廣西臨檢中心 微生物質(zhì)量控制會(huì)議課件 廣西08年度微生物學(xué)檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作總結(jié)及09年工作展望

廣西08年度微生物學(xué)檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作總結(jié)及09年工作展望農(nóng)生洲1室間質(zhì)量評(píng)價(jià)?

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)權(quán)威機(jī)構(gòu)或上級(jí)業(yè)務(wù)部門利用室間的比對(duì)試驗(yàn)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室能力的一種技術(shù)活動(dòng)。臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的對(duì)比（inter-laboratorycomparison）計(jì)劃，即實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（ExternalQualityAssessment,EQA）計(jì)劃或能力驗(yàn)證（ProficiencyTesting,PT）計(jì)劃

------評(píng)價(jià)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠性?

現(xiàn)代室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的目標(biāo)是：（1）參加者的性能評(píng)價(jià)（3）產(chǎn)品的市場(chǎng)后預(yù)警（2）方法性能的評(píng)價(jià)（4）培訓(xùn)和幫助2工作目的?

每年組織進(jìn)行室間質(zhì)量評(píng)價(jià)試驗(yàn)，掌握全區(qū)狀況，發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，并根據(jù)本系統(tǒng)的情況和特點(diǎn)逐年提高試驗(yàn)難度、調(diào)整評(píng)價(jià)方法，旨在促進(jìn)各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ牟粩嗵岣卟⑻接懸惶卓茖W(xué)、客觀的評(píng)價(jià)方法。3當(dāng)前工作方式?

年分兩次發(fā)放共10菌株作菌種鑒定，每次2株菌同時(shí)作藥物敏感試驗(yàn)檢測(cè)?

年兩次作室間質(zhì)量評(píng)價(jià)回報(bào)，發(fā)放相關(guān)資料?

年終作一次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作總結(jié)?

不定期舉辦專題會(huì)議4成績(jī)?cè)u(píng)價(jià)?

細(xì)菌鑒定評(píng)分方法：每株細(xì)菌正確鑒定到種水平（部分要求繼續(xù)分型、分群的須鑒定到型、群），1株菌得20分；每個(gè)標(biāo)本含一個(gè)以上致病菌合計(jì)20分。?

對(duì)正確鑒定到屬水平，種水平錯(cuò)誤，但不影響對(duì)藥敏結(jié)果的判斷（依據(jù)CLSI標(biāo)準(zhǔn)），或抗生素用藥，則扣10分。5成績(jī)?cè)u(píng)價(jià)藥敏試驗(yàn)評(píng)分?

對(duì)符合CLSI標(biāo)準(zhǔn)分組原則的部分抗生素結(jié)果評(píng)分?

每種藥物抑菌環(huán)直徑在參考范圍內(nèi)而且敏感度判定正確的得分，落在參考范圍外的或敏感度判定錯(cuò)誤或不報(bào)告的得分0分?

依據(jù)CLSI標(biāo)準(zhǔn)對(duì)抗生素結(jié)果評(píng)價(jià)，無(wú)評(píng)價(jià)或不體現(xiàn)出對(duì)評(píng)價(jià)有認(rèn)識(shí)的（從報(bào)告結(jié)果了解）而影響對(duì)抗生素用藥，扣分6成績(jī)?cè)u(píng)價(jià)?

年度合格證書(shū)發(fā)放判定兩次活動(dòng)中每次活動(dòng)80分以上實(shí)驗(yàn)室為合格，頒發(fā)年度合格證書(shū)。708年度工作總結(jié)?

各種細(xì)菌的鑒定正確率分別97％以上?

藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果正確率分別87％以上808年度工作總結(jié)對(duì)不同的菌類模擬標(biāo)本，

08年各實(shí)驗(yàn)室的鑒定能力不完全一樣,總體情況:?

大部分單位所報(bào)結(jié)果和檢測(cè)記錄顯示檢測(cè)思路較為清晰、結(jié)果較為準(zhǔn)確，只有一些縣區(qū)級(jí)的單位較差，表明我區(qū)檢驗(yàn)?zāi)芰傮w水平較高，呈良好的勢(shì)頭，回報(bào)率也比往年高?

普通G+C、腸桿菌科細(xì)菌仍是鑒定的強(qiáng)項(xiàng)?

真菌、苛氧菌等方面分離鑒定能力有較大提高?

大部分單位能開(kāi)展并準(zhǔn)確檢測(cè)產(chǎn)酶株，而且對(duì)結(jié)果修正9工作總結(jié)---存在問(wèn)題?

室間質(zhì)評(píng)參加單位數(shù)呈逐年增加，但與其他項(xiàng)目仍有一定差距?

試驗(yàn)中出現(xiàn)的主要問(wèn)題1.

有些單位分離鑒定程序不熟悉，檢測(cè)思路不清晰，試驗(yàn)過(guò)程不夠精煉，結(jié)果牽強(qiáng)。2.

實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的另一個(gè)問(wèn)題是結(jié)果判斷錯(cuò)誤，有2中情況：一是無(wú)綜合分析、鑒定程序錯(cuò)誤造成的，另一種無(wú)獨(dú)立思考、獨(dú)立完成，參照別人結(jié)果造成的。3.

有些單位沒(méi)按要求完成檢驗(yàn)報(bào)告，實(shí)驗(yàn)記錄不清楚、缺重要生化反應(yīng)或血清學(xué)檢定記錄，對(duì)結(jié)果無(wú)最終判定，出現(xiàn)含糊的結(jié)論。10工作總結(jié)---存在問(wèn)題?

真菌、苛氧菌感染非常普遍，而全區(qū)，特別是二級(jí)醫(yī)院分離率鑒定正確率菌均有不足，不應(yīng)忽視。這可能是因?yàn)椴糠侄?jí)醫(yī)院標(biāo)本太少，效益差，以致檢驗(yàn)科設(shè)備落后，一些必要的試劑（如真菌、苛氧菌等的鑒定試劑）缺乏，鑒定符合率低所致。?

一些單位結(jié)果有時(shí)不穩(wěn)定，而且分布不均勻，需進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理，重視并做好室內(nèi)質(zhì)量評(píng)價(jià)，只有做好了室間質(zhì)量控制，才能保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確有效。?

藥敏紙片的質(zhì)量存在問(wèn)題：藥敏紙片的保存不當(dāng)是影響其質(zhì)量的最常見(jiàn)因素之一。藥敏紙片應(yīng)當(dāng)保存于-20度以下，日常工作使用的亦只能在4度以下保存30天。?

產(chǎn)酶株很多單位未將檢測(cè)為敏感的結(jié)果修正未耐藥。11工作總結(jié)---存在問(wèn)題?

認(rèn)識(shí)上仍有誤差室間質(zhì)量評(píng)價(jià)必須認(rèn)為是全面質(zhì)量管理概念中的質(zhì)量管理的工具。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的強(qiáng)制特征迫使實(shí)驗(yàn)室試圖做出最大的努力獲得滿意的結(jié)果。在許多情況對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的樣本進(jìn)行了特殊的處理，獲得的結(jié)果只能證明實(shí)驗(yàn)室具有潛在的能力，能產(chǎn)生可接受的結(jié)果。然而好的結(jié)果并不能說(shuō)明常規(guī)的質(zhì)量（沒(méi)有特殊處理）。12工作總結(jié)成效與參評(píng)單位的對(duì)學(xué)科建設(shè)的重視程度成正相關(guān)?

硬件方面確保質(zhì)控菌株存活而又不漏檢及結(jié)果及時(shí)性和準(zhǔn)確性加強(qiáng)投入微生物學(xué)檢驗(yàn)的系統(tǒng)化和自動(dòng)化

注意培養(yǎng)基的質(zhì)量與選擇

標(biāo)準(zhǔn)菌株具備一些必要的試劑（如真菌、苛氧菌等鑒定試劑和診斷血清）和書(shū)籍?

軟件方面促進(jìn)臨床檢驗(yàn)工作規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化建議采用美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)的藥敏試驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)參評(píng)單位工作人員開(kāi)闊了眼界，擴(kuò)大知識(shí)面掌握常見(jiàn)菌的主要生化特性,并注意與相關(guān)菌鑒別對(duì)某些特殊及少見(jiàn)菌的鑒定能抓住重點(diǎn),綜合分析13工作總結(jié)?

經(jīng)常組織或參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)有助于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題、提高技術(shù)能力。同時(shí)，也增強(qiáng)聊政府和客戶對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的信心。臨床檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量直接關(guān)系到病人的診斷、治療和預(yù)后14加強(qiáng)中心工作檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確與否除了與檢驗(yàn)人員的技能息息相關(guān)外，還與實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑、培養(yǎng)基等消耗性材料有很大關(guān)系國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)中心提出的口號(hào)：“控制假陽(yáng)性，拒絕耐藥性”?

甑選優(yōu)質(zhì)儀器及藥敏紙片提供參考?

幫助購(gòu)置一些不常用物品15注意試劑的質(zhì)量例如：支原體培養(yǎng)鑒定藥敏試驗(yàn)，操作簡(jiǎn)單方便，無(wú)需特殊設(shè)備即可完成試驗(yàn)。既適合大醫(yī)院又適合基層單位。目前基層實(shí)驗(yàn)室普遍開(kāi)展注意試劑應(yīng)具備：1）抑菌體系完整，抗污染能力強(qiáng)，結(jié)果顯色鮮明，判斷結(jié)果方便準(zhǔn)確。2）試劑品質(zhì)穩(wěn)定，保存期較長(zhǎng)。3）符合國(guó)食藥監(jiān)械（2004）53號(hào)文件規(guī)定：抗生素藥敏紙片作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理、并從2004年9月1日?qǐng)?zhí)行。原有的支原體試劑大多均為Ⅱ類注冊(cè)。國(guó)內(nèi)目前獲得Ⅲ類注冊(cè)有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)中心推薦奧普MycoView等公司的試劑。16加舉???18加強(qiáng)中心工作組織開(kāi)展細(xì)菌的耐藥性監(jiān)測(cè)?

伴隨著一種新的抗菌藥物的臨床應(yīng)用隨之而來(lái)就是細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，因此對(duì)細(xì)菌耐藥性的監(jiān)測(cè)便成為臨床微生物學(xué)中的一項(xiàng)重要工作，近些年來(lái)細(xì)菌的耐藥性更趨復(fù)雜，新的問(wèn)題不斷出現(xiàn)，目前我國(guó)尚缺少完整的統(tǒng)計(jì)資料。?

必須把對(duì)細(xì)菌耐藥性的監(jiān)測(cè)(PRP、MRSA、VRE、VRSA、ESBLs、MDR-TB…)作為常規(guī)工作，形成制度，并長(zhǎng)期堅(jiān)持下去。19中心工作?

加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測(cè)臨床細(xì)菌學(xué)檢查面臨的一個(gè)問(wèn)題就是提供臨床的結(jié)果的可靠性。細(xì)菌檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性的影響因素很多。目前國(guó)內(nèi)80%以上的醫(yī)院程度不等的存在細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量問(wèn)題，這也是我們?cè)诒厝灰鉀Q的問(wèn)題。20加強(qiáng)中心工作完善評(píng)價(jià)方法?

比對(duì)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，各個(gè)機(jī)構(gòu)對(duì)純菌種的檢驗(yàn)成績(jī)較好，而對(duì)加入干擾菌的混合樣的檢驗(yàn)成績(jī)較差，這說(shuō)明實(shí)驗(yàn)人員邏輯思維較弱，今后將加強(qiáng)這方面的比對(duì)分量。?

另外，由于微生物檢驗(yàn)中的特殊性，今后在樣品制作方面將探討多樣檢測(cè)，例如在組織比對(duì)試驗(yàn)中，同時(shí)發(fā)放3支樣品：一支是目標(biāo)菌、一支是干擾菌、一支是其他物質(zhì)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)單位的這三支樣品的編號(hào)在位置排列上是不同的；干擾菌有兩種：一種是遠(yuǎn)距離干擾（形態(tài)、生長(zhǎng)特征與目標(biāo)菌相差較遠(yuǎn)的細(xì)菌，主要發(fā)給檢測(cè)能力小差的單位），一種是近距離干擾（形態(tài)、生長(zhǎng)特征與目標(biāo)菌相似的細(xì)菌，主要發(fā)給檢測(cè)能力較強(qiáng)的單位）；要求實(shí)驗(yàn)方檢測(cè)哪一支樣品含有目標(biāo)菌，同時(shí)說(shuō)明另2支樣品的檢驗(yàn)結(jié)果21加強(qiáng)中心工作建立研究不及格室間結(jié)果的程序使EQA工作更能有系統(tǒng)地、程序化地進(jìn)行?

應(yīng)充分研究EQA的每一結(jié)果，最大想到地提供糾正問(wèn)題的機(jī)會(huì)（1）實(shí)驗(yàn)室存在問(wèn)題