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專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023-2024年藥品市場銷售分析例文完整淺析中醫(yī)藥廣泛參與國際醫(yī)療市場競爭據(jù)了解到,目前在澳大利亞,約存有40%的病人謀求非西醫(yī)化療,其中80%以上謀求中醫(yī)化療,并且絕大多數(shù)就是洋人,澳大利亞所須要中藥材大部分從中國進口。

在日前于貴陽舉行的“中國中醫(yī)藥國際研討會”上,源自中國、美國、澳大利亞及非洲等國的專家指出,中醫(yī)藥日益廣為地參予至國際醫(yī)療市場的競爭格局,在西方主流醫(yī)療體系的“配角”甚至“缺席者”的境況正在發(fā)生改變。

澳大利亞就是首個以立法形式宣稱中醫(yī)合法地位的發(fā)達國家,自2012年7月起至,該國已經(jīng)開始對中醫(yī)師展開登記注冊管理。林子弱說道,過去,現(xiàn)在中醫(yī)師澳洲受憲法維護,與西醫(yī)師的法律地位相同。

近年來,中醫(yī)藥在中國蓬勃發(fā)展,國務院新聞辦公室副主任崔玉英說道,據(jù)不能全然統(tǒng)計數(shù)據(jù),中國尚無中醫(yī)類醫(yī)療機構3300多所,其中存有醫(yī)藥人員47萬多人,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值少于5000億元。

然而,長期以來,由于中西醫(yī)理論體系不相容,中醫(yī)藥標準模糊不清、功效模糊不清、含量模糊不清、副作用模糊不清等原因,導致中醫(yī)藥國際化道路仍“屢屢居無定所”,難以被國外拒絕接受。

歐盟自2011年起至已經(jīng)開始實行《傳統(tǒng)植物藥登記注冊程序指令》,中成藥必須步入歐洲國家,除可于歐盟地區(qū)采用15年以上、在中國采用30年以上并提供更多有關證明外,還必須提出申請許可。而許可的前提就是對中成藥中的每一個成分展開檢驗。

“中醫(yī)藥理論別說外國人,就沒了通常中國人都看不懂?!笔澜缰嗅t(yī)藥學會聯(lián)合會秘書長李振吉說道:“必須使中醫(yī)藥‘跑過來’,僅完善中醫(yī)藥服務貿(mào)易管理體制就是比較的,當務之急還是必須加緊中醫(yī)藥的研究力度,把半封閉的理論體系關上。”

2005年,中國科技部啟動了973計劃中醫(yī)理論基礎研究專項,迄今已積極開展至第三屆,專家組我國的中藥市場發(fā)展前景為發(fā)生改變我國中藥生產(chǎn)滯后的狀況,我國一些地方和單位積極主動謀求國際合作,引入外國的資金和一流生產(chǎn)工藝,這本無可厚非。但是一些人為達至此目的,目光短淺、急功近利,漠視中藥處方做為無形資產(chǎn)的非常大價值,不擇手段將獨立自主的知識產(chǎn)權—中藥處方讓出交予外商,這并使我國的中藥生產(chǎn)在國際競爭中處在更加有利的境地。

我國民間除了大量中藥秘方、偏方,雖然在長期的中醫(yī)臨床中行之有效,但由于科學研究與解析拆分技術水準高,至今仍以非處方、草藥形態(tài)流傳,許多外商正著手搜羅研究分析,甚至火速申報許多專利,使中藥這種國寶的知識產(chǎn)權,正以不可思議的速度外流。

同時,如果無法真正介紹保健品市場運作規(guī)律,準確掌控市場脈絡,也極容易遭遇滑鐵盧。因此,這十幾年來存有不少小企業(yè)挺進食療保健產(chǎn)品,均以失利收場。小向?qū)Ч颈峙苤袊厣纳硇慕】诞a(chǎn)業(yè)之路,以“弘揚民族文化,踐行民族品牌,同時實現(xiàn)均衡人生”為企業(yè)歷史使命。明確提出“我的世界由我創(chuàng)出”的經(jīng)營口號,立足中國,面向全球,以小謀大,平穩(wěn)發(fā)展。

中國中藥必須全面步入國際市場,必須與國際并駕齊驅(qū),同時實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,首先就是研究與研發(fā)的現(xiàn)代化。這就須要創(chuàng)建中藥材規(guī)范化栽種基地,使用一流生產(chǎn)工藝及現(xiàn)代化劑型,創(chuàng)建中藥質(zhì)量標準規(guī)范,提升中藥質(zhì)量標準水平,強化中藥藥理、毒理研究,注重中藥臨床試驗,制訂中藥生產(chǎn)管理規(guī)范。在這一程序中,必須大力加強中藥知識產(chǎn)權的研究和維護。否則,我國的中藥產(chǎn)業(yè)將淪為沒獨立自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)業(yè),喪失存活的權利,后果不堪設想。中國藥品流通2016年市場現(xiàn)狀:10家藥企涉及違規(guī)行為目前我國醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)處于快速資源整合與升級時代,產(chǎn)業(yè)資源整合與結(jié)構重組就是醫(yī)藥流通企業(yè)的核心命題,也就是提高我國醫(yī)藥流通業(yè)總體效率水平和確??沙掷m(xù)發(fā)展的關鍵。

國家食藥監(jiān)總局12月13日公告,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于整治藥品流通領域違法經(jīng)營犯罪行為的公告》(2016年第94號,以下縮寫《公告》)部署,近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局非政府對10家藥品批發(fā)商企業(yè)展開飛行器檢查,現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下:

一、現(xiàn)場檢查辨認出,青海瑞達藥業(yè)有限公司等7家藥品批發(fā)商企業(yè)因涉嫌輕微違法經(jīng)營,具體情況就是:

1.青海瑞達藥業(yè)有限公司因涉嫌為他人違法經(jīng)營藥品提供更多條件,發(fā)貨申請表表明該企業(yè)存有顯著的走票犯罪行為。虛構藥品訂貨來源,存有弄虛作假、暗藏票據(jù)、對付檢查等犯罪行為。企業(yè)存留的上游企業(yè)出庫單(隨貨同行單)多處存有與供應商首營企業(yè)資料中存留的隨貨同行單格式相符。企業(yè)計算機管理系統(tǒng)中銷售訂單數(shù)據(jù)錄入日期可以使用菜單挑選方式打印(而非系統(tǒng)自動分解成),并可以輕易關聯(lián)至銷售出庫單日期,存有可以盜用銷售訂單和藥品銷售出庫時間的風險。質(zhì)量管理部對計算機系統(tǒng)的操作方式權限審查嚴格把關不規(guī)范,質(zhì)量管理機構負責人張某實乃下屬單位人員,其在計算機系統(tǒng)中的操作方式非本人所為。部分藥品環(huán)評入庫單上存有辭職人員的電子簽名。

2.山東豪諾醫(yī)藥物流有限公司因涉嫌為他人違法經(jīng)營藥品提供更多場所及票據(jù)等條件?,F(xiàn)場檢查該企業(yè)《2016年2月份費用繳納報表》表明存有80多人原產(chǎn)在Z部-SA部,且這些部門無此《非政府機構圖》中;《費用大綱》規(guī)定了季度管理費用、訂貨權管理費及有關費用的交納方式;《代管客戶倉庫收費表中》明晰了全權看管的件數(shù)、費用和時間。企業(yè)財務室的對賬單中辨認出存有與藥品有關的個人資金往來。多筆運銷藥品無法提供更多財務資金往來目錄及隨貨同行單。

3.山東華博醫(yī)藥有限公司向并無合法資質(zhì)單位銷售藥品,其中包含二類精神藥品。企業(yè)擅自更改經(jīng)營登記注冊地址,在核準地址以外的場所儲存藥品?,F(xiàn)場辨認出地西泮等藥品及部分中藥飲片的計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實際庫存不一致。陰涼庫、冷庫溫濕度抽檢均沒能報警。部分用作冷鏈藥品運輸?shù)谋叵錅貪穸缺O(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)與設備采用記錄不一致。

4.遼寧普誠醫(yī)藥有限公司在《藥品經(jīng)營許可證》中標示的登記注冊地址以外擅自設置了面積約280平方米的經(jīng)營辦公場所。該企業(yè)因涉嫌虛構藥品銷售流向,向沈陽某藥房銷售8個品種藥品,向沈陽某醫(yī)院銷售41個品種藥品,經(jīng)延展檢查購貨方未接到過上述藥品。庫房的溫濕度監(jiān)測設備無法有效率采用,現(xiàn)場對冷庫、常溫庫溫濕度抽檢報警展開測試,未傳送抽檢報警短信。

5.青海漢方醫(yī)藥有限公司部分藥品銷售票賬貨不一致,且部分藥品為現(xiàn)金退款。未經(jīng)質(zhì)管部、儲運部審查,多次再次出示出庫單。未按規(guī)定對藥品儲存展開溫濕度監(jiān)測。部分購貨方的訂貨人員、收貨地址、收貨人等信息與首營企業(yè)檔案資料中的信息不一致。

6.新疆匯源藥業(yè)有限公司部分運銷藥品票賬貨不一致。小兒麻甘顆粒的《首營品種審批表》日期作假,企業(yè)出庫單印章與印模不一致。企業(yè)保潔員與收貨員在銷售(出庫核查)目錄上存有代簽現(xiàn)象。企業(yè)未有效率審查供應商、銷售人員的合法資質(zhì)。企業(yè)庫房內(nèi)的不合格品區(qū)不可控制性管理措施。企業(yè)無法提供更多庫房檢驗原始數(shù)據(jù),對溫濕度抽檢情況未采取有效制止和預防措施。

7.新疆天鑫藥業(yè)有限責任公司多筆業(yè)務采用銀行個人賬戶展開業(yè)務往來。企業(yè)部分財務憑證和藥品銷售合約中的印章與首營企業(yè)檔案資料中的樣式不一致。企業(yè)無法提供更多庫房檢驗原始數(shù)據(jù),庫房條件無法滿足用戶藥品的合理、安全儲存。企業(yè)質(zhì)量副總羅某不熟識公司質(zhì)量管理情況,并無社保交納記錄和考勤記錄。部分藥品的供貨商蓋章的出庫專用章與企業(yè)搜集的模板不一致。

2016-2021年藥品流通行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導報告說明,上述7家藥品批發(fā)商企業(yè)存有《公告》第一條所列于:為他人違法經(jīng)營藥品提供更多條件、運銷記錄不真實、貨賬票款不一致等違法經(jīng)營犯罪行為,因涉嫌輕微違背《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下縮寫藥品GSP)等有關規(guī)定。國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議有關省級食品藥品監(jiān)督管理局立即撤消上述企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書證書》,并對其違法經(jīng)營犯罪行為立案查處。等待有關情況查證后,嚴苛按照《公告》建議,依法嚴肅處理,直到吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》,并追責企業(yè)法定代表人的責任。對上述因涉嫌輕微違法經(jīng)營的案件,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將展開鹽務,建議有關省級食品藥品監(jiān)督管理局加強案件查處力度,保證嚴肅查處妥當。

二、現(xiàn)場檢查辨認出,寧夏春曉醫(yī)藥有限公司的經(jīng)營犯罪行為因涉嫌輕微違背藥品GSP,具體情況就是:

該企業(yè)未按照檢驗確認的參數(shù)和條件恰當、合理采用保溫箱。部分冷藏藥品未繼續(xù)執(zhí)行冷鏈運輸,且并無運輸更替記錄。計算機系統(tǒng)無法對不能合格藥品展開瞄準,操作方式許可的有關建議不明晰。企業(yè)非政府機構設置的文件與實際非政府機構設置不一致。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議寧夏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局撤消上述企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書證書》,依法查處違法經(jīng)營犯罪行為,并監(jiān)督企業(yè)二要自查妥當。

三、現(xiàn)場檢查辨認出,葫蘆島信天翁醫(yī)藥有限公司等2家藥品批發(fā)商企業(yè)存有不合乎藥品GSP的問題,具體情況就是:

1.葫蘆島信天翁醫(yī)藥有限公司溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)內(nèi)審檢查標準和方案不健全。質(zhì)量管理制度中無含特定藥品復方制劑及中止胎兒藥品管理規(guī)定。并無計算機系統(tǒng)權限分配的規(guī)定,計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)修正后可以自動全面覆蓋原始數(shù)據(jù),無法保證數(shù)據(jù)完整、真實和可追溯。環(huán)評員和質(zhì)量管理部經(jīng)理對環(huán)評過程中存有的蹊蹺藥品在計算機系統(tǒng)中演示模擬時,無法嫻熟操作方式。

2.寧夏源灃醫(yī)藥有限公司部分冷藏藥品在運輸過程中未實時監(jiān)測并記錄保溫箱內(nèi)的數(shù)據(jù)。企業(yè)未按照檢驗確認的參數(shù)和條件恰當、合理采用保溫箱。儲存藥品的庫房防潮、防蟲、防鼠措施嚴重不足。入庫環(huán)評提取樣品不具代表性。企業(yè)存有中藥材經(jīng)營范圍,但并無專用的庫房和保潔工作場所。未嚴苛按照外包裝標注建議堆碼藥品。企業(yè)信息管理部門沒能確保系統(tǒng)日志的完整性。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議有關省級食品藥品監(jiān)督管理局責令上述企業(yè)限期自查,并監(jiān)督企業(yè)二要自查妥當。

四、國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局必須繼續(xù)加強對藥品流通企業(yè)的監(jiān)督檢查,提升檢查的針對性和實效性,持續(xù)保持高壓態(tài)勢,嚴厲查處違法經(jīng)營犯罪行為。必須二要履行職責監(jiān)管責任,嚴禁只揪部署、不抓落實;嚴禁將案件嚴肅查處層層劃撥、敷衍塞責。對于嚴肅查處不妥當、自查不妥當?shù)钠髽I(yè),一律嚴禁再次證書、嚴禁恢復正常經(jīng)營。前11月遼寧維生素C出口同比降兩成據(jù)沈陽海關統(tǒng)計數(shù)據(jù),今年1~11月,遼寧省維生素C出口1.45萬噸,同比上升20%;價值1.53億美元,快速增長1.2%。

1~11月,以通常貿(mào)易方式出口維生素C1.28萬噸,同比上升7.3%,占到全部維生素C出口量的88.3%;價值1.35億美元,快速增長22.8%。以工業(yè)產(chǎn)品方式出口1572噸,上升62.1%。

國有企業(yè)出口維生素C約為1.45萬噸,占到同期出口總量的99.8%,價值1.52億美元,就是遼寧省維生素C出口的絕對主力。

分后國別看看,對歐盟出口維生素C5453噸,同比上升2.7%,價值0.56億美元,快速增長14.1%;對美國出口4782噸,上升35.5%,價值0.48億美元,上升10.3%;對日本出口2081噸,上升7.3%,價值0.23億美元,快速增長12.7%。以上3個市場占到遼寧省維生素C出口總量的84.8%。2005年上半年醫(yī)藥經(jīng)濟運行分析與展望(二)王錦霞指出,目前我國銷售額前十位的批發(fā)商,例如中國醫(yī)藥集團總公司、上海醫(yī)藥股份有限公司、九州通集團公司、南京醫(yī)藥股份有限公司等,銷售額都在30億元以上,這樣的企業(yè)如果想要創(chuàng)建現(xiàn)代物流中心,考量發(fā)展第三方物流,全然存有資格創(chuàng)建一個相當規(guī)模的現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心;但是那些銷售額僅僅維持3億-5億元規(guī)模的企業(yè),則大可不必創(chuàng)建現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心,而必須充分利用第三方物流,這樣就可以減少投資風險,減少企業(yè)利潤。王錦霞指出,中國的現(xiàn)代醫(yī)藥物流,必須就是“扶大扶優(yōu)扶強”,就可以快速發(fā)展壯大,就可以存有效應對國際現(xiàn)代醫(yī)藥物流巨鱷投資中國增添的非常大沖擊。

醫(yī)藥商品貿(mào)易晴中存有弊

中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院副院長顧海教授近日分析了我國醫(yī)藥商品的貿(mào)易現(xiàn)狀,他說道,我國醫(yī)藥出口商品的結(jié)構在進一步優(yōu)化,但重點商品出口競爭慘烈,企業(yè)效益不容樂觀,而且出口市場仍相對分散,有利于抵抗國際市場的波動。

第一、出口商品結(jié)構進一步優(yōu)化,化學原料藥仍然就是支柱產(chǎn)品。

我國醫(yī)藥類商品近幾年的進出口情況較好,進出口比例基本維持在1:1.4左右。從2004年的情況看看,我國醫(yī)藥類商品進出口情況較好,其中醫(yī)療器械類、化學制劑、化學原料藥三類商品形成中國進口醫(yī)藥類產(chǎn)品主要類別,合計占到進口醫(yī)藥類商品的95.28%?;瘜W原料藥就是國內(nèi)最小的醫(yī)藥類出口創(chuàng)匯產(chǎn)品,抗生素、維生素、氨基酸、生物堿、清熱解毒鎮(zhèn)痛藥、激素(四素一酸一堿)形成我國出口原料藥的主力軍。中藥出口額超過7.25億美元,同比快速增長17.6%。中藥的進出口總額為9.5億美元,同比快速增長15.33%,刷新歷史最高值。從目前出口的醫(yī)藥品種情況看看,化學原料藥仍然就是我國醫(yī)藥保健品行業(yè)的出口支柱,規(guī)模小、成本低、產(chǎn)量低的優(yōu)勢穩(wěn)步維持。值得一提的是,隨著今年1月1日歐美針對中國的被動配額的中止,我國醫(yī)用藥劑必然可以迎一個更加寬廣的國際市場。生化藥出口存有一定優(yōu)勢,我國的基因工程疫苗、干擾素和胰島素的研究和生產(chǎn)均達至世界一流水平。醫(yī)療器械方面,中低檔醫(yī)療器械存有顯著的比較優(yōu)勢和競爭能力。但國產(chǎn)大型醫(yī)療設備競爭力強,總體水平和國外存有很大差距。中成藥由于受到其他國家登記注冊困難的影響,出口很難突破。

第二、重點商品出口競爭慘烈,企業(yè)效益不容樂觀。

青霉素等大宗出口商品生產(chǎn)廠商間的競爭使企業(yè)競相壓價,市場秩序不容樂觀;能源和原材料價格的不斷下跌,減少了企業(yè)的生產(chǎn)成本,在國際市場價格保持維持不變的情況下,企業(yè)的利潤空間被放大。比如,今年1-7月,阿莫西林的出口價格由240元/公斤上升至了210元/公斤;撲熱息痛的生產(chǎn)成本在2002年以前,長期停留在2美元/公斤左右,2004年下降至3美元/公斤左右,漲幅50%,而目前已達至3.25美元/公斤,很多生產(chǎn)撲熱息痛的中小企業(yè)已先后選擇退出了這一市場,生產(chǎn)成本日益攀升就是而令他們不堪重負的主要原因;另外,國內(nèi)一些主要生產(chǎn)廠家例如江山制藥、華北制藥等6家企業(yè)受了美國企業(yè)的反壟斷訴訟,表示其聯(lián)手駕馭了出口至美國及世界其他地方的維生素C的價格和數(shù)量。一旦敗訴失利,國內(nèi)VC生產(chǎn)巨頭遭遇的將就是數(shù)額巨大的索賠以及美國市場的遺失。

第三、出口市場仍然相對分散,大大降低了國內(nèi)企業(yè)抵擋國際市場波動的能力,而個別市場貿(mào)易逆差在減小。

亞洲、歐洲、北美洲目前仍就是我國醫(yī)藥保健品的主要出口市場,1-6月,三大市場所占到比重高達88.03%,出口增幅分別達至25.74%、34.75%和32.86%。出口市場十大貿(mào)易伙伴所占到比重高達60.37%,其中對荷蘭、比利時、西班牙、韓國增幅較慢。醫(yī)藥產(chǎn)品對外貿(mào)易前三大貿(mào)易伙伴美國、日本、德國在進出口總額中的比重同比上升了0.96%,合計39.59%,其中,對德國、日本的貿(mào)易逆差在逐漸不斷擴大。

第四、各類出口產(chǎn)品喜憂參半兩重天。

顧海說道,各類出口產(chǎn)品出口狀況各不相同,從維生素C和青霉素工業(yè)鹽兩類主要出口產(chǎn)品來看,前者的出口狀況顯著比后者悲觀。2004年我國維生素C出口額達至2.8億美元,盡管出口與2003年較之輕微上升了3%,但維生素C價格在2004年從高位回升至較為理性的4美元/公斤左右水平上,為其在2005年的身心健康發(fā)展提供更多了不利的確保。而青霉素工業(yè)鹽的發(fā)展前景仍不容樂觀。2004年1-11月,我國青霉素工業(yè)鹽的出口與2003年同期相比,出口量快速增長2%以上,而價格卻上升了30%。

世界醫(yī)藥市場具有四大特征

國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》社長林建寧表示,世界醫(yī)藥市場目前存有增幅放緩漸趨穩(wěn)中求進、市場集中度不斷提升等四個主要特征。

第一、世界醫(yī)藥市場的增長幅度放緩漸趨穩(wěn)中求進,并平衡在7%-8%左右。2004年全球藥品市場首次突破5000億美元大關,達至5180億美元,但北美地區(qū)近10年來首次發(fā)生增長速度沒兩位數(shù),只有近8%,引致全球藥品市場增長速度已經(jīng)開始下滑。

第二、世界制藥業(yè)重組數(shù)量減少,藥品市場集中度不斷提升。林建寧分析指出,國際醫(yī)藥企業(yè)重組存有強強聯(lián)合、戰(zhàn)略驅(qū)動型、企業(yè)經(jīng)營專業(yè)化和企業(yè)間合作等4個特點。目前世界前70家大制藥企業(yè),經(jīng)過兼并重組后,至本世紀中期將分拆為15家左右。這些重組戰(zhàn)略正在發(fā)生改變藥品市場格局,使藥品市場集中度不斷提升。世界藥業(yè)位列前10名的制藥公司的銷售收入1993年占到全球的25%,1998年占到30%,2004年躍居為55%。2005年上半年這一趨勢依然顯著,其中上半年銷售額超過255億美元的美國輝瑞公司,銷售額比2004年同期快速增長了17%。

第三、重磅炸彈藥物就是制藥企業(yè)主要的利潤來源。所謂重磅炸彈藥物,就是指銷售額少于10億美元的受歡迎藥物。1899年,被譽為“世紀之藥”的阿司匹林的辨認出和研制問世,在德國拜爾公司從一家印染廠至世界知名化學和制藥巨頭的蛻變歷程中,無疑就是一塊奠基之石。二十世紀八十年代的重磅炸彈藥物為“化療型”藥物,九十年代的重磅炸彈藥物為提升人們生活質(zhì)量的藥物,21世紀的重磅炸彈藥物為靶向化療藥、蛋白質(zhì)/多肽類藥物。從1995年至2004年,全球重磅炸彈藥物從17個減少至70個,2004年,最暢銷的十大類藥物的市場份額占到全球藥品市場的33%,其中位列首位的,就是再降膽固醇和甘油三酯類藥,僅此一類藥的銷售額就少于30億美元,占到全球藥品市場近6%。

第四、新藥研發(fā)資金投入不斷減少,研發(fā)的難度越來越小。目前,國際上一個新藥的研發(fā)

資金投入往往高達8-10億美元,研發(fā)周期長超過幾年甚至十幾年。2004年全球十大制藥企業(yè)的研發(fā)資金投入平均值占到銷售額的將近16%,僅美國輝瑞公司去年一年在藥物研發(fā)的資金投入上就資金投入近77億美元,禮來公司去年史無前例地面世7個新藥,其在嶄新藥物研發(fā)上資金投入近27億美元,吻合銷售額的19%。昌明公司資金投入20億美元,比往年減少了23%,也占銷售額19%。2010年世界抗?jié)兯幬锸袌鲱A測據(jù)IMSHEALTH公司的《世界評論》報告。在2000年,A2B抗?jié)兯幤吩俅尉褪鞘澜绲谌』煼N類。銷售額超過174億美元。比1999年快速增長11%。

從1996年以來,A2B種類的領先產(chǎn)品阿斯特拉-捷利康公司的奧美拉唑(PrilosecLosec,omerazole),做為世界銷售額領先的藥品,僅由輝瑞公司的他汀類藥物Lipitor少于。阿斯特拉-捷利康公司在2000年占抗?jié)兯幬锸袌龅?4.7%。

在上個世紀90年代,象奧美拉唑(Prilosec)這樣的質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)已經(jīng)開始少于較舊的組胺拮抗劑,例如葛蘭素-史克公司的雷尼替丁(Zantac,ranitidine),做為用作潰瘍,胃灼熱,胃食管散射疾病的更好的治療劑。

在2000年,A2B種類的第二種藥品武田公司的蘭索拉唑(Lansoprazole),在日本做為Takepron銷售(分別位列第三位),在美國做為Rrevacid由武田公司與雅培公司的合資企業(yè)TAP銷售;并由美國家用產(chǎn)品公司做為Zoton或Lanzo在各個市場銷售。雅培公司也做為Ogastro在南美市場銷售。

在Zantac和法莫替丁(Yamanouchi公司和默克公司的Gaster/Pepcid)之后就是Eisai公司的Rabeprazole(Parier),在美國由強生公司做為Aciphex聯(lián)手銷售。Rabeprazole(Pariet)比1999年快速增長了334%。另一種質(zhì)子泵抑制劑就是Altana公司的潘托拉唑(Pantoprazole,Pantoloc/Pantozole)在2000年處在第11十一位。在美國由美國家用產(chǎn)品公司做為Protonix銷售,排名第14十一位。

快速增長將要穩(wěn)步

IMSHEALTH公司預計在以后的幾年中,A2B抗?jié)兯幬飳⒖梢燥@著快速增長。

備注:總計的數(shù)字包含:美國,加拿大,法國,德國,意大利,西班牙,英國和日本

Pharmacast&Beyond預測美國A2B市場將從2000年的99億美元快速增長至2010年的126億美元?;衔锬暝鲩L率為2.38%??焖僭鲩L主要就是由于質(zhì)子泵抑制劑被核準用作減少的適應癥。代萊質(zhì)子泵抑制劑的使用和質(zhì)子泵抑制劑的靜脈內(nèi)配方的上市。Pharmacast&Beyond預測的其它的主要市場,最高的快速增長就是在英國為1.44%,最低的快速增長就是在德國為4.42%。

通用名的奧美拉唑和抗炎細菌性幽門螺旋桿菌疫苗(目前在研發(fā)用作大多數(shù)的胃潰瘍)也并使美國A2B市場稍微變易。另一方面如果任何質(zhì)子泵抑制劑贏得非處方核準,能夠并使市場快速增長。

通用名的奧美拉唑等候上市

Andrx公司在2001年11月拒絕接受了美國FDA對它的通和名的奧美拉唑的核準。但直至化解它的訴訟問題才能上市它的產(chǎn)品。如果順利,Andrx公司和Genpharra公司將互動180天的10mg和20mg濃度膠囊的通用型名藥的專有權。而Andrx公司具備40mg產(chǎn)品的獨家專有權。

Nexium搶占市場份額

據(jù)領先的醫(yī)學專家評論:Nexium(esomeprazole)將可以順利,因為它們指出它更存有功效并具備較長持續(xù)促進作用時間。他們也希望如果它能夠以競爭的價格銷售,它將替代許多現(xiàn)有的質(zhì)子泵抑制劑。

事實已證明的確就是這種情況,Nexium2001年3月份在美國上市,標簽全面覆蓋綜合的適應癥。據(jù)IMSHEALTH公司的報導:至2001年8月份,已贏得了美國嶄新處方藥的12.6%的份額。在2001年頭9個月銷售額超過2.95億美元。Nexium的價格為3.33美元;Prilosec的價格為3.45美元。減緩了對Prilosec(奧美拉唑)較長時間的通用型名藥的競爭。為阿斯特拉-捷利康公司把現(xiàn)有的患者切換至Nexium謀求了更多的時間。

阿斯特拉-捷利康公司聲稱:對照試驗表明Nexium比其它的質(zhì)子泵抑制劑已經(jīng)開始起至促進作用更慢,這能夠引致經(jīng)濟利益。2001年10月份在阿姆斯特丹舉行的聯(lián)手歐洲胃腸病學周上,刊登了Nexium與蘭索拉唑(Prevacid)相比較的5,241十一位患者研究的結(jié)果,甚至在罹患更輕微侵害的患者中,Nexium贏得了食管炎很大的復發(fā)。而蘭索拉唑的功效似乎就是上升的。它也較佳和更快地化解胃灼熱,侵蝕性食管炎的主要癥狀。1-8月植物提取物拉動我國中藥進出口高速增長中藥產(chǎn)業(yè)就是我國幾千年去中華文明的瑰寶,在今年5月國務院公布推動中藥發(fā)展的若干意見以及新醫(yī)改對中藥產(chǎn)業(yè)的大力扶植下,中藥產(chǎn)業(yè)存有了一個較大幅度的發(fā)展,中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示,1-8月,我國中藥產(chǎn)業(yè)在植物提取物的帶動下進出口技術創(chuàng)新低。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示,1-8月,我國中藥進出口額達至12.3億美元,同比快速增長7.5%,其中,中藥出口額8.8億美元,同比快速增長3.5%,中藥進口額3.5億美元,同比快速增長19.6%,而植物提取物占到中藥商品總出口額的47%,就是帶動中藥出口的主要動力。

郭凡禮表示,雖然金融危機的影響依然存有,但我國中藥產(chǎn)業(yè)的進出口增長速度依然能夠維持如此低的速度主要歸功于三個方面,第一就是國家對中藥產(chǎn)業(yè)的政策積極支持和資金彎曲,第二就是新醫(yī)改的帶動,第三就是隨著人們生活水平的提升對食療保健的注重助推中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

郭凡禮同時表示,我國中藥的主要進口市場原產(chǎn)在亞洲、拉丁美洲、歐洲和北美洲,亞洲就是主要市場,1-8月亞洲市場占到總進口額的一半以上;而在我國中藥出口市場中,亞洲仍然就是我國中藥的主要出口市場。1-8月亞洲市場占到總出口額的65%,達至了5.8億美元。

中投顧問公布的《2009-2012年中國中藥行業(yè)投資分析及前景預測報告》表示,中藥在我國存有幾千年的歷史,但以前我國對中藥產(chǎn)業(yè)注重比較,引致中藥發(fā)展緩慢,而新醫(yī)改對中藥行業(yè)的利空影響為中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展增添代萊契機,前8個月我國中藥進出口創(chuàng)歷史新低也說明了新醫(yī)改的影響正日益彰顯。2023年抗癌藥行業(yè)發(fā)展趨勢:抗癌藥技術研發(fā)力度加大近幾年,各國癌癥發(fā)病率都在持續(xù)上升,抗癌藥已淪為制藥領域最小的細分市場。市面上的抗癌藥種類多樣,針對的就是相同的癌癥,以下就是2023年抗癌藥行業(yè)發(fā)展趨勢。

抗癌藥物即為為化療腫瘤疾病的藥物,通過相同促進作用機制,可以在一定程度上殺掉腫瘤細胞。受到生活環(huán)境、方式的變化和存活壓力的減小等各種客觀因素的影響,癌癥的發(fā)病率不斷下降,為提升癌癥生存率。

我國惡性腫瘤的5年生存率已經(jīng)從10年前的30.9%提高至目前的40%,提升將近10個百分點??拱┧幮袠I(yè)發(fā)展趨勢表示,全球1/5的人在其一生中可以患上癌癥,但三分之一的癌癥可以防治。

受到患病率持續(xù)上升、抗癌藥物技術創(chuàng)新藥不斷面世、國家加強抗癌藥繳費力度等因素的促進,抗癌藥物行業(yè)的銷售額持續(xù)上升,2022年我國抗癌藥市場銷售額超過1458.74億元,較2021年減少了118.61億元,同比快速增長8.9%,就是我國快速增長較慢的藥品類別之一。

國外企業(yè)無論從產(chǎn)品研發(fā)水平還是市場規(guī)模都具備領先優(yōu)勢,代表企業(yè)存有百時美施貴寶、羅氏、阿斯利康等;國內(nèi)企業(yè)中,恒瑞醫(yī)藥處在絕對的龍頭地位,其他代表企業(yè)例如復星醫(yī)藥,益佰制藥等,其抗腫瘤藥市場已較恒瑞醫(yī)藥存有一定差距。

目前,我國抗癌藥物行業(yè)正處于快速發(fā)展階段,在市場需求和供應的雙重驅(qū)動促進作用之下,未來抗癌藥物行業(yè)必將進一步快速增長,隨著癌癥化療技術的研發(fā)進程不斷大力推進,使我國抗癌藥物市場具有寬廣的發(fā)展前景。筆者從以下兩點分析抗癌藥行業(yè)發(fā)展趨勢。

趨勢一:行業(yè)發(fā)展?jié)摿π?/p>

國家政策的扶植、對身心健康與新藥技術創(chuàng)新研發(fā)資金投入的減少、經(jīng)濟持續(xù)快速發(fā)展等因素均推動抗癌藥行業(yè)的發(fā)展,此外,腫瘤疾病的多發(fā)態(tài)勢將快速促進抗癌藥行業(yè)的技術創(chuàng)新。2027年,我國抗癌藥市場規(guī)模可望少于3600億元。

趨勢二:聯(lián)合治療成新趨勢

抗癌藥行業(yè)發(fā)展趨勢表示,為了充分發(fā)揮相同機制的抗腫瘤協(xié)同作用,聯(lián)合治療越來越淪為趨勢,在聯(lián)合治療中,過去就是化療與放射治療、手術二者聯(lián)手,如今就是化療與靶向、免疫治療二者聯(lián)手。

物化療已淪為當今臨床化療腫瘤的關鍵手段之一,受到癌癥發(fā)病率與死亡率居高不下的影響,抗癌藥物的銷售額也逐年下降。數(shù)據(jù)表明,城市人口惡性腫瘤患者患病率顯著低于農(nóng)村人口。隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的大力推進,我國癌癥患者不斷減少。

綜合來看,隨著我國抗癌藥市場的快速發(fā)展,預計抗癌藥企業(yè)技術研發(fā)水平也將提高,為患者提供更多更好的化療效果。2016年中國仿制藥市場分析:上萬仿制藥臨大考仿造藥行業(yè)政策大力推進速度快,明晰一致性評價各項細則。2016年我國仿造藥市場分析詳情請如下。

仿造藥一致性評價政策落地,行業(yè)大浪淘沙有利于長遠發(fā)展,優(yōu)質(zhì)企業(yè)受惠。

4月1日,國家食藥監(jiān)總局公布《關于全面落實《國務院辦公廳關于積極開展仿造藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》的有關事項(草案稿)》,這標志著一致性評價工作將全面進行。此次發(fā)布的292個基藥品種,牽涉上萬個批文。

在業(yè)內(nèi)人士認為,啟動新一輪“一致性評價”改革,將并使大批中小企業(yè)和仿造藥遭遇喪生。事實上,國產(chǎn)仿造藥質(zhì)量參差不齊,行業(yè)平均值毛利率只有5%-10%,離高于國際仿造藥平均值40%-60%的毛利率。

國信證券援引有關數(shù)據(jù)表示,目前藥監(jiān)局共核準了18.9萬個仿造藥品種,但實際生產(chǎn)銷售的批準文號只有4~5萬個,2/3的藥品文號就是沒實際生產(chǎn)的“僵尸文號”。

而且,全國目前僅有200多家臨床機構存有能力承攬一致性評價工作,因而制藥工業(yè)的大浪淘沙已在所難免。更多最新仿造藥行業(yè)市場分析信息懇請查詢公布的《2016-2021年中國仿造藥行業(yè)發(fā)展分析及投資潛力研報》。

不過,盡管仿造藥企遭遇大浪淘沙,包含國金證券、國信證券等在內(nèi)的諸多券商都指出,CRO(新藥研發(fā)合約外包服務機構)行業(yè)去將迎發(fā)展機遇。國信證券預測,一致性評價對應的理論下限市場規(guī)模超過1500億元,CRO企業(yè)可以承攬臨床前藥學評價和BE試驗中的數(shù)據(jù)檢測分析業(yè)務,業(yè)務市場需求將大大增加。

上萬仿造藥之南伯粉

《草案稿》表明,一致性評價將針對化學藥品嶄新登記注冊分類實行前,核準上市的仿造藥,包含國產(chǎn)仿造藥、進口仿造藥和原研藥,均須積極開展一致性評價。而且凡在2007年10月1日前核準上市的、列為國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿造藥口服液態(tài)制劑,原則上應當在2018年底前順利完成一致性評價。

與此同時,在積極開展一致性評價過程中,藥品生產(chǎn)企業(yè)須以滴定法制劑為對照,全面深入細致地積極開展比對研究,打聽沒且無法確認滴定法制劑的,將積極開展臨床有效性試驗。這也就意味著,一致性評價已淪為我國藥品上市的全新標配,任何產(chǎn)品今后都必須通過一致性評價的考核,否則將遭遇凍結(jié)藥品批準文號的厄運。

對此,北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣向21世紀經(jīng)濟報導記者表示,新政實行后,一些實力嚴重不足的中小企業(yè)有可能退出再登記注冊甚至退出生產(chǎn),部分中小企業(yè)轉(zhuǎn)型甚至停用或被大企業(yè)兼并,但長期來看,這也就是出局短缺新增產(chǎn)能的一種方式,有助于提升行業(yè)集中度,利空醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

“中國在短時間內(nèi)淪為了仿造藥大國,但離不是仿造藥強國,低水平仿造扎堆現(xiàn)象輕微,很多藥品的批文超過幾十個甚至過百,藥企之間惡性競爭。同時,大量核準上市的仿造藥從沒展開過與原研藥的一致性評價,普遍存在質(zhì)量高、療效強的問題?!笔妨⒊急硎尽?/p>

由于對仿造藥的監(jiān)管比較嚴苛,加之非常大利益和相對高的研發(fā)成本,迎合藥企大量涌向仿造藥生產(chǎn),特別是在2002-2006上半年,國內(nèi)仿造藥批件數(shù)量呈圓形井噴之勢,最狂熱的時期在2005年,當年就存有少于1萬種藥品核準上市,這一時期上市的藥品仍然就是目前中國藥品市場的主力。而在2007年以后,CDE每年核準上市的藥品數(shù)量急劇下降,近幾年每年只有幾百個品種核準,這其中仍然以化藥仿造藥居多。

過去十年中國仿造藥市場發(fā)展快速,國信證券估計,仿造藥規(guī)模近5000億元,仿造藥在處

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