板藍(lán)根顆粒制備

實驗一、板藍(lán)根顆粒制備當(dāng)前第1頁\共有19頁\編于星期五\19點【實驗?zāi)康摹?、掌握顆粒劑的制備工藝流程。2、熟悉顆粒劑常規(guī)質(zhì)量檢查。當(dāng)前第2頁\共有19頁\編于星期五\19點【實驗藥品和器材】藥品：板藍(lán)根器材：電爐、砂鍋、燒杯。

當(dāng)前第3頁\共有19頁\編于星期五\19點【實驗原理】顆粒劑的制備工藝：原料藥的處理提取液的精制制顆粒干燥整粒包裝輔料當(dāng)前第4頁\共有19頁\編于星期五\19點

提取液1板藍(lán)根藥材100g合并，濃縮至約100mL醇沉：加95%乙醇至含醇量60%

（邊加邊攪），靜置

醇沉液5倍量水煎煮1h，紗布濾過藥渣3倍量水煎煮0.5h，紗布濾過藥渣（棄去）提取液2濃縮液【實驗步驟】一、制備醇處理當(dāng)前第5頁\共有19頁\編于星期五\19點

沉淀（棄去）醇沉液制顆粒板藍(lán)根顆粒（包裝備用）抽濾濾液水浴濃縮軟材清膏+糖粉糊精+13180%乙醇制軟材干燥整粒（12目～14目）

（60目）(60-80℃,30min)當(dāng)前第6頁\共有19頁\編于星期五\19點

取板藍(lán)根100g加水煎煮兩次當(dāng)前第7頁\共有19頁\編于星期五\19點紗布濾過合并兩次濾液當(dāng)前第8頁\共有19頁\編于星期五\19點抽濾，濃縮至約30ml，得清膏。當(dāng)前第9頁\共有19頁\編于星期五\19點清膏：糖粉：糊精=1：3：1，適量95%乙醇，拌成軟材當(dāng)前第10頁\共有19頁\編于星期五\19點二、質(zhì)量檢查（一）理化鑒別取本品0.5g，加水10ml使溶解，濾過。濾液1ml（20滴）加茚三酮0.5ml置水浴上加熱觀察顏色？當(dāng)前第11頁\共有19頁\編于星期五\19點（二）水分檢查取供試品約3g（2.9991g），平鋪于稱量瓶中。整套重量X1g當(dāng)前第12頁\共有19頁\編于星期五\19點干燥箱烘4h后，放入稱量瓶，蓋好蓋子冷卻30min稱重X2g水分測定結(jié)果？當(dāng)前第13頁\共有19頁\編于星期五\19點（三）裝量差異取供試品10袋，稱定每袋質(zhì)量（約10g）當(dāng)前第14頁\共有19頁\編于星期五\19點（四）粒度檢查取本品3袋精密稱定一號篩五號篩不能通過的顆粒和粉末稱重當(dāng)前第15頁\共有19頁\編于星期五\19點（五）溶化性取1袋，加熱水200ml，攪拌5分鐘，是否全部溶化？(允許有輕微渾濁)當(dāng)前第16頁\共有19頁\編于星期五\19點【實驗結(jié)果】（一）理化鑒別顯藍(lán)色！當(dāng)前第17頁\共有19頁\編于星期五\19點（二）水分檢查顆粒劑水分不得超過6%（三）裝量差異6g以上，裝量差異限度：±

5%（四）粒度檢查不能通過一號篩和五號篩的顆粒和粉末的總和不得超過8%（五）溶化性5分鐘，應(yīng)全部溶化。當(dāng)前第18頁\共有19頁\編于星期五\