IATF-產(chǎn)品安全管理規(guī)定

產(chǎn)品安全管理規(guī)定編號(hào)：版本號(hào)：A0程序所有者：技術(shù)科編制日期2016-11-10實(shí)施日期2016-11-15共7頁(yè)第6頁(yè)修訂記錄版本號(hào)修訂日期（年-月-日）修訂人修訂簡(jiǎn)述A02016-11-15劉雙全初版過程績(jī)效項(xiàng)次測(cè)量指標(biāo)測(cè)量方法監(jiān)視周期目標(biāo)值01特殊殊性評(píng)審一次通過率%特殊特性評(píng)審份數(shù)/需評(píng)審份數(shù)每月詳見過程績(jī)效監(jiān)控目標(biāo)及記錄表編制審核批準(zhǔn)日期日期日期1.目的識(shí)別產(chǎn)品和過程的產(chǎn)品安全，確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。2.適用范圍適用于所有顧客和公司確認(rèn)的涉及產(chǎn)品和過程的安全的特殊特性控制和防護(hù)。定義或術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品安全：與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。主要包括但不限于產(chǎn)品、零部件、揮發(fā)物材料、反應(yīng)物等。特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。在APQP中，特殊特性指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和/或由供方通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。4.職責(zé)4.1市場(chǎng)管理?yè)?dān)當(dāng)：負(fù)責(zé)顧客資料的接收和傳遞，并與顧客進(jìn)行產(chǎn)品安全性相關(guān)的溝通。4.2項(xiàng)目開發(fā)擔(dān)當(dāng)：負(fù)責(zé)主導(dǎo)組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特性、產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性等的識(shí)別，設(shè)計(jì)FMEA、控制計(jì)劃和過程FMEA、反應(yīng)計(jì)劃的建立。4.3開發(fā)小組：負(fù)責(zé)參與組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特性、產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性等的識(shí)別，設(shè)計(jì)FMEA、控制計(jì)劃和過程FMEA、反應(yīng)計(jì)劃的建立，制造批次中產(chǎn)品可追溯性的控制。4.4采購(gòu)擔(dān)當(dāng)：負(fù)責(zé)通過采購(gòu)合同、質(zhì)量協(xié)議和技術(shù)/驗(yàn)收規(guī)定中將產(chǎn)品的安全性傳遞到供應(yīng)鏈。并要求供應(yīng)鏈保持對(duì)制造批（至少）的產(chǎn)品可追溯性。4.4人事?lián)?dāng)：負(fù)責(zé)組織對(duì)從事與產(chǎn)品/過程安全性有關(guān)的技術(shù)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)過程、檢測(cè)等人員的培訓(xùn)。4.5多功能小組：負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特性、產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性、設(shè)計(jì)FMEA、控制計(jì)劃和過程FMEA、反應(yīng)計(jì)劃等的評(píng)審。4.6（副）總經(jīng)理：負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特性、產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性、設(shè)計(jì)FMEA、控制計(jì)劃和過程FMEA、反應(yīng)計(jì)劃等的批準(zhǔn)。70升級(jí)管理升級(jí)管理-開發(fā)小組1.開發(fā)小組應(yīng)建立《產(chǎn)品安全逐級(jí)上報(bào)流程》，并明確升級(jí)過程和信息。明確人員職責(zé)，包括最高管理者、以及何時(shí)通知顧客等信息。2.在產(chǎn)品安全相關(guān)特性和產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性出現(xiàn)異常時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)啟動(dòng)《產(chǎn)品安全升級(jí)流程》并建立【立即響應(yīng)+逐級(jí)上報(bào)記錄】。-《產(chǎn)品安全逐級(jí)上報(bào)流程》-【立即響應(yīng)+逐級(jí)上報(bào)記錄】8090培訓(xùn)90培訓(xùn)-人事?lián)?dāng)-培訓(xùn)需求組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)。如技術(shù)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)過程、檢測(cè)等人員。應(yīng)按《培訓(xùn)管理程序》進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品/過程安全性知識(shí)和技能培訓(xùn)。培訓(xùn)的主要內(nèi)容有：產(chǎn)品/過程安全性的概念；產(chǎn)品安全性控制的意義；產(chǎn)品/過程安全性事故的危害性；產(chǎn)品/過程安全性的識(shí)別/控制和防護(hù)方法；員工了解與本職工作有關(guān)的產(chǎn)品/過程安全性實(shí)際情況；公司對(duì)識(shí)別、確定和防護(hù)產(chǎn)品/過程安全性的措施和要求（含文件）。-【培訓(xùn)計(jì)劃】-培訓(xùn)記錄9080變更管理80變更管理-技術(shù)工程師-部門責(zé)任工程師-SQE或采購(gòu)工程師-變更需求1.涉及產(chǎn)品安全的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程的變更按《變更控制程序》執(zhí)行。2.產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)并保持記錄。-變更申請(qǐng)-潛在影響評(píng)價(jià)并保持記錄-變更批準(zhǔn)報(bào)告100供應(yīng)鏈管理供應(yīng)鏈管理-采購(gòu)擔(dān)當(dāng)-顧客要求-圖紙-協(xié)議-【產(chǎn)品過程特殊特性清單】采購(gòu)擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的供源。應(yīng)在采購(gòu)資料（采購(gòu)合同、質(zhì)量協(xié)議和技術(shù)/驗(yàn)收規(guī)定等）中明確。2.1并在FMEA、PCP、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、記錄，包括來(lái)料記錄等中體現(xiàn)。-技術(shù)協(xié)議/質(zhì)量協(xié)議-DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP-工藝卡、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)+記錄110可追溯性管理可追溯性管理-采購(gòu)擔(dān)當(dāng)-多功能小組多功能小組負(fù)責(zé)按《標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》要求，對(duì)制造批（至少）的產(chǎn)品保持可追溯性。采購(gòu)擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)要求，供應(yīng)鏈對(duì)制造批（至少）的產(chǎn)品保持可追溯性。-技術(shù)協(xié)議/質(zhì)量協(xié)議-DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP-工藝卡、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)+記錄120經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)-技術(shù)工程師-開發(fā)小組-已發(fā)生的事件技術(shù)工程師根據(jù)已經(jīng)發(fā)生的事件，建立產(chǎn)品安全相關(guān)特性和產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性之經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)庫(kù)。開發(fā)小組將經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)數(shù)據(jù)作為新產(chǎn)品開發(fā)的輸入使用。-經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)數(shù)據(jù)130140月度總結(jié)、統(tǒng)計(jì)分析及改進(jìn)140月度總結(jié)、統(tǒng)計(jì)分析及改進(jìn)-技術(shù)工程師1.技術(shù)工程師每月末統(tǒng)計(jì)特殊殊性評(píng)審一次通過率，并更新【過程績(jī)效監(jiān)控目標(biāo)及記錄表】；2.如未達(dá)標(biāo)，應(yīng)分析原因并制訂糾正預(yù)防措施實(shí)施改進(jìn)。-過程績(jī)效監(jiān)控目標(biāo)及記錄表-糾正/預(yù)防措施表140130文件/記錄歸檔130文件/記錄歸檔-技術(shù)員-檢驗(yàn)員-需歸檔的文件/記錄技術(shù)員在每月末將產(chǎn)品安全的特殊特性識(shí)別、評(píng)審等文件/記錄整理歸檔。檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)特殊特性監(jiān)控的相關(guān)記錄進(jìn)行整理歸檔。-歸檔的文件/記錄6.質(zhì)量記錄序號(hào)記錄類別號(hào)記錄名稱收集時(shí)間1產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單每次2DFMEA每次3DFMEA檢查表每次4產(chǎn)品過程特殊特性清單每