SOD項(xiàng)目可行性分析方案(已修改3)

個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途封 面?zhèn)€人收集整理 勿做商業(yè)用途作者：PanHongliang僅供個(gè)人學(xué)習(xí)關(guān)于開發(fā)SOD項(xiàng)目初步意見一 項(xiàng)目背景1、SOD概述個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途超氧化物歧化酶 Orgotein(SuperoxideDismutase，SOD)，別名肝蛋白、奧谷蛋白，簡(jiǎn)稱：SOD，ECl.15.1.1。SOD是一種源于生命體的活性物質(zhì)，能消除生物體在新陳代謝過程中產(chǎn)生的有害物質(zhì)。 超氧物歧化酶是一種新型酶制劑。 它在生物界的分布極廣， 幾乎從動(dòng)物到植物，甚至從人到單細(xì)胞生物，都有它的存在。 SOD被視為生命科技中最具神奇魔力的酶、人體內(nèi)的垃圾清道夫。 SOD是氧自由基的自然天敵，是機(jī)體內(nèi)氧自由基的頭號(hào)殺手，是生命健康之本。它催化如下的反應(yīng)：2O2-+2H+→H2O2+O2O2-稱為超氧陰離子自由基，是生物體多種生理反應(yīng)中自然生成的中間產(chǎn)物。它是活性氧的一種，具有極強(qiáng)的氧化能力，是生物氧毒害的重要因素之一。 SOD是機(jī)體內(nèi)天然存在的超氧自由基清除因子， 它通過上述反應(yīng)可以把有害的超氧自由基轉(zhuǎn)化為過氧化氫。 盡管過氧化氫仍是對(duì)機(jī)體有害的活性氧，但體內(nèi)的過氧化氫酶（ CAT）和過氧化物酶（ POD）會(huì)立即將其分解為完全無害的水。這樣，三種酶便組成了一個(gè)完整的防氧化鏈條。由于SOD具有清除體內(nèi) O2的能力，能較好地抵御氧自由基和基他氧化物自由基對(duì)細(xì)胞質(zhì)膜的毒性，在機(jī)體保護(hù)方面起重要作用。超氧化物歧化酶 SOD，是國(guó)際上公認(rèn)的具有人體垃圾“清道夫”、“抗衰王”、“美容驕子”之稱，是對(duì)抗“百病之源”，是消除自由基最有力的物質(zhì)，是近半個(gè)世紀(jì)以來社會(huì)科學(xué)界、醫(yī)學(xué)界、生物界最舉世矚目的價(jià)值發(fā)現(xiàn)，它的研究與發(fā)展代表著生物醫(yī)藥的高科學(xué)技術(shù)發(fā)展的前沿， 在科技成果及學(xué)術(shù)領(lǐng)域占據(jù)重要的國(guó)際地位。SOD（超氧化物歧化酶）被國(guó)家列入生物醫(yī)藥“國(guó)家十一五規(guī)劃”重點(diǎn)項(xiàng)目。同時(shí)也列入了“國(guó)家十二五規(guī)劃”， SOD行業(yè)將再次躋身國(guó)家當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，標(biāo)志著中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)鏈 SOD新興行業(yè)的崛起， 使全人類邁入健康經(jīng)濟(jì)時(shí)代。2、SOD的分類與分布2.1、SOD分類個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途SOD

是一類金屬酶按照其結(jié)合的金屬離子主要分為三類：第一種含銅和鋅，稱為 Cu、Zn-SOD，是最常見的一種，呈藍(lán)綠色，主要存在于真核生物細(xì)胞中。 Cu/Zn-SOD每個(gè)分子由兩個(gè)亞基通過疏水作用和氫鍵力締合成二聚體 ，肽鏈內(nèi)部由半胱氨酸 C55和C144的巰基構(gòu)成的二硫橋?qū)喕喓掀鹬匾饔谩?Richardson用0.2nmX2射線衍射晶體結(jié)構(gòu)分析得到 Cu/Zn-SOD 三維結(jié)構(gòu)，指出SOD的活性部位是以 Cu為中心的一個(gè)“疏水口袋”(見圖1)。Cu和Zn處在疏水口袋底部，相距約0.63nm。Cu(Ⅱ)與四個(gè)組氨酸殘基咪唑環(huán)上N原子配位形成變形的平面四方形結(jié)構(gòu)，其軸向位置上還結(jié)合著一個(gè)水分子，Zn(Ⅱ)則與三個(gè)組氨酸和一個(gè)天冬氨酸配位形成畸變的四面體結(jié)構(gòu)，Cu(Ⅱ)與Zn(Ⅱ)之間通過共同連接一分子組氨酸而形成“咪唑橋”結(jié)構(gòu)。第二類含有錳，稱為Mn-SOD，呈粉紅色，主要存在于原核生物和真核生物的線粒體中，在高等生物中的過氧化物酶中也含有。Mn-SOD由203個(gè)氨基酸殘基構(gòu)成。中心金屬M(fèi)n(Ⅲ)具有五配位的三角雙錐結(jié)構(gòu)，其中3個(gè)配位基位于赤道平面，兩個(gè)軸向位置上分別為一個(gè)水分子和一個(gè)為His28的咪唑基。酶的活性部位在一個(gè)主要由疏水殘基構(gòu)成的環(huán)境里，兩個(gè)亞基鏈組成一個(gè)通道，構(gòu)成了底物或其它內(nèi)界配體接近Mn(Ⅱ)離子的必經(jīng)之路。第三類含有鐵，稱為Fe-SOD，呈黃褐色，主要存在與原核生物和某些植物的葉綠體中。此外，1979年Lilia等人還在牛肝中發(fā)現(xiàn)一種Co、Zn-SOD。Fe-SOD和Mn-SOD出現(xiàn)在生命進(jìn)化的早期，而Cu、Zn-SOD則是在之后的發(fā)展中單獨(dú)進(jìn)化而成的。2.2、SOD分布超氧化物歧化酶廣泛存在于細(xì)菌、真菌（酵母、霉菌） 、藻類、魚昆蟲、植物和哺乳動(dòng)物等各種生物體細(xì)胞內(nèi) ,其中動(dòng)物的肝臟組織，動(dòng)物的血液（豬血、牛血、雞血）中的細(xì)胞含量非常豐富 。某些高產(chǎn) SOD的細(xì)菌、真菌（酵母、霉菌）含量也很高。個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途國(guó)內(nèi) 生產(chǎn)的 SOD以前主要以動(dòng)物血為原料制備，典型的制備工藝是先經(jīng)溶血，然后采用熱變性和有機(jī)溶劑處理提取， 最后用柱層析純化。 這種方法的缺點(diǎn)是易受原料來源、 產(chǎn)率、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定及安全性等方面的限制，近年來逐步以植物和微生物為原料進(jìn)行制取，特別是用酵母為原料， 具有原料便宜易得的優(yōu)勢(shì)， 可以規(guī)模化生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)， 同時(shí)酵母例如釀酒酵母、面包酵母、啤酒酵母天然就是人們?nèi)粘Ｉ畹氖澄?，因此選用酵母作為 SOD的來源，更具體天然的優(yōu)勢(shì)。因此本項(xiàng)目以酵母為 SOD提取的原料來源。3、SOD作用及應(yīng)用3.1SOD作用(1)、抑制心腦血管疾?。簷C(jī)體的衰老與體內(nèi)氧自由基的產(chǎn)生與積累密切相關(guān)， SOD可清除人體內(nèi)過多的有害的氧自由，是對(duì)健康的有益的功效成分。具有調(diào)節(jié)血脂的保健作用，可預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化，預(yù)防高血脂引起的心腦血管疾病。降低脂質(zhì)過氧化物的含量。、抗衰老：年齡的增長(zhǎng)和某些體外因素會(huì)造成機(jī)體和皮膚組織自由基產(chǎn)生超過機(jī)體正常清除自由基的能力，從而使皮膚組織造成傷害，導(dǎo)致衰老。由于 SOD能夠清除自由基，因而可以延緩衰老。人之所以會(huì)衰老，老化跡象一點(diǎn)一滴出觀，如色素沉淀、體力衰退、是因?yàn)轶w內(nèi)產(chǎn)生氧化作用，所謂“氧化作用”就類似于生銹，抗氧化劑的補(bǔ)充有助于降低氧化的速度，減慢衰老的腳步。、防治自身免疫性疾?。篠OD對(duì)各類自身免疫性疾病都有一定的療效。如紅斑狼瘡、硬皮病、皮肌炎等。對(duì)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者應(yīng)在急性期病變未形成前使用，療效較好。、肺氣腫：個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途肺氣腫患者亦可使用 SOD，但應(yīng)在病變初期肺彈性纖維尚未受到損害時(shí)使用，療效較好。、輻射病及輻射防護(hù)：該品可用來治療因放療引起的膀胱炎、皮肌炎、紅斑狼瘡及白細(xì)胞減少等疾病，對(duì)有可能受到電離輻射的人員，也可注射 SOD作為預(yù)防措施。(6)、老年性白內(nèi)障：對(duì)這類疾病應(yīng)在進(jìn)入老年期前即開始經(jīng)常服用抗氧化劑，或者說經(jīng)常注射 SOD。一旦形成白內(nèi)障，則應(yīng)該摘除，因?yàn)榇藭r(shí)使用 SOD無效。(7)、抗氧化：醫(yī)學(xué)報(bào)告指出，抗氧化能力的衰退期已提前至 40歲左右，光靠蔬果已經(jīng)不足以消除人體內(nèi)外共同形成的氧化壓力。(8)、預(yù)防慢性病：自由基是科學(xué)家最近才發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致各種慢性病與老化的罪魁禍?zhǔn)祝?故說它是“萬病之源”，是人體健康的大敵，自由基對(duì)身體的傷害是日積月累的， 尤其是糖尿病與心血管方面的疾病，林天送博士說：“照顧好您的心血管，就可以活到九十歲?！别B(yǎng)成多多攝取抗氧化物的好習(xí)慣，保證可以讓您遠(yuǎn)離慢性疾病的威脅。、抗疲勞：過多的自由基在體內(nèi)殘存，就猶如毒素蓄積在體內(nèi)一樣，會(huì)讓人：容易疲勞、厭倦、注意力不集中、常?；杌璩脸痢⒋蚬?。 SOD對(duì)上班族熬夜加班、學(xué)生應(yīng)付考試所產(chǎn)生的疲勞，在提振精神、集中注意力方面成效顯著， 有助于工作績(jī)效的提升， 及考試成績(jī)的進(jìn)步。(10)、消除副作用：個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途接受化療的癌癥病患體內(nèi)的抗氧化能力會(huì)大大地降低，萬一低到某個(gè)程度，自由基就會(huì)損害細(xì)胞、黏膜、五臟六腑、腦、中樞神經(jīng)等。所以癌癥患者應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充抗氧化劑來維持好體力。日本厚生省與美國(guó)癌癥中心（ NCI）均建議使用抗氧化劑來預(yù)防癌癥或治療因氧自由基破壞細(xì)胞所引起的病變，降低抗癌藥物所引起的如嘔吐、食欲不振、掉發(fā)等副作用。(11)、避免二次傷害：手術(shù)會(huì)引起大量自由基，故建議手術(shù)前后口服抗氧化劑來迅速恢復(fù)體力，加速傷口復(fù)原。(12)、化解女性的危機(jī)：婦女的氧化危機(jī)有三：A.皮膚出現(xiàn)斑點(diǎn)皺紋： 因?yàn)檠踝杂苫鶡o法有效被清除， 破壞膠原蛋白、彈力纖維蛋白，使皮膚保濕及維持彈性的功能喪失，皺紋橫生，加速黑色素的沉淀；血液循環(huán)不良、經(jīng)期不順、黑眼圈、膚色灰暗無光澤；C.更年期障礙：因?yàn)閯?dòng)情激素的缺乏、體內(nèi)的抗氧化能力降低，常有以下癥狀出現(xiàn)：陣發(fā)性朝熱、失眠、夜間流汗、頭痛、情緒不穩(wěn)、心神不寧。(13)、有效降低血脂、膽固醇、血壓；我國(guó)衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)顯示、城市人口心腦血管疾病死因第一位。從根本上說，其發(fā)病原因就是在心臟的冠狀動(dòng)脈里游離的低密度脂蛋白受到自由基后， 吞噬細(xì)胞把它誤認(rèn)為是異物而吞噬。二者結(jié)合形成的沉淀物沉積在冠狀動(dòng)脈外，久而久之便堵塞血管。 SOD進(jìn)入備注中將沉積的自由基清除， 使沉淀的脂蛋白重新變成游離狀態(tài)， 血管通暢了疾病自然減輕或痊愈。(14)、抗輻射；(15)、增強(qiáng)肝腎功能；個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途SOD在和預(yù)防前列腺炎方面有其獨(dú)特的功效。 SOD具有超強(qiáng)的抗氧化能力和歷史學(xué)家強(qiáng)的體內(nèi)活性，它可抑制諸如組胺， 5－羥色胺、前列腺素及白三烯等炎癥因子的合成和釋放。服用 SOD后，能迅速到達(dá)前列腺病灶周圍，直接穿過前列腺脂膜的屏障作用，直達(dá)病灶。SOD能徹底抑制前列腺素的 PGE2的釋放，來改善前列腺炎癥，激活前列腺增生組織細(xì)胞內(nèi)溶酶體的活性， 使增生組織細(xì)胞萎縮， 從而使前列腺處于真正健康狀態(tài)， 重新發(fā)揮其功能，使泌尿、生殖兩大系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)恢復(fù)，使其達(dá)到排尿正常、性功能康復(fù)的目的。 SOD從根本上解決了前列腺患者從心理上還是生理上的痛苦。(16)、對(duì)糖尿病有明顯的恢復(fù)作用?？茖W(xué)家通過對(duì)糖尿病人群的檢測(cè)發(fā)現(xiàn) SOD活力下降是糖尿病人的一項(xiàng)重要生化特征。而且，患者體內(nèi)自由基含量升高是 SOD活力下降的原因， 服用SOD后，受自由基操作的胰小島細(xì)胞慢慢的恢復(fù)了活力并分裂出新的胰小島細(xì)胞， 胰島素分泌也變得漸漸旺盛起來。 糖尿病自然會(huì)得到有效恢復(fù)。3.2SOD的應(yīng)用(1)超氧化物歧化酶在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用人的機(jī)體內(nèi)由于各種原因而產(chǎn)生的過量的自由基、 特別是超氧陰離子自由基 (O2-)，它對(duì)人體內(nèi)的多種疾病都有關(guān)系。如炎癥、放射性疾病、自身免疫性疾病、腫瘤以及衰老等，SOD對(duì)治療自身免疫性疾病如紅斑狼瘡、風(fēng)濕類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肺氣腫、心腦血管疾病、延緩衰老等方面都有明顯的效果。通過適當(dāng)?shù)耐緩綄?duì)人體補(bǔ)充適量的 SOD對(duì)延緩衰老能達(dá)到很滿意的效果?，F(xiàn)在美國(guó)等國(guó)為延緩衰老廣泛掀起了注射 SOD的狂潮，而SOD的售價(jià)甚至超過黃金的價(jià)格 (美國(guó)FDA于1998年批準(zhǔn)使用 SOD)。作為藥用酶在美國(guó)、 德國(guó)、澳大利亞等國(guó)家已很普遍，在我國(guó)業(yè)已被衛(wèi)生部新藥審批委員會(huì)批準(zhǔn)在臨床上的應(yīng)用， 利用超氧化物歧化酶生產(chǎn)的藥品（含注射劑）越來越多。個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途超氧化物歧化酶在食品工業(yè)中的應(yīng)用SOD在食品工業(yè)中的應(yīng)用也比較廣泛。在食品中加入 SOD可以增強(qiáng)抗衰老、抗炎、抗輻射、抗疲勞等保健作用。 SOD還可以在罐頭食品、 果汁、啤酒等食品中作為抗氧化劑，防止過氧化物酶引起的食品變質(zhì)和腐敗現(xiàn)象；還可以作為水果和蔬菜的保鮮劑。SOD在化妝品中的應(yīng)用研究證明，SOD添加于化妝品中可起到 4方面的作用：一是有明顯的防曬效果，光照使皮膚變黑的主要原因是氧自由基損害， SOD可有效防止皮膚受電離輻射 (特別是紫外線 )的損傷，從而起到防曬效果；二是 SOD為抗氧酶，能有效防止皮膚衰老、祛斑、抗皺；三是有明顯的抗炎效果，對(duì)防治皮膚病有一定效果；四是 SOD具有一定的防治斑痕形成的作用。SOD在化妝品中應(yīng)用廣泛， SOD也被用于化妝品中，如我國(guó)的大寶 SOD蜜，用于防止皮膚衰老，另一些含 SOD量高的藥物如人參、三七、黃芪等也受到重視。(4)作為藥用酶原料SOD作為醫(yī)藥的應(yīng)用越來越普遍，特別是消除自由基，尤其是超氧陰離子自由基，有著重要作用，它對(duì)很多疾病如炎癥、放射病、心血管病、自身免疫性疾病、腫瘤及衰老等。SOD是專一超氧陰離子自由基清除劑。因此，用它是制成許多藥品和保健品原材料。(5)作為牙膏添加劑上海牙膏廠生產(chǎn)的 SOD美加凈牙膏經(jīng)上海牙病中心防治所， 上海中醫(yī)學(xué)院附屬曙光醫(yī)學(xué)院和華東醫(yī)學(xué)院等市口腔醫(yī)療單位臨床觀察和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)研究證明：正是 SOD對(duì)過剩超氧陰離子自由基的清除作用，大大增加了吞噬細(xì)胞的防御作用；改善了氧自由基代謝狀況，使之降低至生理濃度， 從而保護(hù)了口腔正常組織細(xì)胞， 并增強(qiáng)對(duì)炎癥的抑制作用， 使牙周部位免受新的致炎因素刺激，從而使癥狀得以控制，達(dá)到治療和預(yù)防牙周病的目的。4、國(guó)內(nèi)外SOD研究進(jìn)展個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途世界范圍的研究證明：自由基O2-是機(jī)體生病衰老的根源， O2-的“積聚”(光輻射、核輻射、化學(xué)污染、電離子輻射、廢氣塵埃、過度疲勞是 or積聚的因素)可誘發(fā)機(jī)體 100多種疾病的發(fā)生，并奪取人類生命的有效域值 (有效域值為 110歲以上)，同時(shí)研究發(fā)現(xiàn)，SOD能特異性的清除O2-，俗稱為機(jī)體第一道防線上的衛(wèi)士，由生物化學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、臨床病理學(xué)綜合深化而形成的生命科學(xué)的深入研究發(fā)現(xiàn) SOD的存在與機(jī)體衰老， 腫瘤的發(fā)生、自身免疫疾?。ㄈ绻顷P(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕病、紅斑性狼瘡、痛風(fēng)、牛皮癬、白癜風(fēng)、乙壯結(jié)腸炎、非特異性肝炎、非特異性肺炎、糖尿病、愛滋病等 )等有直接的關(guān)系。 SOD的深入研究及系列產(chǎn)品開發(fā)已成為生命科學(xué)的朝陽產(chǎn)業(yè)。 中國(guó)科學(xué)家從植物中提取 SOD并開發(fā)出植物 SOD系列產(chǎn)品，引起了世界生物工程領(lǐng)域的專家學(xué)者高度重視。我國(guó)SOD研究從70年代末80年代初開始的，雖然起步較晚，但發(fā)展速度令人驚訝。80年代以來我國(guó)也掀起了一股SOD研究熱潮，并于1988年、1990年分別在寧波，蘭州召開過兩次全國(guó)性的學(xué)術(shù)討論會(huì)。上海，汕頭等地也先后召開過多次SOD專題討論會(huì)。但從21世紀(jì)初SOD在中國(guó)的發(fā)展又歷經(jīng)了一個(gè)近十年低迷，直至2010年全國(guó)SOD產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的成立，標(biāo)志著SOD行業(yè)進(jìn)入新的里程碑，再次掀起東方SOD研究熱。2005—2010年期間SOD被國(guó)家例入重點(diǎn)科普知識(shí)教材，科研院校重點(diǎn)研究課題，并由CCTV—4攝制科學(xué)知識(shí)教育專題片進(jìn)行 SOD科學(xué)健康知識(shí)推廣， 全國(guó)SOD產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟主席，知名酶專家，中國(guó)SOD研究領(lǐng)域開創(chuàng)者之一的原華東理工大學(xué)生物工程學(xué)院院長(zhǎng)袁勤生教授主編制的中國(guó)第一部SOD學(xué)著作《超氧化物歧化酶》誕生，近兩年來召開了第六屆全國(guó) SOD學(xué)術(shù)研討會(huì)，全國(guó)SOD生產(chǎn)應(yīng)用研討會(huì)以及以企業(yè)組織為代表的 SOD高端學(xué)術(shù)會(huì)議營(yíng)銷會(huì)議多次。 全國(guó)科學(xué)家專家教授以及專業(yè)研究人員被這塊巨大的磁鐵所吸引， 所誘惑，他們紛紛再次投入了 SOD研究的行列，研究成果呈直線上升，簡(jiǎn)直到了一發(fā)而不可收拾的地步。截至2010年5月，國(guó)際性綜合生物醫(yī)學(xué)信息書目數(shù)據(jù)庫(kù)， 當(dāng)前國(guó)際上最權(quán)威的生物醫(yī)個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)

Medline

網(wǎng)上收錄有關(guān)

SOD論文近

3萬多篇，這僅是藥用方面的論文，

僅化學(xué)文摘

(CA)1979—1989年的十年間收載的有關(guān)

SOD

論文高達(dá)

2000多篇。不難看出人們對(duì)SOD

的興趣，

30年有增無減，這是為什么

?SOD

的應(yīng)用范圍很廣，其中一個(gè)很重要的原因就是其潛在的藥用價(jià)值。作為藥用酶，

SOD

作為藥用酶，國(guó)外尚未加載藥典，但已在歐美廣泛應(yīng)用，我國(guó)肌注豬紅細(xì)胞 SOD已通過新藥評(píng)審 (國(guó)家二類新藥)，但現(xiàn)有的研究成果與其巨大的藥用潛勢(shì)相比還只是群山中的小山峰， 盡管前進(jìn)道路艱難險(xiǎn)阻， 但各國(guó)科學(xué)家仍在不懈努力，以發(fā)掘 SOD臨床應(yīng)用的各種可能性。二SOD的市場(chǎng)情況及前景1、SOD市場(chǎng)情況據(jù)相關(guān)資料介紹，西方經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家每年SOD的需求量已達(dá)到15萬億單位，而全球SOD實(shí)際生產(chǎn)僅為10萬億單位，其中，日本、東南亞等國(guó)SOD干粉需求量缺口就達(dá)1.8萬億單位。近年來，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)SOD的需求量每年以15%左右的速度增長(zhǎng)。中國(guó)SOD研究是從七十年代末八十年初開始的，雖然起步較晚，但發(fā)展速度令人驚訝。國(guó)家計(jì)委2001年把SOD列入當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)，從而有力促進(jìn)了SOD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。據(jù)2003年9月12日《人民日?qǐng)?bào)》報(bào)道：當(dāng)時(shí)全國(guó)SOD的產(chǎn)量，僅5公斤左右，到2005年止，全國(guó)SOD的年產(chǎn)量在547-790公斤之間，有關(guān)專家分析預(yù)測(cè)，中國(guó)SOD的年產(chǎn)量以10%左右的速度增長(zhǎng)，按這個(gè)增長(zhǎng)速度，現(xiàn)在的產(chǎn)量大概在1200公斤，生產(chǎn)廠家大約有20多家。中國(guó)SOD市場(chǎng)的需求每年以 13%的速度增長(zhǎng)，潛在缺口很大，因此，開發(fā)SOD系列產(chǎn)品，市場(chǎng)前景十分廣闊。2、目前國(guó)內(nèi) SOD生產(chǎn)產(chǎn)家及生產(chǎn)情況一覽表生產(chǎn)產(chǎn)家SOD來源及類型SOD主打產(chǎn)品酶活性說明中興能源有限公司酵母Cu/Zn-SOD凍干粉10000U/mgCu/Zn-SOD個(gè)人收集整理勿做商業(yè)用途北京奇化美生物科細(xì)菌1、SOD耐熱片8000U/mg技有限公司Fe-SOD2、SOD凍干粉1、基因重組SOD四平華科生物技術(shù)人源重組凍干粉10000U/mg有限責(zé)任公司Cu/Zn-SOD2、基因重組SOD凍干粉膠囊成都市科邁普生物牛血康基安泰膠囊8000U/mg科技有限公司Cu/Zn-SOD湖南洪元植物葉蛋植物超氧化物歧化酶8000U/mg白開發(fā)有限公司Cu/Zn-SOD（SOD）精粉貴州奇昂生物科技SOD禮裝酵母SOD軟黃金有限公司北京龍裔生物科技SOD酒有限公司SOD水果大豆超氧化物歧化浙江慈溪市康基生植物/動(dòng)物血酶SOD物科技有限公司Cu/Zn-SOD豬血超氧化物歧化酶三SOD項(xiàng)目技術(shù)可行性分析1、SOD來源可靠性本項(xiàng)目SOD提取來源為可食用性酵母， 由于酵母細(xì)胞沒有內(nèi)毒素污染問題， 因此從酵母中提取SOD具有無可比擬的優(yōu)勢(shì)，不存在血液制品污染的風(fēng)險(xiǎn)，在原料來源上能保證提取的SOD的安全性。2、SOD項(xiàng)目技術(shù)可行性目前，我們通過純物理學(xué)方法從酵母中提取 SOD，在整個(gè)提取過程中，不添加任何的有機(jī)溶劑，目前我們提取的初酶液，其酶活性能達(dá)到 300U/ml 以上。通過對(duì)初酶液進(jìn)行一定的處理，使其液體顯得更加澄清，同時(shí)也除去一部分的雜蛋白，我們得到 SOD酶液，其SOD酶活性能達(dá)到 260U/ml以上。SOD初酶液在模擬胃酸條件下 SOD的穩(wěn)定性，我們以 SOD初酶液在 pH1.5條件及分別添加 0.05%、0.1%、0.12%胃蛋白酶(胃蛋白酶酶活性為 3000-3500U/g)條件下，在不同時(shí)個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途間測(cè)定其酶活性變化，其結(jié)果可見，初酶液在 pH1.5、添加 0.12%胃蛋白酶條件下，在 5h內(nèi)其酶活性基本保持穩(wěn)定。我們還對(duì)初酶液及 SOD酶液的微生物情況進(jìn)行了檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)表明：在初酶液中，其細(xì)菌總數(shù)在 104個(gè)菌落/ml左右，遠(yuǎn)低于牛奶國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的 2×106個(gè)菌落/ml；而SOD酶液中，其菌落總數(shù)<30個(gè)菌落/ml，基本達(dá)到無菌情況，完全符合國(guó)家口服液標(biāo)準(zhǔn)。其次我們還對(duì) SOD初酶液進(jìn)行了凝膠電泳測(cè)定其分子量，其圖如下：從圖可知，我們所提取的 SOD分子量大約為 36KD左右，與中興能源公司從酵母中提取的SOD分子量相近。3、SOD項(xiàng)目工藝路線圖超氧化物歧化酶 (SOD)的生產(chǎn)工藝，由于原料的不同，生產(chǎn)工藝有所不同?，F(xiàn)在世界各國(guó)都在研究其提取工藝。我們著重以酵母為原料，開發(fā)純天然 SOD提取工藝，其工藝流程如下：工藝一斜面種子種子擴(kuò)大培養(yǎng) 水、基質(zhì)、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)發(fā)酵罐培養(yǎng)培養(yǎng)液分離 水解 分離 提純 干燥 成品個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途工藝二酵母4、工藝的優(yōu)點(diǎn)：預(yù)處理最大限度減少了有害物質(zhì)的污染，優(yōu)點(diǎn)：在整個(gè)SOD提取過程中沒有加入任何的有機(jī)溶劑，符合純天然SOD提取要求。同時(shí)提取條件溫和，有利于保護(hù)SOD活性。經(jīng)過對(duì)酵母的預(yù)處超聲波理，有效地減少了超聲波處理的時(shí)間，大為減少能耗，降低了SOD提取成本。葡聚糖等多糖離心酵母抽提物5、目前該方案需要解決的問題：、研究SOD保護(hù)劑，保證其在干燥及液體中的酶活，延長(zhǎng)其保存時(shí)間。初酶液、研究對(duì)SOD的高純化工藝，最大程度節(jié)約純化成本。(3)、研究開發(fā)除雜蛋白(離心)動(dòng)物高蛋白飼料SOD冷凍干燥過程中的最佳保護(hù)劑。四、SOD項(xiàng)目規(guī)劃SOD酶液1、SOD項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案分裝超濾濃縮化妝品125億SOD計(jì)劃每日生產(chǎn)5000萬SOD酶活性單位，以一年生產(chǎn)250天計(jì)算，則年產(chǎn)酶活力單位。以目前的我們開發(fā)SOD提取工藝，以每毫升SOD酶活力單位為260U，則每SOD口服液過柱層析日需要處理 60kg絕干酵母。透析該項(xiàng)目SOD產(chǎn)品分三個(gè)層次及規(guī)模：超濾濃縮濾液瓶口服⑴生產(chǎn)SOD口服液產(chǎn)品，此作為保健品推向市場(chǎng)。該產(chǎn)品計(jì)劃每日生產(chǎn)20000液，每瓶裝液量為5ml，需要酵母用量為30kg/天，年需要酶活性單位為65億。冷凍干燥⑵為3000-5000U/mg蛋白、10000U/mg蛋白的SOD產(chǎn)品，可用于保健市場(chǎng)以及化妝SOD凍干粉品市場(chǎng)。該產(chǎn)品計(jì)劃年產(chǎn)4500g，每日生產(chǎn)15g左右。⑶為SOD酶液，用于化妝品市場(chǎng)，大約需要 1000萬單位酶活。個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途2、項(xiàng)目用地要求及建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)2.1項(xiàng)目用地要求整體規(guī)劃需要建筑面積 600m2，其中分為辦公區(qū)域 100m2、生產(chǎn)車間 300m2、產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)30m2、原料倉(cāng)庫(kù) 30m2、產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室 100m2、公共場(chǎng)所（廁所、過道等） 40m2。2.2建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)建設(shè)。3、SOD項(xiàng)目投資、資金籌措及成本核算3.1SOD項(xiàng)目需要固定投資情況一覽表項(xiàng)目 型號(hào) 價(jià)格（萬元） 生產(chǎn)能力 功率GMP工廠建設(shè)費(fèi)100用SOD產(chǎn)品保健牌50照申請(qǐng)費(fèi)用超聲波清洗機(jī)、高溫滅菌隧道烘箱、液體灌封機(jī)、瓶蓋口服液生產(chǎn)線 45 7200瓶/h 100kw清洗機(jī)、臭氧滅菌箱、不干膠貼標(biāo)簽機(jī)等大容量低溫離心湘儀 15 50L/h 10kw機(jī)發(fā)酵罐 2 200L 0.5kw個(gè)人收集整理冷凍干燥機(jī)冰柜純水制備系統(tǒng)純水儲(chǔ)罐層析設(shè)備50000分子量10L/h1臺(tái)超濾設(shè)備10000分子量10L/h1臺(tái)透析設(shè)備空氣壓縮機(jī)初濾除菌設(shè)備電熱鍋爐及管道液體儲(chǔ)罐噴霧干燥機(jī)其它總計(jì)3.2 SOD項(xiàng)目資金籌措①資金籌借

勿做商業(yè)用途51kw30.5kw250L/h0.3kw2500L20101055335510300預(yù)計(jì)從銀行貸款 400萬元用于整個(gè)項(xiàng)目的建設(shè)及運(yùn)行， 其中300萬用于固定資產(chǎn)投資，萬用于經(jīng)營(yíng)性周轉(zhuǎn)投資。②還款計(jì)劃預(yù)計(jì)400萬元分3年還完，按月歸還，商業(yè)貸款利率為 7.5%，以此計(jì)算，以貸款 300萬元，按 3年還清計(jì)算，貸款利率 7.5%，3年需要總共還貸 367.50萬元。個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途SOD項(xiàng)目的成本核算4.1直接成本即為固定資產(chǎn)投產(chǎn) 300萬元。4.2經(jīng)營(yíng)性成本①人力資本整個(gè)SOD項(xiàng)目預(yù)計(jì)需要 30人左右，其中包括生產(chǎn)車間 17人，研發(fā) 6人，財(cái)務(wù) 2人，辦公室2人，勤雜保安 3人，人均工資 5000/月，每年發(fā) 14個(gè)月工資，總計(jì) 210萬/年，計(jì)為每天則是 8400元/天。②折舊成本整個(gè)固定投資 300萬按10年淘汰計(jì)算，1年30萬,1年按300天計(jì)算，每天費(fèi)用為 1000元。③ 原料、輔料耗材成本每天生產(chǎn) 125億酶活性單位 SOD，每天需要 60kg絕干酵母消耗，輔料大約需要 100元/天。在整個(gè)純化過程中，超濾濃縮、層析這些過程都將會(huì)有大量材料的消耗，預(yù)計(jì)每年耗材。整個(gè)原料、輔料及耗材成本則為 3700元/天。⑤水電費(fèi)用及廢水處理成本預(yù)計(jì)4000元/天。⑥設(shè)備維修費(fèi)用預(yù)計(jì)每年維修費(fèi)用為 20萬元，則每天需要維修費(fèi) 800元。⑦管理費(fèi)用預(yù)計(jì)2000元/天。其成本核算一覽表：個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途項(xiàng)目名稱 計(jì)算方法 費(fèi)用（元/每天）假設(shè)整套設(shè)備使用 10年，整套設(shè)備總設(shè)備折舊（300萬） 價(jià)值500萬元計(jì)算，則每年正常生產(chǎn) 1000300天計(jì)算原料、輔料及耗材預(yù)計(jì)每日能處理絕干酵母60kg3700人工費(fèi)預(yù)計(jì)30人8400水電及廢水處理費(fèi)用2000設(shè)備維修費(fèi)800管理費(fèi)用2000總成本17900元/天5SOD項(xiàng)目的預(yù)計(jì)投資回報(bào)5.1口服液產(chǎn)品投資回報(bào)預(yù)計(jì)每天生產(chǎn) 100L瓶SOD口服液，我們以每升以 700元價(jià)格出售給專業(yè)保健品銷售公司，則每天可以收入 7萬元。5.2 3000-5000U/mg、10000U/mg蛋白SOD產(chǎn)品投資回報(bào)每天生產(chǎn) 15g產(chǎn)品，每毫克酶活性單位為 5000U/mg，15g總酶活性 7500萬U，按每1萬U活性單位 1元計(jì)算，那么該產(chǎn)品每日可以收入 7500元。1年按300天計(jì)算,即300×7500=2250000元5.3應(yīng)用于化妝品市場(chǎng)SOD產(chǎn)品投資回報(bào)SOD酶液應(yīng)用于化妝品市場(chǎng)可以用于護(hù)手液、面膜等方面。假定每天能銷售500萬酶活性單位，假定每一萬單位酶活售價(jià)為1元，則1天能收入500元。整個(gè)SOD項(xiàng)目投資回報(bào)一覽表：個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途產(chǎn)品名稱 預(yù)計(jì)每日收入萬元口服液產(chǎn)品73000-5000U/mg蛋白、10000U/mgSOD產(chǎn)品0．75SOD酶液(應(yīng)用于化妝品)0.05總計(jì)8．056SOD項(xiàng)目的成本核算項(xiàng)目名稱每日費(fèi)用元設(shè)備折舊（300萬）1000原料輔料2500人工費(fèi)7000水電2000成本支出管理費(fèi)用2000銀行利息750稅收(按總收入25%計(jì))20125總計(jì)35375收支對(duì)比日總收入年收入日總支出年總支出日利潤(rùn)年利潤(rùn)80500元2415萬元35375元1061.25萬元45125元1353．75萬元注明年按300天計(jì)算從表可見每天能盈利45125元，一個(gè)月以25天計(jì)算，每月能達(dá)到1128125元，三個(gè)月盈利能達(dá)到3384375元，三個(gè)月即能收回全部固定資產(chǎn)投資。我們預(yù)計(jì)需要貸款 400萬元，3年后連本帶息總還貸 490萬元，以前面的計(jì)算看，一年個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途能盈利 1353.75萬元，也就是說我們一年內(nèi)就可以連本帶息還清全部貸款，并盈利 863.75萬元。6SOD產(chǎn)品的銷售預(yù)期從市場(chǎng)看，每天生產(chǎn) 20000瓶SOD口服液，每月生產(chǎn) 25天，則能生產(chǎn) 50萬瓶。以每人一天4瓶（早晚各 2瓶）消費(fèi)計(jì)，一個(gè)月（按30天計(jì)）每人需要消費(fèi) 120瓶，以此計(jì)算，我們每月只要有 4167客戶消費(fèi)我們 SOD口服液產(chǎn)品，即可完成上述利潤(rùn)指標(biāo)。 預(yù)計(jì)保健品銷售公司以每瓶 5元價(jià)格出售，那么對(duì)于每位客戶而言， 一個(gè)月只需要花費(fèi) 600元，對(duì)于目前大部分消費(fèi)群體來說，都是可以承受的。7SOD項(xiàng)目的環(huán)境評(píng)估在整個(gè)SOD生產(chǎn)過程，主要產(chǎn)生三大廢料：一為在細(xì)胞破壁處理后，再離心時(shí)產(chǎn)生的廢渣，以及在除雜蛋白時(shí)產(chǎn)生的廢渣；二為在超濾濃縮時(shí)，所產(chǎn)生的濾液； 三為在透析和層析過程中所產(chǎn)生的廢水，口服液生產(chǎn)線過程清洗瓶子和瓶蓋所產(chǎn)生的廢水，以及生活廢水。處理方案：⑴、對(duì)于生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢渣，第一部分經(jīng)細(xì)胞破壁處理后離心產(chǎn)生的廢酵母，我們可以將進(jìn)行充分利用， 先對(duì)其進(jìn)行處理提取葡聚糖等保健物質(zhì)， 然后再將其制備成酵母抽提物，或者是直接將其干燥，生產(chǎn)為動(dòng)物飼料。⑵、超濾濃縮時(shí)產(chǎn)生的濾液， 這部分濾液也有一定的 SOD酶活，同時(shí)具有無毒的特點(diǎn)，完成可以將其收集，返回到預(yù)處理工藝中，進(jìn)行再次利用。⑶、對(duì)于第三和第四廢水來源。其所產(chǎn)生的 COD值并不會(huì)太高，同時(shí)每天所產(chǎn)生的量也不大，大約為每天將產(chǎn)生 3噸左右。這部分只要進(jìn)行簡(jiǎn)單處理即可直接排放。五、主要風(fēng)險(xiǎn)分析及措施個(gè)人收集整理 勿做商業(yè)用途從行業(yè)發(fā)展方向上看，本項(xiàng)目是創(chuàng)新項(xiàng)目，具有很大的發(fā)展空間，但由于行業(yè)效益好，因此必然存在競(jìng)爭(zhēng)，也存在不法商家的假冒偽劣。其應(yīng)對(duì)辦法如下：1、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。本項(xiàng)目開發(fā)技術(shù)是在查閱研究了國(guó)內(nèi)外有關(guān)生產(chǎn)

SOD

專利和技術(shù)資料， 結(jié)合我們自己的實(shí)踐創(chuàng)造出來的。目前利用現(xiàn)有的設(shè)備生產(chǎn)出來的

SOD

活性在

260U/ml

以上。在技術(shù)上我們還在繼續(xù)完善和提高，保證技術(shù)的先進(jìn)性。2、競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。項(xiàng)目視此風(fēng)險(xiǎn)為企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力，化風(fēng)險(xiǎn)為動(dòng)力，致力于進(jìn)一步提高產(chǎn)品科技含量，不斷完善和提高產(chǎn)品質(zhì)量， 完善企業(yè)管理系統(tǒng)，降低生產(chǎn)成本，創(chuàng)造行業(yè)馳名商標(biāo)，不斷擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，穩(wěn)定擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，提高行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，循序漸進(jìn)的研制開