)間（年）帕金森統(tǒng)一評(píng)分量表（UPDRS）結(jié)果對(duì)照組GM1組48人參與隨訪研究，有效為26例，平均年齡45-76歲，平均病程為3年5年開(kāi)放研究表明，PD患者長(zhǎng)期服用神經(jīng)節(jié)苷脂是安全有效的，可能還會(huì)增加PD患者的臨床受益n均分n均分-0.311327.81321.701327.51314.311325.11115.32721.51015.63520.91016.34422.0917.85322.0715.7第27頁(yè)/共55頁(yè)兒科科室用藥情況第28頁(yè)/共55頁(yè)如何在科室中運(yùn)用博司捷?兒科科室運(yùn)用用于早產(chǎn)兒腦損傷（BIPI）、小兒腦癱（CP）、新生兒缺氧缺血性腦?。℉IE）、手足口?。℉FMD）及病毒性腦炎等的治療用法說(shuō)明：國(guó)內(nèi)薈萃分析表明，GM120-40mg/d，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注能有效降低HIE遠(yuǎn)期神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥，時(shí)間窗可能在缺氧缺血后6h；腦癱患兒使用神經(jīng)節(jié)苷脂+基礎(chǔ)康復(fù)治療可增加患兒的療效第29頁(yè)/共55頁(yè)兒科運(yùn)用新生兒缺氧缺血性腦病的流行病學(xué)新生兒缺氧缺血性腦病（HIE）是由于各種圍生期窒息缺氧所導(dǎo)致的腦損傷，新生兒窒息為主要原因,臨床癥狀主要有意識(shí)障礙、肌張力變化、驚厥、腦水腫征候和原始反射異常據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)每年活產(chǎn)嬰兒1800萬(wàn)-2000萬(wàn)，窒息發(fā)生率為13.6％，在窒息患兒中發(fā)生傷殘為15.6％，每年約有30萬(wàn)殘疾兒童出現(xiàn)研究提示興奮性氨基酸的神經(jīng)毒性、缺氧缺血后的細(xì)胞內(nèi)超載、一氧化碳合成增加、氧自由基以及細(xì)胞凋亡等均參與了HIE的發(fā)生第30頁(yè)/共55頁(yè)兒科運(yùn)用博司捷?治療新生兒缺氧缺血性腦病的機(jī)制抑制細(xì)胞內(nèi)鈣的超載及缺氧缺血下CO的合成增加加速損傷神經(jīng)組織的再生修復(fù)，促進(jìn)損傷后的神經(jīng)元再生、改善神經(jīng)傳導(dǎo)保護(hù)腦組織、促進(jìn)腦電活動(dòng)、恢復(fù)神經(jīng)支配功能減少興奮性氨基酸的釋放，保護(hù)腦細(xì)胞改善腦電活動(dòng)維持細(xì)胞內(nèi)外離子平衡，防止細(xì)胞內(nèi)鈣積聚，減低腦創(chuàng)傷后繼發(fā)性神經(jīng)毒性第31頁(yè)/共55頁(yè)兒科運(yùn)用博司捷?治療HIE的臨床證據(jù)常規(guī)治療：維持良好通氣、糾正酸中毒、維持血壓及血糖正常、控制驚

厥、降低顱內(nèi)壓、消除腦干癥狀等治療組：常規(guī)治療＋GM1注射液20mg/次靜脈滴注，1次/d。對(duì)照組：常規(guī)治療＋腦蛋白水解物氯化鈉注射液10ml/次靜脈滴注1次/d

兩組均治療10-14d常規(guī)治療聯(lián)合GM1可顯著改善HIE患兒臨床癥狀，降低發(fā)育障礙率，顯著抑制血清THF-α及IL-6水平，減輕由此引起的腦損傷反應(yīng)，起到腦保護(hù)作用第32頁(yè)/共55頁(yè)兒科運(yùn)用小兒腦癱的流行病學(xué)腦癱（CP）指胎兒出生前到生后1個(gè)月內(nèi)各種原因所引起的腦損傷或發(fā)育缺陷所致的運(yùn)動(dòng)障礙及姿勢(shì)異常。常伴有智力低下、癲癇、語(yǔ)言障礙、聽(tīng)力低下、視覺(jué)異常和行為異常等文獻(xiàn)報(bào)道，我國(guó)1-6歲兒童的CP患病率為1.92‰，1歲以內(nèi)患病率達(dá)到2.15‰。Yeargin等的流行病學(xué)資料顯示，CP平均發(fā)病率為3.6‰，男性發(fā)病率稍高于女性(1.4：1.0)，低、中收人家庭CP發(fā)病率高于高收入家庭發(fā)達(dá)國(guó)家近50年的經(jīng)驗(yàn)表明，由于產(chǎn)科、圍生醫(yī)學(xué)和新生兒搶救、監(jiān)護(hù)技術(shù)的發(fā)展，新生兒死亡率明顯降低，但CP發(fā)生率呈逐漸上升趨勢(shì)第33頁(yè)/共55頁(yè)兒科運(yùn)用小兒腦癱的病因產(chǎn)前因素：包括遺傳和染色體疾病、先天性感染、腦發(fā)育畸形或發(fā)育不良、胎兒腦缺血缺氧致腦室周圍白質(zhì)軟化或基底節(jié)受損等圍產(chǎn)因素：指發(fā)生在分娩開(kāi)始到生后一周內(nèi)的腦損傷，包括腦水腫、新生兒休克、腦內(nèi)出血、敗血癥或中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、缺血缺氧性腦病等晚期新生兒因素：包括從1周至3或4歲間發(fā)生的中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、腦血管病、頭顱外傷、中毒等各種引起的非進(jìn)行性腦損傷的病因在早產(chǎn)兒中最常見(jiàn)的病理改變是腦室周圍白質(zhì)軟化和腦室周圍出血性梗塞。足月兒中的病理類型復(fù)雜多樣，常與缺氧缺血性腦損傷有關(guān)第34頁(yè)/共55頁(yè)兒科運(yùn)用博司捷?治療小兒腦癱的機(jī)制穩(wěn)定細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)和功能降低興奮性氨基酸神經(jīng)毒性抑制一氧化碳合酶，減少過(guò)量NO生成調(diào)節(jié)神經(jīng)因子（NGF），為其發(fā)揮作用提供良好環(huán)境可與NGF結(jié)合或直接作用于細(xì)胞膜，增強(qiáng)其作用，促進(jìn)神經(jīng)再生和恢復(fù)第35頁(yè)/共55頁(yè)兒科運(yùn)用博司捷?治療小兒腦癱的臨床證據(jù)治療方法：GM12ml:20mg臀部肌內(nèi)注射，隔日用藥，30d（15次）為一療程，聯(lián)合中頻電療并結(jié)合傳統(tǒng)康復(fù)治療、中頻電療，連續(xù)治療3個(gè)月，康復(fù)效果明顯提高第36頁(yè)/共55頁(yè)如何在科室中運(yùn)用骨科科室運(yùn)用神經(jīng)節(jié)苷脂主要用于治療脊髓損傷（SCI）及促進(jìn)脊髓損傷組織水含量恢復(fù)正常（減少繼發(fā)性損傷）、椎-基底動(dòng)脈供血不足綜合征（VBI）等用法說(shuō)明：外科治療脊髓損傷目的是解除神經(jīng)壓迫和維持脊柱的穩(wěn)定性，為神經(jīng)組織恢復(fù)提供條件，但單純的神經(jīng)組織的再生很漫長(zhǎng)，神經(jīng)節(jié)苷脂可有效促進(jìn)神經(jīng)再生，臨床研究表明，大劑量靜脈滴注GM1100mg/d效果優(yōu)于40mg/d第37頁(yè)/共55頁(yè)骨科運(yùn)用脊髓損傷的流行病學(xué)2002年美國(guó)脊髓損傷發(fā)病率調(diào)查報(bào)告顯示：脊髓損傷發(fā)病率為30~35/100萬(wàn)，四肢全癱占67%，其中60%患者小于30歲，70%患者小于40歲，脊髓損傷后人均醫(yī)療費(fèi)用為每年40341美元2002年北京市脊髓損傷發(fā)病率調(diào)查報(bào)告顯示：北京市脊髓損傷發(fā)病率20世紀(jì)80年代末為6.8/100萬(wàn)，而2002年達(dá)60/100萬(wàn)，同80年代末相比上升了近10倍第38頁(yè)/共55頁(yè)骨科運(yùn)用脊髓損傷的病理學(xué)外傷性、血管源性或醫(yī)源性等原因皆可導(dǎo)致脊髓損傷，呈現(xiàn)[21]高發(fā)生率、高致殘率、高耗費(fèi)、青壯年患者居多的特點(diǎn)。脊髓急性損傷后[22]立即出現(xiàn)損傷水平以下運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)和括約肌功能障礙，其程度取決于外傷直接造成的原發(fā)性損傷及隨其后的繼發(fā)性損傷。對(duì)自由基的清除是避免脊髓繼發(fā)損傷的關(guān)鍵第39頁(yè)/共55頁(yè)骨科運(yùn)用博司捷?治療脊髓損傷的機(jī)制阻斷或減輕興奮性氨基酸毒性作用抗自由基作用，抑制脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)減少Ca2+內(nèi)流，防止細(xì)胞內(nèi)鈣超載第40頁(yè)/共55頁(yè)骨科運(yùn)用博司捷?治療脊髓損傷的臨床證據(jù)美國(guó)Geisler等隨機(jī)雙盲前瞻性對(duì)照研究結(jié)果表明[23]，靜脈滴注GM1100mg/d，療程為18～32d能明顯改善Frankel分級(jí)和ASIA評(píng)分(治療組36.9分，安慰劑組21.6分，P=0.047)。臨床研究證明，GM1能促進(jìn)脊髓損傷后患者神經(jīng)功能恢復(fù)和提高生活質(zhì)量評(píng)價(jià)工具：采用Frankel分級(jí)判斷損傷平面以下運(yùn)動(dòng)感覺(jué)功能

采用美國(guó)脊髓損傷學(xué)會(huì)(ASIA)評(píng)分判斷受累肌肉功能情況第41頁(yè)/共55頁(yè)如何在科室中運(yùn)用其他科室運(yùn)用血液內(nèi)科、耳鼻喉科、急診中心、泌尿外科、普通外科心胸外科、重癥醫(yī)學(xué)科、風(fēng)濕免疫科、感染科等第42頁(yè)/共55頁(yè)主要內(nèi)容產(chǎn)品概述124臨床應(yīng)用市場(chǎng)分析產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)3第43頁(yè)/共55頁(yè)博司捷?產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)博司捷?應(yīng)用優(yōu)勢(shì)用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森臨床主要適用范圍各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能修復(fù)對(duì)因損傷后導(dǎo)致的腦水腫有積極作用改善細(xì)胞膜的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫改善帕金森所致的行為障礙第44頁(yè)/共55頁(yè)博司捷?產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)博司捷?劑量?jī)?yōu)勢(shì)獨(dú)家規(guī)格：20mg粉針

20mg為兒科臨床常用治療劑量同類產(chǎn)品凍干粉針中最小劑量規(guī)格其他使用劑量為其整數(shù)倍便于醫(yī)生控制患者用藥劑量第45頁(yè)/共55頁(yè)博司捷?產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)博司捷?劑型優(yōu)勢(shì)凍干粉針是藥物粉末在真空狀態(tài)下存在的，在相同條件下保存比水針更穩(wěn)定水溶液長(zhǎng)期放置后很可能會(huì)產(chǎn)生不溶性微粒凍干粉針劑能滿足小劑量藥物獲得較好的均勻度凍干粉針可以室溫保存且穩(wěn)定原料到中間體直至最后成品，每一步各成分所占比例都有明確的限定第46頁(yè)/共55頁(yè)博司捷?產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)博司捷?廠家優(yōu)勢(shì)企業(yè)商品名規(guī)格（注射液）規(guī)格（粉針）備注阿根廷施捷因5ml:100mg

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