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藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)4第四章--成本效果分析第一頁,共44頁。第一節(jié)基本概念與指標(biāo)效果:當(dāng)衛(wèi)生服務(wù)的產(chǎn)出是用一般醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)指標(biāo)或?qū)膊『徒】涤绊懙慕Y(jié)果指標(biāo)來表示的。是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)及藥品治療的直接結(jié)果是有效勞動(dòng)產(chǎn)生的有用效果可以包括直接由貨幣形式表示的結(jié)果第二頁,共44頁。效果指標(biāo):中間指標(biāo):一般是指預(yù)防和臨床藥物治療的短期效果指標(biāo)。例如:肝轉(zhuǎn)化酶指數(shù)下降等,短期內(nèi)可反映干預(yù)措施效果的。最終指標(biāo):一般是指反映預(yù)防和臨床藥物治療的長期效果指標(biāo)。例如:某疾病的死亡率等,是干預(yù)措施的長期效果,一般與干預(yù)的因果關(guān)系不明顯。第三頁,共44頁?!锍杀拘Ч治觯–EA):
對(duì)不同衛(wèi)生計(jì)劃或治療方案實(shí)施的成本和結(jié)果直接進(jìn)行比較分析,進(jìn)而評(píng)價(jià)計(jì)劃或方案經(jīng)濟(jì)效果的一種方法?;舅枷耄鹤畹屯度牖虺杀緦?shí)現(xiàn)確定的衛(wèi)生服務(wù)目標(biāo),或以一定的投入或成本取得最大的衛(wèi)生服務(wù)效果第四頁,共44頁。成本效果和成本效益的區(qū)別:成本貨幣計(jì)量相同點(diǎn)收益效果效益臨床指標(biāo)貨幣計(jì)量健康效果不同點(diǎn)第五頁,共44頁。指標(biāo)、適用范圍與方法:指標(biāo):成本-效果比(C/E)注意:單位不同及未定單位適用范圍:
1、不適用單一方案;
2、用于相同目標(biāo)、同類指標(biāo)不同方案的比較,對(duì)各個(gè)方案實(shí)施結(jié)果進(jìn)行比較分析。方法:
1、效果相同比較成本的高低;
2、成本相同比較效果的大小;
3、比較增量成本和增量效果的比率。第六頁,共44頁。第二節(jié)效果的識(shí)別與測算★通過指標(biāo)衡量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度,也就是說所選治標(biāo)必須能很好地反映所要達(dá)成的目的。對(duì)效果指標(biāo)的識(shí)別的要求:指標(biāo)的有關(guān)性指標(biāo)的可定量指標(biāo)的真實(shí)性指標(biāo)的客觀性指標(biāo)的可靠性指標(biāo)的敏感性指標(biāo)的特異性指標(biāo)的精確性第七頁,共44頁。(二)常用效果測量指標(biāo)發(fā)病率:某時(shí)期某疾病新病例數(shù)/同期年平均人口*100%患病率:某時(shí)點(diǎn)某疾病病例數(shù)/某時(shí)點(diǎn)調(diào)查人數(shù)*100治愈率:治愈患者數(shù)/受治患者數(shù)*100%某疾病好轉(zhuǎn)率:觀察期間某疾病好轉(zhuǎn)人數(shù)/同期該疾病治療總?cè)藬?shù)*100%某疾病死亡率:觀察期間因某疾病死亡人數(shù)/同期平均人口數(shù)*100%第八頁,共44頁。某疾病病死率:觀察期間因某疾病死亡人數(shù)/同期該病患者數(shù)*100%死亡率:某年死亡總?cè)藬?shù)/同年平均人口數(shù)*1000%生存率:n年生存率=活滿n年的人數(shù)/觀察滿n年的人數(shù)*1000%人均期望壽命
藥物不良反應(yīng)發(fā)生率:某藥物不良反應(yīng)人數(shù)/接受某藥物治療人數(shù)*100%
第九頁,共44頁。兩種疫苗的成本-效果分析
可供選擇的治療方案:疫苗A(舊):較便宜,有效性較差疫苗B(新):較貴,有效性較好不干預(yù)消費(fèi)的醫(yī)療資源疫苗A:疫苗成本+治療成本疫苗B:疫苗成本+治療成本不干預(yù):治療成本第十頁,共44頁。給消費(fèi)的資源賦予貨幣價(jià)值(成本估計(jì))疫苗A:$10/支,$250/治療1人疫苗B:$20/支,$250/治療1人不干預(yù):$250/治療1人非醫(yī)療成本忽略不計(jì)產(chǎn)出的測量單位(效果)接受疫苗后死亡人數(shù)的減少總體樣本是1000人醫(yī)療產(chǎn)出概率
疫苗A
疫苗B
不干預(yù)C感染的概率3%0.5%5%死亡的概率0.1%00.3%第十一頁,共44頁。
運(yùn)用增量成本效果比在此案例中進(jìn)行計(jì)算?第十二頁,共44頁。成本計(jì)算:CA=(疫苗成本A+治療成本A)=($10×1000+$250×1000×3%)=17500CB=(疫苗成本B+治療成本B)=($20×1000+$250×1000×0.5%)=21250第十三頁,共44頁。數(shù)據(jù)分析使用增量成本-效果分析(ICER)的方法疫苗A與不干預(yù)C對(duì)比成本差異
=(疫苗成本A+治療成本A)-(治療成本C)=($10×1000+$250×1000×3%)-($250×1000×5%)=$5000效果差異
=(接受疫苗后死亡人數(shù)的減少)=(1000×0.3%-1000×0.1%)=2因此,ICERA-C=(CA-CC)/(EA-EC)=$5000/2=$2500(每挽救一個(gè)生命)第十四頁,共44頁。疫苗B與不干預(yù)C對(duì)比:成本差異
=(疫苗成本B+治療成本B)-(治療成本C)=($20×1000+$250×1000×0.5%)-(1000×5%×$250)=$8750效果差異
=(接受疫苗后死亡人數(shù)的減少)=(1000×0.3%-1000×0%)=3因此,ICERB-C=(CB-CC)/(EB-EC)=$8750/3=$2916(每挽救一個(gè)生命)結(jié)果:(對(duì)比ICER)ICER(A)<ICER(B)($2500<$2916)選擇疫苗A第十五頁,共44頁。成本效果分析的局限性對(duì)單一方案無法判別經(jīng)濟(jì)性僅限于效果相同或相當(dāng)?shù)姆桨?,縮小了成本效果分析的范圍成本效果分析中的效果應(yīng)該是總效果,但實(shí)際很難得到此目的第十六頁,共44頁。
成本效果分析一般有以下三種方法:
效果相同比較成本的高低(C/E)成本相同比較效果的大小(E/C)
比較增量效果和增量成本的比率(ΔE/ΔC)第十七頁,共44頁。例:頭孢他啶和頭孢吡肟成本-效果分析一、資料與方法1、臨床資料
選擇臨床資料、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查、X胸片和細(xì)菌學(xué)檢查確診為下呼吸道感染的住院患者68例。頭孢吡肟(A組):36例,其中男25例,女11例,年齡23-78歲,平均(46±12歲),慢性支氣管炎(慢性)伴感染12例,肺炎9例,哮喘伴感染5例,支氣管擴(kuò)張(支擴(kuò))伴感染3例,術(shù)后肺部感染7例,用頭孢吡肟治療。頭孢他啶組(B組):32例,其中男23例,女9例,年齡24-76歲,平均(48±13歲),慢性支氣管炎(慢性)伴感染10例,肺炎7例,哮喘伴感染4例,支氣管擴(kuò)張(支擴(kuò))伴感染3例,術(shù)后肺部感染8例,同頭孢他啶治療。兩組患者性別、病種、病程、病情和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果差異均無顯著性。第十八頁,共44頁。
2、藥物和治療方法
頭孢吡肟[每瓶1g,美國施貴寶公司研制,進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)X980536,商品名:馬斯平,每瓶157.38];頭孢他啶[每瓶1g,禮來公司研制,進(jìn)口藥品注冊(cè)號(hào)TX97007,商品名:凱復(fù)定,每瓶158元]。兩組均為2g+5%葡萄糖注射液250ml,靜脈滴注,q12h。療程(8±3)d(5-18d)。所有患者于治療前后均檢查一次血、尿常規(guī),肝功能(ALT,AST,TBIL,DBIL),腎功能(BUN,CR),痰培養(yǎng)+藥敏和胸部X線檢查。第十九頁,共44頁。
二、成本-效果分析與結(jié)果1、成本的確定
成本是指實(shí)施某一藥物治療方案或其他方案所消耗資源的價(jià)值,用貨幣單位表示。藥物治療成本不僅包括藥物治療過程種直接的醫(yī)療成本,如藥品費(fèi)用、檢查費(fèi)用、住院費(fèi)用,還包括患者因疾病損失的工資、交通費(fèi)用、營養(yǎng)費(fèi)用等間接成本和藥物治療的不良反應(yīng)所帶來的成本及生病給患者帶來的痛苦和生活不便等隱性成本。由于間接成本和隱性成本難以計(jì)算,本文中只計(jì)算直接成本,所有的費(fèi)用均按2000年5月的價(jià)格計(jì)算,以使分析結(jié)果更具有參考意義。第二十頁,共44頁。
a檢查成本(C檢)
血常規(guī)每次19.55元,尿常規(guī)每次12.10元,肝功能常規(guī)每次98.90元,腎功能常規(guī)每次17.30元,痰培養(yǎng)+藥敏每次120.00元,X線胸片每次47.15元,則患者的檢查成本C檢=630.00元。b藥品成本(C藥)
頭孢吡肟1g(157.38元),頭孢他啶1g(158.00元),5%葡萄糖注射液250ml(2.45元),A、B兩組患者的藥品成本為C藥A=(5075.36±1903.26)元,C藥B=(5095.20±1910.70)元。第二十一頁,共44頁。c給藥成本(C注)
患者靜脈滴注射時(shí)用的一次性輸液管、一次性注射器及靜脈滴注所需的給藥費(fèi)用。C注A=C注B=(176.32±66.12)元。d住院成本(C?。?/p>
患者住院的床位費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、擴(kuò)工費(fèi)等所需的費(fèi)用。C住A=C住B=(225.20±84.45)元。e總成本(C總)等于各種成本的總和。C總A=(6106.88±2053.83);C總B=(6126.72±2061.27)。第二十二頁,共44頁。2、效果的確定效果指特定藥物治療方案的臨床結(jié)果,以某種特定臨床治療目標(biāo)或貨幣單位表示。我們采用臨床隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)的結(jié)果對(duì)兩組痊愈率及有效率分別做效果評(píng)價(jià)。3、成本-效果分析結(jié)果成本-效果分析的基本思想是以最低的成本實(shí)現(xiàn)效果的極大化,以成本-效果比(C/E)作為表示方法,即產(chǎn)生單位效果所花費(fèi)的成本。分析結(jié)果見下表:第二十三頁,共44頁。兩種治療方案的成本-效果分析項(xiàng)目A組(n=36)B組(n=32)總成本C/元6106.88±2053.836126.72±2061.27痊愈率E%41.47(15/36)37.50(12/32)有效率E’/%94.44(34/36)90.63(29/32)C/E146.55±49.29163.38±54.97C/E’64.44±21.7567.60±22.74第二十四頁,共44頁。4、敏感性分析
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)所用變量通常較難準(zhǔn)確測量出來,經(jīng)濟(jì)研究中應(yīng)用的數(shù)據(jù)具有不確定性和潛在偏倚性,可直接影響成本和結(jié)果的精確度。故需采用某些假設(shè)或估算數(shù)據(jù)。敏感性分析就是為了驗(yàn)證不同的假設(shè)或估算數(shù)據(jù),以確定這種不確定性和偏倚性對(duì)結(jié)論的影響程度。隨著藥品價(jià)格管理體制的完善,藥品收入在整個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入中的比重將會(huì)下降。假設(shè)總成本中藥品成本下降10%,而其他成本不變進(jìn)行敏感性分析,結(jié)果見下表:第二十五頁,共44頁。兩種治療方案的敏感性分析項(xiàng)目A組(n=36)B組(n=32)總成本C/元5599.34±1863.505616.20±1870.20痊愈率E/%41.67(15/36)37.50(12/32)有效率E’/%94.44(34/36)90.63(29/32)C/E134.37±44.72149.77±49.87C/E’59.29±19.7361.97±20.64第二十六頁,共44頁。
三、討論
前一個(gè)表中,C/E,C/E’是表示要得到每個(gè)單位效果所花費(fèi)的成本值,以痊愈率為觀察點(diǎn),得到A組及B組每個(gè)單位痊愈率的平均費(fèi)用分別為(146.55±49.29)元和(163.38±54.97)元,前者較后者節(jié)約(16.83±5.68)元。以有效率為觀察點(diǎn),得到A組及B組每個(gè)單位有效率的平均費(fèi)用分別為(64.66±21.75)元和(67.60±22.74)元,前者較后者節(jié)約(2.94±0.99)元。故從經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)角度,在治療下呼吸道感染方面,用頭孢吡肟相對(duì)優(yōu)于用頭孢他啶。后一個(gè)表的敏感性分析也得出相同的結(jié)論。從痊愈率、有效率看,頭孢吡肟組均略高于頭孢他啶組,兩組藥物均無明顯的不良反應(yīng)。綜上所述,頭孢吡肟是治療呼吸道感染的有效、經(jīng)濟(jì)、安全的抗生素,對(duì)中、重度呼吸道感染的患者,值得推廣。第二十七頁,共44頁。案例分析3種抗病毒藥物治療帶狀皰疹的成本—效果分析第二十八頁,共44頁。1.研究對(duì)象1996年6月至2001年7月某醫(yī)院皮膚科HZ住院患者,共查閱病歷122份,有效病歷101份。排除病例:交叉使用多種抗病毒藥物的患者嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者癌癥化療患者腎移植患者嚴(yán)重心臟損害患者病程超過7天的患者第二十九頁,共44頁。2.分組及用藥
101例患者按使用主要治療藥—抗病毒藥物的不同分為3組:①阿昔洛韋組:39例,靜脈點(diǎn)滴阿昔洛韋注射液250mg,;②萬乃洛韋組:33例,口服萬乃洛韋片300mg,;③病毒唑組:29例,靜脈點(diǎn)滴病毒唑注射液0.6~1.0g,q.d。第三十頁,共44頁。患者在應(yīng)用抗病毒藥物的同時(shí):所有患者都使用了維生素類營養(yǎng)神經(jīng)藥:口服維生素B1、維生素E、復(fù)合維生素B、肌注維生素B12等。大部分患者使用了對(duì)癥治療藥:外用汗皰泥膏、硫酸鋅軟膏、硼酸滑石粉等,重癥大皰患者外用0.1%雷夫奴爾濕敷。少部分有感染征象的患者使用了抗生素:環(huán)丙沙星注射液、頭孢唑啉注射液等第三十一頁,共44頁。3.療效評(píng)定
1.計(jì)算積分:患者癥狀、體征采用評(píng)分法衡量2.由積分計(jì)算療效指數(shù)療效指數(shù)=(1-治療后積分/治療前積分)×100%3.確定療效等級(jí)四級(jí):痊愈、顯效、有效、無效4.最后計(jì)算總顯效率總顯效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%第三十二頁,共44頁。帶狀皰疹患者癥狀、體征評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)Table1Standardofsymptomsscoresofpatientswithherpeszoster癥狀或體征0分1分2分3分局部痛無輕度中度,能忍受重度,難忍受局部癢無輕度中度,能忍受重度,難忍受灼燒感無輕度中度,能忍受重度,難忍受發(fā)熱無低熱中度發(fā)熱高熱局部淋巴結(jié)腫大無<0.5cm0.5cm~1cm>1cm皮損面積(起始為3分)完全消失減少60%減少30%無減少或增加皰痂脫落結(jié)痂水皰膿皰或血皰潰瘍無糜爛淺潰瘍深潰瘍紅斑無淡紅紅,無水腫鮮紅,水腫第三十三頁,共44頁。療效等級(jí)的確定:痊愈:皮疹完全消退,局部痛癢感消失,療效指數(shù)為100%。顯效:皮疹大部分消退,局部痛癢感明顯減輕,療效指數(shù)61%~99%。有效:皮疹部分消退,局部痛癢感減輕,療效指數(shù)20%~60%。無效:皮疹小部分消退,或加重,局部痛癢感無減輕,療效指數(shù)<20%。療效指數(shù)=(1-治療后積分/治療前積分)×100%第三十四頁,共44頁。4.成本的計(jì)算
間接成本和隱性成本忽略不計(jì)直接成本=床位費(fèi)+抗病毒藥費(fèi)+輔助藥費(fèi)+注射費(fèi)+檢驗(yàn)費(fèi)+濕敷費(fèi)抗病毒藥費(fèi):指阿昔洛韋、萬乃洛韋、病毒唑的藥費(fèi)以及需與其配伍的輸液的藥費(fèi)之和;輔助藥費(fèi):指營養(yǎng)神經(jīng)藥、對(duì)癥治療藥、抗生素等藥費(fèi);檢驗(yàn)費(fèi):為病人所做檢查項(xiàng)目的花費(fèi),為血、尿、糞3常規(guī);濕敷費(fèi):為重癥病人濕敷0.1%雷夫奴爾所花費(fèi)用。第三十五頁,共44頁。3組帶狀皰疹患者人均治療成本(元)Table2Averagecostsofthreegroups分組抗病毒藥費(fèi)輔助藥費(fèi)檢驗(yàn)費(fèi)床位費(fèi)注射費(fèi)濕敷費(fèi)總成本阿昔洛韋399.28±86.5864.68±47.24121.20±15.9100.26±39.97431.97±89.76105.13±123.431222.52±283.05萬乃洛韋356.50±119.2173.79±52.35126.20±14.1109.09±51.8616.50±7.19102.42±133.86784.43±212.54病毒唑93.93±18.9375.68±43.57126.60±13.2119.66±41.62196.10±48.43108.97±139.75720.94±194.30統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)方法秩和檢驗(yàn)方差分析方差分析方差分析秩和檢驗(yàn)方差分析方差分析PP<0.01*P>0.05P>0.05P>0.05P<0.01*P>0.05P<0.01*“*”表示顯著第三十六頁,共44頁。5.1療效結(jié)果5.2成本-效果分析結(jié)果5.3敏感度分析結(jié)果5.結(jié)果第三十七頁,共44頁。3種藥物治療帶狀皰疹的療效結(jié)果Table3Effectsofthreeantiviralagentsonherpeszoster分組總例數(shù)治愈例數(shù)顯效例數(shù)有效例數(shù)無效例數(shù)總顯效率(%)后遺神經(jīng)痛例數(shù)平均住院天數(shù)(天)x±s阿昔洛韋3913242094.9310.0±4.0萬乃洛韋339213090.9210.9±5.2病毒唑296167075.9512.0±4.25.1療效結(jié)果第三十八頁,共44頁。將總顯效率經(jīng)χ2檢驗(yàn)
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