清洗設備專題調研報告

清洗設備專題調研報告

落實一帶一路建設的要求，鼓勵企業(yè)利用制造優(yōu)勢，在適宜地區(qū)開展收購兼并和投資建廠。推動化學原料藥產能國際合作，鼓勵企業(yè)在境外建設短缺中藥材生產基地。引進和培養(yǎng)國際化人才，提高研發(fā)注冊、生產質量、市場銷售各環(huán)節(jié)的國際化經營能力。市場需求穩(wěn)定增長從全球看，發(fā)達經濟體醫(yī)藥市場增速回升，新興醫(yī)藥市場需求旺盛，生物技術藥物和化學仿制藥在用藥結構中比重提高，為我國醫(yī)藥出口帶來新的機遇。從國內看，國民經濟保持中高速增長，居民可支配收入增加和消費結構升級，健康中國建設穩(wěn)步推進，醫(yī)保體系進一步健全，人口老齡化和全面兩孩政策實施，都將繼續(xù)推動醫(yī)藥市場較快增長。制藥裝備行業(yè)未來發(fā)展趨勢制藥裝備的集成化包括多工序工藝裝備的集成、前后聯(lián)動設備的集成、進出料裝置與主機的集成以及主機與檢查設備的集成等。把分離或轉序的工藝集成在一個設備中完成，能夠克服交叉污染、減少操作人員和空間、降低安裝技術要求及安裝空間的要求。國外著名制藥設備企業(yè)生產中使用的幾乎都是整體生產線，在包裝方面也可以根據客戶不同生產的需要設計完整的工藝生產線，并提供包括技術服務在內的交鑰匙方案。我國制藥裝備的集成化水平亦在不斷提高。制藥裝備的自動化是指機器設備、系統(tǒng)或過程在無人或較少人參與的情況下，按照人的要求，經過自動檢測、信息處理、分析判斷、操縱控制，實現預期目標的過程。制藥工業(yè)涉及化學合成制藥過程、生物代謝制藥過程、天然藥物分離純化過程以及各種藥物制劑配置加工等過程，具有工藝復雜、易腐蝕、易燃、易爆、有毒有害等特性。逐漸提高制藥裝備的自動化水平，注重自動控制系統(tǒng)及自動控制技術在制藥設備上的廣泛應用，是確保藥品質量的重要手段。制藥設備自動化也是確保制藥生產過程達到安全生產、降低消耗、高效產出、利于環(huán)保等綜合生產目標的必經之路。在制藥裝備領域，智能化亦成為了主流趨勢之一。隨著國內制藥工業(yè)的規(guī)模進一步擴大，生產水平不斷提升，智能化的高新技術裝備將成為行業(yè)增長的新亮點。通過為制藥裝備配置相應功能，使其具有對自身狀態(tài)、環(huán)境、過程的自感知能力；具有分析、推理、決策和執(zhí)行能力；具有一定自適應與優(yōu)化能力；具有能夠提供各類數據并支撐數據分析與挖掘的能力。此外，可以通過進一步增強設備信息上傳下達和網通互聯(lián)功能，實現制藥生產全過程自動化與柔性化控制和管理，以形成真正的智能化制藥裝備。制藥設備的連續(xù)化是指上道工序生產出一單位的中間品即向下轉移的生產方式，依靠現代化的控制方式以及可靠、穩(wěn)定的工藝過程來保證最終產品品質的一致性。連續(xù)化生產工藝相對于傳統(tǒng)的批次生產模式，具有生產效率更高、減少設備占用空間和生產空間、減少人為干預提高產品標準化程度、降低能耗等優(yōu)勢。配合在線檢測技術，制藥設備的連續(xù)化有著廣闊的市場前景和應用空間。高效能、低能耗、環(huán)境友好型企業(yè)是制藥行業(yè)的標桿。高效節(jié)能型制藥裝備的開發(fā)與研制不僅切實地響應了國家節(jié)能減排的戰(zhàn)略號召，也是企業(yè)自身實現可持續(xù)發(fā)展壯大的重要源泉，是未來制藥裝備企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略方向。分析耗能、排放現狀以及技術水平存在的主要問題，研究重點環(huán)節(jié)的能耗和排放指標，研制高性能、低消耗的節(jié)能減排設備是未來制藥裝備發(fā)展的新趨勢。工業(yè)4、0是利用信息化技術促進產業(yè)變革的時代，信息化建設是制藥裝備企業(yè)需要布局的重要領域，推動布局智慧藥廠。從當前我國制藥工業(yè)自動化與信息化的水平與現狀來看，不同的制藥裝備、不同的藥品生產流程會呈現不同的智能化內容和形態(tài)，未來仍存在探索、遞進以及不斷完善的空間。未來制藥裝備企業(yè)要積極采用大數據、工業(yè)互聯(lián)網、云計算等新一代的信息化技術，建立以這些技術為基礎的數據中心和支撐服務平臺，打造智能自動化設備，幫助制藥企業(yè)建立數字化、智能化、網絡化、綠色低碳、安全可靠的制藥核心技術平臺，構建能滿足我國醫(yī)藥產業(yè)實際需求的智慧制藥體系，達到智能決策、優(yōu)化管理、系統(tǒng)發(fā)展和服務的目的，從而提高藥企的競爭力。重組整合快速推進企業(yè)兼并重組數量增多，規(guī)模擴大，十二五期間收購兼并交易額達1500億元以上。大型企業(yè)進一步做大做強，工業(yè)主營業(yè)務收入超過100億元的企業(yè)達到16家，一批創(chuàng)新型中小企業(yè)高速發(fā)展。產業(yè)和金融深度融合，89家企業(yè)在國內外證券市場上市，另有200余家企業(yè)在新三板掛牌，創(chuàng)業(yè)投資、股權投資基金大量投資醫(yī)藥領域，促進了行業(yè)資源整合和企業(yè)核心競爭力提升。技術進步不斷加快精準醫(yī)療、轉化醫(yī)學為新藥開發(fā)和疾病診療提供了全新方向，基于新靶點、新機制和突破性技術的創(chuàng)新藥不斷出現，腫瘤免疫治療、細胞治療等新技術轉化步伐加快。醫(yī)療器械向智能化、網絡化、便攜化方向發(fā)展，新型材料廣泛應用，互聯(lián)網、健康大數據與醫(yī)藥產品、醫(yī)療服務緊密結合，產業(yè)升級發(fā)展注入了新動力。提升供應保障能力（一）保障短缺藥品供應加強藥品供需信息監(jiān)測，建立藥品短缺預警體系，綜合運用監(jiān)管、醫(yī)保、價格、采購、使用等政策，引導企業(yè)開發(fā)和生產短缺藥，重點解決罕見病藥、兒童用藥缺乏和急救藥、低價藥供應保障能力弱等問題。支持建設小品種藥物集中生產基地，繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應短缺藥品的定點生產試點。（二）完善國家醫(yī)藥儲備體系修訂《國家醫(yī)藥儲備管理辦法》，充分發(fā)揮國家醫(yī)藥儲備功能，提升儲備資源利用效率。在應急保障的基礎上，建立常態(tài)短缺藥品儲備。優(yōu)化實物儲備結構，豐富儲備方式，增加技術、產能和信息儲備。健全地方醫(yī)藥儲備，加強地方儲備的互補聯(lián)動。完善儲備管理信息系統(tǒng)，提高信息整合處理和應急響應能力。（三）滿足多樣化市場需求鼓勵企業(yè)在發(fā)展重大疾病治療藥物和高性能醫(yī)療器械的同時，對已有產品開展各種形式的微創(chuàng)新，改善患者體驗，提高患者依從性，滿足多層次、個性化的市場需求，促進我國游客境外購買需求回歸。重點豐富兒童用OTC藥物品種和劑型，發(fā)展家用醫(yī)療器械產品，改進產品設計、功能定位和包裝形式，滿足消費者自我健康管理需求。拓展新領域發(fā)展新業(yè)態(tài)（一）大力推動互聯(lián)網+醫(yī)藥，發(fā)展智慧醫(yī)療產品開發(fā)應用具備云服務和人工智能功能的移動醫(yī)療產品、可穿戴設備，各種類型的基于移動互聯(lián)網的健康管理軟件（APP），可實現遠程監(jiān)護、咨詢的遠程醫(yī)療系統(tǒng)。加強對健康醫(yī)療大數據的開發(fā)和利用，發(fā)展電子健康檔案、電子病歷、電子處方等數據庫，實現數據資源互聯(lián)互通和共享，指導疾病診治、藥物評價和新藥開發(fā)，發(fā)展基于大數據的醫(yī)療決策支持系統(tǒng)。（二）培育新的健康消費需求推動家用、養(yǎng)老、康復醫(yī)療器械的開發(fā)和應用，適應人口老齡化的需要。發(fā)展大健康產品，支持醫(yī)藥企業(yè)向功能食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、化妝品以及保健、預防、治未病等領域延伸。支持基因測序、腫瘤免疫治療、干細胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學技術發(fā)展，完善行業(yè)準入政策，加強臨床應用管理，促進各項技術適應臨床需求，緊跟國際發(fā)展步伐。（三）推動生產性服務業(yè)和服務型制造發(fā)展大力發(fā)展合同生產、合同研發(fā)、醫(yī)藥電子商務、生物技術服務、醫(yī)療器械第三方維護保養(yǎng)等新型生產性服務業(yè)，促進分工進一步專業(yè)化，提高效率和降低成本。圍繞生物技術藥物和化藥制劑，鼓勵建設若干個從事合同生產為主的高標準藥品生產基地。鼓勵醫(yī)療器械、制藥設備企業(yè)開展產品延伸服務，從提供產品向提供整體解決方案轉變，建設第三方檢驗中心、影像中心、透析中心和病理中心等。產業(yè)政策更加有利《中國制造2025》將生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展領域，國家繼續(xù)把生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產業(yè)作為國民經濟支柱產業(yè)加快培育，重大新藥創(chuàng)制科技重大專項等科技計劃繼續(xù)實施，將為醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力、質量品牌、智能制造和綠色發(fā)展水平提升提供有力的政策支持。技術裝備大幅升級十二五期間全行業(yè)完成固定資產投資超過2萬億元，規(guī)模較十一五大幅增長，增速居工業(yè)各行業(yè)前列，促進了醫(yī)藥工業(yè)技術裝備水平整體躍升。生產過程自動化、智能化水平明顯提高，生物催化、手性合成、調釋給藥等先進技術得到產業(yè)化應用，中藥全過程質量控制水平提高，生物藥大規(guī)模高效培養(yǎng)接近國際先進水平。醫(yī)改政策不斷完善醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革全面深化，公立醫(yī)院改革及分級診療制度加快推進，市場主導的藥品價格形成機制逐步建立，以雙信封制、直接掛網、價格談判、定點生產為主的藥品分類采購政策全面實施，醫(yī)保支付標準逐步建立，醫(yī)?？刭M及醫(yī)療機構綜合控費措施推行，對醫(yī)