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心臟電生理學(xué)干預(yù)技術(shù)可以幫助醫(yī)生了解心電傳導(dǎo)系統(tǒng)的電生理特征,闡明心律失常的機(jī)理,選擇合適的臨床治療方案。電心手術(shù)通常在腹腔鏡中進(jìn)行,手術(shù)器械的配置通常分為兩類:設(shè)備和耗材,因?yàn)椴煌臏y繪方法和臨床治療需求。電生理器械行業(yè)現(xiàn)狀2020年,在中國心臟電生理器械市場,國際行業(yè)巨頭強(qiáng)生、雅培、美敦力合計(jì)占據(jù)85%以上市場份額,話語權(quán)強(qiáng),國產(chǎn)替代進(jìn)程緩慢。隨著技術(shù)升級,國內(nèi)本土企業(yè)如微創(chuàng)、樂普醫(yī)療、美中雙和、維心醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、北京先瑞達(dá)等本土企業(yè)也在加速發(fā)展。在產(chǎn)業(yè)應(yīng)用上,國產(chǎn)品與進(jìn)口品的差距在縮小,家用電子生理器械市場規(guī)模穩(wěn)中有升。隨著2022年12月電生理采集的落地,市場發(fā)生了變化。近日,微電生理和匯泰醫(yī)療兩家上市公司發(fā)布年報(bào),銷售額分別增長36.99%和46.7%,跨國巨頭的堡壘似乎有緩和的跡象。電生理器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈目前,我國上游電生理設(shè)備行業(yè)是醫(yī)療器械零部件、醫(yī)用原料、加工商、第三方服務(wù)的供應(yīng)。中游行業(yè)是電生理設(shè)備和耗材的制造商和流通連接醫(yī)療器械的分銷商;下游區(qū)域是醫(yī)療器械的應(yīng)用地和最終用戶,包括各種醫(yī)院和患者。電生理器械行業(yè)規(guī)模我國心律失?;颊呓邮軐?dǎo)管消融治療的手術(shù)數(shù)量從2015年的118,000例增加到2020年的212,000例,年均增長率為12.5%。預(yù)計(jì)到2024年,電生理手術(shù)數(shù)量將達(dá)到489,000例,復(fù)合年增長率為23.3%。1.17-22市場規(guī)模數(shù)據(jù)圖表:統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2017年中國電生理器械行業(yè)市場規(guī)模24.2億元,2022年中國電生理器械行業(yè)市場規(guī)模114.9億元。2017-2022年中國電生理器械行業(yè)市場規(guī)模如下:圖表:2017-2022年中國電生理器械行業(yè)市場規(guī)模數(shù)據(jù)來源:智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院2.23-29市場規(guī)模數(shù)據(jù)預(yù)測,2029年中國電生理器械行業(yè)市場規(guī)模398.2億元。2023-2029年中國電生理器械行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測如下:圖表:2023-2029年中國電生理器械行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測數(shù)據(jù)來源:智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院電生理器械行業(yè)相關(guān)政策近年來,國務(wù)院等主管部門出臺了一系列行業(yè)指引,優(yōu)化醫(yī)療器械發(fā)展環(huán)境,推動(dòng)國內(nèi)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械發(fā)展創(chuàng)新,促進(jìn)我國電生理設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2021年,工信部印發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃《十四五規(guī)劃》,重點(diǎn)圍繞2025年提出的診斷檢測設(shè)備、生命支持設(shè)備監(jiān)測、主動(dòng)種植體介入設(shè)備等7個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域提出。2035年醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)和多年愿景。目前,國內(nèi)企業(yè)與外資企業(yè)差距較大,主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面:1、從產(chǎn)品注冊來看,外資企業(yè)心臟電生理產(chǎn)品注冊數(shù)量除射頻消融導(dǎo)管外,遠(yuǎn)高于國內(nèi)產(chǎn)品,尤其是技術(shù)難度較高的電生理設(shè)備,如三維消融導(dǎo)管,仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主;2、從技術(shù)角度看,國內(nèi)企業(yè)較晚涉足電生理領(lǐng)域,整體水平落后于強(qiáng)生、美敦力、雅培等國外企業(yè)。在目前已上市的三維電生理器件中,技術(shù)水平與國產(chǎn)和進(jìn)口器件相差近一代。電生理器件包括醫(yī)學(xué),材料科學(xué),生物,機(jī)械制造,物理化學(xué)等交叉領(lǐng)域的高技術(shù)壁壘,要實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破,要大力加大研發(fā)投入和多學(xué)科人才儲備。3、從市場培育來看,國外品牌經(jīng)過多年市場的培育和臨床醫(yī)生的培養(yǎng),已經(jīng)在一定程度上培養(yǎng)了臨床大夫的習(xí)慣。而醫(yī)生和病人在選擇的時(shí)候,通常都會(huì)更加傾向于進(jìn)口品牌。目前,進(jìn)口企業(yè)在心臟電生理領(lǐng)域的地位不易動(dòng)搖,國內(nèi)在電生理領(lǐng)域的替代依然困難重重,未來可能需要幾年甚至十幾年才能達(dá)到。電生理器械行業(yè)發(fā)展前瞻現(xiàn)階段,受我國市場需求的刺激,電生理學(xué)的市場潛力將不斷顯現(xiàn)。面對強(qiáng)大的
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