抗菌藥物臨床應用監(jiān)測

抗菌藥物臨床應用監(jiān)測抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第1頁引言抗菌藥品功勞1928年青霉素發(fā)覺，抗生素元年。1940年青霉素提純，應用于二戰(zhàn)，挽救了無數(shù)生命。人類平均壽命增加了近20歲，其中10歲歸功于抗生素。臨床應用最為廣泛——不可或缺藥品抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第2頁引言抗菌藥品臨床應用現(xiàn)實狀況我國WHO平均或其它住院抗菌藥品使用率70~80%30%住院抗菌藥品使用強度86DDD/100人/天21DDD/100人/天I切外科手術用藥率96~98%30~40%使用抗菌藥品等級非手術喹諾酮、三代頭孢、頭孢菌素＋酶抑制劑青霉素紅霉素阿莫西林哌拉西林頭孢呋辛手術三代頭孢、二代頭孢、喹諾酮抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第3頁引言后抗菌藥品時代抗菌藥品不合理使用、濫用后果造成嚴重毒副反應誘導細菌耐藥產(chǎn)生、造成抗菌藥品失效浪費醫(yī)療資源、增加患者負擔抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第4頁主要內(nèi)容一、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測目標二、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測方法三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第5頁一、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測目標研發(fā)生產(chǎn)流通應用抗菌藥品是需要保護有限資源降低或防止抗菌藥品過分使用抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第6頁一、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測目標全國抗菌藥品臨床應用監(jiān)督管理制訂公布管理文件《抗菌藥品指導標準》（）《處方管理方法》（）[]38號文件（）《醫(yī)療機構藥事管理暫行要求》（）即將出臺《醫(yī)療機構抗菌藥品管理方法》抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第7頁一、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測目標全國抗菌藥品臨床應用監(jiān)督管理建立監(jiān)測評定網(wǎng)“衛(wèi)生部全國抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)”186家“衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)”148家“全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)”960家抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第8頁一、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測目標全國抗菌藥品臨床應用監(jiān)督管理檢驗落實落實情況~年“醫(yī)院管理年”年“醫(yī)療質量萬里行”各省“等級醫(yī)院評價（審）標準”抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第9頁一、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測目標全國抗菌藥品臨床應用監(jiān)督管理培訓、宣傳、教育全國基層醫(yī)療機構抗菌藥品合理應用培訓項目公眾教育項目衛(wèi)生部等四部委共同開展全國抗菌藥品聯(lián)合整改抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第10頁一、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測目標抗菌藥品“不合理應用”原因應用指針太松

無指征、隨意、萬能化、盲目預防、盲目大包圍應用過分大劑量、長療程、過多注射、求新求貴合理應用知識欠缺

抗菌譜、PK/PD特點、不良反應、耐藥機制應用管理不嚴

利益至上、非處方自由購置、非人廣泛應用抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第11頁一、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測目標充分了解，監(jiān)測數(shù)據(jù)作為依據(jù)有放矢，到達最正確干預效果評定本醫(yī)療機構抗菌藥品管理和應用情況改進本醫(yī)療機構抗菌藥品應用情況有利于降低抗菌藥品不合理應用情況橫向平臺比較（國家、地域）縱向回顧比較（本醫(yī)療機構）抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第12頁主要內(nèi)容一、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測目標二、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測方法三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第13頁二、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測方法

監(jiān)測指標監(jiān)測范圍

監(jiān)測方案監(jiān)測結果監(jiān)測方法抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第14頁二、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測方法1.監(jiān)測范圍——抗菌藥品臨床應用領域：門診、住院；治療、預防；內(nèi)科、外科；全院、宏觀?？咕幬锱R床應用監(jiān)測第15頁二、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測方法2.監(jiān)測指標WHO/INRUD醫(yī)療機構用藥指標（1993）衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)（開始）抗菌藥品臨床應用指標確實定主要依據(jù)《抗菌藥品臨床應用指導標準》治療應用標準、預防應用標準（外科手術預防用藥）特殊病生理應用標準抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第16頁二、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測方法2.監(jiān)測指標可借鑒MOHSCAU指標醫(yī)院指標處方指標評定指標其它指標適當、可操作、穩(wěn)定、易于了解抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第17頁二、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測方法3.監(jiān)測方案參加部門：主管領導、信息、藥劑、醫(yī)務藥事管理委員會（DTC）、合理用藥教授小組監(jiān)測時間：每個月/每季度抽樣方法和數(shù)量：隨機抽取，考慮按科室、疾病、醫(yī)生、藥品，處方通常100張，病歷實際需要監(jiān)測工具：設計統(tǒng)計表、合理用藥軟件抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第18頁二、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測方法4.監(jiān)測結果為管理者提供抗菌藥品使用方面主要信息；是否存在問題，哪些步驟、科室、個人存在問題；DTC深入深入調查，專題評價，采取干預辦法；用于評定干預辦法效果；顯示改變趨勢，經(jīng)過重復監(jiān)測評定，建立良好監(jiān)控循環(huán)。抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第19頁二、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測方法監(jiān)測異常深入分析實施干預評估干預DTC組織進行：回顧性分析方法——處方審查、病歷評價特殊分析方法——一對一訪談、目標小組討論、結構化觀察、結構化問卷調查選擇干預辦法：教育性辦法（技術干預）——短期教育、培訓、宣傳材料管理性辦法（行政干預）——各種談話、溝通反饋、同行評定、經(jīng)濟驅動、終止限制使用抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第20頁二、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測方法單一教育性措施，效果不佳綜合措施（教育性+管理性）目標小組討論、互動式討論溝通反饋、同行評估有效經(jīng)濟利益處罰，有效，但是終止限制使用不可預期，慎用干預效果比較抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第21頁二、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測方法深入調查、發(fā)覺問題醫(yī)療行為與管理規(guī)范（指南）相符不理想管理規(guī)范或指南存在漏洞，或者落實不理想管理規(guī)范或指南滯后與臨床實際情況知曉率存在問題不恰當利益驅動突發(fā)事件或特殊情況抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第22頁二、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測方法《藥品和治療學委員會實踐指南》金有豫、楊赴云主審抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第23頁主要內(nèi)容一、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測目標二、抗菌藥品臨床應用監(jiān)測方法三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第24頁三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹年12月“監(jiān)測網(wǎng)”開啟——試運行；年5月“監(jiān)測網(wǎng)”正式成立；年，全國800多所三甲醫(yī)院（綜合性）中調查186所醫(yī)院，每年分為3、6、9、12月四個區(qū)間，組員單位采取系統(tǒng)抽樣方法采集住院病歷和門診處方進行回顧性調查。二階段抽樣、分層抽樣、系統(tǒng)抽樣。每年下發(fā)工作方案和補丁文件，每年培訓，第二年反饋?？咕幬锱R床應用監(jiān)測第25頁三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第26頁三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹

表1監(jiān)測網(wǎng)組員單位基礎情況調查表表2醫(yī)療機構年度抗菌藥品消耗金額調查表表3－1非手術病人抗菌藥品使用情況調查表表3－2手術病人抗菌藥品使用情況調查表表3－3住院病人使用抗菌藥品合理性評價表表4門診處方使用抗菌藥品調查表表5住院病人年度抗菌藥品使用情況調查表

表6抗真菌藥品使用情況調查表（6－1、6－2、6－3）

每種調查表分為“紙質表”和“電子版”兩種抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第27頁三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹用藥合理性評價表3-1（非手術）和表3-2（手術）第一步：該病歷有否用藥適應證第二步：將用藥方案（過程）分解成多個單項第三步：對有適應證病歷逐項評價其用藥合理性*無用藥適應證者不進行用藥評價抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第28頁三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹表3-1非手術病人抗菌藥品使用情況調查表——用藥合理性評價評價標準：《抗菌藥品臨床應用指導標準》和相關指南等抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第29頁三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第30頁三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹表3-2手術病人抗菌藥品使用情況調查表——用藥合理性評價評價標準：《抗菌藥品臨床應用指導標準》——外科手術預防用藥標準抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第31頁三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹給藥時間定義與描述SSI發(fā)生率早期手術前2-二十四小時3.8%術前手術前2小時內(nèi)0.6%術中手術開始后0-3小時1.4%術后手術開始后3-二十四小時3.3%抗生素給藥時機與手術感染率關系2847例選擇性清潔或清潔污染切口手術ClassenDC,etal.NEJM1992;326(5):281~286抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第32頁三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹首劑用藥時機極為關鍵應在手術開始前20～30min開始給藥，確保在發(fā)生污染前血清及組織中藥品已到達有效濃度(>MIC90)在手術室給藥而不是在病房給藥應靜脈給藥,20～30min內(nèi)滴完,不宜放在大瓶液體內(nèi)慢慢滴入,不然達不到有效濃度。肌注、口服存在吸收上個體差異，不能確保血和組織藥品濃度，不宜采取抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第33頁三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹是全國性質平臺，起到指導、反饋作用；經(jīng)過5年驗證，監(jiān)測指標和方案有效、穩(wěn)定、可行；病歷抽樣數(shù)就單一機構來說量有點少；需要由抗菌藥品臨床應用經(jīng)驗豐富、對本醫(yī)院常見病原微生物特點及耐藥性了解專業(yè)人員；需要信息、藥劑、質控辦等多部門協(xié)作完成；不但是完成任務，可利用于實際工作中?？咕幬锱R床應用監(jiān)測第34頁三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹吉林大學第二醫(yī)院年加入“MOHSCAU”“報表質量優(yōu)異獎”“監(jiān)測工作尤其獎”抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第35頁三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)介紹吉林省抗菌藥品臨床應用監(jiān)測網(wǎng)分網(wǎng)介紹年12月于長春成立；由吉林大學第一醫(yī)院牽頭，并負責日常事務；當前已經(jīng)有組員單位15所醫(yī)院，已完成1次上報。吉林省人民醫(yī)院吉林市第二中心醫(yī)院遼源市中心醫(yī)院吉化總醫(yī)院長春市中心醫(yī)院吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院梅河口市愛民醫(yī)院吉林油田總醫(yī)院吉林市中心醫(yī)院長春市人民醫(yī)院吉林大學第二醫(yī)院延邊大學隸屬醫(yī)院吉林省腫瘤醫(yī)院吉林大學第一醫(yī)院北華大學隸屬醫(yī)院抗菌藥物臨床應用監(jiān)測第36頁三、衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用監(jiān)測