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文檔簡介

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篇1:獸藥選購制度

獸藥選購制度

文件名稱

獸藥選購制度

文件編碼

起草人

審核人

批準(zhǔn)人

起草日期

審核日期

批準(zhǔn)日期

頒發(fā)部門

頒發(fā)數(shù)量

生效日期

分發(fā)部門

一、目的:依法經(jīng)營,防止假劣獸藥進(jìn)入本企業(yè),保證獸藥質(zhì)量。

二、適用范圍:適用于本企業(yè)獸藥選購全過程的掌握管理。

三、責(zé)任人:企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、選購員

四、正文

1、供貨方是指供應(yīng)獸藥的組織或個(gè)人。

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2、企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本企業(yè)重要選購活動(dòng)的管理與審批。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)獸藥選購中的質(zhì)量掌握。質(zhì)量管理員及選購員負(fù)責(zé)獸藥選購前的質(zhì)量審核和對(duì)供貨方合法性和質(zhì)量信譽(yù)的審核。

3、獸藥購進(jìn)必需嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《合同法》及《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章,依法購進(jìn)。

4、選擇供貨方:

(1)供貨方必需具備法定資格,具有合法的《獸藥生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》,其經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍與證照內(nèi)容全都。

(2)以供貨方所供應(yīng)的技術(shù)文件和質(zhì)量文件為依據(jù),考察以制造力量和獸藥質(zhì)量為主要內(nèi)容的供貨方的質(zhì)量信譽(yù)。

(3)供貨方的質(zhì)量歷史,供貨方的質(zhì)量體系狀況。同樣品種應(yīng)選擇質(zhì)量信譽(yù)好的供貨方。

(4)供貨方履行合同的力量,包括藥品品種、數(shù)量、價(jià)格、交貨期及服務(wù)等。

(5)供貨方生產(chǎn)或供應(yīng)的獸藥產(chǎn)品必需是在煙臺(tái)市獸藥監(jiān)察所備案的。

5、確定供貨方:

(1)確定獸藥質(zhì)量好、信譽(yù)好的獸藥生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)為合格供貨方。

(2)建立合格供貨方檔案。重要的供貨方應(yīng)依據(jù)其質(zhì)量調(diào)查審核狀況建立檔案。

6、供貨方需供應(yīng):

(1)近期質(zhì)量監(jiān)督抽查合格報(bào)告。

(2)對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)活動(dòng)的獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),除按選擇供貨方和評(píng)定供貨方條件進(jìn)行評(píng)價(jià)考察外,對(duì)企業(yè)和品種還應(yīng)分別填寫"供貨企業(yè)質(zhì)量評(píng)估審批表'、"獸藥質(zhì)量評(píng)估審批表',并附相關(guān)規(guī)定的資料,按審批表的要求,由選購人員填報(bào),質(zhì)量管理人員審核后,報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

(3)供貨企業(yè)應(yīng)附企業(yè)的"一證一照'及GMP證書復(fù)印件,獸藥品種應(yīng)附的相關(guān)資料主要有:獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)簽說明書批件的復(fù)印件;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資料。

7、對(duì)銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證:

對(duì)與本企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨方銷售人員,應(yīng)索取以下相關(guān)的證明文件:

A加蓋有獸藥供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件,查看其生產(chǎn)、經(jīng)營范圍是否與銷售員推銷的獸藥相符;

B獸藥銷售員身份證復(fù)印件;

C獸藥供貨企業(yè)法人授權(quán)托付書,是否加蓋了供貨單位原印公章和法定代表人印章或簽字,查看授權(quán)范圍與有效期限。

8、與供貨方簽定購銷合同或質(zhì)量協(xié)議

(1)選購應(yīng)依法簽定合同或質(zhì)量保證協(xié)議:合同的內(nèi)容必需符合《合同法》的規(guī)定,具體填明包括獸藥質(zhì)量條款的各項(xiàng)商定,以明確質(zhì)量責(zé)任。

(2)正式合同應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容包括:簽定合同地點(diǎn)、簽約人;選購獸藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位或產(chǎn)地、價(jià)格、交貨期、交貨地點(diǎn)和質(zhì)量條款;對(duì)于包裝、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸及其他有特別要求的選購獸藥,必需在選購文件中注明相關(guān)質(zhì)量內(nèi)容。

(3)合同中應(yīng)有明確的質(zhì)量條款。

(4)選購進(jìn)口獸藥,供貨單位應(yīng)供應(yīng)加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》和《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》復(fù)印件。

(5)購進(jìn)的獸藥要依據(jù)票據(jù)建立購進(jìn)記錄,票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)記載購貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存三年以上。

9、定期對(duì)進(jìn)貨狀況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,一年至少一次。仔細(xì)總結(jié)進(jìn)貨過程中消失的問題,加以分析改進(jìn)。

購貨合同內(nèi)容

一、購貨合同方式

①標(biāo)準(zhǔn)書面合同

②質(zhì)量保證協(xié)議(必需明確有效期,一般有效期為一年)

③文書、傳真、電話記錄、電報(bào)、電信、口頭商定

二、書面合同的項(xiàng)目與內(nèi)容

①合同項(xiàng)目

購銷雙方企業(yè)名稱、地址及郵編、電話、傳真、郵件地址、銀行帳號(hào)與稅號(hào)、簽約代表、簽約時(shí)間、合同正文。

②合同正文內(nèi)容

A.獸藥名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨價(jià)、單位、數(shù)量及總金額;

B.交貨時(shí)間、方式、地點(diǎn);

C.結(jié)算方式與付款期限;

D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量條款及各自擔(dān)當(dāng)?shù)馁|(zhì)量責(zé)任;

E.違約處理方式。

三、購進(jìn)合同評(píng)審

①合同評(píng)審人員:

A.負(fù)責(zé)該品種的選購進(jìn)貨人員;

B.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人;

C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人;

D.主管獸藥購進(jìn)的負(fù)責(zé)人;

E.財(cái)務(wù)及物價(jià)人員。

②合同評(píng)審內(nèi)容:

A.供貨方是否為合法的獸藥供貨企業(yè);

B.待購獸藥及其規(guī)格,是否為合法的、質(zhì)量牢靠的藥品;

C.進(jìn)貨價(jià)格,是否與市場行情及本公司要求相適應(yīng);

D.購進(jìn)數(shù)量,是否與市場要求及本公司銷售力量與庫存狀況相適應(yīng);

E.付款方式與付款期限,是否與本公司財(cái)務(wù)力量與有關(guān)規(guī)定相符;

F.貨物運(yùn)輸交付方式與交付時(shí)間,是否與本公司要求相符;

G.質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書、質(zhì)量責(zé)任是否合法,清晰可行,是否能滿意法規(guī)要求與本公司需要;

H.其他條款是否公正公正,并符合法規(guī)要求與本公司權(quán)益。

篇2:獸藥經(jīng)營部不合格獸藥管理規(guī)定

臨沂市蘭山區(qū)商宇獸藥經(jīng)營部

不合格獸藥管理規(guī)定

文件名稱不合格獸藥管理制度

文件編號(hào)LSSY-ZD-15-20**

起草人

審核人

批準(zhǔn)人

起草日期20**、1、6

審核日期20**、1、10

批準(zhǔn)日期20**、1、10

責(zé)任人

全體員工

頒發(fā)數(shù)量8

生效日期20**、1、12

適用范圍

規(guī)范不合格獸藥的認(rèn)定程序及處理方法

一、不合格獸藥的確認(rèn):

不合格獸藥是指與獸藥法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與獸藥有關(guān)規(guī)定不符的獸藥。主要包括:

(一)驗(yàn)收人員在來貨驗(yàn)收中發(fā)覺的外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥。

(二)各級(jí)獸藥監(jiān)管部門抽查檢驗(yàn)不合格的獸藥。

(三)本單位質(zhì)量管理人員確認(rèn)不合格的獸藥。

(四)在庫存養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)覺的過期、失效、霉變和其他有質(zhì)量問題的獸藥。

(五)各級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種。

(六)獸藥銷售后退回的閱歷收后確認(rèn)的不合格藥品。

(七)《獸藥管理?xiàng)l例》所規(guī)定的假劣獸藥。

(八)超出有效期的獸藥。

二、在獸藥入庫驗(yàn)收和銷后退回獸藥的驗(yàn)收過程中,驗(yàn)收員發(fā)覺不合格獸藥時(shí)應(yīng)拒收,不得移入合格品區(qū)。

三、在陳設(shè)檢查中發(fā)覺不合格獸藥時(shí),養(yǎng)護(hù)員通知營業(yè)員馬上停止銷售,通知質(zhì)量管理員。由質(zhì)量管理員審核,如確認(rèn)為不合格獸藥,將不合格獸藥移入不合格區(qū)。

四、各級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格的藥品,或者獸藥監(jiān)督管理部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)覺的不合格獸藥時(shí):

(一)應(yīng)馬上停止銷售。

(二)并將不合格獸藥移入不合格品區(qū),并掛紅色標(biāo)示牌。

五、報(bào)損和銷毀:不合格獸藥的報(bào)損、銷毀由營業(yè)員提出申請(qǐng),填報(bào)"不合格獸藥報(bào)損審批表'。

六、不合格獸藥銷毀時(shí),應(yīng)在質(zhì)量管理人員和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行。并填寫"不合格獸藥銷毀記錄'。

七、對(duì)質(zhì)量不合格的獸藥,應(yīng)查明不合格的緣由,分清質(zhì)量責(zé)任,準(zhǔn)時(shí)制定與實(shí)行訂正和預(yù)防措施。

八、明確為不合格的獸藥仍連續(xù)銷售的,造成嚴(yán)峻后果的,將依法受處處罰。

篇3:養(yǎng)豬場獸藥使用制度

養(yǎng)豬場獸藥使用制度

1、嚴(yán)格依照獸醫(yī)處方箋(簽)所載事項(xiàng)使用獸用處方藥,不得盲目、隨便用藥,或是超期、超量用藥。必需按規(guī)定執(zhí)行休藥期,不得使用國家禁止使用的獸藥、原料藥、人用藥品。

2、不得網(wǎng)購獸用處方藥,不得購買上門推銷的獸用處方藥。

3、獸用處方藥和非處方藥分類做好記錄;獸醫(yī)處方箋(簽)保存2年以

4、使用抗生素應(yīng)嚴(yán)格把握適應(yīng)癥,正確選藥,用量適當(dāng),療程充分;聯(lián)合用藥時(shí)要有明確的臨床指證,并留意藥物協(xié)作所產(chǎn)生的無關(guān)、累積、協(xié)同、拮抗作用,準(zhǔn)時(shí)觀看動(dòng)物的反應(yīng),修訂用藥方案。

5、使用抗寄生蟲藥應(yīng)針對(duì)寄生蟲的生活史選用藥物種類、給藥方案以及相宜的給藥劑量,保證既有效又無毒副作用;對(duì)易產(chǎn)生抗藥性的,給藥劑量要足、療程要夠,并合理輪換用藥;拌料或飲水投藥時(shí)應(yīng)混合勻稱。

4、使用消毒藥應(yīng)依據(jù)不同病原及其特性,選擇相宜種類的藥物、濃度、作用時(shí)間和溫度,確定合適的用藥方法,如噴霧、潑灑、浸泡、涂擦、沖洗等。

5、應(yīng)依據(jù)不同種類的藥物,嚴(yán)格執(zhí)行停藥期制度,嚴(yán)禁超期用藥。

6、使用消毒防腐劑對(duì)飼養(yǎng)環(huán)境、欄舍和器具進(jìn)行消毒時(shí),應(yīng)符合NY/T5033的規(guī)定。

7、在臨床獸醫(yī)的指導(dǎo)下使用鈣、磷、硒、鉀等補(bǔ)充藥、微生態(tài)制劑、酸堿平衡藥、體液補(bǔ)充藥、電解質(zhì)補(bǔ)充藥、養(yǎng)分藥、血容量補(bǔ)充藥、抗貧血藥、維生素類藥、吸附藥、瀉藥、潤滑劑、酸化劑、局部止血藥、收斂藥和助消化藥。

8、慎重使用經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的擬腎上腺素藥、平喘藥、抗(擬)膽堿藥

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