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文檔簡介
保健食品知識培訓(xùn)目前一頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點前言健康是人類永恒的追求。我國是一個具有五千年養(yǎng)身保健傳統(tǒng)的國家,伴隨著人們生活水平的提高和工作壓力的加大,“亞健康”人口的比例越來越大,日常保健觀念深入人心,越來越多的人開始使用保健食品維護身體健康。保健食品是處于普通食品和藥品之間的一類特殊食品。藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防,其作用是用于治病救人。而保健食品是用于保健和輔助治療疾病,兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。由于目前某些保健食品存在虛假宣傳和夸大宣傳的現(xiàn)象,還有相當(dāng)比例的保健食品為假冒偽劣產(chǎn)品,為普及保健食品基本知識引導(dǎo)消費者合理安全消費,提高保健食品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和安全意識,按照《關(guān)于對全區(qū)保健食品經(jīng)營主體實行備案管理的通知》(桂食藥監(jiān)?;?012〕29號)精神,我們根據(jù)目前仍然有效的、與保健食品經(jīng)營管理相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章,編寫了保健食品基本知識培訓(xùn)資料,供大家學(xué)習(xí)使用。目前二頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點第一部分、保健食品的基本知識(一)保健食品資料的查詢。保健食品近期相關(guān)監(jiān)管資料可以在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()中點擊“保健食品化妝品監(jiān)管司”查看。如果需要查詢保健食品的批準(zhǔn)文號和名稱可以在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()中點擊“數(shù)據(jù)查詢--國產(chǎn)保健食品(或進口保健食品”和衛(wèi)生部網(wǎng)站()中點擊“數(shù)據(jù)查詢----健康相關(guān)產(chǎn)品查詢---保健食品批準(zhǔn)公告目錄---批準(zhǔn)產(chǎn)品公告目錄--保健食品”中查詢。相關(guān)法律法規(guī)也可以在網(wǎng)絡(luò)上查詢。目前三頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點第一部分、保健食品的基本知識(二)保健食品的定義。關(guān)于保健食品的定義。1996年3月15日以衛(wèi)生部令第46號發(fā)布的《保健食品管理辦法》第二條“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群使用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品”。保健食品是特殊的食品,與藥品具有嚴(yán)格的區(qū)分,它對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)機體功能,但不能取代藥物對病人的治療作用。目前四頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點第一部分、保健食品的基本知識《中華人民共和國食品安全法》要求,聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容必須真實,應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。目前五頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點第一部分、保健食品的基本知識《中華人民共和國食品安全法實施條例》規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。保健食品不等同于普通食品。保健食品是具有特定保健功能的食品,是食品的一個種類,它具有一般食品的共性,但保健食品的標(biāo)簽、說明書可以標(biāo)示保健功能,普通食品的標(biāo)簽不得標(biāo)示保健功能,同時保健食品注冊前需要經(jīng)過衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分等的檢測,以及國家管理部門聘請的相關(guān)專家的評審,最后獲得保健食品批準(zhǔn)證書。普通食品的注冊只需在地方(省、自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和食品標(biāo)簽備案(目前是省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生監(jiān)督部門)。目前六頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點保健食品與藥品的區(qū)別。保健食品不能以治療為目的,可以聲稱保健功能,不能有任何毒性,主要是調(diào)節(jié)人體的機能,并且不能對人體有任何急性、亞急性或慢性危害;藥品是有明確的治療目的和治療疾病相適應(yīng)的適應(yīng)癥和功能主治,可以有不良反應(yīng),不僅有口服還有注射、外用等多種用途和劑型。保健食品與藥品最直觀的區(qū)別是:保健食品具有標(biāo)志(小籃帽),同時標(biāo)志和批準(zhǔn)文號以及批準(zhǔn)部門同時標(biāo)示在主要版面的左上方;藥品只有批準(zhǔn)文號沒有標(biāo)志,也不標(biāo)示批準(zhǔn)部門。目前七頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(三)保健食品的批準(zhǔn)文號。保健食品必須經(jīng)過國家指定的權(quán)威檢驗部門的檢驗,經(jīng)保健食品管理部門(2003年7月31日前是衛(wèi)生部,2003年8月1日起是國家食品藥品監(jiān)督管理局)核準(zhǔn)頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書,獲得相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)文號,一個保健食品批準(zhǔn)文號只對應(yīng)一個保健食品批準(zhǔn)名稱,每個批準(zhǔn)文號有具體的批準(zhǔn)功能、產(chǎn)品名稱和申報企業(yè)。目前在市場上有兩種正式的保健食品批準(zhǔn)文號,一是由衛(wèi)生部2003年7月31日以前核發(fā),批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字(年份)第號”(國產(chǎn))和“衛(wèi)食健進字(年份)第號”(進口,進口保健食品批準(zhǔn)文號還有一種形式為“衛(wèi)食進健字”),
目前八頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(三)保健食品的批準(zhǔn)文號。在衛(wèi)生部批準(zhǔn)的文號中,①1996年的年份數(shù)為2位,順序號“第號”是3位,②從1997年起,年份數(shù)為4位數(shù),順序號“第號”直到1999年第169號止仍是3位,之后順序號改為4位;二是由國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年8月1日以后核發(fā),批準(zhǔn)文號為“國食健字G+四位年份代碼+四位順序號”(國產(chǎn))及“國食健字J+四位年份代碼+四位順序號”(進口)。保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行,上行為“衛(wèi)食健字()第號”、“衛(wèi)食健進字()第號”或“國食健字G********”、“國食健字J********”,下行為保健食品的批準(zhǔn)部門。目前九頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(三)保健食品的批準(zhǔn)文號。按國家現(xiàn)行規(guī)定,目前省級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門沒有審批保健食品的權(quán)限,因此保健食品不存在地方批準(zhǔn)文號。沒有國家衛(wèi)生部(2003年8月份前)和國家食品藥品監(jiān)督管理局(2003年8月份后)授予的保健食品批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品,不能稱為保健食品。目前十頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(三)保健食品的批準(zhǔn)文號。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注冊管理辦法(試行)》第三十三條的規(guī)定,保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。而在2005年7月1日前批準(zhǔn)的保健食品,其批準(zhǔn)證書均未載明有效期。依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)原則,上述未注明有效期的保健食品批準(zhǔn)證書應(yīng)當(dāng)繼續(xù)有效,不受現(xiàn)行批準(zhǔn)證書5年有效期的約束。國家食品藥品監(jiān)督管理局將適時開展清理換證工作。目前十一頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(四)保健食品標(biāo)志。經(jīng)過批準(zhǔn)的保健食品是有標(biāo)志的,保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列(主要是上下排列),標(biāo)在主版面(也稱“主要展示版面”)的左上方。保健食品標(biāo)志俗稱“藍帽子”,也叫“藍天白云”,只有通過國家規(guī)范的檢驗審核程序,核準(zhǔn)其功能的產(chǎn)品,才能獲得該標(biāo)志。保健食品標(biāo)志和保健食品批準(zhǔn)文號如下:目前十二頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點保健食品標(biāo)志如下:目前十三頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(四)保健食品標(biāo)志。未標(biāo)注保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號的,或者只是標(biāo)注“QS”標(biāo)識或者生產(chǎn)企業(yè)許可證編號的不應(yīng)是保健食品。如在市場上經(jīng)常見到“桂衛(wèi)食準(zhǔn)字2010第001號”和“桂衛(wèi)食監(jiān)字2010第001號”這樣的批號,只表明產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號,而不是保健食品的批準(zhǔn)文號。目前十四頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(五)保健食品的保健功能。保健食品允許標(biāo)識的保健功能,必須是在規(guī)定的功能范圍內(nèi)。目前經(jīng)國家批復(fù)、仍在使用的保健食品保健功能分為營養(yǎng)素補充劑類(補充維生素及礦物質(zhì))和增強免疫力功能等二十七種功能類。二十七種功能表述如下:(1)增強免疫力功能;(2)輔助降血脂功能;(30輔助降血糖功能;(4)抗氧化功能;(5)輔助改善記憶功能;(6)緩解視疲勞功能;(7)促進排鉛功能;(8)清咽功能;(9)輔助降血壓功能;(10)改善睡眠功能;(11)促進泌乳功能;(12)緩解體力疲勞;(13)提高缺氧耐受力功能;目前十五頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(五)保健食品的保健功能。(14)對輻射危害有輔助保護功能;(15)減肥功能;(16)改善生長發(fā)育功能;(17)增加骨密度功能;(18)改善營養(yǎng)性貧血;(19)對化學(xué)肝損傷有輔助保護功能;(20)祛痤瘡功能;(21)祛黃褐斑功能;(22)改善皮膚水份功能;(23)改善皮膚油份能;(24)調(diào)節(jié)腸道菌群功能;(25)促進消化功能;(26)通便功能;(27)對胃黏膜損傷有輔助保護功能。需要注意的是經(jīng)批準(zhǔn)的27種功能中,并沒有“改善性功能”、“提高或增強男性性功能”等功能,所以如果是保健食品并標(biāo)注有“改善性功能”、“提高或增強男性性功能”等功能的一定是假冒保健食品。目前十六頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(六)保健食品標(biāo)識(標(biāo)簽)與產(chǎn)品說明書要求。保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則:保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進行保健食品宣傳。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。目前十七頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(六)保健食品標(biāo)識(標(biāo)簽)與產(chǎn)品說明書要求。保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示必須符合以下基本原則:保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開,所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。各項標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)按《保健食品標(biāo)識規(guī)定》的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi),當(dāng)有一個“信息版面”不夠時,可標(biāo)于第二個“信息版面”。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識讀。背景和底色應(yīng)采用對比色。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久,不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系,并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。目前十八頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點保健食品標(biāo)識(標(biāo)簽)與產(chǎn)品說明書的具體要求如下:1、保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書需標(biāo)示的內(nèi)容:保健食品名稱;保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號;凈含量及固形物含量;配料;功效成分;保健作用;適宜人群;食用方法;日期標(biāo)示;貯藏方法;執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址。2、相關(guān)內(nèi)容與批準(zhǔn)證書一致。保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。目前十九頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點3、標(biāo)示內(nèi)容的具體要求(1)保健食品名稱。保健食品每個產(chǎn)品只能有一個名稱,其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。當(dāng)同時使用品牌名、通用名、屬性名時,這些名稱應(yīng)平行排列,字體可大小有別,但都應(yīng)以寬大或粗體字書寫,應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。(2)保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號。保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列,標(biāo)在主版面的左上方。未標(biāo)注保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號的,或者只是標(biāo)注“QS”標(biāo)識或者生產(chǎn)企業(yè)許可證編號的不應(yīng)是保健食品。目前二十頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(3)凈含量及固形物含量。凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方,應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。液態(tài)食品:用體積。單位為:毫升、升,或ml、L;固態(tài)與半固態(tài)食品:用質(zhì)量。單位為:克、千克,或g、Kg。(4)配料。各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。食品添加劑列于后。名稱必須使用能表明該配料真實屬性的專用名稱,或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱。配料應(yīng)標(biāo)于“信息版面”的上方或右側(cè),標(biāo)題為“配料表”目前二十一頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(5)功效成分。所有功效成分均以每100克或100毫升,或每份食用量的保健食品計算其實際含量,實際含量可以用平均值表示,也可以用含量范圍表示。功效成分應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“配料表”之后,標(biāo)題為“功效成分表”。(6)保健作用。保健作用與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相同。不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用,也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“功效成分表”之后,標(biāo)題為“保健作用”。目前二十二頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(7)適宜人群。適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“保健作用”之后,標(biāo)題為“適宜人群”,當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時,應(yīng)在“適宜人群”之后,標(biāo)示不適宜食用的人群,其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。(8)食用方法。準(zhǔn)確標(biāo)示每日食用量和/或每次食用量。如銷售包裝中有小包裝時,食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對應(yīng)關(guān)系。如小包裝的凈含量為10毫升,食用量可標(biāo)示為每次10毫升。如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時,食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。如兒童每日食用量:10克,成人每日食用量:20克。應(yīng)標(biāo)示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法,可用圖形或符號輔以說明。當(dāng)保健食品的食用量過大會對人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時,應(yīng)在食用方法后,標(biāo)示不適宜的食用量,其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。必要時,應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時的食物禁忌或其它注意事項。食用方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”位于“食用量”之后,標(biāo)題為“食用方法”。目前二十三頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(9)日期標(biāo)示。生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“食用方法”之后,標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。(10)貯藏方法。如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān),應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“貯藏方法”(11)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。外包裝要標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”目前二十四頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(12)保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址。保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址,進口保健食品的國內(nèi)進口商或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致。進口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國、地區(qū)(港、澳、臺)名稱及國內(nèi)進口商或經(jīng)銷代理商的名稱。委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識及說明書上必須注明“委托XXXX生產(chǎn)”,并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。目前二十五頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點4、標(biāo)示方式的要求保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開,所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識讀。以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系,并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。計量單位必須采用國家法定的計量單位。目前二十六頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(七)保健食品的進貨驗收查驗記錄。
由于保健食品的本質(zhì)仍然是食品,在《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺之前,對保健食品的監(jiān)管應(yīng)當(dāng)適用《食品安全法》及其實施條例的規(guī)定。按照《食品安全法》第三十九條“食品經(jīng)營者采購食品,應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和食品合格的證明”以及《保健食品管理辦法》第二十條“保健食品經(jīng)營者采購保健食品時,必須索取衛(wèi)生部(國家食品藥品監(jiān)督管理局)發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證”的規(guī)定,保健食品經(jīng)營企業(yè)在購進保健食品時,應(yīng)當(dāng)建立索證索票、進貨查驗記錄和臺賬(購貨臺賬和銷售臺賬)管理制度,目前二十七頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(七)保健食品的進貨驗收查驗記錄。索取并查驗供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件,留存相關(guān)票證文件建檔備查,制定專人負(fù)責(zé)索證索票、進貨查驗和臺賬管理工作,還應(yīng)當(dāng)按照供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進貨查驗記錄和購銷臺賬檔案,有關(guān)文件的保存期不得少于2年,并應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年。具體內(nèi)容如下:目前二十八頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(七)保健食品的進貨驗收查驗記錄。索證索票。經(jīng)營企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容的復(fù)印件:保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的營業(yè)執(zhí)照;保健食品生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證、流通許可證以及其他資質(zhì)證明;保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);保健食品檢驗合格報告或進口保健食品的檢驗檢疫合格證明。所有提供的證照復(fù)印件應(yīng)逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。經(jīng)營企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證,憑證應(yīng)當(dāng)注明保健食品的名稱、注冊證號(批準(zhǔn)文號)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。目前二十九頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(七)保健食品的進貨驗收查驗記錄。實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè),可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔,各連鎖經(jīng)營企業(yè)可憑總部出具的索證索票證明和統(tǒng)一配送單代替索證索票檔案。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票2、臺賬管理。保健食品經(jīng)營企業(yè)的臺賬管理包括購貨臺賬和銷售臺賬,并應(yīng)當(dāng)如實記錄。目前三十頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(七)保健食品的進貨驗收查驗記錄。購貨臺賬按照每次購入的情況記錄,內(nèi)容包括:保健食品名稱、批準(zhǔn)文號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。銷售臺賬應(yīng)記錄保健食品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括:保健食品名稱、批準(zhǔn)文號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等信息。從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等。目前三十一頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(七)保健食品的進貨驗收查驗記錄。3、驗收。保健食品的進貨驗收,首先看外包裝是否完好;其次看“主要展示版面”是否有保健食品標(biāo)志和保健食品批準(zhǔn)文號,保健食品標(biāo)志和保健食品批準(zhǔn)文號是否并排或上下排列,是否標(biāo)示凈含量;第三看“信息版面”是否標(biāo)示保健食品的相關(guān)信息(配料表或主要原料、規(guī)格或凈含量、功效成分、保健作用、適宜人群、使用方法、貯藏方法、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址);第四登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫查詢比對。登錄網(wǎng)站(),點擊“數(shù)據(jù)查詢--國產(chǎn)保健食品(或進口保健食品)”,在查詢條件中錄入批準(zhǔn)文號“衛(wèi)食健字()第號”或“國食健字G********”、“國食健字J********”,點擊“查詢”,顯示信息記錄,點擊該條信息,查看所購產(chǎn)品外包裝的信息是否與官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫記錄信息一致。目前三十二頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(八)保健食品經(jīng)營相關(guān)要求1、保健食品經(jīng)營企業(yè)在開展經(jīng)營活動時,應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的場所和設(shè)備設(shè)施,在相對獨立的專用貨柜(架)銷售保健食品,并應(yīng)具有明顯標(biāo)識,制定保證產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)中衛(wèi)生安全的管理制度。2、經(jīng)營場所(含庫房)面積應(yīng)與所經(jīng)營的規(guī)模、品種、數(shù)量相適應(yīng)。環(huán)境整潔、無污染物,與有毒、有害場所等污染源保持適當(dāng)?shù)木嚯x。目前三十三頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(八)保健食品經(jīng)營相關(guān)要求3、經(jīng)營場所(含庫房)與非營業(yè)區(qū)域分開,具備防塵、防蠅、防鼠設(shè)施并運行良好,產(chǎn)品擺放(或碼放)應(yīng)做到隔墻離地。經(jīng)營場所(含庫房)的環(huán)境應(yīng)滿足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件,應(yīng)有溫濕度監(jiān)控設(shè)備。4、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制定切實可行的質(zhì)量管理制度,設(shè)置專兼職質(zhì)量管理員、驗收員,認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量管理制度的各項要求。對保健食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中污染風(fēng)險采取有效控制措施,保證產(chǎn)品在流通過程中質(zhì)量不發(fā)生變化。目前三十四頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(九)、保健食品經(jīng)營企業(yè)日常檢查重點內(nèi)容根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2010年8月6日印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知》(食藥監(jiān)辦許〔2010〕88號)附件2的要求,對保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督的現(xiàn)場檢查,檢查人員至少2人,并對所承擔(dān)的檢查負(fù)責(zé)。對保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容列表如下:保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點內(nèi)容目前三十五頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(九)、保健食品經(jīng)營企業(yè)日常檢查重點內(nèi)容目前三十六頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(九)、保健食品經(jīng)營企業(yè)日常檢查重點內(nèi)容目前三十七頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(九)、保健食品經(jīng)營企業(yè)日常檢查重點內(nèi)容目前三十八頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(十)保健食品廣告。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的要求,發(fā)布保健食品廣告,必須經(jīng)省(自治區(qū)、直轄市)級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告的審查,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告發(fā)布情況進行監(jiān)測。保健食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成分/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容為準(zhǔn),不得任意改變。保健食品廣告批準(zhǔn)文號為“X食健廣審(X1)第X2號”,其中X為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;X1代表視、聲、文;X2由十位數(shù)字組成,前六位代表審查的年月,后四位為順序號。保健食品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年。目前三十九頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(十)保健食品廣告。1、保健食品廣告必須標(biāo)明:保健食品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、保健食品標(biāo)志、保健食品不適宜人群、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱。必須標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語,電視廣告中保健食品標(biāo)識必須始終出現(xiàn)。2、保健食品廣告不得出現(xiàn)以下情形和內(nèi)容:(一)含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證;(二)含有使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的表述;(三)通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病,或者通過描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害,使公眾對自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼,誤解不使用廣告宣傳的保健食品會患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化;(四)用公眾難以理解的專業(yè)化術(shù)語、神秘化語言、表示科技含量的語言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機理;目前四十頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(十)保健食品廣告。(五)利用和出現(xiàn)國家機關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象,或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。(六)含有無法證實的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實驗或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容;(七)夸大保健食品功效或擴大適宜人群范圍,明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群;(八)含有與藥品相混淆的用語,直接或者間接地宣傳治療作用,或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用。目前四十一頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點(十)保健食品廣告。(九)與其他保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進行對比,貶低其它產(chǎn)品;(十)利用封建迷信進行保健食品宣傳的;(十一)宣稱產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤?;(十二)含有無效退款、保險公司保險等內(nèi)容的;(十三)含有“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾的;(十四)含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進制法等絕對化的用語和表述的;(十五)聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需;(十六)含有有效率、治愈率、評比、獲獎等綜合評價內(nèi)容的;(十七)直接或者間接慫恿任意、過量使用保健食品的。目前四十二頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點第二部分、保健食品的監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章摘錄。由于保健食品是特殊的食品,在《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺前,對保健食品的監(jiān)管首先應(yīng)按照食品監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)進行。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2009年7月6日印發(fā)的《關(guān)于保健食品監(jiān)管法律依據(jù)的意見》(食藥監(jiān)辦許函[2009]266號)的規(guī)定,在《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺實施前,保健食品的監(jiān)管應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國食品安全法》進行,原有的保健食品監(jiān)管依據(jù)與《中華人民共和國食品安全法》不抵觸的,可以繼續(xù)使用。現(xiàn)將與保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管有關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章摘錄如下。目前四十三頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點一、《關(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號行為的法律適用問題的通知》(食藥監(jiān)辦稽函〔2011〕161號)福建省食品藥品監(jiān)督管理局:你局《關(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號行為法律適用問題的請示》(閔食藥監(jiān)法〔2011〕147號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)通知如下:目前四十四頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《關(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號行為的法律適用問題的通知》(食藥監(jiān)辦稽函〔2011〕161號)2011年1月27日,國務(wù)院法制辦公室秘書行政司發(fā)給國務(wù)院食品安全委員會辦公室綜合司《關(guān)于〈國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉適用問題的復(fù)函》(國法秘教函〔2011〕39號)明確指出:在《食品安全法》公布實施后,《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(以下稱《特別規(guī)定》)仍為現(xiàn)行有效的行政法規(guī)。依照《立法法》第七十九條第一款的規(guī)定,法律的效力高于行政法規(guī)。據(jù)此,《特別規(guī)定》與《食品安全法》對同一事項的規(guī)定不一致的,適用《食品安全法》的規(guī)定;《食品安全法》沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確而《特別規(guī)定》有明確規(guī)定的,執(zhí)行《特別規(guī)定》的規(guī)定。生產(chǎn)經(jīng)營中使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號的行為,可按照《特別規(guī)定》第三條予以處罰。目前四十五頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點二、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號)
第二條本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外,還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。對產(chǎn)品安全監(jiān)督管理,法律有規(guī)定的,適用法律規(guī)定;法律沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,適用本規(guī)定。第三條生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé),不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。目前四十六頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號)依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品需要取得許可證照或者需要經(jīng)過認(rèn)證的,應(yīng)當(dāng)按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品,貨值金額不足5000元的,并處5萬元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬元的,并處10萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照;構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。目前四十七頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號)生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照,并在當(dāng)?shù)刂饕襟w上公告被吊銷許可證照的生產(chǎn)經(jīng)營者名單;構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品,貨值金額不足1萬元的,并處10萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;構(gòu)成非法經(jīng)營罪的,依法追究刑事責(zé)任。有關(guān)行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律,監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營活動;加強公眾健康知識的普及、宣傳,引導(dǎo)消費者選擇合法生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品以及有合法標(biāo)識的產(chǎn)品。目前四十八頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號)第五條銷售者必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識,并建立產(chǎn)品進貨臺賬,如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售臺賬,如實記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)的規(guī)定,履行建立產(chǎn)品銷售臺賬的義務(wù)。進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復(fù)印件;不能提供檢驗報告或者檢驗報告復(fù)印件的產(chǎn)品,不得銷售。違反前款規(guī)定的,由工商、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令停止銷售;不能提供檢驗報告或者檢驗報告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的,沒收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照。目前四十九頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號)第十三條生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一的,農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)采取措施,糾正違法行為,防止或者減少危害發(fā)生,并依照本規(guī)定予以處罰:(一)依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的;(二)取得許可證照或者經(jīng)過認(rèn)證后,不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的;(三)---;(四)---;(五)銷售者沒有建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,并建立產(chǎn)品進貨臺賬的;第十五條農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責(zé),有下列職權(quán):(一)進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;(二)查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;(三)查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品,違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備;(四)查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。目前五十頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點三、關(guān)于進一步加強保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知食安辦〔2011〕37號加強流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。以食品批發(fā)市場、大中型超市、專賣店、藥品經(jīng)營企業(yè)為重點,切實加大對保健食品經(jīng)營者的監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)肅查處假冒偽劣和非法添加藥物的保健食品。細(xì)化對保健食品經(jīng)營者進貨查驗的具體要求,督促經(jīng)營者認(rèn)真核實保健食品產(chǎn)品批準(zhǔn)證書、生產(chǎn)許可證、出廠檢驗報告、發(fā)票等信息,確保購入產(chǎn)品來源正規(guī)、渠道可靠,及時向監(jiān)管部門報告發(fā)現(xiàn)的虛假票證和問題產(chǎn)品。對未按規(guī)定建立進貨查驗記錄制度并無法追溯產(chǎn)品源頭的,依法責(zé)令停業(yè),并嚴(yán)肅處理。目前五十一頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點三、關(guān)于進一步加強保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知食安辦〔2011〕37號加強標(biāo)簽標(biāo)識和廣告監(jiān)管。加大對保健食品生產(chǎn)企業(yè)、進口代理商的監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)格規(guī)范保健食品標(biāo)簽、說明書標(biāo)示的內(nèi)容,從嚴(yán)查處標(biāo)簽、說明書非法標(biāo)示疾病預(yù)防治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的違法行為。保健食品廣告內(nèi)容必須經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布,對未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布廣告,以及擅自更改、篡改批準(zhǔn)內(nèi)容進行虛假宣傳的,要依法嚴(yán)肅處理。進一步加強對電視、電臺、報紙、互聯(lián)網(wǎng)、廣告牌等媒體保健食品廣告的監(jiān)測檢查,重點整治保健食品廣告、宣傳材料中宣稱疾病預(yù)防治療功能、以專家或患者名義進行功效證明等違法行為。嚴(yán)肅查處普通食品通過包裝、標(biāo)簽、說明書等宣稱具有特定保健功能的行為。加強保健食品科學(xué)知識宣傳教育,及時發(fā)布權(quán)威消息,澄清虛假宣傳和炒作,引導(dǎo)公眾樹立科學(xué)的保健理念。
目前五十二頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點三、關(guān)于進一步加強保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知食安辦〔2011〕37號嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任。督促保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者全面落實產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,健全改為責(zé)任制度。選擇部分?。▍^(qū)、市)開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人試點工作。加強對從業(yè)人員的食品安全法律知識和技能培訓(xùn),切實增強其守法經(jīng)營意識,提高產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力。加快推進保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者誠信體系建設(shè),建立保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案,及時向社會公告違法企業(yè)及其法定代表人“黑名單”。目前五十三頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點四、《中華人民共和國食品安全法》:
第二十七條食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并符合下列要求:(一)具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定距離;(二)具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;(三)有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;(五)……;(六)貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害,保持清潔,防止食品污染,并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同運輸;(七)……;(八)……;(九)……;(十)……;(十一)法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。目前五十四頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法》:第二十八條禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品:(一)……;(二)……;(三)……;(四)……;(五)……;(六)……;(七)被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品;(八)超過保質(zhì)期的食品;(九)無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品;(十)國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品;(十一)其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者要求的食品。第二十九條國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。目前五十五頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法》:第三十一條縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定,審核申請人提交的本法第二十七條第一項至第四項規(guī)定要求的相關(guān)資料,必要時對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查;對符合規(guī)定條件的,決定準(zhǔn)予許可;對不符合規(guī)定條件的,決定不予許可并書面說明理由。第三十二條食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的食品安全管理制度,加強對職工食品安全知識的培訓(xùn),配備專職或者兼職食品安全管理人員,做好對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗工作,依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。目前五十六頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法》:第三十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?;加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年應(yīng)當(dāng)進行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。第三十九條食品經(jīng)營者采購食品,應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品進貨查驗記錄制度,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。食品進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)真實,保存期限不得少于二年。實行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的食品經(jīng)營企業(yè),可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件,進行食品進貨查驗記錄。目前五十七頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法》:第四十條食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全的要求儲存食品,定期檢查庫存食品,及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。第四十一條食品經(jīng)營者儲存散裝食品,應(yīng)當(dāng)在儲存位置標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。食品經(jīng)營者銷售散裝食品,應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。第四十二條預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項:(一)名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期;(二)成分或者配料表;(三)生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式;(四)保質(zhì)期;(五)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代碼;(六)儲存條件;(七)所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱;(八)生產(chǎn)許可證編號;(九)法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項。專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量。目前五十八頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法》:第四十九條食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或者注意事項的要求,銷售預(yù)包裝食品。第五十條生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布。第五十一條國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職,承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功效,內(nèi)容必須真實,應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。目前五十九頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法》:第五十三條第二款食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者,并記錄停止經(jīng)營和通知情況。食品生產(chǎn)者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的,應(yīng)當(dāng)立即召回。第五十四條食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。第六十六條進口的預(yù)包裝食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽、中文說明書。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合本法以及我國其他法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預(yù)包裝食品沒有中文標(biāo)簽、中文說明書或者標(biāo)簽、說明書不符合本條規(guī)定的,不得進口。目前六十頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法》:第六十七條進口商應(yīng)當(dāng)建立食品進口和銷售記錄制度,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)或者進口批號、保質(zhì)期、出口商和購貨者名稱及聯(lián)系方式、交貨日期等內(nèi)容。食品進口和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實,保存期限不得少于二年。第七十七條縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、監(jiān)督管理部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé),有權(quán)采取下列措施:(一)進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;(二)對生產(chǎn)經(jīng)營的食品進行抽樣檢驗;(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬薄以及其他有關(guān)資料;(四)查封、扣押由證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備;(五)查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。目前六十一頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法》:第八十四條違反本法規(guī)定,未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工,沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。目前六十二頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法》:第八十五條違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工,沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證。(一)……;(二)……;(三)……;(四)……;(五)……;(六)……;(七)經(jīng)營超過保質(zhì)期的食品;(八)……;(九)……;(十)食品生產(chǎn)經(jīng)營者在有關(guān)主管部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營的。目前六十三頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法》:第八十七條違法本法規(guī)定,有下列行為之一的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工,責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處二千元以上二萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(一)未對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進行檢驗;(二)未建立并遵守查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度;(三)制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依照本法規(guī)定備案;(四)未按規(guī)定要求儲存、銷售食品或者清理庫存食品;(五)進貨時未查驗許可證和相關(guān)證明文件;(六)生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能;(七)安排患有本法第三十四條所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。目前六十四頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法》:第八十九條違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,依照本法第八十五條的規(guī)定給予處罰:(一)進口不符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品;(二)……;(三)……。違法本法規(guī)定,進口商未建立并遵守食品進口和銷售記錄制度的,依照本法第八十七條的規(guī)定給予處罰。第九十四條違法本法規(guī)定,在廣告中對食品質(zhì)量做虛假宣傳,欺騙消費者的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰。目前六十五頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點五、《中華人民共和國食品安全法實施條例》:
第三條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,建立健全食品安全管理制度,采取有效管理措施,保證食品安全。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營的食品安全負(fù)責(zé),對社會和公眾負(fù)責(zé),承擔(dān)社會責(zé)任。第二十一條第二款縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營活動的日產(chǎn)監(jiān)督檢查;發(fā)現(xiàn)不符合食品生產(chǎn)經(jīng)營要求情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即糾正,并依法予以處理;不再符合生產(chǎn)經(jīng)營許可條件的,應(yīng)當(dāng)依法撤銷相關(guān)許可。目前六十六頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法實施條例》:第二十二條食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第三十二條的規(guī)定組織職工參加食品安全知識培訓(xùn),學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和其他食品安全知識,并建立檔案。第二十三條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第三十四條的規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。食品生產(chǎn)經(jīng)營人員依照食品安全法第三十四條第二款規(guī)定進行健康檢查,其檢查項目等事項應(yīng)當(dāng)符合所在地省、自治區(qū)、直轄市的規(guī)定。目前六十七頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法實施條例》:第二十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第三十六條第二款、第三十七條第一款、第三十九條第二款的規(guī)定建立進貨查驗記錄制度、食品出場檢驗記錄制度,如實記錄法律規(guī)定記錄的事項,或者保留載有相關(guān)信息的進貨或者銷售票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。第二十九條從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售食品,應(yīng)當(dāng)如實記錄批發(fā)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容,或者保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。目前六十八頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法實施條例》:第三十三條第二款縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)者召回不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的情況,以及食品經(jīng)營者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的情況,記入食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案。第五十一條食品安全法第八十二條第二款規(guī)定的食品安全日常監(jiān)督管理信息包括:(一)依照食品安全法實施行政許可的情況;(二)責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名錄;(三)查處食品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為的情況;(四)專項檢查整治工作情況;(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他食品安全日產(chǎn)監(jiān)督管理信息。前款規(guī)定的信息涉及兩個以上食品安全監(jiān)督管理部門職責(zé)的,由相關(guān)部門聯(lián)合公布。目前六十九頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《中華人民共和國食品安全法實施條例》:第五十七條有下列情形之一的,依照食品安全法第八十七條的規(guī)定給予處罰:(一)……;(二)……;(三)……;(四)從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照本條例第二十九條規(guī)定記錄、保存銷售信息或者保留銷售票據(jù)的。(五)……;(六)……。第六十三條第三款食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格管理,具體辦法由國務(wù)院另行制定。目前七十頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點六、《保健食品管理辦法》:
第二條本辦法所稱保健食品系指標(biāo)明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品。第五條凡聲稱具有保健功能能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部(2003年8月1日前,2003年8月1日后為國家食品藥品監(jiān)督管理局)審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂?,報衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字()第號”。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。目前七十一頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品管理辦法》:第十六條未經(jīng)衛(wèi)生部(國家食品藥品監(jiān)督管理局)審查批準(zhǔn)的食品,不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營;未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門(食品藥品監(jiān)督管理局)審查批準(zhǔn)的企業(yè),不得生產(chǎn)保健食品。第二十條保健食品經(jīng)營者采購保健食品時,必須索取衛(wèi)生部(國家食品藥品監(jiān)督管理局)發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證。采購進口保健食品應(yīng)索取《進口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證。目前七十二頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品管理辦法》:第二十一條保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容:(一)保健作用和適宜人群;(二)使用方法和適宜的食用量;(三)儲藏方法;(四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原來名稱;(五)保健食品批準(zhǔn)文號;(六)保健食品標(biāo)志;(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其他標(biāo)簽內(nèi)容。第二十二條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。目前七十三頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品管理辦法》:第二十三條保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實,符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。第二十四條嚴(yán)禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。第二十五條未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品,不得以保健食品名義進行宣傳。第二十八條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理,按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。目前七十四頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點七、《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)第一條為了加強對保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)和《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求,特制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于在國內(nèi)銷售的一切國產(chǎn)和進口保健食品。目前七十五頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)第三條本規(guī)定所用定義如下:保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品。功效成分:指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。食品標(biāo)識:即通常所說的食品標(biāo)簽,包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物。借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法,以及其他有關(guān)信息。最小銷售包裝:指銷售過程中,以最小交貨單元交付給消費者的食品包裝。目前七十六頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)主要展示版面:指消費者選購商品時,在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面,一般的食品銷售包裝至少有一個表面可用作主要展示版面。信息版面:是緊接“主要展示版面”右側(cè)的包裝表面。如果因包裝設(shè)計原因,緊接“主要展示版面”右側(cè)的“信息版面”不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求(如折疊的包裝袋)時,則“信息版面”可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個版面。保健食品專用名稱:表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。目前七十七頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)保健食品專用名稱:表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。保健食品作用名稱:在保健食品名稱中,用于表明保健食品主要作用的名稱部分。保健作用聲明短語:以短語形式,對保健作用的簡單介紹或描述。目前七十八頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)第四條保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則:保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進行保健食品宣傳。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。目前七十九頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)第五條保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則:保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開,所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。各項標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi),當(dāng)有一個“信息版面”不夠時,可標(biāo)于第二個“信息版面”。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識讀。背景和底色應(yīng)采用對比色。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久,不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系,并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。計量單位必須采用國家法定的計量單位。目前八十頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)第六條保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本《辦法》附件所規(guī)定的各項內(nèi)容,其標(biāo)示方式必須符合本《辦法》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。第七條凡保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容或標(biāo)示方式不符合本《辦法》者,依照《食品衛(wèi)生法》第四十五、四十六條處罰。第八條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第九條本規(guī)定自頒布之日起實施。目前八十一頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)附件1:保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容及其標(biāo)示要求保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示以下內(nèi)容,其標(biāo)示方式應(yīng)符合下列要求:
1保健食品名稱
1.1必須采用表明保健食品真實屬性的專用名稱。當(dāng)以原料或功效成分名稱作為專用名稱時,該原料或功效成分必須是產(chǎn)生主要保健作用的原料或功效成分之一。目前八十二頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)1.2在采用表明保健食品真實屬性的專用名稱的同時,可使用能表明該保健食品保健作用的保健食品作用名稱。當(dāng)有多項保健作用時,可同時采用多個保健食品作用名稱,也可采用能綜合性地表明所有保健作用的保健食品作用名稱。保健食品作用名稱應(yīng)是詞組或短語。
1.3在采用表明保健食品真實屬性的專用名稱的同時,可使用“新創(chuàng)名稱”,“牌號名稱”或“商標(biāo)名稱”還可同時使用按規(guī)定所采用的保健食品作用名稱。
1.4當(dāng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中已規(guī)定了某食品的一個或幾個名稱時,應(yīng)選用其中的一個。目前八十三頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)1.5不得使用國家已規(guī)定使用的藥品名稱;不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱。
1.6保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。當(dāng)同時使用按1.1、1.2和1.3規(guī)定所采用的專用名稱、保健食品作用名稱和其它名稱時,這些名稱應(yīng)平行排列,字體可大小有別,但都應(yīng)以寬大或粗體字書寫,應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。目前八十四頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)2保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號2.1當(dāng)“主要展示版面”的表面積大于100個平方厘米時,保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米;2.2保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行。2003年7月31日前批準(zhǔn)的上行為“衛(wèi)食健字()第號”或“衛(wèi)進食健字()第號”或“衛(wèi)食健進字()第號”、下行為“中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)”;2003年8月1日后批準(zhǔn)的上行為“國食健字G********”或“國食健字J********”、下行為“國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)”。(G代表國產(chǎn),J代表進口)。
2.3由衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于“主要展示版面”的左上方;目前八十五頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)3凈含量及固形物含量3.1按以下計量單位標(biāo)明食品的凈含量:液態(tài)食品:用體積。單位為:毫升、升,或ml、L;固態(tài)與半固態(tài)食品:用質(zhì)量。單位為:克、千克,或g、Kg;3.2銷售包裝中含有固、液兩種物質(zhì)的食品,除標(biāo)明凈含量外,還必須標(biāo)明該銷售包裝中所有固形物的總含量,用質(zhì)量或百分?jǐn)?shù)表示。
3.3同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨立的形態(tài)包裝時,應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。同時,銷售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以(×)最小容器中的保健食品凈含量,或獨立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以(×)單一形態(tài)的保健食品凈含量;3.4凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方,應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。目前八十六頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)4配料
4.1各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。食品添加劑列于后。
4.2如果某種配料是由兩種以上的其它配料構(gòu)成的復(fù)合配料,標(biāo)示該復(fù)合配料時,應(yīng)在其名稱后的括號內(nèi)按使用量依遞減順序列出構(gòu)成該復(fù)合配料的原始配料名稱。
4.3配料、復(fù)合配料、原始配料的名稱必須使用能表明該配料真實屬性的專用名稱,或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱。食品添加劑名稱必須使用GB-2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱,營養(yǎng)強化劑名稱必須使用GB-14880《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱。
4.4配料應(yīng)標(biāo)于“信息版面”的上方或右側(cè),標(biāo)題為“配料表”目前八十七頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)5功效成分
5.1所有功效成分均以每100克或100毫升,或每份食用量的保健食品計算其實際含量,實際含量可以用平均值表示,也可以用含量范圍表示。實測值的允許偏差范圍參照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。5.2能量5.2.1凡通過調(diào)整食品中的能量產(chǎn)生保健作用的保健食品,必須標(biāo)示食品中的能量含量。
5.2.2能量以KJ(Kcal)表示。5.3營養(yǎng)素5.3.1已列入14880《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的營養(yǎng)素,其名稱應(yīng)使用該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱。
5.3.2各營養(yǎng)素的單位如下所列:蛋白質(zhì)、氨基酸及含氮化合物以克為單位;脂肪及脂類物質(zhì)以克或毫克為單位;總碳水化合物以及分類碳水化合物以克為單位,應(yīng)以百分比標(biāo)示其中的蔗糖含量;膳食纖維以克為單位;維生素以毫克、微克或國際單位為單位;礦物質(zhì)以克、毫克、微克為單位。目前八十八頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)其它功效成分依不同物質(zhì)以克、毫克、微克或其它單位標(biāo)示。微生態(tài)產(chǎn)品需標(biāo)示在保質(zhì)期內(nèi)所含每種活性生物體的數(shù)量。
5.5功效成分應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“配料表”之后,標(biāo)題為“功效成分表”。
5.6“功效成分表”應(yīng)以表格形式排列,各功效成分以產(chǎn)生保健作用的大小依遞減順序排列(見附件——功效成分表的標(biāo)識方法)目前八十九頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)6保健作用
6.1保健作用應(yīng)與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相同。
6.2不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用,也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。
6.3保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“功效成分表”之后,標(biāo)題為“保健作用”。
6.4可在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)示保健作用聲明短語,短語的字體不能大于保健食品名稱的最大部分。目前九十頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)7適宜人群
7.1適宜人群的分類與表示應(yīng)明確。
7.2當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時,應(yīng)在“適宜人群”之后,標(biāo)示不適宜食用的人群,其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。
7.3適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“保健作用”之后,標(biāo)題為“適宜人群”目前九十一頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)8食用方法
8.1應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)示每日食用量和/或每次食用量。食用量可以質(zhì)量或體積數(shù)表示如××克,××毫升。也可以每份量表示,如只、瓶、袋、匙……。
8.2如銷售包裝中有小包裝時,食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對應(yīng)關(guān)系。如小包裝的凈含量為10毫升,食用量可標(biāo)示為每次10毫升。
8.3如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時,食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。如兒童每日食用量:10克,成人每日食用量:20克。
8.4應(yīng)標(biāo)示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法,可用圖形或符號輔以說明。
8.5當(dāng)保健食品的食用量過大會對人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時,應(yīng)在食用方法后,標(biāo)示不適宜的食用量,其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。
8.6必要時,應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時的食物禁忌或其它注意事項。食用方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”位于“食用量”之后,標(biāo)題為“食用方法”。目前九十二頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)9日期標(biāo)示9.1保質(zhì)期的標(biāo)示可采用下列方式:A保質(zhì)期……個月B保質(zhì)期至……C在……之前食(飲)用9.2日期的標(biāo)示為年-月-日,如1996-08-12.9.3生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“食用方法”之后,標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。
10貯藏方法如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān),應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“貯藏方法”目前九十三頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)11執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)必須標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”
12保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址
12.1保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址,進口保健食品的國內(nèi)進口商或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致。
12.2進口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國、地區(qū)(港、澳、臺)名稱及國內(nèi)進口商或經(jīng)銷代理商的名稱。
12.3保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱,進口保健食品的制造企業(yè)及其原產(chǎn)國(地區(qū))的名稱可標(biāo)于“主要展示版面”,也可標(biāo)于“信息版面”,在“主要展示版面”時,應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的下方,并與底線相平行。保健食品制造、分裝、包裝企業(yè)的地址,進口保健食品的國內(nèi)進口商或經(jīng)銷代理商的地址應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”后。目前九十四頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號)13特殊標(biāo)識內(nèi)容
13.1經(jīng)電離輻射處理過的保健食品,必須在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)明“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”。
13.2經(jīng)電離輻射處理過的任何配料,必須在配料表中的該配料名稱后標(biāo)明“經(jīng)輻照”。
13.3應(yīng)在“主要展示版面”的右下方的明顯位置標(biāo)示衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》中載明的“警示性標(biāo)識內(nèi)容”。目前九十五頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點八、《保健食品注冊管理辦法(試行)》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號)第三十三條保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。第六十九條保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合下列原則:(一)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定;(二)反映產(chǎn)品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習(xí)慣;(三)通用名不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱。目前九十六頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點《保健食品注冊管理辦法(試行)》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號)第七十條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求:(一)品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo)或其他名稱;(二)通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字;(三)屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。目前九十七頁\總數(shù)一百一十五頁\編于十七點九、關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知國食藥監(jiān)?;痆2012]78號
保健食品命名規(guī)定
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