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手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)研究-風(fēng)起云涌醫(yī)療產(chǎn)業(yè)革命新機(jī)遇手術(shù)機(jī)器人行業(yè)概覽:醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的革命性產(chǎn)品手術(shù)機(jī)器人是一種精密的醫(yī)療設(shè)備,借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)基礎(chǔ)技術(shù)的發(fā)
展而發(fā)明,被用于在狹小的手術(shù)部位實(shí)現(xiàn)人類能力范圍以外的精準(zhǔn)手術(shù)器
械操控。手術(shù)機(jī)器人通常由手術(shù)控制臺(tái)、配備機(jī)械臂的手術(shù)車及視像系統(tǒng)組成。外
科醫(yī)生坐在手術(shù)控制臺(tái),觀看由放臵在患者體內(nèi)腔鏡傳輸?shù)氖中g(shù)部位三維
影像,并操控機(jī)械臂、手術(shù)器械及腔鏡的移動(dòng)。機(jī)械臂模擬人類的手臂,
為外科醫(yī)生提供一系列模擬人體手腕的動(dòng)作,同時(shí)過(guò)濾人手本身的震顫。機(jī)器人微創(chuàng)傷手術(shù)優(yōu)勢(shì)突出,應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展手術(shù)機(jī)器人的歷史:應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展。手術(shù)機(jī)器人的歷史始于
1985
年
創(chuàng)建的
PUMA560,該機(jī)器人可更精準(zhǔn)地進(jìn)行神經(jīng)外科活檢。2000
年,
IntuitiveSurgicalInc.開(kāi)發(fā)的達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)獲
FDA批準(zhǔn)。該系統(tǒng)最初用
于治療前列腺癌,并已越來(lái)越多地用于心臟瓣膜修復(fù)及婦科手術(shù)。達(dá)芬奇
手術(shù)系統(tǒng)經(jīng)過(guò)幾代升級(jí)后,目前仍是全球最受歡迎的腔鏡手術(shù)機(jī)器人。除
腔鏡外,其他術(shù)式的手術(shù)機(jī)器人于
2010
年代開(kāi)始迅速涌現(xiàn),如脊柱、關(guān)
節(jié)臵換及泛血管手術(shù)的手術(shù)機(jī)器人。未來(lái),隨著人工智能、人機(jī)交互技術(shù)
及
5G通訊的進(jìn)步,手術(shù)機(jī)器人有望擴(kuò)展到更多的外科專業(yè)并實(shí)現(xiàn)更高的
手術(shù)精準(zhǔn)度、靈敏度及智能遠(yuǎn)程控制。手術(shù)機(jī)器人的分類:經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展,手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)在主要用于腔鏡手
術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人
和經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人
5
個(gè)快速增長(zhǎng)的外科領(lǐng)域。機(jī)器人微創(chuàng)傷手術(shù)相比傳統(tǒng)手術(shù)具備明顯優(yōu)勢(shì):減少手術(shù)傷口、術(shù)后恢復(fù)快及較少術(shù)后并發(fā)癥。與開(kāi)放手術(shù)的大切口
相比,病人在機(jī)器人微創(chuàng)傷手術(shù)中一般僅有一個(gè)或幾個(gè)小切口,切口
用來(lái)放入手術(shù)器械。因此,手術(shù)能以精準(zhǔn)及微創(chuàng)傷的方式完成。這也
將大幅減少失血及術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn),例如感染及黏連,使得病人更
快康復(fù)。靈活的機(jī)械臂與高度復(fù)雜的手術(shù)兼容。手術(shù)機(jī)器人通常配備一個(gè)或多
個(gè)高自由度的機(jī)械臂。通過(guò)電腦算法處理,機(jī)械臂將外科醫(yī)生雙手的
活動(dòng)復(fù)制成為人體內(nèi)相應(yīng)的儀器細(xì)微運(yùn)動(dòng)。這使得外科醫(yī)生能夠在較
小的手術(shù)空間內(nèi)流暢及精準(zhǔn)地移動(dòng)手術(shù)器械,這在高難度手術(shù)中不可
或缺。手術(shù)的精準(zhǔn)度及手術(shù)結(jié)果的穩(wěn)定性。與傳統(tǒng)微創(chuàng)傷手術(shù)的二維圖像不
同,由手術(shù)機(jī)器人提供的三維高清圖像使手術(shù)領(lǐng)域有自然視覺(jué)景深。
數(shù)字變焦功能亦使外科醫(yī)生能夠流暢地放大視野,從而促進(jìn)精準(zhǔn)的組織識(shí)別及組織層次區(qū)分。手術(shù)機(jī)器人通過(guò)計(jì)算機(jī)算法自動(dòng)過(guò)濾外科醫(yī)
生手部固有的震顫。此功能使外科醫(yī)生更容易遠(yuǎn)程控制手術(shù)器械,并
降低不慎橫切組織的風(fēng)險(xiǎn)。降低外科醫(yī)生疲憊及縮短學(xué)習(xí)曲線。通過(guò)手術(shù)機(jī)器人具有震顫過(guò)濾、
三維高清圖像及高靈活度的特點(diǎn),外科醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)時(shí)更為方便且疲
憊度降低。與在傳統(tǒng)微創(chuàng)傷手術(shù)中手眼協(xié)調(diào)受到影響相比,機(jī)器人微
創(chuàng)傷手術(shù)允許外科醫(yī)生直觀地操作器械。該等功能亦縮短外科醫(yī)生的
學(xué)習(xí)曲線,使手術(shù)機(jī)器人更便于在開(kāi)放手術(shù)或傳統(tǒng)微創(chuàng)傷手術(shù)方面經(jīng)
驗(yàn)有限的外科醫(yī)生使用。手術(shù)機(jī)器人的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)也降低了外科
醫(yī)生因長(zhǎng)期不適及疲憊而遭受職業(yè)病的可能性。減少輻射暴露。在一些開(kāi)放手術(shù)及傳統(tǒng)微創(chuàng)傷手術(shù),外科醫(yī)生必須獲
取一系列的
X光片以確認(rèn)植入物的正確放臵位臵。手術(shù)機(jī)器人一般帶
有可指示植入物放臵位臵的光學(xué)導(dǎo)航系統(tǒng),可大幅減少手術(shù)中所需要
的
X光片數(shù)量。這將減少外科醫(yī)生、病人及其他手術(shù)室員工的輻射暴
露。手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)來(lái)源分為三個(gè)部分:系統(tǒng)、耗材及服務(wù)。系統(tǒng):手術(shù)機(jī)器人本身,包括硬件和軟件。企業(yè)以一次性的價(jià)格向醫(yī)
院出售手術(shù)機(jī)器人;耗材:手術(shù)過(guò)程中與機(jī)器人配套使用的器械,例如鑷子、剪刀及無(wú)菌
保護(hù)罩等,持續(xù)性地向醫(yī)院出售;服務(wù):與手術(shù)機(jī)器人銷售相關(guān)的服務(wù),例如維修和其他售后服務(wù)等。短期以設(shè)備銷售為主,長(zhǎng)期耗材將成為主要收入來(lái)源。2020
年國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)
器人市場(chǎng)銷售中系統(tǒng)占據(jù)
55.8%,耗材占據(jù)
38.2%;但同年美國(guó)市場(chǎng)系統(tǒng)
收入僅占
25.3%,耗材占
57.7%。行業(yè)初期,由于國(guó)內(nèi)目前機(jī)器人手術(shù)量
未達(dá)到一定規(guī)模,企業(yè)收入仍以機(jī)器人本身的銷售為主,預(yù)計(jì)未來(lái)將逐步
向美國(guó)市場(chǎng)的收入結(jié)構(gòu)靠攏,長(zhǎng)期耗材將成為企業(yè)主要收入來(lái)源。全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)快速成長(zhǎng),國(guó)內(nèi)仍處于起步階段全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。預(yù)期全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將繼續(xù)快速增長(zhǎng),并于
2026
年達(dá)到
336
億美元,自
2020
年起的復(fù)合年增長(zhǎng)率為
26.2%。美國(guó)目前為全球最大的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)。歐
盟為手術(shù)機(jī)器人的第二大市場(chǎng),于
2020
年的市場(chǎng)規(guī)模為
18
億美元,占全
球市場(chǎng)的
21.4%。中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)仍處于早期發(fā)展階段,但增長(zhǎng)潛力巨大。盡管中國(guó)的
患者人數(shù)龐大且可能需要使用手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行的常規(guī)微創(chuàng)傷手術(shù)數(shù)量眾多,
但中國(guó)
2020
年的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模僅為
4.25
億美元,占全球市場(chǎng)的
5.1%,明顯低于美國(guó)及歐盟市場(chǎng)。預(yù)期未來(lái)國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將以
44.3%
的復(fù)合年增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng),于
2026
年達(dá)到
38.40
億美元。我們認(rèn)為,國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)未來(lái)有望加速發(fā)展的原因主要包括三個(gè)方
面:1)國(guó)家對(duì)高端醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展的政策支持;2)地方醫(yī)保對(duì)手術(shù)機(jī)
器人的逐步覆蓋;3)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的接連上市。政策支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新,手術(shù)機(jī)器人成為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域近年來(lái),政府制定了眾多政策鼓勵(lì)手術(shù)機(jī)器人等高端醫(yī)療器械發(fā)展與創(chuàng)新。
國(guó)家發(fā)改委在《關(guān)于推動(dòng)先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)深度融合發(fā)展和實(shí)施意
見(jiàn)》中明確提出要重點(diǎn)發(fā)展手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像、遠(yuǎn)程診療等高端醫(yī)療
設(shè)備,逐步實(shí)現(xiàn)設(shè)備智能化、生活智慧化。手術(shù)機(jī)器人作為改變未來(lái)手術(shù)
治療方式的關(guān)鍵產(chǎn)品,預(yù)計(jì)未來(lái)將持續(xù)受到國(guó)家的政策鼓勵(lì)與支持,尤其
國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)有望在市場(chǎng)中脫穎而出。機(jī)器人輔助手術(shù)逐步納入地方醫(yī)保,患者費(fèi)用承擔(dān)壓力有望大幅降低目前國(guó)內(nèi)機(jī)器人輔助手術(shù)費(fèi)用較為昂貴。以腔鏡手術(shù)機(jī)器人為例,國(guó)內(nèi)銷
售量最大的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人采購(gòu)價(jià)格超過(guò)
2000
萬(wàn)元,此外醫(yī)院和患者
還需要承擔(dān)配套的手術(shù)專用耗材和機(jī)器維護(hù)的成本,單次手術(shù)費(fèi)用相比傳
統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)高出
3
萬(wàn)元左右。手術(shù)費(fèi)用較為昂貴是當(dāng)前制約機(jī)器人輔助
手術(shù)推廣的關(guān)鍵原因之一。2021
年部分地區(qū)相繼將機(jī)器人輔助手術(shù)納入醫(yī)保報(bào)銷。上海市將機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)納入乙類醫(yī)保:2021
年
4
月,上海醫(yī)保
局發(fā)布《關(guān)于部分新增醫(yī)
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