13C呼氣分析儀產(chǎn)品技術(shù)要求萬聯(lián)達(dá)

13C呼氣分析儀適用范圍：本產(chǎn)品和胃幽門螺桿菌檢測試劑盒配合使用，用于臨床機(jī)構(gòu)通過K呼氣試驗(yàn)體外檢測胃幽門螺桿菌。.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明產(chǎn)品型號：WLD600C。結(jié)構(gòu)組成13C呼氣分析儀主要由主機(jī)、計(jì)算機(jī)、電源軟電線、打印機(jī)組成，其中主機(jī)包括光學(xué)信號采集部分、樣品采集部分、控制/分析部分。.性能指標(biāo)精密度：6sd不超過0.3%。，C.V.不超過±2%。穩(wěn)定性：在8h內(nèi)測量，C.V.不超過±2%?？组g差：46不超過0.4%°。分析速度：分析時間（3min/每對樣品。準(zhǔn)確性：測定DOB在10的氣體，偏差不超過±13%。CO2線性:CO2濃度在1%~6%范圍內(nèi)，相關(guān)系數(shù)RN0.95。功能歷史數(shù)據(jù)查詢。曲線校正?？娠@示測量狀態(tài)。安全要求主機(jī)安全要求：應(yīng)符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2013及YY0648—2008的要求。計(jì)算機(jī)、打印機(jī)應(yīng)通過3c認(rèn)證。電磁兼容性要求應(yīng)符合GB/T18268.1—2010及GB/T18268.26—2010的要求，其中抗擾度要求見附錄A表1,發(fā)射要求見附錄A表2。環(huán)境試驗(yàn)要求應(yīng)符合GB/T14710—2009中氣候環(huán)境條件I組、機(jī)械環(huán)境條件I組及附錄B表1的補(bǔ)充規(guī)定要求。外觀分析儀外觀應(yīng)整潔、色澤均勻、無明顯劃痕、剝落等機(jī)械損傷。文字及標(biāo)記應(yīng)清晰、易認(rèn)。緊固件固定牢靠、沒有松動。與外接設(shè)備連接牢固、正常。術(shù)語術(shù)語同位素豐度某一種元素的同位素混合物中，某特定同位素的原子數(shù)與該元素的總原子數(shù)的比值。同位素富集系數(shù)6描述某一元素的重同位素豐度與輕同位素豐度之比（R）的系數(shù)。由于在自然界中輕同位素的相對豐度很高，重同位素的相對豐度很低，故在實(shí)際工作中采用樣品的6值表示樣品的同位素成分。樣品（sq）的同位素比值（Rsq）與一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（st）的同位素比值（Rst）比較，比較結(jié)果稱為樣品的6值，定義為：6（%o）=（Rsq/Rst-1）X1000DOB（DeltaOverBaseline）：待測樣品13c的6待測與基準(zhǔn)樣品13c的6基準(zhǔn)之差，即DOB=6待測一6基準(zhǔn)。精密度（6sd）sd=1 曾-1式中：6i---第i次測量的6值5——測量的6平均值。穩(wěn)定性（C.V.）規(guī)定時間內(nèi)測量精密度的變化，以變異系數(shù)表示：C.V.=（6sd/下）X100%孔間差（AS）通道間的標(biāo)準(zhǔn)差。Ll式中：5i---第i通道測量的6值石——測量的6平均值。準(zhǔn)確性（△DOB）多次測量時測量準(zhǔn)確度的變化：吧ADOB=10式中：DOB――每次測量的DOB值。碳同位素比值國際標(biāo)準(zhǔn)（Rst）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為美國南卡羅來納州白堊紀(jì)皮狄組層位中的箭石化石（PeedeeBelemnite,PDB）：Rst=i3C/i2C=（11237.2±90）X10-6相關(guān)系數(shù)（R）相關(guān)關(guān)系是一種非確定性的關(guān)系，相關(guān)系數(shù)是研究變量之間線性相關(guān)程度的量：式中：三一