《建設(shè)用地土壤污染物的生物有效性分析與應(yīng)用技術(shù)指南》（征求意見稿）編制說明

(征求意見稿)編制說明效性分析與應(yīng)用技術(shù)指南》起草組1 益 5 (1)美國 6(2)英國 6(3)荷蘭 7(4)澳大利亞 7(5)加拿大 7 9、其他應(yīng)予說明的情況(涉及專利情況) 2911.1相關(guān)政策2016年國務(wù)院印發(fā)了《土壤污染防治行動(dòng)計(jì)劃》要求針對污染地塊再開發(fā)利用，開展土壤環(huán)境狀況調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評估，并根據(jù)評估結(jié)果實(shí)施必要的風(fēng)險(xiǎn)管控與修復(fù)。2018年通過的《中華人民共和國土壤污染防治法》第十二條規(guī)定“國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門根據(jù)土壤污染狀況、公眾健康風(fēng)險(xiǎn)、生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)和科學(xué)技術(shù)水平，并按照土地用途，制定國家土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)”，明確提出土壤污染防治應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“預(yù)防為主、保護(hù)優(yōu)先、分類管理、風(fēng)險(xiǎn)管控”的原則，做好土壤風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)。1.2國內(nèi)外該技術(shù)的研究現(xiàn)狀(1)國外研究現(xiàn)狀關(guān)于土壤污染物生物有效性的評價(jià)國際上開發(fā)了多種非生物提取法來替代生物活體試驗(yàn)，以解決活體試驗(yàn)周期長、費(fèi)用高等局限性，具有良好的重現(xiàn)性、試驗(yàn)周期短和易再生等優(yōu)點(diǎn)，可適用于大批量樣品的檢測，如被動(dòng)采樣技術(shù)和仿生萃取技術(shù)等。針對人體健康風(fēng)險(xiǎn)的土壤污染物生物有效性評價(jià)，國際上建立了模擬胃腸液吸收代謝的體外測試法，且與活體實(shí)驗(yàn)結(jié)果有顯著線性相關(guān)。土壤/沉積物中重金屬的研究經(jīng)過了“總量-形態(tài)-生物可利用性-生物有效性”的發(fā)展歷程，因此，美國環(huán)保署就土壤中鉛的人體可給性研究制定了標(biāo)準(zhǔn)測試方法并細(xì)化了測試步驟。荷蘭國家公共衛(wèi)生和環(huán)境研究所(RIVM)開發(fā)了一種體外生物可給性測試方法(人體攝入土壤污染物的生物可給性)，適用于鉛和苯并(a)芘生物可給性的測試。體外方法是基于兒童的消化系統(tǒng)，并代表了一個(gè)最壞的情況下(假設(shè)處于禁食狀態(tài)[胃液pH為1])。該方法更新后允許在“平均生理狀態(tài)”下通過只禁食或只喂食生理狀態(tài)之間的轉(zhuǎn)換來評估鉛的生物可給性。RIVM建議使用體外方法來評估土壤中鉛的生物可給性。丹麥環(huán)境部(DMOE)委托進(jìn)行了一系列研究，評估各種體外生物可給性測試方法，推薦了禁食條件下的RIVM法來評價(jià)重金屬的經(jīng)口攝入生物可給性。DMOE支持在場地風(fēng)險(xiǎn)評估中使用鉛2的生物有效性測試結(jié)果。通過國外應(yīng)用案例調(diào)研，美國鋅冶煉污染地塊、煤焦油精餾地塊、煤制氣地塊等地塊基于生物有效性進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)測與數(shù)據(jù)分析，對污染地塊土壤中PAHs、重金屬As、Cd、Pb生物有效性進(jìn)行了估計(jì)，結(jié)果表明上述地塊修復(fù)過程中的修復(fù)目標(biāo)值顯著提高，修復(fù)費(fèi)用大大降低。英國環(huán)境污染評估與修復(fù)合作研究中心于2009年發(fā)布了關(guān)于考慮土壤中污染物生物有效性/可給性的技術(shù)報(bào)告。Agnieszka等對英格蘭和威爾士151家從事污染場地管理的政府工作人員進(jìn)行問卷調(diào)查及訪談的結(jié)果表明，70.2%的受訪者認(rèn)同或非常認(rèn)同采用污染物人體可給性或生物有效進(jìn)行污染場地風(fēng)險(xiǎn)評估并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施；僅2.4%的受訪者反對或強(qiáng)烈反對以土壤中污染物總量進(jìn)行污染場地風(fēng)險(xiǎn)評估及管理；其余21.8%的受訪者由于對這一問題的不熟悉而未表明明確的觀點(diǎn)，需要提供更多的關(guān)于土壤中污染物人體可給性或有效性的相關(guān)信息以幫助其進(jìn)行決策。而且，53.6%的受訪者認(rèn)為基于土壤中污染物人體可給性或有效性進(jìn)行污染場地管理是一種更經(jīng)濟(jì)有效的途徑。(2)國內(nèi)研究現(xiàn)狀土壤的不同理化性質(zhì)、生物種類及污染物性質(zhì)都會(huì)對污染物的生物有效性產(chǎn)生重要影響，國內(nèi)當(dāng)前有關(guān)土壤污染物生物有效性的影響因素的研究尚多集中于對實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象的描述和表征，以及關(guān)鍵因素和作用機(jī)理的探索；并局限于室內(nèi)試驗(yàn)、單一污染元素或重污染區(qū)，與現(xiàn)實(shí)的環(huán)境污染存在差異，而且尚未考慮不同受體及地塊不同的規(guī)劃用途，地域的理化性質(zhì)、物種吸收、污染物類型等。自2018年起，依托國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“場地土壤污染物形態(tài)原位表征和生物有效性的標(biāo)準(zhǔn)化測試方法研究”(2018YFC1801000)支持，針對長三角、京津翼等典型區(qū)域的重金屬、多環(huán)芳烴、農(nóng)藥類等污染場地開展基于生物有效性技術(shù)的綜合應(yīng)用研究。通過重慶某焦化廠地塊土壤中PAHs基于生物有效性測試技術(shù)應(yīng)用，結(jié)合案例地塊3后期開發(fā)利用方式，分析經(jīng)口攝入、皮膚接觸等完整的直接暴露途徑情景，評估應(yīng)用生物有效性校正后的土壤污染環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，確定修復(fù)目標(biāo)并估算修復(fù)工程量。第一類用地情景下該地塊8種PAHs的致癌風(fēng)險(xiǎn)水平均超過可接受的致癌風(fēng)險(xiǎn)水平1×10-6，在7.37×10-6-6.71×10-3；8種PAHs的非致癌風(fēng)險(xiǎn)水平均超過可接受的非致癌風(fēng)險(xiǎn)水平1，在13.9-139之間。以苯并(a)芘這類毒性高且強(qiáng)疏水性PAHs為代表，苯并(a)芘健康風(fēng)險(xiǎn)的主要暴露途徑為經(jīng)口攝入。保守考慮以可給性測試結(jié)果最大值(6.9%)對苯并(a)芘經(jīng)口攝入途徑的風(fēng)險(xiǎn)控制值進(jìn)行校正并計(jì)算最終的綜合風(fēng)險(xiǎn)控制值?？紤]土壤中苯并(a)芘經(jīng)口可給性后，第一類用地情景下的風(fēng)險(xiǎn)控制值為1.46mg/kg，為理論計(jì)算mgkg位數(shù)量減少比例在37.5%-83.3%之間，生物可給性的應(yīng)用可大量減少修復(fù)范圍和修復(fù)工程量，避免對場地進(jìn)行過度修復(fù)。通過南京某鋼鐵廠地塊土壤砷基于生物有效性測試技術(shù)應(yīng)用結(jié)果表明，第一類用地情景下該地塊砷的致癌風(fēng)險(xiǎn)水平超過可接受的致癌風(fēng)險(xiǎn)水平1×10-6，其中，經(jīng)口攝入土壤污染物暴露風(fēng)險(xiǎn)為1.01×10-3，皮膚接觸和吸入土壤的顆粒物暴露風(fēng)險(xiǎn)分別為9.37×10-5和3.66×10-5，砷健康風(fēng)險(xiǎn)的主要暴露途徑為經(jīng)口攝入?？紤]土壤中砷經(jīng)口可給性后，所有點(diǎn)位均未超出《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(GB36600-2018)第一類用地篩選值，而采用總量評估時(shí)砷的超標(biāo)率達(dá)22.2%；且砷的風(fēng)險(xiǎn)控制值低于GB36600-2018中污染物的管控值，故推薦修復(fù)目標(biāo)值為70mg/kg，31122.56m3。通過靖江某農(nóng)藥污染地塊土壤有機(jī)氯污染物生物有效性測試技術(shù)應(yīng)用，綜合考慮該地塊地層分布、污染特征對土壤中有機(jī)氯農(nóng)藥開展評估，由于該案例場地未來規(guī)劃為不開發(fā)利用地塊，通過計(jì)算污染物的致癌風(fēng)險(xiǎn)和非致癌風(fēng)險(xiǎn)(危害商)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)表征，計(jì)算得到單一污染物的致癌風(fēng)險(xiǎn)超過10-6或者危害商超過1，說明風(fēng)險(xiǎn)不可接受。41.37×10-5-6.62×10-4之間；除p,p'-滴滴涕的非致癌風(fēng)險(xiǎn)水平為4.86×10-1，不超過可接受水平以外，另外5種有機(jī)氯農(nóng)藥的非致癌風(fēng)險(xiǎn)水平均超過可接受的非致癌風(fēng)險(xiǎn)水平1，在2.26-19之間。從各暴露途徑的貢獻(xiàn)率來看，經(jīng)口攝入土壤顆粒物均為最主要的暴露途徑，致癌風(fēng)險(xiǎn)中貢獻(xiàn)率在62%-99%之間，非致癌風(fēng)險(xiǎn)中貢獻(xiàn)率在62%-100%之間。保守考慮以測試最大值55%對土壤中p,p'-滴滴伊的有效性含量進(jìn)行校正，結(jié)果表明，土壤中總有效性p,p'-滴滴伊濃度范圍為3.78-5351.50mg/kg，平均值和中位數(shù)分別為394.10mg/kg和84.56mg/kg?；谖廴疚锟偭考吧镉行苑治龅某瑯?biāo)情況可知，地塊土壤中p,p'-滴滴伊的生物有效性濃度超過篩選值的點(diǎn)位數(shù)量從基于總量濃度的23個(gè)減少為22個(gè)，減少比例在4.3%；p,p'-滴滴伊的生物有效性濃度超過控制值的點(diǎn)位數(shù)量從基于總量濃度的17個(gè)減少為12個(gè)，減少比例達(dá)到了29.4%。保守考慮以可給性測試結(jié)果最大值(55%)對p,p'-滴滴伊的風(fēng)險(xiǎn)控制值進(jìn)行校正并計(jì)算最終的綜合風(fēng)險(xiǎn)控制值?？紤]土壤中p,p'-滴滴伊生物有效性后，第二類用地情景下的風(fēng)險(xiǎn)控制值為14.5mg/kg，為基于總量的風(fēng)險(xiǎn)控制值8.0mg/kg的1.8倍。2.1制定標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義我國生態(tài)環(huán)境部于2021年發(fā)布的《中國生態(tài)環(huán)境狀況公報(bào)》中有關(guān)土壤環(huán)境質(zhì)量的調(diào)查表明，“影響我國農(nóng)用地土壤環(huán)境質(zhì)量的主要污染物是重金屬；全國重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)不容忽視”。土壤作為水、土、氣環(huán)境介質(zhì)共存的載體，源源不斷地匯聚固、液、氣中的污染物。污染土壤中的重金屬和半揮發(fā)性有機(jī)污染物可通過多種途徑進(jìn)入人體，對多個(gè)組織器官存在毒害作用。對于建設(shè)用地的場景，經(jīng)口暴露攝入途徑已成為機(jī)體污染物攝入的最大貢獻(xiàn)。在提高城市轉(zhuǎn)型升級、加快跨越式發(fā)展的大環(huán)境下，因工礦企業(yè)關(guān)閉、搬遷或者生產(chǎn)過程中造成的疑似污染地塊，其調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評估和修復(fù)治理工作的科學(xué)性和可行5性便成為指導(dǎo)土地后期開發(fā)利用的關(guān)鍵環(huán)境。然而，即便是我國最新的土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的評估技術(shù)導(dǎo)則，仍沿用傳統(tǒng)的基于污染物總量的評估手段。越來越多的研究發(fā)現(xiàn)，受土壤理化性質(zhì)、人體消化代謝等影響，污染物并不能全部從土壤顆粒中解吸出來進(jìn)入人體消化及血液循環(huán)系統(tǒng)。因此，僅從土壤中污染物總量來評估污染物的風(fēng)險(xiǎn)，不反映污染物的生物有效性，往往易過高估計(jì)土壤污染風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而導(dǎo)致環(huán)境過度修復(fù)或修復(fù)成效不足、修復(fù)成本投入過高、浪費(fèi)大量資金和人力投入。本標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在綜合考慮我國建設(shè)用地土壤污染特征等環(huán)境條件，明確將生物有效性納入建設(shè)用地土壤污染物風(fēng)險(xiǎn)評估過程的技術(shù)路線和工作程序，綜合考慮區(qū)域背景值、應(yīng)用可行性及成本效益，科學(xué)評價(jià)土壤污染風(fēng)險(xiǎn)，為各地管理部門和專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)提供指導(dǎo)。2.2擬解決的重點(diǎn)問題結(jié)合建設(shè)用地土壤污染特點(diǎn)、環(huán)境條件及其后期規(guī)劃用途，將建設(shè)用地土壤污染物的生物有效性分析納入土壤污染狀況調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評估與修復(fù)治理的全過程決策體系，綜合考慮區(qū)域背景值、應(yīng)用可行性及風(fēng)險(xiǎn)水平與修復(fù)投入之間的平衡關(guān)系之后，給出以控制健康風(fēng)險(xiǎn)和控制修復(fù)成本為雙目標(biāo)的土壤修復(fù)目標(biāo)值，科學(xué)指導(dǎo)修復(fù)治理決策，避免過度修復(fù)。2.3預(yù)期達(dá)到的效果將建設(shè)用地土壤污染物的生物有效性分析納入土壤污染狀況調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評估與修復(fù)治理的全過程決策體系，建立起基于土壤污染物生物有效性的綜合評價(jià)與標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用技術(shù)，彌補(bǔ)當(dāng)前建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估和管控修復(fù)決策基于總量分析的不足，填補(bǔ)我國建設(shè)用地土壤污染精細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)的空白，為污染地塊精準(zhǔn)修復(fù)提供支撐和指導(dǎo)，推動(dòng)我國污染地塊土壤治理與修復(fù)行業(yè)的發(fā)展。2.4產(chǎn)生的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)及生態(tài)環(huán)境效益本標(biāo)準(zhǔn)制定有利于國家土壤污染防治政策的貫徹執(zhí)行，從技術(shù)層面提出在污染場6地風(fēng)險(xiǎn)評估中需考慮污染物的人體生物有效性，為污染土壤風(fēng)險(xiǎn)的精準(zhǔn)化評估，修復(fù)目標(biāo)的合理制定提供技術(shù)支持，從而保障污染土壤的合理修復(fù)，降低污染場地修復(fù)成本，有利于支撐我國土壤污染修復(fù)行業(yè)健康發(fā)展，對推進(jìn)我國生態(tài)文明建設(shè)具有重要而深遠(yuǎn)的意義，有良好的環(huán)境效益和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。美國環(huán)保署(USEPA)、美國州際環(huán)境技術(shù)與規(guī)則委員會(huì)(ITRC)、加拿大健康部、歐洲化學(xué)品管理局等機(jī)構(gòu)已發(fā)布關(guān)于生物有效性測試應(yīng)用的技術(shù)規(guī)范或者相關(guān)文件。(1)美國美國環(huán)境保護(hù)署1989年為超級基金項(xiàng)目制定了健康風(fēng)險(xiǎn)評估指南，研發(fā)發(fā)現(xiàn)化學(xué)吸收與場所暴露介質(zhì)之間存在潛在差異，為此，美國環(huán)境保護(hù)署規(guī)定鉛的默認(rèn)相對生物有效性(relativebioavailability，RBA)值為0.6，砷的默認(rèn)RBA值為0.6。2007年，美國環(huán)境保護(hù)署頒布了土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估過程中如何測試污染物的生物有效性及可給性的技術(shù)導(dǎo)則，并于2008年就土壤中Pb的人體可給性研究制定了標(biāo)準(zhǔn)測試方法并細(xì)化了測試步驟。后ITRC于2011年頒布了在污染沉積物場地評估中納入生物有效性的技術(shù)導(dǎo)則。對環(huán)境中攝入鉛和砷的潛在健康危害的可靠分析取決于若干關(guān)鍵參數(shù)的準(zhǔn)確信息，包括(1)環(huán)境介質(zhì)(土壤、灰塵、水、食物、空氣等)中的金屬濃度，(2)每種介質(zhì)的攝入率，以及(3)從每種介質(zhì)中吸收鉛或砷的速率和程度(即“生物利用度”)。指南審查了關(guān)于如何將生物有效性調(diào)整納入風(fēng)險(xiǎn)評估的現(xiàn)有文件，并為決定何時(shí)收集特定場地土壤中重金屬生物有效性的信息以及記錄數(shù)據(jù)收集和分析提供了程序建議。指南旨在為美國環(huán)保署工作人員提供技術(shù)和政策指導(dǎo)，幫助他們?yōu)槭芪廴镜膱鏊龀鲲L(fēng)險(xiǎn)管理決策，它還向公眾和受管制的社區(qū)提供信息，說明美國環(huán)境保護(hù)署打算如何行使其在受污染場地的法定職責(zé)。(2)英國72005年，英國環(huán)境部組織了一個(gè)由英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)和研究人員以及生物有效性領(lǐng)域的國際專家參加的研討會(huì)，目的是評估在場地健康風(fēng)險(xiǎn)分析中使用生物有效性測試結(jié)果的適宜性。盡管環(huán)境部意識到生物有效性調(diào)整的價(jià)值，但不推薦在沒有足夠證據(jù)證實(shí)的情況下使用生物有效性數(shù)據(jù)。英國環(huán)境部要求應(yīng)用有效性數(shù)據(jù)時(shí)需要滿足一系列條件：1)詳細(xì)描述樣品的采集、制備、分析和質(zhì)量保證方法；2)對測試方法不確定性的認(rèn)識；3)生物有效性數(shù)據(jù)僅應(yīng)用于土壤和粉塵攝入途徑；4)沒有從一種化學(xué)物質(zhì)推斷到另一種化學(xué)物質(zhì)的數(shù)據(jù)；5)土地利用變化不會(huì)影響污染物經(jīng)口攝入的生物有效性潛力。英國環(huán)境部特別感興趣利用生物有效性測試結(jié)果來評估土壤中自然砷含量的升高，這是“多證據(jù)”研究方法的一部分。雖然在有限的條件下可以應(yīng)用生物有效性調(diào)整，但現(xiàn)階段英國沒有對具體的體內(nèi)或體外試驗(yàn)方法提出建議。英國環(huán)境污染評估與修復(fù)合作研究中心于2009年發(fā)布了關(guān)于考慮土壤中污染物生物有效性/可給性的技術(shù)報(bào)告。(3)荷蘭RIVM開發(fā)了一種基于兒童的消化系統(tǒng)體外生物可給性測試方法(人體攝入土壤污染物的生物可給性)，適用于鉛和苯并(a)芘生物可給性的測試。荷蘭國家公共健康與環(huán)境學(xué)院于2009年頒布了如何將污染物生物有效性測試納入國家風(fēng)險(xiǎn)評估法律框架體系中的研究報(bào)告。(4)澳大利亞澳大利亞國家環(huán)境保護(hù)委員會(huì)關(guān)于健康風(fēng)險(xiǎn)評估方法的指南規(guī)定了在計(jì)算基于健康的土壤標(biāo)準(zhǔn)時(shí)使用生物有效性因子，但沒有就選擇生物有效性測試方法或使用生物有效性測試數(shù)據(jù)的方法提供指導(dǎo)。自《健康風(fēng)險(xiǎn)指南》發(fā)布以來，Ng等人完成了污染物生物有效性和生物可給性的研究，描述了生物有效性檢測方案和在風(fēng)險(xiǎn)評估中應(yīng)用生物有效性調(diào)整的方法，并建議從業(yè)者到USEPA去查詢選擇體外和體內(nèi)測試方法。(5)加拿大8加拿大衛(wèi)生部的《詳細(xì)定量風(fēng)險(xiǎn)評估指南》以及其補(bǔ)充材料《土壤和類土壤介質(zhì)中物質(zhì)的生物利用度》等文件說明了如何將口服生物利用度納入含有污染土壤或類土壤材料或介質(zhì)。HC-DQRA指南為加拿大人體健康風(fēng)險(xiǎn)評估(HHRA)的決策和步驟提供了框架，說明了與生物利用度和/或生物可利用性檢測相關(guān)決策步驟相關(guān)的簡要討論。在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估之前，根據(jù)加拿大環(huán)境部長理事會(huì)(CCME)《人體健康土壤質(zhì)量指南》(CCME，1999年)或其他適當(dāng)?shù)娜梭w健康篩選水平對土壤中的物質(zhì)進(jìn)行篩選，作為環(huán)境現(xiàn)場調(diào)查的一部分。如果土壤濃度低于適當(dāng)?shù)暮Y選水平，則無需進(jìn)行HHRA分析。如果超過篩選水平，場地所有者可決定繼續(xù)修復(fù)至數(shù)值指導(dǎo)值，或使用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法評估、修復(fù)和/或管理場地。生物利用度調(diào)整可在HHRA用于支持基于風(fēng)險(xiǎn)的方法。4.1任務(wù)來源本標(biāo)準(zhǔn)依托科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“場地土壤污染物形態(tài)原位表征和生物有效性的標(biāo)準(zhǔn)化測試方法研究”(2018YFC1801000)的研究成果。由于目前我國開展的建設(shè)用地污染土壤風(fēng)險(xiǎn)評估與確定的修復(fù)目標(biāo)值都是以土壤中污染物的總含量為基礎(chǔ)，是基于土壤中的目標(biāo)污染物完全具有生物有效性為前提的?，F(xiàn)行的《建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)導(dǎo)則》(HJ25.3-2019)、《建設(shè)用地土壤修復(fù)技術(shù)導(dǎo)則》(HJ25.4-2019)等均不涉及生物有效性內(nèi)容。污染物形態(tài)和生物有效性測定分析相關(guān)的理論與方法尚未融入到建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估與修復(fù)工作中。為填補(bǔ)以上空白，江蘇省環(huán)境工程技術(shù)有限公司向江蘇省環(huán)境科學(xué)學(xué)會(huì)提出團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《建設(shè)用地土壤污染物的生物有效性分析與應(yīng)用技術(shù)指南》提出立項(xiàng)申請，經(jīng)專家論證，江蘇省環(huán)境科學(xué)學(xué)會(huì)于2022年正式立項(xiàng)(蘇環(huán)學(xué)[2022]52號)。4.2工作基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)編寫團(tuán)隊(duì)單位在土壤污染溯源與風(fēng)險(xiǎn)管控方面具有堅(jiān)實(shí)的研究基礎(chǔ)，取得了9豐碩的研究成果。依托科技部土壤專項(xiàng)支持，通過國內(nèi)外資料分析、現(xiàn)場調(diào)研、技術(shù)需求分析和典型示范污染場地篩選，進(jìn)一步開展典型區(qū)域重金屬、多環(huán)芳烴、農(nóng)藥類等污染場地基于生物有效性技術(shù)的綜合應(yīng)用研究。明確實(shí)際污染場地開展生物有效性分析的適用條件、工作程序和質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)等，建立起基于生物有效性的場地土壤污染物風(fēng)險(xiǎn)評估方法、修復(fù)目標(biāo)確定和修復(fù)工程量估算方法，編制形成課題研究報(bào)告與本標(biāo)準(zhǔn)草案。至2022年10月，標(biāo)準(zhǔn)編寫團(tuán)隊(duì)根據(jù)立項(xiàng)申請反饋意見，進(jìn)一步完善了標(biāo)準(zhǔn)草案內(nèi)容。4.3起草單位及分工江蘇省環(huán)境工程技術(shù)有限公司牽頭成立了標(biāo)準(zhǔn)編制組，與其他5家協(xié)助單位共同承擔(dān)本標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。協(xié)作單位包括：南京大學(xué)環(huán)境規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院集團(tuán)股份公司、江蘇省環(huán)境科學(xué)研究院、北京市生態(tài)環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院、江陰秋毫檢測有限公司、江蘇實(shí)樸檢測服務(wù)有限公司、南京大學(xué)。標(biāo)準(zhǔn)制定任務(wù)分工如下：1標(biāo)準(zhǔn)制定任務(wù)分工表單位承擔(dān)工作江蘇省環(huán)境工程技術(shù)有限公司負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)起草工作，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)資料收集、整理、調(diào)研、分析、文稿編寫、參加標(biāo)準(zhǔn)工作組歷次討論會(huì)議，針對標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)性能提出意見和建議。南京大學(xué)環(huán)境規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院集團(tuán)股份公司負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)資料收集、整理及分析，參與標(biāo)準(zhǔn)工作組歷次討論會(huì)議。北京市生態(tài)環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)資料收集、整理及分析，參與征求意見的處理。江陰秋毫檢測有限公司參與標(biāo)準(zhǔn)資料收集，參與標(biāo)準(zhǔn)工作組歷次討論會(huì)江蘇實(shí)樸檢測服務(wù)有限公司參與標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證工作，參與標(biāo)準(zhǔn)工作組歷次討論會(huì)議。南京大學(xué)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)資料收集、整理及分析，參與標(biāo)準(zhǔn)工作組歷次討論會(huì)議。4.4主要起草人情況簡介起草標(biāo)準(zhǔn)編制組人員具體情況如下：表4-2標(biāo)準(zhǔn)編制組成員序號單位名稱人員1江蘇省環(huán)境工程技術(shù)有限公司曲常勝、丁亮、朱遲、蔡冰杰、高旭、羅浩、吳桐2南京大學(xué)環(huán)境規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院集團(tuán)股份公司林鋒、李俊3北京市生態(tài)環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院張丹4江陰秋毫檢測有限公司楊乾、張小翠、李仁、盛巖海5江蘇實(shí)樸檢測服務(wù)有限公司付曉青、賈爾聽6南京大學(xué)谷成、崔昕毅、歷紅波標(biāo)準(zhǔn)編制人簡介如下：曲常勝，江蘇省環(huán)境工程技術(shù)有限公司；職務(wù)職稱：副總經(jīng)理、正高級工程師；長期從事土壤污染溯源控制、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控、環(huán)境管理與規(guī)劃、土壤和地下水環(huán)境管理政策等方面的工作。朱遲，江蘇省環(huán)境工程技術(shù)有限公司；職稱：高級工程師；主要從事污染土壤綜合生物毒性診斷、生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評估、生物修復(fù)等方面的技術(shù)研究及咨詢工作。丁亮，江蘇省環(huán)境工程技術(shù)有限公司；職務(wù)職稱：副所長(主持工作)、高級工程師；長期從事土壤與地下水污染協(xié)同防治技術(shù)研發(fā)和土壤調(diào)查技術(shù)咨詢工作。林鋒，南京大學(xué)環(huán)境規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院集團(tuán)股份公司；職務(wù)職稱：助理總裁、正高級工程師，長期從事污染場地調(diào)查與修復(fù)、環(huán)境管理與規(guī)劃、環(huán)保政策研究等工作。李俊，南京大學(xué)環(huán)境規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院集團(tuán)股份公司；職務(wù)職稱：所長、工程師；主要從事環(huán)境分析、污染場地風(fēng)險(xiǎn)評估和環(huán)境管理研究、污染土壤應(yīng)急處置等技術(shù)咨詢服務(wù)。張丹，北京市生態(tài)環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院；職務(wù)職稱：所長、高級工程師；長期從事土壤與地下水污染調(diào)查與風(fēng)險(xiǎn)評估、環(huán)境管理政策研究等工作。蔡冰杰，江蘇省環(huán)境工程技術(shù)有限公司；職務(wù)職稱：子公司副總經(jīng)理、工程師；長期從事土壤與地下水環(huán)境調(diào)查、土壤修復(fù)技術(shù)研究、環(huán)境信息化管理等方面工作。付曉青，江蘇實(shí)樸檢測服務(wù)有限公司；職務(wù)職稱：總經(jīng)理、中級工程師；長期從事環(huán)境監(jiān)測、污染地塊溯源分析、生態(tài)系統(tǒng)物質(zhì)循環(huán)等相關(guān)工作。楊乾，江陰秋毫檢測有限公司；職務(wù)職稱：總經(jīng)理、高級工程師；長期從事土壤與地下水環(huán)境監(jiān)測、污染狀況調(diào)查等技術(shù)咨詢服務(wù)。高旭，江蘇省環(huán)境工程技術(shù)有限公司；職稱：工程師；主要從事土壤與地下水污染調(diào)查與風(fēng)險(xiǎn)評估等技術(shù)咨詢服務(wù)。谷成，南京大學(xué)；職務(wù)職稱：環(huán)境學(xué)院副院長、污染控制與資源化研究國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室教授、博士生導(dǎo)師；長期從事土壤中污染物環(huán)境行為、環(huán)境界面過程等方面的研究工作。崔昕毅，南京大學(xué)；職稱：環(huán)境學(xué)院博士生導(dǎo)師、教授、國家優(yōu)秀青年科學(xué)基金入選者；主要從事有機(jī)污染物生物有效性、有機(jī)污染物人體健康風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)與調(diào)控等方面的研究。歷紅波，南京大學(xué)環(huán)境學(xué)院博士生導(dǎo)師，副教授。國家優(yōu)秀青年科學(xué)基金入選者。主要從事環(huán)境多介質(zhì)重金屬暴露的人體生物有效性及其調(diào)控機(jī)制研究。羅浩，江蘇省環(huán)境工程技術(shù)有限公司；職稱：工程師；長期從事土壤地下水污染調(diào)查與風(fēng)險(xiǎn)評估等技術(shù)咨詢服務(wù)。吳桐，江蘇省環(huán)境工程技術(shù)有限公司；職稱：工程師；長期從事土壤地下水污染狀況調(diào)查技術(shù)咨詢服務(wù)。張小翠，江陰秋毫檢測有限公司；職稱：工程師；主要從事環(huán)境監(jiān)測工作。李仁，江陰秋毫檢測有限公司，職稱：工程師；主要從事環(huán)境監(jiān)測。盛巖海，江陰秋毫檢測有限公司；職稱：工程師；主要從事環(huán)境監(jiān)測。賈爾聽，江蘇實(shí)樸檢測服務(wù)有限公司；職務(wù)職稱：技術(shù)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理；長期從事環(huán)境監(jiān)測、新型污染物分析方法建立、環(huán)境項(xiàng)目管理等工作。4.5主要工作過程4.5.1成立標(biāo)準(zhǔn)編制組2020年1月，開展標(biāo)準(zhǔn)制定前期準(zhǔn)備工作，成立標(biāo)準(zhǔn)編制組，明確承擔(dān)單位以及各協(xié)助單位分工。4.5.2相關(guān)技術(shù)資料調(diào)研2020年3月至6月，充分調(diào)研國外關(guān)于建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估中生物有效性應(yīng)用相關(guān)內(nèi)容，梳理國際上將生物有效性有效與人體健康風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)合的方式和具體操作程序，為制定我國相關(guān)技術(shù)規(guī)范提供借鑒，明確編制大綱和指南的適用范圍。4.5.3確定技術(shù)內(nèi)容和編制原則2020年7月至2021年12月，通過對國內(nèi)污染地塊調(diào)查與風(fēng)險(xiǎn)評估的基本理論、生物有效性的基本操作方法等進(jìn)行調(diào)研梳理，確定層次化、遞進(jìn)式的風(fēng)險(xiǎn)評估決策框架。通過組織專家研討，重點(diǎn)對內(nèi)容的可行性、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、制定方案、原則及可提供技術(shù)支撐資料進(jìn)行討論。初步確定本標(biāo)準(zhǔn)制定內(nèi)容和方向。4.5.4指南編制進(jìn)展2022年3月至6月，在前期工作并綜合應(yīng)用案例的基礎(chǔ)上，編制組組織多次內(nèi)部研討并完成指南初稿。2022年7月至9月，進(jìn)一步完善指南初稿及立項(xiàng)申報(bào)材料編制。4.5.5召開團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)審查會(huì)2022年10月，江蘇省環(huán)境科學(xué)學(xué)會(huì)在南京組織召開了標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)審查會(huì)，經(jīng)專家質(zhì)詢和討論，同意立項(xiàng)。4.5.6團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)初審2022年12月，江蘇省環(huán)境科學(xué)學(xué)會(huì)組織以函審形式開展團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)初審，標(biāo)準(zhǔn)編制組針對專家函審意見進(jìn)行了認(rèn)真研討和修改。4.5.6團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿2023年4月，編制組進(jìn)一步完善了指南及編制說明材料，形成征求意見稿。5.1確定依據(jù)在充分調(diào)研國外關(guān)于建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估中生物有效性應(yīng)用相關(guān)內(nèi)容的基礎(chǔ)之上，結(jié)合本土典型污染物人體生物有效性測定方法的開發(fā)和驗(yàn)證，制定本標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容，使標(biāo)準(zhǔn)不僅符合當(dāng)前國家污染地塊管理需求，同時(shí)也具有可操作性和指導(dǎo)性。5.2文件內(nèi)容結(jié)構(gòu)本文件由9部分組成，包括：1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4基本原則與程序5采樣計(jì)劃要求6測定分析要求7成本效益分析要求8風(fēng)險(xiǎn)評估要求9風(fēng)險(xiǎn)控制值計(jì)算要求5.3主要條文說明生物有效性可以精準(zhǔn)化污染物的人體暴露劑量，是準(zhǔn)確評估健康風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)，同時(shí)也有助于制定合理的修復(fù)目標(biāo)，從而經(jīng)濟(jì)有效地開展土壤修復(fù)。我國現(xiàn)行的建設(shè)用地土壤污染狀況調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評估及修復(fù)技術(shù)等相關(guān)規(guī)范還鮮有建立評估土壤中污染物的生物有效性方法及其應(yīng)用技術(shù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。因此，為推進(jìn)我國土壤污染防治工作，精準(zhǔn)評估建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)，科學(xué)實(shí)施污染地塊修復(fù)治理，制定基于土壤污染物生物有效性的綜合評價(jià)與應(yīng)用技術(shù)指導(dǎo)文件尤為重要。本標(biāo)準(zhǔn)對建設(shè)用地土壤污染物的生物有效性分析與應(yīng)用技術(shù)指南的術(shù)語和定義進(jìn)行了說明，明確了實(shí)際特定污染地塊基于土壤污染物生物有效性應(yīng)用的適用條件、方法、工作程序和數(shù)據(jù)分析要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于建設(shè)用地土壤污染健康風(fēng)險(xiǎn)評估經(jīng)口攝入暴露途徑污染物生物有效性參數(shù)的測定分析。5.3.2規(guī)范性引用文件本文件主要引用了以下8個(gè)規(guī)范性文件，具體引用內(nèi)容簡述如下：標(biāo)準(zhǔn)編號規(guī)范性引用文件引用內(nèi)容GB15618-2018土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)土壤污染風(fēng)險(xiǎn)篩選值和管制值的使用GB36600-2018土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)HJ/T166土壤環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范土壤環(huán)境污染物總量測定方法HJ5.1建設(shè)用地土壤污染狀況調(diào)查技術(shù)導(dǎo)則建設(shè)用地土壤污染狀況調(diào)查工作目的和工作程序HJ25.2建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)監(jiān)測技術(shù)導(dǎo)則建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)監(jiān)測的基本原則、程序、工作內(nèi)容和技術(shù)要求HJ25.3建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)導(dǎo)則土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估方法和默認(rèn)值HJ25.4建設(shè)用地土壤修復(fù)技術(shù)導(dǎo)則建設(shè)用地土壤修復(fù)方案的制定方法和技術(shù)要求HJ682建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)術(shù)語建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)相關(guān)的名詞術(shù)語與定義，包括基本概念、污染與環(huán)境過程、調(diào)查與環(huán)境監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)等五個(gè)方面的術(shù)語5.3.3術(shù)語和定義(1)建設(shè)用地landforconstruction參考《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)》中建設(shè)用地的定義，本文件將其定義為：“指建造建筑物、構(gòu)筑物的土地，包括城鄉(xiāng)住宅和公共設(shè)施用地、工礦用地、交通水利設(shè)施用地、旅游用地、軍事設(shè)施用地等?！?2)關(guān)注污染物contaminantofconcern根據(jù)地塊污染特征、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求和地塊利益相關(guān)方意見，確定需要進(jìn)行土壤污染狀況調(diào)查和土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估的污染物?！?3)土壤污染狀況調(diào)查investigationonsoilcontamination參考《建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)術(shù)語》中土壤污染狀況調(diào)查的定義，本文件將其定義為：“采用系統(tǒng)的調(diào)查方法，確定地塊是否被污染及污染程度和范圍的過程。”(4)建設(shè)用地健康風(fēng)險(xiǎn)評估healthriskassessmentoflandforconstruction參考《建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)術(shù)語》中建設(shè)用地健康風(fēng)險(xiǎn)評估的定義，本文件將其定義為：“在土壤污染狀況調(diào)查的基礎(chǔ)上，分析地塊土壤和地下水中污染物對人群的主要暴露途徑，評估污染物對人體健康的致癌風(fēng)險(xiǎn)或危害水平?！?5)土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)riskcontrolandremediationofsoilcontamination參考《建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)術(shù)語》中土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)的定義，本文件將其定義為：“土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)包括土壤污染狀況調(diào)查和土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)管控、修復(fù)、風(fēng)險(xiǎn)管控效果評估、修復(fù)效果評估、后期管理等活動(dòng)。”(6)胃腸道模擬法gastrointestinalsimulationmethod本文件將其定義為：“模擬人體胃腸道消化吸收污染物過程的體外仿生學(xué)提取方法。”(7)生物可給性bioaccessibility本文件將其定義為：“在模擬胃腸提取過程中，從污染地塊土壤中溶解至模擬胃腸液中的污染物占土壤中污染物總量的百分比。采用胃腸道模擬法獲得。”(8)生物有效性bioavailability本文件將其定義為：“土壤被攝入后，可被人體吸收的污染物的量占土壤中污染物總量的百分比?！蔽廴疚锉荒c道上皮細(xì)胞吸收，進(jìn)入血液循環(huán)的污染物占土壤中污染物總量的百分比?？刹捎貌溉閯?dòng)物(小鼠)實(shí)驗(yàn)測得。當(dāng)生物可給性與生物有效性高度一致和相關(guān)，才可證明模擬人體胃腸道提取法可以用于測定(預(yù)測)污染物的生物有效性。5.3.4基本原則與程序基于污染物總量的傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評估默認(rèn)各暴露途徑進(jìn)入人或生物體內(nèi)的污染物百分之分產(chǎn)生毒性效應(yīng)。事實(shí)上，受土壤理化性質(zhì)、人體消化代謝等影響，污染物并不是百分之百從土壤顆粒中解吸出來進(jìn)入人體并產(chǎn)生毒性效應(yīng)。傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)往往導(dǎo)致污染風(fēng)險(xiǎn)被高估，修復(fù)目標(biāo)過于嚴(yán)格，造成過度修復(fù)，產(chǎn)生不必要的額外成本，反而影響污染場地修復(fù)治理事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。因此，在對建設(shè)用地進(jìn)行土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)決策前，需要考慮生物有效性的影響，以獲取更準(zhǔn)確的健康風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。5.3.5.1基本原則為使標(biāo)準(zhǔn)能夠適應(yīng)我國的實(shí)際需求，對我國建設(shè)用地土壤污染物生物有效性應(yīng)用具有指導(dǎo)性和適用性，在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，主要遵循了如下幾個(gè)原則：(1)針對性原則針對地塊的特征和關(guān)注污染物特性，進(jìn)行必要的土壤污染物生物有效性分析，為地塊的環(huán)境管理提供依據(jù)。(2)規(guī)范性原則采用程序化和系統(tǒng)化的方式規(guī)范生物有效性應(yīng)用過程，保證分析過程的科學(xué)性和客觀性。(3)可操作性原則綜合考慮調(diào)查測試方法、時(shí)間和經(jīng)費(fèi)等因素，結(jié)合當(dāng)前科技發(fā)展和專業(yè)技術(shù)水平，使生物有效性在調(diào)查評估過程的應(yīng)用切實(shí)可行。5.3.5.2工作程序《指南》給出了建設(shè)用地土壤污染物的生物有效性應(yīng)用流程，明確了將生物有效性分析納入現(xiàn)行土壤污染狀況調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評估的決策流程。如圖所示，工作程序首先評估生物有效性分析的方法可行性和成本合理性，在相關(guān)條件都滿足的情況下，確保生物有效性數(shù)據(jù)的質(zhì)量和準(zhǔn)確性，以支持特定場地基于生物有效性分析的風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理決策過程。工作程序旨在明確：(1)建設(shè)用地土壤污染物生物有效性分析與國家現(xiàn)行建設(shè)用地土壤污染狀況調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評估流程的銜接。主要包括以下內(nèi)容：a.明確潛在污染物生物有效性是否有經(jīng)過驗(yàn)證的測定方法，若有，進(jìn)行下一階段；若沒有，不進(jìn)行生物有效性評估，使用默認(rèn)值評估風(fēng)險(xiǎn)；b.開展生物有效性初步分析，評估開展生物有效性分析的收益和成本，若收益大于成本，進(jìn)行下一階段；若成本大于收益，不進(jìn)行生物有效性評估，使用默認(rèn)值評估風(fēng)c.開展生物有效性詳細(xì)測定分析，將生物有效性數(shù)據(jù)應(yīng)用于風(fēng)險(xiǎn)評估。(2)確保生物有效性數(shù)據(jù)的質(zhì)量，以支持建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理決策。(3)對比生物有效性的分析成本與潛在風(fēng)險(xiǎn)管理決策的收益，平衡經(jīng)濟(jì)性影響。圖5-1建設(shè)用地土壤污染物的生物有效性應(yīng)用流程5.3.5采樣計(jì)劃要求為了確保建設(shè)用地土壤污染物生物有效性數(shù)據(jù)的獲取與質(zhì)量，《指南》結(jié)合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《HJ25.1建設(shè)用地土壤污染狀況調(diào)查技術(shù)導(dǎo)則》明確了調(diào)查采樣的基本要求。在場地關(guān)注污染物已建立經(jīng)驗(yàn)證的生物有效性分析方法的基礎(chǔ)上，分別在場地調(diào)查過程中的初步采樣階段和詳細(xì)采樣階段對采樣數(shù)量和樣品質(zhì)量進(jìn)行了規(guī)定，以保障生物有效性測試分析。5.3.6測定分析要求要進(jìn)行生物有效性分析，目標(biāo)污染物必須具有一種或多種經(jīng)過驗(yàn)證的生物有效性測定方法。如果尚無確定有效的方法，則不將該污染物納入地塊風(fēng)險(xiǎn)評估與風(fēng)險(xiǎn)管理決策。目前，已有大量研究使用各種方法估計(jì)了土壤中部分污染物經(jīng)口攝入途徑的生物有效性，主要包括體內(nèi)測試方法和體外胃腸道模擬法?！吨改稀芬螅邆浣?jīng)濟(jì)、時(shí)間和技術(shù)條件時(shí)，優(yōu)先采用體內(nèi)測試方法測定土壤污染物的生物有效性?？紤]到體內(nèi)測試方法的經(jīng)濟(jì)成本和時(shí)間成本普遍較高，也可使用體外模擬方法代替動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。污染物通過體內(nèi)測試方法獲取的生物有效性數(shù)據(jù)和通過體外模擬方法獲取的生物可給性之間存在一定的關(guān)聯(lián)性，體外方法測得的生物可給性很大程度上能反映污染物質(zhì)被生物體真正有效吸收的部分。美國環(huán)保署在污染物的生物有效性和體外生物可給性之間建立相關(guān)關(guān)系(IVIVC，Invitroandinvivocorrelation)，從而評判體外方法能否替代體內(nèi)方法進(jìn)行生物有效性的測定并用于人體健康風(fēng)險(xiǎn)評估(USEPA,2007)，一般要求體外模擬-體內(nèi)測試結(jié)果之間的線性相關(guān)性系數(shù)r2≧0.6，斜率為0.8~1.2。因各體外模擬方法設(shè)計(jì)的模擬條件都各不相同，對不同污染土壤測定生物可給性的結(jié)果也會(huì)有所差異。方法與方法之間沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，需要與動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，滿足相關(guān)條件標(biāo)準(zhǔn)的體外方法才具備適用性和科學(xué)性。5.3.6.1體內(nèi)測定方法使用體內(nèi)試驗(yàn)方法估計(jì)土壤中污染物的生物有效性，主要在一定下由活體動(dòng)物攝入測試污染土壤，最終評估通過靶向器官吸收的污染物比例。表5-1列出了常用體內(nèi)模型及其優(yōu)缺點(diǎn)，經(jīng)綜合分析，一般選擇小鼠為試驗(yàn)生物，獲得的測定結(jié)果稱為相對生物有效性。表5-1常用體內(nèi)模型的優(yōu)缺點(diǎn)受試動(dòng)物優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)人類無需跨物種外推倫理問題成本高昂類動(dòng)物最接近人類的動(dòng)物模型成本高昂豬胃腸生理學(xué)與人類相似胃腸生理學(xué)在某些方面與人類不同20受試動(dòng)物優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)研究成本與非人類靈長類動(dòng)物相似，成本高昂等)藥物的胃腸道吸收與人類相似，常用于其他領(lǐng)域(如制藥)中有機(jī)物的生物有效性研究。成本較低，可以通過更大試驗(yàn)規(guī)模獲得更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)胃腸生理學(xué)在某些方面與人類不同其他物種部分物種成本很低胃腸生理學(xué)在某些方面與人類不同不常用，大眾接受度低5.3.6.2體外胃腸道模擬法使用動(dòng)物模型進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn)的時(shí)間成本和經(jīng)濟(jì)成本普遍較高，有時(shí)還會(huì)受倫理問題的制約，社會(huì)輿論壓力較大，在數(shù)據(jù)的獲取和分析過程中干擾因素比較多目前已有大量的研究開始開發(fā)體外方法。由于胃腸道是一個(gè)極其復(fù)雜的系統(tǒng)，體外方法難以復(fù)制胃腸道條件，因此通過模擬已知影響土壤基質(zhì)釋放污染物的重要生化參數(shù)，即模擬消化液的成分，提取可被胃或胃腸道吸收的環(huán)境介質(zhì)[如土壤]中溶解的可溶性物質(zhì)。由體外試驗(yàn)測得結(jié)果稱為土壤生物可給性。21表5-2各國已建立的體外模擬方法圖5-2基于四種體外方法建立砷的體內(nèi)體外模型225.3.7成本效益分析要求建設(shè)用地土壤污染物的生物有效性應(yīng)用的成本主要來源于技術(shù)應(yīng)用本身的成本，效益主要來源于生物有效性技術(shù)應(yīng)用對土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果和修復(fù)成本的影響，生物有效性技術(shù)納入風(fēng)險(xiǎn)評估產(chǎn)生的成本效益分析對該技術(shù)在實(shí)際問題中的應(yīng)用尤為重要。5.3.7.1估算成本在考慮生物有效性評估時(shí)，首先需要評估可能的數(shù)據(jù)需求以及所帶來的時(shí)間成本、經(jīng)濟(jì)成本和其他潛在成本，主要包括：(1)初步評估污染地塊內(nèi)目標(biāo)污染物生物有效性評估是否適用于項(xiàng)目需求；(2)生物有效性分析樣品的采集和制備；(3)生物有效性分析，包括：體外試驗(yàn)、體內(nèi)試驗(yàn)、土壤性質(zhì)分析等；(4)生物有效性測定結(jié)果的驗(yàn)證；(5)將生物有效性測定結(jié)果應(yīng)用于風(fēng)險(xiǎn)評估等。5.3.7.2估算生物有效性值置信區(qū)間結(jié)合用地后續(xù)可能的開發(fā)利用方式和用地規(guī)劃，從地塊或者其他相似的地塊中收集資料，估計(jì)土壤目標(biāo)污染物可能的生物有效性值的范圍，包括可以通過初步采樣分析獲取一定生物有效性數(shù)據(jù)和缺乏場地關(guān)注區(qū)域?qū)崪y數(shù)據(jù)兩種情景。5.3.7.3評估收益估算生物有效性評估對土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果的影響，計(jì)算可接受風(fēng)險(xiǎn)水平條件下目標(biāo)污染物的修復(fù)目標(biāo)值及修復(fù)工程量，以此評價(jià)生物有效性應(yīng)用所帶來的時(shí)間效益和經(jīng)濟(jì)效益。5.3.7.4成本比較將獲取生物有效性數(shù)據(jù)的預(yù)計(jì)成本與可能實(shí)現(xiàn)的收益進(jìn)行對比，做出決策。23例如，在關(guān)注區(qū)域相對較小的地塊，修復(fù)成本可能等于或低于獲取數(shù)據(jù)的成本。相反，在大型地塊，通過比對特定生物有效性，可以減小范圍，即使是小幅下降，其潛在的成本節(jié)約也將超過數(shù)據(jù)收集的成本。特定地點(diǎn)生物有效性的經(jīng)濟(jì)效益可能包括發(fā)現(xiàn)某個(gè)地點(diǎn)或決策單元不需要修復(fù)，或者可能支持更廣泛的管理選擇。不過，即使最終沒有節(jié)省成本，進(jìn)行生物有效性研究仍然是有一定意義的，可以為風(fēng)險(xiǎn)評估提供額外信息?？紤]是否可以在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間范圍內(nèi)完成額外的數(shù)據(jù)收集活動(dòng)也很重要。根據(jù)所需信息的類型，數(shù)據(jù)收集可能需要幾周到幾個(gè)月的時(shí)間。如果由于進(jìn)度限制而無法額外收集特定地點(diǎn)的生物有效性數(shù)據(jù)，則應(yīng)在人類健康風(fēng)險(xiǎn)評估的不確定性部分討論生物有效性的合理范圍及其對風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)的潛在影響。但是，如果成本比較和可行性評估支持額外數(shù)據(jù)的收集和分析，則評估可以繼續(xù)進(jìn)行5.3.8風(fēng)險(xiǎn)評估要求5.3.8.1基本要求《指南》根據(jù)國家現(xiàn)行的《HJ25.2-2019建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)監(jiān)測技術(shù)導(dǎo)則》、《HJ25.3-2019建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)導(dǎo)則》來計(jì)算相應(yīng)暴露途徑的人體健康風(fēng)險(xiǎn)。24圖5-3建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估程序與內(nèi)容(HJ25.3)人體健康風(fēng)險(xiǎn)評估過程主要包括危害識別、暴露評估、毒性評估、風(fēng)險(xiǎn)表征和控制值計(jì)算5個(gè)步驟。(1)危害識別收集土壤污染狀況調(diào)查階段獲得的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)，掌握地塊土壤和地下水中關(guān)注污染物的濃度分布，明確規(guī)劃土地利用方式，分析可能的敏感受體，如兒童、成人、25地下水體等。(2)暴露評估暴露指受體與環(huán)境中化學(xué)或物理要素的接觸。暴露量指通過測定或評估確定的某一特定時(shí)期內(nèi)，在人體交換邊界處污染物對人體的有效劑量。暴露評估指對人體暴露于污染物的頻率、周期、暴露途徑、暴露量的確定或評估。在危害識別的基礎(chǔ)上，分析地塊內(nèi)關(guān)注污染物遷移和危害敏感受體的可能性，確定地塊土壤和地下水污染物的主要暴露途徑和暴露評估模型，確定評估模型參數(shù)取值，計(jì)算敏感人群對土壤和地下水中污染物的暴露量。生物有效性技術(shù)的應(yīng)用與否主要通過影響暴露評估這一環(huán)節(jié)進(jìn)而影響到風(fēng)險(xiǎn)表征和控制值計(jì)算?！禜J25.3-2019建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)導(dǎo)則》規(guī)定了以住宅用地為代表的第一類用地和以工業(yè)用地為代表的第二類用地2種用地方式下共計(jì)6種土壤污染物暴露途徑和3種地下水污染物暴露途徑，包括：(1)經(jīng)口攝入土壤；(2)皮膚接觸土壤；(3)吸入土壤顆粒物；(4)吸入室外空氣中來自表層土壤的氣態(tài)污染物；(5)吸入室外空氣中來自下層土壤的氣態(tài)污染物；(6)吸入室內(nèi)空氣中來自下層土壤的氣態(tài)污染物；(7)吸入室外空氣中來自地下水的氣態(tài)污染物；(8)吸入室內(nèi)空氣中來自地下水的氣態(tài)污染物；(9)飲用地下水。(3)毒性評估在危害識別的基礎(chǔ)上，分析關(guān)注污染物對人體健康的危害效應(yīng)，包括致癌效應(yīng)和非致癌效應(yīng)，確定與關(guān)注污染物相關(guān)的參數(shù)，包括參考劑量、參考濃度、致癌斜率因26子和呼吸吸入單位致癌因子等。(4)風(fēng)險(xiǎn)表征風(fēng)險(xiǎn)表征是人體健康風(fēng)險(xiǎn)評估的最后一部分工作，在該部分根據(jù)暴露評估及毒性評估的結(jié)果，對所有的信息進(jìn)行整合，以定性或定量的描述風(fēng)險(xiǎn)。對非致癌風(fēng)險(xiǎn)采取危害商的方式進(jìn)行描述；對潛在的致癌風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)污染物的致癌斜率因子及致癌暴露劑量評估受體可能面對的致癌風(fēng)險(xiǎn)。(1)導(dǎo)則中致癌風(fēng)險(xiǎn)及非致癌危害商計(jì)算公式致癌風(fēng)險(xiǎn)：CR=CDIcaCsoilSF其中：CR：致癌風(fēng)險(xiǎn)，無量綱；CDIca：致癌污染物暴露量；Csoil：土