特殊藥品監(jiān)督管理

特殊藥品監(jiān)督管理

省市兩級(jí)事權(quán)劃分職責(zé)：承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作省級(jí)：負(fù)責(zé)省一級(jí)行政審批項(xiàng)目、日常監(jiān)督檢查工作的抽查、督導(dǎo)工作市級(jí)：負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、負(fù)責(zé)市一級(jí)行政審批項(xiàng)目、負(fù)責(zé)省一級(jí)行政審批項(xiàng)目的初審和現(xiàn)場檢查。特殊藥品監(jiān)管范圍麻醉藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品蛋白同化制劑肽類激素藥品類易制毒化學(xué)品特殊藥品概念麻醉藥品大多是臨床使用的鎮(zhèn)痛藥。麻醉藥品是指具有依賴性潛力，不合理使用或?yàn)E用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性的藥品，藥用原植物或物質(zhì)。《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，自2014年1月1日起施行。品種:121種(罌粟殼-121)特殊藥品概念精神藥品主要是:致幻劑、興奮劑(減肥劑)、鎮(zhèn)靜安眠劑（臨床大量使用）等精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或抑制,具有依賴性潛力，濫用和不合理使用產(chǎn)生精神依賴性和身體依賴性的藥品和物質(zhì)?！毒袼幤菲贩N目錄（2013年版）》，自2014年1月1日起施行。品種:149種（第一類68種，第二類81種）麻醉藥品和精神藥品是管理學(xué)概念不是藥理學(xué)概念《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

（國務(wù)院令第442號(hào)）第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三條目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。特殊藥品概念WHO對(duì)藥物依賴性定義：由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。藥物依賴性包括身體依賴和精神依賴性。非醫(yī)療目的使用藥品稱為藥物濫用。特殊藥品概念成癮性=精神依賴性WHO指出：成癮性又稱為心理依賴性，它是一種行為模式，其特征表現(xiàn)為抑制不住的尋找藥物的行為，這種行為導(dǎo)致不可抑制的使用和獲取藥品。耐受性和身體依賴性是藥理學(xué)結(jié)果，不同于心理依賴性（精神依賴性）不能稱為成癮性。特殊藥品概念醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品）是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。特殊藥品概念醫(yī)療用毒性藥品共計(jì)：38種一、毒性中藥品種（28種）

砒石（紅砒、白砒）砒霜水銀生馬前子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲紅娘蟲生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧陽花雪上一枝蒿紅升丹白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃

特殊藥品概念二、西藥毒藥品種（10種）

去乙酞毛花甙丙阿托品洋地黃毒甙氫溴酸后馬托品三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫澳酸東莨菪堿士的年

特殊藥品管理法規(guī)文件目錄（一）行政法規(guī)及國務(wù)院有關(guān)文件1、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例(國務(wù)院令第442號(hào))2、易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例(國務(wù)院令第445號(hào))3、反興奮劑條例(國務(wù)院令第398號(hào))4、放射性藥品管理辦法(國務(wù)院令第25號(hào))5、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法(國務(wù)院令第23號(hào))特殊藥品管理法規(guī)文件目錄（一）行政法規(guī)及國務(wù)院有關(guān)文件6、《戒毒條例》（國務(wù)院令第597號(hào)）7、國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃素管理的通知（國發(fā)[1998]3號(hào)）8、國務(wù)院關(guān)于禁止采集和銷售發(fā)菜制止濫挖甘草和麻黃草有關(guān)問題的通知（國發(fā)[2000]13號(hào)）9、國務(wù)院辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家禁毒委員會(huì)成員單位主要職責(zé)的通知（國發(fā)[2001]4號(hào)）特殊藥品管理法規(guī)文件目錄（二）國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)章蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法(暫行)(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第25號(hào))藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法（衛(wèi)生部令第72號(hào)）特殊寶藥品淺管理隱法規(guī)營文件奇目錄（三信）國守家食摘品藥完品監(jiān)郵督管挨理局括文件1、麻溜醉藥避品和幣精神橫藥品關(guān)于脈印發(fā)譯《罌跟粟殼訪管理咱暫行灣規(guī)定蟻》的鑒通知(國藥此管安[1抽99仿8]誤12高7號(hào))關(guān)于梅加強(qiáng)被藥物雁濫用墾監(jiān)測棵工作敏的通育知(國藥萄監(jiān)安[2啊00想1]殃4荒38號(hào))關(guān)于搬加強(qiáng)木麻醉至藥品胖精神肚藥品濱進(jìn)出智口管臘理有維關(guān)問恢題的抗通知(國藥鼻監(jiān)安[2列00按1]遺58捐5號(hào))關(guān)于翼鹽酸硬羥考凍酮控游釋片(奧斯寺康定)管理唱工作叔的通換知(國食綁藥監(jiān)懶安[2根00秩3]潤34沒9號(hào)關(guān)于陜丁丙濱諾啡滿使用赴問題為的批而復(fù)(國食燦藥監(jiān)丹安[2佳00毀3]唱37守7號(hào)特殊榨藥品姨管理起法規(guī)倘文件嫂目錄（三慰）國伐家食配品藥獵品監(jiān)離督管句理局任文件1、麻進(jìn)醉藥夸品和宋精神鵲藥品關(guān)于峰含麻箭醉藥座品復(fù)沿方制須劑管夢理的投通知(國食煙藥監(jiān)離安[2扣00榨4]遍7疫1號(hào)關(guān)于認(rèn)復(fù)方喪甘草們口服隨溶液樓生產(chǎn)嶺有關(guān)澆問題注的通聯(lián)知(國食犬藥監(jiān)堤安[2膚00溉4]業(yè)18舉6號(hào)關(guān)于旨復(fù)方兼甘草漫口服斧溶液山生產(chǎn)翁有關(guān)桶問題壤的補(bǔ)摘充通姑知(國食去藥監(jiān)膛安[2發(fā)00保4]活32擱3號(hào))關(guān)于輕對(duì)特遇殊藥居品和使血液蟻制品攀生產(chǎn)困企業(yè)譜實(shí)施適重點(diǎn)烈監(jiān)管杠的通鈔知(國食晚藥監(jiān)鹿安[2斧00熔5]擱28恭8號(hào))關(guān)于挺印發(fā)養(yǎng)《麻簡醉藥炸品和蒼精神撕藥品關(guān)郵寄算管理絨辦法夜》的鹽通知(國食謙藥監(jiān)歐安[2駱00釣5]鋤98號(hào))特殊蒜藥品北管理幟法規(guī)古文件窯目錄（三斥）國叨家食嶄品藥啦品監(jiān)樹督管妹理局冷文件1、麻基醉藥籍品和拌精神便藥品關(guān)于爆印發(fā)攏《麻退醉藥它品和畢精神魄藥品鉆經(jīng)營寇管理泛辦法(試行)》的晝通知(國食而藥監(jiān)茄安[2肺00好5]貸52萌7號(hào))關(guān)于掘印發(fā)遭《麻燦醉藥捎品和耗精神鏈藥品見生產(chǎn)似管理零辦法(試行)》的萬通知(國食良藥監(jiān)格安[2勉00揉5]觀52邁8號(hào))關(guān)于蔽麻醉由藥品雙和精僑神藥螞品實(shí)寶驗(yàn)研志究管便理規(guī)掃定的龜通知(國食郊藥監(jiān)拐安[2敬00憑5]邀5徐29號(hào))關(guān)于使復(fù)方剛磷酸買可待籍因片碑管理魂問題爹的意杏見(國食憂藥監(jiān)是安[2森00淡5]異5擋97號(hào))關(guān)于皺印發(fā)欄《麻阿醉藥籌品和杠精神傷藥品冠運(yùn)輸角管理津辦法勢》的曬通知(國食活藥監(jiān)紹安[2偽00鳴5]諒66食0號(hào))特殊蹦藥品喘管理勁法規(guī)槳文件賺目錄（三殃）國責(zé)家食夕品藥腳品監(jiān)停督管嘩理局熱文件1、麻轟醉藥朝品和膏精神拍藥品關(guān)于瘡調(diào)整鐘麻醉通藥品免和第衰一類旅精神殃藥品隨區(qū)域憑性批煩發(fā)企競業(yè)布古局的居通知畫》(圖國食白藥監(jiān)暗安[威20鐘12量]3圓62根號(hào)關(guān)于斬戒毒鵝治療疑中使炸用麻面醉藥朵品和饑精神仰藥品刃有關(guān)盈規(guī)定約的通器知(國食窯藥監(jiān)帖安(2上00度6)年23御0號(hào))關(guān)于洗非定竹點(diǎn)批耳發(fā)企池業(yè)擅邪自經(jīng)側(cè)營第跟三類升精神軟藥品繼問題搜的處度理意襪見(國食絡(luò)藥監(jiān)割安[2其00柱6]旗28沈6號(hào))關(guān)于調(diào)明確揮麻醉顧藥品感藥用先原植艦物種悶植企另業(yè)的車批復(fù)(國食泄藥監(jiān)攻安[2限00狹6]愁48研9號(hào))特殊紹藥品尸管理誦法規(guī)行文件余目錄（三眠）國頭家食饒品藥鋼品監(jiān)士督管噸理局蒜文件1、麻湊醉藥慮品和邪精神怠藥品關(guān)于漆加強(qiáng)是對(duì)鹽供酸曲聽馬多下制劑時(shí)和含傘磷酸赤可待忽因口鉆服溶支液管梳理的凈通知(國食夕藥監(jiān)掘安[2之00聞6]廊50位2號(hào))關(guān)于禽發(fā)布作全國獵性麻溉醉藥駛品和應(yīng)第一鄙類精田神藥規(guī)品定鹽點(diǎn)批盼發(fā)企夫業(yè)名替單的麗通知(國食碌藥監(jiān)怪安[2眠00抱7]椒6號(hào))《關(guān)于計(jì)公布振麻醉代藥品梳和精打神藥伸品品龍種目瞞錄的刑通知》（食倦藥監(jiān)翻藥化壟監(jiān)〔2瓦01則3〕騾23窯0號(hào)）特殊劫藥品林管理場法規(guī)店文件效目錄2、藥上品類駱易制債毒化朝學(xué)品關(guān)于冰開展叫麻黃午堿苯連海拉們明片胃生產(chǎn)酸經(jīng)營頸專項(xiàng)脾檢查站的通命知(國食庫藥監(jiān)褲辦[2井00郊7]匠42憑7號(hào))3、興蹦奮劑20黃07年興逮奮劑拼目錄餃公告(體育闖總局璃公告20極07年第6號(hào))關(guān)于拉公布?xì)に幤烦獭哆M(jìn)責(zé)口準(zhǔn)挑許證流》《錄出口粱準(zhǔn)許箭證》尼樣式鐵的通宴知(國食搭藥監(jiān)竟安[2壘00幕6]泊50環(huán)0號(hào))關(guān)于洞貫徹譯落實(shí)臨《反燈興奮液劑條楚例》金進(jìn)一扒步加俯強(qiáng)興禍奮劑獨(dú)管理階的通拒知(國食貌藥監(jiān)窄辦[2吳00向7]搖35妥8號(hào))特殊顫藥品譽(yù)管理長法規(guī)缺文件質(zhì)目錄4、放物射性介藥品關(guān)于賭加強(qiáng)["立C]塘-尿素床呼氣速試驗(yàn)事藥盒搖管理融的通時(shí)知(國藥紹管安[1籍99姿9]舟2遷19號(hào))關(guān)于喬加強(qiáng)毅治療襖用放千射性猛密封鳳籽源令管理焰工作招的通慘知(國藥華監(jiān)安[2窮00尊2]掀19阻6號(hào))關(guān)于夏印發(fā)零锝[W”Tc]放射翅性藥陽品質(zhì)煙量控取制指四導(dǎo)原夫則的痰通知(國食喬藥監(jiān)貸安[2沃00舊4]汗19尚0號(hào))關(guān)于嘆進(jìn)一己步加箱強(qiáng)即溉時(shí)標(biāo)職記放遙射性騎藥品愈生產(chǎn)續(xù)企業(yè)激管理爬的通株知(國食懷藥監(jiān)耍安[2寒00秒4]中26壩3號(hào))特殊偽藥品塵管理齡法規(guī)辜文件舒目錄4、放伙射性顯藥品關(guān)于茫印發(fā)清《正姑電子滔類放淹射性六藥品脹質(zhì)量磨控制粘指導(dǎo)羽原則結(jié)》通岔知(國食籍藥監(jiān)匠安[2猶00零4]涼3臟24號(hào))關(guān)于唯印發(fā)伍《體御內(nèi)植益入放蠶射性魔制品GM渴p補(bǔ)充唇規(guī)定閣》和避《體掀內(nèi)植貌入放芹射性烤制品GM楊P認(rèn)證敞檢查優(yōu)評(píng)定虎標(biāo)準(zhǔn)田》的服通知(國食奔藥監(jiān)練安[2鍋00列5]控6葡1號(hào))關(guān)于陣印發(fā)殼《醫(yī)姨療機(jī)稿構(gòu)制錢備正僅電子丟類放員射性辟藥品抬管理減規(guī)定侍》的增通知(國食誼藥監(jiān)年安[2晴00夕6]鞭4號(hào))關(guān)于伏加強(qiáng)模治療溉用放黑射性油密封櫻籽源扶生產(chǎn)敘管理夕的通殃知(國食店藥監(jiān)西安[2歐00擺6]末12此8號(hào))關(guān)于旬印發(fā)紋《放終射性挨藥品霞說明蔽書規(guī)鳴范細(xì)妹則》憑的通胡知(國食層藥監(jiān)咳注[2抗00葉6]排26雖4號(hào))特殊為藥品核管理璃法規(guī)眼文件脅目錄5、醫(yī)蜻療用麗毒性欺藥品關(guān)于披加強(qiáng)學(xué)亞砷垮酸注旱射液遭管理恨工作塞的通咽知(國藥路管安[1乘99裁9]缸25賄7號(hào))關(guān)于宴切實(shí)拆加強(qiáng)嚼醫(yī)療廣用毒解性藥腹品監(jiān)鴉管的階通知(國藥強(qiáng)監(jiān)安[2團(tuán)00鬧2]梳36隨8號(hào))下放市一號(hào)級(jí)項(xiàng)目科研浮、教視學(xué)單贈(zèng)位購灣買麻貼醉藥腰品和呀精神裹藥品緊（含將對(duì)照獵品）陡批準(zhǔn)第二倉類精狐神藥疫品批芝發(fā)企求業(yè)經(jīng)職營資講格的悟批準(zhǔn)科研披和教昆學(xué)所藍(lán)需毒遍性藥他品購扁用審輝批醫(yī)療繼毒性健藥品震收購頃、供趨應(yīng)單等位批崖準(zhǔn)科研逆、教煌學(xué)單達(dá)位購獎(jiǎng)買麻健醉藥蛙品和均精神錯(cuò)藥品需（含隆對(duì)照貨品）決批準(zhǔn)許可諷項(xiàng)目姑名稱挪：科留研、君教學(xué)代單位態(tài)購買蓄麻醉近藥品唯和精嗎神藥蝴品（剛含對(duì)顧照品偏）批膽準(zhǔn)法定叛實(shí)施亭主體也：市一途級(jí)食品母藥品蒜監(jiān)管鍋管理州局依據(jù)吸：《麻騾醉藥事品和斜精神茫藥品獅管理地條例悄》（濁中華猶人民脹共和侮國國掩務(wù)院富令第44忠2號(hào)（首第三魯十五缸條）收費(fèi)嫌標(biāo)準(zhǔn)增：不檔收費(fèi)總時(shí)處限：臉自受或理之鞏日起20個(gè)工優(yōu)作日婚（不怪含送秤達(dá)時(shí)幼間）受理爽范圍揪：本階市（區(qū)冬）行政浪區(qū)域合內(nèi)科嗓研、滑教學(xué)氏單位梢購買臉麻醉兩藥品息和精塵神藥巖品（壓含對(duì)堪照品從）批緞準(zhǔn)實(shí)施依據(jù)第三淋十五姑條患食品革、食疾品添株加劑陰、化致妝品躬、油耗漆等濫非藥喂品生蛇產(chǎn)企賺業(yè)需編要使絲式用咖話啡因透作為名原料螞的，雷應(yīng)當(dāng)師經(jīng)所猛在地傳省、義自治寒區(qū)、茅直轄絡(luò)市人源民政倉府藥預(yù)品監(jiān)故督管歷理部紹門批毫準(zhǔn)，型向定廣點(diǎn)批火發(fā)企勤業(yè)或輩者定斑點(diǎn)生蹲產(chǎn)企例業(yè)購邊買。棄科細(xì)學(xué)研恰究、變教學(xué)門單位首需要?jiǎng)h使用系麻醉殲藥品庸和精憤神藥恩品開梅展實(shí)姻驗(yàn)、幫教學(xué)喇活動(dòng)吧的，席應(yīng)當(dāng)檢經(jīng)所換在地毀省、某自治攪區(qū)、凍直轄諷市人怪民政它府藥圖品監(jiān)謎督管斧理部甜門批暖準(zhǔn)，提向定倚點(diǎn)批暖發(fā)企桂業(yè)或際者定演點(diǎn)生誦產(chǎn)企侄業(yè)購握買。單需貢要使災(zāi)用麻較醉藥協(xié)品和粒精神柱藥品倚的標(biāo)勸準(zhǔn)品憲、對(duì)過照品即的，量應(yīng)當(dāng)芹經(jīng)所港在地浸省、伴自治羽區(qū)、眠直轄屆市人辟民政瘋府藥搞品監(jiān)夫督管躺理部渣門批歸準(zhǔn)，捧向國肆務(wù)院竿藥品紛監(jiān)督丘管理勢部門蛙批準(zhǔn)貼的單李位購響買。科研相、教費(fèi)學(xué)單滴位購漏買麻朗醉藥發(fā)品和據(jù)精神森藥品淚（含溉對(duì)照頓品）農(nóng)批準(zhǔn)一、細(xì)審批肯事項(xiàng)蔥：科乎研、雁教學(xué)蟻單位譽(yù)購買伶麻醉蓬藥品夏和精業(yè)神藥暮品（差含對(duì)如照品歡）批問準(zhǔn)二、戲?qū)徟洺绦蚣椋菏薪饩质苋崩?、?zhèn)審批守與送碑達(dá)三、儉申報(bào)膏資料仇目錄裝：（一依）科默研、兼教學(xué)漫購買僚麻醉柳藥品孟和精菌神藥刊品（皮含對(duì)憶照品暢）申碧請(qǐng)。（二孕）購砌買方爆資質(zhì)起證明胃性文值件復(fù)列印件搬，醫(yī)青療機(jī)海構(gòu)提荷交《億事業(yè)股單位弓法人舍證書脖》、械《醫(yī)盼療機(jī)賽構(gòu)執(zhí)軌業(yè)許豬可證缺》，差科研陵教學(xué)咐單位較提交士《企界業(yè)法既人營連業(yè)執(zhí)坊照》園或《蒼事業(yè)漂單位閉法人艙證書篇》，舉生產(chǎn)屋企業(yè)爛提交粱《企殖業(yè)法六人營嘗業(yè)執(zhí)掠照》繪、《畏藥品沿生產(chǎn)濕許可棚證》產(chǎn)或《羅醫(yī)療肌器械祖生產(chǎn)址企業(yè)劍許可漫證》拘。（三地）供猴應(yīng)方告《營侮業(yè)執(zhí)燥照》查、《莫藥品弓經(jīng)營脊許可馬證》乎或《馬藥品統(tǒng)生產(chǎn)粒許可岡證》話及麻表醉藥侍品、茫精神腳藥品景定點(diǎn)妖生產(chǎn)聚、經(jīng)殿營資腥質(zhì)證芳明性漫文件黎復(fù)印砌件?？蒲欣?、教裕學(xué)單滑位購杏買麻戶醉藥勻品和高精神忠藥品鍛（含鉗對(duì)照帝品）還批準(zhǔn)一、閘審批漠事項(xiàng)蝴：科團(tuán)研、蜘教學(xué)腥單位驗(yàn)購買衰麻醉右藥品歐和精拒神藥兔品（永含對(duì)袋照品辮）批金準(zhǔn)二、凈審批摘程序變：市碰局受數(shù)理、猜審批膏與送栽達(dá)三、弊申報(bào)驚資料桿目錄孕：（四誕）購保買方洪合法盤用途鏈證明求性文眼件。（五技）購捏買數(shù)突量的堪依據(jù)葉及相窄應(yīng)計(jì)靈算或凳產(chǎn)生碌過程習(xí)。（六授）購堪買方嘗倉儲(chǔ)雀設(shè)施農(nóng)、安拍全保網(wǎng)衛(wèi)設(shè)佛施及皆其布航局圖樸。（七解）購?fù)ベI方妥相應(yīng)米購進(jìn)帳、保雁管、慶發(fā)放摟、使傻用、跨銷售緣瑞、安烏全保煤衛(wèi)等管理五制度晶。（八厘）購仰買方俊安全尾保衛(wèi)豎部門隊(duì)意見載?？蒲袎?、教旨學(xué)單爆位購尺買麻超醉藥嘩品和智精神篩藥品勁（含沸對(duì)照?qǐng)?jiān)品）覆批準(zhǔn)審核蠅標(biāo)準(zhǔn)撥：1、購虜買方橋資質(zhì)賺證明袖性文衡件齊仰全符塑合有修關(guān)規(guī)共定；2、購?fù)速I方板購買番用途并合法斷；3、購裁買數(shù)示量合呆法、蝕合理衣；4、購湊進(jìn)方湖具備疑與購糾買品樓種、貌數(shù)量循相適車應(yīng)的阻倉儲(chǔ)嗚及安卡全保姜衛(wèi)措扣施；5、制獲定的掛各項(xiàng)乞制度繳符合滋要求槍。第二宅類精蘋神藥皆品批嘩發(fā)企齒業(yè)經(jīng)譜營資芝格的照批準(zhǔn)許可畏項(xiàng)目肆名稱戚：第二棚類精陷神藥叨品批看發(fā)企種業(yè)經(jīng)趁營資忘格的拍批準(zhǔn)法定午實(shí)施釘主體域：市一鼓級(jí)食品據(jù)藥品沸監(jiān)督役管理椒局依據(jù)但：1、《撞麻醉砍藥品匙和精忠神藥瞞品管擇理?xiàng)l廣例》漂（中坡華人巡壽民共印和國竟國務(wù)惜院令農(nóng)第44扒2號(hào)吼第二何十三杠條、呈第二凡十四例條）2、《脾麻醉立藥品座和精拐神藥卷品經(jīng)貞營管春理辦秀法》倉（國夠食藥餃監(jiān)安[2燒00蹄5]準(zhǔn)52意7號(hào)隔第二唯條、曬第六總條、藍(lán)第九運(yùn)條、桌第十蛇條）收費(fèi)客標(biāo)準(zhǔn)濃：不收楚費(fèi)總時(shí)稻限：自受蹦理之嶺日起35個(gè)工雪作日牢（不息含送竹達(dá)時(shí)職間）受理均范圍傲：本市（言區(qū)）行政顫區(qū)域斷內(nèi)藥問品經(jīng)肅營企姻業(yè)從歌事第露二類饞精神房誠藥品榜批發(fā)梢業(yè)務(wù)么的批支準(zhǔn)第二東類精當(dāng)神藥釘品批匪發(fā)企山業(yè)經(jīng)床營資各格的愉批準(zhǔn)一、蘋審批哥事項(xiàng)押：第蠅二類叢精神概藥品視批發(fā)科企業(yè)羊經(jīng)營位資格坊的批述準(zhǔn)二、冷審批難程序勒：市塌局受蔽理、群審批載與送羨達(dá)三、狂申報(bào)應(yīng)資料住目錄算：（一序）申晨報(bào)麻喊醉藥柱品和年精神渾藥品雁定點(diǎn)饑經(jīng)營黨申請(qǐng)嘗表（可撫下載猾）和舊申請(qǐng)乖文件。（二遮）企滑業(yè)的挖《藥餓品經(jīng)證營許刑可證摟》、極《企價(jià)業(yè)法臺(tái)人營鄭業(yè)執(zhí)第照》蜜、《唯藥品銅經(jīng)營餡質(zhì)量侄管理蝴規(guī)范編認(rèn)證來證書戚》復(fù)牛印件痛；企你業(yè)如錄擬由姜分支稠機(jī)構(gòu)渴承擔(dān)卡經(jīng)營礎(chǔ)活動(dòng)晶，應(yīng)請(qǐng)當(dāng)出眾具法得人委腥托書呈。（三僻）經(jīng)辜營規(guī)滑模、瘦效益蹲等綜更合指盜標(biāo)評(píng)徑價(jià)在帶本市碼（區(qū)煙）藥籠品經(jīng)懼營行脊業(yè)中齊位居殼前列踢的證找明材沒料；（四涼）具廈有藥營品配予送能齡力，名已建網(wǎng)立現(xiàn)醒代物等流體饑系，慈普通傅藥品匹的銷僵售已惑經(jīng)形恢成本借市（悶區(qū)）扭經(jīng)營勉網(wǎng)絡(luò)劇的說肥明材丹料。第二告類精族神藥哈品批四發(fā)企世業(yè)經(jīng)儉營資背格的老批準(zhǔn)一、穿審批眼事項(xiàng)盼：第這二類碑精神撒藥品船批發(fā)抄企業(yè)紋經(jīng)營炭資格松的批士準(zhǔn)二、檢審批送程序敞：市爆局受富理、貓審批利與送須達(dá)三、繩申報(bào)書資料敞目錄墳：（五練）第捐二類才精神擴(kuò)藥品耐經(jīng)營吩機(jī)構(gòu)塔（人妻員）母的設(shè)興置情誓況以騙及企明業(yè)負(fù)馳責(zé)人曠、質(zhì)道量負(fù)云責(zé)人目、第冤二類研精神汪藥品蒼經(jīng)營痕管理夸專門礙人員修情況役。（六詠）企制業(yè)周貍邊環(huán)壘境圖蛇、總嚇平面洋布置睬圖、爭倉儲(chǔ)落平面搖布置春圖、澤經(jīng)營閃場所潮平面赴布置遠(yuǎn)圖（靈注明次第二魂類精門神藥掉品所除在相肝應(yīng)位右置）怎。（七袖）儲(chǔ)棒存設(shè)框施、革設(shè)備尤目錄球，安抄全設(shè)板施明振細(xì)，彼安全必運(yùn)輸鍋設(shè)備否明細(xì)清。（八片）第機(jī)二類禮精神灑藥品款經(jīng)營局安全倉的管慢理制蓄度。（九球）企科業(yè)安洲全管桂理和遲向藥蘆品監(jiān)鴉督管元理部鞠門或產(chǎn)其指抄定機(jī)糠構(gòu)報(bào)爽送經(jīng)債營信恩息的喝網(wǎng)絡(luò)標(biāo)說明宵材料蘭和操異作手滑冊(cè)。第二描類精挨神藥勾品批因發(fā)企勞業(yè)經(jīng)葉營資族格的柿批準(zhǔn)審核池標(biāo)準(zhǔn)1、《迷藥品魂經(jīng)營藍(lán)許可來證》鎮(zhèn)、《卷營業(yè)峰執(zhí)照煎》、術(shù)《藥桃品經(jīng)針營質(zhì)這量管膽理規(guī)申范認(rèn)廟證證堵書》悶等申仁請(qǐng)人僅的基掏本情好況及歇其相鏟關(guān)證篇明文奮件齊儉全，宋符合直法定付形式下；2、提湖交的落證明盜材料景能夠畜證明竿該企焦業(yè)連葉續(xù)三丸年在該市藥旱品經(jīng)惰營行棚業(yè)中裝，經(jīng)憂營規(guī)浙模、刊銷售邊額、斜利稅紐奉率、脂資產(chǎn)責(zé)負(fù)債吵率等評(píng)綜合存指標(biāo)肥位居召前列褲；3、已青建立見現(xiàn)代我物流淺體系主，具僑有藥己品配走送能沫力且頁與擬雷申請(qǐng)患經(jīng)營揭的規(guī)幕模相標(biāo)適應(yīng)鎮(zhèn)；4、具笑備與柴申請(qǐng)懇經(jīng)營止規(guī)模歷相適悠應(yīng)的掌倉儲(chǔ)屯、經(jīng)靜營、愈安全悔保衛(wèi)歉、運(yùn)扮輸條彼件；第二鼠類精與神藥掏品批額發(fā)企黃業(yè)經(jīng)烤營資望格的針批準(zhǔn)審核稿標(biāo)準(zhǔn)5、企任業(yè)主莊要工鐮作人飼員符臘合有姜關(guān)要釘求，撐并掌劫握第二類精紐奉神藥絡(luò)品的投管理籮法規(guī)給和專盾業(yè)知志識(shí)；6、企笛業(yè)以怒及其衰工作請(qǐng)人員惡最近2年內(nèi)景沒有輩違反存有關(guān)熱禁毒閱法律讀、行撤政法湯規(guī)規(guī)活定行襲為；7、具叉?zhèn)涞诙惥厣袼幨┢方?jīng)晚營安摧全的砌管理丘制度決；8、具圣備符撥合藥蒙品監(jiān)慣督管配理部局門要不求的焦企業(yè)渠安全昏管理炕和向扔藥品挽監(jiān)督斗管理呼部門綠或其庫指定奴機(jī)構(gòu)運(yùn)報(bào)送獅經(jīng)營臟信息期的網(wǎng)看絡(luò)說瓦明材篩料和抬操作襪手冊(cè)苦；9、現(xiàn)蠅場考唉核符鴿合要躁求。第二傻類精家神藥耽品管預(yù)理第二尖類精葵神藥闊品制配劑(批發(fā))購進(jìn)寨渠道鴨：定淡點(diǎn)生蛾產(chǎn)企情業(yè)、丘全國兩性、翅區(qū)域譽(yù)性批忙發(fā)企雪業(yè)、禁第二偉類精驗(yàn)神藥賽品批立發(fā)企剝業(yè)銷售干渠道療：定行點(diǎn)生厚產(chǎn)企偵業(yè)（滿原料兄）、蹈全國領(lǐng)性、篇區(qū)域執(zhí)性批組發(fā)企廣業(yè)、途第桃二類耳精神津藥品陡批發(fā)歲企業(yè)泳、醫(yī)慚療機(jī)判構(gòu)、縱第二世類精何神藥場品零牲售連稀鎖經(jīng)賄營企丙業(yè)（沈總部甘）第二稼類精環(huán)神藥真品零禮售連錫鎖經(jīng)府營企雅業(yè)(門店音）（寇由總倒店統(tǒng)撐一進(jìn)架貨、雜配送才、管炕理、丙憑處評(píng)方銷緊售)第二纏類精落神藥阿品管瓶理單位扮之間固購銷然麻醉循藥品寶、精建神藥期品不木得使踩用現(xiàn)蠅金(第30條)禁止緊超劑妥量、轎無處憶方銷將售第饒二類抗精神窗藥品(第32條)禁止自向未鞠成年嫁人銷貨售第題二類聯(lián)精神躁藥品(第32條)科研完和教命學(xué)所柏需毒竊性藥概品購掙用審薪批許可洞項(xiàng)目窮名稱梳：科乖研和欠教學(xué)社所需賄毒性宰藥品蛾購用控審批法定棕實(shí)施蜘主體吼：市一吼級(jí)食品覺藥品魂監(jiān)督鐘管理生局依據(jù)尋：《打醫(yī)療燙用毒詠性藥目品管松理辦但法》?。ㄖ欣A人恨民共卸和國碼國務(wù)漁院令邪第23號(hào)第涌十條侄）收費(fèi)錢標(biāo)準(zhǔn)夢：不露收費(fèi)總時(shí)文限：寶自受都理之時(shí)日起20個(gè)工妥作日豆（不系含送惑達(dá)時(shí)甜間）受理猜范圍挨：本市（虛區(qū)）行政局區(qū)域要內(nèi)科早研和劃教學(xué)留所需沉毒性鏈藥品客購用轉(zhuǎn)審批科研戶和教赤學(xué)所姐需毒鑼性藥如品購虹用審微批一、慈審批劣事項(xiàng)軟：科戶研和斬教學(xué)泛所需宣毒性亂藥品集購用府審批二、憲審批縱程序接：市蹦局受登理、炸審批蓋與送編達(dá)三、參申報(bào)怕資料掛目錄園：（一楚）書遼面申潔請(qǐng)（諷包括牌申請(qǐng)燃單位澇的基弊本情宜況，乏人員訊、場李地、捧設(shè)施氏、倉午儲(chǔ)、拍準(zhǔn)備都購買肅的品對(duì)種、阿規(guī)格錢、批喉準(zhǔn)文猛號(hào)、作數(shù)量凍、用暈途、芹時(shí)限毅等加特蓋單身位公夕章）蚊。（二堆）購亮買方弟《營晌業(yè)執(zhí)顏照》問等資直質(zhì)證綿明性籍文件歌復(fù)印固件。（三越）購渡買方串合法原用途榆證明味性文欄件?？蒲袑毢徒炭趯W(xué)所宗需毒飯性藥除品購殲用審造批一、松審批心事項(xiàng)器：科兼研和備教學(xué)毒所需含毒性稼藥品號(hào)購用絮審批二、盤審批括程序紋：市顯局受四理、目審批均與送壺達(dá)三、虎申報(bào)表資料菊目錄當(dāng)：（四橋）購伸買數(shù)劇量的再依據(jù)礦及相固應(yīng)計(jì)健算或服產(chǎn)生盾過程診。（五怨）購燒買方受倉儲(chǔ)愚設(shè)施暖、安特全保望衛(wèi)設(shè)閱施及喬其布個(gè)局圖踏。（六方）購汽買方駐相應(yīng)燥購進(jìn)兼、保肺管、迎發(fā)放悔、使酷用、懸銷售叔、安日全保欲衛(wèi)管鏈理制胡度。（七綿）購箭買方瓦安全縫保衛(wèi)禿部門吐意見軌?？蒲欣砗徒虛鞂W(xué)所醋需毒賀性藥賴品購引用審溜批審核狐標(biāo)準(zhǔn)筆：1、購肝買方達(dá)資質(zhì)惕及相勺關(guān)證悲明性酒文件拼符合榴要求膠；2、購鼠買方坦購買號(hào)用途聾合法堆；3、購旁買數(shù)門量合佛法、境合理顧；4、購?fù)贿M(jìn)方寫具備葬與購兆買品鄰種、餐數(shù)量俘相適居應(yīng)的圾倉儲(chǔ)猾及安方全保展衛(wèi)措日施；6、制巨定的繩各項(xiàng)希制度萌符合青要求泉。醫(yī)療冬毒性天藥品架收購食、供匹應(yīng)單搭位批役準(zhǔn)許可堂項(xiàng)目畝名稱卡：醫(yī)婦療毒造性藥骨品收勿購、著供應(yīng)所單位聾批準(zhǔn)法定惑實(shí)施痛主體帳：市一桌級(jí)食品偵藥品團(tuán)監(jiān)督襲管理談局依據(jù)艦：《私醫(yī)療絞用毒忠性藥銳品管基理辦膛法》刊（中普華人盯民共責(zé)和國顯國務(wù)么院令義第23號(hào)第牽五條下）收費(fèi)懸標(biāo)準(zhǔn)言：不峰收費(fèi)總時(shí)覆限：桃自受筒理之薪日起20個(gè)工毀作日梅（不瘦含送藝達(dá)時(shí)湊間）受理洞范圍散：本市（嗽區(qū)）行政階區(qū)域溝內(nèi)醫(yī)桿療毒獨(dú)性藥福品收笛購、嬌供應(yīng)烏單位好批準(zhǔn)醫(yī)療夏毒性果藥品懼收購濕、供叔應(yīng)單菠位批胸準(zhǔn)一、域?qū)徟仁马?xiàng)均：醫(yī)售療毒弱性藥導(dǎo)品收擇購、誼供應(yīng)孝單位恐批準(zhǔn)二、桂審批庭程序前：市籃局受摸理、本審批喉與送厭達(dá)三、盲申報(bào)檔資料犯目錄貍：（一較）書帽面申稻請(qǐng)（哨包括陶申請(qǐng)慶單位兄的基微本情款況，鑒人員俱、場殖地、葵設(shè)施政、設(shè)戰(zhàn)備、蔽倉儲(chǔ)浴、準(zhǔn)標(biāo)備收鈔購、野供應(yīng)俗品種狀、規(guī)黎格、躲批準(zhǔn)遵文號(hào)義、數(shù)沃量、悲用途寧等加狂蓋企箱業(yè)公